中药饮片质量管理工作自查报告
xxxx医院中药饮片质量管理工作自查报告根据XX市中食药监发[20XX]XX号关于《XX市中药饮片质量集中整治工作实施方案》的通知要求,我院药房对中药饮片的质量管理涉及到的采购、验收、储存、调配等多个环节情况进行自查,自查结果汇总如下:
一、中药饮片及配方颗粒剂的采购管理自查情况
1、制定本院中药饮片(含配方颗粒剂)采购制度及流程。
2、我院中药饮片的供应商为XXXX有限公司,中药配方颗粒剂的供应商为XXXX有限公司,供应商具备合法资质,符合《药品管理法》的要求。
3、存档备查的供应商资质文件:
XXXX有限公司:《药品经营许可证(副本)》、《营业执照(副本)》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《法人委托授权书》、销售人员身份证复印件等加盖单位公章的资质文件复印件。
XXXX有限公司:《营业执照(副本)》、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范(GMP)证书》、《质量保证协议书》、授权委托书(含业务人员身份证复印件)等加盖单位公章的资质文件复印件。
4、经自查我院药房购进按批准文号管理的中药饮片是XXX,供应商是XXXX有限公司,XXX,批准文号:国药准字ZXXXXX,生产厂商:XXXX中药有限公司,现有批号:20XXXXXX,生产企业《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》、《药品再注册批件》复印件以留存备查。
5、根据我院实际情况,中药饮片主要是通过传统的性状鉴别,结合相同批号的“药品检验报告书”对购进的中药饮片(含中药配方颗粒经济)进行质量评估。
6、经自查,我院药房中药饮片供应商是XXXX有限公司,颗粒剂供应
商是XXXX有限公司,未出现从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药材、中药饮片、中药配方颗粒剂的情况。
二、中药饮片验收管理的自查情况
1、制定中药饮片验收制度及流程。
2、验收时核对品名、生产企业、产品批号、生产日期、数量、合格标识,并核对药品检验报告书,建立购进验收记录。
3、对实行批准文号管理的中药饮片,核对生产企业《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》、《药品再注册批件》复印件以留存备查。
4、对购入的中药饮片质量有疑义,委托市级药品检验所申请检验。
5、如有发现假冒、伪劣中药饮片,及时封存并报告当地药品监督管理部门。
6、因我院受资金、人员、房屋等实际条件限制,未设置中药饮片检验室,中药饮片常规检查由供应商质管部门完成。
7、在自查中未发现使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、伪劣中药饮片的情况。
三、药品储存、养护管理:
中药饮片的养护工作主要根据季节温湿度的变化进行,养护设施设备主要有:中央空调、除湿机、冰箱、温湿度检测仪等设备和器具。
中药饮片养护员按规定每天查看温湿度检测仪、冰箱温度,定期检查饮片储存情况,做好中药饮片养护记录;室内温度保持在0-30度之间,相对湿度保持在35-75%之间。
针对中药饮片在高温高湿的环境极易生虫、霉变,饮片养护员在这个季节会开空调、除湿机降低室内温、湿度,增加对饮片的检查
次数,并对宜生虫、易霉变的品种使用冷藏、密封、晾晒、簸筛等养护方法,进行养护,尽最大限度的保证饮片质量。
四、中药饮片调配
1、中药饮片称量器具每年送XX市质量技术监督局进行年检,保证称量的准确度。
2、严格执行处方调配过程中“四查十对”制度,保障患者用药安全。
五、其他自查情况
1、毒、麻类药品管理:我院药房未采购、开具、使用过国家规定的28种毒性中药饮片及按麻醉类管理的罂粟中药饮片。
2、及时关注药监部门发布的不合格中药饮片信息,并自查本院药房中药饮片是否属于发布的不合格中药饮片,确保中药饮片质量。
以上为药房接到通知后的自查情况汇总。
XXXX医院药房
20XX年XX月XX日。
中药饮片自查报告范文
中药饮片自查报告范文中药饮片自查报告范文1为贯彻药监局今年下发的《通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下:1. 中药饮片质量管理人员状况:负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。
在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。
在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2. 中药饮片购进管理:(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
(3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的.中药饮片必须注明批准文号。
(4)供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
(5)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3. 中药饮片验收管理:(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
(2)中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。
(3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
(4)中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留存备查。
中药饮片管理自查报告
解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对 存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药 典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配, 对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明 并给病人明确交代。
二、存在问题 1、业务用房紧张,中药架过少,造成中药摆放不规整,个别中药 没有上架。 2、中药房设备较少,可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必 要设施。 3、没有专门的中药调剂人员。 三、整改措施 1、中药房已经严格按照标准设计建设,并且拟定购置新的药架、 除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。 2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关知识和技能的培训。 中药饮片管理自查报告 2 根据《国家中医药管理局办公室、国家卫生计生委办公厅关于印
成中药饮片调剂、煎煮等相关工作,确保工作效率,保障病患用药的 及时、安全与合理。
2、加强处方管理点评小组工作人员业务培训,及时建立完善的中 药饮片处方专项点评制度,确保能顺利展开中药饮片处方点评相关工 作。
在此次自查行动中,我们发现工作中仍然存在一些问题和不足, 我单位将严格遵守药监部门要求,积极进行业务学习与自查工作,保 障病人的用药合理与安全。
2022 中药饮片管理自查报告
中药饮片管理自查报告 在人们素养不断提高的今天,我们都不可避免地要接触到报告,
不同的报告内容同样也是不同的。一听到写报告就拖延症懒癌齐复发? 下面是我收集整理的中药饮片管理自查报告,希望对大家有所帮助。
中药饮片管理自查报告 1 根据 xx 市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗
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全有效。 二、存在问题 1、我院煎药室设备较少,只能保证患者对中药饮片煎煮的基本要
药店中药饮片自查报告(共4篇)
药店中药饮片自查报告(共4篇)药店中药饮片自查报告(共4篇)第1篇药店中药饮片自查报告1济源市百味堂大药房有限公司中药饮片自查报告为了进一步加强我店中药饮片经营的合理化和规范化,切实提高我店的中药安全水平,积极配合食品药品监督管理局下发的关于济源市中药饮片经营使用专项检查工作方案文件内容要求,坚决杜绝中药饮片经营过程中的质量风险以及安全隐患,特按各项工作要求及规定,对照整改内容逐项进行全面自查,现将自查整改情况汇报如下第一项公司名称济源市百味堂大药房有限公司;类型有限责任公司;营业场所济源市天坛区白涧村;责任人孔会秋;成立日期年1月9日;营业期限长期;经营范围中药饮片.中成药.化学药制剂.抗生素.生化药品.生物制品(除疫苗).保健食品.消杀产品.第一类.第二类医疗器械销售;统一社会信用代码91419001092250612L.药品经营许可证号豫DA3918117,GSP证书号C-JY14-001。
第二项我店共经营有377种中药饮片,中药饮片主要供应商均来自于以下公司洛阳明康药业有限公司.河南恩济药业有限公司,以上两家公司均是持有药品经营许可证的中药饮片批发企业。
第三项我店所经营的中药饮片都为持有药品经营许可证药品GSP证书的中药饮片经营企业购进,供货商所有的合法期限内的资质我店均按照索证索票制度进行了索要整理存档,存在问题部分中药饮片供没有随货同行报告书的现象。
整改措施通过这次自查,我店组织相关责任人认真学_文件内容,在增强业务知识的同时,也严格要求孔会秋在以后报货中必须随时叮嘱索取检验报告书,在来货时要求所有店员看看有没有检验报告书,如果没有,要第一时间通知负责人孔会秋,联系购进厂家索取检验报告书,并跟踪到位,要求所有员工应知应会,将检验报告书统一存放并放置专用档案盒内,保证以后不再出现相同的情况。
第四项我店为单体零售药店,无仓库,在中药饮片的采购.验收.养护.销售等环节,均有统一的记录,自查过程发现部分中药饮片在销售环节当中,员工登记处方记录不完整。
中药饮片管理自查报告5篇
中药饮片管理自查报告(5篇)中药饮片管理自查报告(精选5篇)中药饮片管理自查报告篇1根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:一、中药饮片管理现状1、成立管理小组。
我院已于20__年1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2、完善管理制度。
我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。
3、中药饮片采购验收管理情况。
能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。
购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4、中药饮片的储存、保管及养护。
由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。
但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5、中药饮片调剂管理。
由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
中药饮片自查报告(共4篇)
中药饮片自查报告(共4篇)篇:中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下:一、公司概况公司经营方式是药品批发,注册地址:、、、,仓库注册地址:、、、,企业性质为有限公司,法定代表人崔孝洪,公司负责人、、。
公司经营和办公用房面积150平方米,仓库总面积1560平方米,其中常温库1234平方米,阴凉库246平方米,验收养护室70平方米,冷库10平方米。
公司主要经营范围为中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
1、加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。
公司规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息,输出首营企业、首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保公司购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。
2、强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。
公司首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。
同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度、程序的实施和落实,养成规范操作的习惯。
中药饮片自查报告(共4篇)
中药饮片自查报告(共4篇)中药饮片自查报告(共4篇)第1篇中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告为加强中药饮片经营管理,确保科学.合理.安全.准确地经营中药饮片,杜绝销售假药.劣药,根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下一.公司概况公司经营方式是药品批发,注册地址...,仓库注册地址...,企业性质为有限公司,法定代表人崔孝洪,公司负责人..。
公司经营和办公用房面积150平方米,仓库总面积1560平方米,其中常温库1234平方米,阴凉库246平方米,验收养护室70平方米,冷库10平方米。
公司主要经营范围为中成药.中药材.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品。
1.加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。
公司规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息,输出首营企业.首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保公司购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名.规格.生产企业.生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件;该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
不得外购散装饮片,加工包装等行为。
2.强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。
公司首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。
同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度.程序的实施和落实,养成规范操作的_惯。
中药饮片自查报告范文
落实药品安全责任体系,使市场秩序进一步好转,中药饮片质量进一步提高,下面是中药饮片自查报告,欢迎大家阅读。
中药饮片自查报告 (一)根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[ ] 号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[ ]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。
一、提高认识,明确任务,确定工作重点北仑局在接到省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。
《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。
二、监督检查情况(一)基本信息北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。
宁波北仑翔生中药饮片有限公司于年8月23日取得《药品生产许可证》;于年9月10日取得GMP证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。
宁波中药制药有限公司于年2月21日取得《药品生产许可证》,目前尚未申报药品批准文号。
(二)现场检查情况我局按照上级文件要求,加强沟通,形成合力,迅速组织监督检查。
我局采取了突击检查方式,对生产企业着重检查了原药材的、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,同时重点关注企业是否参照药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准,制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告中药饮片自查报告严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,下面是我为大家精心搜集的中药饮片自查报告,欢迎大家参考借鉴,希望可以帮助到大家! 中药饮片自查报告范文(一) 为进一步加强中药饮片市场监管工作,严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,依据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔20xx〕12号)文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作,依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。
现将专项整治工作开展情况总结如下:一、加强领导,落实责任我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作,制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案,明确了整治措施、目标要求和工作重点,成立了以局长为组长,副局长为副组长,稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组,明确了工作责任,分解目标任务,确保整治工作有力推动。
二、强化宣传,营造气氛积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展,我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位,明确了整治工作方法、步骤和工作要求,要求辖区各单位对比重点整治内容进行仔细自查自纠工作,强化了企业的自律意识和质量意识,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,积极落实企业责任,为专项整治创造了良好的气氛。
绝大局部单位都能按照要求,对比整治内容仔细开展自查自纠工作,对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报,并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。
三、突出整治重点,确保整顿治理工作开展到位为切实做好整顿治理阶段工作,防止此次专项整治走过场,我局分四个片区所,分片包干责任到人,严格按照要求,对比整治重点内容进行检查。
重点检查中药饮片、中药材来源,看购进时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一致,确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量,看外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,发现可疑,实施监督抽验;查贮藏条件,看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。
诊所中药饮片自查报告(共7篇)
诊所中药饮片自查报告〔共7篇〕第1篇:诊所中药饮片情况自查报告诊所中药饮片情况自查报告很多诊所的药都是要自查自检的,下面是整理的诊所中药饮片情况自查报告,欢送! 诊所中药饮片情况自查报告一:根据《宁波市标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[202_]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[202_]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。
一、进步认识,明确任务,确定工作重点北仑局在接到国家省市局关于标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深化研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。
《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片消费环节、经营环节的监视检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监视检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监视抽验工作。
二、监视检查情况 (一)根本信息北仑区内有一家中药饮片消费企业(宁波北仑翔生中药饮片)和一家中药原料药消费企业(宁波中药制药)。
宁波北仑翔生中药饮片于202_年8月23日获得《药品消费答应证》;于202_年9月10日获得GMP证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。
宁波中药制药于202_年2月21日获得《药品消费答应证》,目前尚未申报药品批准文号。
(二)现场检查情况我局按照上级文件要求,加强沟通,形成合力,迅速组织监视检查。
我局采取了突击检查方式,对消费企业着重检查了原药材的来、是否存在直接购进中药饮片进展分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准,制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,其物料是否按内控标准检验合格前方投料消费。
中药饮片管理自查报告
中药饮片管理自查报告中药饮片管理自查报告1根据xx市卫生和计划生育委员会办公室的《有关印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:一.中药饮片管理现状1.成立管理小组。
我院已于20xx年XX月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2.健全管理制度。
我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。
3.中药饮片采购验收管理情况。
能严格按规定从有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。
购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包含质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4.中药饮片的储存、保管及养护。
由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备健全的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。
但我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5.中药饮片调剂管理。
由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
