ISO9001认证工作准备及注意事项分析

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ISO9001质量管理体系认证流程

ISO9001质量管理体系认证流程

ISO9001质量管理体系认证流程ISO9001是一种国际性的质量管理体系认证标准,它可以帮助企业完善自身的质量管理体系,提高产品和服务的质量,提高客户满意度,增强市场竞争力。

那么ISO9001质量管理体系认证的具体流程是什么呢?下面将为大家详细介绍。

一、准备工作在进行ISO9001质量管理体系认证之前,企业需要进行一些准备工作。

首先要组建一个ISO9001质量管理体系认证工作小组,确定认证的范围和目标,编制ISO9001质量管理体系文件,并进行内部审核和修订。

此外,企业还需要对相关员工进行ISO9001质量管理体系认证培训,使其了解ISO9001标准和认证要求。

二、内部审核内部审核是确保企业ISO9001质量管理体系符合标准要求的重要环节。

企业应当遵循ISO9001质量管理体系的要求,制定内部审核计划和过程,对所有质量体系文件和程序进行审核和评估,发现问题并提出改进建议。

企业应当在确定内部审核人员后进行内部审核,确保审核人员具有适当的技能和能力,并能公正、独立和客观地开展审核。

审核结果需要得到评审委员会的确认。

三、认证申请企业应当根据审核结果决定是否向认证机构申请认证,并填写申请表。

申请表应当包含企业的名称、地址、联系方式、负责人、认证范围、实施时间等信息,同时还需要提供内部审核报告、质量体系文件、质量手册、程序文件、指导和培训记录等必要资料。

企业应当选择ISO9001认证机构进行申请,并遵循认证机构要求的程序和时间要求。

四、初审认证机构接到认证申请后,将安排初审。

初审主要是对企业进行离线评估,以确认其ISO9001质量管理体系文件、程序和实施情况是否符合标准要求。

初审包括文件评审和实地评审两部分。

文件评审是对企业提供的文件资料进行审核,实地评审是通过现场实地检查和查询相关记录来评估企业的实施情况。

评审结果将形成初审报告,企业需要针对审核报告进行改进。

五、复审复审是ISO9001质量管理体系认证的重要环节。

长春iso9001质量管理体系认证流程

长春iso9001质量管理体系认证流程

长春iso9001质量管理体系认证流程长春ISO9001质量管理体系认证流程ISO9001质量管理体系认证是指企业按照ISO9001标准要求,建立和实施一套完整的质量管理体系,并通过第三方认证机构的审核,证明企业的质量管理体系符合ISO9001标准的要求,达到国际认可的质量管理体系标准。

长春市作为中国东北地区的重要城市,其企业在质量管理方面也越来越重视ISO9001质量管理体系认证,下面就介绍一下长春ISO9001质量管理体系认证流程。

一、准备工作企业在进行ISO9001质量管理体系认证前,需要进行一些准备工作,包括:1.明确认证目标:企业需要明确认证的目标,包括认证范围、认证标准、认证时间等。

2.组建认证团队:企业需要组建一支专门的认证团队,负责ISO9001质量管理体系认证的准备工作和实施工作。

3.制定质量手册:企业需要制定一份质量手册,明确质量管理体系的组织结构、职责、程序和流程等。

4.制定程序文件:企业需要制定一系列程序文件,包括质量管理程序、工作指导书、记录表等。

5.开展内部审核:企业需要开展内部审核,对质量管理体系进行自我评估和审查,发现问题并及时改进。

二、申请认证企业在准备工作完成后,需要向认证机构申请ISO9001质量管理体系认证,申请过程包括:1.选择认证机构:企业需要选择一家符合要求的认证机构,可以通过网络搜索、咨询专业机构等方式进行选择。

2.提交申请材料:企业需要向认证机构提交申请材料,包括质量手册、程序文件、内部审核报告等。

3.签订认证合同:认证机构审核申请材料后,与企业签订认证合同,明确认证的范围、标准、时间和费用等。

三、审核过程认证机构在签订认证合同后,会派遣审核员对企业的质量管理体系进行审核,审核过程包括:1.准备工作:审核员会与企业联系,确定审核时间、地点和审核范围等。

2.审核准备:审核员会对企业的质量手册、程序文件和内部审核报告等进行审查,了解企业的质量管理体系。

iso9001认证的准备工作

iso9001认证的准备工作

iso9001认证的准备工作ISO 9001认证是一种国际标准,适用于所有类型的组织。

该认证旨在验证组织是否能够建立、实施、维护和持续改进质量管理体系。

以下是准备工作的主要步骤:1. 了解ISO 9001标准:仔细阅读ISO 9001标准,以便了解对质量管理体系的要求。

2. 进行内部审核:对组织目前的质量管理体系进行全面审核,以确认是否与ISO 9001标准相符。

3. 制定和实施行动计划:根据内部审核结果,制定计划以填补当前体系与ISO 9001标准之间的差距,并确保实施计划得以有效执行。

4. 培训员工:提供ISO 9001标准的培训,以确保员工对质量管理体系的要求有充分的了解,并能够正确实施相关措施。

5. 编制文件:根据ISO 9001标准的要求,编制相关的文件和记录,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。

6. 实施质量管理体系:确保组织中所有相关的质量管理活动得到正确实施,包括过程控制、风险管理、持续改进等。

7. 进行内部审核:在ISO 9001认证前,进行内部审核,以验证质量管理体系的有效性和符合性。

8. 进行认证筹备:选择符合要求的认证机构,并与其协商进行认证的具体安排。

9. 进行认证审查:认证机构对质量管理体系进行现场审查,以验证其是否符合ISO 9001的要求。

10. 完成改进建议:根据认证机构的审查结果,进行必要的改进,并提供相应的证据。

11. 完成认证:认证机构进行终审,并最终决定是否授予ISO 9001认证。

12. 实施持续改进:认证后,组织需要持续改进质量管理体系,并进行定期的监督和更新。

以上是ISO 9001认证的准备工作的主要步骤,每个组织可以根据自身情况进行相应的调整和补充。

iso9001认证的准备工作

iso9001认证的准备工作

iso9001认证的准备工作【实用版】目录一、ISO9001 认证概述二、ISO9001 认证的准备工作1.公司及各部门简介准备,欢迎牌制作2.环境的整理,5S 的加强,死角的清理3.工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌4.审核工作的配合正文一、ISO9001 认证概述ISO9001 是国际标准化组织(ISO)制定的一种质量管理体系标准,旨在帮助组织实现客户满意度的持续改进,并确保组织的产品和服务符合法规要求。

通过 ISO9001 认证,可以证明组织具有提供满足客户要求和适用法规要求的产品和服务的能力,从而提高组织的市场竞争力。

二、ISO9001 认证的准备工作1.公司及各部门简介准备,欢迎牌制作在 ISO9001 认证审核过程中,审核员需要了解公司的基本情况,因此需要准备公司及各部门的简介,包括公司历史、组织结构、主要产品和服务等。

同时,为了给审核员留下良好的印象,还应制作欢迎牌,展示公司的热情和专业。

2.环境的整理,5S 的加强,死角的清理ISO9001 认证要求组织建立并保持一个整洁、有序的工作环境,以确保产品和服务的质量。

因此,在审核前需要对工作场所进行整理,加强 5S管理,清理卫生死角,保证环境的整洁度。

3.工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌员工的着装也是 ISO9001 认证审核的一项重要内容,因为员工的着装反映了公司的形象和精神面貌。

所以,在审核期间,员工应按照公司规定穿着工作服、佩戴安全帽,保持整齐、干净的形象。

4.审核工作的配合在 ISO9001 认证审核过程中,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束。

审核员提出的问题,各级人员应认真回答,切忌与审核员冲突,避免强辩。

对于明显的错误,应谦虚接受,并及时采取措施进行改进。

总之,ISO9001 认证的准备工作涉及多个方面,需要公司全体员工共同努力,以确保认证审核的顺利进行。

iso9001质量体系认证流程

iso9001质量体系认证流程

iso9001质量体系认证流程ISO 9001质量体系认证是指根据国际标准化组织制定的ISO 9001标准,对组织的质量管理体系进行评估和认证的一种行为。

这一标准旨在帮助组织建立和维护一个有效的质量管理体系,以提高产品和服务质量,满足客户需求,并持续改进组织的运营效率。

下面将详细介绍ISO 9001质量体系认证的流程。

1. 准备阶段在决定进行ISO 9001质量体系认证之前,组织需要进行一些准备工作。

首先,组织需要明确认证的目标,确定为何需要获得ISO 9001认证以及预期获得的益处。

其次,组织需要组建一个质量管理团队,由负责质量管理的人员负责并委任执行人。

最后,组织需要进行对现有质量体系的评估,了解与ISO 9001标准的相似之处和差异,以确定需要进行的改进工作。

2. 文档准备在准备阶段中,组织需要确定和准备各种文件和记录,以符合ISO 9001标准的要求。

这些文件包括质量手册、质量政策、程序文件、工作指导书等。

组织还需要明确工作流程,将各个环节的工作活动进行描述和记录,以便后续的审核和认证。

3. 内部审核内部审核是组织对自身质量管理体系进行自我评估的过程。

组织需要组建内审团队,由培训有素的内审员对质量管理体系进行审核,确认体系的有效性和合规性。

内审过程主要包括审查文件和记录,沟通和访谈员工,查验实际操作等环节。

4. 管理评审管理评审是组织高层评估质量体系是否符合ISO 9001标准要求和组织目标的过程。

该过程通常由高层管理人员主持,评估质量管理体系的运行状况和改进效果。

评审结果将作为后续改进的依据,以确保质量体系的稳定性和持续改进。

5. 认证机构选择在准备阶段结束后,组织需要选择合适的认证机构。

认证机构需要具备ISO 9001认证的资质,并根据国际认可机构的要求进行认证。

选择认证机构时,组织需要考虑机构的信誉、经验和价格等因素,并签订认证合同。

6. 认证初访认证机构会派遣审核员进行初访,了解组织的运营情况和质量体系的实施状况。

iso9001质量管理体系认证内容

iso9001质量管理体系认证内容

ISO9001质量管理体系认证内容一、概述ISO9001质量管理体系是国际上通用的质量管理标准,旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系,以提高产品和服务的质量,满足客户需求,并持续改进组织的整体绩效。

二、认证目标ISO9001质量管理体系认证的主要目标是: 1. 确保组织能够提供符合法律法规要求和客户期望的产品和服务; 2. 建立和实施一套适应组织特点的有效质量管理体系; 3. 持续改进组织的整体绩效。

三、认证过程1. 准备阶段在准备阶段,组织需要进行以下工作: - 确定ISO9001认证的具体目标和范围;- 成立一个项目团队来推动认证工作,并确定团队成员职责; - 进行内部审核,检查现有质量管理体系是否符合ISO9001要求; - 进行必要的改进措施,以确保达到认证要求。

2. 认证申请在准备阶段完成后,组织需要向认证机构提交ISO9001认证申请。

申请过程一般包括以下步骤: - 填写认证申请表格,提供组织的基本信息; - 向认证机构支付相应的费用; - 提供组织的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。

3. 认证评审认证评审分为两个阶段:初审和正式评审。

- 初审:认证机构会对组织的质量管理体系文件进行审核,并进行现场考察,以确定组织是否满足ISO9001要求。

- 正式评审:根据初审结果,认证机构将进行正式评审。

评审过程包括现场考察、记录和文件审核等。

4. 认证决定根据评审结果,认证机构将做出以下决定之一: - 认证通过:组织达到了ISO9001质量管理体系的要求,并获得ISO9001认证证书; - 认证暂停:组织在一定时间内需要解决存在的问题,并进行再次评审; - 认证拒绝:组织未能达到ISO9001质量管理体系的要求。

5. 维持和改进获得ISO9001认证后,组织需要持续改进其质量管理体系,并进行定期的监督评审和再认证评审,以确保质量管理体系的有效运行。

四、ISO9001质量管理体系要求ISO9001质量管理体系要求包括以下几个方面: 1. 质量管理体系的建立:组织需要制定和实施一套符合ISO9001要求的质量管理体系,并将其纳入组织整体战略规划中。

ISO9001质量体系认证注意事项

ISO9001质量体系认证注意事项

ISO9001质量体系认证注意事项
做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件;
2、企业计量及检测设备的检定报告;
3、特殊岗位的上岗证书;
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件;
5、企业供销方面的资料;
6、企业人力资源方面的资料;
7、企业简介及现有员工数;
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。

具体流程如下
第一步,申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源;
申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围;法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件;有关质量体系及活动的一般信息。

申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。

第二步,收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方(受审核方)。

A.认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解;
B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。

第三步,双方签订“质量体系认证合同”。

在现场审核前,申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。

ISO9000认证工作准备和应对技巧

ISO9000认证工作准备和应对技巧

预祝学校 能够顺利通过外审!
迎审准备
ISO9001认证工作准备和应对技巧 ISO9001质量管理体系正式审核资料 资料的整理和准备 审核中发现的问题的整改
ISO9000认证工作准备和应对技巧
一、审核中回答问题注意事项 (前提:理解ISO9001标准的条款的含义) 1. 先确定了解问题后再回答。 2.有问必答,答其所问。 3.回答要有根据,审核员认可所答的问题 后,不可以延伸,发展该问题。 4.尽可能快速回答。
教学检查(以一次为单位)
1、教学检查的安排(如听课计划) 2、检查记录(如实施听课的记录、教学质 量评价记录) 3、存在问题的反馈、分析、采取对策 4、教学检查工作的总结
考试工作的材料如何整理
考务工作(以一次考试为单位)
1、考前准备工作(包括课程考核计划, 命题,学生缓考申请,考试资格审查等) 2、考试的安排与实施(包括考试安排表、 试卷的领用登记、实施考试的监考记录 及巡考记录、考生违纪处理记录等) 3、批阅的试卷及考试情况分析 4、学生成绩的录入与查询 5、补考的安排及实施
ISO9001质量管理体系正式审核资料
8. 2015年4月学校的质量管理体系文件正式 发布,体系正式试运行,体系文件正式 实施。 9. 2015年4月27日----4月29日学校,咨询师 来学校进行试运行的工作指导和培训。 10、2015年11月2日-4日,学校进行第一次 内部审核。咨询师对各部门进行辅导, 各部门积极配合,并针对内审不符合项, 积极整改。
整理材料的思路
符合基本管理规律、符合档案管理的要求 P(策划)———工作计划、规划 D(实施)———过程材料 C(检查)———工作检查、总结 A(改进)———对存在问题的改进(改 进对策、改进的效果)
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基础设施控制程序
工作环境控制程序 产品实现的策划控制程序 与顾客有关的过程控制程序
10
11 12 13
7、3
7、 4 7、 5、 1 7、 5、 2
设计和开发控制程序
采购过程控制程序 生产和服务提供过程控制程序 特殊过程和关键过程控制程序
14
7、5、3
标识和可追溯性控制程序
11
附录1
ISO 9001:2008标准需要编制的程序文件清单
14
15
6
7 8 9
7、3、4设计和开发评审
7、3、5设计和开发验证 7、3、6设计和开发确认 7、3、7设计和开发更改的控制
评审结果及任何必要的措施
验证结果及任何必要的措施 确认结果及任何必要的措施 更改的评审结果及任何必要的措施
10
11 12 13
7、4、1采购过程
7、5、2生产和服务提供过程的 确认 7、5、3标识和可追溯性 7、5、4顾客财产
5
9.认证审核当天,公司会安排一位主陪审员。 对审核中的每一作业项目,需安排一个人主 答。现场操作人员的筛选,要安排班、组长 在场。 10.审核员所提及之缺点或建议事项要随时记 下来(记清楚),尽量在审核后会议(总结 会)之前完成文件方面的纠正措施。
6
11.对环境进行整理,务必对死角进行清理。
供方评价结果及由评价而采取的必要措施
在产品不能被后续的检验验证时,组织应对 这样的过程进行的确认记录 当有可追溯性要求时应保持产品的唯一性记 录 丢失、损坏或不适宜使用的顾客财产
13
附录2 序号 14 15 16 17 18 19
ISO 9001:2008 标准所要求的记录清单 条款 所要求的记录清单内容 自校验依据、测量设备不合格前的测量结果和计量 设备的校准、验证结果 内部审核的策划、实施及结果 保持符合接收准则的证据,包括授权证据,记录必 须是获得授权的人员 产品符合性状况以及所采取的措施,包括批准让步 纠正措施实施的结果 预防措施实施的结果
22
23 24 25
8、3
8、 4 8、 5、 1 8、 5、 2
不合格品控制程序
数据分析控制程序 持续改进控制程序 纠正措施控制程序
26
8、5、3
预防措施控制程序
注: 代表本标准明确要求形成的程序文件。 代表可以不形成程序文件,但必须在质量手册中进行描述。 代表可以与其他过程联合形成程序文件。
代表可以删除的条款,但删除时必须说明删除的理由。
10
附录1 序号 1 4、 2、 3
ISO 9001:2000标准需要编制的程序文件清单 标准条款编号 文件控制程序 程序文件名称 备注
2
3 4 5
4、2、4
5、 4、 1 5、 4、 2 5、 6
记录控制程序
质量目标控制程序 质量管理体系策划控制程序 管理评审控制程序
6
7 8 9
6、3
6、 4 7、 1 7、 2
序号
15 16 17
标准条款编号
7、 5、 4 7、 5、 5 7、 6
程序文件名称
顾客财产控制程序 产品防护控制程序 监视和测量装置控制程序
备注
18
19 20 21
8、2、1
8、 2、 2 8、 2、 3 8、 2、 4
顾客满意控制程序
内部审核控制程序 过程的监视和测量控制程序 产品的监视和测量控制程序
12
附录2 序号 1
ISO 9001:2008 标准所要求的记录清单 条款 所要求的记录内容 管理评审的输入和输出
5、6、1管理评审
2
3 4 5
6、2、2能力、意识和培训
7、1产品的策划 7、2、2与产品有关要求的评审 7、3、2设计和开发输入
教育、培训、技能和经验
产品实现及其产品满足要求的证据 评审结果及由评审而引起的措施 与产品有关的设计和开发输入
ISO9001认证工作 准备及注意事项
主讲:赵金象
1
1.公司质量方针、质量目标以及公司、部门质量 目标应熟悉、了解、背诵下来。 2.各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。 任何修改或涂改要有签名或盖章。表单记录内 容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。电脑 打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或 盖章。不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。确 保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪 的记录。涂改过多的记录(多于三处以上)的 应予撤换,重写。审核时尽可能提供三个月内 的记录,以便追踪时审核。文件或记录,禁用铅 笔书写。
8
16. 多做不一定是好事,多做部分应予说明、 规定。
17.欠缺部分应尽可能临时补充。
9
18.各公司、部门在受审前首先介绍所在部 门或公司,姓名,职务。审核期间,饮料、 点心等的准备、会场的布置。各公司制作本 公司的欢迎横幅。生产工作计划适当的调整, 使生产顺畅。各公司会议室进行整理,作审 核办公场所。 19.受审方在接受审核时,保持良好的心态, 不要紧张。
7、6监视和测量装置的控制 8、2、2内部审核 8、2、4产品的监视和测量 8、3不合格品控制 8、5、2纠正措施 8、5、3预防措施
注1:以上只是ISO 9001:2008标准中有明确要求记录的条款,其中8、2、4产品的 监视和测量过程有3处要求保持记录,这样本标准共有21处有明确要求记录的条款,
6.证据需为有效证据。
4
7.对审核员可能会问到的问题,资料应事先 准备好,或随身携带。确保各部门的文件和 资料可随时找到,随时提交审核老师。超过5 分钟无法回答问题或无法提供相关资料的, 视为不合格。不要提供太多与审核无关的资 料,以免主动暴露问题。
8.对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要 的参数、数据。
注2:为了证明组织的质量管理体系的适宜性和有效性,仅有以上21处保持记录还不够, 如文件的发放记录、生产和服务提供的控制过程中的记录、过程的监视和测量中的记录 等,这些重要的记录如不保持,很难表明组织质量管理体系的适宜性和有效性。因此, 要拓宽保持记录的视野,依据组织的实际将与质量有关的记录都予以保持,才能使质量 管理体系得到有效控制。
2
3.有问必答,答其所问。先确定了解问题 后再回答,没有了解的问题可向老师请教。 回答要有根据,审核员认可所答的问题后, 不可以延伸,发展该问题。 4. 对审核中发现的问题,通常以“培训” 和“不符合项报告”方式处理,以点带面, 而非只局部处理被发现的其中一个问题。
3
5.团结一2.接待审核文明礼貌,有工作服的着工作服, 佩戴工号牌,体现集团的精神面貌。 13.审核工作应予以的配合。如到下班时,审 核未结束应予配合。
7
14.应切忌与审核员的冲突,避免强辩,明显的 错误应谦虚接受。
15.各部门的不合格品、废品应于认证前一天 全部清理,留在现场的只能是当时的,不合格品 的处理应有记录,可追溯形成闭环。
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