解除停售通知单

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078-药品停售通知单

078-药品停售通知单

通知日期: 药品名称
剂型
规格
生产企业
产品批号 单位 数量 有效期
通知复检日期 复查结论 停售原因 处理意见
质量部门负责人: 一式三份:(1)仓库 (2)质量部
经手人: (3)业务
存放地点
Hale Waihona Puke 清远宝源药业有限公司药品停售通知单
编号:BY-JL-078-02
通知日期: 药品名称
剂型
规格
生产企业
产品批号 单位 数量 有效期
通知复检日期 复查结论 停售原因 处理意见
质量部门负责人: 一式三份:(1)仓库 (2)质量部
经手人: (3)业务
存放地点
清远宝源药业有限公司
药品停售通知单
编号:BY-JL-078-02

药店认证必备的22个档案盒资料模板

药店认证必备的22个档案盒资料模板

药店档案目录(购买档案盒或档案袋,按以下标题贴好相应的标签。

)一、药店证件档案1. 药品经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、税务登记证等复印件一套存档。

2. 房产证明、租赁合同及平面布局图二、质量体系设置档案1、设置与职能框架图2、员工花名册3、主要岗位人员任命文件三、质量管理体系文件档案1. 《质量管理体系文件》一套及《空白质量记录表格》一套。

各装一个档案袋。

2. 文件审批、变更、发放、收回、销毁记录表四、GSP条款内部审核档案(根据GSP条款)1、GSP条款审核的通知2、GSP条款审核记录3、GSP条款审核检查不合格项目情况4、GSP条款检查的整改实施报告五、质量管理制度执行情况检查、考核档案(通知+通报)1. 质量管理制度执行情况检查考核记录表2. 整改通知单3. 整改实施报告六、药品质量信息档案1. 质量信息管理制度2. 药品质量信息处理记录表3. 下载药监部门、检查部门发放文件或公报等信息资料七、不合格药品管理档案1. 不合格药品管理制度2、《质量问题报告、确认单》3、拟报损清单4.《不合格药品报损销毁记录》5.《不合格药品管理台账》6.《药品停售(收回)通知单》7.《解除停售通知单》八、药品不良反应档案1. 药品不良反应报告管理制度2. 药品不良反应/事件报告表3. 药品群体不良反应事件基本信息表4. 药品不良反应相关信息九、质量事故和质量投诉档案1. 质量事故和质量投诉的管理制度2. 质量事故报告记录表3. 质量事故分析报告书4. 药品质量查询、投诉调查处理表5. 药品质量查询登记表十、召回药品档案1. 药品召回管理制度2. 药品召回通知单3. 药品召回记录表十一、药品追回档案1、药品追回计划表2、药品追回记录表十二、供货单位档案1. 供货单位和采购品种审核制度3. 首营企业审批表4. 供货单位质量体系调查表5. 供货单位证照等资料(营业执照、药品生产经营许可证、GMP/GSP证书、组织机构代码证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随货同行单样式等资料)7. 质量保证协议8. 业务员身份证复印件、法人授权委托书等十三、药品购进、验收档案(收货与验收)1. 购进、验收管理制度2、药品购进记录表3. 药品质量验收记录4.《药品拒收报告单》十四、进口药品档案1. 进口药品目录表2. 进口药品注册证及检验报告书十五、药品养护档案1. 药品养护的管理制度2. 重点养护品种(包括中药饮片)3. 库存药品养护质量检查记录4、养护汇总分析十六、退货记录档案售后退回管理台帐、购进退出记录、退货申请单十七、个人档案1.个人简历、身份证、学历、职称、执业资格证、上岗证、劳动合同+个人培训教育登记表、试题(每个人装一个档案袋)十八、员工教育培训及考核档案1. 质量教育培训及考核管理制度3. 年度培训计划表4. 年度培训管理台帐5.培训签到表、单次考核汇总表6. 员工培训效果评估表十九、员工健康档案1. 卫生和人员健康状况管理制度2. 体检结果汇总表3、员工健康情况登记表(附每个人的健康证或体检表)二十、设施、设备档案1. 仓库设施设备管理制度2. 设施设备管理台帐3. 设施设备使用记录表4. 仪器设备维修保养记录5、计量器具检定记录(温湿度计及称需检定)6、计量器具校准与检定报告备注:设施设备购买发票、使用说明书、合格证、保修卡等相关证件(可单独装好)二十一、单独用的表格:1、中药饮片清斗装斗复核记录2、处方调配销售记录(西药可用)3、处方登记本(中药饮片可用)4、药品拆零销售记录5、含特殊药品复方制剂销售记录6、近效期药品催销表7、环境卫生检查记录8、温湿度监测记录表9、顾客意见及投诉受理表(即:顾客意见本)10、药品质量与服务质量满意度征询表11、质量管理员工作随笔二十二:药品经营许可证验收申请上报的材料(留存一份装进档案袋)现场要检查的内容:1、《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP证用框装订好上墙;2、执业药师注册证、执业药师资格证复印件贴上墙;3、各岗位人员的岗位监督牌(贴上相片及标注岗位、职称或执业药师资格)4、统一工作服、工作牌(工作牌要标明:姓名、岗位、职称或执业药师资格)5、服务公约及监督电话(留当地药监的)、投诉电话:123316、顾客意见本7、温湿度计(阴凉区、常温区、冷柜各一个)8、经营中药饮片的要配备:铜盅(两个,内服与外用各一个)、戥枰、台称、中药托等设备;墙上贴好“十八反和十九畏”9、经营冷藏药品的,应有冷柜或冰箱等设备10、营业场所应设立:待验区、退货区、不合格品区11、计量器具(温湿度计、称)要定期进行检定(每年一次)12、如要拆零,需设拆零专柜,需准备拆零工具(药勺、剪刀、镊子、医用手套、酒精棉、拆零袋、托盘等)注:所拆零的药品应保留原包装和说明书,销售期间要提供说明书复印件给顾客,在最后一次可给原件。

千方百剂操作流程

千方百剂操作流程

千方百剂操作流程一、采购入库:1、采购员—[采购管理]/[采购订单]:单据编号-往来单位- 经手人- 商品名称-数量-单价-审核人-审核单据。

2、采购员—[采购管理]/[购进药品到货通知单]:调草稿数据-选单- 确定- 填加进项发票号- 通知人-退出-存入草稿。

3、收货员—[采购管理]/[购进药品到货通知单]:调草稿数据-选单- 确定- 双击批量填签收人- 单据审核。

4、收货员—[采购管理]/[药品收货记录]:调草稿数据-选单-确定-录入收货数量-收货人-退出-单据审核。

5、收货员—[采购管理]/[购进药品到货请验单]:调草稿数据-选单-全部确定-填请验人-存入草稿。

6、验收员—[采购管理]/[购进药品到货请验单]:调草稿数据-选单- 确定- 双击批量填验收人- 退出-单据审核。

7、验收员—[采购管理]/[采购质量验收]:调草稿数据-选单-确定-填加批号-生产日期-验收数量-合格数量-抽样数量-外观质量状况-验收结论-验收员签名-退出-单据审核。

拒收部分-[GSP管理卜[检查与验收]-[药品拒收报告单卜填加药品名称-供货单位-数量-产品批号-生产厂家-生产日期-拒收原因-采购部门意见-质量管理部门意见-质量负责人审核。

8、仓管员—[采购管理]/[药品验收入库通知单]:调草稿数据-选单-确定-选仓库-入库时间-仓管员签字-退出-单据审核。

9、仓管员—采购入库:[其他]/[业务草稿]- 选择单据-单据编号-填审核人-单据过账。

二、采购退货:1、采购员—[采购管理]/[购进药品退出通知单]:单据编号-供货单位-发货仓库-经手人-部门全名-商品名称-数量-单价-发货仓库-退货原因-审核人-单据审核。

2、仓管员—[采购管理]/[退货出库复核记录]:调草稿数据-选单-确定-发货人-质量状况-出库日期-存入草稿。

3、复核人—[采购管理]/[退货出库复核记录]: 调草稿数据-选单-确定-填复核人-审核单据。

4、仓管员—[采购管理]/[购进药品退出记录]调草稿数据-选单-确定-退货原因-业务员-出库日期-审核单据。

药房员工培训记录

药房员工培训记录

培训记录培训题目:不合格药品管理培训时间:授课人:参训人员:引用教材:不合格药品管理制度培训主要内容:1.有下列情况之一者确认为不合格品或按不合格品处理:(1)《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。

(2)质量证明文件不合格的药品。

(3)包装、标签、说明书内容不符合规定的药品、(包括药品的内在质量、外观质量和包装质量)不符合国家标准规定的药品。

(4)包装破损、被污染,影响销售和使用的药品。

(5)批号、有效期不符合规定的药品。

(6)来源不符合规定的药品。

(7)验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。

(8)药品所含成分或成分含量与国家药品标准不符的。

(9)应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。

(10)不注明或者更改生产批号的药品。

(11)被直接接触药品的包装材料、包装容器污染的药品。

(12)过期、失效、霉烂变质及其它质量问题的药品。

(13)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

(14)企业质管部抽样送检确认不合格的药品。

(15)各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。

(16)向证照不全的单位或超越经营范围的单位购进的药品。

2.不合格药品的控制管理(1)药店要加强不合格品的管理,设立不合格品存放区,与合格品分别存放,并悬挂红色标志,杜绝不合格品流入市场。

(2)验收环节发现不合格药品,验收员应拒绝验收入库,将不合格品暂时封存于不合格品区悬挂红色标志,并及时填写《药品拒收报告单》,反馈到质量管理员,采购员负责退、换货。

(3)养护员发现陈列药品可能有质量问题时,应挂黄牌暂停销售,同时填写《药品质量复检通知单》质量管理员,质量管理员一般在规定检测期内复检完毕,如不合格应填写《药品停售通知单》,质量管理员接到通知后应及时把不合格品移至不合格品区存放,并挂上红色不合格品标志。

已停售的药品经鉴定确认合格需要解除“停售”时,根据《药品解除停售通知单》,将药品从不合格品区移至合格品区,并挂绿色合格标志。

千方药品效期录错解除停售步骤

千方药品效期录错解除停售步骤

解除停售步骤
我们在做采购流程的时候,有时候会不小心把药品的有效期录错,导致商品处于暂停销售状态,如图
出现这个情况的时候我们要如何处理呢?
下面是操作的步骤:
1.首先在系统维护--超级用户--系统设置--录账设置下点GSP控制设置,并把里面的实效商品自动停售取消勾选。

然后保存。

2.GSP管理--不合格产品管理,然后打开药品停售通知单,如图
可以看到暂停销售的药品会自动生成一张停售通知单,如果没有找到单据的话,可以直接点添加来添加暂停销售的药品。

然后双击打开这个停售通知单,把负责人和经手人签字后并审核。

(注:审核会提示生成同价调拨单,这张单据不用管直接在其他--业务草稿中删除)
3.做解除停售通知单,直接点添加去选择要解除停售的药品。

并把负责人和经手人签字后并审核。

4.在库存管理下打开批号修改单,直接选择对应的药品把现有效期等改正确。

并过账即可。

解除商品房买卖合同通知书5篇

解除商品房买卖合同通知书5篇

解除商品房买卖合同通知书5篇篇1解除商品房买卖合同通知书尊敬的XXX公司:根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定,我公司决定解除与贵公司签订的商品房买卖合同,特此向贵公司发出解除商品房买卖合同通知书。

合同编号:XXXXX合同签订日期:XXXX年XX月XX日商品房信息:XXXX小区X栋XX单元XXX号房经我公司认真审查,我公司发现贵公司在合同履行过程中存在以下违约行为:1. XXXX(具体违约行为描述)基于以上事实,我公司不得不解除与贵公司签订的商品房买卖合同。

根据合同法规定,解除合同应提前书面通知对方,我公司特发此函通知贵公司解除合同。

解除后的处理方式:1.退还首付款:我公司已支付的首付款金额XXXX元将在XX个工作日内退还至我公司指定账户。

2.赔偿责任:由于解除合同产生的损失由贵公司承担,包括但不限于我公司支付的违约金、信用损失等。

希望贵公司能够理解我公司的决定,并依法履行解除合同事宜。

如有任何疑问或需要进一步沟通,请随时与我公司联系。

特此通知。

此致XXX公司:XXX公司(盖章)日期:XXXX年XX月XX日篇2解除商品房买卖合同通知书尊敬的买方/卖方:鉴于双方当事人签订的《商品房买卖合同》(合同编号:XXXXX),由于以下原因,我方现向贵方正式提出解除合同的通知,并请予以理解和配合。

一、解除原因:1. 严重违约:根据合同条款,双方约定在合同签订后需履行的义务。

由于买方/卖方严重违约,严重影响了合同的履行,迫使我方不得不解除该合同。

2. 立案调查:鉴于房屋产权纠纷/房屋质量问题等状况,我方已经启动了相关法律程序并委托律师进行调查。

根据律师的调查结果,解除合同是双方的最佳选择。

3. 其他原因:由于房屋产权转让问题、相关政策调整等不可抗力因素,导致双方无法继续履行合同,只能选择解除合同。

二、解除日期及程序:根据合同约定,我方正式提出解除合同的通知,解除日期为通知书送达之日起生效。

双方应当按照合同约定的程序,退还对方已付款项,并处理双方的房屋权益关系。

医疗器械停售通知单范本

医疗器械停售通知单范本

医疗器械停售通知单范本
尊敬的客户:
您好!
首先感谢您一直以来对我司的支持和厚爱。

我司本着“服务及时、信誉第一、质量第一”的原则,多年来为客户提供高质量的产品和服务,获得了广大消费者朋友的认可。

XX公司近日在其官方网站称“不同于其他品牌选择低成本、降低质量的方式请中国代工制造,坚持90%笔记本电脑都是XX当地制造”这一嘲讽XX公司制造的言论,造成严重社会影响。

公司形象不容诋毁,公司将坚决抵制!作为一家有担当的中国企业,公司决定从今天起停止销售XXX医疗产品。

XXXXXX公司
XXXX年XX月XX日。

千方单体操作规程

千方单体操作规程

千方百剂单体药店操作规程(7.4.2.25015)单体药店按新版GSP要求及多数单体店的人员配备,一个单体店至少3个人。

1个负责业务,1个负责质量,1个职业药师负责处方单的审核一、业务主要职责:首营药品,首营企业的添加审核,采购与收货,零售1.1.首营药品添加1.1.1基本信息→商品字典→添加注意:商品字典要分类,可以分为1.药品、非药品,2.处方药、非处方要、特殊药品、医疗器械,中草药等药品字典添加的时候,有些字典是必填的如:商品名称,商品条码,通用名,规格,剂型,批准文号,批准文号有效期至,基本单位,有效期月,有效期格式,近效期天数,生产厂商,验收属性,养护方式,储存条件,零售价,首营药品,如果是处方药把必须凭处方销售勾上,特殊药品把实名登记勾上,有电子监管码的把电子监管码勾上,其它信息把现有的首营企业资料打勾,右键把图片上传为质量部的审核最好准备。

1.1.2首营药品添加GSP管理→检查与验收→首营药品审批→添加,选择商品,填写采购意见,采购员签字,采购部门签字,财务部门签字,退出保存。

1.2.首营企业添加1.2.1基本信息→往来单位→添加注意1:往来单位的信息一定要输入,其他信息里把现有的供货商资质打上勾,右键添加并上传图片方便质量部门审批。

GSP管理→检查与验收→质量保证协议添加上传附件。

注意2:基本信息→经营范围控制→单位经营范围控制,双击选择供货商的经营范围,下面把委托业务员经营范围设置一下。

1.2.1GSP管理→检查与验收→首营企业审批表→添加,采购部门意见,采购员签字。

1.3采购1.3.1采购计划:采购管理→采购计划单:在业务处签字(1.如果负责业务的是老板则财务,分管经理也要签字。

2.如果老板负责质量则,财务,分管经理有质量签字。

)然后在商品名称里输入所需要采购的药品及供货商,商品单价,做好后存为草稿。

提示:在软件里所有单据里都支持快速查找,可以直接输入拼音简码,五笔助记码,药品条码,药品编号,药品名称的一部分,按回车键就可以帮你快速定位。

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