净化工程基本知识PPT幻灯片共150页
净化工程的专业知识
在三级生物安全防 护水平上增加气锁 入口、出口淋浴、 污染物品的特殊处 理
Ⅲ级BSC或Ⅱ级BSC并穿着正压 服、双开门高压灭菌器（穿过 墙壁墙体）、经过滤的空气
常见病毒的生物安全等级
▪
▪ ▪ ▪ ▪
H1N1-G4 HPV ）等
H I V- 1、 H I V- 2）、脊髓灰质 炎病毒 、 S A R S、 MARS 、 新型冠状病毒、狂犬病毒等
● 生物实验室 适用于《生物实验室建设规范2011》划分等级按净化要求从高到低P1、P2、P3、 P4；
● 1、洁净实验室 也是我们能接触到的一般性实验室，多用于食品、药品等行业。按照空气洁净度分为100级、
1000级、10000级3个等级。 ● 2、生物安全实验室
Ⅰ级生物安全实验室： 英文缩写为BSL-1，俄文缩写为P1，可称为基础实验室。 范围：适用于已知其特征的，在健康人群中不引起疾病的，对实验室工作人员和环境危害最小的生 物因子的工作，如枯草杆菌、格式阿米巴原虫、感染性犬肝炎病毒是符合这些标准的代表。不需要 特殊的一级和二级屏障，除需要洗手池外，依靠标准的微生物操作即可获得基本的防护水平。
最高防护实验室－四级生物安全水平 4级
实验室类型பைடு நூலகம்
基础的教学、研究 初级卫生服务；诊 断、研究 专门特殊的诊断、 研究
危险病原体研究
实验室操作
安全设施
GMT
不需要；开发实验台
GMT加防护服、生 开放实验台；此外需要BSC用于
物危害标志
防护可能生成的气溶胶
在二级生物安全防 BSC和或其它所有实验室工作所 护上增加特殊防护 需要的基本设备 服、准入进入制度、 定向气流
二者都是为了用标准严格的规范文件来制约操作过程中的具体操作步骤，以达到结果可控、可信的目的。
2024版洁净室基础知识培训PPT课件
净化设备
高效过滤器
去除空气中的微粒、细菌等污染物，保证洁净室 内空气的洁净度。
静电除尘器
利用静电原理吸附空气中的尘埃粒子，提高空气 洁净度。
UV消毒设备
通过紫外线照射杀灭空气中的病毒、细菌等微生 物。
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检测仪器
尘埃粒子计数器
用于检测洁净室内空气中的尘埃粒子 数量及大小分布。
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04
洁净室设备与系统
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空调系统
组合式空调机组
包括制冷、制热、加湿、除湿等 功能，为洁净室提供稳定的温度
和湿度。
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新风处理机组
对新风进行过滤、加热或冷却等处 理，以满足洁净室对新风的需求。
风管系统
将处理后的空气输送到洁净室的各 个区域，确保空气分布的均匀性。
温湿度计
实时监测洁净室内的温度和湿度，确 保环境参数符合要求。
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风速仪
测量洁净室内各点的风速，以评估空 气流动情况。
微生物检测仪
用于检测洁净室内空气中的微生物含 量，确保空气质量达标。
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洁净室运行与维护
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运行管理规范
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洁净室运行前准备
01
培训资料更新
随着洁净室技术和设备的更新，及时更新培训资料，确保员工掌握 最新的安全知识和技能。
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THANKS
感谢观看
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空调系统维护
清洗冷却塔、冷凝器、风机盘管等设备，保持系统良好运行状态。
其他设备维护
包括照明、门禁、监控等设备的定期检查和维护，确保其正常运 行。
净化厂房无尘室净化车间净化工程培训教材工程培训PPT教案
净化间常见形式之六
特点： 1、双技术下夹层；FFU+CLEAN BOOTH+SMIF方式 2、设备主体与辅助设备垂直放置 3、作业层是大开间、增加设备布局变 化的灵 活性
深圳市中净环球净化科技有限公司
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净化系统基本流程图
初水
化
中高
效喷
学
效效
过淋
过
过过
滤
滤
滤滤
人 身 净 化
超
中
高
效
237
102
35
8
10000 2370 1020
352
83
100000 23700 10200 3520
832
29
1000000 237000 102000 35200 8320
293
352000 83200 2930
3520000 832000 29300
35200000 8320000 293000
按照气流组织 单向流、非单向流
按技术下夹层 无下技术夹层、单技术夹层、双技术夹层 按空气搬送风机的布置 完全分散（ＦＦＵ）、相对集中（ＦＭＵ）、高度集中 按照设备布局方式 港湾式、大开间式（FFU+CLEAN BOOTH+SMIF）
深圳市中净环球净化科技有限公司
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净化间常见形式之一
≥0.5μ;η≥99.99 ≥0.5μ;η≥99.99 ≤220
钠焰法效率
高效C
≥0.5μ;η≥99.999 ≥0.5μ;η≥99.999 ≤250
钠焰法效率
高效D
≥0.1μ;η≥99.999 ≥0.1μ;η≥99.999 ≤280
计数效率
洁净区净化基础知识PPT课件
② 中效过滤器：用以滤除1～10μm的悬浮尘粒；一般由 中、细孔泡沫塑料、无纺布、玻璃纤维作为滤材。过滤 效率一般在30％～50％。
③ 高效过滤器（HEPA）：用以滤除1μm以下以控制送风
系统含尘量，主要采用超细玻璃纤维滤纸、石棉纤维滤
纸作为滤材。
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空气净化系统的三级过滤示意图
热水或蒸汽
制冷机组
洁净区划分 洁净区测试状态 洁净区监测要素
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洁净区的划分
药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为 四个级别，即A级、B级、C级、D级。
A级：冻干车间灌装功能区、轧盖功能区 B级：灌装室辅助区、中心化验室无菌区 C级：配制、洗瓶、轧盖等支持区、动物实验室、库房取
样室 D级：固体制剂车间、生化提取车间、提取合成车间
空气洁净度：是指环境中空气含尘（微粒）量多少的 程序，含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度 高。
悬浮粒子： 可悬浮在空气中的尺寸一般在0.001μm－ 1000μm之间的固体、液体或两者的混合物质，包括生 物性粒子和非生物性粒子 。
菌落 ： 细菌培养后，由一个或几个细菌繁殖而成的一
细菌集落，简称CFU。
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一名词术语
空调净化： 是指对空气洁净度、静压等为主要目的进 行控制的空气调节技术，是为去除空气中的污染物质， 使空气洁净的行为。
气锁（Air Lock）：设置于两个或数个房间之间（如 不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的 隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入时， 对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间。
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2.GMP对药品生产厂房的要求
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2.GMP对药品生产厂房的要求
《空气净化工程培训》PPT课件
断裂等，如有破损或断裂请及时更换。 10. 每三个月检查一次风机、电机皮带轮是否在同一
平面上。 11. 2）每周检查一次电机运行状况并测量运行电流
2）保持高效过滤器的效率、防止灰尘二次飞扬、维 持车间正压
从维护管理方面看，过滤器随着捕集灰尘的增加， 系统阻力随着增加，过滤效率也会降低；这时室 内正压和洁净度就难以保证。
一旦洁净室的正压值降低，相邻的房间正压值就会 大于洁净室，这时灰尘会大量进入，影响洁净度。
员工进入车间行走时，希望速度不要走得太快，行 走速度快了，会造成地面灰尘的二次飞扬，对车 间洁净度有很大影响。
3、进出车间的注意事项和洁净服的穿着 人员及材料在进入洁净室前，若不经过充分的除尘，必
将影响洁净度。
所以进入净化车间在更衣之前要做到以下几点。
1）随身携带的纸巾、容易产尘的物品、手机不应带入洁 净车间，或手机关机放在口袋里。当进入洁净车间时， 使用手机的过程中会产生很多灰尘，所以净化车间不 允许从口袋取出手机接听手机电话。
空气净化工程培训
一、净化房的维护与管理 空调净化车间必须进行维护保养的项目主要 有以下内容： 空调设备的 “辅助”设施或设备。 空调系统的初效、中效、亚高效、高效过滤器等。 冷冻水系统。 对洁净室的有关参数进行定期的检测，如洁净度、 车间静压差、温度、相对湿度等参数。
一、净化房的维护与管理
维护管理应通过正确的测量手段，对洁净 室的技术参数进行评估,同时完善洁净室有关 生产设备、操作人员及生产材料等管理及操作 方法。
洁净技术知识培训 PPT
洁净室（区）适用的产品
（一）适用于通过最终灭菌的方法、通过无菌加工技术使产品无任
何存活微生物的医疗器械以及体外诊断试剂产品的生产； （二）需要控制初始污染菌的医疗器械品种； （三）与产品直接接触的单包装。
洁净室（区）的构成
对于生产环节，应包括与生产产品工艺流程相对应的功能 间，如注塑间等；为生产服务的辅助功能间，如洗衣间、
01
工装模具清洁
每次使用前和生产结束后； 初次使用应该进行彻底清洁、消 毒； 应用不脱落纤维的专用抹布、塑 料毛刷进行清洁。
02
工位器具清洁
使用前后； 每月至少一次清洗消毒； 避免流转室外； 至少在十万级洁净区内进行。
03
物料清洁
脱外包，清洁表面； 紫外灯消毒。
04
原料和零配件等进入洁净区的程序
• 休息时，若站着，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；若坐着，把手放在膝盖上，不要两臂交叉或双腿 交叉；
• 离开工作场地（包括食饭、上厕所），必须脱掉工作服装。
洁净室（区）卫生
操作台、场地、 墙壁、顶棚清洁
01Leabharlann 空气消毒 02操作台、场地、墙壁、顶棚清洁
生产前后； 从上往下、由里到外清洁； 以重叠的长直线方向擦拭； 从最干净的区域向最脏的区域清 洁。
洁具间等；
对于检验环节，应包括与检验有关的功能间，如阳性对照 间、微生物限度检查室等。
影响因素
CONTENTS
01
医疗器械产品自身特性；
02
医疗器械生产工艺；
03
人员、设施卫生要求；
04
大气环境；
05
其他。
02
卫生管理
个人卫生 洁净室（区）卫生 工艺卫生
勤洗 手剪 指甲
净化工程知识汇总资料 优质课件
净化工程常用到的设备
中效过滤器
中效过滤器边框有铝框和镀锌框等形式， 过滤材料有无纺布、玻璃纤维等，过滤滤 径1-Sμm.过滤效率60-95%(比色法)。中效 过滤器通用性强、安装方便、容尘全大、 风里大、阻力小，中效过滤器主要用于中 央空调和集中送风系统。他可用于空调系 列的初级过滤.以保证系统中下一级过滤器 和系统本身。在对空气洁净度要求不严的 场所，经中效过滤器处理后的空气重新进 入室内。常用效率有F5, F6. F7, F8. 55%. 65%, 85%, 95%
新版GMP洁净度等级A、B、C、D
A级洁净区 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 洁净操 作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 操作区的风速：水 平风速≥0.54m/s 垂直风速≥0.36m/s 高效过滤器的检 漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测 试)
净化工程常用到的设备
FFU风机
FFU风机过滤单元(Fan Filter Units]，简称 FFu。是一种自带动力具有过滤功能的末端 送风装置;风机从顶部将空气吸入并经HEPA 过滤，过滤后将洁净空气从出风面均匀送出; 为洁净环境提供洁净空气和微粒过滤控制， 风机过滤单元可模组化连接使用。满足不同 企业和科研单位对不同洁净环境的需求。
C级洁净区 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 洁净 操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 房间换气次 数：≥25次/h 压差： C级区相对室外≥10Pa,同一级别 的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤
器的检漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx 噪音： ≤75db(动态测试) D级洁净区 洁净操作区的空气温度 应为 18－26℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％ －60％ 房间换气次数：≥15次/h 压差：100，000级区 相对室外≥10Pa, 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度： ＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试)
净化工程-洁净室工程师必修课程-洁净室施工-洁净室工程-净化工程标准版
一.空气调节和空气净化的基础知识(一）空气调节的基本概念1. 空气调节及其分类2. 湿空气的焓湿图及其应用⑴湿空气的焓湿图⑵焓湿图中的名词定义⑶焓湿图的应用⑷焓湿图应用的举例3. 空调送回风的气流组织（二）空气净化的基础知识1。
洁净室及其四大要素2. 洁净室的应用及其分类3. 洁净室与一般空调的差别4。
工业洁净室与生物洁净室的差别5。
洁净室洁净度的等级标准二．洁净室的建造特点（一）建造的洁净室必须保证生产工艺所要求的各项参数（二）建造的洁净室要具有一定的灵活性（三）建造洁净室需要较大的投资（四）洁净室运行耗电量大运行费用高三．洁净室的竣工验收调试,性能测试和洁净室的综合评价（一)调试前的准备工作(二）单机试车（三）联动调试（四)洁净室的性能测试和综合评价四．洁净室的性能测试（一)洁净室性能测试的目的（二）洁净室性能测试的内容(三）洁净室性能测试的主要仪器和仪表（四）洁净室性能测试的方法五．洁净室维护管理的一问题（一）过滤器的基本知识及其维护管理（二）洁净室的发尘源和洁净室的清埽（三）洁净室的空气品质（四）洁净工作服及其清洗（五）洁净区厕所的设置（六）值班风机的设置（七）吹淋室的设置及吹淋效果（八）洁净室的正压维持（九）洁净室的消毒和灭菌（十）洁净室的颜色处理(十一）洁净室的静电和静电的消除（十二）洁净室的防火和防爆(十三)洁净室的能耗和节能(十四）洁净室的竣工验收调试和在线测试(十五)净化空调系统的家湿问题（十六）净化空调系统的管道保温和防结露问题（十七)净化空调系统的加热问题洁净室工程师培训教材一。
空气调节和空气净化的基础知识(一)空气调节的基本概念1、空气调节及其分类空气调节就是使房间或封闭空间的温度,相对湿度，洁净度，和气流速度等参数均达到给定要求的技术。
也就是说，在人们的生活和工作以及生产和科研的某一个特定的空间内其环境空气的温度，湿度,洁净度，和气流速度等构成了该空间的空气环境。
采取必要的技术手段来创造和保持该空间内要求的空气环境就是空气调节的任务。
净化工程行业培训课件
净化工程行业培训课件净化工程行业培训课件的重要性净化工程行业是一个涉及到高科技和专业技能的领域，要求从业人员具备深厚的专业知识和技能。
为了提高从业人员的综合素质和工作能力，净化工程行业的培训课件变得至关重要。
本文将探讨净化工程行业培训课件的重要性以及如何有效地设计和使用这些课件。
一、净化工程行业培训课件的重要性1. 提高从业人员的专业知识：净化工程行业涉及到众多的专业知识，包括净化设备的原理、操作规程、安全措施等。
培训课件可以系统地介绍这些知识，帮助从业人员建立起全面的专业知识体系。
2. 提升从业人员的技能水平：净化工程行业需要从业人员具备一定的技能，如设备操作、维护和故障排除等。
通过培训课件，从业人员可以学习到正确的操作方法和技巧，提高其技能水平，更好地适应工作需要。
3. 加强从业人员的安全意识：净化工程行业涉及到一些危险因素，如化学品的使用、高压设备的操作等。
培训课件可以强调安全意识的重要性，教育从业人员正确的安全操作方法，减少事故的发生。
4. 提供行业发展趋势和最新技术：净化工程行业发展迅速，新的技术和设备不断涌现。
培训课件可以及时介绍行业的发展趋势和最新的技术，帮助从业人员了解行业的动态，保持学习的热情和进取心。
二、如何设计和使用净化工程行业培训课件1. 确定培训课件的目标和内容：在设计培训课件之前，需要明确培训的目标和内容。
根据从业人员的实际需求和工作要求，确定培训的重点和内容，确保培训课件的针对性和实用性。
2. 采用多媒体手段提高培训效果：净化工程行业的知识和技能比较抽象和复杂，通过多媒体手段可以更直观地展示和演示相关的知识和技能。
可以使用图片、视频、动画等多媒体元素，提高培训的吸引力和互动性。
3. 引入案例和实例进行讲解：净化工程行业的培训课件可以引入一些实际案例和实例，通过解析和讲解，帮助从业人员理解和掌握相关的知识和技能。
案例和实例可以使培训内容更具体和生动，增强学习的实践性和应用性。
净化工程基础知识
净化⼯程基础知识装饰系统医院洁净⽤房：⼀、医院洁净⼿术部⼆、洁净护理单元ICU、NICU三、中⼼消毒供应室四、其他洁净室（产房、⽣殖助孕中⼼、层流病房）洁净⼿术部的建筑装饰应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和负荷防⽕要求的总原则。
洁净⼿术部内陆⾯应平整，采⽤耐磨、防滑、耐腐蚀、易清洗、不易起尘与不开裂的材料制作。
有特殊要求的，可采⽤有特殊性能的涂料地⾯。
洁净⼿术部内部墙⾯应使⽤不易开裂、阻燃、易清洗与耐碰撞的材料，墙⾯必须平整，防潮防霉，Ⅰ、Ⅱ级洁净室墙⾯可⽤整体或装配式壁板；Ⅲ、Ⅳ级洁净室墙⾯也可⽤⼤块瓷砖或涂料，缝隙均应抹平。
洁净⼿术部内墙⾯下部的踢脚必须与墙⾯齐平或凹于墙⾯；踢脚必须与地⾯成⼀整体；踢脚与地⾯交界处的阴⾓必须做成R≥40mm 的圆⾓。
其他墙体交界处的阴⾓宜做成⼩圆⾓。
洁净⼿术部内墙体转⾓和门的竖向侧边的阳⾓应为圆⾓。
通道两侧及转⾓处墙上应设防撞板。
室内与空⽓直接接触的外露材料不得使⽤⽊材和⽯膏。
医护环境控制与技术集成—洁净⼿术室内基本装备：⼿术核⼼区：洁净⼿术室、洁净辅助⽤房。
⼿术室装饰材料种类：1、整体喷涂的电解钢板（墙体钢板拼接⽆缝隙）2、表⾯喷塑的电解钢板（墙体钢板留有缝隙）3、⽆机板（墙体板材有接缝）4、彩钢板（墙体板材有接缝）⼿术室、洁净室地板材料种类：1、橡胶地板（品牌：诺拉、得嘉、阿姆斯壮 )2、PVC地板（品牌：洁福、⽥岛、LG、玛丽）3、环氧树脂地坪4、防滑地砖空调系统：⼿术室净化空调系统：空⽓过滤将送风空⽓中所有的微⽣物粒⼦清除；⽓流技术使室内达到⽆菌⽆尘；正压控制实现整个⼿术部有序压⼒梯度分布；合适的温湿度调节抑制细菌繁殖，降低⼈体发菌量；排除室内不良⽓体，保持室内良好的空⽓品质；⽓流组织：主流区设计原理，⾼效节能；层流送风装置⼿术区集中设置，提⾼⼯作区洁净度，同时节约能耗；⼿术室两侧墙底部设置回风装置，保证⼯作区⽓流流线；顶棚排风,排除室内不良⽓体，保持室内良好的空⽓品质；净化空调系统设备及材料：冷热源设备（⼿术室单独设置或设置过渡季节备⽤机组）；净化空调机组；净化新风机组；⼿术室排风机组；空调⾃控；净化系统管路及阀门；净化风管；⾼效送风⼝；风阀；⽔阀；……⼀、冷热源机组：（⼀）⽔冷压缩制冷机组（活塞式、螺杆式、离⼼式）；（⼆）风冷热泵机组（模块化组合，65KW⾄1300KW）；⼆、组合式空调机组（箱）：品牌：罗百特、爱科、开利、新晃、麦克维尔、天加、盾安、雅⼠、国祥等。