医院抗菌药物管理及质控指标应知应会资料
医院抗菌药物管理及质控指标应知应会课件
抗菌药物品种选择 1.首选第一、二代头孢菌素，其中循证医学证 据较多的是头孢唑林、头孢呋辛 2.头孢菌素过敏者，针对革兰阳性菌可用万古 霉素、去甲万古霉素、克林霉素；针对革兰阴 性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类。 3.严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期
给药方案 • 给药途径：大部分为静脉输注，仅有少数为
《抗菌药物临床应用管理办法》（2012年 卫生部令第84号） 《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通 知》（卫办医发[2008]48号 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 》（卫办医政发[2009]38号） 《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办 医政发[2011]56号） 《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办 医政发[2012]32号） 《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办 医政发[2013]37号）
限制类抗菌 药物送检率
应用 送检 例次 抗生
卫生部要求
≧30%
老年医学科 3
3
100.0% 2
2
骨科二 10
22
45.5% 10
22
心血管内科 4
8
50.0%
3
7
胸心外科 4
9
44.4%
3
8
神经内科 2
5
40.0%
1
3
急诊医学科 2
5
40.0%
1
4
神经外科 6
14
42.9%
2
10
≧50%
100.0%
感染性疾病猖獗的黑暗时代 （抗生素发现前）
抗生素的发现是20世纪人类历史 上
最重大的成就之一！
医院抗菌药物管理及质控指标应知应会
科室
全部抗菌 送检 应用抗生 药物送检 例次 素例次 率
限制类抗菌 药物送检率
送检 例次
卫生部要求
老年医学科 骨科二 心血管内科 胸心外科 神经内科 急诊医学科 神经外科 3 10 4 4 2 2 6 3 22 8 9 5 5 14
生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术，如
人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；④有感染高危 因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良 等患者。 2.清洁-污染手术（Ⅱ类切口）：应使用抗生素预防感染 3.污染手术（Ⅲ类切口）：应使用抗生素预防感染 4.污秽-感染手术（Ⅳ类切口）：属治疗应用
青霉素 苄星青霉素 阿莫西林 磺苄西林 头孢唑林 头孢拉定 头孢克洛 头孢呋辛 头孢羟氨苄 头孢丙烯 头孢曲松 庆大霉素 阿米卡星 红霉素 罗红霉素 阿奇霉素（口服）克拉霉素 克林霉素 复方磺胺甲恶唑 诺氟沙星 左氧氟沙星（口服）
特比萘芬（口服） 氟康唑（口服）
伊曲康唑（口服）甲硝唑 替硝唑 奥硝唑
等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上
腺皮质激素等患者；留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工
气道（包括气管插管或气管切口）患者。
7、抗菌药物治疗性应用的基本原则
一、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物 二、尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物 三、抗菌药物的经验治疗（推理治疗） 四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药 五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定抗菌治疗方案 六、抗菌药物的联合应用
抗菌药物应知应会知识
抗菌药物应知应会知识一、抗菌药物分级管理、分级原则（分级目录见附表）1经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对非限制使用级:较低的抗菌药物。
应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价限制使用级药物：格相对较高的抗菌药物。
具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱：特殊使用级药物广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应症、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。
、处方权限与临床应用2根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医院按年度对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，考核，由医务科对不同级别的医师授予不同级别的抗菌限。
权药物处方、具体使用方法3均可以根据病情需要使用。
处方权的医师抗菌药物规定所有1（）非限制使用级。
主治及以上医师使用抗菌药物应根据病情需要，由级限制使用）2（．（3）特殊使用级抗菌药物的使用必须严格掌握指征，需经相关专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。
紧急情况下未经会诊同意或根据患者病情确需使用日用量，并做好相关病程记录。
的，处方量不得超过1。
门诊不得使用特殊级抗菌药物（4）4、医师应知晓本科所应用抗菌药物的级别。
具体见附表1：朝阳市第二医院抗菌药物分级管理目录：、特殊使用级抗菌药物临床使用流程5（1）医师提出申请，经本科室主任或副主任同意并填写《特殊级抗菌药物使用申请单》。
）至少两名特殊级抗菌药物临床应用审批专家审批。
2（）由具有相应处方权的医师开具。
3（（4）《特殊级抗菌药物使用申请单》上交合理用药办。
二、抗菌药物预防性应用有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛。
医院感染应知应会知识(简要版)
医院感染应知应会知识(简要版)院感方面】一、医院感染管理知识1、医院感染是指住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。
医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。
2、医院感染暴发是指在医疗机构或其科室的患者中，短时间内发生3例以上同种同源感染病例的现象。
3、医源性感染是指在医学服务中，因病原体传播引起的感染。
4、消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。
5、灭菌是杀灭或者消除传播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括细菌芽胞和真菌孢子。
6、医疗机构应当按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求：1）进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平；2）接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；3）各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。
医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。
一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。
二、医院感染病例报告时限包括四种情况：1、散发病例（个案病例）24小时内填表上报到医院感染管理科。
2、医疗机构经调查证实发生以下情形时，应当于12小时内向所在地的县级地方人民政府卫生行政部门报告，并同时向所在地疾病预防控制机构报告。
一）5例以上医院感染暴发；二）由于医院感染暴发直接导致患者死亡；三）由于医院感染暴发导致3人以上人身损害后果。
3、医疗机构发生以下情形时，应当按照《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）》的要求进行报告：一）10例以上的医院感染暴发事件；二）发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染；三）可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染。
4、医疗机构发生的医院感染属于法定传染病的，应当按照《中华人民共和国传染病防治法》和《国家突发公共卫生事件应急预案》的规定进行报告和处理。
医院抗菌药物管理指标
医院抗菌药物管理指标
1、门诊抗菌药物处方比例＜20%。
2、急诊患者抗菌药物处方比例＜40%。
3、住院患者抗菌药物使用率＜60%。
4、住院患者抗菌药物使用强度＜40DDDS/100人/天。
5、住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30min～2h(剖宫产手术除外）。
6、I类切口手术患者预防使用抗菌药物＜30%，
7、原则上不预防使用抗菌药物手术
(1) 腹股沟疝修补术（包括补片修补术）
(2) 甲状腺疾病手术
(3) 乳腺疾病手术
(4) 关节镜检查手术
(5) 颈动脉内膜剥脱手术
(6) 颅骨肿物切除手术
(7) 经血管途径介入诊断手术
8、I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间＜24小时。
9、接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前
微生物检验样本送检率＞50%
10、接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率＞80%。
院感知识应知应会重点内容
（3）多重耐药菌的主要预防与控制措施 ？
• 1）加强医务人员的手卫生、 • 2）严格实施隔离措施、 • 3）遵守无菌技术操作规程、 • 4）加强医院卫生环境管理、 • 5）抗菌药物合理应用。
二、医务人员手卫生
• 1、医务人员手卫生是指对医务人员洗手、 卫生手消毒和外科手消毒的总称。
• 2、手卫生的5个重要时刻：接触患者前； 无菌操作前；接触患者后；接触患者周围 环境后；接触血液体液后（二前三后）；
抗菌药物分为非限制使用限制使用与特殊使用三级限制级抗菌药物的送检率要求50特殊级抗菌药物的送检率要求80?特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科呼吸科重症医学科血液科感染管理科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任特殊使用级抗菌药物会诊人员由院办公报
院感知识应知应会重点内 容（三甲复评）
• 3、洗手六部曲：内→外→夹→弓→大 → 立→完；
• 4、当手部有血液或其他体液等肉眼可见的污染时， 应用肥皂（皂液）和流动水洗手；
• 5、手部没有肉眼可见污染时可使用速干手消毒剂 消毒双手代替洗手；
• 6、脱手套后一定要洗手或手消毒；
• 7、佩戴手套不能够代替手卫生；
• 8、有效的洗手设施必备要素：洗手池、非手触式 水龙头、流动水、清洁剂、干手用品、洗手流程 图。
• 在使用抗菌药物前取病原学标本。 • 初次发烧、38-38.5℃、寒战
五、抗菌药物临床应用与细菌耐药预警措施是什么？ 下列数据对选药的意义是什么？
• （一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及 时将预警信息通报本机构医务人员。
• （二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎 重经验用药。
药剂科应知应会
药剂科应知应会 This manuscript was revised by the office on December 22, 2012药剂科应知应会的主要内容1、二级综合医院常见控制指标：抗菌药物使用率要求≤60%全院药占比<30%全院基药比县级≥53%，城市二级综合医院≥48%门诊处方抗菌药物使用率≤20%急诊处方抗菌药物使用率≤40%抗菌药物使用强度（DDD值）≤40I类清洁切口抗菌药物预防使用率≤30%全院抗菌药物使用前病原学及药敏送检率≥30%限制使用级抗菌药物使用前药敏送检率≥50%特殊使用级抗菌药物药敏送检率≥80%门诊处方合格率要求≥95%麻醉处方合格率要求100%抗菌药物品种数≤35种（我院现有品种34种）2、有循证医学证据的第一代头孢菌素是头孢唑林3、有循证医学证据的第二代头孢菌素是头孢呋辛4、抗菌药物分级管理原则将抗菌药物分三级管理，分别为非限制使用级（一线）、限制使用级（二线）、特殊使用级（三线）5、我院特殊使用级抗菌药物品种有三：去甲万古霉素、美罗培南、比阿培南6、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用7、什么是基本药物？答：是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。
我院基本药物包括国家基本药物目录（520种）品种和河南省增补基本药物（168个）目录品种。
8、医师或药师如何取得麻醉、第一类精神药品处方权或调剂资格？答：医师或药师须经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训、考核合格后，授予医师处方权或药师调剂资格。
9、医师或药师如何取得抗菌药物处方权或调剂资格？答：医师或药师须经抗菌药物使用知识和规范化管理培训、考核合格后，授予医师处方权或药师调剂资格。
10、麻醉药品、第一类精神药品应如何管理？答：麻醉药品、第一类精神药品实行三级（院、科、病区）及五专（专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记）和批号追踪管理。
抗菌药物应知应会知识
抗菌药物应知应会知识 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020抗菌药物应知应会知识一、抗菌药物分级管理1、分级原则（分级目录见附表）非限制使用级: 经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
限制使用级药物：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
特殊使用级药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应症、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。
2、处方权限与临床应用根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医院按年度对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，考核，由医务科对不同级别的医师授予不同级别的抗菌药物处方权限。
3、具体使用方法（1）非限制使用级抗菌药物规定所有处方权的医师均可以根据病情需要使用。
（2）限制使用级抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师使用。
（3）特殊使用级抗菌药物的使用必须严格掌握指征，需经相关专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。
紧急情况下未经会诊同意或根据患者病情确需使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病程记录。
（4）门诊不得使用特殊级抗菌药物。
4、医师应知晓本科所应用抗菌药物的级别。
具体见附表1：朝阳市第二医院抗菌药物分级管理目录5、特殊使用级抗菌药物临床使用流程：（1）医师提出申请，经本科室主任或副主任同意并填写《特殊级抗菌药物使用申请单》。
（2）至少两名特殊级抗菌药物临床应用审批专家审批。
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1、临床科室提交申请 2、药学部门提出意见 3、抗菌药物管理工作组
2/3以上同意 4、药事委员为2/3以上
审核同意
2、抗菌药物实行严格分级管理
根据安全性、疗效、 细菌耐药性、价格等 因素，将抗菌药物分 为三级管理：
非限制使用
临床长期应用证明安全、 有效，对细菌耐药性影 响较小，价格相对较低 的抗菌药物
（国卫办医函[2014]300号） 《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》（卫办医政发[2015]42号） 抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）
1、抗菌药物品种、品规数量要求
头孢他啶能否引进？
定期调整 抗菌药物目录
原则为2年， 最短不少于1年
临时采购
遴选和引进 抗菌药物
同一通用名称抗菌药物 ≤5次/年，超过5次，应 当讨论是否列入本机构 抗菌药物供应目录
中国在行动！
《抗菌药物临床应用管理办法》（2012年 卫生部令第84号） 《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发[2008]48号 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[2009]38号） 《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发[2011]56号） 《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发[2012]32号） 《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发[2013]37号） 《国家卫生计生委办公厅关于做好2014年抗菌药物临床应用管理工作的通知》
5
40.0%
1
4
神经外科 6
14
42.9%
2
10
≧50%
100.0%
45.5%
42.9%
1
1
37.5%
34
4
≧80%
100%
100% 100%
*以上数据由医院感染管理科提供
医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并 采取下列相应措施： （一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通 报本机构医务人员； （二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药； （三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果 选用； （四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细 菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。
抗菌药物临床应用规范解读
药学部临床药学室 沈巍
感染性疾病猖獗的黑暗时代 （抗生素发现前）
抗生素的发现是20世纪人类历史上 最重大的成就之一！
由于抗生素的发现（或发明）， 全人类的平均寿命增加了10岁。自抗 生素1928年发现以来，鼠疫已是“强 弩之末”，“白色瘟疫“-肺结核不在 成为威胁人类健康的主要病种，脑膜 炎、伤寒不在面目狰狞……
*具体见附件：宿迁市第一人民医院抗菌药物在用品种分级目录
3、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作
医疗机构要采取综合措施，努力提高微生物标本质量，提高血 液及其他无菌部位标本送检比例，保障检测结果的准确性。
4月份抗菌药物使用前微生物检验样本送检情况
科室
送检 例次
应用抗生 素例次
全部抗菌 药物送检
率
结核病治疗先驱 特鲁多 教授 （1848-1915）
目前我国抗生素使用情况不容乐观
抗菌药物的不合理使用和过度使用是 微生物耐药的主要原因
2015年初，英国经济学家吉 姆·奥尼尔指出，中国应将抗生素耐 药感染列入2016年将在杭州举办的 G20峰会的讨论内容。“如果我们不 采取相应措施，所有人都将受到抗生 素耐药性致死的威胁。”
4、抗菌药物使用率和使用强度（三甲医院要求）
控制抗菌药物使用强度需要从以下几个方面入手 1. 控制日用药量； 2. 尽可能减少使用抗菌药物的天数； 3. 尽可能减少抗菌药物的联用； 4. 减少预防用药时间； 5. 减少出院带药量
5、加强围手术期抗菌药物预防性应用管 理
1.清洁手术（Ⅰ类切口）：原则上不需使用，下列情况时可考虑预防用药： ①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；②手术涉及重要脏器，一旦 发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术， 如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；④有感染 高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营 养不良等患者。
阿莫西林克拉维酸钾 哌拉西林他唑巴坦 美洛西林舒巴坦 头孢地嗪 头孢哌酮舒巴坦 头孢地尼 头孢克肟 头孢唑肟 头孢西丁 头孢噻肟 米诺环素 阿奇霉素（注射剂） 左氧氟沙星（注射剂）环丙沙星 莫西沙星 氟康唑（注射剂） 伏立康唑（口服）
头孢吡肟 氨曲南 万古霉素 替考拉宁 比阿培南 美罗培南 亚胺培南西司他丁 利奈唑胺 伏立康唑（注射剂）
送检 例次
应用限制 类
抗生素例 次
限制类抗菌 药物送检率
送检 例次
应用特殊 类
抗生素例 次
特殊类抗菌 药物送检率
卫生部要求
≧30%
老年医学科 3
3
100.0% 2
2
骨科二 10
22
45.5% 10
22
心血管内科 4
8
50.0%
3
7
胸心外科 4
9
44.4%
3
8
神经内科 2
5
40.0%
1
3
急诊医学科 2
5、可以越级使用，仅限1日量，并做好病历记录
《抗菌药物临床应用管理办法》卫生部第84号令
我院抗菌药物分级管理目录
非限制使用级
限制使用级
特殊使用级
青霉素 苄星青霉素 阿莫西林 磺苄西林 头孢唑林 头孢拉定 头孢克洛 头孢呋辛 头孢羟氨苄 头孢丙烯 头孢曲松 庆大霉素 阿米卡星 红霉素 罗红霉素 阿奇霉素（口服）克拉霉素 克林霉素 复方磺胺甲恶唑 诺氟沙星 左氧氟沙星（口服） 特比萘芬（口服） 氟康唑（口服） 伊曲康唑（口服）甲硝唑 替硝唑 奥硝唑
限制使用 临床长期应用证实安全有效、但对细菌耐药性影响、药品 价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。
特殊使用 1.具有明显或严重不良反应 2.需加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗 菌药物 3.新上市的抗菌药物，疗效或安全性任何一方面的临床资 料尚较少，或并不优于现用药物的 4.药品价格昂贵的抗菌药物
权限
副主任、主任医师—特殊使用级
主治以上—限制使用级
初级医师—非限制使用
建议或要求
1、预防感染、治疗轻度或者局部感染—非限制使用级抗菌药物
2、严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗
菌药物敏感时—限制使用级抗菌药物
3、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
4、使用特殊使用级抗菌药物要经会诊