药剂学崩解时限和崩解剂口诀
片剂崩解时限记忆口诀

片剂崩解时限记忆口诀
随着医学的发展,片剂已经成为了常见的药物剂型之一。
片剂的优势在于易于携带、便于服用和剂量精确等方面。
但是,片剂在服用过程中需要崩解才能发挥药效。
因此,片剂的崩解时限成为了一个重要的指标。
本文将为大家介绍一些关于片剂崩解时限的知识,并提供一些记忆口诀,帮助大家更好地掌握这一知识点。
一、片剂的崩解时限
片剂的崩解时限是指片剂在服用过程中需要崩解的时间。
一般来说,片剂在人体内的崩解时间越短,药效就越快。
因此,片剂的崩解时限是一个非常重要的指标。
一般来说,片剂的崩解时限应该在15~30分钟之间。
二、影响片剂崩解时限的因素
1、药物本身的性质:药物的性质是影响片剂崩解时限的重要因素之一。
一般来说,药物的溶解度越高,片剂的崩解时间就越短。
2、片剂的制备工艺:片剂的制备工艺也会影响片剂的崩解时限。
如果片剂的制备工艺不合理,就会导致片剂的崩解时间过长或过短。
3、服用条件:片剂的崩解时限还受到服用条件的影响。
比如,如果片剂在饭后服用,由于胃液分泌减少,片剂的崩解时间就会延长。
三、记忆口诀
为了帮助大家更好地掌握片剂崩解时限的知识,我们为大家准
备了以下记忆口诀:
1、药物溶解度高,片剂崩解时限短。
2、制备工艺合理,片剂崩解时限准。
3、饭后服用片剂,崩解时限延长。
四、结语
片剂的崩解时限是一个非常重要的指标,它关系到药物的药效和治疗效果。
本文介绍了影响片剂崩解时限的因素,并提供了一些记忆口诀,帮助大家更好地掌握这一知识点。
希望本文能够对大家有所帮助。
药剂学考试重点

填空:1.溶出度或释放度:普通片剂,规定在45min溶出标示量的70%以上;缓控释制剂,规定至少取三个时间点,即在0.5~2h累计释放约30%(考察突释),释放50%的时间点(考察释药特性),最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上(考察释放是否完全)。
2.中国药典规定的片剂崩解时限:普通片15min,薄膜衣30min,肠溶衣、糖衣1h 重量差异:糖衣片包衣前检查,薄膜衣包衣后。
3.制备高分子溶液要经过的两个过程有限溶胀和无限溶胀。
4.制剂技术、药用辅料、制剂设备是制备优良制剂不可缺少的三大支柱。
5.物料混合时,若各组分比例相差较大,宜采用等量递增法进行混合。
6.缓控释制剂的释药原理有溶出、扩散、溶蚀、渗透压和离子交换。
7.药物制剂的稳定性考察可以分为加速试验和长期实验。
8.脂质体的组成成分是卵磷脂和胆固醇。
9.活性炭在酸性溶液中吸附作用强,使用之前应活化。
10.含有毒剧药品的酊剂,每100ml相当于原药物10g,其他酊剂,每100g相当于原药物20g。
11.胃肠道吸收快慢顺序:溶液剂>乳剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂12. 控制药物释放的机制:溶出、扩散、溶蚀、渗透压、离子交换。
13.滴丸常用基质,水溶性基质有聚乙二醇PEG,非水溶性基质如硬脂酸,很少用;滴丸的冷凝液,水性有水和不同浓度乙醇,油性有液状石蜡。
影响滴丸的因素:处方、药液温度、滴嘴的外径、冷凝液温度和黏度、滴距、滴速。
14.正吸附:表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。
15. Krafft点:随温度升高,离子型表面活性剂的溶解度会增大,当升高至一定温度是,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点,相应的溶解度即为该离子表面活性剂的CMC。
名词解释:1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。
2.药物剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
3.药物制剂:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。
崩解时限-整理

崩解时限-整理崩解时限检查法一简述1.本法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。
2.除另有规定外,凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。
3.崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶襄壳外,应全部通过筛网。
如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。
4.溶液配制磷酸盐缓冲液(pH 6.8)取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液250ml,加0.2mol/L的氢氧化钠溶液118ml,用水稀释至1000ml,摇匀,即得。
人工胃液:取稀盐酸16.4ml,加水约800ml与胃蛋白酶10g,摇匀后,加水稀释成1000ml,即得。
人工肠液,即磷酸盐缓冲液(含胰酶)(pH 6.8)取磷酸二氢钾6.8g,加水500ml使溶解,用0.1mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至6.8;另取胰酶10g,加水适量使溶解,将两液混合后,加水稀释至1000ml,即得。
二装置主要采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。
升降的金属支架上下移动距离为55±2mm,往返频率为每分钟30〜32次三检查方法1.将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降至低点时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37 ±1°C的水,调节水位高度使吊篮上升至高点时筛网在水面下15mm处,吊篮顶部不可浸没于溶液中。
2.除另有规定外,取供试品6片(粒),分别置上述吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进行检查。
各片(粒)均应符合规定。
如有1片(粒)不符合规定,应另取6片(粒)复试,均应符合规定。
四不同制剂类型的崩解实验要求剂型溶液挡板崩解时间特殊情况普通片剂水37 ± 1°C ×各片均应在15min内全部崩解如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定中药片中药浸膏片水37 ± 1°C √各片均应在1h内全部崩解如果供试品黏附挡板,应另取6片,不加挡板按上述方法检查,应符合规定如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定半浸膏片水37 ± 1°C √各片均应在1h内全部崩解全粉片水37 ± 1°C √各片均应在30min内全部崩解薄膜片化药薄膜片水37 ± 1°C9→1000盐酸溶液×各片均应在30min内全部崩解如果供试品黏附挡板,应另取6片,不加挡板按上述方法检查,应符合规定如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定中药薄膜片水37 ± 1°C9→1000盐酸溶液√各片均应在1h内全部崩解糖衣片化药糖衣片水37 ± 1°C9→1000盐酸溶液×各片均应在1h内全部崩解如果供试品黏附挡板,应另取6片,不加挡板按上述方法检查,应符合规定如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定中药糖衣片水37 ± 1°C9→1000盐酸溶液√各片均应在1h内全部崩解胶囊硬胶囊水37 ± 1°C中药胶囊加化药胶囊若漂浮于液面可加各粒均应在30min内全部崩解以明胶为基质的软胶囊可改在人工胃液中进行检查如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定软胶囊水37 ± 1°C各粒均应在1h内全部崩解含片水37 ± 1°C ×各片均不应在10min内全部崩解或溶化如有1片不符合规定,应另取6片复试,均应符合规定舌下片水37 ± 1°C ×各片均应在5min内全部如有1片不能完全崩解或溶化,应另取6崩解并溶化片复试,均应符合规定可溶片水20± 5°C ×各片均应在3min内全部崩解并溶化如有1片不能完全崩解或溶化,应另取6片复试,均应符合规定肠溶片肠溶胶囊1 不加档板在盐酸溶液(9→1000)中检查2h每片均不得有裂缝、崩解、软化不加档板在盐酸溶液(9→1000)中检查2h每粒的囊壳不得有裂缝或崩解现象2 取出吊篮,用少量水洗涤加入挡板放入磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查取出吊篮,用少量水洗涤加入挡板放入人工肠液中检查3 1h内应全部崩解。
2021年执业药师西药药学专业一记忆口诀

1、药物剂型的分类—按分散体系混悬液类、真溶液类、乳剂类、胶体溶液类、固体分散类、气体分散类、微粒类【口诀】选真乳胶顾气微【口诀】酯类酰胺易水解,卡因托品青头苷酚类烯醇易氧化,肾吧啡水A C D左旋毛果爱异构,氨苄聚合对水脱3、抗氧剂油溶性抗氧剂: 2, 6- 二叔丁基对甲酚( BHT)、叔丁基对羟基茴香醚( BHA)及维生素 E等【口诀】中年油腻大叔适用于弱酸性溶液:亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠【口诀】青椒4、生物药剂学分类第Ⅰ类:马来酸依那普利、普萘洛尔、盐酸地尔硫䓬等【口诀】依普地第Ⅱ类:双氯芬酸、吡罗昔康、卡马西平等【口诀】双匹马第Ⅲ类:纳多洛尔、雷尼替丁、阿替洛尔等【口诀】那多累啊第Ⅳ类:呋塞米、特非那定、酮洛芬等【口诀】腹特痛5、口服固体制剂的常用辅料【口诀】 填充淀可糖糊乳, 微晶无机盐甘露黏合羧甲明淀浆,甲乙聚酮羟丙甲崩解干淀羧甲淀,低羟交联聚羧泡润滑硬脂滑硅胶, 聚乙植物十二碗骨架型释放调节剂:【口诀】 海藻亲水卡泊姆,聚酮甲纤壳聚糖不溶乙基烯硅胶,溶蚀还需油辣子包衣膜型释放调节剂:【口诀】 不溶乙基纤维素 ;肠溶树脂酞酸酯释放调剂6、片剂崩解时限可溶片、分散片:3分钟泡腾片、舌下片:5分钟普通片剂:15分钟薄膜衣片:30分钟肠溶衣片要求在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网,在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、软化或崩解现象等。
【口诀】:可分三分钟泡舌五分钟扑通一刻钟含薄半小时肠溶两小时7、受体特性特异性:高度识别可逆性:可以解离和置换灵敏性:与微量配体结合即可产生显著效应多样性:广泛分布饱和性:数量有限【口诀】特渴就领加多宝8、第二信使环磷酸腺苷(cAMP)[最早发现]、环磷酸鸟苷(cGMP)、二酰基甘油(DAG)和三磷酸肌醇(IP)、Ca2+离子、廿碳烯酸类(花生四烯酸)、一氧化氮(NO 也3是第一信使)【口诀】一二三四环,房子盖的乱9、受体的激动药和拮抗药(1)激动药(与受体既有亲和力又有内在活性)【在位领导,有能力】A.完全激动药:亲和力强,内在活性也强【领导能力很强】B.部分激动药:亲和力强,内在活性稍弱【领导能力稍差】(2)拮抗药(有较强亲和力而无内在活性)【在位领导,完全没能力】A.竞争性拮抗药:可与激动剂竞争受体【可被有能力者竞争替代】B.非竞争性拮抗药:与受体结合牢固【后台硬,赖着不走】10、热原的性质及除去方法①脂多糖是内毒素的主要成分,大致认为热原=内毒素=脂多糖②热原的性质:耐热性、过滤性、水溶性、不挥发性、其他(能被强碱、强酸、强氧化剂以及超声波破坏,可被某些离子交换树脂所吸附)③除去方法:高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法等【口诀】热原热原脂多糖,耐热过滤可流亡。
执业药师专业知识一

药学专业知识一口服制剂与临床应用口服固体制剂常用辅料:1. 稀释剂(填充剂)-淀粉糊(糊精)能充饥,加糖加盐加味精。
2.润湿剂-蒸馏水,乙醇。
3.粘合剂-粘合纤维胶浆聚(聚乙二醇)。
4.润滑剂-月下美人微微笑,唇(聚乙二醇)边滑落植物油。
5.崩解剂-低焦锁定炮崩解。
亲水性骨架材料-带纤维素的。
亲脂性骨架材料-辣(蜂蜡)子油。
肠溶性包衣材料-虫胶肽酸,树脂前三。
水不溶性包衣材料-衣橱不进水。
增塑剂:甘塑+带醇的致孔剂:绿(氯化钠)巨(聚乙二醇)人,遮(蔗糖)面孔。
二.口服片剂的崩解时限:口崩60秒,可分三分钟,舌下泡腾5分钟,扑通一下一刻钟,薄衣穿上半小时,肠子悔青一小时。
三.片剂,胶囊剂重量,装量差异:小三七,大三五,胶囊加上2.5。
四.口服滴丸剂,水溶性基质:剥柑橘;脂溶性基质(辣子油)。
五.口服液体制剂-匀相低分子溶液剂举例:低分方糖一定需酒溶;高(高分子溶液)蛋白。
六.口服液体制剂极性溶剂(水溶性):水风(二甲基亚砜)干。
非极性溶剂(脂溶性):辣子油。
半极性溶剂:带;‘醇’的。
七.口服液体制剂,附加剂:存钱增面助三甲。
防腐剂“苯酸脂,酚汞醇”。
八.表面活性剂:阴离子型(硫磺皂);阳离子型:俺(苯扎氯铵),灭了渣(苯扎溴铵),男;两性离子型(两性产卵)。
——表增润乳促吸收。
九.高分子溶液剂(稳定)-特点:聚(聚结型)焦(胶凝性)陈(陈化现象)年(粘度)高压(渗透压)电(荷电性)。
溶胶剂(不稳定)-特点:溶胶双层(双电层)热(热力不稳定)布(布朗运动)丁(丁达尔效应)。
十.混悬剂的稳定剂有:润湿表面助悬黏,絮凝加点酸钠盐。
十一.乳化剂有:乳(乳化剂)胶(XX胶)表面(表面活性剂)。
注射剂与临床应用注射剂的附加剂:水融型抗氧剂:酸(适用弱酸性)青(亚硫酸氢钠)椒(焦亚硫酸钠)油溶性抗氧剂:油腻大叔(XX叔)和阿姨(维生素E)。
金属螯合剂:一地(依地酸二钠)金子。
等渗调节剂:绿葡萄干。
新型靶向脂质体:二(聚乙二醇)人常(长循环)聚,去潜(前脂质体)水(水溶性载体)。
执业药师资格《药剂学》章节考点

执业药师资格《药剂学》章节考点执业药师资格《药剂学》章节考点学习这件事不在乎有没有人教你,最重要的是在于你自己有没有觉悟和恒心。
今天店铺为大家编辑整理了执业药师资格《药剂学》章节考点,希望对大家考试有所帮助。
第四章散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣药物的溶出速度:Noyes-whitney方程:dC/dt =KS(Cs-C);K=D/Vδ(K:溶出速度常数,D:药物的扩散系数,δ:扩散边界层厚,V:溶出介质的量,S:溶出界面积,Cs:饱和浓度,C:药物的浓度)改善药物的溶出速度:1. 增大药物的溶出面积:减小粒径2. 增大溶解速度常数:提高搅拌速度3. 提高药物溶解度:提高温度、改变晶型、制成固体分散物等散剂散剂(powders):系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为口服散剂和局部用散剂。
散剂的制备工艺流程:物料→ 粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装→成品粉碎机理:对物质的粉碎过程主要依靠外机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。
粉碎过程常用的外加力有:冲击力、压缩力、剪切力、弯曲力、研磨力等。
粉碎机:研钵、球磨机、冲击式粉碎机(“万能粉碎机”,锤击式与冲击式)、流能磨(微粉化,可适用于无菌粉末)筛分:药筛(号越大,孔径越小)1)冲眼筛2)编织筛工业用标准筛:以目数表示筛号,即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目来表示。
运动方式:1)摇动筛;2)振荡筛。
混合机理:1)对流混合;2)剪切混合;3)扩散混合(对于含有毒药品、贵重药品或各组分混合比例悬殊时采用等量递增法(配研法)) 粒度要求:局用散,通过七号筛(120目,125μm)不低于95%,眼用散,全部通过九号筛(200目,75μm)颗粒剂颗粒剂(granules):是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
片剂片剂的优点:剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护;携带、运输、服用均较方便;生产的机械化、自动化程度较高,产量大,成本及售价较低;可以制成不同类型的各种片剂,以满足临床的不同需要。
药学专业知识(二)药剂学部分复习提纲

药学专业知识(二)药剂学部分复习提纲药剂学部分1、显微镜测得的是定方向径,粒子的外接圆为等价径,库尔特计数器测得的是体积等价径,沉降公式计算的为有效径或stocks径,筛分法所得称筛分径。
2、松密度(粉体占容器体积)〉粒密度(颗粒外空隙体积去掉了,颗粒内仍有空隙)〉真密度(颗粒内外体积都去掉了)3、休止角越小,颗粒流动性越大。
《40度可满足生产要求。
4、临界相对湿度(CRH),水溶性药物才有,CRH越小则越易吸湿。
混合物的CRH等于各药物CRH的乘积,所以水溶性药物混合后更易吸湿。
5、接触角越小,颗粒润湿性越好。
(跟接触角区别)6、目:每英寸(2.54厘米)长度上的筛孔数目。
三、六、九号筛分别为50目、100目、200目。
极细粉(八号全过,九号95%过)、最细粉(六号全过,七号95%过)、细粉(五号全过,六号95%过)。
7、数量差异悬殊、组分比例相差过大,应采用等量递加混合法,亦称“配研法”。
密度相差大时,轻者先放。
含液体时,应用其它组分或吸收剂吸收。
8、散剂质检:取10包(瓶)检查,超限者不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超限1倍。
9、倍散(稀释散):十分之一克以下配成10倍散,百分之一克以下配成100倍散,千分之一克以下配成千倍散。
10、泡腾颗粒:含有碳酸氢钠和有机酸。
11、颗粒几粒度要求:不能通过一号筛愈能通过五号筛的总和不得超过供试量的15%。
12、片剂填充剂或稀释剂:淀粉(单用过于松散)、糖粉(吸湿强,硬度大,崩解溶出困难)、糊精(粘结性强,崩解溶出困难)、乳糖(无吸湿,可压性好,稳定)、可压性淀粉(可进行粉末直接鸦片)、微晶纤维素(可粉末直接压片)、无机钙盐等。
13、加入以诱发药物本身粘性的液体称润湿剂,如水或乙醇;加入粘性物质称粘合剂,如:1、淀粉浆(常用10%左右,有煮浆和冲浆两种方法)。
2、纤维素衍生物类:羧甲基纤维素钠(CMC-Na,水溶性)羟丙基纤维素(HPC,冷水溶,粉末直接压片)甲基纤维素(MC,水溶)乙基纤维素(EC,不溶于水)羟丙甲基纤维素(HPMC,水溶,亦为薄膜衣材料)3、其他:明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
片剂崩解时限检查法

片剂崩解时限检查法1 简述1.1 本法(《中国药典》2010年版二部附录X A)适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。
凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。
1.2 片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗目的;胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材的质量,久贮或与药物接触等原因,影响溶胀或崩解;滴丸剂中不含有崩解剂,故在水中不是崩解而是逐渐溶散,且基质的种类与滴丸剂的溶解性能有密切关系,为控制产品质量,保证疗效,《中国药典》规定本检查项目。
1.3 本检查法中所称“崩解”,系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。
如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上浮且无硬芯者,可作符合规定论。
2 仪器与用具2.1 崩解仪(见《中国药典》2010年版二部附录X A的仪器装置)。
2.2 滴丸剂专用吊篮按 2.1项下所述仪器装置,但不锈钢丝筛网的筛孔内径改为0.425mm。
2.3 烧杯1000ml。
2.4 温度计分度值1℃。
3 试药与试液3.1 人工胃液(供软胶囊剂和以明胶为基质的滴丸剂检查用)取稀盐酸16.4ml,加水约800ml与胃蛋白酶10g,摇匀后,加水稀释成1000ml,即得。
临用前制备。
3.2 人工肠液(供肠溶胶囊剂检查用)即磷酸盐缓冲液(含胰酶)(pH6.8)(见《中国药典》2010年版二部附录XV D缓冲液)。
临用前制备。
4 操作方法4.1 将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底25mm,烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水(或规定的溶液),调节液面高度使吊篮上升时筛网在液面下15mm处。
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药剂学崩解时限和崩解剂口诀
片剂崩解有口诀,舌泡五分普一刻。
三三十分可汗搏,六十定位常趟河。
注释:舌—舌下片。
泡—泡腾片。
普—普通片。
一刻—十五分钟。
三——三分钟,对应可——可溶片。
三十——三十分钟,
对应汗——含片,搏——薄膜衣片。
定位——结肠定位肠溶
片。
常——肠溶片。
趟——糖衣片。
崩解剂口诀:崩解干淀甲基淀,加上低取和交联。
润滑剂口诀:润滑剂最好记,油滑硬硅醇月桂。
粘合剂口诀:粘合剂丙甲基,甲乙丙最好记。
甲纤钠淀粉浆,明胶蔗糖PVP.
胃溶辅料:胃溶丙基Ⅳ树酮,加上丙甲准能溶。
肠溶辅料:肠溶邻苯马来酸,树脂型号ⅠⅡⅢ。
热原的性质及除去方法:热原热原脂多糖,
耐热吸附可滤亡。
不耐酸碱强氧化,
不挥水溶性质强。
热吸酸碱反渗透,
凝胶超滤离子帮。