药品购时入库验收记录表

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药品购进、验收、储存、养护、和出入库复核管理制度

药品购进、验收、储存、养护、和出入库复核管理制度

药品购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度进货与验收1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。

应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。

(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。

(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。

(四)对首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理工作的负责人审核批准。

(五)签订有明确质量条款的购货合同。

(六)购货合同中质量条款的执行。

2 对首营品种合法性及质量情况的审核:1) 药品的批准文号和取得质量标准;2) 药品的包装、标签、说明书应符合规定;3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。

3 在签定的购销合同中应明确的质量条款:(一)在工商购销合同中:(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

(二)商商间购销合同中应明确:(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

4 建立完整的药品购进记录1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

5 购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。

6 药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关的关键环节。

1、药品质量验收1) 质量验收内容:⑴药品外观性状检查;⑵药品内外包装及标识的检查,其主要内容包括:① 每件包装中,应有产品合格证;② 药品包装标签和所附说明书,有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;③ 特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。

药品购进管理验收制度范本

药品购进管理验收制度范本

药品购进管理验收制度范本一、总则为确保药品质量,规范药品购进和验收管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定本制度。

二、药品购进1. 采购计划药品采购员应根据医院临床需求和药品库存情况,制定合理的药品采购计划,报请相关负责人审批后实施。

2. 采购渠道药品采购应通过具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位进行。

3. 采购合同采购药品时,应签订明确质量条款、包装标志、运输注意事项等要求的购货合同。

4. 采购记录药品采购过程中,应做好采购记录,包括药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、数量、供货单位、采购日期等信息。

经办人、负责人应签名确认,记录保存五年备查。

三、药品验收1. 验收人员设立专门的药品验收岗位,验收人员应具备相应的专业知识和技能,经过培训合格后上岗。

2. 验收程序验收人员应按照药品验收程序,对每批药品进行逐项检查,包括药品外观、包装、标签、说明书、合格证明等。

3. 验收记录验收过程中,应做好验收记录,记录药品的名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、数量、供货单位、验收日期等信息。

验收员签字确认,记录保存五年备查。

4. 验收标准药品验收应严格按照法定质量标准和合同约定进行,不符合标准的药品应拒收并及时报告相关负责人。

5. 验收特殊管理药品对于特殊管理药品,如麻醉药品、精神药品、生物制品等,应按照相关法律法规和医院规定进行严格验收。

四、不合格药品处理1. 不合格药品指验收过程中发现的质量不符合标准、包装破损、有效期不足等药品。

2. 不合格药品应放置在不合格区,并做好标识,以免误用。

3. 对不合格药品的处理,应按照医院相关规定和法律法规进行,确保患者用药安全。

五、药品保管1. 药品入库后,应按照药品的特性、有效期等进行分类存放,设置适宜的储存条件,如温度、湿度等。

2. 药品保管过程中,应定期进行养护,检查药品质量,确保药品安全。

《药品入库验收制度》

《药品入库验收制度》

《药品入库验收制度》一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,制定适合本门诊部的药品入库验收制度。

二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。

三、购进药品以质量为前提,从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

四、购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。

购进药品的合同应明确质量条款。

购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。

五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。

购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。

六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。

七、建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。

药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。

验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

八、每年应对进货情况进行质量评审。

第二篇:药品采购、验收、保管、储存出入库制度龙坑镇卫生院药品质量管理制度药品采购质量管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品。

供货单位提供有效的证明材料办理首营,包括药品生产企业资质证明:《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记;药品合格证明:gmp证、药品批文、药品检验合格报告;药品批发企业资质证明:《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、gsp证。

医院药品采购、验收、出入库制度

医院药品采购、验收、出入库制度

XXXX医院药品采购、验收、出入库制度一、药品的采购(一)常用药品1、制定计划:凡我院基本用药目录收载的品种为常用药品。

每周由采购员根据本周药品的使用情况利用计算机程序自动生成的药品购进计划。

计划的内容包括药品的名称、规格、数量、购进价格、生产单位、配送公司等内容。

2、复核计划:药剂科主任根据本院的用药情况对药品计划进行复核并签名。

3、审批计划:药品购进计划复核后,报请院药事管理与药物治疗委员会主任委员及院领导审查,经批准后方可实施采购工作。

4、采购药品:药品计划批准后由药品采购员按采购计划的要求对药品进行采购。

所配送药品的生产单位必须是通过GMP认证并为我院认可质量可靠的企业。

5、药品采购计划由山东省药品集中采购平台统一发出。

(二)新特药的采购临床科室根据治疗需要申购新药、特药(本院基本用药目录未收载的品种)时,先由临床科室主任提出申请,交药剂科主任审核,报院药事委员会批准后方可购进。

(三)特殊药品的购进国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品按国家有关规定执行。

二、药品出、入库、验收管理制度(一)药品采购后,由药品保管员按采购计划的要求对药品的数量、规格、价格、批准文号、效期、生产单位、外观质量进行验收并作好登记。

具体内容为:1、每次采购,由药库保管员根据药品采购计划进行入库验收。

2、来货后,药品的入库验收工作应在当日完成。

3、生物制品等有特殊储存条件要求的药品要求货到后即时验收,不得拖延。

4、将药品在待验区分类摆放后,由两名药库保管员按品种逐一进行验收。

其中,一人负责对药品的名称、产地、规格、剂型、批号、效期、数量、批准文号等内容的审核;另一人负责核对随货同行的单据内容。

有不相符的情况,则在单据上做出标记,随后经供货方核实确认后予以更正。

5、验收完一个品种后,及时上架。

上架时,应将药品标签朝外,并严格遵循效期先后摆放的顺序,将近效期的药品摆放于货架前方。

必要时,做出特殊标记。

药品验收

药品验收
药品验收



案例分析 案例3—1 和胃整肠丸假药案 2004年6月9日,根据厂方代表的举报,烟台市药 品监督管理局对北大西街药品商场从非法渠道购 进并销售假药和胃整肠丸的有关情况进行了查处。 现场检查发现,该药品商场柜台内存放有标示泰 国李万山药厂两合公司生产的“和胃整肠丸”3盒 货值金额为102元,当事人现场提供不出该批药品 的购进验收记录、购货凭证、供货方的资质及药 品证明材料,该产品为假冒产品。


外包装检查 什么是药品的外包装?

外包装(运输包装)是指内包装外面的木箱、纸箱、木 桶、铁桶等包皮以及衬垫物、防潮(寒)纸、麻袋、塑 料袋等包装物。药品包装(包括运输包装)必须加封口、 封签、封条或使用防盗盖、瓶盖套等。



(2)内包装检查 ① 什么是药品的内包装?

内包装是直接接触药品的盛装容器。它对药品质 量有着重要的影响,因此,必须加强验收中药品 内包装的检查。内包装包括盛药品的瓶塞、纸盒、 塑料袋、纸袋、金属等容器以内贴在这些容器外 面的瓶签、盒签和瓶(盒)内的填充物等。 ② 内包装的检查内容 内包装的检查主要是对盛装容器质量和包装工作 质量两个方面的检查。






药品抽样的原则 依据《GSP》第35条 验收抽取的药品应具有代表性 1.抽样原则 ⑴.外观质量检查抽样。按批号从完整包装中抽取 样品,样品应具有代表性和均匀性 ⑵.抽取的件数。每批在50件以下(含50件)抽取2 件,50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50 件计。 ⑶.在每件中从上、中、下不同部位抽3个以上小 包装进行检验,如外观有异常现象需复验时,应 加倍抽样复查。

“严把药品进店关”,已成为员工们日常工作中一个十 分重要的工作任务。门店对每次药品到货的验收,都严 格按照药品质量管理制度,至少由2人以上进行验收,按 照配送凭证,逐品与实物核对品名、规格、批号、效期 等内容。门店验收不同于入库验收,整包装到货的很少, 所以核对单品很重要,一旦发现有药品混装、短支缺量、 包装破损、效期有误等问题,马上与配送中心取得联系、 协调解决。

中药饮片管理制度(附各类记录表格)

中药饮片管理制度(附各类记录表格)

中药饮片管理制度(附各类记录表格)某某某某医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法3中药饮片采购管理制度3中药饮片入库验收管理制度4不合格药品及药品退货管理制度4中药饮片保管储存养护管理制度5温湿度记录管理制度6中药饮片调剂管理制度6中药饮片处方调剂操作规程7煎药室工作制度8煎药室操作规范8中药煎药室清洁与消毒操作规程9中药安全性监测管理制度10中药不良反应事件报告制度10中药供药企业药品评估管理细则11处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则12附件:中药饮片管理各类记录、表格14表一:中药饮片供应商资质定期评审记录14表二:中药饮片购进、验收、入库记录16表三:中药饮片养护检查记录17表四:中药库中药饮片退货记录18表五:药房温湿度记录表19表六:中药房煎药室操作记录20表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录21表八:煎药室质量控制监测检查表22表九:煎药室工作质量满意度调查表23表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表24表十一:药品不良反应报告表25中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法。

一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。

某某某某医院药事管理与药物治疗学小组组长:副组长:成员:二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。

三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,如果发现中药饮片质量问题,有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。

药品购进、验收、入库、贮存流程

药品购进、验收、入库、贮存流程

药品购进、验收、入库、贮存流程
一、药品的进货
(一)、常用药品
1、制定计划:凡我院基本用药目录收载的品种(包括本院集中招标采购已签订合同的品种)为常用药品。

每周由药品保管员根据本周药品的使用情况对
数量、
2
3
4
5
临床科室根据治疗需要申购新药特药(本院基本用药目录未收载的品种)时,先由临床科室主任提出申请,交药剂科主任审核,报院药事管理与药物治疗学委员会批准后方可购进。

(三)、特殊药品的购进
国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品按国家有关规定执行。

二、药品质量验收和入库
药品采购后,由药品保管员按采购计划的要求对药品的数量、规格、价格、批准文号、效期、生产单位、外观质量进行验收并作好登记。

对质量可疑的药
资料:
《医
1、药库按药品性质分区分类保管、陈设整齐,实行色标管理;怕压药品应控制高度;药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的距离(30cm)。

2、同种药品应按批号存放,有效期的药品应按批号及效期远近依次或分开存放并有明显标志。

有效期的药品应注意效期,以免过期失效。

3、内服与外用、处方药与非处方药应分开存放。

4、应注意药库的温度、湿度,注意避光、防潮、通风、防鼠。

5、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品应当专柜存放,双人加锁保管,专帐记录。

四、出库调拨
1、药品出库应遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。

2。

药品入库验收登记表

药品入库验收登记表
药品入库验收登记表
单位:
药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
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药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
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药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
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药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
总金额:
购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
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购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
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购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
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购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
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购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
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药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
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药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
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药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
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药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
总金额:
购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
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购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
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购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
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购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
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购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
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药品购进入库验收记录表单位(部门)

来货单位品名剂

规格生产企业


数量单价
金额
(元)
批准文号批号


注册
商标
包装
情况
质量情况
验收
结论
验收员
签名
付款
日期
凭证
号码
发票
号码
月日
负责人(签名):采购员(签名):。

药品购进入库验收记录表
(年度)
岳阳市云溪区食品药品监督管理局监制。

填写说明
一、质量状况:填外观质量情况,符合规定的填写“合格”。

1、片剂、胶囊剂、滴丸剂应按标准规定验收外观质量,包括色泽、麻面、
斑点、松片、裂片、碎片、黑点、色点、粉尘、漏药、其它等。

2、注射剂、滴眼剂应按标准规定验收外观质量、包括:色泽、结晶析出、
混浊沉淀、粘液溶化、萎缩、黑点、长霉、澄明度(白点、白块、玻
璃、纤维)、其它等。

3、喷雾剂、酊水剂、糖浆剂、散剂、冲剂、软膏剂、栓剂等应按标准规
定验收外观质量,包括:结晶析出、混浊沉淀、异臭、霉变、破漏、
澄清度、异物、酸败、溶解结块、风化、其它等。

二、包装情况:内外包装是否有异状,破损等。

三、注册商标:填“有”或“无”。

四、单价:填实际购进价。

五、效期:有效期的药品填(X年),无效期的药品填(无)。

六、验收结论:填“合格”或“不合格”。

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