临床药理学(整理2014.12)
《临床药理学》PPT课件
生物利用度(bioavailibility) 药物吸收进入血液循环的速度 和程度，有绝对生物利用度和相对生物利用度
毒理学(toxicology) 观察药物可能发生的副作用、毒性反应、 过敏反应和继发性反应
药物不良反应（Adverse Drug Reaction ,ADR）
WHO国际药品监测中心对药物不良反应是指上市药 品在正常用法、用量情况下出现的和用药目的无关的或 意外的有害反应。分为 副作用（Side effect）这是指药物在治疗剂量时引起的与防
治目的无关的作用。
毒性作用（Toxic effect）主要是由于剂量过大或用药时间过 久所产生。
美国FDA专门有一个药物使用经验处负责收集上 市新药副反应的报告（包括各地医务人员的自 发报告）。在我国多系临床医生和药师的用药 体会或偶尔发现的某药不良反应的零散报道。
要合理、安全、有效地用药，首先必 须对药物可能发生的不良反应(adverse drug reactions,ADRs)谱有明确的认识。
需要进行TDM的药物
尽管分析技术发展很快，但并不是所 有的药物都需要监测血药浓度。如血药浓 度和疗效相关性不好的药物、安全范围宽 的药物、以及疗效显而易见的药物。只有 符合下列条件的药物才需要进行TDM。
1. 血药浓度与药效关系密切的药物。
2. 治疗指数低、毒性反应强的药物（地高辛、茶碱、抗心律 失常药、氨基甙类抗生素、抗癫痫药、甲氨蝶呤、锂盐等）。 3．有效治疗浓度范围已经确定的药物。 4．具有非线性动力学特性的药物。这些药物在用到某一剂量 量，体内药物代谢酶或转运载体发生了饱和，出现了一级和 零级动力学的混合过程，此时剂量稍有增加，血药浓度便急 骤上升，t1/2明显延长，而产生中毒症状，此类药物如苯妥 英、普奈洛尔等。 5．药物的毒性反应与疾病的症状难以区分时，是因为给药剂 量不足，还是因为过量中毒，如地高辛等。
《临床药理学》名词解释和问答（考试后总结版）
《临床药理学》名词解释和问答（考试后总结版）第一篇：《临床药理学》名词解释和问答(考试后总结版)1.临床药理学：是药理学的分支，时研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门学科2.消除半衰期：药物的消除半衰期是指药物在体内消除一半所需要的时间，或血药浓度下降一半所需要的时间。
3.时间药理学：时间药理学是研究药物与生物周期相互关系的一门学科。
其主要研究内容包括机体的昼夜节律对药物作用或体内过程的影响，药物对机体昼夜节律的影响。
5.国家基本药物：指一个国家根据各自国情，按照符合实际的科学标准从临床各类药品中遴选出的疗效可靠、不良反应较轻、质量稳定、价格合理、使用方便的药品。
6.临床试验：评价新药的疗效和毒性为国家食品药品监督管理局批准新药生产提供科学依据，我国新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。
7.不良事件：在使用药物治疗期间发生的不良医疗事件，它不一定和治疗有因果关系8.药物耐受性：指人体在重复用药条件下形成的一种对药物的反应性逐渐减弱的状态。
在此状态下，该药原用剂量的效应明显减弱，必须增加剂量方可获原用剂量的相同效应。
9.不良反应:是药物在正常用法和用量时由药物引起的不良和不期望产生的反应包括副作用毒性反应、依赖性、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌和致突变反应。
10.生物利用度：用药代动力学原理来评价和研究药物进入血循环的速度和程度，是评价药物有效性的指标。
通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。
11.处方药：POM指必需凭执业医师处方才可在正规药店或药房调配、购买和使用的药品12.药物滥用：指人们背离医疗、预防和保健目的，间断或不见断地自行过量用药行为。
这种用药具有无节制反复用药地特征，往往导致对用药个人精神和身体地危害。
13.非处方药OTC：指经过国家药品监督管理部门批准，不需要凭执业医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品14.TDM：在药代动力学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，研究药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。
什么是临床药理学临床药理学的任务
什么是临床药理学临床药理学的任务临床药理学是一门医学与药学、药理学与治疗学紧密结合的现代新兴科学，那么你对临床药理学了解多少呢?以下是由店铺整理关于什么是临床药理学的内容，希望大家喜欢!临床药理学的概念临床药理学和临床药学这两个姊妹学科是60年代新崛起的学科，是药理学的分支，是研究药物在人体内作用规律和人体内药物相互作用过程的一门交叉学科。
边缘学科之间的渗透在它们之间尤为突出，以致使医药工作者难解难分。
虽同属药学范畴，但它们各有研究目的和重点。
临床药理学是研究药物与人体相互作用规律的一门学科，它以药理学和临床医学为基础，阐述药物代谢动力学(简称药动学)、药物效应动力学(简称药效学)、毒副反应的性质和机制及药物相互作用规律等;以促进医药结合、基础与临床结合、指导临床合理用药，提高临床治疗水平，推动医学与药理学发展的目的。
它区别于基础药理研究的主要特征是，临床药理学的研究系在人体内进行的。
临床药理研究是评价新药的最重要的内容之一。
临床药理学的基础是基础药理学和临床医学，其范围涉及临床用药科学研究的各个领域，包括临床药效学、临床药物代谢动力学、新药临床试验、临床疗效评价、不良反应监测、药物相互作用以及病原体对药物的耐药性等方面。
药物治疗是临床治疗的重要组成部分，临床药理学为药物治疗学提供理论基础。
从新药研究的角度看，临床药理学是新药研究的最后阶段，对新药的临床疗效、体内过程及安全性等做出评价，为制定给药方案，药物生产、管理以及指导临床合理用药提供科学依据等。
临床药理学的主要任务临床药理研究在新药评价中的主要任务1、观测新药对人的疗效和毒副作用，研究新药在人体内转运转化规律。
这种研究是在国家有关权力机构审批后才能设备先进的医院在有经验的临床药理学家指导下进行。
20世纪末以来，数学、物理、化学和电子技术的广泛应用，使得药效学方面的评价(生理指标如心电、脑电、呼吸等;生化指标如CAMPPG浓度改变等)达到相微观的程度。
临床药理学(附习题及答案)
第1章绪论一、学习目标1. 掌握：临床药理学的概念，主要研究内容及主要职能。
2.了解：临床药理学的发展趋势。
二、学习内容1.临床药理学（clinical pharmacology）是一门以基础药理学和临床医学为基础，主要以人体为研究对象，研究药物的治疗作用、不良反应、药物在体内的浓度变化规律等，包括临床药效学、临床药代学、新药的临床实验、临床疗效评价、药物不良反应监测及药物的相互作用等内容。
2.临床药理学的研究内容：临床药效学、临床药动学、毒理学、临床试用、药物相互作用。
3.临床药理学的主要职能：新药的药效学和毒理学评价；药代动力学研究；治疗药物监测；临床药理学的教学与培训；指导临床合理用药。
三、本章重点、要点临床药物动力学的基本理论、新药临床研究与评价的主要内容。
四、建议学习策略在熟练掌握临床药理学概念的基础上，理解临床药理学的主要研究内容及其主要职能。
五、章节练习1．临床药理学的概念2．临床药理学的研究内容答案要点1.临床药理学（clinical pharmacology）是一门以基础药理学和临床医学为基础，主要以人体为研究对象，研究药物的治疗作用、不良反应、药物在体内的浓度变化规律等，包括临床药效学、临床药代学、新药的临床实验、临床疗效评价、药物不良反应监测及药物的相互作用等内容。
2. 临床药理学的研究内容主要包括：药效学研究，药动学与生物利用度研究，毒理学研究，临床试验研究，药物相互作用研究。
第2章临床药动学一、学习目标1.掌握：药动学主要参数的概念和意义，及静脉注射一房室模型药动学参数的求算。
2.了解：临床给药方案的制订方法。
二、学习内容（一）、药物的体内过程及其影响因素１、吸收吸收是指药物从给药部位进入血液循环的过程。
（１）消化道内吸收（２）影响药物从消化道吸收的主要因素：药剂学因素、生物学因素、首关效应（３）消化道外吸收：从注射部位吸收、从皮肤粘膜吸收、从鼻粘膜、支气管或肺泡吸收２、分布分布是指吸收入血的药物随血流转运至组织器官的过程。
临床药理学题库(有答案)汇编
临床药理学试题1．临床药理学研究的重点（）A. 药效学B. 药动学C. 毒理学D. 新药的临床研究与评价E. 药物相互作用2．临床药理学研究的内容是（）A.药效学研究B.药动学与生物利用度研究C. 毒理学研究D. 临床试验与药物相互作用研究E. 以上都是3. 临床药理学试验中必须遵循Fisher提出的三项基本原则是（）A．随机、对照、盲法B．重复、对照、盲法C．均衡、盲法、随机D．均衡、对照、盲法E．重复、均衡、随机4．正确的描述是（）A. 安慰剂在临床药理研究中无实际的意义B. 临床试验中应设立双盲法C. 临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密D. 安慰剂在试验中不会引起不良反应E. 新药的随机对照试验都必须使用安慰剂5. 药物代谢动力学的临床应用是（）A. 给药方案的调整及进行TDMB. 给药方案的设计及观察ADRC. 进行TDM和观察ADRD. 测定生物利用度及ADRE. 测定生物利用度，进行TDM和观察ADR6．临床药理学研究的内容不包括（）A. 药效学B. 药动学C. 毒理学D. 剂型改造E. 药物相互作用7．安慰剂可用于以下场合，但不包括( )A. 用于某些作用较弱或专用于治疗慢性疾病的药物的阴性对照药B. 用于治疗轻度精神忧郁症，配合暗示，可获得疗效C. 已证明有安慰剂效应的慢性疼痛病人，可作为间歇治疗期用药D. 其它一些证实不需用药的病人，如坚持要求用药者E. 危重、急性病人8. 药物代谢动力学研究的内容是（）A. 新药的毒副反应B. 新药的疗效C. 新药的不良反应处理方法D. 新药体内过程及给药方案E.比较新药与已知药的疗效9. 影响药物吸收的因素是（）B. 病人的精神状态C. 肝、肾功能状态D. 药物血浆蛋白率高低E. 肾小球滤过率高低10. 在碱性尿液中弱碱性药物（）A.解离多，重吸收少，排泄快B. 解离少，重吸收少，排泄快C. 解离多，重吸收多，排泄快D. 解离少，重吸收多，排泄慢E. 解离多，重吸收少，排泄慢11.地高辛血浆半衰期为33小时，按逐日给予治疗剂量，血中达到稳定浓度的时间是（）A. 15天B. 12天C. 9天D. 6天E. 3天12. 有关药物血浆半衰期的描述，不正确的是（）A. 是血浆中药物浓度下降一半所需的时间B. 血浆半衰期能反映体内药量的消除速度C. 血浆半衰期在临床可作为调节给药方案的参数D. 1次给药后，约4-5个半衰期已基本消除E. 血浆半衰期的长短主要反映病人肝功能的改变13. 生物利用度检验的3个重要参数是（）A. AUC、Css、Vd C. Tmax、Cmax、VdD. AUC、Tmax、CssE. Cmax、Vd、CssA．药物与血浆蛋白结合B．首过效应 C．Css D．Vd E．AUC14. 设计给药方案时具有重要意义( B )15. 存在饱和和置换现象( A )16. 可反映药物吸收程度( E )17. 开展治疗药物监测主要的目的是（）最佳治疗剂量，制定个体化给药方案B. 处理不良反应C. 进行新药药动学参数计算D. 进行药效学的探讨E. 评价新药的安全性18.下例给药途径，按吸收速度快慢排列正确的是（）A. 吸入＞舌下＞口服＞肌注B. 吸入＞舌下＞肌注＞皮下C. 舌下＞吸入＞肌注＞口服D. 舌下＞吸入＞口服＞皮下E. 直肠＞舌下＞肌注＞皮肤19.血浆白蛋白与药物发生结合后，正确的描述是（）A. 药物与血浆白蛋白结合是不可逆的失去药理学活性C. 肝硬化、营养不良等病理状态不影响药物与血浆蛋白的结合情况D. 药物与血浆蛋白结合后不利于药物吸收E. 血浆蛋白结合率高的药物，药效作用时间缩短20.不正确的描述是（）A．胃肠道给药存在着首过效应B．舌下给药存在着明显的首过效应C．直肠给药可避开首过效应D．消除过程包括代谢和排泄E．Vd大小反映药物在体内分布的广窄程度21. 下面哪个药物不是目前临床常须进行TDM的药物（）A. 地高辛B. 庆大霉素C. 氨茶碱D. 普罗帕酮E. 丙戊酸钠22、下面哪个测定方法不是供临床血药浓度测定的方法（）A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 荧光偏振免疫法D. 质谱法E. 放射免疫法23. 多剂量给药时，TDM的取样时间是：（）A.稳态后的峰浓度，下一次用药后2小时B.稳态后的峰浓度，下一次用药前1小时C. 稳态后的谷浓度，下一次给药前D. 稳态后的峰浓度，下一次用药前E. 稳态后的谷浓度，下一次用药前1小时24. 关于是否进行TDM的原则的描述错误的是：（）A. 病人是否使用了适用其病症的合适药物？B. 血药浓度与药效间的关系是否适用于病情？C. 药物对于此类病症的有效范围是否很窄？D. 疗程长短是否能使病人在治疗期间受益于TDM？E. 血药浓度测定的结果是否会显著改变临床决策并提供更多的信息？25.地高辛药物浓度超过多少应考虑是否药物中毒（）A．1.0ng/ml B. 1.5ng/ml D.3.0ng/ml E. 2.5ng/ml26.茶碱的有效血药浓度范围正确的是（）A．0-10μg/ml B.15-30μg/ml C.5-10μg/mlE.5-15μg/ml27.哪两个药物具有非线性药代动力学特征：（）A.茶碱、苯妥英钠B.地高辛、丙戊酸钠C.茶碱、地高辛D.丙戊酸、苯妥英钠E.安定、茶碱28. 受体是：（）A. 所有药物的结合部位B. 通过离子通道引起效应C. 细胞膜、胞浆或细胞核内的蛋白组分D. 细胞膜、胞浆或细胞核内的结合体E. 第二信使作用部位29. 药物与受体特异结合后，产生激动或阻断效应取决于：A. 药物作用的强度B. 药物剂量的大小C. 药物的脂溶性D. 药物的内在活性E. 药物与受体的亲和力30. 遗传异常主要表现在：（）A. 对药物肾脏排泄的异常B. 对药物体内转化的异常C. 对药物体内分布的异常D. 对药物肠道吸收的异常E. 对药物引起的效应异常31. 缓释制剂的目的：（）A. 控制药物按零级动力学恒速释放、恒速吸收B. 控制药物缓慢溶解、吸收和分布，使药物缓慢达到作用部位C. 阻止药物迅速溶出，达到比较稳定而持久的疗效D. 阻止药物迅速进入血液循环，达到持久的疗效E. 阻止药物迅速达到作用部位，达到持久的疗效32. 老年患者给药剂量一般规定只用成人剂量的：（）A. 1/3B. 1/2C. 2/5E. 3/533. 新药临床试验应遵循下面哪个质量规范：（）A. GLPB. GCPC. GMPD. GSPE. ISO34. 治疗作用初步评价阶段为（）A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验 E. 扩大临床试验35．新药临床Ⅰ期试验的目的是（）A. 研究人对新药的耐受程度B. 观察出现的各种不良反应C. 推荐临床给药剂量D. 确定临床给药方案谢动力学过程36．对新药临床Ⅱ期试验的描述，正确项是（）B. 是在较大范围内进行疗效的评价C. 是在较大范围内进行安全性评价D. 也称为补充临床试验E. 针对小儿、孕妇、哺乳期妇女、老人及肝肾功能不良者进行特殊临床试验37. 关于新药临床试验描述错误的是：（）A. Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B. Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C. Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D. Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察E. 临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例38. 妊娠期药代动力学特点：（）A. 药物吸收缓慢B. 药物分布减小C. 药物血浆蛋白结合力上升D. 代谢无变化E. 药物排泄无变化39. 药物通过胎盘的影响因素是：（）A. 药物分子的大小和脂溶性B. 药物的解离程度C. 与蛋白的结合力D. 胎盘的血流量E.以上都是40. 根据药物对胎儿的危害，药物可分为哪几类：A. ABCDEB. ABCDXC. ABCDD.ABCXE.ABCDEX41. 妊娠多少周内药物致畸最敏感：（）A. 1～3周左右B. 2～12周左右C.3～12周左右D. 3～10周左右E. 2～10周左右42. 下列哪种药物应用于新生儿可引起灰婴综合征（）A. 庆大霉素B. 氯霉素C. 甲硝唑D. 青霉素E. 氧氟沙星43. 下列哪个药物能连体双胎：（）A. 克霉唑B. 制霉菌素C. 酮康唑D. 灰黄霉素E. 以上都不是44. 下列不是哺乳期禁用的药物的是：（）A. 抗肿瘤药B. 锂制剂C. 头孢菌素类D. 抗甲状腺药E. 喹诺酮类45. 下列哪组药物在新生儿中使用时要进行监测：（）A. 庆大霉素、头孢曲松钠B. 氨茶碱、头孢曲松钠C. 鲁米那、氯霉素D. 地高辛、头孢呋辛钠E. 地高辛、头孢曲松钠46. 新生儿黄疸的药物治疗，选择苯巴比妥和尼可刹米的原因描述错误的是：（）A. 两药均为药酶诱导剂B. 主要是诱导肝细胞微粒体，减少葡萄糖醛酸转移酶的合成C. 两药联用比单用效果好D. 单独使用尼可刹米不如苯巴比妥E. 新生儿肝微粒酶少，需要用药酶诱导剂47. 老年人服用地西泮引起的醒后困倦或定位不准反应为：（）A. 免疫功能变化对药效学的影响B. 心血管系统变化对药效学的影响C. 神经系统变化对药效学的影响D. 内分泌系统变化对药效学的影响E. 用药依从性对药效学的影响48. 老年人使用胰岛素后易出现低血糖或昏迷为：（）A. 免疫功能变化对药效学的影响B. 心血管系统变化对药效学的影响C. 神经系统变化对药效学的影响D. 内分泌系统变化对药效学的影响E. 用药依从性对药效学的影响49. 下列关于老年患者用药基本原则叙述不正确的是（）A. 可用可不用的药以不用为好B. 宜选用缓、控释药物制剂C. 用药期间应注意食物的选择D. 尽量简化治疗方案E. 注意饮食的合理选择和搭配50. 老年患者抗菌药物使用原则描述正确的是：（）A. 老年患者常有肝功障碍，主要经肝灭活的抗生素如氯霉素、红霉素、四环素等，应慎用或禁用。
执业药师《临床药理学》知识点整理
执业药师《临床药理学》知识点整理执业药师《临床药理学》知识点整理执业药师是药物的专家，同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。
以下就是店铺为大家整理的执业药师《临床药理学》知识点整理，希望对大家复习有所帮助。
第七章新生儿及儿童用药新生儿药动学特点：一、药物吸收：①经胃肠给药：胃液接近中性，不耐酸的药物吸收完全(青霉素类，青霉素、氨苄西林、阿莫西林)，生物利用度高。
胃排空速度长，主要由胃吸收的β-内酰胺类吸收量好。
②胃肠外给药：易从头皮或四肢静脉滴注给药。
二、药物分布：①体液与细胞外液容量较成人多，水溶性的β-内酰胺类、氨基糖苷类分布容积大，脂溶性地西泮分布容积相对较小，脂溶性药物易分布入脑。
新生儿要避免吗啡和苯巴比妥类;磺胺、呋塞米易引起黄疸②药物与血浆蛋白结合率：新生儿血浆蛋白含量低，药物与血浆蛋白结合率低，游离血药浓度过高，药理作用强易中毒三、药物代谢：新生儿肝脏相对较大，硫酸结合能力好四、药物排泄：消除慢，可造成血药浓度高。
如丙磺舒、地高辛、氨基糖苷类、青霉素新生儿窒息用25%NaHCO3加入25%葡萄糖溶液。
新生儿惊厥首选地西泮。
新生儿败血症，金球菌多见，首选大剂量青霉素加苯唑西林或氯唑西林，若青霉素耐药用一代头孢。
婴幼儿(出生一个月到三岁)用药：婴幼儿期肝脏相对大，药物代谢较新生儿高，半衰期较成人短。
经肾排泄药物总消除率较成人高。
吗啡。
哌替啶易引起婴幼儿呼吸抑制等中毒现象，应禁用。
不宜使用可待因等中枢镇咳药，以防加重气道阻塞和呼吸困难。
婴幼儿腹泻，宜口服补液防止脱水和电解质紊乱，可使用调整肠微生态制剂。
儿童期用药特点：①激素类药物不建议常用，若要使用，应严格观察和控制长期用药。
如糖皮质激素② 期应用强效抗生素易二重感染②喹诺酮类影响软骨发育③ 环素类影响骨骼发育④ 霉素造血功能抑制⑤ 氨基糖苷类，引起永久性失明和急性肾衰竭，耳毒性、肾毒性⑥ 阿司匹林可并发肝脏脂肪变性综合征，15岁以下儿童禁用(小剂量的阿司匹林可以预防血拴形成)⑦ 雄激素可导致骨骼闭合过早，影响生长发育，甚至可使男童早熟，女童男性化⑧ 对乙酰氨基酚是儿科首选解热用药。
临床药理学知识点总结
临床药理学知识点总结第一章绪论1．临床药理学：是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的交叉学科。
阐述药动学、药效学、药物不良反应及药物相互作用的规律。
2．市场药物再评价：根据医学的最新水平，从临床药理、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计.3．治疗药物监测TDM：是在药物治疗过程中，测定血液或其他体液中的药物浓度，分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。
4．药效学：研究药物对人体(包括老、幼、正常人与病人)生理与生化功能的影响和临床效应，以及药物的作用机制。
5．药动学：研究药物在正常人与患者体内吸收、分布、代谢和排泄的规律。
6．临床药理学的学科任务：1)新药的临床研究与评价2)市场药物的再评价3)药品不良反应监测4)承担临床药理教学与培训工作5)开展临床药理服务7．临床药理学研究的内容①药效学②药动学毒理学研究③临床试验④药物相互作用研究第三章治疗药物检测和给药个体化1．治疗药物监测TDM：是在药物治疗过程中，测定血液或其他体液中的药物浓度，分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。
2．TDM的临床意义①诊断和处理药物过量中毒②进行临床药代动力学和药效学的研究，探讨新药的给药方案③节省患者治疗时间，提高治疗成功率④降低治疗费用⑤避免法律纠纷3．TDM的临床指征：⑴药物的有效血浓度范围狭窄。
⑵血药浓度个体差异大，如三环类抗抑郁药；⑶具有非线性动力学特征，如苯妥英钠、茶碱、水杨酸等；⑷肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经肝代谢消除（茶碱等）或肾排泄（氨基甙类抗生素等）的药物时。
以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时；⑸长期用药的患者，依从性差，不按医嘱用药；或者某些药物长期使用后产生耐药性；或诱导（或抑制）肝药酶的活性而引起的药效降低（或升高），以及原因不明的药效变化；⑹怀疑患者药物中毒，尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似，而临床又不能辨别的。
临床药理学知识点（复习期末考试）
临床药理学知识点（复习期末考试）临床药理学知识点第一章绪论1、※临床药理学(clinical pharmacology)是以药理学与临床医学为基础，研究药物与人体相互作用及其规律的学科。
2、临床药理学以人体为研究对象，※其内容包括：安全性、临床药物代谢动力学、临床药效学研究、药物相互作用、临床试验。
3、新药的临床研究与评价是临床药理学研究的重点①《药品注册管理审评办法》将新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期②新药的临床研究必须要遵循赫尔辛基宣言原则③必须符合中国GCP的要求注意：最基本的要求是安全、有效及各项数据的可靠性，并应正确地应用合适的统计方法。
第二章临床药动学与群体药动学第三章临床药效动力学1、※临床药代动力学（Clinical Pharmacokinetics，CPK）应用药代动力学原理阐明药物体内过程及人体内药物浓度随时间变化规律；研究临床用药过程中，人体对药物处置动力学过程以及各种临床条件对体内过程的影响；计算或预测药物浓度水平；制定最佳给药方案、剂量和给药频度；指导临床合理用药。
2、药物体内过程吸收、分布、代谢、排泄3、代谢（metabolism）※（1）代谢部位：肝脏是主要部位（2）反应类型：?相代谢、??相代谢（3）催化酶：微粒体酶系与非微粒体酶系微粒体酶系: CYP450酶4、※分别举出五种酶诱导剂与酶抑制剂？酶诱导作用：药物：巴比妥类、格鲁米特、甲丙氨酯、保泰松、苯妥英钠、灰黄霉素、利福平、乙醇酶抑制作用：药物: 别嘌呤醇、氯霉素、异烟肼、西米替丁、磺胺苯吡唑5、※药物转运体？分类？A、定义：指器官组织细胞膜表面存在一系列以药物为底物的特殊转运蛋白质的统称，介导药物跨膜转运。
B、两大类超家族：（1）摄入性转运体（溶质转运体超家族）①有机阴离子转运体（OA T）②有机阴离子多肽转运体（OATP）③有机阳离子转运体（OCT）④寡肽转运体（PEPT）等。
（2）外排型转运体（ABC结合盒转运体超家族）①乳腺癌耐药蛋白(BCRP) ②肺耐药蛋白(LRP) ③多药耐药相关蛋白(MRP) ④P-糖蛋白（P-gp）等。
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专升本临床药理学试题解析药效学1. 阿托品与对乙酰氨基酚合用，对乙酰氨基酚（）A.吸收的总量不变B.吸收的总量减少C.胃肠道蠕动减慢，达峰时间延长，峰浓度降低D.胃肠道蠕动减慢，达峰时间缩短，峰浓度增高E.胃肠道蠕动加快，达峰时间缩短，峰浓度增加药动学1.半衰期：一级动力学消除时：t1/2=0.693，按一级动力学消除的药物，给药后经过1个t1/2后，体内尚存给药量的50%，经过2个t1/2后尚存给药量的25%，经过5个t1/2后，约尚存给药量的3%，可认为体内药物基本被消除。
零级动力学消除时：半衰期与血浆初始浓度成正比，与给药剂量有关（正比）。
单选1. 一次给药后，经几个t1/2体内残留药量为5%（）P18公式A.6个t1/2B.3.32个t1/2C.4个t1/2D.4.32个t1/2E.6.64个t1/22. 线性药物动力学的药物生物半衰期的一个重要特点是（）A.主要取决于开始浓度B.与首次剂量有关C.与给药途径有关D.与开始浓度或剂量及给药途径无关E.以上都不对3. 一次给药后，体内药量剩余12.5%时，经过的半衰期为（）A.1个B.2个C.3个D.4个E.5个4.某药按一级动力学消除，其血浆半衰期与k（消除速率常数）的关系为( )A.0.6930.693 C.2.303 2.303 E.2体内过程：1. 药物在血浆中与血浆蛋白结合后（）A.药物作用加强B.药物代谢加快C.药物排泄加快D.暂时失去药理活性E.药物分布加快2. 代谢药物的主要器官是（）A.肠粘膜B.血液C.肝D.肾E.肌肉3. 药物的首关效应发生于（）A.舌下给药后B.吸入给药后C.口服给药后D.皮下给药后E.静脉注射后4. 药物在体内的转化和排泄统称为( )A.代谢B.消除C.灭活D.解毒E.生物利用度名词解释1. 酶促作用：应用某些药物后使肝药酶的浓度和活性增加，从而加速许多药物的代谢，这种作用称为酶促作用（酶诱导）。
其结果可能是缩短药物的半衰期，加速药物的灭活，血药浓度下降或代谢物增加。
稳态血药浓度：消除药量与给药剂量持平时，这时的血药浓度为稳态血药浓度。
假定按半衰期给药，约经过5个半衰期后，血药浓度基本达到稳态血药浓度。
稳态血药浓度与给药剂量成正比波动幅度与给药时间间隔成正比1. 某药一级消除，给药间隔时间（t）为t1/2，多次给药达稳态后，体内药量（X）与维持量()的关系是（）＜2＜2 ＞22. 某药一级消除，给药间隔时间（t）＜t1/2，多次给药达稳态后，体内药量（X）与维持量()的关系是（）＜2. ＜2 ＞23. 下列说法中正确的是（）A.多次给药6个半衰期后达稳态99%以上B.稳态血浓水平的高低与每次用药剂量无关C.给药间隔时间不同，但单位时间用药总量不变，不影响到达稳态的时间和浓度D.达稳态前，每次给药都会出现最大血药浓度E.无论给药间隔多长，峰浓度都是谷浓度的2倍4. 磺胺嘧啶t1/2为12小时，按0.5 g给药基本达到稳态血药浓度的时间是（）A.10-17小时B.18-24小时C.25-30小时D.48-60小时E.61-72小时药动学参数表观分布容积：反应药物在体内的分布程度和药物在组织中的摄取程度单选1. 下列说法中正确的是（）A.消除速率常数К大，表示该药在体内消除快，半衰期长B.半衰期很短的药物采用多次静脉注射比采用静脉输注要好C.因为药物的治疗作用往往取决于血液中的药物浓度，因此血药浓度越高，治疗作用越强D.表观分布容积各药不同，但同一药物对正常人来说其数值相当稳定，是反映药物分布特点的重要参数E.静脉注射两种一室模型药物，剂量相同，分布容积大的血药浓度大，分布容积小的血药浓度小多选1. 在药代动力学过程中，两室模型含义是：A.把机体假设为中央室及周边室B.药物首先进入中央室C.两室代表不同的解剖部位D.药物只从中央室消除E.两室没有生理解剖学上的意义3. 药动学中房室模型的划分与下列哪些因素密切相关( )A.解剖部位或生理功能B.器官、组织的血流量C.生物膜的通透性D.药物与组织的亲和力E.药物的转运速率4. 一级动力学过程具有以下特点( )A.单位时间内药物的转运量可变（下降）B.单位时间内药物的转运量不变C.单位时间内药物转运的百分比可变D.单位时间内药物转运的百分比不变（恒比消除）E.半衰期随剂量增加而延长5. 药代动力学的研究内容是( )A.药物在体内的代谢过程B.药物在体内的转运过程C.药物浓度随时间而变化的动态过程D.药物的排泄E.药物的作用及作用机制6. 为了促进弱酸性药物阿司匹林的肾脏排泄，我们可采用的方法（）A.口服制酸剂B.降低尿液的值C.提高尿液的值D.合用氯化铵E.合用碳酸氢钠名词解释1. 药时曲线下面积血药浓度-时间曲线下面积，它代表被吸收入血的总药量。
给药后，以血浆药物浓度为纵坐标，时间为横坐标，绘出的曲线称为血药浓度-时间曲线，坐标轴和药物浓度-时间曲线之间所围成的面积称为药时曲线下面积。
2. 表观分布容积：药物进入组织后，实际上是以不同浓度分布于各组织，在进行药代动力学计算时，可设想药物是均匀分布于各组织和体液，而且其浓度与血液中相同，在这种假想条件下药物分布所需要的容积称为表观分布容积。
3. 生物利用度：是指药物吸收进入血液循环的相对量或吸收程度。
是生物药剂学的一项重要参数，是评价药物制剂质量的重要指标，也是选择给药途径重要依据之一。
4.总清除率：是指单位时间内药物被从中清除的体液的容积。
治疗药物监测和个体化给药药物治疗监测（）需要进行的药物：1.治疗指数低，安全范围窄，毒副作用强的药物；2.具有非线性动力学特征的药物；3.血药浓度个体差异大的药物；4.肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经肝代谢或肾排泄的药物时，以及胃肠功能不良的患者口服药物时；5.患者依从性下降，耐药、酶诱导（抑制）或原因不明的药效变化；6.怀疑患者药物中毒，尤其当药物中毒的症状与剂量不足的症状类似时；7.合并用药有相互作用而影响疗效。
需要进行的药物：强心苷类、抗心律失常药、抗癫痫药、三环类抗抑郁药、抗哮喘药（茶碱）、氨基糖苷类、抗肿瘤、免疫抑制剂、抗风湿类、氯霉素、万古霉素等。
问答：1. 开展的适应范围。
1治疗指数低，安全范围窄，毒副作用强的药物；2具有非线性动力学特征的药物；3血药浓度个体差异大的药物；4肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经肝代谢或肾排泄的药物时，以及胃肠功能不良的患者口服药物时；5患者依从性下降，耐药、酶诱导（抑制）或原因不明的药效变化；6怀疑患者药物中毒，尤其当药物中毒的症状与剂量不足的症状类似时；7合并用药有相互作用而影响疗效。
药物的临床研究药物的临床试验：Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，内容：药物耐受性试验与药物动力学研究对象：健康的志愿者(20-30人)Ⅱ期临床试验：随机双盲对照临床试验，对药物有效性、安全性初步评价；设计原则：4R 代表性、重复性、随机性、合理性对象：适应症患者（200-300人）Ⅲ期临床试验：进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，设计原则与Ⅱ期一致；病例300例以上Ⅳ期临床试验：上市后临床试验（上市后监察），目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应。
单选1. Ⅰ期临床试验选择对象是（）A.老人B.妇女C.小儿D.健康人E.重症患者2. Ⅰ期临床试验的主要目的是（）A.人体药效学B.人体药代动力学及耐受性试验C.药物相互作用D.确定临床适应症E.合理用药3. 根据我国《新药审批办法》中的规定，Ⅱ期临床试验组病例数不应少于（）A.25对B.50对C.100对D.200对E.300对4. 新药临床试验可分为几期（）A.2期B.3期C.4期D.5期E.6期5. 新药临床试验Ⅰ期试验的受试对象是（）A.老年人B.健康人C.妊娠妇女D.儿童E.患者7. Ⅲ期临床试验试验组病例数不应少于多少例（）A.50例B.100例C.150例D.200例E.300例多选1. Ⅱ期临床试验中的“四性”原则是（）A.代表性B.计划性C.重复性D.合理性E.随机性名词解释1. ：药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告。
制定的目的在于保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益及安全。
2.安慰剂效应：尽管安慰剂本身无药理作用，但在一定条件下安慰剂可以产生的效应称为安慰剂效应。
问答1.试述临床试验设计的“四性（4R）”原则。
(1)受试对象的代表性，指试验抽样应符合总体规律，受试者应能充分代表该药将用于治疗的病人的总体情况，在病情的轻重、病史长短的选择也应有代表性。
(2)试验的可重复性，要求研究结果经得起重复检查，如果试验条件和判断标准不合要求，研究结果将无法重复，只有可重复的试验才是可靠的，因此试验时尽量克服各种主、客观误差，设计时应排除各种偏因，才能获得高稳定性结果。
(3)试验的随机性:指试验中分组应符合统计学随机分配的原则，使每个实验对象在接受处理（用药、试验、分组、抽样等）时都有相等的机会，随机遇而定，以减少主观因素的干扰，减少或避免偏性误差；(4)试验设计的合理性:既要符合专业要求和统计学原则，又应切合实验方便易行。
药品的管理非处方药：解热镇痛药、治疗感冒药、镇咳祛痰药、胃肠疾患用药、驱蠕虫药、解除鼻粘膜充血药、抗过敏药、维生素及微量元素药、滋补营养药、体外自我诊断试剂。
1. 被列入非处方药范围的有哪几类药品（）A.解热镇痛药B.驱蠕虫药C.抗癌药D.用于人体的含药日用品E.免疫抑制剂名词解释1. 国家基本药物：指国家为了使本国民众获得基本的医疗保障，根据各自的国情，包括疾病发生状况和药事管理政策，从各类药物中经过科学评价遴选出来具有代表性的、可供临床选择使用的药品。
2. 基本药物：为保证大多数人获得基本的医疗、预防和保健服务在任何时候都能有足够的数量、可靠的质量、适当的剂量，并且以个人和社会均可负担的价格获得的药品3. 非处方药：指国家按一定原则遴选批准，不需凭执业医师处方，消费者可自行购买和使用的药品。
妊娠期与哺乳期用药根据动物试验和临床用药经验及对胎儿致畸相关的影响，将药物在妊娠期的使用分为A、B、C、D、X五类：A类在孕妇中研究证实无危险性B类动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，或对动物有毒性，但人类研究无危险性(青霉素类\头孢菌素类\青霉素类＋β内酰胺酶抑制剂\氨曲南\美罗培南\厄他培南\红霉素\阿奇霉素\克林霉素\磷霉素\两性霉素\特比萘芬\利福布丁\乙胺丁醇\甲硝唑\呋喃妥因)C类动物研究显示毒性，人体研究资料不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性(亚胺培南/西司他丁\氯霉素\克拉霉素\万古霉素\氟康唑\伊曲康唑\酮康唑\氟胞嘧啶磺胺药/甲氧苄啶\氟喹诺酮类\利奈唑胺乙胺嘧啶\利福平\异烟肼\吡嗪酰胺)D类已证实对人类有危险性，但仍可能受益多(氨基糖苷类\四环素类)X类对人类致畸，危险性大于受益(奎宁\ 乙硫异烟胺\利巴韦林)对早期妊娠有影响的药物（致畸）：抗肿瘤、激素类、抗癫痫、镇静药、抗抑郁、抗过敏、放射性药物。