SFDA对生产企业重点检查的内容

合集下载

危化品企业检查基本要点范文

危化品企业检查基本要点范文

危化品企业检查基本要点范文一、安全生产责任制度危化品企业必须建立健全安全生产责任制度,明确岗位责任和管理权限,确保各级管理人员和员工对安全生产具有清晰的认识和责任感。

企业应制定并执行危化品安全生产管理制度,明确各项规章制度和操作规程,并进行定期检查和更新。

二、危化品安全管理人员企业应按照规定配备专职或兼职安全管理人员,这些人员必须具备相应的安全生产知识和技能,能够熟悉并执行相关法律法规和标准,负责危化品安全生产管理工作,包括安全生产责任、安全管理制度、应急救援等方面。

三、危化品储存与堆放企业应设置专门的危化品储存区域,并按照相关规定进行分类储存和堆放。

储存区域应具备必要的防火、防爆、防毒、防腐蚀等设施设备,保证储存环境符合要求,同时要进行定期检查和维护。

四、危化品使用管理企业应制定危化品使用管理制度,明确安全操作规程和使用要求,确保员工具备相关的操作技能和使用知识,并定期进行培训和考核。

危化品使用过程中要进行必要的监测和检测,避免溢漏、泄露及其他安全隐患。

五、危化品运输安全管理企业在进行危化品运输时,必须按照相关规定进行运输资格审定,并配备专职或兼职的运输安全管理人员。

运输过程中要严格遵守相关的运输要求,包括包装规范、标识标志、运输工具维护等方面,保证运输的安全和环保。

六、应急救援准备企业应制定并落实危化品事故应急救援预案,安排专职或兼职的应急救援队伍,提供必要的应急救援装备和设施,进行应急演练并定期更新。

同时要与相关部门进行联动合作,提高应急救援能力,确保危化品事故发生时能够及时、有效地进行应对和处置。

七、安全生产检查与评估企业应建立健全安全生产检查与评估机制,制定检查标准和流程,定期对企业的安全生产情况进行检查评估。

检查要逐项进行,包括设备维护、操作规程执行、应急预案是否完善等方面,并将检查结果及时反馈给相关部门和管理人员。

八、安全培训与教育企业应定期组织员工进行安全培训和教育,提高员工对于安全生产的意识和知识水平。

化工安全检查要点范文

化工安全检查要点范文

化工安全检查要点范文1. 仪器设备检查在进行化工安全检查时,首先要检查仪器设备的完好性。

确保仪器设备的电路、管路、阀门等没有损坏或漏气现象。

同时,检查仪器设备的工作状态是否正常,如是否存在异常声音、异味或振动等情况。

还要检查仪器设备的消防设施是否齐全,如灭火器、消防栓等是否在有效期内。

2. 危险品存储检查化工企业通常会储存一些危险品,如化学品、气体等。

在进行安全检查时,应特别关注危险品的存储情况。

首先,要检查危险品的存储位置是否正确,如是否与易燃物、可燃材料等分开存放。

其次,要检查危险品的包装和标识是否符合规定,如是否完整无损、标识是否清晰可辨。

同时,还要检查危险品的储存条件是否满足要求,如温度、湿度等是否在安全范围内。

3. 生产工艺检查化工生产过程中的工艺是非常重要的环节,因此在进行安全检查时,要检查生产工艺是否符合规范。

首先,要检查生产工艺是否经过合理的设计和审批,是否存在安全隐患。

其次,要检查生产设备的操作是否规范,如是否按照工艺要求进行操作、操作人员是否持证上岗。

同时,还要检查生产设备的维护情况,如是否定期保养、维修并记录。

4. 应急预案检查在进行安全检查时,要特别关注化工企业的应急预案。

首先,要检查应急预案是否经过审批并及时更新。

其次,要检查应急预案的执行情况,如是否进行了定期演练、操作人员是否熟悉预案内容。

同时,还要检查应急物资的储备情况,如灭火器、救生设备等是否齐全并处于可用状态。

5. 培训和教育检查化工企业的员工是化工安全的重要保障,因此在进行安全检查时,要检查员工的培训和教育情况。

首先,要检查员工是否参加过相关安全培训,并达到了培训要求。

其次,要检查员工是否持证上岗,并进行了定期的安全知识教育。

同时,还要检查员工的安全意识和行为表现,如是否主动遵守安全规章制度、是否积极参与安全活动。

6. 环保和废物处理检查化工企业的环保和废物处理是现代化工生产的重要环节。

在进行安全检查时,要检查企业的环保设施和废物处理情况。

工厂检查结论有哪些内容和要求

工厂检查结论有哪些内容和要求

工厂检查结论有哪些内容和要求
工厂检查结论是对工厂运营情况的全面评估,内容和要求涵盖多个方面。

本文
将详细介绍工厂检查结论所包括的内容和相应的要求。

内容及要求
1. 生产设备检查
•工厂检查结论中会包括对生产设备的检查,包括设备的数量、状态和维护情况。

•要求设备运转正常,维护得当,符合安全标准,并且具备生产所需的性能和能力。

2. 生产过程质量控制检查
•对生产过程中的质量控制措施进行评估,包括原材料检验、生产工艺和成品检测等。

•要求生产过程符合相关质量标准,保证产品质量稳定可靠。

3. 人员管理及培训
•工厂检查结论中通常会涉及对员工的管理情况和培训计划的评估。

•要求工人素质高、技能过硬,管理人员具备有效领导和协调能力。

4. 环境保护及安全检查
•检查工厂的环境保护设施和安全措施,确保生产过程无污染、无安全隐患。

•要求遵守环保法规,确保员工安全。

5. 供应链管理与品质追溯
•检查供应链管理情况,追溯产品的原材料来源和生产加工流程。

•要求有完善的供应链管理体系,能够确保产品品质和安全。

6. 客户满意度及投诉处理
•评估工厂对客户满意度的管理和投诉处理机制。

•要求建立有效的客户关系管理,及时处理客户投诉,提高客户满意度。

结语
工厂检查结论的内容和要求涵盖了工厂运营的各个方面,是对工厂管理情况的
全面评估。

只有及时发现问题,提出改进建议,工厂才能持续改进,提升运营效率和产品质量。

工厂安全专项检查内容

工厂安全专项检查内容

工厂安全专项检查内容一、工厂设施安全检查在进行工厂安全专项检查时,应当首先对工厂的设施进行全面检查,包括但不限于:•电气设备的绝缘情况是否符合标准要求•灭火器、消防栓等消防设备是否齐全并经常检查维护•车间通风排气系统是否正常运行•作业区域的安全警示标识是否清晰可见•工厂建筑物结构是否存在裂缝或其他安全隐患二、生产设备安全检查生产设备的安全检查是工厂安全管理的重要环节,应当特别注意以下事项:•检查生产设备的运行状态是否正常,设备有无异常声音或振动•确保设备的维护保养计划得以执行,设备清洁和润滑是否及时•检查设备上的安全防护装置是否完好,员工是否正确使用•定期对设备进行安全保护装置的调试和维修,确保设备安全运行三、作业人员安全培训和应急预案在工厂中,作业人员的安全意识和培训是防止事故的重要环节,应当重视以下事务:•对作业人员进行安全操作规程的培训和考核•制定并定期演练应急预案,确保应急响应及时有效•对岗位上的作业人员进行安全教育,增强他们的安全意识•根据工厂实际情况,为作业人员提供相关的安全防护装备和设施四、环境卫生和防尘防毒检查工厂环境卫生和防尘防毒工作是保证员工健康的重要保障,应当做好以下工作:•保持作业场所的整洁卫生,防止灰尘、噪音等污染•配备和检查工作场所必要的防尘、防毒设施•检查环境中有害气体浓度是否达标,更换通风设备的滤筒是否及时•定期对工作场所空气质量进行检测,确保员工健康不受影响五、其他安全检查事项除以上内容外,还应当对以下事项进行安全检查:•会议室、食堂、宿舍等公共区域的安全情况•工厂内机动车辆的安全管理情况•工厂仓库和货物存储的安全问题•工厂外部道路和围栏的安全维护情况综上所述,工厂安全专项检查内容包括工厂设施、生产设备、作业人员培训、环境卫生、防尘防毒以及其他安全事项。

只有做好全方位的安全检查和措施,才能确保工厂生产运营的安全稳定。

2024年机械企业安全生产检查内容

2024年机械企业安全生产检查内容

2024年机械企业安全生产检查内容为了确保机械企业的安全生产工作有序进行,预防和遏制事故的发生,保障企业员工的生命安全和财产安全,经过对机械企业安全生产管理工作的总结和分析,制定了2024年机械企业安全生产检查内容,具体内容如下:一、安全管理制度的完善1.企业安全管理制度的建立和完善情况,包括制定的安全管理制度的相关程序、规范等文件,并查看是否有效实施。

2.各岗位安全操作规程的制定和贯彻情况,清查是否到位,员工是否熟悉并且执行。

3.各种安全管理制度的宣传与培训情况,包括相关人员的培训记录和宣传材料的发布情况。

二、生产安全设施的完备1.企业的生产场所是否按照安全要求进行合理布局,出入口、通道是否畅通,电器线路是否符合安全标准,并进行线缆密封和绝缘检查。

2.生产场所的消防设施是否齐全,包括消防栓、灭火器、疏散通道、应急灯具等,检查这些设施的安装位置是否合理,是否能够正常使用。

3.工作环境的卫生与清洁状况,包括检查垃圾处理设施、废水处理设施、废气处理设施的正常运行情况,对是否存在隐患进行检查。

三、安全生产教育和培训情况1.企业员工的安全生产培训情况,包括培训的时间、培训内容、培训人数和培训效果等方面,同时也可以查看培训记录和培训资料。

2.安全生产培训是否定期进行,员工对于安全生产工作是否有足够的了解,是否存在盲点,必要时可以进行随机考核。

3.员工是否获得相应的安全防护用具,是否按照规定佩戴,对佩戴情况进行检查。

四、生产设备的完好和维护1.机械设备的完好程度,包括检查各种机械设备的运行状态、是否存在故障隐患、是否定期进行维护保养,并进行维修记录的查看。

2.机械设备的安全保护装置的完好情况,包括设备上的保护罩、安全防护门、急停按钮等是否齐全和有效。

3.设备操作员的操作规范和技术操作能力,是否存在违章操作或不规范操作的情况。

五、危险化学品和有害物质的管理1.企业危险化学品的储存和管理情况,包括化学品储存区域的规划、储存容器的标识和防护措施等。

工厂安全生产检查的主要内容

工厂安全生产检查的主要内容

工厂安全生产检查的主要内容在工业生产中,工厂安全生产检查是确保工人安全、生产正常、设备完好的重要环节。

通过对工厂进行定期检查,能够及时发现安全隐患,保障工人的生命财产安全,维护工厂的正常运转。

以下是工厂安全生产检查的主要内容:一、消防设施检查1.1 灭火器检查•检查灭火器是否过期,是否完好无损,是否摆放在指定位置。

•对灭火器进行示范操作,确保工人能够正确使用。

1.2 消防栓检查•检查消防栓是否正常工作,通水是否畅通,阀门是否易于操作。

•确认消防栓标识清晰可见,周围无遮挡物。

1.3 疏散通道检查•检查疏散通道是否畅通无阻,紧急疏散指示标识是否清晰。

二、设备安全检查2.1 机械设备•检查机械设备的运转状况,存在异常声音或震动等情况及时处理。

•定期对设备进行保养,确保设备正常运转。

2.2 电气设备•检查电气设备的接地情况,是否存在漏电、短路等问题。

•确认电气设备的线路布局符合标准,安全距离得到保障。

三、场所环境检查3.1 通风排烟检查•检查车间通风设施是否正常运作,是否能有效排除有害气体。

•定期清洁通风口,确保通风效果。

3.2 储存安全•检查危险化学品、易燃易爆物品的储存情况,符合规范要求。

•确保储存区域干燥通风,远离火源。

四、安全意识培训•定期组织安全生产教育培训,提高员工安全意识。

•制定应急演练计划,确保员工在紧急情况下能够冷静应对。

以上是工厂安全生产检查的主要内容,只有严格执行安全生产标准,加强安全检查,才能确保工厂安全生产,避免事故发生,保障员工生命健康。

SFDA关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知国食药监办[2007]504号

二 、组织 实 施
在此次核查工作中, 对药品生产企业经过充分的 研究和验证而改变药品生产工艺和处方 , 且产品质量
能够得到保证的品种 , 各省局应要求生产企业按照相
1 2
维普资讯
2 0 o 7年 9月 1 日 、_ . N 5 5 71 07

关规定提交药品注册补充 申请 。 药品审评部门应当在 规定的时限内完成技术审评工作 。
四、 各省局应高度重视注射剂类药品生产工艺和 处方核查工作, 充分认识开展核查工作对降低药品安 全风 险确保人 民用药安全的重要意义 , 充分认识核查 工作 的紧迫性、复杂性和长期性 ,要切实加强领导 ,

三、药品生产企业作为药品安全第一责任人, 必

须对所生产的药品质量负责 , 必须按照要求如实 申报
注射剂类药品生产工艺和处方情况 。凡隐瞒事实 , 不 如实 申报生产工艺和处方 , 或者改变生产工艺和处方 仍不按规定提交药品注册补充申请的, 一经发现要坚
决查处 。
通过开展注射剂类药 品生产工艺和处方核查工 作, 进一步规范企业改变工艺和处方的研究和申报行 为, 排除注射剂类药品质量安全隐患 , 确保药品生产 质量 ,防 止严重 质量 事 故 的发生 。 药品生产企业必须严格按照注册 申报的生产工 艺、处方和 G MP要求组织生产 ,改变工艺和处方必 须按规定进行研究并依法申报 。

落实责任 , 制定切实可行 的实施方案, 确定牵头部门, 按照 实事求是的原则做好注射剂类药品生产工艺和 处方 的核查 工 作 。
国家局将对核查工作进行督查。 各省局在开展核 查工作中有何 问题 , 请及时与国家局药品安全监管司
联系。
艺和处方。 各省局应在 2 0 0 7年底前完成大容量注射 剂类药品生产工艺和处方核查工作并上报工作情况 ; 2 0 年 6月底前完成并上报其他静脉给药注射剂类 08 药品的核查工作 ; 其他类药品的核查工作 ,由各省局 根据辖区内的实际情况做出安排 , 核查工作进展及完 成情况应及时汇总并上报国家局。 二、 各省局应做好注射剂类药品生产工艺和处方 核查的宣传工作 , 加强与药品生产企业的沟通 , 动员

生产安全检查制度

生产安全检查制度生产安全检查制度是企业为确保生产过程中的安全、生产秩序和工作环境达到一定标准而制定和执行的规范性文件。

该制度的目的是防范生产安全事故的发生,保护员工的健康和生命安全,维护企业的正常生产秩序和稳定运行。

一、检查内容和周期:(一)生产设备:1.检查设备的安装、使用和维修是否符合规定;2.检查设备运转是否正常、是否存在异响或故障;3.检查设备周边是否存在危险物品堆放;4.检查设备是否定期保养,保养记录是否完整。

(二)生产现场:1.检查现场秩序是否良好,是否存在杂物堆放;2.检查消防设施的完好性和有效性;3.检查危险区域的标示是否明确可见。

(三)作业操作:1.检查员工是否佩戴必要的安全防护用品;2.检查作业操作是否符合规定的安全操作流程;3.检查操作人员的操作证件和培训记录。

(四)应急准备:1.检查应急预案的完整性和有效性;2.检查应急设备和装备的配备情况;3.检查应急通道是否畅通。

二、检查程序和责任:(一)检查程序:1.安排专人负责检查,由专业技术人员和安全保卫人员组成的检查小组;2.制定检查计划,并在一定周期内进行定期检查;3.根据检查结果,及时整改未符合要求的问题。

(二)责任:1.生产安全检查小组负责制定检查计划、组织检查和汇总检查结果;2.生产部门负责设备、设施和工艺等方面的安全;3.安全保卫部门负责制定和完善安全制度、培训员工,并协助检查工作;4.监察部门负责监督检查工作的执行情况。

三、检查结果和整改措施:(一)检查结果:每次检查后,检查小组将根据检查情况制作检查报告,明确问题和整改要求,并将报告上报相关部门。

(二)整改措施:1.对于存在的安全问题,制定整改方案并按照要求进行整改;2.对于违规行为或不配合整改的责任人,依照公司相关规定进行处罚;3.加强安全培训,提高员工的安全意识和操作能力;4.定期进行追踪检查,确认整改是否到位。

四、监督和考核:(一)监督:监察部门负责定期检查安全生产情况,对检查结果进行评价,并向公司领导提供报告。

聚烯烃生技部安全生产检查制度范文

聚烯烃生技部安全生产检查制度范文一、制度目的本制度旨在规范聚烯烃生物技术部的安全生产工作,确保生产过程中人员安全、设备安全和环境安全,并促进企业的可持续发展。

二、适用范围本制度适用于聚烯烃生物技术部所有工作人员,在生产过程中必须严格遵守。

三、检查内容1. 设备安全检查(一)定期检查各类设备的运行状态,确保设备无故障、无渗漏、无泄漏等安全问题。

(二)检查设备的防护装置是否完好,如安全阀、报警器、控制器等,确保设备运行时安全。

(三)检查设备周边环境是否整洁,有无杂物堆积、易燃物品存放不当等危险情况。

2. 工艺安全检查(一)检查生产工艺流程是否合理,是否存在安全隐患。

(二)检查工艺设备运行是否符合规范,如温度、压力等参数是否在正常范围内。

(三)检查工艺设备操作人员是否经过培训,是否按照操作规程进行操作。

3. 人员安全检查(一)检查人员是否佩戴安全防护用品,如安全帽、防护服、防护眼镜等。

(二)检查人员是否按照操作规程进行操作,是否存在违反安全规定的行为。

(三)检查人员是否具备应急救援知识和技能,是否能够正确处理突发事件。

4. 环境安全检查(一)检查生产场所的通风情况是否良好,有无异味、高温等不良气体情况。

(二)检查场所内是否存在易燃物品存放不当等安全隐患。

(三)检查危险废物的储存和处理情况是否符合相关要求。

五、检查方法1. 定期检查:按照制定的安全检查计划和周期进行定期检查,确保安全问题得到及时发现和处理。

2. 不定期检查:根据实际情况进行不定期检查,以确保安全隐患的全面排查和整改。

3. 突发检查:对于突发事件或重大安全事故发生后进行检查,以确定事故原因和采取相应措施防止再次发生。

六、检查结果处理1. 发现安全隐患的,检查组应及时向相关责任人反馈,并要求整改。

2. 对于无法及时整改、整改不到位或者存在严重安全隐患的情况,检查组应及时向上级汇报并提出处理建议。

3. 巡检记录和处理结果应及时归档,并向相关人员通报。

药品GMP批生产记录规定

药品GMP批生产记录规定一、概述1.记录:用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件。

2.记录的重要性:记录是记载生产与质量管理过程中的每一步操作,和我们所制定的文件相符。

每一文件都应有相应的记录来支持。

SFDA检查的重点有三部分:现场、记录、软件等。

现场主要检查硬件、操作及现场所处的状态;文件主要检查所制定的文件的内容是否生产情况一致,文件的制定是否合理、齐全等。

记录的检查有三个方面:2.1记录的格式、内容是否齐全,GMP中规定的项目都应齐全。

2.2检查过去的生产状况。

通过对过去所填定的批生产记录及其他记录的检查,可发现过去的生产情况、设备运行情况、质量检验情况等。

2.3检查现状:由点到面:批生产记录中的某一物料情况引申到仓库的物料情况,物料的采购、入库、发放、质量部的检验、留样等情况;批生产记录中的工艺参数、物料平衡、偏差、操作要点等引申到工艺规程、工艺执行情况、工艺监控等;批生产记录中的物料传递过程引申到工艺流动情况、中间站运转情况;压差、温湿度记录引申到厂房情况、空气净化系统运行情况;设备运行记录引申到设备情况;清场记录引申到卫生执行情况、卫生SOP、现场卫生监控;销售记录引申到销售情况;检验记录引申到质量管理情况(质量标准、检验SOP、质量管理制度、全检等)。

二.所有记录分类人员管理:员工培训记录、培训档案、体检表等物料管理:采购记录、验收记录、入库记录、库卡、台帐、请验单、发放记录、不合格品处理记录等。

生产技术管理:批生产记录、批包装记录、合箱记录、中间站记录、偏差处理记录等,工艺查证记录。

质量管理:现场监控记录、检验记录、检验台帐、留样观察记录等。

设备管理:设备运行记录、维修保养记录、巡回检查记录、购置、开箱验收记录等。

卫生管理:厂房、地漏清洁记录、清场记录等。

销售管理:产品销售记录、退货记录等。

凭证:合格证、不合格证、桶签、检验等。

三.记录的内容、编制要求(以批生产记录为例)1.批生产记录的定义:一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

SFDA对生产企业重点检查的内容
食品药品监督管理部门在对生产企业进行监督检查时应当重点检查以下内容:
(一)以往检查不合格项目的整改情况;
(二)生产企业组织机构、生产企业负责人、关键岗位的人员变动情况;(三)设计变更和生产工艺变更情况,主要生产设备、检验设备的变更、使用维护情况,以及生产环境变化情况;
(四)产品检验情况,特别是委托检验情况;
(五)食品药品监督管理部门监督抽验不合格产品的整改情况;
(六)委托生产或接受委托生产是否符合有关规定;
(七)顾客投诉、不良事件的报告和处理情况;
(八)生产质量管理规范及相关实施细则规定的其他内容。

相关文档
最新文档