小包装中药饮片概述

小包装中药饮片概述发表时间：2011-11-22T14:36:21.317Z 来源：《中外健康文摘》2011年第29期供稿作者：田玉军邵洪梅朱立国田连营姜玲玲孙园园[导读] 中药在我国有着悠久的历史，是祖国医学的宝贵财富，一直受到广大患者的欢迎。

田玉军邵洪梅朱立国田连营姜玲玲孙园园（淄博市第一医院药剂科 255200）【中图分类号】R282【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2011）29-0299-03中药在我国有着悠久的历史，是祖国医学的宝贵财富，一直受到广大患者的欢迎。

目前医院制剂和中成药问题较少，而中药房的“抓药”问题较为突出，问题多、形象差、劳动强度大，同时患者对药房配方不放心，等候时间较长，容易引起纠纷。

小包装饮片的引进改观了调剂模式，变抓药为发药。

为中药标准化的实现带来可能。

1 小包装饮片的优点1.1 保持特色：小包装中药饮片保持了中药饮片的原有性状，不改变中医临床以饮片入药、临用煎汤、诸药共煎的用药特色，且能基本满足临床医师处方用药的常用剂量。

1.2 剂量准确：称准分匀即剂量准确，是确保中药饮片处方调剂质量的基本要求。

中药配方单剂的称量误差应≤±5%。

然而，配方所用的戥子，其最小称量（感量）为1克，按照衡器的称量误差=P/Q×100%（P为感量，Q为要称取的量）计算，欲称取10克饮片，其称量误差为±10%，显然超过≤±5%的规定。

小包装中药饮片是采用感量为0.1克的电子称，按设定的剂量精确称量后包装，有效地控制了每包中药饮片的装量差异。

因而，确保了调剂剂量的准确，克服了使用散装中药饮片调剂所存在的既称不准、又分不匀的弊端。

1.3 易于复核：中药饮片处方多为复方，其调剂复核应当包括中药饮片的种类和每种饮片的剂量。

使用散装中药饮片配方，将每剂药中多种饮片混合，复核时只能确认所调剂的处方中药饮片种类有无“错漏”，不可能复核方中每味药的称量是否准确。

小包装中药饮片保持了原饮片的性状及片形，并采用透明的材料包装，且在包装袋上均有品名、规格、产地、煎煮方法等说明文字，还可采用色标管理，使调剂复核真正能做到既复核处方中的中药饮片种类有无“错漏”，又能复核每种中药饮片的剂量。

1.4 提高效率：使用散装中药饮片配方，通过逐剂逐味称量来控制称量误差，平均每配一张中药饮片处方用时应在20分钟以上。

使用小包装中药饮片调剂，实现了变“戥药”配方为“数包”配方，配方的速度得以提高。

我院医院使用小包装中药饮片配方，随机检测5名调剂人员所调配的100张处方，每张处方的平均用时为6.68分钟，速度提高了约3倍并且误差全部<2/%。

1.5 饮片纯净：散装中药饮片许多品种含有较多的琐屑、灰尘，并因其裸露而受日光、空气以及温度、湿度等因素影响发生质量变异。

小包装中药饮片由于大多采用透明的聚乙烯包装，如所包中药饮片含有较多琐屑，则极易判断；如附着灰尘，则不易封口，故供生产小包装的中药饮片纯净度必须达到一定的要求。

为有效防止中药饮片的生虫、长霉等，供制备小包装的中药饮片通常经过干燥灭菌处理，有的还采用真空包装，保证了中药饮片的纯净度与质量，并有利于贮存与养护。

1.6 减少浪费：使用散装中药饮片调配处方，如果发生配方错误，或在“上斗”时发生“串斗”，因分捡困难，只得弃用，造成浪费。

同时，散装中药饮片调剂时手抓戥称，难以避免漏撒，也容易造成浪费。

使用小包装中药饮片调剂，一旦调剂有误，极易分检，且能有效避免使用散装中药饮片“上斗”与称量时的“串斗”与“漏撒”，从而减少了浪费。

另外，采用小包装中药饮片减少了霉变、虫蛀、变色、变味、“走油”等现象的发生，减少了因质量变异而造成的浪费。

1.7 改善环境：中药饮片取材于动物、植物、矿物，难以避免附着灰尘与杂质，散装中药饮片就更容易附着灰尘，加之部分中药饮片本身呈粉末状，一旦取料、“上斗”或称量调剂则粉末飞扬，工作环境较差，不利于工作人员的身心健康。

小包装中药饮片由于有包装材料屏蔽，因而能有效防止取料、“上斗”及称量时产生粉尘，显著改善了工作环境，控温调湿装置也能得到良好地使用。

1.8 有利管理：一是量化管理成为现实，过去由于使用散装中药饮片调剂存在称不准、分不匀、浪费大等问题，因而不可能对其进、销及存量实施量化管理。

使用小包装中药饮片调剂处方，则克服了前述问题，使其接近于成药的管理，从而为医院对中药饮片实施量化管理提供了可能，进而促进管理的规范化。

二是信息化管理，有条件的中药房可针对使用小包装中药饮片调剂的特点，开发相应的计算机管理软件。

该软件可设置审方核对、订正药名、标定区位、确定流程、规定配伍等功能，以利规范操作、统一调剂、避免差错、方便核对、降低劳动强度、提高调剂效率，并可自动生成“调剂清单”，为调剂人员提供调剂操作指南，为患者提供核对便利。

三是可以实行色标管理，小包装中药饮片可以对所设置的规格统一实施色标管理，便于入库验收、调剂复核，提高效率、防止差错。

1.9 增进信任，普及知识：使用散装中药饮片配方，就患者而言，因其“不识药”而不能自行核对，其知情权得不到满足，极易导致心存疑虑，不利治疗，有时还由此引发医患纠纷，双方的合法权益得不到有效保护。

使用小包装中药饮片配方，患者可根据包装袋上的标注与处方进行核对，尊重了患者的知情权，有利于患者监督调剂质量，提高患者对调剂质量的信任度。

同时还可使广大患者在感受中医药服务的同时，认识中药，了解中医，从而有利于普及中医药知识。

2 药品的质量管理2.1 药品的采购可以依据一定时间段内的中药饮片品种的各种规格的使用量，将每种小包装中药饮片按不同品种规格分为常用、非常用、极少使用三种情况，针对不同规格制定具体的采购计划，以保证临床配方需要，并控制库存量。

2.2 质量验收质量验收，除按散装中药饮片的要求进行外，对每一小包装的重量差异的测定；同一品种、同一规格，大、中、小包装上的各种标识（包括色标）以及标识的一致性的验收。

同一品种、不同规格的小包装中药饮片，应当建立不同帐目和货位卡2.3 药品的储存中药小包装增加了不少药品规格，从而大大增加了库存量，所以对仓库货架的合理安排也提出来更高的要求。

我院将整个仓储区按药用部位划分成根茎类、皮类、果实种子类、矿物类、草类花类等几个区域。

同一品种的不同规格间隔排列，以免混淆。

2.4 药品的养护小包装中药饮片目前由塑料袋进行包装，药品的透气性收到了一定限制，所以库房的养护尤为重要，保证库房干燥、清洁、通风、避免日光直射。

应用温湿度表可以对库房内的温湿度变化进行测量，库房保管员每天上、下午两次记录数据。

若发现问题及时采取有效措施。

应将温度控制在30℃以下，湿度控制在45%-75%之间，保证储存环境合格。

2.5 包装材料对质量的影响目前的小包装饮片包装材料五花八门，有聚乙烯塑料薄膜、塑料薄膜内敷纸质材料、纯纸质材料、还有无纺布等，经常使用以聚乙烯塑料薄膜为多。

分析以上几种材料认为各有利弊：塑料薄膜透明度高，便于饮片的性状鉴别及质量检查，后3种材料不透明，保管与调剂时难以检查饮片质量，有安全隐患；但塑料薄膜存在着致癌、长期存储可能与饮片成分产生化学性反应的可能，同时塑料薄膜还会造成环境污染，也是其不足。

饮片生产企业应从保证产品质量与方便消费者使用这两点出发，根据饮片的性状、成分、存储、使用综合考虑。

对大部分饮片可采用聚乙烯塑料薄膜；对一些含有辛香挥发油、糖、脂肪油等可能与塑料薄膜发生反应的饮片使用塑料薄膜内敷纸质材料；对那些临床使用需要包煎的饮片如车前子、蚕砂等采用无纺布包装，方便病人直接使用。

外包装必须符合《药品包装、标签和说明书管理规定》的有关规定，并具有一定的弹性塑性，袋口应设置锯齿口，易于拆用。

中药小包装的后面应透明，便于检视质量和发药时核对。

3 小包装中药饮片调剂流程科学、合理的调剂操作步骤是确保调剂质量、提高调剂效率、防止和杜绝差错发生的重要环节。

3.1 审方：由有经验的主管中药师以上的中药师对每张处方的按照相关规定进行严格审查，杜绝“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌及其他潜在的严重药害事件发生。

3.2 取药：根据处方顺序取药，取药时必须关注包装上的标签内容与内装药物是否一致以及药物是否有变质情况。

每取一味药须将所需包数数准，取完药后在药名右上角做标记，以示该药已取过。

3.3 分剂：分剂时可先将药袋套到配药篮内，药配完后把药袋拎起扎好。

分剂时应按一定的顺序，每分一味药中途不得停顿，以免搞不清停顿前分到哪一剂，也可每分一味药后在处方该药名处作标记。

3.4 特殊药物处理：处方中如有需特殊处理的品种，如先煎、后下、包煎、冲服、烊化等，最好使用专用标签（标签内容为：“注意：内有需先煎、后下、包煎、冲服、烊化的药物，请仔细阅读说明书并按相应的方法操作”），在相应项目上打勾，并将专用标签贴在外面的药袋上，以提醒患者注意。

3.5 自查：处方调配完毕，调剂人员取一剂药自行检查后在处方上签名，然后交复核人员复核。

3.6 复核：复核人员依据处方仔细复核。

复核时应当既要核对药名，又要核对剂量。

复核完毕后，应当在该处方上签名，表示这一剂是自己复核过的。

3.7 发药：发药时应严格执行《处方管理办法》之规定，仔细核对患者姓名、药剂数等，收回具医师签章的纸质处方，同时将一份配方清单交患者，以便患者自行核对。

4 小包装中药饮片的缺陷4.1 规格方面：小包装中药饮片包装规格还不能完全满足临床各科医生的用药剂量需要。

如儿科用药，有时需要拆散调配；用量组合有所欠缺，有时需要临方调配。

4.2 饮片方面：一是为便于包装，某些饮片在进行小包装时需要进行二次加工，导致片形不完整，影响美观。

二是目前对每袋小包装中药饮片的装量差异限度尚无统一标准，使检测无据。

三是如使用塑料作为包装材料，因其密不透气，在高温季节，某些饮片由于水分不能挥发容易导致霉变。

为此，一些中药饮片生产企业采用微波辐照工艺作防治处理，但对不同质地中药材所选波长、辐照时间、传送带的速度等，尚无供规范操作的技术参数，对微波处理前后中药材的理化性质与卫生状况等也还缺乏比照性研究。

4.3 外包装方面：一是环保问题，目前的包装材料多为聚乙烯树脂类塑料，其降解时间长，对环境有一定影响。

二是方便性问题，煎煮中药时需逐袋拆包，不如散装中药饮片方便。

4.4 生产成本方面：生产小包装中药饮片带来了生产设备、包装材料、人工等生产成本的增加。

4.5 场地方面：小包装中药饮片的体积增大，再加上规格多，所需调剂室、库房面积要相应增大。

针对上述问题，要在今后的实践中，及时总结经验，继续深入研究，不断改进完善，为提进一步高中药饮片调剂质量，提高工作效率和管理水平，保持发挥中医药特色优势，促进中医药事业又好又快发展发挥更大的作用。