医用计量器具管理程序

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医用计量器具档案管理制度

医用计量器具档案管理制度

一、目的和依据为规范医用计量器具的管理,确保其准确性和可靠性,根据《中华人民共和国计量法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合医院实际情况,制定本制度。

二、管理组织1. 医院成立医用计量器具档案管理领导小组,负责医用计量器具档案管理的全面工作。

2. 设立医用计量器具档案管理办公室,负责医用计量器具档案的具体管理工作。

三、档案管理范围1. 医用计量器具的采购、验收、使用、检定、校准、维护、维修等环节形成的文件材料。

2. 医用计量器具的技术资料、产品说明书、合格证明、检定证书、校准证书等。

3. 医用计量器具的变更、报废、淘汰等文件材料。

四、档案管理要求1. 档案管理人员应具备一定的专业知识,熟悉医用计量器具的相关法律法规。

2. 档案管理人员应严格按照档案管理制度,对医用计量器具档案进行分类、整理、归档。

3. 档案管理人员应定期对医用计量器具档案进行检查、维护,确保档案的完整、准确、安全。

五、档案管理流程1. 采购环节:采购医用计量器具时,应附有产品说明书、合格证明、检定证书等文件,并建立采购档案。

2. 验收环节:验收医用计量器具时,应核对采购档案中的文件,确保其齐全、准确。

3. 使用环节:使用医用计量器具时,应建立使用档案,包括使用记录、维护记录等。

4. 检定、校准环节:检定、校准医用计量器具时,应附有检定证书、校准证书等文件,并建立检定、校准档案。

5. 维护、维修环节:维护、维修医用计量器具时,应记录维修情况,建立维护、维修档案。

6. 变更、报废、淘汰环节:医用计量器具变更、报废、淘汰时,应记录变更、报废、淘汰情况,建立变更、报废、淘汰档案。

六、档案查阅与借阅1. 档案查阅:档案管理人员应按照规定程序,为相关科室提供档案查阅服务。

2. 档案借阅:档案借阅需填写借阅申请,经档案管理人员批准后方可借阅。

七、档案保管与安全1. 档案保管:档案管理人员应定期对档案进行清理、整理,确保档案的整洁、有序。

2. 档案安全:档案管理人员应采取必要的安全措施,防止档案丢失、损坏、泄露。

医用计量器具管理制度

医用计量器具管理制度

医用计量器具管理制度
1、计量器具包括:B彩超、心电图机、监护仪、X射线、血压计等。

在上级计量部门的监督和指导下,由器械科专人负责计量检测和检定工作。

2、按照《计量法》的要求和有关的规定,属于强制检定的计量器具应由专人(计量管理员)负责管理和协调。

统一管理全院的计量器具工作。

3、统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账,保管好有关的技术档案和检定证书。

4、加强与计量检定部门的业务联系,做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。

5、随机对在用计量器具进行抽检,停止使用超期或不合格的计量器。

6、年度计量器具强制检定的执行情况列入科室考核,对违反计量工作制度产生的后果,报分管院长作相应的处理。

医疗设备计量管理制度

医疗设备计量管理制度

医疗设备计量管理制度前言医疗设备是指在医疗保健活动中使用的各种设备、器械、仪器和装置等,包括医用电器、医用光学器材、医用超声仪器、医用X射线设备、医用核磁共振设备等等。

这些设备应经过一定的计量管理,保证正常使用、准确传递数据,而不会给医疗保健活动造成任何不必要的风险。

本篇文档的目的是为广大医疗从业者提供一份全方位的医疗设备计量管理制度文档,旨在帮助机构组织实施和管理计量活动,确保医疗设备安全可靠地使用,保障医疗质量、促进医疗服务水平的提高。

管理原则应用性原则计量管理的目的是随时保证测试和测量装置的正确性、有效性和安全性,以保证所有测试或测量结果均可靠地应用于医疗设备的管理和维护。

因此,应用性原则是医疗设备计量管理制度中最基本的原则。

独立性原则为达到计量结果独立的目的,应对计量所使用的计量仪器进行严格评定,确保其不受外界因素影响,如温度、湿度、电磁波辐射和机械振动等。

此外,还应保证计量活动独立于测试者或用户以及其他人,在这样的安排下,计量活动才能最大程度上发挥其作用。

安全性原则计量管理是保障医疗设备特别是电器设备安全的前提保证。

根据《医疗器械管理条例》和《医疗器械使用质量控制标准》,所有医用电器设备必须通过国家权威部门认证,并实行强制性检测和检验。

可追溯性原则医疗设备的计量管理是以国际单位制为基础的。

确保计量结果与可追溯的基本单位相符合,具有国际公认的可比性和可追溯性。

此外,也应确保计量数据的正确可靠,并对设备、仪器和样品等相关数据进行管理和存档。

连续性原则医疗设备计量管理应建立一个可持续的管理体系,以确保计量结果及其管理和维护的连续性。

该原则应当充分考虑许多因素,如人员培训,质控程序和相关机构间的沟通协作等方面。

管理制度管理机构医疗设备计量管理应设立专门机构,在质量、技术等方面精通医疗设备计量技术的专业人员组成管理团队,负责医疗设备计量管理的组织实施及质量控制工作。

该机构应按照相关法规进行注册登记,并有明确的权责界限。

医院仪器管理制度流程

医院仪器管理制度流程

医院仪器管理制度流程一、总则医院仪器是医院的重要资产之一,对于诊断、治疗和监测疾病都起着关键作用。

为了更好地管理医院仪器设备,提高医院工作效率和服务质量,制定本管理制度。

二、仪器设备分类根据仪器设备的功能和用途,将其分为以下几类:1. 诊断类仪器:包括X光机、CT、MRI等影像类仪器;2. 治疗类仪器:包括手术台、手术器械、药品吸入器等治疗类仪器;3. 检测类仪器:包括生化分析仪、血液分析仪、生命体征监测仪等检测类仪器;4. 辅助类仪器:包括输液泵、呼吸机、心电监护仪等辅助类仪器。

三、仪器设备管理流程1. 采购阶段:医院领导确定需要采购仪器设备的种类和数量,制定采购计划并报批。

采购部门根据采购计划进行招标或直接采购,选择合适的供应商,并签订采购合同。

2. 入库阶段:仪器设备入库前进行验收,验收内容包括外观检查、功能测试、使用说明书、相关证书和保修卡等。

验收合格后,仪器设备由仓库管理员编制入库清单,并进行标识编号、分类存放。

3. 配发使用阶段:根据医院各科室的需求,仪器设备由设备管理员进行配发,并填写使用登记表。

科室负责人对仪器设备的使用进行登记,确保仪器设备的合理利用和安全保障。

4. 维护保养阶段:设备管理员定期对仪器设备进行保养维修,保证仪器设备的正常运转和延长使用寿命。

设备维修包括定期清洁、润滑、更换易损耗零部件等。

5. 报废处理阶段:仪器设备达到使用寿命,功能失效或无法修复时,由设备管理员提出报废申请,并报批。

报废仪器设备交由设备部门进行处理,包括销毁、回收或转让等。

6. 盘点清查阶段:定期对医院仪器设备进行清查盘点,确保仪器设备的数量和状态与台账相符。

盘点清查由设备管理员组织进行,发现问题及时报告上级并进行处理。

四、仪器设备管理要求1. 严格执行仪器设备管理制度,保证制度的有效性和可操作性;2. 加强仪器设备的保密保密,妥善保管相关资料和信息;3. 做好仪器设备的定期检查维护,确保仪器设备的正常运转;4. 加强仪器设备的使用和培训,提高使用者的操作水平;5. 对仪器设备的报废处理要符合相关规定和流程,保障医院利益;6. 对仪器设备的盘点清查要实施规范、及时,确保数据的准确性和真实性。

浅谈医用计量器具使用的管理

浅谈医用计量器具使用的管理

誉和经济效益。而医疗设备计量检定对保证医疗设备的 完好 率和 准确性 有重 要 的作 用 。 1 医用计 量器具 检定 的意 义 I . I 什么 是 医用计量 器具
医用 计量器 具—— 用 以于 医疗 并直 接或 间接测 出被
测对象量值的装置 、 仪表 、 仪器设备。例如患者在医院诊 断、 化验 、 手术 、 监护、 医疗 等过程 中使用 到 的仪 器 。 1 . 2 医用计量 器具 在 医疗 过程 中 的运用 诊 断类 : 医生对 疾病 的准确诊 断 , 除依靠 自己的医疗 经验 外 , 更重要 的是 依 赖科 学 的计 量 检 测仪 器 由检 测 仪 器提 供 的量值 进行 诊 断 。一 旦 仪器 失准 就 会 造成 误 诊 , 甚 至会 造成 严重 的 医疗 事故 。 检验 类 : 化验 检查是诊 断和了解 病情 的重要手段 , 通 过 对人体 血 液 、 体液、 分 泌物 、 排泄物 等 的理 化计量检 测 , 以获得 生理 、 病理 的分 析化 验结果 , 生化检验 的分 析是靠 测 试仪 器实 现 的 , 在检验 分析 方面 , 大量运用 了计量 测量 仪器。它的量值是否准确 , 直接影 响诊断治疗效果 。因
医疗机 构在用 的医 疗设 备 大 都是 精 密 机 电产 品 , 具 有机 电产 品共 有 的特 性一 老化 , 从 而 失 去准 确 性 和 安 全 性 。加强 医疗 在用设 备 检 定工 作 , 使 医疗设 备 量 值 处 于 准确状 态 , 才 能检查 出病人 各种病 理指标 , 给医生 诊断 提 供 可靠 数据 , 从而确 保 医疗 质量 。 因此 , 医疗计 量 器具 在 医疗 诊 断中具有重 要位 置 , 医用计 量器 具 的准确 与否 , 直
此计 量是 生化检 验分 析 的基 础 。 治疗类 : 理化 治疗 是直 接依靠 医疗仪器 实现 的 , 调节

卫生所医疗设备管理制度

卫生所医疗设备管理制度

卫生所医疗设备治理制度相关推举卫生所医疗设备治理制度〔精选 9 篇〕在我们平凡的日常里,我们都跟制度有着直接或间接的联系,制度是指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。

那么什么样的制度才是有效的呢?以下是我整理的卫生所医疗设备治理制度〔精选9 篇〕,欢送大家共享。

卫生所医疗设备治理制度 11、医院所使用的一次性医疗用品必需由药剂科统一集中选购,使用科室不得自行购入。

2、医院选购的一次性医疗用品,必需从具备省级以上药品监视治理部门公布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

3、每次购置,选购部门必需进展质量验收,并查验每箱 (包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。

4、各科室打算的一次性医疗用品到了库房后,库房人员应准时通知科室,各科室必需将打算单上的一次性医疗用品按要求领走,不得无故拒领,避开因失效过期造成损失。

5、使用时假设发生热原反响、感染或其它特别状况时,必需准时留取样本送检,按规定具体记录,报告医院感染治理科、药剂科和设备选购部门。

6、医院觉察不合格产品活质量可疑产品时,应马上停顿使用,并准时报告当地药品监视部门,不得自行做退、换货处理。

7、一次性医疗用品使用后,须按当地卫生行政部门的规定进展无害化处理,统一回收处理,不得任凭丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。

制止重复使用和回流市场。

8、未经批准不得在临床试用任何产品。

9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监视检查。

如查实科室或医务人员私自选购使用一次性医疗用品的,将按医院规定进展惩罚,由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室担当全部法律和经济责任。

卫生所医疗设备治理制度 21、仪器设备的验收包括数量和质量的验收,因以合同为依据。

进口设备必需在索赔期内验收完毕。

2、5000 至1 万元/件(台、套)设备的验收,由选购员、设备档案治理员、保管员(必要时需有修理技术人员与使用科室有关人员)共同验收合格后,共同签名,由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。

医用计量器具管理制度

医用计量器具管理制度

医用计量器具管理制度一、引言二、目的本管理制度旨在规范医用计量器具的采购、验收、使用、维护、报废和记录等各个环节,确保医用计量器具的准确性和可靠性,并防止不合格计量器具的使用和未经授权的改动。

三、适用范围适用于医疗机构内的所有医用计量器具的管理,包括但不限于血压计、体温计、心电图机等。

四、主要内容1.采购和验收(1)医用计量器具的采购应按照国家相关法规和质量标准进行,由专门的采购人员负责。

采购时应充分考虑质量、性能和价格等因素,并与供应商签订书面采购合同。

(2)采购的计量器具需经过验收才能在医疗机构使用。

验收人员应具备相应的专业知识和技能,对采购的计量器具进行外观检查、功能测试和准确性验证等,并记录验收结果。

2.使用和维护(1)医用计量器具的使用应按照产品说明书和相关操作规程进行,严禁超负荷使用、私自改动和私自维修计量器具。

(2)医用计量器具的维护工作由专门的维修人员负责,确保计量器具的正常运行和准确性。

维修人员应具备相应的专业知识和技能,并按照维修规程进行维护工作。

3.校准和检定(1)医用计量器具的校准和检定应按照国家相关法规和质量标准进行。

校准和检定计划由负责计量工作的人员制定,并按照规定的时间和标准进行。

(2)校准和检定的结果应记录并保存,包括校准/检定日期、结果和校准/检定单位等信息。

如有发现不合格的计量器具,应及时停止使用,并按照程序进行修复或报废处理。

4.报废和记录(1)医用计量器具的报废应按照国家相关法规和规定进行,报废程序需经过相关程序和审批。

(2)医用计量器具的使用记录应详细、准确,包括计量器具名称、编号、使用日期、使用地点、使用人员、使用结果等信息。

记录应及时填写并保存,同时应建立档案管理,定期进行备份。

五、责任(1)医疗机构应指定专门负责医用计量器具管理的人员,明确其责任和权限,并配备相应的资源和设备,确保管理工作的顺利进行。

(2)医用计量器具的使用人员应严格按照管理制度的要求进行操作,并对计量器具的准确性和可靠性负责。

计量器具管理流程

计量器具管理流程
2、计量管理员登记《计量器具台帐》。
《仪器设备验收安装培训表》、
《计量器具台帐》
使用和维护
使用科室
负责人
1、使用科室必须依据《医疗器械器械管理流程》对使用的计量器具进行使用过程的维护,确保使用过程检测结果的准确性;
2、使用过程发现计量器具失准,使用科室必须停止使用并通知设备科计量管理员进行维修;
3、使用科室明确兼职计量管理员,专人负责计量器具管理。
计量
管理员
1、不合格计量器具组织维修;
2、维修合格后送计量检定部门检定合格后交科室使用。
《检定合格证》、《设备维修记录表》
设备器械
报废管理流程
计量
管理员
1、对科室提出的计量器具或检定机构检定人员提出的计量器具报废要求进行技术鉴定,并在《医疗器械报废申请表》上签署意见;
2、交设备会计员办理报废手续,并修订检定计划和注销台帐。
《医疗器械报废申请表》、《医疗设备器械报废管理流程》、《计量器具台账》
XX:药械科流程编写小组
XX:
审批:
《出库单》
《计量器具台帐》
组织安装
计量
管理员
1、需要自行组织安装的计量器具、设备由设备科计量管理员组织计量器具安装;
2、需要由厂家安装的计量仪器、设备,由设备科计量管理员联系厂家进行安装、调试。
安装验收
计量
管理员
1、计量器具安装完毕,合格后由计量员和使用科室共同验收、签字。计量管理员填写设备安装验收记录单,使用科室负责人签字确认;
仓库管理员
1、按《医疗设备验收管理流程》;
2、检定合格的计量器具交仓库管理员办理入库;
3、出入库电脑管理员打印《入库单》
《医疗设备验收管理流程》
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1.目的
本程序规定了医疗服务过程中使用的监控和测量设备的管理方式,以确保监控和测量设备能准确有效的满足医疗服务的要求。

2. 范围
适用于医疗服务过程中使用的监控和测量设备的校准、检定和管理。

3. 定义
监视测量装置:指国家质量管理监督局所规定的医用计量器具。

如监护仪、超声诊断仪、血压计、体温计、压力表、安全阀、电压表等。

4.职责
4.1工程部负责监控和测量设备在投入临床使用前校准检定、使用过程中的周
期校准检定,并取得国家计量质检合格证。

4.2科主任或护士长负责督促检查监控和测量设备的日常维护、保养和管理;
并定期组织全科人员学习各设备的工作原理、操作及注意事项。

4.3 医生或护士负责在医疗服务过程中按设备操作说明书,使用校准合格的监
控和测量设备。

5.程序
5.1监控和测量装置的领用与验收
5.1.1科主任或护士长根据本科服务需要及时补充或申请新购所需监控和测
量设备,按《医疗设备管理程序》办理领用,检查监控和测量设备有
无国家计量质检合格证。

5.1.2由工程部负责建立各科室的监控和测量设备总台帐,使用科室护士长
建立本科室分户帐。

5.1.3无国家计量质检合格证的监控和测量设备不准验收入库、发放使用。

5.2使用过程检测
5.2.1各种监控和测量使用的设备在使用时遵循其使用要求及注意事项,并
注意其校准的有效期。

5.2.2操作人员在使用监控和测量装置前,应按操作规程检查装置是否工作
正常,如不正常,应停止使用,进行故障标识,报工程部检修。

若超
出有效期,停止使用,并报工程部。

5.2.3使用科室的工作人员应每日按各种监控和测量设备的性能要求,对设
备进行清洁、检查及校准等工作,并记录,以保证设备的使用效果准
确。

工程部设备工程师定期对监控和测量设备进行保养检查,并记录
在《设备使用登记本》上。

5.3周期校准检定
5.3.1工程部按质量技术监督局要求,编制监控和测量设备的周期校准检定
计划。

5.3.2由工程部负责联系国家法定计量部门对其进行外部校准检定,并负责
建立设备检测资料、档案。

5.3.3校准检定后的设备有检定合格标志。

使用人员在使用前应检查设备是
否有合格标志,是否在有效期内,无合格标志的设备不能使用。

5.3.4不能达到校准合格的装置,及时进行故障标识,停止使用,修理后重
新校准。

5.4 医用计量器具偏离校准状态的控制
5.4.1 当监控和测量设备有误差或损坏可能影响精确度时,使用科室应及时
将设备送工程部维修检测,测试其结果的准确性。

5.4.2 对工程部设备主管不能维修的装置,由工程部联系聘请供应商或外单
位对装置的故障进行分析、维修并重新比对核准。

5.4.3对低值易耗设备、器械(体温计)失准时,右科护士长决定作报废处
理。

对无法修复的装置,由工程部设备填写《设备淘汰报废审批表》,按《医疗设备管理程序》的相关规定办理报废。

5.5对监控和测量设备操作人员的要求
5.5.1有特殊岗位要求的操作人员需持有国家相关部门办法的培训合格证。

5.5.2操作人员需经本科室负责人或工程部设备工程师进行培训考核
合格后方能操作该类装置,考核成绩在人力资源部备案。

5.5.3工程部设备工程师对医用操作人员进行抽查,检查操作人员是否按照
《工程及医疗设备控制制度》和医用计量器具维修保养规定进行操作。

5.6 医用计量器具使用情况的分析
5.6.1工程部设备工程师每月对医院医用计量器具的使用情况以及出现故障
的情况等有待改进事项进行总结分析。

5.6.2工程部经理在管理评审时将医院医用计量器具的整体使用情况,以及
是否满足医院的临床使用等情况,上交标管办,作为管理评审资料。

6.相关/支持性文件
6.1《设备、器械控制程序》
6.2《基础设施管理程序》
6.3《医用计量器具一览表》
6.4《采购控制程序》
6.5《工程及医疗设备控制制度》
6.6《计算机系统、设备维护制度》
7.记录。

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