医用计量器具管理程序
医用计量器具档案管理制度
一、目的和依据为规范医用计量器具的管理，确保其准确性和可靠性，根据《中华人民共和国计量法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
二、管理组织1. 医院成立医用计量器具档案管理领导小组，负责医用计量器具档案管理的全面工作。
2. 设立医用计量器具档案管理办公室，负责医用计量器具档案的具体管理工作。
三、档案管理范围1. 医用计量器具的采购、验收、使用、检定、校准、维护、维修等环节形成的文件材料。
2. 医用计量器具的技术资料、产品说明书、合格证明、检定证书、校准证书等。
3. 医用计量器具的变更、报废、淘汰等文件材料。
四、档案管理要求1. 档案管理人员应具备一定的专业知识，熟悉医用计量器具的相关法律法规。
2. 档案管理人员应严格按照档案管理制度，对医用计量器具档案进行分类、整理、归档。
3. 档案管理人员应定期对医用计量器具档案进行检查、维护，确保档案的完整、准确、安全。
五、档案管理流程1. 采购环节：采购医用计量器具时，应附有产品说明书、合格证明、检定证书等文件，并建立采购档案。
2. 验收环节：验收医用计量器具时，应核对采购档案中的文件，确保其齐全、准确。
3. 使用环节：使用医用计量器具时，应建立使用档案，包括使用记录、维护记录等。
4. 检定、校准环节：检定、校准医用计量器具时，应附有检定证书、校准证书等文件，并建立检定、校准档案。
5. 维护、维修环节：维护、维修医用计量器具时，应记录维修情况，建立维护、维修档案。
6. 变更、报废、淘汰环节：医用计量器具变更、报废、淘汰时，应记录变更、报废、淘汰情况，建立变更、报废、淘汰档案。
六、档案查阅与借阅1. 档案查阅：档案管理人员应按照规定程序，为相关科室提供档案查阅服务。
2. 档案借阅：档案借阅需填写借阅申请，经档案管理人员批准后方可借阅。
七、档案保管与安全1. 档案保管：档案管理人员应定期对档案进行清理、整理，确保档案的整洁、有序。
2. 档案安全：档案管理人员应采取必要的安全措施，防止档案丢失、损坏、泄露。
医用计量器具管理制度
医用计量器具管理制度
1、计量器具包括：B彩超、心电图机、监护仪、X射线、血压计等。
在上级计量部门的监督和指导下，由器械科专人负责计量检测和检定工作。
2、按照《计量法》的要求和有关的规定，属于强制检定的计量器具应由专人（计量管理员）负责管理和协调。
统一管理全院的计量器具工作。
3、统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账，保管好有关的技术档案和检定证书。
4、加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。
5、随机对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器。
6、年度计量器具强制检定的执行情况列入科室考核，对违反计量工作制度产生的后果，报分管院长作相应的处理。
医疗设备计量管理制度
医疗设备计量管理制度前言医疗设备是指在医疗保健活动中使用的各种设备、器械、仪器和装置等，包括医用电器、医用光学器材、医用超声仪器、医用X射线设备、医用核磁共振设备等等。
这些设备应经过一定的计量管理，保证正常使用、准确传递数据，而不会给医疗保健活动造成任何不必要的风险。
本篇文档的目的是为广大医疗从业者提供一份全方位的医疗设备计量管理制度文档，旨在帮助机构组织实施和管理计量活动，确保医疗设备安全可靠地使用，保障医疗质量、促进医疗服务水平的提高。
管理原则应用性原则计量管理的目的是随时保证测试和测量装置的正确性、有效性和安全性，以保证所有测试或测量结果均可靠地应用于医疗设备的管理和维护。
因此，应用性原则是医疗设备计量管理制度中最基本的原则。
独立性原则为达到计量结果独立的目的，应对计量所使用的计量仪器进行严格评定，确保其不受外界因素影响，如温度、湿度、电磁波辐射和机械振动等。
此外，还应保证计量活动独立于测试者或用户以及其他人，在这样的安排下，计量活动才能最大程度上发挥其作用。
安全性原则计量管理是保障医疗设备特别是电器设备安全的前提保证。
根据《医疗器械管理条例》和《医疗器械使用质量控制标准》，所有医用电器设备必须通过国家权威部门认证，并实行强制性检测和检验。
可追溯性原则医疗设备的计量管理是以国际单位制为基础的。
确保计量结果与可追溯的基本单位相符合，具有国际公认的可比性和可追溯性。
此外，也应确保计量数据的正确可靠，并对设备、仪器和样品等相关数据进行管理和存档。
连续性原则医疗设备计量管理应建立一个可持续的管理体系，以确保计量结果及其管理和维护的连续性。
该原则应当充分考虑许多因素，如人员培训，质控程序和相关机构间的沟通协作等方面。
管理制度管理机构医疗设备计量管理应设立专门机构，在质量、技术等方面精通医疗设备计量技术的专业人员组成管理团队，负责医疗设备计量管理的组织实施及质量控制工作。
该机构应按照相关法规进行注册登记，并有明确的权责界限。
医院计量器具监督管理制度
一、总则为加强医院计量器具的监督管理，确保医疗计量器具的准确可靠，保障人民群众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国计量法》及相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有医疗计量器具的采购、使用、维护、检定、报废等环节的监督管理。
三、组织机构1. 医院成立计量器具监督管理领导小组，负责医院计量器具监督管理的全面工作。
2. 设立计量器具管理办公室，负责日常计量器具监督管理工作。
3. 各科室设立计量器具管理员，负责本科室计量器具的日常管理工作。
四、计量器具的采购1. 医院采购计量器具时，应选用符合国家计量标准和规定的产品。
2. 采购前，需对计量器具的生产厂家、产品性能、计量检定报告等进行审查。
3. 采购的计量器具应具备相应的计量检定证书和合格证明。
五、计量器具的使用1. 医院使用计量器具时，应严格按照操作规程进行。
2. 使用人员应具备相应的操作技能和专业知识。
3. 医疗计量器具应定期进行校准、检定，确保其准确可靠。
六、计量器具的维护1. 医院应建立计量器具维护保养制度，确保计量器具的完好。
2. 使用人员应定期对计量器具进行清洁、保养，防止污染和损坏。
3. 维护保养记录应完整、真实，便于追溯。
七、计量器具的检定1. 医院应定期对在用计量器具进行检定，确保其准确可靠。
2. 检定工作应委托具有资质的计量检定机构进行。
3. 检定结果应满足国家计量标准和规定。
八、计量器具的报废1. 医院应建立计量器具报废制度，对无法修复或达到报废标准的计量器具进行报废。
2. 报废的计量器具应经相关部门审核批准。
3. 报废的计量器具应进行妥善处理，不得随意丢弃。
九、监督管理1. 医院应定期对计量器具的监督管理情况进行自查，发现问题及时整改。
2. 医院应接受上级部门对计量器具的监督检查。
3. 医院应建立健全计量器具监督管理档案，确保监督管理工作的连续性和完整性。
十、奖惩1. 对在计量器具监督管理工作中表现突出的单位和个人给予表彰和奖励。
医疗器械科医用计量器具管理制度
医疗器械科医用计量器具管理制度
根据《中华人民共和国计量法》及有关计量管理的法令、法规，为进一步加强我院的计量管理工作，健全计量体系，提高医疗质量，保证量值准确，充分发挥计量工作在医院管理中的积极作用。
1、全院的计量管理工作由医学工程部负责，并配有专职计量管理人员，负责统一管理全院的计量管理工作。
2、各使用科室配备专职计量管理员（由护士长担任），组成全院计量管理网络，共同承担全院的计量管理工作。
3、按照检定规程严格做好计量器具的检定工作，定期将强检器具送检定部门检定。
4、根据计量器具种类建立技术挡案并实行统一编号，做到帐物相符。
5、设专人负责全院计量器具维护工作。
6、对列入强检不合格的计量器具不得继续使用。
医院医疗计量器具管理制度
一、目的为确保医院医疗计量器具的准确性和可靠性，保障患者生命安全和医疗质量，依据《中华人民共和国计量法》及相关法律法规，特制定本制度。
二、组织机构与职责1. 医院成立计量管理工作领导小组，负责全院医疗计量器具的管理工作。
2. 医院计量室负责全院医疗计量器具的计量检定、校准、维护、保养等工作。
3. 使用科室设立兼职计量员，负责本科室医疗计量器具的日常管理和使用监督。
三、医疗计量器具的管理要求1. 医疗计量器具的采购、验收、使用、维护、报废等环节，应严格执行国家计量法规和标准。
2. 医疗计量器具的采购，应选用具有合法生产资质、质量合格的产品，并索取相关证明文件。
3. 医疗计量器具的验收，应检查产品合格证、使用说明书、计量检定证书等，确保产品符合国家标准。
4. 医疗计量器具的使用，应严格按照产品说明书和使用规程进行操作，确保测量结果的准确性。
5. 医疗计量器具的维护、保养，应定期进行清洁、润滑、调整等，确保仪器处于良好状态。
6. 医疗计量器具的报废，应经计量室鉴定，确认为无法修复或修复成本过高时，方可报废。
四、计量检定与校准1. 医疗计量器具应按照国家计量法规和标准进行周期性检定和校准。
2. 医疗计量器具的检定和校准，应由计量室负责，或委托有资质的计量检测机构进行。
3. 医疗计量器具的检定和校准结果，应记录在案，并定期上报医院计量管理工作领导小组。
五、奖惩制度1. 对严格执行本制度，在医疗计量器具管理工作中取得显著成绩的科室和个人，给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度，造成医疗计量器具损坏、遗失或测量结果失真的科室和个人，依法依规追究责任。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由医院计量管理工作领导小组负责解释。
3. 本制度如有未尽事宜，可根据实际情况予以修订。
医用计量器具管理制度
医用计量器具管理制度（1）医用计量器具计量管理组织1）医院计量工作的主管机构是医学工程科（处），由主管院长、医学工程科（处）长、医学工程科（处）专职计量员及各临床科室兼职计量员组成。
2）计量管理机构的职能主要是负责宣传、贯彻执行《中华人民共和国计量法》，实行统一的法定计量单位，并对医用计量器具实行统一的管理、建档、监督，组织医用计量器具的定期检定，确保各种医用计量器具的精度和准确度。
（2）医用计量器具管理办法1）医用计量器具的购进，须先由使用科室提出申请，经主管院长、医学工程科（处）长审批后方可招标购买，与医疗器械的采购相同。
2）库房保管员将各种计量器具的合格证书、厂家名称、出厂时间、产品型号及资料交计量人员建卡、存档、计量后，才可发放到临床科室。
3）各科室必须按有关规定和程序操作计量器具，不得随意改动计量器具的参数和基准，出现问题要及时向医学工程科（处）申报，不得擅自拆除。
4）凡属医院强检计量器具，必须建立统一的计量强检制度，定期由所在地的质量技术监督局检定，确保强检率100%。
严禁使用无鉴定合格证书或合格证书过期的医用计量器具。
5）医学工程科（处）定期对医院职工开展计量知识的教育、培训工作，开展对计量工作的定级管理考核，做好计量器具档案管理工作。
6）各科室要有专人负责，维护保养医用计量器具，对随意损坏和改动计量器具参数基准的科室和个人要追究责任。
7）医学工程科（处）负责报请有关医用计量器具使用造成不良事件的工作。
（3）计量器具周期检定制度1）《中华人民共和国计量法》规定，凡属医院强制检定的计量器具都必须实行周期检定，根据医院情况实行送检、来检两种办法。
2）凡有强检计量器具的科室、个人，必须按规定周期进行检定，不得以任何借口推迟检定或故意漏检。
3）对于漏检、检定不合格和超出周期的计量器具，按《中华人民共和国计量法》第26条、27条规定一律不准使用，否则责令赔偿损失、没收计量器具并处罚，对不合格的计量器具申报上级领导后进行维修、降级和报废处理。
医用计量器具管理制度
医用计量器具管理制度一、引言二、目的本管理制度旨在规范医用计量器具的采购、验收、使用、维护、报废和记录等各个环节，确保医用计量器具的准确性和可靠性，并防止不合格计量器具的使用和未经授权的改动。
三、适用范围适用于医疗机构内的所有医用计量器具的管理，包括但不限于血压计、体温计、心电图机等。
四、主要内容1.采购和验收（1）医用计量器具的采购应按照国家相关法规和质量标准进行，由专门的采购人员负责。
采购时应充分考虑质量、性能和价格等因素，并与供应商签订书面采购合同。
（2）采购的计量器具需经过验收才能在医疗机构使用。
验收人员应具备相应的专业知识和技能，对采购的计量器具进行外观检查、功能测试和准确性验证等，并记录验收结果。
2.使用和维护（1）医用计量器具的使用应按照产品说明书和相关操作规程进行，严禁超负荷使用、私自改动和私自维修计量器具。
（2）医用计量器具的维护工作由专门的维修人员负责，确保计量器具的正常运行和准确性。
维修人员应具备相应的专业知识和技能，并按照维修规程进行维护工作。
3.校准和检定（1）医用计量器具的校准和检定应按照国家相关法规和质量标准进行。
校准和检定计划由负责计量工作的人员制定，并按照规定的时间和标准进行。
（2）校准和检定的结果应记录并保存，包括校准/检定日期、结果和校准/检定单位等信息。
如有发现不合格的计量器具，应及时停止使用，并按照程序进行修复或报废处理。
4.报废和记录（1）医用计量器具的报废应按照国家相关法规和规定进行，报废程序需经过相关程序和审批。
（2）医用计量器具的使用记录应详细、准确，包括计量器具名称、编号、使用日期、使用地点、使用人员、使用结果等信息。
记录应及时填写并保存，同时应建立档案管理，定期进行备份。
五、责任（1）医疗机构应指定专门负责医用计量器具管理的人员，明确其责任和权限，并配备相应的资源和设备，确保管理工作的顺利进行。
（2）医用计量器具的使用人员应严格按照管理制度的要求进行操作，并对计量器具的准确性和可靠性负责。
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医用计量器具管理程序XXN—QF—7.0 —17
2003. 版次：A 生效日期:
编制：日期:
审核：日期:
批准：日期:
受控印章：分发号:
文件会签表
修改记录
文件编号： XXNY-QP-7.0-17 医用计量器具管理程序
版本：A/0
页码：3/5
1.目的
本程序规定了医疗服务过程中使用的监控和测量设备的管理方式，以确保监
控和测量设备能准确有效的满足医疗服务的要求。
2.范围
适用于医疗服务过程中使用的监控和测量设备的校准、检定和管理。
3.定义
监视测量装置：指国家质量管理监督局所规定的医用计量器具。
如监护仪、
超声诊断仪、血压计、体温计、压力表、安全阀、电压表等。
4.职责
4.1工程部负责监控和测量设备在投入临床使用前校准检定、使用过程中的周期校准检定，并取
得国家计量质检合格证。
4.2科主任或护士长负责督促检查监控和测量设备的日常维护、保养和管理；
并定期组织全科人员学习各设备的工作原理、操作及注意事项。
4.3医生或护士负责在医疗服务过程中按设备操作说明书，使用校准合格的监
控和测量设备。
5.程序
5.1监控和测量装置的领用与验收
5.1.1科主任或护士长根据本科服务需要及时补充或申请新购所需监控和测量设备，按《医疗
设备管理程序》办理领用，检查监控和测量设备有无国家计量质检合格证。
5.1.2由工程部负责建立各科室的监控和测量设备总台帐，使用科室护士长建立本科室分户
帐。
5.1.3无国家计量质检合格证的监控和测量设备不准验收入库、发放使用。
5.2使用过程检测
5.2.1各种监控和测量使用的设备在使用时遵循其使用要求及注意事项，并注意其校准的有效期。
522操作人员在使用监控和测量装置前，应按操作规程检查装置是否工作正常，如不正常，应停止使用，进行故障标识，报工程部检修。
若超出有效期，停止使用，并报工程部。
5.2.3使用科室的工作人员应每日按各种监控和测量设备的性能要求，对设备进行清洁、检查及
校准等工作，并记录，以保证设备的使用效果准确。
工程部设备工程师定期对监控和测
量设备进行保养检查，并记录在《设备使用登记本》上。
5.3周期校准检定
5.3.1工程部按质量技术监督局要求，编制监控和测量设备的周期校准检定计划。
5.3.2由工程部负责联系国家法定计量部门对其进行外部校准检定，并负责建立设备检测资料、
档案。
5.3.3校准检定后的设备有检定合格标志。
使用人员在使用前应检查设备是否有合格标志，是否
在有效期内，无合格标志的设备不能使用。
5.3.4不能达到校准合格的装置，及时进行故障标识，停止使用，修理后重新校准。
5.4 医用计量器具偏离校准状态的控制
5.4.1当监控和测量设备有误差或损坏可能影响精确度时，使用科室应及时将设备送工程部维修
检测，测试其结果的准确性。
5.4.2对工程部设备主管不能维修的装置，由工程部联系聘请供应商或外单位对装置的故障进行
分析、维修并重新比对核准。
5.4.3对低值易耗设备、器械（体温计）失准时，右科护士长决定作报废处
理。
对无法修复的装置，由工程部设备填写《设备淘汰报废审批表》，按《医疗设备管理程
序》的相关规定办理报废。
5.5对监控和测量设备操作人员的要求
5.5.1有特殊岗位要求的操作人员需持有国家相关部门办法的培训合格证。
5.5.2操作人员需经本科室负责人或工程部设备工程师进行培训考核
合格后方能操作该类装置，考核成绩在人力资源部备案。
5.5.3工程部设备工程师对医用操作人员进行抽查，检查操作人员是否按照
《工程及医疗设备控制制度》和医用计量器具维修保养规定进行操作。
5.6 医用计量器具使用情况的分析
5.6.1工程部设备工程师每月对医院医用计量器具的使用情况以及出现故障的情况等有待改进
事项进行总结分析。
5.6.2工程部经理在管理评审时将医院医用计量器具的整体使用情况，以及是否满足医院的临
床使用等情况，上交标管办，作为管理评审资料。
6.相关/支持性文件
6.1《设备、器械控制程序》
6.2《基础设施管理程序》
6.3《医用计量器具一览表》
6.4《采购控制程序》
6.5《工程及医疗设备控制制度》
6.6《计算机系统、设备维护制度》
7.记录。