测量系统分析作业程序
测量系统分析作业指导书
XXX公司文件编号：XXX质量管理体系文件第A版第0次修订测量系统分析作业指导书1目的选择适用的方法分析测量系统的变差，并根据其结果判定该测量系统是否可以接受。
2适用范围适用于本公司对控制计划中提到的测量系统。
3职责3.1技术研发部负责提供产品的特殊性清单。
并负责配合新开发产品测量系统的试验分析。
3.2质量部负责对公司内每个产品能重复读数的测量系统进行分析，具体由计量工程师组织实施，并负责该测量系统的监视和控制变差工作。
3.3各测量系统使用部门负责配合，并保持经确定合格的测量系统。
4工作流程及控制要点4.1选择适当的方法评定测量系统，当选择或制定一个评定方法时，一般应考虑的问题包括：A.试验中是否使用可溯源至国家基准的标准仪器？以解决生产测量系统和顾客测量系统之间明显的差别时应用。
B.收集数据时，应考虑使用盲测。
C.试验成本；D.试验所需要的时间；E.一个测量系统取得的测量结果要与另外一个测量系统得到的测量结果对比，应使用4.1.A的标准试验方法。
4.2计量型测量系统分析方法●重复性分析●再现性分析●偏倚分析●线性分析●稳定性分析4.3测量系统的评定4.3.1先确定该测量系统是否具有所需要的统计特性，如果该测量系统具有合适的特性，那么该测量被称为在预期使用中具有可接受的质量，并且系统能够使用，如果显示测量系统不具备正确的特性，则不应使用它。
XX公司2004-10-18发布2004-10-18实施4.3.2通过试验发现哪种环境因素对测量系统有显著影响。
应采取处理措施，例：如果试验表明环境温度对测量的质量有显著影响，那么，必须在恒温条件下才能测量。
4.3.3通过分析验证一个测量系统一旦被认为可行的，应持续具有恰当的统计特性。
4.3.4根据公司的情况，主要用重复性和再现性对测量系统进行分析，应重复性和再现性（R&R）对测量系统进行分析，具体步骤如下：1)选定测量系统中的产品10件，并按1至10给产品编号，使评价人不看到编号；2)确定测量系统中的评价人2名或3名；3)确定测量系统中的量具一件（经检定合格的）；4)让评价人A以随机的顺序测量10个零件，观测人将结果记录在重复性和再现性分析报告上。
测量系统分析程序
1 目的规定进行测量系统分析的方法，以保证测量系统在产品测试和测量的工作中准确、稳定、可靠。
2 范围适用于所有在控制计划中规定的、用于产品检测的测量系统。
3 定义3.1测量：赋值给具体事物以表示它们之间关于特定特性的关系。
赋值过程即为测量过程，而赋予的值定义测量值。
3.2测量系统：用来对被设特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件及操作人员的集合，用来获得测量结果的整个过程。
3.3重复性：一个操作者使用同一测量器具对相同的被测物的同一特征进行若干次测量所得结果的变动。
3.4再现性：不同操作者使用同一测量器具测定同一被测物的同一特性所得测量结果的平均值的变动。
3.5量具：任何用来获得测量结果的装置；经常用来特指用在车间的装置；包括用来测量合格/不合格的装置（如通/止规—go / no go device）。
4 职责4.1技术部负责测量系统的确定及改进。
4.2质保部4.2.1 对控制计划中所规定的测量系统，确定测量系统分析方案，并组织实施。
该方案包括测量系统分析采用的评价方法、操作者以及被测样品的数量。
4.2.2 对测量系统的分析结果根据评判标准加以评定，编制“测量系统分析结果报告”，并对测量系统存在的问题组织纠正和改进。
4.3测量系统分析的操作人员4.3.1 按照规定程序正确操作，完成测量系统分析要求的测量工作，参与测量系统分析结果报告的编制。
5 程序5.1测量系统分析工作程序5.1.1 对控制计划中规定的每种检验、测量和试验设备系统测量系统，确定测量系统分析方案（计划）。
测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。
5.1.1.1确定评价所使用的方法测量系统根据工作原理的不同可分为计量型和计数型测量系统，若顾客对评价方法无特殊要求，对计量型测量系统采用均值和极差法（重复性和再现性GR&R）、偏倚分析；计数型测量系统采用假设试验分析法（Kappa）。
5.1.1.2若顾客对评价方法有特殊要求，则采用顾客所要求的方法。
测量系统分析(MSA)作业指导书
测量系统分析（MSA）作业指导书1．目的:对所有量具、量测及试验设备实施统计分析，藉以了解量具系统之准确度与精确度。
2。
范围:所有控制计划（Control Plan)中包含的/或客户要求的各种量测系统均适用之.3.定义：3。
1 MSA:测量系统分析3。
2 量具:是指任何用来获得测量结果的装置.经常是用在工厂现场的装置，包括通/止规（go/no go device)。
3。
3 量测系统：是对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估,其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；也就是说,用来获得测量结果的整个过程。
3.4量具重复性(EV）：一个评价人多次使用一件测量仪器，对同一零件的某一特性进行多次测量下的变差。
3.5 量具再现性（AV）: 由不同的评价人使用相同的量具，测量一个零件的一个特性的测量平均值的变差。
3。
6偏性:同一人使用同一量具在管制计划规划地点与在实验室量测同一产品之相同特性所得平均值与真值之间的差异。
3。
7稳定性:指同一量具于不同时间量测同一零件之相同特性所得之变异。
3.8线性：指量具在预期内之偏性表现。
4.权责:4.1量测系统测试的排定、数据分析、仪器操作人员的选择：品保部4.2测试执行: 各相关单位4.3 MSA操作人员的培训：品保部5。
执行方法5.1 QA工程师人员依公司PCP文件建立《xx年MSA实施计划表》或客户要求，并依据计划表之排程进行对仪器做量测系统分析。
5.2 取样方法：5。
2.1计量型取样：从代表整个工作范围的过程中随机抽取10件样品，但所抽取的10件样品其数值必须涵盖该产品过程分布（也可用之前类似过程的过程能力或者过程标准差代表TV进行计算).5.2.2计数型取样：取50PCS样品，其中包含临近值，不良品与合格品.5。
2.3。
测量过程中需要考虑盲测，由2或3个测量者随机抽取对每个产品各测量取一定数量样品.5.3计数型：5.3。
1被评价的零件的选定随机抽取50个零件,把零件编号,由研究小组给出该50个零件的标准，必须含合格，不合格，模糊品，条件允许的情况下最好各占1/3。
测量系统分析(MSA)作业规范
测量系统分析（MSA）作业规范制订部门：品质部1. 目的对测量系统变差进行分析评估，以确定测量系统是否满足规定的要求，确保测量数据质量。
2. 范围适用于本公司用以证实产品符合规定要求的所有测量系统分析管理。
3、权限与职责3.1 品质部负责测量系统分析的归口管理;每年对公司在用测量系统进行一次全面的分析。
3.2工程、品质负责新产品开发时测量系统分析的具体实施。
4.术语解释4.1 测量系统(Measurement system)：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备以及操作人员的集合，用来获得测量结果的整个过程。
4.2 偏倚(Bias):指测量结果的观测平均值与基准值的差值。
4.3 稳定性(Stability):指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量平均值总变差,即偏倚随时间的增量。
4.4 重复性：重复性（Repeatability）是指由同一位检验员,采用同一量具,多次测量同一产品的同一质量特性时获得的测量值的变差。
4.5 再现性: 再现性(Reproductivity) 是指由不同检验员用同一量具，多次测量同一产品的同一质量特性时获得的测量平均值的变差。
4.6 分辨率（Resolution）:测量系统检出并如实指示被测特性中极小变化的能力。
4.7 可视分辨率（Apparent Resolution）:测量仪器的最小增量的大小,如卡尺的可视分辨率为0.02mm。
4.8 有效分辨率（Effective Resolution）:考虑整个测量系统变差时的数据等级大小。
用测量系统变差的置信区间长度将制造过程变差（6δ）（或公差）划分的等级数量来表示。
关于有效分辨率，在99%置信水平时其标准估计值为1.41PV/GR&R。
4.9 分辨力(Discrimination):对于单个读数系统,它是可视和有效分辨率中较差的。
4.10 盲测:指在实际测量环境中,检验员事先不知正在对该测量系统进行分析，也不知道所测为哪一只产品的条件下,获得的测量结果。
MSA-测量系统分析(MSA)作业指导书
测量系统分析（MSA）作业指导书文件编号：RL/WI010共19页编制/日期：杨清松 2018-1-18审核/日期：批准/日期：版本号： 1.00受控状态：发放代码：xxxxxx机械制造有限公司ChongQing RuiLi Machinery Co., Ltd.二○一八年二月一日生效修改控制页目录一、目的 (3)二、参考文件 (3)三、术语 (3)四、测量系统分析 (3)（一）分析的原则 (3)（二）稳定性分析 (4)（三）偏倚分析 (4)（四）线性分析 (6)（五）双性（GRR或R&R）分析 (8)（六）计数型量具的测量系统分析 (16)一、目的为公司各类简单的计量型、计数型量具的测量系统分析提供指导。
二、参考文件测量系统分析参考手册第三版三、术语1、测量系统误差模型：本作业指导书采用的误差模型为S.W.I.P.E模型，该模型指出测量系统变差来源于以下几大方面：标准（Standard）、零件（Work）、仪器（I）、人员/程序（Person/Procedure）、环境（E）2、测量系统：对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估，所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境及假设的集合。
3、分辨力：测量装置和标准的测量解析度、刻度限制、或最小可检出的单位。
与最小可读单位研究，即通常所说的最小刻度值，但当仪器刻度较粗略时，允许将最小刻度值估读为原来的一半作为仪器的可视分辨力。
4、重复性：当测量条件已被确定和定义——在确定的零件、仪器、标准、方法、操作者、环境和假设之下，测量系统内部的变差。
5、再现性：传统上将再现性称为“评价人之间”的变差（AV）。
指的是不同评价人使用相同的仪器对同一产品上的同一特性，进行测量所得的平均值的变差。
但对于操作者不是变差的主要原因的测量过程，上述说法是不正确的。
ASTM的定义为：现现性是指测量的系统之间或条件之间的平均值变差。
它不但包括评价人的变差，同时还可能包括：量具、试验室及环境的不同，除此之外，还包括重复性。
最新测量系统分析程序
5.1测量系统分析方法的选定:
5.1.1计量型量具(用于测量计量型数据的量具或仪器)
5.1.1.1选用重复性和再现性分析方法：
5.1.1.2新购量具在校正合格后\维修重用之量具必须在维修后立即执行测量系统分析作业，且在使用后一年内追踪执行一次量测系统分析作业﹔
5.1.2计数型量具(用于测量计数型数据的量具/检具/孔径针)
3.5 GR&RGage R&R測量系統重復性和再現性合成的評估。
3.5
3.6分级数(Ndc)。1.41(PV/GRR)考虑整个测量系统变差时数据分级大小。
3.7线性（Linearity）是在量具预期的工作量程内,偏倚值的差值.
3.8计量型数据:定量的数据，可用测量值来分析。例如：用毫米表示工作过程中的机床的精度， 用千克表示射出的压力
5.1.2.1选用交叉法：
5.1.2.2新购量具制作验收合格后\维修重用之量具必须在维修后立即执行测量系统分析作业，且在使用后一年内追踪执行一次量测系统分析作业﹔
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5.2作业人员之召集：品管部工程师依量测系统分析作业计划日期定期召集各量具使用之作业者,计量型量具按5。3项作业\计数量具按5。5项作业﹔
<80%
>5%
>10%
6支持文件:
6.1《品质记录控制程序》 CA-QP-10
7记录表单：
7.1量具再现性及再生性数据表 CA-QP-24-01
7.2量具再现性及再生性报告 CA-QP-24-01
7.3 计数型测量系统分析报告 CA-QP-24-02
量测系统分析作业程序
xxxxx 光电有限公司xxxxx OPTO-ELECTRONIC CO.，LTD.编 号：FDH-QP-QA-7602 版 次：1.1修订日期：2013/07/28 拟案单位：品保部发 行 章：修订记录一、目的：为确保产品之量测系统能提供客观正确的分析评价，定期评估量测系统之适用性，确保产品质量。
二、范围：用以评估产品质量特性(包含设计质量)之量测系统均属之。
三、定义：3.1量具：指使用于量测的设备或仪器。
3.2量测系统：指由人员、量具、操作程序及其它设备或软件所构成的系统。
3.3量具再生性：指由不同量测人员使用相同的量具量测相同产品之特性时，其作业者间量测平均值之变异，亦称为评鉴人变异(AV)。
3.4量具再现性：指由同一位量测人员使用相同的量具多次量测同一产品，其量测特性值之再现能力，亦称量测值间的变异或设备变异(EV)。
四、权责：4.1品质保证部：为MSA主导单位，负责对该量测分析系统所收集的数据及分析统计结果进行评估。
质量中心实验室负责确定需要进行MSA分析的量具和分析频次，并组织技术、生产等测量系统涉及人员实施测量系统分析。
4.2生产部：参与质量中心所组织的测量系统分析研究工作中，确定所有的产品测试人员满足MSA分析要求。
五、作业内容5.1测量系统分析（MSA）5.1.1本规范中介绍的测量系统分析（MSA）是指通过分析被测特性赋值的操作程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，来获得测量结果的整个过程。
所用的量具测量系统对每个零件能重复读数或能判断合格/不合格，但不包括非工业界的测量系统。
5.1.2 MSA主要是测量系统中的误差，这些误差包括：量具的偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。
由于在量具的周期检定过程中对其偏倚、线性和稳定性都由检定部门作了保证，因此，这里不做讨论，主要对重复性和再现性作分析和评价。
5.1.3 MSA的量具分类和分析方法根据量具特性不同，可将量具分为计量型和计数型量具，对计量型量具进行测量系统分析时采用均值和极差法分析（X&R分析法），对计数型量具采用假设试验分析法（具体方法见6.4.3.2）。
测量系统分析(MSA)作业指导书
Ⅲ. %R＆R＞30%,表示该测量系统不可接收,必须加以改进。
Ⅳ.判定结果记录于《量具重复性和再现性报告》判定栏内。
D ndc(区别分类数)
ndc应该四舍五入到整数，要能大于或等于5。
5.4偏倚&线性分析:
5.4.1基于过程变差,在测量系统工作范围内选5个零件,确定它们的基准值,由一位评价人对每个零
件测量大于10次,零件随机抽取.将数据填入偏倚/线性分析表。
5.4.2计算零件偏倚,分析偏倚与基准的线性关系
5.4.3判别与原因分析:偏倚受控及具有线性关系则可以接受
5.4.4 A当偏差过大可分析下面几种原因: B当系统为非线性时可分析下面几种原因:
A1标准或基准值误差B1仪器没有正确校准
A2仪器磨损B2仪器磨损
A3操作不当B3标准量具误差
5.5稳定性分析:
挑选3-5个样品在规定的时间内(一般为一个月)观察其随时间变化偏倚的总变差。将数据填入
稳定性分析表。如变差受控则接受.如有超控或周期性变化则查找分析原因直到受控为止。
5.6 MSA分析相关记录之保存应依照《记录管理程序》执行。
6.记录
6.1量具重复性和再现性报告WI-W-139-01
1.目的
为决定过程中量测器具是否适当，借用量测系统分析（MSA）量化量具、操作者和产品之变
异，制订此规范操作管理依据。
2.范围
包含所有质量控制计划所控制的或客户要求的量测仪器分析作业。
3.职责与权限
3.1各部门：搜集分析量测系统所需的资料。
3.2品管部：分析量测系统。
4.名词定义
4.1 R&R分析：量具重复性与再现性分析，再现性是指同一种量具同一位操作者，当多次量测相同
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5.2.2.4重复性和再现性
a)在生产过程中选取十个样品作为一个样本，同一评价人，采用同一评价量具，对同一样本的同一特性进行多次测量观察数据间的变差，此为重复性。
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第5页
d)结果—数值分析，对总变差的百分数结果进行评价以确保测量系统是否被允许用于预期用途，即量具重复性和再现性(R&R)是否可接受，其可接受准则如下:
低于10%的误差—测量系统可接受；
10%至30%的误差—根据应用的重要性、量具的成本、维修的费用等判定是否是可接受的；
2
3
4
5
5
6
8
9
10
平均值
1
2. 2
3. 3
4.均值
5.极差
1
7. 2
8. 3
9.均值
10.极差
11 C1
12. 2
13. 3
14.均值
15.极差
16.样品均值( )
17.〔 〕+〔 〕+〔 〕/〔评价人数量=〕=
18.〔 〕-〔 〕=
19.〔 〕×〔 =〕*=
20.〔 〕×〔 =〕*=
*2次试验时D4=，3次试验时D4=。6次试验以内D3=0；UCLR代表单个R的极限。圈出那些超出极限的值。查明原因并纠正。同一评价人采用最初的仪器重复这些读数或剔除这些值并由其余观测值再次平均并计算R和极限值。
=100〔____/____〕
=____％
零件数量
K3
2
3
零件变差(PV)
=_______
4
％PV=100[PV/TV]
=100〔____/____〕
=____％
5
6
7
8
总变差(TV)
=_______
9
10
所有计算都基于预期 (在正态分布曲线之下%的面积)。K1为d2，d2取决于试验次数(m)和零件数与评价人数的乘积(g)，并假设该值大于15。d2数值来自表2。AV-如果计算中根号下出现负值，评价人变差缺省为0。K2为*取决于评价人数量(m)和(g)，g为1，因为只有单极差计算。K3为*取决于零件数(m)和(g)，g为1，因为只有单极差计算。
c)若 — 图失控则表明测量系统不稳定，其原因可能是量具松动或磨损，须对量具进行修理、校准。
5.2.2.2偏倚
a)由一评价人用被评价的量具与计量标准(已被上级计量部门检定合格)进行对比测量至少10次。
b)计算读数的平均值，计量标准值(基准值)与平均值之间的差值表示测量系统的偏倚(准确度)。
c)如果偏倚相对比较大，其原因可能是：量具没有进行检定、评价人员使用量具方法不当、元器件磨损等，须对量具进行检定或评价人正确使用量具。
大于30%的误差—测量系统需要改进，进行各种努力发现问题并改正。
5.2.3维修部根据接受准则，对需改进的量具发“测量系统分析报告”至使用部门，并对可能影响到的产品质量进行分析，防止因测量误差产生不合格品。
5.2.4使用部门收到“测量系统分析报告”后，按相应原因分析制定出改进措施
并实施，完成后通知维修部人员重新进行测量系统分析直到量具达到测量
特殊原因造成。
5.1.2测量系统的变异须小于制造过程的变异，并小于产品公差带。
5.1.3测量系统精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一。
5.1.4测量系统的最大变差必须小于变差和公差带两者中的较小者。
测量系统的分析
5.2.1测量系统变差可以分成五种类型:偏倚、稳定性、线性、重复性和再现性。
=100〔___/___〕
=___％
=____×____
=____
试验次数
2
3
再现性－评价人变差(AV)
AV=
％AV=100[AV/TV]
=100〔____/____〕
=_____％
n=零件数量
r=试验次数
=______
评价人数量
2
3
３.55
重复性和再现性(R&R)
(R&R)=
=_______
％(R&R)=100[R&R/TV]
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设备之管制
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测量系统分析作业程序
文件编号
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第1页
版次
A
*****目录*****
项目内容页次
目录1
修订履历2
1目的3
2范围3
3设备3
4材料3
5要求事项3
6安全性3
7作业流程4
8作业（方法）说明5
9处理方式5
10附属文件5
11参考文件5
起草者
审核者
核定者
签名
日期
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b)不同评价人(一般三人)，采用同一评价量具，对同一样品的同一特性多次测量(一般不少于10次)方法同a)，此为再现性。
c)数值计算量具的重复性和再现性的计算值如实地填写于“量具重复性和再现性资料表”和“量具重复性和再现性报告”中(如附表1、表2)。表1是数据表格，记录了所有研究结果。表2是数据报告，记录了所有识别信息和按规定公式进行的所有计算。
要求。
6参考文件
测量系统分析手册
7附表
测量系统分析总目录
测量系统分析计划
仪器稳定性: — 图
量具重复性和再现性资料表
测量系统分析报告
量具线性分析表
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第6页
6.2.2仪器稳定性: — 图
计量值控制曲线（ 和 ）编号：
标准或标准样品:
5.2.2.3线性
a)在量具的工作范围内选择一组标准或标准样品，用此量具测得每个标准或标准样品的均值，均值与标准或标准样品值(基准值X1、X2……Xn)之差为相应的偏倚(Y1、Y2……Yn)，由拟合方程式Y=b+aX，再用偏倚与不同基准值所求得的拟合直线斜率a(为观测平均值与基准值的比值)乘以标准或标准样品和过程变差代表量具的线性指数。线性指数=斜率a×过程变差。显然，斜率a越小，量具的线性越好。
操作（过程）:
上、下偏差:
操作者:
仪器名称:
仪器编号:
保管单位:
日期
时间
样品
测量值
平均值
极差
备注
总计
平均值
控制上限
平均值
控制下限
极差
控制上限
0
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测量系统分析作业程序
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6.2.3量具重复性和再现性资料表(附表1)
评价人/试验次数
样品
1
从而获得高质量的测量数据。
2范围
适用于测量系统的分析。
3术语
无。
4职责
维修单位负责“测量系统分析计划”的编制及对测量数据结果进行分析，并作出
分析结论。
品保部门负责执行测量系统分析计划，并得出数据报告
量具使用部门负责测量系统的改进。
5作业程序
测量系统特性的确认
5.1.1测量系统应处于统计控制中，系统变差只能由变差的普通原因造成而不应由
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1目的
通过分析测量系统测量结果的变差，使测量系统满足检测对象和产品质量的检测要求，
注：
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第8页
6.2.4量具重复性和再现性报告(附表2)
样品名称：
测量参数：
尺寸规格：
来自资料表：
量具名称：日期：
量具编号：操作者：
量具类型：
=
测量设备分析
％总变差(TV)
重复性－设备变差(EV)
EV= ×
％EV=100〔EV/TV〕
5.2.2分析方法及结果判定/处理。
5.2.2.1稳定性
a)由一评价人在连续不同的时间内测量同一标准或标准样品来获取平均值和极差值。
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第4页
b)应用控制图技术画出标准或标准样品的重复读数的平均值和极差图，看其是否有失去控制的信号，并通过估计测量过程随时间的变差、定量表示过程的稳定性。