欧盟新玩具安全指令.
欧盟新玩具安全指令
欧盟新玩具安全指令简介欧盟新玩具安全指令（European Union’s New Toy Safety Directive）是欧洲联盟制定的针对玩具产品的安全标准和规范。
该指令旨在保护儿童使用玩具时的安全和健康，并确保玩具符合欧盟的法律要求。
本文将介绍欧盟新玩具安全指令的内容和要求。
背景玩具安全一直是各国政府和消费者关注的重要问题。
以往，欧盟对玩具的安全要求主要依据《欧洲标准化委员会》（European Committee for Standardization, CEN）和《欧洲国家标准化委员会》（European Committee for Electrotechnical Standardization, CENELEC）所发布的标准。
然而，随着科技和产品创新的发展，旧有的标准已经无法满足新兴产品的安全需求。
因此，欧盟决定制定新的玩具安全指令，以适应市场的变化和技术的进步。
指令内容欧盟新玩具安全指令主要包括以下几个方面的内容：1. 定义和范围指令对玩具的定义进行了明确，包括所有供儿童使用的产品，无论是商业销售还是作为赠品。
同时，指令还将范围扩大到涵盖了用于儿童护理和教育的产品，如婴儿用品和教育玩具。
2. 安全要求指令规定了玩具产品必须符合的安全要求，包括但不限于以下几个方面：•机械安全：确保玩具的结构、尺寸和材料不会对儿童造成伤害。
•物理安全：防止儿童因吞食小零件或受到不安全的物理影响而受伤。
•化学安全：规定了玩具材料中禁止使用的有害物质。
•电气安全：确保玩具使用的电子元件和电源符合相关的安全标准。
•燃烧安全：对玩具的燃烧性能进行了要求，以防止火灾和烧伤事故的发生。
3. 声明和标识指令要求玩具制造商必须提供符合欧盟要求的声明文件，包括玩具的技术规范、测试结果和安全信息。
此外，玩具上还必须标识出制造商的名称和地址，以便用户在需要时可以联系到制造商。
4. 监管和执法欧盟成员国有责任确保玩具市场上销售的产品符合新玩具安全指令的要求。
盟玩具指令88-378-EEC玩具指令2009-48-EC
欧盟玩具指令|88/378/EEC|玩具指令2009/48/EC欧盟玩具指令(88/378/EEC)于1988年推出，已实行了二十多年。
在保证玩具产品安全及消除欧盟各国间的贸易壁垒方面取得了巨大的成功，然而，随着时代的变迁，指令的不足之处日渐暴露，为适应快速发展中的玩具产业，欧洲议会于2008年提出新玩具指令草案，并于2008年12月18日投票通过。
欧盟理事会于今年5月11日通过了全新的《欧盟新玩具安全指令》，2009年6月30日新玩具安全指令刊登在欧盟《官方公报》上(第2009/48/EC号指令)。
新指令在现有指令88/378/EEC的基础上作了大面积更新，其条款规定更为严格、严谨、严密。
《欧盟新玩具安全指令》(2009/48/EC)共有十个章节。
与88/378/EEC对比，主要更新有：第三章“玩具合格”的条款9“必要的安全要求”，条款10“警告语”，条款14“EC符合性声明”，条款16“CE标志的规定和条件”；第二章“经济经营者(Economicoperators)”；第四章“符合性评估”；第五章“符合性评估机构的通报”；第六章“市场监督”；第七章“安全措施程序”；第八章“委员会程序”；第九章“特殊管理规定”。
本文将针对与玩具企业息息相关的有“必要的安全要求”及其附件2“特殊的安全要求”，“警告语”，“EC符合性声明”，“CE标志的规定和条件”，“经济经营者(Economicoperators)”，“符合性评估”这六个部分来具体阐述其中的新旧版本的区别。
一、“必要的安全要求”下附件2“特殊的安全要求”。
1、物理和机械性能现行指令规定“玩具及部件及其包装不得存在引起儿童被勒死和窒息的危险”，新指令在此基础上新增“玩具包装不得因阻塞嘴和鼻的外部呼吸道而引起儿童窒息的危险”。
现行指令规定“针对年龄小于36个月的儿童使用的玩具及其配件与附属件应防止被此年龄段儿童吞咽和吸入的危险”，新指令将此规定范围延伸至“可放入口中的玩具及其配件与附属件”。
欧盟新玩具安全指令的检测分析
和毒理作用风险。
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对欧盟玩具安全新指令的解读
CHI NA IN S PE CTI ON A ND QUARANTI NE中国检验检疫2013第9期一、欧盟玩具安全新指令出台背景欧盟玩具安全指令88/378/EEC是欧盟第一个玩具新方法指令，自1988年颁布以来，在保证欧盟市场上的玩具安全和消除成员国之间的贸易壁垒方面取得了巨大的成就。
然而，经过20年的运作，玩具市场的技术进步引发了有关玩具安全性的新问题。
2008年12月18日欧洲议会通过了指令修改提案，对原有指令进行修订和强化，并最终于2009年6月30日发布新指令2009/48/ EC。
欧盟玩具安全新指令发布之后，各成员国将于18个月之内，即2011年1月20日之前将其转换为本国法律。
此外，该指令还设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令附录II第3部分、而不符合新指令附录II第3部分的产品，可以于2013年7月20日之前继续投放市场。
欧盟玩具安全新指令发布之后，欧盟玩具协调标准EN71系列和EN62115也将于2～4年内进行修订。
二、新旧版玩具安全指令比较1.欧盟玩具安全新指令中相关定义更加明确。
主要体现在玩具的定义和制造商、进口商、销售商的定义方面。
如在玩具的定义方面，欧盟玩具安全新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供14岁以下儿童玩耍中使用的产品，无论是否是专用的产品。
”这个定义无形中扩大了玩具安全指令的适用范围，比如水果形状的蜡烛，肯定不是为14岁以下儿童玩耍时使用而设计的，但是却很有可能被儿童用来玩耍，按照欧盟玩具安全新指令的定义，这些产品就要满足指令的要求。
又如欧盟玩具安全新指令对玩具“制造商”、“进口商”和“分销商”进行了明确的定义，定义将玩具安全符合性的责任归由欧盟境内的代理商或进口商负责，由于目前我国绝大多数的出口厂商是贴牌生产，这势必导致进口商和买家会对国内厂商生产的玩具安全符合性提出更高要求。
en 71标准
EN 71是欧盟玩具安全标准，全称为EN 71-1: 玩具安全-物理和机械性测试。
这个标准涵盖了与玩具相关的物理和机械性能测试，以确保玩具在正常使用和可预见的滥用条件下都是安全的。
具体来说，EN 71-1标准要求对玩具的以下方面进行测试：
尖点：确保玩具上没有过于尖锐的边缘或尖端，以免对儿童造成伤害。
锐利边缘：测试玩具的边缘是否锐利，以防止割伤或划伤。
拉力：测试玩具的部件是否容易脱落或断裂，以防止儿童吞咽或窒息。
压力：测试玩具在正常使用时对儿童施加的压力是否在安全范围内。
此外，EN 71标准还包括其他与玩具相关的安全要求，如易燃性测试、有毒金属迁移测试等。
这些要求旨在确保玩具在使用过程中不会对儿童造成伤害。
需要注意的是，EN 71标准是欧盟范围内的玩具安全标准，不同国家和地区的玩具安全标准可能存在差异。
因此，在购买玩具时，建议查看产品说明书或咨询销售人员，以确保玩具符合当地的玩具安全标准。
New EU Toy Directive - Major Changing Upd ate(May 13, 09)
欧盟新玩具安全指令的主要改变
SGS Toys Lab (SZ)
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SGS Toys Lab (SZ)
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欧盟新玩具安全指令的主要改变
欧盟符合性声明内容/ 欧盟符合性声明内容 Content of EC declaration of conformity
1. No xxxxxx (unique identification of the toy(s)) - 产品编号 2. Name and address of the manufacturer or his authorised representative: - 制造商或其授权代表的名称和地址 3. This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer: - 此符合性声明是以制造商为唯一责任人发布的 4. Object of the declaration (identification of toy allowing traceability). It shall include a colour image of sufficient clarity to enable the identification of the toy. - 声明的产品(可供追朔的玩具证明资料). 它必须包括一张彩色的足够清晰的照片以能够确定 它必须包括一张彩色的足够清晰的照片以能够确定 彩色的足够清晰的照片 玩具. 5. The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Community harmonisation legislation……… - 上述声明的产品符合相关的共同体一致性法规…… 6. References to the relevant harmonised standards used, or references to the specifications in relation to which conformity is declared: - 参考相关适用的协调标准, 或参考与声明合格有 关的规格/规范 7. Where applicable the notified body ... (name, number)… performed … (description of intervention)… and issued the certificate: …. - 当适用时, 通报机构…(名称, 编号) … 完成…(说明相关事项)… 以及发出证书:… 8. Additional information: - 附加信息 • Signed for and on behalf of:…………………………. - 代表…………………….签发 • (place and date of issue) - 发布的地点和日期 发布的 • (name, function) (signature) - (名字,职位) (签名)
欧盟新玩具安全指令实施在即
欧盟新玩具安全指令实施在即欧盟议会于2008年12月18日以480票对73票通过了最新儿童玩具安全指令的提案。
新的欧盟指令增加了新的标准要求和市场管理规定，极大地强化了在儿童玩具安全方面的要求，保证在欧盟内销售的玩具符合更高的安全要求(特别是化学物质)。
一、新的化学品要求1、CMR(Carcinogenic：致癌物质；Mutagenic：致基因突变物质；Toxic for Reproduction：致生殖毒性物质)CMR物质会引起癌症、改变遗传信息并损害生育能力，它们都不再允许用于玩具的可接触部件。
2、对于某些物质如镍，其含量的限值被降低，而那些重金属特别是有毒的重金属如铅或汞，不允许再用于玩具中。
3、依严重程度禁用或限用致敏性芳香剂：(1)完全禁止玩具带有强烈的致敏性芳香剂；(2)如果玩具上的芳香剂对于某些消费者可能会引起过敏，要在玩具上加上标识说明。
二、提高安全要求以防止窒息危险1指令强调了防止儿童吞咽玩具部件，尤其是小零件而引起的窒息危险。
2涉及了新的玩具危险，例如带有吸盘的玩具。
3在食物里的或者与食物混合在一起的玩具始终要独立包装。
4禁止在使用时牢固附着食物的玩具。
5禁止儿童在吃完食物后才能接触到玩具的结合模式。
三、玩具上的警告语1为了防止意外发生，警告语必须以清晰可见，易读的方式，用消费者易懂的语言标识在玩具上。
2不允许出现与玩具的使用相矛盾的警告语，特别地，预定给36个月以下儿童使用的玩具上不能明显地标有“不适合36个月以下儿童使用”的警告语。
3包含在食物中的玩具或者与食物混合的玩具必须标有警告语：“内有玩具，需在成人监管下使用!”四、玩具制造商和进口商的职责新指令大大地加强了玩具制造商和进口商的职责。
制造商在测试其玩具是否遵守指令的安全要求前，必须执行玩具的安全性评估，同时为其所有产品建立更全面的技术信息，包括使用的化学物质的信息，让市场监管机构可以追踪检查。
进口商必须检查产品是否已正确进行了玩具的一致性评估，如可能，须自行完成随机的检验。
欧盟市场对玩具的要求
欧盟市场对玩具的要求在欧盟与玩具相关的技术法规中，最主要的就是玩具安全指令（88/378/EEC）。
88/378/EEC 是一个新方法指令，规定了玩具的安全质量要求和合格评定程序，所有进入欧盟市场的玩具首先要满足该指令的要求。
值得注意的是，88/378/EEC颁布至今已有20年，目前欧盟已经发布了玩具安全新指令2009/45/EC，进一步提高了玩具的安全要求。
新指令设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令中化学要求、而不符合新指令中化学要求的产品，可以于2013年7月20日之前继续投放市场。
但是，新方法指令的特点是只制定安全、健康、环境和消费者保护等方面应达到的主要目标和基本要求，并不涉及技术细节，具体细致的技术要求由欧盟协调标准来规定。
88/378/EEC的协调标准是EN 71系列标准和EN 62115。
EN 71系列标准详细规定了玩具的机械物理性能、噪声、燃烧性能、化学性能、标签等要求，EN 62115则专门针对电动玩具提出了安全要求。
部分电动玩具除了符合88/378/EEC或EN 62115的安全要求，还要符合欧盟电磁兼容指令（2004/108/EC，简称EMC指令），一些遥控玩具还要符合无线电与终端设备指令（1999/5/EC）。
这两个指令也是新方法指令，与玩具相关的协调标准分别是EN 55014-1、EN 55014-2、EN 61000-3-2和EN 61000-3-3；以及EN 300 220-2和EN 301 489-3。
玩具还应该遵守一系列与环境保护相关的法规，如关于限制有害物质的指令（76/769/EEC）及其一系列修订指令、化学品REACH法规。
部分电动玩具还要符合废旧电子电气设备指令（WEEE）、电子电气产品中限制使用某些有害物质指令（RoHS）和耗能产品生态设计指令（EuP）。
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中华人民共和国扬州进出口玩具检验所
玩具的一致性要求
通用安全要求（对应2001/95/EC指令） 特殊安全要求（对应新玩具指令附件II）
Hale Waihona Puke ■物理和机械性能 ■化学性能
■电气性能
■易燃性能 ■卫生
■辐射性
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物理和机械性能
窒息风险
=吸入小零件
现行88/378/EEC
在附件II中的第13条款中列明了19种限制使用的特定（可 迁移）重金属。
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电气性能
现行88/378/EEC 无大于24V的电压。 若有电击风险、则应进行合 适的绝缘及机械保护。 新玩具指令将现行指令延伸 如果即使玩具破裂时，也无 伤害性电击风险，则内部电 压可超过24V。
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欧盟现行的玩具安全指令
现行法规
1988年采用指令88/378/EEC（已有20年历史） 适用于儿童玩具 允许在27个欧盟成员国内玩具的自由流动
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制定玩具新指令的原因
玩具市场的变更（出现很多新玩具）
生产领域的变更----80%进口到欧盟
保护防止电源引起的电气危 暴露最大温度不得引起燃烧。 险及火灾。
无激光、LED或任何其他类 型的辐射引起的健康危害或 对眼睛或皮肤的伤害风险。
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卫生
现行88/378/EEC
为了避免感染、疾病和 污染风险，玩具必须符合 卫生和清洁要求。
新玩具指令将现行指令延伸 针对小于36个月儿童的纺 织玩具应可以清洗，并需要 在清洗后达到基本安全要求。
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新玩具指令的关注点
一、各方经济从业者的责任和义务 （制造商、监管当局、进口商、分销商） 二、玩具的一致性要求 （基本安全要求、警告、EC符合性声明、加贴CE标志……） 三、合格评定程序 （试验分为两类：一类为第三方的型式试验，另一类为EC 型式试验 ） 四、欧盟各成员国的义务和权力 建立预警机制（信息交换-公共快速信息系统）、市场监 管（采取安全防护措施 、执行公众安全防护程序）
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警告标志
现行法88/378/EEC
76/769/EEC 限制指令包括： 相关协调标准 EN50014-1 抗幅射 EN50014-4 抗干扰 EN61000 系列标准 电磁兼容性与无线电频谱 2005/84//EC增塑剂指令 2002/61/EC禁用有害偶氮染料指令 2003/03/EC禁用蓝色偶氮染料指令 2003/11/EC禁用含溴阻燃剂指令 2004/96/EC镍释放指令 1999/51/EC镉含量指令 1999/51/EC五氯苯酚指令 2002/62/EC有机锡化合物指令 ……
与食品接触的玩具
现行88/378/EEC
无具体条款
新玩具指令
与包装分离；
包装：无窒息危险 警告：“推荐成人监督” 禁止紧附在食品上的玩具 （如：一些棒棒糖）
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化学性能
现行88/378/EEC 没有摄取、吸入或与皮肤、粘液组织或 眼睛接触而引起的健康危害或物理伤害 风险。 符合与特定种类的产品或与特定危险物 质和混合物的禁止、限制使用或贴标相 关的欧共体法律 镉、铬、铅、汞、硒、钡、砷、锑等8种 物质的最大含量的定义。 新玩具指令 玩具包含的化学物质或混合物的暴露对人 体健康不会造成负面作用的风险。 符合与特定种类的产品与特定物质和制备 物的禁止、限制使用或标贴相关的法律， 包括REACH（1907/2006法规），列出了 15种高关注物质。 特别针对玩具的三组不同法规(在附件II中)： 致癌、诱变或危害生殖力物质（CMR） 过敏性香料禁令（55种）/贴标（11种） 特定重金属更严格的限制（19种）
2001/95/EC 通用安全指令 76/769/EEC 限制指令 2002/96/EC WEEE指令 2002/95/EC RoHS指令
与CE无关的指令： 94/62/EC 包装和包装废物指令
其它： REACH 法规 甲醛法规
相关协调标准 EN71-1 EN71-2 EN71-3 EN71-4 EN71-5 EN71-6 EN-71-7 EN71-8 EN62115
玩具中所使用物质的新科学证据 需要在欧盟内部/对外边境区加强（供应链） 控制
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新玩具安全指令的实施
2008年底在欧盟已经达成协议 2009年五月正式生效？ 过渡期 对化学部分设定的过渡期为4年 其他安全要求设定的过渡期为2年 新法规生效前，仍按88/378/EEC指令执行
欧盟新玩具安全指令 解 读
2009年4月26日 讲解人：刘炘 扬州进出口玩具检验所
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欧洲议会和欧盟理事会
要求玩具产品符合CE要求 而颁布相关的法规或指令
CEN和CENELEC 制定相关的协调标准
电磁兼容 玩具安全指令 88/378/EEC 2004/108/EC 无线电及电信终端设备 1999/5/EC
新玩具指令
针对年龄小于36个月的儿童的 玩具
延伸至用嘴开动的玩具 （如玩具乐器）
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物理和机械属性
窒息风险
现行88/378/EEC 嘴和鼻的外部呼吸道阻塞
新玩具指令延伸至
内部呼吸道阻塞 （如：带吸盘的弹射物）
图例：弹射物
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物理和机械性能
中华人民共和国扬州进出口玩具检验所
化学性能
关于欧盟REACH（1907/2006法规）制度，在欧盟官方网站上 公布了15种高关注物质。各企业应注意这些材料在玩具生产中 的使用限制。
中华人民共和国扬州进出口玩具检验所
化学性能
中华人民共和国扬州进出口玩具检验所
化学性能
1、致癌、诱变或危害生殖力物质（CMR） 在附件II中可以查找到相关的毒性级别的规定。并且根据 《化学物质和混合物的分类、标签和包装》法规查找到具体 物质的毒性等级。 2、过敏性香料禁令 在附件II中的第11条款中列明了55种禁用香料和11种需要回 贴警示标签香料的名称和CAS号。 3、特定（可迁移）重金属更严格的限制