检验检测机构质量体系建立与运行ppt课件
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检验检测机构资质认定讲义ppt(49张)
相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
管理体系的特性：
系统性 对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统，形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性 预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化，自我完善 和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）： 做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做
（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接） 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定 的原则加以展开。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求 确定质量方针、目标
选择要素及控制程序
设定机构、分配职能
行
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全 质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论， 而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽可
能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值， 并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
管理体系的特性：
系统性 对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统，形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性 预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化，自我完善 和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）： 做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做
（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接） 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定 的原则加以展开。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求 确定质量方针、目标
选择要素及控制程序
设定机构、分配职能
行
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全 质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论， 而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽可
能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值， 并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
机动车检验检测机构管理体系培训课件
注2:3年及以上机动车检验工作经历包含在汽车生产企业从事检验工作经历、汽车修理企业从事检验工作经历或从 事机动车安全技术检验、机动车排放检验、机动车综合性能检验的工作经历。
人员
GB/T 17993-2017《汽车综合性能检验机构能力的通用要求》 6.1.3 技术负责人 6.1.3.1 具有理工科类专业的大专（含）以上学历、中级（含）以上专业技术职称或职业水平（含技师）或同等能力 。 注：同等能力可视为具有“博士研究生毕业，从事相关专业检验检测工作1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专 业检验检测工作3年及以上；大学本科毕业，从事相关专业检验检测工作5年及以上；大学专科毕业，从事相关专业检 验检测工作8年及以上”，以下同。 6.1.3.2 掌握汽车理论和汽车构造知识，有三年以上的汽车维修或检测工作经历。 6.1.3.3 掌握国家、行业、地方的汽车维修、检测的法律、法规、规章和相关标准。 6.1.3.4 掌握汽车检测设备的性能，具有检测设备计量检定、校准知识以及分析测量误差的能力。 6.1.4 质量负责人 6.1.4.1 具有大专（含）以上学历、中级（含）以上专业技术职称或职业水平（含技师）或同等能力。 6.1.4.2 掌握汽车理论和汽车构造知识，有三年以上的汽车维修或检测工作经历。 6.1.4.3 掌握国家、行业、地方的汽车维修检测法律、法规、规章及相关标准。 6.1.4.4 掌握质量管理体系和检验检测机构资质认定的要求。
机动车检验检测机构 管理体系培训
（214&218&17993综合讲解）
徐** ***年**月
目 录 CONENT
01 机构
02 人员03 场所环境Fra bibliotek04 设备设施
05 管理体系
01
机构
机构
人员
GB/T 17993-2017《汽车综合性能检验机构能力的通用要求》 6.1.3 技术负责人 6.1.3.1 具有理工科类专业的大专（含）以上学历、中级（含）以上专业技术职称或职业水平（含技师）或同等能力 。 注：同等能力可视为具有“博士研究生毕业，从事相关专业检验检测工作1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专 业检验检测工作3年及以上；大学本科毕业，从事相关专业检验检测工作5年及以上；大学专科毕业，从事相关专业检 验检测工作8年及以上”，以下同。 6.1.3.2 掌握汽车理论和汽车构造知识，有三年以上的汽车维修或检测工作经历。 6.1.3.3 掌握国家、行业、地方的汽车维修、检测的法律、法规、规章和相关标准。 6.1.3.4 掌握汽车检测设备的性能，具有检测设备计量检定、校准知识以及分析测量误差的能力。 6.1.4 质量负责人 6.1.4.1 具有大专（含）以上学历、中级（含）以上专业技术职称或职业水平（含技师）或同等能力。 6.1.4.2 掌握汽车理论和汽车构造知识，有三年以上的汽车维修或检测工作经历。 6.1.4.3 掌握国家、行业、地方的汽车维修检测法律、法规、规章及相关标准。 6.1.4.4 掌握质量管理体系和检验检测机构资质认定的要求。
机动车检验检测机构 管理体系培训
（214&218&17993综合讲解）
徐** ***年**月
目 录 CONENT
01 机构
02 人员03 场所环境Fra bibliotek04 设备设施
05 管理体系
01
机构
机构
2024版检验科质量控制ppt课件
环境
营造整洁、有序、安 全的检验环境，减少 环境因素对检验结果 的影响。
持续改进策略及方法
数据分析
定期对检验结果、质量指标等数据进 行统计分析，发现问题和潜在风险， 为改进提供依据。
01
02
内部审核
定期开展内部质量审核，评估质量管 理体系的有效性和符合性，发现问题 及时采取纠正措施。
03
管理评审
定期组织管理评审，对质量管理体系 进行全面评价，提出改进意见和建议。
质量控制定义及目的
质量控制定义
在医学实验室中，质量控制是指通 过一系列的技术和管理手段，对实 验全过程进行监控，以确保实验结 果的准确性和可靠性。
质量控制目的
保证检验结果的准确性、稳定性和 可比性，为临床诊断和治疗提供可 靠的依据。
医学实验室质量控制意义
提高检验结果的准确性和可靠性
通过质量控制，可以及时发现和纠正实验过程中的误差和偏差，提高检验结果的准确性和可 靠性。
建立专业的审核团队，负责报告的审核和质 量控制。
引入信息化手段
利用信息技术手段，如电子签名、自动化比 对等，提高审核效率和质量。
制定详细的审核流程
明确审核的步骤、标准和要求，确保审核的 全面性和准确性。
加强与临床医生的沟通
建立与临床医生的沟通机制，及时反馈和处 理问题，提高报告的准确性和实用性。
07
能力验证活动成果展示
参加能力验证活动的次数和频率
01
展示实验室近年来参加各级能力验证活动的次数和频率，体现
实验室对能力验证的重视。
能力验证活动的结果
02
展示实验室在各项能力验证活动中取得的结果，包括满意结果、
不满意结果及整改情况等。
质量管理体系(QMS)运行培训
03 质量管理体系的审核与认 证
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
质量管理体系审核的定义和目的
定义
质量管理体系审核是对组织的质量管 理体系进行全面、系统、独立的评估 过程，以确定其是否符合预定的要求 ，并找出改进的机会。
目的
确保组织的质量管理体系符合相关标 准和法规要求，提高组织的管理水平 ，增强顾客满意度，降低风险。
质量管理体系认证的定义和流程
(ESG)标准。
全球化和本地化
质量管理体系将面临全球化与本 地化需求的平衡，以满足不同国 家和地区的市场需求和文化差异。
质量管理体系的创新和发展
1 2 3
人工智能在质量管理中的应用
人工智能技术将在质量检测、预测和优化等方面 发挥重要作用，提高质量管理的效率和准确性。
精益质量管理
精益质量管理理念将进一步融入质量管理体系， 通过消除浪费、持续改进和客户中心化，提高组 织绩效。
质量管理体系的持续改进
收集反馈意见
通过调查、座谈等方式，收集员 工、客户等利益相关方的反馈意
见，了解体系的优点和不足。
分析改进机会
对收集到的反馈意见进行深入分析， 识别质量管理体系的改进机会和改 进点。
制定改进计划
根据分析结果，制定具体的改进计 划，包括改进目标、措施、时间表 等，确保持续改进质量管理体系。
增强组织信誉
建立良好的质量声誉， 赢得合作伙伴和供应商
的信任。
质量管理体系的标准和要求
ISO 9001
国际标准化组织(ISO)制定的质量管理标准， 用于规范组织的质量管理体系。
ISO 13485
医疗器械行业质量管理标准，适用于医疗器 械生产和管理的组织。
AS9100
航空航天行业质量管理标准，适用于航空航 天和国防领域的组织。
检验科质量控制ppt课件完整版
结果报告出具流程和要求
结果报告编制
根据实验数据和统计分析结果，编制实验结果报告，明确实验结 论和建议。
审核与批准
实验结果报告需经过专业人员审核和批准，确保报告的准确性和 权威性。
报告发放与存档
将批准后的实验结果报告及时发放给相关部门和人员，并做好报 告的存档工作，以便后续查阅和追溯。
2023
PART 05
检验科质量控制工作成果回顾
质量控制体系建立
实验室认可与认证
成功构建了一套完整的检验科质量控制体 系，包括质量手册、程序文件、作业指导 书等，确保各项工作有章可循。
通过国家实验室认可委的现场评审，获得 CNAS认可证书，标志着实验室管理水平和 技术能力得到权威认可。
人员培训与考核
仪器设备管理
定期开展检验人员培训与考核，提高检验 人员的专业技能和质量控制意识，确保检 验结果的准确性和可靠性。
建立仪器设备档案，实施定期维护和校准， 确保仪器设备的正常运行和准确测量。
未来发展趋势预测及挑战应对
智能化技术应用
随着人工智能、大数据等技术的不断发展，未来检验科将更加注重智能化技术 的应用，如自动化样本处理、智能数据分析等，提高检验效率和质量。
精准医疗需求增长
随着精准医疗的不断发展，对检验科的精准度和特异性要求将不断提高，需要 不断优化检验方法和提高技术水平。
氛围。
2023
PART 06
人员培训与团队建设
REPORTING
人员岗位职责明确和技能培训计划
明确岗位职责
根据检验科工作特点，明确各个岗位的职责范围和工作要 求，确保每个员工都能够清晰了解自己的工作内容和目标 。
制定技能培训计划
针对员工的不同岗位和职业发展需求，制定个性化的技能 培训计划，包括理论学习、实践操作、案例分析等多种形 式，提高员工的业务水平和综合素质。
检验检测机构质量管理课件
纠正与预防措施
针对监控和评估结果，采取有效的纠正和预防措 施，持续改进质量管理体系。
质量管理体系认证
积极申请质量管理体系认证，提高检验检测机构 的质量管理水平和社会公信力。
04
检验检测机构质量管理的关 键环节
检验检测前的质量控制
明确检测目标与要求
在开始检测之前，应明确检测的目标、要求和标准，确保检测工作 的方向和标准。
3
质量改进与反馈
对检测过程进行总结和评价，发现存在的问题和 不足，提出改进措施，持续提高检测质量。
05
检验检测机构质量管理的常 见问题与解决方案
人员素质不高
总结词
人员素质是检验检测机构质量管理中的核心要素，素质不高的员工可能影响检测 结果的准确性和可靠性。
详细描述
一些检验检测机构在招聘和培训环节存在疏忽，导致员工专业水平不足、操作不 规范、责任心不强等问题。这可能导致检测结果出现误差、数据记录不准确等情 况，进而影响检验检测机构的整体质量。
THANKS
设备维护不当
总结词
设备是检验检测机构进行检测工作的基础，维护不当可能影响设备的正常运行和检测结果的准确性。
详细描述
一些检验检测机构在设备维护方面存在不足，如未定期检查设备状态、未及时维修故障设备等。这可 能导致设备在运行过程中出现故障，影响检测结果的准确性和可靠性。同时，设备的老化也会影响其 性能和精度，进而影响检验检测机构的整体质量。
有助于保障公众利益和社会安 全，促进经济和社会发展。
是检验检测机构自身生存和发 展的需要，是履行社会责任的 必然要求。
检验检测机构质量管理的历史与发展
历史回顾
检验检测机构质量管理经历了从无到有、从简单到复杂的 发展过程，大致可分为萌芽期、形成期、发展期和成熟期 四个阶段。
针对监控和评估结果，采取有效的纠正和预防措 施，持续改进质量管理体系。
质量管理体系认证
积极申请质量管理体系认证，提高检验检测机构 的质量管理水平和社会公信力。
04
检验检测机构质量管理的关 键环节
检验检测前的质量控制
明确检测目标与要求
在开始检测之前，应明确检测的目标、要求和标准，确保检测工作 的方向和标准。
3
质量改进与反馈
对检测过程进行总结和评价，发现存在的问题和 不足，提出改进措施，持续提高检测质量。
05
检验检测机构质量管理的常 见问题与解决方案
人员素质不高
总结词
人员素质是检验检测机构质量管理中的核心要素，素质不高的员工可能影响检测 结果的准确性和可靠性。
详细描述
一些检验检测机构在招聘和培训环节存在疏忽，导致员工专业水平不足、操作不 规范、责任心不强等问题。这可能导致检测结果出现误差、数据记录不准确等情 况，进而影响检验检测机构的整体质量。
THANKS
设备维护不当
总结词
设备是检验检测机构进行检测工作的基础，维护不当可能影响设备的正常运行和检测结果的准确性。
详细描述
一些检验检测机构在设备维护方面存在不足，如未定期检查设备状态、未及时维修故障设备等。这可 能导致设备在运行过程中出现故障，影响检测结果的准确性和可靠性。同时，设备的老化也会影响其 性能和精度，进而影响检验检测机构的整体质量。
有助于保障公众利益和社会安 全，促进经济和社会发展。
是检验检测机构自身生存和发 展的需要，是履行社会责任的 必然要求。
检验检测机构质量管理的历史与发展
历史回顾
检验检测机构质量管理经历了从无到有、从简单到复杂的 发展过程，大致可分为萌芽期、形成期、发展期和成熟期 四个阶段。
质量检验基本知识培训(PPT 72页)
➢ 检验人员的要求
1、检验人员的条件 ①基本素质 a、具有高中或高中以上文化程度 b、思想素质好，注重原则性和客观性 C、具有较强的分析判断能力
②选择 a、具有高中或同等学历 b、要有一定的操作经验和技能 c、要熟悉产品的生产工艺 d、要经过检验技术的培训 e、身体健康
➢ 检验人员的要求
③要求 做到“三员”和“三满意” a、产品质量的检验员 b、质量第一的宣传员 c、生产技术的辅导员 d、为生产服务的态度让工人满意 e、检验过的产品下工序满意 f、出厂的产品用户满意
2.选择检验方式; 4.质量缺陷严重性分级; 6.制定检验规程(作业指导书); 8.检验人员配备及培训.
检验指导书主要内容:
1.对所有质量特性列出明确的要求; 2.确定检验方法; 3.规定量具、仪器仪表(与检测项目相适应); 4.当采用抽样检验时规定检查水平、AQL； 5.检验场所
足够的面积和空间 环境：照明、温度、湿度、气压、震动、噪声 便于运送
伍; ➢ 有一套完好齐全、能确保检验精度要求的
检验、测量和试验设备。
➢ 质量检验的步骤
①明确所检产品的质量特性和接受准则 ②明确并提供需要的测量设备（功能和精度满足要求，并 会操作） ③实施测量并作好测量记录 ④比较：将测量结果同要求进行比较 ⑤判定: a、对单件产品，符合要求判定为合格，不符合要求判为 不合格 b、对批量产品，将测量结果同检验方案进行比较，符合 要求，判定该批产品接收或放行，不符合要求应拒收或不 准放行，退回原生产部门 c、对生产过程，判定继续生产或停产整顿 ⑥记录：要求准确记录检验过程及结果
③按抽样次数分 a、一次抽样方案 b、二次抽样方案 C、多次抽样方案 d. 序贯抽样方案
②按检验方式分类 a、标准型抽样方案 b、挑选型抽样方案 c、调整型抽样方案 d. 连续性抽样方案
检验检测机构质量管理(PPT 83张)
3、无损检测人员管理
• (1）渗透检测人员控制的基本要求 • 渗透检测过程的各个步骤，包括检测方法的选择 ，渗透检测剂的选用，操作方法和过程和结果的 评定，都需要检测人员运用掌握的知识和技能按 照既定的程序来完成。所以，检测人员的素质和 技术水平对渗透检测工作的质量影响极大。
• 按照特种设备无损检测人员管理的要求，从事无损 检测工作的人员必须经过专业培训，经考核取得相 应的《特种设备检验检测人员证（无损检测人员） 》方可进行执业注册。而且，按照人员的能力水平 ，资格证书分为三个级别，每一级别人员只能从事 与其资格相对应的工作。这是保证检测工作质量的 一个基本的措施。对于射线检测人员因素的控制还 需要注意以下几点:
例： 质量目标 法规标准执行率 100%； 检测结果准确率 98%； 检测质量事故为零； 合同履约率100%； 政府和客户最终满意率100%。
质量目标分解
综合业务部 a.员工培训覆盖率高于80%； b.文件标识、登记、发放差错率小于1%； c.作废文件回收率100%； d.检测人员技术档案建档率100%； e.在用检测设备完好率100%； f.检测设备、仪器周期检定或校准覆盖率100%； g.检测设备、仪器标识覆盖率100%； h.供方评审覆盖率100%。
质量策划： 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定 必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。(针对特定的产 品、项目或合同，要从人员、设备、材料、工艺、检验和试验 技术、生产进度等做全面的策划。这种策划的文件表现形式就 是质量计划。) 质量计划:针对特定的产品、项目或合同规定专门的质量措 施、资源和活动顺序的文件。（如何通过各种质量相关活动来 保证项目达到预期的质量目标。质量计划中的重要输入是质量 目标，而质量目标来源于用户需求和商业目标，项目质量计划 根据质量目标制定，包括质量保证计划和质量跟踪控制计划。 ）
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检验检测机构管理体系建立与运行
主讲人： 2015年10月
1
检验检测机构管理体系建立与运行
要点 质量管理体系的含义、构成、特性 建立质量管理体系的要求 质量管理体系文件的组成、关系 质量管理体系文件编写步骤、要求、原则 质量管理体系运行的意义、要求
2
1、检验检测机构管理体系的建立
3
2、建立管理体系的要求
设立相应的行政职能、后勤保障、质量管理、技 术实施部门。
明确各部门的职责和权限，规定技术实施的过程 及影响质量的内部管理过程的顺序与相互作用。
确定管理体系所需的过程&
1）检验活动 2）资源提供（人员管理、后勤保障与管理、信息管理） 3）检验过程的质量管理活动 4）支持性服务的实现与测量过程
分析这些过程 确保实现策划的结果和持续改进
9
8、管理体系的建立步骤
领导人的认识、全员教育培训、领会《准则》要求 确定质量方针、质量目标 分析现状、选择过程和要素控制要求
设定机构、分配职能 体系文件总体设计 编写质量手册、程序
10
批准
改进 宣贯、运行
1、质量手册：——解决“做到事事有人管”
地位：陈述质量方针、管理体系和检测工作的文件， 最高管理者批准。
8
7、管理体系文件编写原则、要求
层次分明 架构明确 上下衔接 前后呼应 系统协调 科学合理 通俗易懂 便于操作 实现效果
必须识别这些过程 确定这些过程的顺序和相互作用 确定这些过程有效运作和控制所
需要的准则和方法 确保可获得必要的信息，以支持
这些过程的有效运作和监控 确保有合适的措施测量、监控和
主要描述内容： ➢ 2.1 质量手册的编制、修改和再版控制； ➢ 2.2 质量手册的版本和修改状态控制； ➢ 2.3 质量手册的发放； ➢ 2.4 质量手册持有者的责任； ➢ 2.5 质量手册的宣传贯彻； ➢ 2.6 以上活动涉及的部门和人员的职责和权限； ➢ 2.7 以上活动需要做的记录归档保管规定。
内容&：应能反映质量管理体系总貌，内容清楚、 准确、全面、适用、易懂。
包括方针、目标、组织结构、控制要求，图、表。 列出与《覆评盖审开准展则的》技条术款领的域对范照围表；。管理体系要素
独立成章覆 覆。盖 盖开 《评展的审检准测则过》程要范求围，。如果需删减某 编写与修个改不：适质用量的负要责素人时主，持需。作出说明。 发放：按规定程序发放，并保证其现行有效。
11
质量手册的结构
➢0.0封面&
➢0.1公正性、诚信性声明检验检测机构名称
➢0.2批准页&
标题
➢0.3修订页
文件编号
➢0.4目录
检验版检本测状机态构名称
➢1.前言
标题发布日期、生效日期
➢2.质量手册管理 版本发号放编号
➢3.质量方针、目标和发承布诺日期、生效日期
➢4.管理体系要素描述版本状态
➢➢56..支质持 量性 手文 册件 章（ 节附与录《持编审）评1有制核2 审人人人准批则准》人条签款名对及照日表期
为实施质量管理所需的组织机构、程序、 过程、资源
5
4、质量管理贯穿于整个检验检测工作过程
1
6
5、管理体系文件的组成、关系
是描述管理体系的一整套文件&，明确质量方针、 目标和公正性承诺，以及管理体系要素所涉及各项 活动的目质的量、手范册围：、按控质制量要方点针、、执目行标方和法适与用执的行质记 录等。 量体系标准描述管理体系的要求。
含义：是有为效实控现制质检量测方工针作、的目全标过的程一、组全相要互素联系、 相互作用全 规的方 范要位 检素的测的影行集响为合因，。素保，证达检到验质报量 告目 质标 量。 。
体现形式—成—为文有件一化定。活动规律的有机整体。 开展质量系形管统成性具理：有活各一动要定的素活依相动据互规依律。赖的、有配机合整、体促进、制约， 评价质量全管面性理：体对系各、项进活行动覆质盖量、改有进效的控依制据。 满足质量有适管效应性性理：：体具可系备不有预断效防改运措进施行、的纠需正要措&施。功能 特征&：系统、全面、有效、适应
➢ 法规性：是机构内部法规性文件，是保证质量活 动有序、可控、有效运行的依据。
➢ 唯一性：质量活动要科学分工，组织合理，活动 程序应正确展开，其规定只能有唯一的解释，不 能模棱两可，工作现场只允许使用有效文件，过 期或作废文件须从工作现场撤离，以免误用。
➢ 适用性：既要符合《评审准则》的原则要求，又 要结合本单位的实际情况，使文件成为规范本实 验室检验行为的可行制度。
4
3、检验检测机构管理体系的构成
组织结构：为行使其职能&，按某种方式建立的职责，权 限及其相互关系。
程序：为实施某项活动所规定的途径。 过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 资源 人员配置、培训、管理； 技术信息收集、应用、管理；
设施、与设检备测购相置适、应维修的、技校术准部/检门定；管理； 物资采综购合供协应调、的管管理（理资部金门）。
天头内容
××××中心 质量手册
第4章 第 1 页 共 10 页
标题: 4.1 依法成立 并能够承担相应法律 责任的法人或者其他
组织
第 3 版 第 0 次修订 颁布日期:2015年 12
修改页内容
用表格形式说明各部分的修改状态。 包括：修订的章、节、条号，修订次序。 修订内容、批准人和批准日期。 章节号 修订次序 修订内容 批准人 日期
14
第1章 前言
➢1.1 检验检测机构概况（建制性质、法律地位、 发展历史背景、规模）。
➢1.2 工作任务 ➢1.3 资源（人员、机构设置、设备、设施） ➢1.4 技术能力 ➢1.5 检验检测机构的辨认 ➢1.6 编写依据
15
第2章 质量手册的管理
对质量手册的编制、发布、修改、再版、保管及 宣传贯彻等作出规定。
《评审准程则序》文要件求：检描验述检实测施机管构理应体建系立要、素实所施涉和及维 的各项质量活动
持与其活作动业范指围导相书适：应详的细管的理操体作系方；法文件。 应将实验记室录的表政格策：、管制理度体、系计运划行、信程息序的和载指体导。书形
成文件，并达到确保检测质量所需的程度。
7
6、管理体系文件的特征
主讲人： 2015年10月
1
检验检测机构管理体系建立与运行
要点 质量管理体系的含义、构成、特性 建立质量管理体系的要求 质量管理体系文件的组成、关系 质量管理体系文件编写步骤、要求、原则 质量管理体系运行的意义、要求
2
1、检验检测机构管理体系的建立
3
2、建立管理体系的要求
设立相应的行政职能、后勤保障、质量管理、技 术实施部门。
明确各部门的职责和权限，规定技术实施的过程 及影响质量的内部管理过程的顺序与相互作用。
确定管理体系所需的过程&
1）检验活动 2）资源提供（人员管理、后勤保障与管理、信息管理） 3）检验过程的质量管理活动 4）支持性服务的实现与测量过程
分析这些过程 确保实现策划的结果和持续改进
9
8、管理体系的建立步骤
领导人的认识、全员教育培训、领会《准则》要求 确定质量方针、质量目标 分析现状、选择过程和要素控制要求
设定机构、分配职能 体系文件总体设计 编写质量手册、程序
10
批准
改进 宣贯、运行
1、质量手册：——解决“做到事事有人管”
地位：陈述质量方针、管理体系和检测工作的文件， 最高管理者批准。
8
7、管理体系文件编写原则、要求
层次分明 架构明确 上下衔接 前后呼应 系统协调 科学合理 通俗易懂 便于操作 实现效果
必须识别这些过程 确定这些过程的顺序和相互作用 确定这些过程有效运作和控制所
需要的准则和方法 确保可获得必要的信息，以支持
这些过程的有效运作和监控 确保有合适的措施测量、监控和
主要描述内容： ➢ 2.1 质量手册的编制、修改和再版控制； ➢ 2.2 质量手册的版本和修改状态控制； ➢ 2.3 质量手册的发放； ➢ 2.4 质量手册持有者的责任； ➢ 2.5 质量手册的宣传贯彻； ➢ 2.6 以上活动涉及的部门和人员的职责和权限； ➢ 2.7 以上活动需要做的记录归档保管规定。
内容&：应能反映质量管理体系总貌，内容清楚、 准确、全面、适用、易懂。
包括方针、目标、组织结构、控制要求，图、表。 列出与《覆评盖审开准展则的》技条术款领的域对范照围表；。管理体系要素
独立成章覆 覆。盖 盖开 《评展的审检准测则过》程要范求围，。如果需删减某 编写与修个改不：适质用量的负要责素人时主，持需。作出说明。 发放：按规定程序发放，并保证其现行有效。
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质量手册的结构
➢0.0封面&
➢0.1公正性、诚信性声明检验检测机构名称
➢0.2批准页&
标题
➢0.3修订页
文件编号
➢0.4目录
检验版检本测状机态构名称
➢1.前言
标题发布日期、生效日期
➢2.质量手册管理 版本发号放编号
➢3.质量方针、目标和发承布诺日期、生效日期
➢4.管理体系要素描述版本状态
➢➢56..支质持 量性 手文 册件 章（ 节附与录《持编审）评1有制核2 审人人人准批则准》人条签款名对及照日表期
为实施质量管理所需的组织机构、程序、 过程、资源
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4、质量管理贯穿于整个检验检测工作过程
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5、管理体系文件的组成、关系
是描述管理体系的一整套文件&，明确质量方针、 目标和公正性承诺，以及管理体系要素所涉及各项 活动的目质的量、手范册围：、按控质制量要方点针、、执目行标方和法适与用执的行质记 录等。 量体系标准描述管理体系的要求。
含义：是有为效实控现制质检量测方工针作、的目全标过的程一、组全相要互素联系、 相互作用全 规的方 范要位 检素的测的影行集响为合因，。素保，证达检到验质报量 告目 质标 量。 。
体现形式—成—为文有件一化定。活动规律的有机整体。 开展质量系形管统成性具理：有活各一动要定的素活依相动据互规依律。赖的、有配机合整、体促进、制约， 评价质量全管面性理：体对系各、项进活行动覆质盖量、改有进效的控依制据。 满足质量有适管效应性性理：：体具可系备不有预断效防改运措进施行、的纠需正要措&施。功能 特征&：系统、全面、有效、适应
➢ 法规性：是机构内部法规性文件，是保证质量活 动有序、可控、有效运行的依据。
➢ 唯一性：质量活动要科学分工，组织合理，活动 程序应正确展开，其规定只能有唯一的解释，不 能模棱两可，工作现场只允许使用有效文件，过 期或作废文件须从工作现场撤离，以免误用。
➢ 适用性：既要符合《评审准则》的原则要求，又 要结合本单位的实际情况，使文件成为规范本实 验室检验行为的可行制度。
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3、检验检测机构管理体系的构成
组织结构：为行使其职能&，按某种方式建立的职责，权 限及其相互关系。
程序：为实施某项活动所规定的途径。 过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 资源 人员配置、培训、管理； 技术信息收集、应用、管理；
设施、与设检备测购相置适、应维修的、技校术准部/检门定；管理； 物资采综购合供协应调、的管管理（理资部金门）。
天头内容
××××中心 质量手册
第4章 第 1 页 共 10 页
标题: 4.1 依法成立 并能够承担相应法律 责任的法人或者其他
组织
第 3 版 第 0 次修订 颁布日期:2015年 12
修改页内容
用表格形式说明各部分的修改状态。 包括：修订的章、节、条号，修订次序。 修订内容、批准人和批准日期。 章节号 修订次序 修订内容 批准人 日期
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第1章 前言
➢1.1 检验检测机构概况（建制性质、法律地位、 发展历史背景、规模）。
➢1.2 工作任务 ➢1.3 资源（人员、机构设置、设备、设施） ➢1.4 技术能力 ➢1.5 检验检测机构的辨认 ➢1.6 编写依据
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第2章 质量手册的管理
对质量手册的编制、发布、修改、再版、保管及 宣传贯彻等作出规定。
《评审准程则序》文要件求：检描验述检实测施机管构理应体建系立要、素实所施涉和及维 的各项质量活动
持与其活作动业范指围导相书适：应详的细管的理操体作系方；法文件。 应将实验记室录的表政格策：、管制理度体、系计运划行、信程息序的和载指体导。书形
成文件，并达到确保检测质量所需的程度。
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6、管理体系文件的特征