厂区环境卫生管理规程
厂区清洁管理规定

厂区清洁管理规定一、目的为了创造一个整洁、卫生、舒适的工作环境,提高生产效率,保障员工的身体健康,特制定本厂区清洁管理规定。
二、适用范围本规定适用于厂区内所有区域,包括生产车间、办公区域、仓库、道路、绿化带等。
三、职责划分1、清洁部门清洁部门负责制定清洁计划,组织实施清洁工作,监督清洁工作的质量,以及对清洁工具和设备进行管理和维护。
2、各部门各部门负责保持各自工作区域的清洁卫生,将垃圾按照规定分类放置,配合清洁部门的工作。
3、员工员工应遵守本规定,保持个人工作区域的整洁,不随地乱扔垃圾,爱护公共卫生设施。
四、清洁标准1、生产车间(1)地面无杂物、灰尘、油污,通道畅通无阻。
(2)设备表面干净,无积尘、油污。
(3)工作台面整洁,工具摆放整齐。
(4)窗户明亮,无污渍。
2、办公区域(1)地面干净,无纸屑、杂物。
(2)办公桌椅整洁,文件资料摆放整齐。
(3)电脑、打印机等设备表面无灰尘。
(4)垃圾桶内垃圾及时清理。
3、仓库(1)地面无杂物、灰尘。
(2)货物摆放整齐,标识清晰。
(3)货架干净,无积尘。
4、道路(1)路面无垃圾、杂物,保持畅通。
(2)路边绿化带内无垃圾。
5、绿化带(1)花草树木修剪整齐,无枯枝败叶。
(2)绿化带内无垃圾、杂物。
五、清洁时间安排1、生产车间(1)每天上班前、下班后进行全面清洁。
(2)工作期间定时进行局部清洁。
2、办公区域(1)每天上班前进行简单清洁,下班后进行全面清洁。
(2)每周进行一次深度清洁。
3、仓库(1)每天下班前进行全面清洁。
(2)每月进行一次深度清洁。
4、道路(1)每天进行清扫,保持路面整洁。
(2)定期冲洗路面。
5、绿化带(1)定期修剪、浇水、施肥、除草。
(2)定期清理绿化带内的垃圾。
六、清洁工具和设备管理1、清洁部门负责清洁工具和设备的采购、发放、回收和维修。
2、清洁工具和设备应存放在指定地点,摆放整齐,方便取用。
3、员工使用清洁工具和设备时应正确操作,避免损坏。
4、对损坏的清洁工具和设备应及时报修,无法修复的应及时更换。
厂区环境卫生管理制度(五篇)

厂区环境卫生管理制度1.7厂内的绿化带及草坪要定期修剪,保证其干净。
1.8厂区内的各种物品要放到指定的位置,不得随意摆放、堆积。
1.9厂区内的厂房、厂房的固定物及其他设施应保持良好的卫生状况,并定期进行维护,防止产生垃圾。
1.10厂区内的排水沟应随时保持通畅,不得有淤泥、杂物蓄积,清扫人员应每天清理一次,将杂物妥善处理。
1.11各种废弃物应根据垃圾桶上的标识分类放到各垃圾桶内,负责清扫的人员应每天早晚各清扫一次,防止异味及桶满现象的产生。
2.0厂房卫生管理2.1厂房的内外墙壁应保持清洁及其本色,禁止乱涂乱画。
2.2厂房内的灯具、灯罩、配管等外表应保持清洁,并定期进行清洁。
2.3厂房的地面应随时保持干净,达到无烟头、无油污、无纸屑、无杂物的程度。
遇有脏乱时,区域的负责人应及时进行清理。
2.4厂房内的排水沟应保持清洁,不得有杂物或废油沉积。
2.5在下料车间应注意水的使用,防止地面积水。
2.6厂房内的废弃物应在每天下班后清理出去,放入指定的垃圾桶中。
2.7各区域责任人应仔细检查所负责区域内的各个角落,清理各个角落的垃圾,防止产生异味。
2.8厂房内的设备应保持清洁,每日上下班前应清理设备,保证设备无污垢。
3.0食堂卫生管理3.1工厂食堂的工作人员必须穿戴整洁的工作服及发网,防止头发、头屑及其他杂物落入食品中,必要时应戴口罩。
3.2工厂食堂的工作人员应保持手部的清洁,工作前用清洁剂清洗,凡与食物接触的工作人员不得留长指甲、涂抹指甲油、佩戴手上饰物。
3.3在工厂食堂工作中不得抽烟、嚼口香糖,防止污染食物。
3.4食堂工作人员若患有可能造成食品污染的疾病,不得与食品接触。
3.5食堂的设施设备及地面等应定期消毒,碗筷盘等应每餐后进行消毒。
4.0宿舍卫生管理4.1员工宿舍由在宿舍中居住的或使用宿舍的人员负责清扫。
4.2员工宿舍应每天进行打扫,地面应保持干净,宿舍的墙壁不允许乱涂乱画。
4.3员工宿舍应整体保持清洁,保持宿舍中床单、被单、桌布等用品的整洁,员工宿舍中不允许发出异味。
厂区清洁管理规定

厂区清洁管理规定为了营造一个整洁、卫生、安全、舒适的厂区环境,提高工作效率和产品质量,保障员工的身体健康,特制定本厂区清洁管理规定。
一、清洁区域划分1、生产区域包括生产车间、仓库、实验室等,是产品生产和储存的主要场所。
2、办公区域涵盖办公室、会议室、接待室等,是员工日常办公和接待访客的地方。
3、公共区域包含厂区道路、停车场、绿化带、食堂、宿舍等,是全体员工共同使用的区域。
4、特殊区域如锅炉房、配电室、污水处理站等,具有特殊功能和要求的区域。
二、清洁标准1、生产区域(1)地面无杂物、灰尘、油污,定期进行消毒处理。
(2)设备表面干净整洁,无积尘、油污,标识清晰。
(3)工作台面物品摆放整齐,无杂物堆积。
(4)门窗干净明亮,无污渍和灰尘。
2、办公区域(1)地面整洁,无纸屑、烟头、污渍。
(2)办公桌椅、文件柜等表面干净,文件资料摆放整齐。
(3)电脑、打印机等设备定期擦拭,无灰尘。
(4)窗户玻璃清洁,窗帘干净整齐。
3、公共区域(1)厂区道路干净畅通,无垃圾、积水。
(2)停车场车辆停放整齐,地面无杂物。
(3)绿化带内无杂草、垃圾,花草树木修剪整齐。
(4)食堂餐桌椅干净,餐具摆放整齐,厨房卫生符合食品安全标准。
(5)宿舍内整洁卫生,个人物品摆放有序。
4、特殊区域(1)锅炉房、配电室等设备间地面无油污,设备运行正常,无安全隐患。
(2)污水处理站设施正常运行,水质达标排放。
三、清洁责任分工1、生产部门负责生产区域的日常清洁工作,安排专人在生产结束后进行清理和消毒。
2、行政部门(1)负责办公区域的清洁管理,安排保洁人员定期进行打扫。
(2)统筹厂区公共区域的清洁工作,监督保洁公司的服务质量。
3、后勤部门(1)负责食堂、宿舍的清洁卫生,保障员工的生活环境。
(2)配合相关部门做好特殊区域的清洁工作。
4、员工个人(1)保持自己工作区域的整洁,不乱扔垃圾。
(2)遵守厂区环境卫生规定,爱护公共设施。
四、清洁时间安排1、生产区域每天生产结束后进行一次全面清洁,工作期间定期进行局部清理。
2024年厂区环境卫生管理制度范文(五篇)

2024年厂区环境卫生管理制度范文1、厂区卫生管理规定1.1每日早晨工作前,由专人负责清扫厂区。
1.2厂区内严禁吸烟、随地吐痰和乱丢废弃物。
1.3划定各部门的卫生责任区,确保其始终保持清洁,发现垃圾和杂物需追究责任人。
1.4厂区内不得积存垃圾,垃圾应存放在指定位置,使用塑料袋封装,不得泄漏,由专职卫生人员每日清理并外运。
1.5厂房门窗由责任人停机时进行清洁,保持干净,纱网、风帘、门窗应完整有效,防止蚊蝇进入车间。
1.6进入厂区的车辆、原材料等应放置在指定位置,不得随意乱放。
1.7严禁在厂区内存放有毒、易燃、腐蚀性、污染性、易挥发物品。
1.8全体员工需负责各自工作区域的卫生,坚持班前班后清扫,养成周末全面清洁车间的习惯。
2、生产车间卫生管理规定2.1凡患有传染性疾病或有感染症状的人员不得参与工作。
2.2如有割伤、烫伤等伤口,应采取适当包扎措施,严重者应避免接触产品、原料、包材的工作。
2.3所有进入车间的人员需穿着整洁的工作服、工作帽及工作靴或工作鞋。
2.4工作服应简洁无装饰,如领带、纽扣、流苏、针式等,并定期检查和修补。
2.5工作服、工作帽及工作靴/鞋不得穿出工作区域,否则需重新消毒后方可使用。
2.6接触原料、包材或产品时,手部应及时清洁消毒,防止污染。
2.7在生产过程中,破损或不洁的手套应及时更换。
2.8生产设备、部件表面应保持干净,无灰尘、废弃标签、焊渣等,设备应有统一、清晰的标识。
2.9生产结束后,停机____小时以上重新开机前,需进行清扫程序,并确保清扫效果。
2.10特定设备部件在生产后应及时清洁。
2.11设备部件应存放在指定的清洁干燥的备件架上,有明确标识,并确保工具使用后及时归位。
3、仓储卫生管理规定3.1原料、包材、半成品及成品不得直接放置在地面或潮湿表面,避免放置在可能滴落冷凝水的设备下方。
3.2原辅料、包材、半成品及成品存储区内,地面、墙壁应保持干燥,及时清理碎屑和溅洒液体,废料应及时处理。
厂内环境卫生规范

厂内环境卫生规范为了保障员工的身体健康和良好的工作环境,本厂制定了严格的厂内环境卫生规范。
以下是我们对厂内环境卫生的要求和管理措施。
一、厂区清洁管理1. 厂区内应保持整洁,不得乱倒垃圾。
垃圾应分类投放,摆放在指定的垃圾桶内,并定期清运。
2. 厂区内的道路应保持干净、平整,并定期进行打扫清洁,防止积水和泥泞。
3. 厂区内的公共区域,如休息室、食堂和洗手间等,应定期清洁消毒,保持卫生。
二、厂房卫生管理1. 厂房内应保持整洁,排放设备应保持清洁无积尘。
2. 机器设备和生产工具应定期检查、维护,确保无异味和污染。
3. 生产过程中产生的废弃物和污水应妥善处理,不得随意排放,确保环境无污染。
三、办公区域卫生管理1. 办公区域内应保持整洁有序,桌面上的文件和物品应摆放整齐。
2. 办公设备和用品应定期清洁,保持干净卫生。
3. 办公区域应定期通风,并配备无烟熏蒸的设备,确保空气清新。
四、食堂管理1. 食堂内应定期清洁消毒,确保餐具、餐桌和环境的清洁卫生。
2. 厨房要求食品加工区域和储存区域分开,保持食品的新鲜和安全。
3. 食堂要加强食品安全意识,确保食品的质量合格。
五、洗手间管理1. 洗手间要保持清洁干净,墙壁和地面要经常擦洗消毒。
2. 提供充足的洗手液、肥皂和纸巾,确保员工在使用完洗手间后可以有效清洁双手。
3. 定期检修、维护洗手间设施,确保其正常使用。
六、物料和货物管理1. 原材料和成品应分类、整齐摆放,防止交叉污染。
2. 成品仓库要定期清理,保持干燥无尘。
3. 废弃物和废品应分类储存,并按规定的程序处理,防止对环境造成污染和危害。
总结:本厂努力营造整洁、卫生的工作环境,通过厂区清洁管理、厂房卫生管理、办公区域卫生管理、食堂管理、洗手间管理以及物料和货物管理等措施的实施,确保厂内环境卫生符合相关规范和标准。
我们将持续加强对环境卫生管理的监督和改进工作,提高员工的工作满意度和生产效率。
厂区清洁卫生管理制度

厂区清洁卫生管理制度•相关推荐三、管理要求:3.1、车间卫生要求3.1.1、每班生产结束后,必须彻底将生产设备、工器具、地面、墙壁、排水沟等打扫干净,所用物品摆放整齐,车间内不得堆放杂物,保持一个卫生、干净、整洁的环境。
生产过程中不间断随时清扫、整理。
3.1.2、车间内所有的门窗、玻璃、窗台应随时保持清洁干净,每星期彻底清扫车间卫生。
3.1.3、车间应每天用水喷洒1次,以清洁空气。
3.1.4、不得将与生产无关的个人物品带入车间,严禁在车间内吃零食、吸烟,不得随地吐痰、闲聊、打斗、大声喧哗、玩手机、翻阅书报画册。
3.1.5、车间整洁、无杂物、空气新鲜、地面洁净、无积水、设备无油污、无粉尘。
3.1.6、车间内不得堆放废弃物,装溶液用的桶必须加盖。
3.1.7、工作时落地原料必须及时清扫妥善处理。
3.1.8、生产车间所有的窗必须安装纱窗,防止蚊、蝇等进入现场,纱窗如有损坏应及时修补或更换,未经许可任何人不准打开纱窗。
3.1.9、工作中产生的垃圾,必须放入车间内的临时存放袋、箱中,每天上午、下午(下班前)二次将生产区域的垃圾清理出车间。
3.1.10、未用的原料、辅料及时清理、堆放整齐。
3.1.11、各种半成品用转运箱、输送平板及垃圾箱保持清洁。
3.1.12、产品包装(塑料包装袋、产品标签和纸板箱)保持清洁、摆放整齐。
车间应做到:A、地面清洁、无灰尘、无垃圾、无污迹、无积水、无死角。
B、墙壁(角)和天花板清洁、无污染、无蛛网、无死角。
C、门窗明亮干净、无积灰、无污迹、无蛛网。
D、照明灯具保持清洁,无灰尘积压。
E、桌凳保持干净,物品堆放整齐。
F、水池及地下水道清洁、排水畅通、无阻塞现象。
G、车间四周责任区内清洁、无垃圾、无烟蒂。
H、设备、线路每周进行一次日常保养,含清洁清理的内容,做到表面目视无灰尘、油渍、污渍等异物。
I、工具、容器、模具、搬运工具等按指定地点摆放整齐,并保持其清洁。
3.2、人员卫生管理的要求3.2.1、未经允许,非生产人员一律不得私自进入车间。
厂区公共环境卫生管理制度范文(三篇)

厂区公共环境卫生管理制度范文第一章总则第1条为规范厂区公共环境卫生管理工作,保障员工的健康和生活质量,特制定本制度。
第2条本制度适用于本厂区范围内的所有公共区域,包括但不限于厂房、办公楼、食堂、厕所、停车场等。
第二章公共区域洁净管理第3条厂区公共区域应保持干净、整洁、无异味、无噪音污染。
第4条厂区公共区域应定期进行清洁和消毒,特别是厕所、食堂等公共区域,应每日进行清洁和消毒,并加强对经常接触的表面的清洁,如门把手、扶手等。
第5条厂区公共区域内,设有垃圾箱或垃圾筒,并标明使用规则,员工应按规定分类投放垃圾,保持垃圾箱、垃圾筒的清洁和整齐。
第6条厂区公共区域内,应设置各种设备、设施及器具,如温水器、饮水机、熨烫设备等,并进行定期清洗、维修及消毒。
第三章厕所管理第7条厂区内设有男女厕所,应保持洁净、卫生。
第8条厕所应设有充足的清洁用品,如肥皂、洗涤剂、卫生纸、手纸等,并定期补充。
第9条厕所应设有充足的清洁用具,如刷子、扫帚、拖把等,并定期更换。
第10条厕所应设置充足的通风设施,保证空气流通。
第11条厕所内的马桶、地板、水槽等应定期清洁,特别是厕所内部及便座,应每日进行清洁和消毒,并保持干净、无异味。
第12条厕所内不得随意堆放杂物,如厕纸、手纸等应投放垃圾筒。
第13条厕所内应设置充足的照明设施,保证足够的光照。
第四章食堂管理第14条厂区食堂应保持洁净、整洁,并保证有足够的用餐空间。
第15条厂区食堂应设有充足的器皿、餐具及清洁用品,并定期清洗、消毒。
第16条厂区食堂应提供卫生、健康的食品,遵守食品安全卫生法规。
第17条厂区食堂应提供充足的饮用水,并定期检测水质。
第18条厂区食堂应设置充足的通风设施,保证空气流通。
第19条厂区食堂应进行定期的卫生检查和清洁,特别是餐桌、厨房设备及油烟排放设施。
第五章停车场管理第20条厂区停车场应保持整洁、有序,并设有充足的停车位。
第21条厂区停车场应设置明确的停车标志和指示标志,保证员工能够方便找到停车位。
厂区环境卫生管理制度(八篇)

厂区环境卫生管理制度第一章总则第一条为了加强本公司厂区环境的卫生管理,创建文明、整洁、优美的工作和生活环境,特制订本制度。
第二条本制度适用于本公司厂区环境的卫生设施的设置、建设、管理、维护和环境卫生的清洁打扫、废弃物清运处理。
第三条公司全体员工以及施工单位,均应遵守本制度。
第四条综合办为厂区环境卫生管理的职能部室,负责全公司的环境卫生管理工作。
第五条各部门应当加强环境卫生标准和制度的宣传,提高公司员工的环境卫生意识,养成良好的环境卫生习惯。
第六条专职环境卫生清扫保洁人员应当认真履行职责,文明作业。
任何人都应当尊重环境卫生工作人员的劳动。
第七条公司的基建、绿化、生产、后勤等有关部门都应当按照各自的职责,协同做好环境卫生的管理工作。
第八条各车间内(外包除外)的清扫保洁工作,由使用者承担。
第二章公共区域的清扫与保洁第九条厂区地面卫生:厂区地面卫生清扫专门由保洁公司负责,其卫生清扫范围是厂区内所有硬化路面(包括水泥路面及砖砌路面)第十条厂区绿化带卫生:公司各部门按照安全环保部划分的卫生责任区,负责清扫与保洁。
第十一条公司内部的施工场地由施工单位负责清扫保洁及垃圾清运第十二条相关部门与施工单位签订项目建设、改造等合同或协议时,要把有关由施工单位负责建筑工程施工现场的卫生管理、建筑垃圾和工程渣土的处置等事项写进合同或协议。
第十三条临时占用道路或场地的部门,负责占用期间所占区域的清扫与保洁。
第十四条禁止在公司内部公共场地倾倒、堆放垃圾,禁止将卫生责任区的垃圾扫入道路或公共场地,禁止在厂区内焚烧垃圾和树叶,禁止随地吐痰和乱扔果皮、纸屑、烟头及各种废弃物。
第十五条禁止在树干、电线杆、建筑物等上面张贴各种海报、标语及广告宣传品(公司统一安排的除外)。
第十六条必须按安全部规定的区域和位置停放车辆,厂区内严禁乱停放汽车和自行车。
第十七条厂区内的树木、花草须加强养护和整修,保持鲜活完好;严禁损毁、攀摘各类花草或向绿化带抛弃垃圾,不准利用树木晾晒衣物。
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GMP管理文件(第五部分)卫生目录文件名称文件编号一、管理标准文件1、卫生管理规程SMP•05•00012、厂区环境卫生管理规程SMP•05•00023、非洁净区环境卫生管理规程SMP•05•00034、非洁净区个人卫生管理规程SMP•05•00045、非洁净区工艺卫生管理规程SMP•05•00056、洁净区环境卫生管理规程SMP•05•00067、洁净区个人卫生管理规程SMP•05•00078、洁净区工艺卫生管理规程SMP•05•00089、工作服管理规程SMP•05•000910、洁具管理规程SMP•05•001011、洁具室管理规程SMP•05•001112、废物处理规程SMP•05•001213、卫生状态标志管理规程SMP•05•001314、特殊清洁管理规程SMP•05•001415、消毒剂和清洁剂使用规程SMP•05•0015记录名称记录编号10、提取车间洁净区岗位清洁记录R•05•00911、口服液车间洁净区岗位清洁记录R•05•011依据:《卫生措施有效地实施,防止药品生产中交叉污染及微生物污染。
范围:环境卫生GMP》、企业药品生产实际目的:保证、工艺卫生、个人卫生1.企业要依据《药品生产质量管理规范》建立相应的卫生管理标准,即各项卫生管理规程,经生产管理部及有关部门会审,并经生产副总经理批准后予以实施。
2.卫生管理规程包括:环境卫生、工艺卫生(生产全过程清洁消毒、清场等)、个人卫生三部分。
2.1 环境卫生包括办公环境卫生、生产环境卫生以及生活辅助设施的卫生等。
2.2 工艺卫生包括非洁净区、洁净区(不同级别)、更衣室、清洁室的卫生,生产用物料、设备、容器的卫生以及生产辅助设施、库房的卫生等。
2.3 个人卫生包括人员健康状况、非洁净区人员卫生、不同级别洁净区人员卫生等。
3.各项卫生管理规程一经颁布,即为卫生管理的基准性文件,是质量部实施卫生监控、生产管理部门实施卫生管理、建立清洁规程和依据的准则。
任何管理不得背离这一标准,任何人不得任意修改,以确保能够建立有效的预防交叉污染和微生物污染的措施。
4.卫生标准的实施4.1 为确保卫生标准的实施,生产管理部门必须建立各种卫生标准实施的标准操作程序,即“清洁规程”。
4.2 生产过程中涉及的人、机、料、法、环每一个细节都必须有相应的清洁规程,不得遗漏,以保证生产全过程达到卫生管理规程的标准要求。
4.3 清洁工作的要求不仅是简单的大扫除,而是要求在生产前、生产中和生产结束后都必须保持同样的符合标准的清洁状态,这是保证药品质量必不可少的手段。
5.卫生标准的监控5.1 生产过程中卫生措施的实施和结果,由车间质检员按有关生产过程卫生监控程序对其进行监控,这是防止污染的重要措施。
5.2 卫生的状态标记管理要严格按照“卫生状态标记管理规程”进行,每次生产前应由车间质检员确认生产区域及设备、设施、容器等没有与即将生产的产品无关的物料、产品、文件、记录、标签、标示物,有关的样品已移去,废弃物已清除,并严格执行了各项清洁规程。
5.3 特殊清洁要求的清洁过程必须由经过验证的特殊监控方法进行监控。
6.特殊清洁过程的管理6.1 特殊清洁过程是指生产过程中因各种异常、事故、生产调整等事项,需实施非清洁规程规定的特殊清洁过程。
6.2 凡需实施特殊清洁的过程必须严格执行《特殊清洁管理规程》,经质量部批准后方可实施。
7.人员健康要求严格执行《人员健康管理规程》的管理。
传染病、皮肤病、精神病患者不得上岗,要严格执行每年统一体检,日常严格监控的规定,确保健康合格的人上岗。
发现健康不合格者必须立即调离工作岗位,以防造成产品的污染和人员之间的交叉传染。
8.废弃物的处理要严格执行《废物处理规程》。
10.车间洁净区的清洁情况应及时记录,清洁并合格以“√”表示,未清洁或不合格以“×”表示。
非洁净区岗位清洁记录填表日期: 编号:清洁合格以√,不合格以×表示洁净区岗位清洁记录填表日期: 编号:清洁合格以√,不合格以×表示依据:《GMP》、企业药品生产实际目的:建立厂区环境的卫生管理标准并遵照执行,以保证厂区的环境卫生范围:厂区环境卫生1.厂区环境1.1 生产区周围的厂区环境清洁、整齐,排水通畅,无杂草,无积水,无蚊蝇孳生地。
1.2 生产区、生活区、行政区、辅助区分开,并且有明显、清晰的标志。
1.3 空气清新,符合国家规定的空气标准,无酸性烟雾及粉尘。
2.厂区道路2.1 厂区道路采用混凝土或柏油地面,路面保持清洁、通畅、平整、不起尘。
2.2 人流物流分开,运输不对药物及原辅料产生污染。
3.厂区绿化3.1 厂区绿化可以有效地滞尘,吸收有害气体,减少大气中的微生物,减少露土面积,美化环境。
所以厂区除硬化地面外,其它区域应绿化。
3.2 绿化以种植草皮及绿色灌木为主,不宜选用观赏花木及高大乔木,不得有产生花絮、绒毛、花粉等易对生产造成污染的植物。
4.厂区物品的存放4.1 厂区内车辆及其它物品必须放在规定的区域,定置,按要求码放,不得在其它地方任意堆放。
4.2 定置区域有明显的标记。
5.废弃物及垃圾处理5.1 厂区内不得胡乱堆放废弃物及垃圾。
生产中、工作中的废弃物及垃圾必须采取有效的隔离措施,放在密闭容器内或袋中,及时送到垃圾堆放站,不得对厂区环境产生污染。
5.2 厂区的废弃物、垃圾堆放站必须与生产区之间采取有效的隔离措施和消毒措施,位置要远离生产区,并由专人定时及时清除。
6.卫生设施6.1 厂区要设置与职工人数相适应的卫生设施。
6.2 卫生设施要清洁、通畅,无堵塞物及排泄物,有专人清扫、管理,不得造成对周围环境的交叉污染。
6.3 卫生间洗手设施、干手设施齐全(干手采用烘手机或一次性手巾)。
干手设施不得交叉污染。
6.4 卫生间消毒设施健全,有专人负责消毒。
7.厂区内施工7.1 厂区施工必须采用有效措施将施工现场与厂区周围环境隔离,有明显的施工标志。
7.2 不得对厂区环境,原辅料运输及药品的生产过程产生污染。
8.检查8.1 由办公室负责组织检查,每周检查一次,平时不定时进行抽检。
8.2 检查情况归档保存。
8.3 对在卫生方面成绩突出者予以表扬奖励,差者予以批评、罚款。
厂区环境卫生检查表检查人:_____________ 时间:_____________ 注:检查情况以“好、一般、差”划分依据:《GMP》、企业药品生产实际目的:建立非洁净区环境卫生的管理标准并遵照执行,以保证非洁净区的环境卫生。
范围:非洁净区环境卫生1.窗明壁净见本色,无浮尘,无霉斑,无渗漏,无不清洁的死角。
2.地面光滑,平整、清洁、无积水,无杂物。
3.厂房严密,无啮齿类动物及其它害虫。
设置捕虫装置,防止蚊蝇进入。
4.原辅料、半成品应分类、定点码放整齐,有遮盖防尘措施,有明显的状态标记,可以有效地防止交叉污染和差错。
5.一切非生产用品不得带入车间,不得在生产区内吸烟、吃饭、睡觉、会客,不得从事与生产无关的活动,不得晾晒工装。
6.楼道、走廊不得放置任何生产用具或其它物品,不得堆放成品及半成品,保持运输通道的清洁、畅通。
7.人流、物流要分开,有明显的标记,人员、物料要在规定的通道出入,不得串行。
8.同一区域或相邻区域的操作安排要合理,不得相互妨碍,不得产生交叉污染。
9.生产中的废弃物应装在密闭的容器内存放,每日必须及时清理到规定的废弃物堆放站,并立即将容器清洗干净。
10.生产区内应设置洁具间,卫生用具齐全,通风良好,车间清洁。
用具使用后及时放入洁具间处理干净,生产操作区域内不得存放清洁工具。
11.清洁工具及清洁剂要分别存放,不能造成对药品生产环境的污染。
12.生产用物料要码放整齐,有状态标记。
操作台、地面应无撒落物料,无污物。
13.通风、排气、排湿设施齐全,运转良好。
14.厂房四壁无霉斑、无渗漏、无积水、无积尘。
15.其它要求15.1 不准带家属及小孩进入生产区,私人会客应在传达室。
15.2非生产人员一律不得私自进入生产区,有事需征得同意并按规定程序进入。
15.3科室管理人员进入生产区,要严格执行生产区的卫生制度。
依据:《GMP》、企业药品生产实际目的:建立非洁净区个人卫生实施标准并遵照执行,保证非洁净区人员的个人卫生。
范围:在非洁净区工作的全体员工、维修人员及临时进入非洁净区的其他人员。
1.个人健康:非洁净区的人员健康应达到《人员健康管理规程》要求方可上岗。
2.个人卫生2.1 每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好、符合区域工装要求的工衣、工鞋、工帽。
2.2 注意保持个人清洁卫生,做到“四勤”:勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣,勤洗澡。
2.3 工作前要将手洗干净,不得涂抹化妆品。
2.4 上岗时不得化妆、佩戴饰物。
2.5 离开工作场地时(包括吃饭、上厕所),必须脱掉工衣、工鞋、工帽。
3.工作服(包括工鞋、工帽)卫生3.1 非洁净区工作服每周至少洗涤二次,管理人员要不定期抽查其卫生情况。
3.2 非洁净区工作鞋的清洁应与工作服分开,车间管理人员要经常检查其卫生情况。
如工作鞋在使用中已出现破损,应及时更换新的。
4.临时进入非洁净区的其他人员更换工作服后穿一次性鞋套方可进入。
依据:《GMP》、企业药品生产实际目的:建立非洁净区的工艺卫生管理标准范围:非洁净区生产过程中的所用物料、生产流程及设备的工艺卫生管理1.原辅料、包装材料1.1 原辅料、包装材料的外包装要求完好,无受潮、混杂、变质、发霉、虫蛀、鼠咬等现象,各种标记齐全,符合药用标准,有检验合格报告方可进入车间。
1.2 原辅料、包装材料进入操作区前,应清洁或脱去外包装,保证清洁、无尘。
1.3,原辅料、包装材料存放在规定区域,按品种、规格码放整齐,有状态标志,放在垫板上,不能随意堆放。
1.4 工作结束后应将剩余原辅料整理、包装好(封口),及时结料、退料,工作区域不允许存放多余的物料,以防交叉污染。
1.5 生产中洒落在地面、设备表面的原辅料按废品处理,不允许裸手接触药品。
2.生产过程的卫生2.1 各药品生产车间、工序、岗位应根据品种及生产要求建立相应的清洁规定,主要内容包括:清洁范围,清洁实施条件,清洁所用工具,清洁工具的清洗,清洁工具的存放,允许使用的清洁剂及配制方法、使用浓度,清洁频率,清洁方法,清洁效果的评价及清洁用水等内容,以保证药品生产过程卫生状态良好。
2.2 不得存放与药品生产无关的物料或杂物。
2.3 清洁用具及清洁剂、消毒剂应分别存放在洁具间,以避免在生产过程中对药品造成污染。
2.4 生产中使用的各种器具、容器等应清洁,表面不得有异物、遗留物,潮湿、高温地区(或区域)应注意防止发生霉变及微生物污染,不得有霉斑或菌团。
2.5 容器具在用后应立即按照清洁规程清洗干净,不得有清洁剂、消毒剂的残留物,以防造成对药品的污染。