丙型肝炎病毒实验活动风险评估报告
丙型肝炎病毒实验活动风险评估报告

一、生物学特性(一)种类和病毒分型丙型肝炎病毒(Hepatitis Cvirus,HCV)引起的丙型肝炎曾被称为肠道外传播的非甲非乙型肝炎(PT-NANB)。
病毒颗粒呈球形,有包膜,直径约55~65nm。
基因组为单正链线状RNA,长度约为。
基因组由5'端非编码区(5'UTR)、编码区和3'端非编码区(3'UTR)组成。
5'端非编码区是HCV基因组中最保守的序列,是设计诊断用PCR引用的首选部位。
编码区仅含一个长的开放阅读框(ORF),编码一个大分子的多聚蛋白前体。
该前体蛋白在病毒蛋白酶和宿主信号肽酶的作用下切割产生病毒的结构蛋白和非结构蛋白。
病毒的结构蛋白包括核心蛋白C和包膜蛋白E1、E2。
非结构蛋白包括NS2、NS3、NS4a、NS4b、NS5a和NS5b。
对于3'端非编码区的功能尚不清楚,可能与病毒复制有一定关系。
根据HCV NS5区基因序列的同源性,可将HCV分为6个基因型,11个亚型,即1a、1b、1c、2a、2b、2c、3a、3b、4a、5a、6a。
其中,欧美流行株多为1a、1b、2a、2b和3a;中东地区以4a为主;亚洲包括我国以1b、2a和2b亚型较为多见。
(二)来源1989年,美国学者Choo等应用了分子克隆技术在实验室感染PT-NANB的黑猩猩血浆中首次获得了病毒的cDNA克隆,测定了约70%的HCV基因序列,并利用这些基因表达的蛋白质为抗原,检测到PT-NANB病人血清中的特异性抗体。
此后,又获得了来自PT-NANB患者血清的病毒全基因组序列,从而确定了PT-NANB的病原体,并将命名为丙型肝炎病毒。
1991年,国际命名委员会将其归类为黄病毒科丙型肝炎病毒属。
(三)传染源主要传染源为急、慢性患者和无症状HCV携带者。
慢性患者和病毒携带者有更重要的传染源意义。
(四)传播途径传播途径主要为输血及血制品传播。
此外,亦可通过非输血隐性途径的微小创伤、性接触、家庭密切接触及母婴接触进行传播。
丙型肝炎危害评估

丙型肝炎危害评估丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)引起的一种肝炎病毒感染,是一种全球性公共卫生问题。
该病毒主要通过血液传播,包括输血、注射毒品、共用注射器、医疗操作和器械不洁等途径。
丙型肝炎的危害性主要表现在以下几个方面:1. 肝脏伤害:丙型肝炎病毒感染后,会导致肝脏炎症和纤维化,严重时可能发展为肝硬化和肝癌。
长期慢性感染会导致肝功能异常,如肝功能衰竭等。
2. 传播风险:丙型肝炎病毒具有高度传染性,易在密切接触、性接触、婴儿垂直传播等情况下传播。
感染者可能成为病毒的潜在传播源,增加其他人感染的风险。
3. 经济负担:丙型肝炎病毒感染者需要长期的医疗护理和药物治疗,治疗费用较高。
同时,由于感染者可能浮现肝功能异常,工作能力下降,严重影响生活和工作,给患者及其家庭带来经济负担。
4. 心理压力:丙型肝炎病毒感染者往往面临社会歧视和偏见,由于缺乏足够的了解和认识,人们对感染者可能存在恐慌和排斥。
这给感染者带来了巨大的心理压力和困扰。
为了评估丙型肝炎的危害程度,可以从以下几个方面进行考虑:1. 流行病学数据:采集丙型肝炎的患病率、死亡率等流行病学数据,了解疫情的严重程度和传播趋势。
2. 医学研究:了解丙型肝炎病毒的传播途径、感染机制、病程发展等方面的医学研究成果,以及目前的防治措施和疫苗研发发展。
3. 社会影响:调查丙型肝炎感染者及其家庭的生活质量、经济状况、心理健康等方面的情况,了解感染者所面临的社会影响和困境。
4. 政策和法律:了解相关国家或者地区的政策和法律法规,以及对丙型肝炎的预防、治疗和管理措施。
基于以上信息,我们可以对丙型肝炎的危害进行评估。
根据评估结果,可以制定相应的预防和控制策略,包括加强宣传教育、提高疫苗接种率、加强医疗机构的感染控制措施、加强监测和报告体系等,以减少丙型肝炎的传播和危害。
同时,也需要加强对感染者的关爱和支持,促进社会对丙型肝炎的认识和理解,减少歧视和偏见,为感染者提供更好的生活和工作环境。
丙型肝炎病毒实验活动风险评估报告

丙型肝炎病毒实验活动风险评估报告HCV的潜伏期一般为2-26周,平均为6-7周。
但有些患者可长达6个月或更长时间才出现症状。
二、实验活动风险评估一)实验室操作风险1.病毒分离、培养和纯化:在实验室中进行HCV的分离、培养和纯化,是进行HCV研究的必要步骤。
但这些操作存在一定的危险性,可能导致实验人员的HCV感染。
2.实验室检测:实验室检测HCV的方法主要有免疫学和分子生物学两种。
在实验室进行检测时,需要使用HCV抗原或HCV基因,这些物质可能会对实验室人员造成污染和感染风险。
3.实验室废弃物处理:实验室中产生的废弃物包括病毒培养物、污染的培养物、实验器皿等,这些废弃物需要进行严格的处理,以避免对环境和人员造成污染和感染风险。
二)实验室安全管理1.实验室人员培训:实验室人员需要接受相关的培训,了解HCV的生物学特性、传播途径、感染机制等,掌握正确的实验操作技能和安全防护知识,以降低感染风险。
2.实验室安全设施:实验室需要配备符合安全标准的生物安全柜、洗眼器、紫外线消毒器等设施,以保障实验室人员的安全。
3.实验室操作规程:实验室需要制定完善的操作规程,包括实验室人员的行为规范、实验操作流程、废弃物处理方法等,以规范实验室操作,降低感染风险。
三)实验室应急措施1.实验室人员应急预案:实验室需要制定完善的应急预案,包括事故处理流程、应急处置措施、紧急联系方式等,以应对突发情况。
2.实验室安全检查:实验室需要定期进行安全检查,发现问题及时整改,确保实验室的安全运行。
三、结论HCV是一种存在较高感染率的病毒,实验室操作中存在一定的感染风险。
因此,实验室需要制定完善的安全管理制度和应急预案,加强实验室安全培训和安全设施建设,确保实验室人员的安全和实验室的安全运行。
一般来说,病毒在离开宿主后会很快死亡,丙型肝炎病毒也不例外,通常在10分钟左右就会死亡。
国内外的研究已经证实,丙型肝炎和乙型肝炎是肝癌的重要病因。
国外的Meta分析结果显示,HCV感染对肝癌的危险比值比(OR)达到了11.5,并且与HCV的混合感染表现出协同作用。
重要病原微生物风险评估报告

预防:切断传播途径。治疗:抗病毒治疗。
48
柯萨齐病毒
第三类
二
可致病
粪口
对热敏感,低温可长期存在
人和动物
手足口病,胃肠道感染,呼吸道感染,肌痛,结膜炎,与扩张性心肌炎,胰岛素依赖性糖尿病等有病因学联系。
可以预防和但无有效抗病毒药物
预防:切断传播途径,疫苗。治疗:抗病毒治疗,对症支持治疗。
可以预防和治疗
治疗:抗生素敏感性不可预测(须做药敏)
9
其他肠杆菌
第三类
二
条件致病菌
泌尿、伤口、血液
环境中稳定存在
人
呼吸道,泌尿道,伤口感染,脑膜炎,败血症。
可以预防和治疗
治疗:抗生素敏感性不可预测(须做药敏)
10
多杀巴斯特菌
第三类
二
条件致病菌
伤口
动物口腔稳定存在
人和动物
动物咬伤造成的局部感染,慢性肺病,全身系统性疾病。
可以预防和但无有效抗病毒药物
预防:切断传播途径。治疗:支持并抗病毒治疗。
56
人疱疹病毒6
第三类
二
可致病
血液,唾液
不稳定
人
儿童玫瑰疹,霍齐金病,多发性硬化等相关。
可以预防和但无有效抗病毒药物
预防:切断传播途径。治疗:支持并抗病毒治疗。
57
人疱疹病毒7
第三类
二
可致病
血液,唾液
不稳定
人
可能与慢性疲劳综合症相关。
可以预防和治疗
预防:疫苗。治疗:庆大酶素,多粘菌素。
15
其他非发酵菌
第三类
二
条件致病菌
医院感染、插管
广泛分布,抵抗力强
丙型肝炎危害评估

丙型肝炎危害评估丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)引起的一种病毒性肝炎,其传播途径主要包括血液传播、性传播和母婴传播。
丙型肝炎病毒感染后,可引起急性肝炎,也可进展为慢性肝炎,甚至导致肝硬化和肝癌等严重后果。
因此,对丙型肝炎的危害进行评估,对于制定预防控制策略和提供相关医疗服务具有重要意义。
一、丙型肝炎的流行病学特征丙型肝炎病毒感染在全球范围内广泛存在,是一种重要的公共卫生问题。
根据世界卫生组织(WHO)的数据,全球约有7100万人感染丙型肝炎病毒,其中约399万人患有丙型肝炎相关的肝硬化和肝癌。
丙型肝炎的感染率在不同地区和人群中存在差异,高感染率地区主要集中在亚洲和非洲地区。
二、丙型肝炎的危害1. 急性肝炎:丙型肝炎感染后,部分患者会表现为急性肝炎,症状包括乏力、食欲不振、恶心呕吐、黄疸等。
急性肝炎通常在感染后的2-12周内出现,大多数患者病情轻微,但也有部分患者会出现严重的肝炎症状。
2. 慢性肝炎:约75-85%的丙型肝炎感染者会发展为慢性肝炎。
慢性肝炎患者的症状通常较轻,但病程较长,易于导致肝脏纤维化和肝硬化等并发症。
慢性肝炎患者还存在患肝癌的风险,丙型肝炎是肝癌的重要危险因素之一。
3. 肝硬化:长期慢性丙型肝炎感染会导致肝脏纤维化,进而发展为肝硬化。
肝硬化是一种不可逆转的肝脏疾病,会严重影响肝脏功能,导致肝功能衰竭和死亡。
4. 肝癌:丙型肝炎是导致肝癌的重要危险因素之一。
慢性丙型肝炎感染者患肝癌的风险较一般人群高出20倍以上。
肝癌是一种恶性肿瘤,发现较晚期时治疗难度较大,预后较差。
三、丙型肝炎的危害评估方法1. 流行病学调查:通过对人群中丙型肝炎感染率、发病率和死亡率等指标进行调查,了解丙型肝炎的流行状况和趋势。
2. 临床观察:对丙型肝炎感染者进行长期随访观察,了解感染后的病程发展和并发症情况。
3. 实验室检测:通过血清学检测、核酸检测等方法,对丙型肝炎感染者进行病毒学和免疫学检测,评估感染程度和免疫状态。
丙型肝炎危害评估

丙型肝炎危害评估标题:丙型肝炎危害评估引言概述:丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒引起的慢性肝炎,严重危害人体健康。
对于丙型肝炎的危害评估可以匡助人们更好地了解这种疾病的严重性,采取相应的预防和治疗措施。
一、传播途径1.1 血液传播:丙型肝炎主要通过血液传播,如输血、注射毒品、医疗器械共用等。
1.2 母婴传播:孕妇感染丙型肝炎病毒可通过母婴传播给新生儿。
1.3 性传播:性接触也是丙型肝炎传播的途径之一。
二、病情发展2.1 慢性肝炎:大部份丙型肝炎感染者会发展成为慢性肝炎,长期慢性肝炎可导致肝硬化和肝癌。
2.2 肝功能受损:丙型肝炎病毒会对肝脏造成伤害,导致肝功能异常,严重时可引起肝功能衰竭。
2.3 其他并发症:丙型肝炎还可能引起其他并发症,如肝性脑病、腹水等。
三、危害程度评估3.1 肝功能伤害:根据肝功能检测结果来评估丙型肝炎对肝脏功能的伤害程度。
3.2 病毒载量:病毒载量高的患者更容易发展为慢性肝炎,需要重点关注和治疗。
3.3 年龄和性别:年龄越大、女性患者发展为慢性肝炎的风险较低。
四、预防和治疗4.1 疫苗接种:目前已有丙型肝炎疫苗可供接种,可有效预防感染。
4.2 个人卫生:避免使用他人的注射器、牙刷等个人用品,减少感染风险。
4.3 定期检测:定期进行肝功能检测和病毒载量检测,及时发现并治疗。
五、心理影响5.1 焦虑和抑郁:患有丙型肝炎的患者往往会浮现焦虑和抑郁情绪,影响生活质量。
5.2 社会歧视:由于对丙型肝炎的误解,患者可能遭受来自社会的歧视和排斥。
5.3 心理干预:患者需要得到心理支持和干预,匡助他们积极面对疾病,保持乐观的心态。
结论:通过对丙型肝炎危害的评估,可以更好地了解这种疾病的严重性和影响,有针对性地采取预防和治疗措施,减少疾病对人体健康的危害。
同时,也需要关注患者的心理健康,赋予他们必要的支持和匡助。
丙型肝炎危害评估

丙型肝炎危害评估丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒(HCV)引起的肝炎,其传播途径主要包括血液传播和性传播。
丙型肝炎病毒感染后,患者可能浮现急性肝炎症状,如乏力、食欲不振、黄疸等。
然而,大多数感染者在初次感染后没有明显的症状,这使得丙型肝炎病毒的传播更加隐匿和危(wei)险。
丙型肝炎的危害主要体现在以下几个方面:1. 慢性肝炎:丙型肝炎病毒感染后,大约70-80%的患者会发展成慢性肝炎。
长期的肝炎炎症会导致肝脏组织损伤和纤维化,进而发展成肝硬化和肝癌。
2. 肝硬化:肝硬化是丙型肝炎最常见的并发症之一。
肝脏组织的纤维化和瘢痕化导致肝功能受损,患者可能浮现腹水、黄疸、肝性脑病等症状。
肝硬化的治疗难度较大,且病情发展较快。
3. 肝癌:丙型肝炎是导致肝癌的主要原因之一。
长期的肝炎炎症和肝脏纤维化增加了肝癌的风险。
肝癌是一种高度恶性的肿瘤,病情发展迅速,治疗难度大。
4. 传播风险:丙型肝炎病毒可以通过血液传播和性传播传播给他人。
在一些特定的人群中,如静脉吸毒者、输血受者、性伴侣等,丙型肝炎的传播风险较高。
此外,医疗器械不洁、美容美发器具共用等也可能导致丙型肝炎的传播。
为了降低丙型肝炎的危害,我们可以采取以下措施:1. 接种疫苗:丙型肝炎疫苗是预防丙型肝炎最有效的方法之一。
接种疫苗可以有效预防丙型肝炎的感染,降低患病风险。
2. 提高卫生意识:保持良好的个人卫生习惯,如勤洗手、避免接触他人血液等,可以降低丙型肝炎的传播风险。
3. 避免共用器具:避免与他人共用注射器、刀具等器具,以免感染丙型肝炎病毒。
4. 定期检测:对于高危人群,如静脉吸毒者、输血受者等,应定期进行丙型肝炎病毒的检测,早期发现感染,及时采取治疗措施。
5. 合理用药:丙型肝炎的治疗需要根据患者的具体情况进行个体化的治疗方案。
在医生的指导下,合理用药可以有效控制病情,减少肝脏损伤。
总之,丙型肝炎是一种严重的传染病,对人们的健康造成为了巨大的威胁。
为了减少丙型肝炎的危害,我们需要加强宣传教育,提高公众对丙型肝炎的认识和防范意识,同时加强相关部门的监管和管理,确保公众的健康和安全。
丙型肝炎危害评估

丙型肝炎危害评估丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒(HCV)引起的肝炎疾病。
它主要通过血液传播,但也可以通过性接触和母婴传播。
丙型肝炎病毒感染后,大多数人会出现慢性肝炎,这可能导致肝硬化和肝癌等严重并发症。
丙型肝炎的危害主要体现在以下几个方面:1. 肝炎病情:丙型肝炎病毒感染后,大多数人会出现慢性肝炎。
长期的慢性肝炎可能导致肝脏损害,如肝纤维化和肝硬化。
肝硬化是肝脏组织的瘢痕化,会导致肝功能受损,进而影响身体其他系统的正常运作。
2. 肝癌风险增加:慢性丙型肝炎是导致肝癌的主要原因之一。
根据研究数据,丙型肝炎病毒感染者患肝癌的风险比未感染者高出数倍。
肝癌是一种高度致命的癌症,早期发现和治疗的机会较少,且预后较差。
3. 传播风险:丙型肝炎主要通过血液传播,但也可以通过性接触和母婴传播。
对于一些高危人群,如注射毒品者、输血史、接受过器官移植等人群,感染的风险更高。
此外,一些医疗操作不规范、血液制品不安全等因素也可能增加感染的风险。
4. 社会经济负担:丙型肝炎的治疗费用较高,对患者和社会经济造成了一定的负担。
长期的慢性肝炎和肝硬化等并发症需要长期的治疗和护理,给患者和家庭带来了很大的经济压力。
为了减少丙型肝炎的危害,我们可以采取以下措施:1. 接种疫苗:丙型肝炎疫苗是预防丙型肝炎最有效的方法之一。
接种疫苗可以有效地预防感染,减少丙型肝炎的传播。
2. 定期检测:对于高危人群,如注射毒品者、输血史、接受过器官移植等人群,应定期进行丙型肝炎病毒的检测。
早期发现感染,可以尽早采取治疗措施,减少并发症的发生。
3. 安全用针:在医疗操作和注射药物时,要确保使用安全的注射器和针头,减少血液传播的风险。
4. 定期体检:定期进行肝功能检查和肝脏超声等检查,可以及早发现肝脏损害的情况,采取相应的治疗措施。
5. 健康生活方式:保持健康的生活方式,如戒烟限酒、合理膳食、适量运动等,可以减少肝脏负担,降低慢性肝炎和肝癌的风险。
总结起来,丙型肝炎的危害主要体现在肝炎病情、肝癌风险增加、传播风险和社会经济负担等方面。
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丙型肝炎病毒实验活动风险评估报告一、生物学特性(一)种类和病毒分型丙型肝炎病毒(Hepatitis Cvirus,HCV)引起的丙型肝炎曾被称为肠道外传播的非甲非乙型肝炎(PT-NANB)。
病毒颗粒呈球形,有包膜,直径约55~65nm。
基因组为单正链线状RNA,长度约为9.5kb。
基因组由5'端非编码区(5'UTR)、编码区和3'端非编码区(3'UTR)组成。
5'端非编码区是HCV基因组中最保守的序列,是设计诊断用PCR引用的首选部位。
编码区仅含一个长的开放阅读框(ORF),编码一个大分子的多聚蛋白前体。
该前体蛋白在病毒蛋白酶和宿主信号肽酶的作用下切割产生病毒的结构蛋白和非结构蛋白。
病毒的结构蛋白包括核心蛋白C 和包膜蛋白E1、E2。
非结构蛋白包括NS2、NS3、NS4a、NS4b、NS5a和NS5b。
对于3'端非编码区的功能尚不清楚,可能与病毒复制有一定关系。
根据HCV NS5区基因序列的同源性,可将HCV分为6个基因型,11个亚型,即1a、1b、1c、2a、2b、2c、3a、3b、4a、5a、6a。
其中,欧美流行株多为1a、1b、2a、2b和3a;中东地区以4a为主;亚洲包括我国以1b、2a和2b亚型较为多见。
(二)来源1989年,美国学者Choo等应用了分子克隆技术在实验室感染PT-NANB的黑猩猩血浆中首次获得了病毒的cDNA克隆,测定了约70%的HCV基因序列,并利用这些基因表达的蛋白质为抗原,检测到PT-NANB病人血清中的特异性抗体。
此后,又获得了来自PT-NANB患者血清的病毒全基因组序列,从而确定了PT-NANB的病原体,并将命名为丙型肝炎病毒。
1991年,国际命名委员会将其归类为黄病毒科丙型肝炎病毒属。
(三)传染源主要传染源为急、慢性患者和无症状HCV携带者。
慢性患者和病毒携带者有更重要的传染源意义。
(四)传播途径传播途径主要为输血及血制品传播。
此外,亦可通过非输血隐性途径的微小创伤、性接触、家庭密切接触及母婴接触进行传播。
(五)易感性人群对HCV普遍易感染,同性恋、静脉注射者及接受血液透析的患者为高危人群。
(六)潜伏期急性感染丙型肝炎病毒1~3周,在外周血可检测到HCV RNA。
通常,潜伏期为2~26周,平均50d;输血感染者的潜伏期较短,约为7~33d,平均19d。
出现临床症状时,仅50%~70%患者的抗―HCV阳性,3个月后约90%患者的抗―HCV阳转。
(七)剂量一效应关系目前,尚未见有HCV对人体准确感染剂量的报道。
HCV的感染主要与暴露途径和感染方式密切相关。
(八)致病性HCV感染引起的临床过程轻重不一,可表现为急性肝炎、慢性肝炎或无症状携带。
HCV 感染极易慢性化,40%~50%的丙肝患者的可转变成慢性肝炎,部分可发展成肝硬化肝癌。
肝癌患者血中抗―HCV阳性率高。
目前认为,HCV的致病机制与病毒的直接致病作用和免疫病理损伤有关。
实验证明,丙型肝炎患者血清HCV-RNA的含量与血清丙氨酸转移酶的水平呈正相关,提示HCV的复制与肝细胞损伤有关,病毒在复制过程中可能直接损伤肝细胞。
异常的细胞免疫反应是HCV另一重要的致病机制。
HCV感染后不能诱导有效的免疫保护反应。
实验感染的黑猩猩恢复后,在用同一种病毒株攻击黑猩猩,黑猩猩几乎无力保护。
(九)变异性HCV的结构蛋白包括核心蛋白C和胞膜蛋白E1及E2。
其中,胞膜蛋白E1和E2是两种高度糖基化的蛋白。
编码这两种蛋白的基因具有高度变异性,导致胞膜蛋白的抗原性发生快速变异。
这种变异引起的免疫逃逸作用是病毒在体内持续存在而感染易于慢性化的主要原因,也是HCV疫苗研制的一大障碍。
(十)环境中的稳定性HCV对理化因素抵抗力不强,对氯仿、甲醛、乙醚、三氯甲烷等有机溶剂敏感,加热100℃5min、紫外线照射、甲醛(1:6000)、20%次氯酸等均可使之灭活。
血液或血制品经60℃处理30h可使HCV的传染性消失。
(十一)药物敏感性对丙型肝炎尚缺乏特效药,已证明IFN-α对早期HCV有较高效率。
目前,HCV感染的首选治疗方案是IFN-α和利巴韦林(RBV)联合治疗。
(十二)消毒剂敏感性HCV对氯仿、甲醛、乙醚、三氯甲烷等有机溶剂敏感,甲醛(1:6000)、20%次氯酸等也均可使之灭活。
(十三)物理灭活HCV对理化因素抵抗力不强,加热100℃5min、紫外线照射等均可使之灭活。
血液或血制品经60℃处理30h后,HCV的传染性消失。
(十四)在宿主体外存活一般,病毒离开宿主会在很短时间内死亡。
HCV也是如此,一般在10min左右就会死亡。
(十五)与其他生物和环境的交互作用国内外研究已证实丙型肝炎和乙型肝炎是肝癌的重要病因。
国外资料的Meta分析结果显示HCV感染对肝癌的危险比值比(OR)达11.5,而且与HCV的混合感染表现出协同作用。
HCV 在外环境中较易死亡,但在血液或血制品中易于成活。
(十六)预防和治疗方案⒈预防措施我国已规定,必须对献血员进行抗―HCV检测,以减少HCV的感染和传播。
对血制品亦需进行HCV检测以防污染。
⒉治疗措施由于HCV免疫原性不强,且毒株易于变异,因此疫苗的研制较为困难。
目前尚无疫苗用于特异性预防。
对丙型肝炎尚缺乏特效药,已证明IFN-α对早期HCV有较高效率。
目前HCV感染的首选治疗方案是IFN-α和利巴韦林(RBV)联合治疗。
二、实验室相关活动风险评估与控制(一)实验室感染性因子的种类、来源和危害⒈感染性因子的种类本实验室可能的感染因子为HCV本身。
⒉感染性因子的来源⑴用于HCV―抗体检测的血液样本。
⑵样本采集与检测过程中涉及的所有实验场所。
⑶实验室操作中可能产生的含病毒的气溶胶。
⒊感染性因子可能造成的危害⑴被污染的实验器材、器皿等对实验室环境造成污染。
⑵实验室废弃物对环境造成污染。
⑶实验人员暴露后感染。
⑷实验室含病毒的气溶胶实验室环境造成污染。
(二)实验室常规活动过程中的风险评估与控制⒈实验方法⑴风险点识别若采用国家标准、行业标准之外的其他未经确定的实验方法,或在使用国家标准、行业标准之前未进行技术确认,操作时可能存在安全风险。
⑵风险控制措施尽量采用国家标准、行业标准或经过充分验证的实验方法;在使用新的或变更过的国家标准、行业标准之前,必须经过严格的技术确认。
⒉样本采集⑴所用器材一次性采血针、真空采血管、消毒棉签及一次性利器盒。
⑵风险点识别①采血过程中若被急性或者慢性丙肝患者的血液污染的皮肤、黏膜,或者被含有HCV的血液污染了的针头刺破皮肤,则被感染的可能性很大。
②血液标本溅洒可能造成人员或环境污染。
⑶风险控制措施采血前做好个人防护,穿戴防护服、口罩、帽子、手套;抽血前检查针管的密闭性,用过的针头直接放入利器盒内,禁止用手直接接触使用后的针头或将使用后的针头重新套上针头套;采血管用真空抗凝管,采好血后直立于试管架中,防止倒翻;消毒棉签等污染物放入医疗废弃物专用袋中,统一进行消毒处理。
⒊样本的包装和运输⑴所用器材真空采血管、95千帕样品运输罐、B类标本运输箱(UN3373冷藏箱)、运送车辆。
⑵风险点识别若是用不合格包装进行运输、容器密封不严,则将不能安全有效的防止运输过程中包装容器意外破损,从而产生污染扩散的可能。
⑶风险控制措施严格按照生物安全的要求,采用三层容器包装。
第一层采用真空采血管装样本,应密闭防渗漏;95千帕样品运输罐,可容纳并保护第一层容器,密封不易破碎、耐压力房渗漏且易消毒;第三层采用B类标本运输箱,要容纳并保护、固定第二层容器,且易于消毒。
样本应由中心专车运回实验室。
⒋样本接收⑴风险点识别如果在运输途中意外发生样本破裂、血液溢漏,也可能对样本接收人员造成污染。
⑵风险控制措样本直接送至实验室,由专业检验人员接收,接收样本前做好个人防护,穿戴防护服、帽子、口罩、双层乳胶手套。
若有样本管意外破裂,则立即在生物安全柜内将尚存留的样本移出,废弃物放入带盖的防刺破的塑料罐中,被污染的容器用20%次氯酸溶液等消毒液浸泡后再清洗。
⒌样品检测⑴所用材料离心机、生物安全柜、移液器、洗机板及酶标仪等设备。
⑵风险点识别①离心过程中离心管破裂造成离心机污染。
②实验操作过程中血液样本溅洒,从而造成人员或台面、地面等环境污染。
③洗板、读板时液体溅出从而污染设备表面或工作台面。
⑶风险控制措施所有检测操作均在BSL-2实验室中进行,检测人员在实验前按照二级生物安全防护要求做好个人防护;加样移液操作在生物安全柜内进行,动作轻缓;判读结果时酶标板轻拿轻放,避免液体溅出;待实验完毕,先消毒手部,再脱去手套并立即洗手;若有意外情况发生,应及时采取有效措施。
①离心过程中离心管破裂应马上关闭电源,让离心机停止工作,静止30min。
然后缓慢打开离心机盖,将离心机平稳地拿到生物安全柜中。
如果发生泄漏,则将配制好的1%的次氯酸钠消毒液灌入离心杯腔体中消毒30min,然后弃去消毒液和离心管碎片,将离心杯清洗后擦干。
②样本溅洒污染设备表面可用24%次氯酸溶液或75%酒精擦拭消毒。
③台面、地面及人员暴露于污染物的处理措施同“采样部分”。
④在任何可能导致潜在的传染性物质溅出的操作过程中,应保护好面部、眼睛和嘴;发生液体溅出、溢出等事故,明显暴露于传染源时,应立即向科室负责人报告,及时处理并对事故的发生与处理作记录,必要时进行适当的医学评估、观察、治疗,保留书面记录。
⒍阳性样本保存⑴所用器材生物安全柜、移液器、带螺旋盖的塑料管一个密封的塑料冻存盒。
⑵风险点识别HCV阳性标本若保存不当,则易造成人员和环境污染。
⑶风险控制措施按照二级生物安全防护要求做好个人防护;样本的保留在生物安全柜内,进行动作要轻缓;所有样本的血清或血浆都保留在带螺旋盖的塑料管内,在装入可密封的塑料冻存盒中,置于-20℃以下冰箱内保存,严格实行双人双锁管理。
⒎实验室的清洁和消毒⑴风险点识别工作完毕后若不及时对工作台面、生物安全柜等进行消毒,则有可能会会造成实验室环境污染或人员感染。
⑵风险控制措施工作完毕后,及时对检测所涉及的工作台面积地面用100倍稀释的施康清洗消毒液Ⅰ檫拭。
用消毒液擦拭后要干燥20min以上;生物安全柜用70%~75%酒精擦拭消毒。
待实验和消毒完毕,先脱去手套,再脱去防护服,并正确使用肥皂和流水洗手。
⒏废弃物处置⑴所用器材医疗废弃物专用袋、硬质耐高压且防渗漏的垃圾桶、高压灭菌器。
⑵风险点识别剩余的阳性标本很大的污染源,若采血过的针头处理不当,则存在人员被刺伤,甚至感染HCV的存在风险。
⑶风险控制措施实验过程中产生的所有感染性废弃物,包括不再需要的剩余样本、酶标反应板、移液头等所有实验过程涉及的用品,需置于装有医疗废弃物专用袋的硬质耐高温且防渗漏的垃圾桶中,经121℃高压灭菌15~20min后才可运出实验室;针头、破碎玻璃等损伤性废弃物必须放入利器盒,利器盒严禁再次打开。