正大天晴培训考试

岗前培训产品知识作业1、画出乙肝两对半中检查报告，什么是大三阳，什么是小三阳？（10分）大三阳（5分）小三阳（5分）乙肝表面抗原（HBsAg）++乙肝表面抗体（抗-HBs）--e抗原（HBeAg）+-e抗体（抗-HBe）-+核心抗体（抗-HBc）++2、润众的药理学作用？（10分）1、能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。

2、通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能够抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性：○1HBV多聚酶的启动○2前基因组mRNA逆转录负链的形成○3HBV DNA正链的合成。

而有效抑制HBV 复制。

3、润众的通用名，适应症，规格，用法用量（正常情况下与肾功能不全患者、肝功能不全患者）（重点）？（20分）通用名：恩替卡韦分散片（2分）适应症：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

（2分）规格：0.5mg（1mg）（1分）用法用量：○1患者应在有经验的医生指导下服用本品。

（1分）○2推荐剂量：A）成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。

（2分）B）拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg两片)。

（2分）C）本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。

（2分）○3肾功能不全：在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学，特殊人群）。

肌酐清除率<50mL/分钟的患者（包括接受血液透析或尿毒症腹膜透析治疗的患者）应调整用药剂量。

见表1。

（2分）表1：肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整（5分）肌酐清除率（mL/min）通常剂量（0.5mg）拉米夫定治疗失效（1mg）>50每日一次，每次0.5mg每日一次，每次1mg每48小时一次，每次1mg 30到<50每48小时一次，每次0.5mg每72小时一次，每次1mg 10到<30每72小时一次，每次0.5mg<10或血液透析*或CAPD每5-7日一次，每次0.5mg每5-7日一次，每次1mg *接受血液透析的患者，请在血液透析后用药。

○4肝功能不全：肝功能不全患者无需调整用药剂量。

(1分)4、名正的通用名，规格，药理作用，适应症，用法用量和禁忌？（20分）通用名：阿德福韦酯胶囊（2分）规格：10mg/粒（2分）药理作用：通过终止病毒DNA链的合成及抑制HBV DNA多聚酶而有效抑制HBV复制。

（2分）适应症：本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据（2分），并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

（4分）用法用量：○1患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。

（2分）○2成人（18-65岁）：本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。

（2分）○3治疗的最佳疗程尚未确定。

勿超过推荐剂量使用。

（2分）○4患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

（2分）5、甘美的抗炎保肝，双向调节机制是什么？（10分）第一，通过抑制磷酯酶A2，阻断炎症级联反应的中心环节，从而起到抗炎、抗氧化、减少肝细胞坏死的作用（5）；第二，通过镁离子的作用阻止细胞内钙离子浓度的增高，从而进一步增强异甘草酸抑制磷酯酶A2的作用。

（5）6、甘美的产品定位是什么？（10分）天晴甘美注射液，快速，强效抗炎，是住院期肝功能损伤患者治疗的第一选择。

（2分）第一，感染/消化科——治疗病毒性肝炎、非病毒性肝损伤，起效迅速，疗效强劲，安全性更好的新一代甘草酸制剂；甘美的使用不影响抗病毒药物的疗效。

（3分）第二，肝胆外科——治疗围手术期肝损伤，快速抗炎，迅速恢复肝功能。

（2分）第三，肿瘤科——针对肿瘤治疗引起的肝损伤，甘美是住院期患者快速恢复肝功能的第一治疗选择，同时甘美不影响肿瘤的治疗。

（3分）7、甘美的通用名，适应症，用法用量，禁忌，注意事项？（20分）通用名：异甘草酸镁注射液（2分）适应症：慢性病毒性肝炎的治疗。

改善各种原因引起的肝功能异常。

（4分）用法用量：一日一次，一次0.1g以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注，四周为一疗程或遵医嘱（4分）。

如病情需要，每日可用至0.2g（2分）。

禁忌：严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。

（2分）注意事项：○1治疗过程中，应定期测血压和血清钾、钠浓度；（2分）○2本品可能引起假性醛固酮症增多，在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况，应予停药。

（4分）8、甘平的双效协同保肝机制是什么？（10分）1）甘平是18α甘草酸二铵和磷脂酰胆碱合成的磷脂复合物，使原来亲脂性较弱的甘草酸在结合磷脂酰胆碱后具有较强的亲脂性，有利于其穿越消化道的多重膜结构进入血液循环。

（4分）2）这一改进有效的提高了α甘草酸的吸收，改善了生物利用度。

（2分）3）将甘草酸二铵脂质复合物与α甘草酸二铵在大鼠体内吸收代谢的参数进行比较，甘草酸二铵脂质复合物的相对生物利用度为α甘草酸二铵的4.87倍。

（2分）4）因此，甘草酸二铵脂质复合物无疑综合了二者的在肝脏方面的治疗作用，双效协同，药效学结构更加优异。

（2分）9、甘平的通用名，主要成分，性状，药理作用，适应症，规格，用法用量，禁忌？（20分）通用名：甘草酸二铵肠溶胶囊（2分）主要成分：甘草酸二铵，磷脂酰胆碱（2分）性状：本品为肠溶硬胶囊剂，内容物为淡黄色粉末或颗粒（2分）药理作用：具有抗炎、抑制脂质过氧化、稳定和修复细胞膜等作用（4分）适应症：适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗（4分）规格：每颗肠溶胶囊含50mgа-甘草酸二铵与50mg磷脂酰胆碱形成的脂质复合物，24粒每盒。

（2分）用法用量：口服，一次150mg（一次3粒），一日3次。

（2分）禁忌：对本品过敏者禁用；严重低血钾症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

（2分）10、依泰的药理学作用？（20分）（1）对破骨细胞的作用—抑制它的成熟、聚集及溶骨功能的发挥（6分）（2）对肿瘤细胞介导的细胞因子的作用—减少它的产生，缓解局部症状（6分）（3）对肿瘤细胞的作用--------抑制肿瘤扩散、浸润和粘附于骨基质，并且还能诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞溶解，还具有抗血管生成效应，从而抑制肿瘤的生长和局部转移的形成。

（8分）11、依泰的通用名，适应症，禁忌，注意事项？（20分）通用名：唑来膦酸注射液（2分）适应症：恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

（2分）禁忌：○1对本品或其他双膦酸类药物过敏的患者禁用；（2分）○2严重肾功能不全者不推荐使用；（2分）○3孕妇及哺乳期妇女禁用（2分）注意事项：○1首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平，如出现血清中钙、磷和镁的含量过低，应给予必要的补充治疗；（3分）○2伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水，利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用，本品与具有肾毒性的药物合用时应谨慎；（3分）○3接受本品治疗时如出现肾功能恶化，应停药至肾功能恢复至基线水平；（2分）○4对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。

（2分）12、止若的产品优势是什么？（10分）1）国内外指南权威推荐——帕洛诺司琼（止若）用于高度和中度致吐性化疗引起的恶心呕吐。

（3分）2）更长的半衰期——长达40小时，带来长效止吐作用，并不增加副作用。

（3分）3）更强的受体亲和力——带来更好的止吐效果，亲和力为第一代5-HT3受体拮抗剂的100倍。

（4分）13、止若的通用名，性状，适应症，规格，用法用量？（20分）通用名：盐酸帕洛诺司琼注射液（2分）性状：无色的澄明液体（2分）适应症：1、预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐（4分）2、预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。

（4分）规格：5ML：0.25mg（2分）用法用量：化疗前约30分钟（2分），单剂量静脉注射0.25mg（2分），时间为30秒以上（2分）。

14、速乐的通用名、药理作用、适应症、用法用量、规格？（20分）通用名：噻托溴铵粉吸入剂（2分）药理作用：选择性作用于毒蕈碱型胆碱受体M1、M3，新型长效抗胆碱能药物，作用长达24h以上。

（4分）适应症：适用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

（4分）用法用量：○1临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手指掀压按钮，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出囊壳，并随气流进入呼吸道。

（4分）○2成人：一次1粒，一日1次。

（2分）○3对年老患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量，但对中重度肾功能不全患者（CLCR<50ml/min）必须进行密切监控（2分）规格：18ug（以噻托溴铵计）（2分）15、天册的结构一小步，疗效一大步的原因有哪些？（20分）a)比阿培南在碳青霉烯环的1β位导入甲基,获得了对人体肾脱氢肽酶的稳定性,因而只需单方使用.（5分）b)比阿培南在硫霉素的C-2位侧链导入了含有三唑阳离子的基团（5分）,进一步改变空间结构和理化特性,成为中枢神经系统及肾脏都很安全的碳青霉烯类制剂,（5分）增强了对细菌外膜的渗透性,对G-杆菌尤其是铜绿假单胞菌的杀菌能力大大增强.（5分）16、天册的通用名，适应症，规格，用法用量，禁忌？（20分）通用名称：注射用比阿培南（2分）适应症：本品适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等。

（6分）规格：0.3g（2分）用法用量：○1每0.3g比阿培南溶解于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注（2分）。

○2成人每日0.6g，分2次滴注，每次30-60分钟（2分）。

○3可根据患者年龄、症状适当增减给药剂量。

但1天的最大给药量不得超过1.2g。

（2分）禁忌：（1）对本品过敏者禁用（2分）（2）正在服用乙戊酸钠类药物的患者禁用（2分）17、AST天门冬氨酸氨基转氨酶（谷草转氨酶）ALT丙氨酸氨基转氨酶（谷丙转氨酶）PT凝血酶原时间PTA凝血酶原活动时间HBV慢性乙型肝炎COPD慢性阻塞性肺病MIC最小抑菌浓度FDA美国食品和药物管理局SFDA国家食品药品监督管理局SREs骨相关事件TNF肿瘤坏死因子PLA2磷脂酶A2CINV化疗引起的恶心呕吐。