DRMS_操作手册_质量管理_2013GSP检查实施
创智_DRMS_操作手册_物流整散件管理
苏州创智科技有限公司|深圳中科创智科技有限公司软件应用操作手册创智物流系统操作手册创智科技2013/12/15物流管理相关手册创智物流系统操作手册目录1、管理意义 (4)2、实施准备 (4)2.1、策略设置 (4)2.2、数据库对象的建立 (7)2.3、中间作业表的建立 (8)2。
4、物流系统中间表的建立 (10)3、实施细项 (11)3。
1、建立审单服务器 (11)3。
2、增加物流作业任务菜单 (12)4、软件操作 (13)4.1、启用策略 (13)4.2、启用审单服务器 (13)5、采购验收入库 (15)5。
1、采购订单发W M S (15)5。
2、物流验收任务处理 (16)5。
3、按验收任务打印上架单 (22)6、批发开单出库 (24)6。
1、出库管理 (24)6.2、出库退库回配送 (34)6。
3、退厂(退供应商）作业 (36)7、移仓作业 (38)7.1、散件上下限设定 (38)7.2、智能移仓 (38)7.3、紧急移仓 (41)8、各类单据清单 (42)物流接口操作手册1、管理意义E R P与W M S有机的结合，充分发挥管理与物流的效率,从而为企业的进一步发展奠定坚实的基础。
2、实施准备2.1、策略设置策略的控制，主要是适应不同的应用场景与需求。
请认真学习，并按实际业务需求进行调整。
2.1.1、启用一品多位管理【物流管理】【仓位库存管理】=Y详细进一步参照《创智_D R M S_一品多位管理分析(大物流）_操作手册V2》。
2.1.2、开启物流接口【数据通讯】【物流接口】=NN—不启用接口。
缺省为NY-启用与物流系统（W M S）接口.2.1.3、物流接口类型设定【物流接口】【W M S系统类型】=C H A LLE N G EC H A LLE N G E\创智-创智科技以大—广州以大科技九洲通达—湖北九洲通达科技有限公司LC M S-全值软件2.1.4、业务归属业主设定【物流接口】【业主】=8888按物流系统的作业要求来设定。
药品经营质量管理规范GSP2013版药店零售版 解读与实际操作指南(仅供参考)
供
和采 品种的
处方药 售的管理
四 药品拆零的管理
五 特殊管理的药品和 家 门管理要求的药
品的管理
记录和凭证的管理
七 收集和查询 量信息的管理
量 故 量投诉的管理
九 中药饮 处方
调配 对的管理
经营范围对
十 药品 效期的管理
十一 合格药品 药品 毁的管理
十 环境卫生 人员健康的规定
十 的管理
十四 十五 十 十七 十
身份证号码， 授 售的品种 地域 期限
供
供 品种相关资料
5 企业 供
签 的 量保证 7条 注意
签 章 内容
一 明确 方 量 任
供
提供符合规定的资料 对 真
实性 效性负
供
按照 家规定开 发票
四 药品 量符合药品标准等 关要求 保证
抽检合格
五 药品包装 标签 说明书符合 关规定
药品 输的 量保证 任
七 量保证 的 效期限
四 现行的GSP 现行的GSP是 2013 1 22日 卫 生部 第90号卫生部 发 ，于2013 6 1日起实 施的 现行GSP的结构
现行的GSP 2013 GSP 共分 四章，批发十 四节，零售 节，共一 十七条
第一章总则，说明GSP制定的依据， 要内容 用范围， 第 章，药品批发企业的 量管理 第 章，药品零售的 量管理，本章设8节59条， 包括 量管理 职 ，人员管理，文 ，设施 设 备，采 验收，陈列 储 ， 售管理，售 管 理 本章 点介绍 第四章， 则
壳的 符合安全规定的 用 放设备
药品拆零 售 需的调配工 包装用品
第149条 算机系统，满足电子监管 录另行要
求
第150条
要求 内墙 顶 洁
GSP质管部操作手册
GSP质量管理1.1.1 企业质量方针与GSP自查医药流通企业每年都需要制定相应质量管理方针，并针对制定的质量方针进行检查、考核、评审、跟踪、整改等工作，也就是根据质量方针目标的PDCA循环，保证质量方针的执行和完善。
PDCA循环就是指质量方针的计划、实施、检查、总结。
见：企业质量方针与GSP自查流程示意图。
企业根据GSP的要求结合自身的经营特点，每年制定各经营部门的各季度的质量方针目标，每季度针对各部门制定的质量方针目标进行部门企业质量目标检查和自查，生成《企业质量方针目标检查表》、《部门质量管理制度执行情况自查表》、《企业实施GSP自查评审表》、《岗位质量职责考核表》等报表；企业依据检查与自查结果，进行审核、评审，生成《内部质量管理体系审核报告》、《质量体系内部评审记录》等评审结果，根据评审结果下达《质量整改意见通知书》，并对《质量整改意见通知书》下达的问题改进内容进行跟踪，生成《问题改进和措施跟踪记录》。
通过以上的流程，对企业的质量管理体系、质量管理目标进行管理和考核，规范企业的质量管理行为，保证企业质量管理制度的贯彻和执行。
1.1.2 首营管理首营管理是医药流通企业质量管理业务的源头，起着把关的作用，主要包括对首次经营商品、合作单位的报审、核查、审批的过程，以及年、季度的采购计划管理。
1.1.2.1 首营企业管理药品经营企业在制定采购计划、签订采购合同组织采购的过程中，必然面临老供应商的继续合作，新供应商的选择问题，选择合格的供应商是保证药品质量的重要因素。
首营企业的管理就是GSP实施核心中严把“五关”中的第一关——“进货渠道关”，是对新合作伙伴的报审、审批、备案的管理过程。
首营企业审批流程：见下图所示。
首营企业审批流程首营企业资料收集与调查采购员根据市场和经营的需要及生产企业提供的有关该企业或首营品种的资料，与供应商代表进行接洽。
⏹采购员收集首营企业的相关资料：✧企业法人资质资料：营业执照、组织机构代码证、税务登记证等资料；✧许可证资料：药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、GMP证书、GSP证书等；✧经手人资料：购销员身份证复印件、购销员上岗证等。
创智_DRMS_POS_操作手册_质量管理_门店质量权限控制
苏州创智科技有限公司｜深圳中科创智科技有限公司软件应用操作手册质量管理—门店质量权限控制创智科技2013/12/15２０１３版ＧＳＰ相关手册目录1、门店人员角色建立 (1)1。
1、分配权限是按角色分配 (1)1.2、员工信息维护 (2)1。
3、权限的分配 (4)1.4、程序功能定义 (4)2、指纹控制 (4)2.1、是否启用指纹 (4)2。
2、远程审方是否要指纹进入 (5)3、系统操作日志 (5)3.1、系统操作日志功能进入 (5)3。
2、系统操作日志功能选择 (6)1、门店人员角色建立1.1、分配权限是按角色分配系统维护 策略性控制通过新增（F11)功能,增加新的用户权限角色.1.2、员工信息维护进入［用户管理］，维护相关角色归属人员。
查看人员登录／签退情况选择人员，按功能键F1进入.1.3、权限的分配1.4、程序功能定义参数设定中具体说明如下:2、指纹控制对于药学人员可按指纹进行管理.2.1、是否启用指纹h w_p o s。
i n i［b i o k e y］指纹管理=N适用功能：验收审核｜养护检查|不合格品审核转退库2.2、远程审方是否要指纹进入［远程审方］［指纹验证］＝NY—需要指纹方可登录N-凭工作登录系统即可操作3、系统操作日志人员操作系统南非要记录作业日志,以利于追溯工作归属与责任认定.3.1、系统操作日志功能进入3.2、系统操作日志功能选择选择[是］，显示系统的日常模块操作记录。
选择［否],显示重大的特殊或异常操作4、近效期管理4.1、效期预警［自动报警][近效期]=Y在查效期预警的界面中，按F8打印可以打印预警表。
在查询功能第二部分之第1个功能[近效期］查询中。
4.2、［自动报警][ 近效期自动下仓]=N[门店销售］［出货原则]=近效期先出下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友，下载后可以编辑删除！祝各位朋友生活愉快！员工年终工作总结【范文一】201x年就快结束，回首201x年的工作，有硕果累累的喜悦，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅，时光过得飞快,不知不觉中，充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。
创智_DRMS_POS_操作手册_质量管理_近效期管理资料
苏州创智科技有限公司|深圳中科创智科技有限公司软件应用操作手册质量管理-门店近效期管理创智科技2014/05/13２０１３版ＧＳＰ相关手册目录1、意义 (1)2、具体操作 (1)2.1、近效期查询 (1)2.2、启用近效期管理模式 (1)2.3、近过效期主动提醒策略控制 (2)2.4、近效期禁售控制 (2)2.5、报警/销售控制 (2)3、过效期控制 (3)3.1、过效期查询 (3)3.2、过效期自动转待处理库 (3)3.2.1、策略控制 (3)3.2.2、实操示例 (4)4、近／过效期报表打印 (4)5、效期预警自动转下仓 (5)6、批号管理实施方法 (6)1、意义效期管理是重要的日常管理之一，随着时间的变化，近效期的商品在变动，故需要有效的查询与提醒。
2、具体操作2.1、近效期查询在[后台管理]之[查询功能（第二部分）]中查询。
2.2、启用近效期管理模式进入[系统策略维护]功能，设置参数[自动报警][近效期]类别可选项备注Y自动报警字符值N不自动报警数值180表明多少天到效期的需要提醒2.3、近过效期主动提醒策略控制设置策略[自动报警][近效期]=Y启动系统登录成功后，则自动弹出近效期清单。
可以设定个性化，来控制某一台机器弹出（或不弹出）效期预警。
如一台收款P O S机，开机时，不希望弹出效期预警，提高效率。
则于h w_p o s.i n i 中设定个性化如下：h w_p o s.i n i[s p e c i a l]自动报警_近效期=N2.4、近效期禁售控制设定近效期多少天（一般为30天），则不能销售。
设置策略[自动报警][近效期禁售天数]=302.5、报警/销售控制效期限制增加策略[自动报警][销售批号控制]=N N N N N第1位:没批号是否限制第2位:批号错是否限制第3位:近效期(预警期)是否限制第4位:过效期是否限制第5位:近效期(禁售期)是否限制在实施导入阶段，由于门店现场复杂，批号管理好不易，可以通过上述参数的改变来实现日常运作。
创智_DRMS_操作手册_采购管理系统手册
采购管理系统操作手册目录第四章采购管理 (1)1、概述 (1)2、基本信息 (1)2.1、采购员编号与职代维护 (1)2.2、集团代码维护 (2)2.3、供应商基本数据维护 (4)2.4、供应商名册 (5)第四章 采购管理1、概述采购策略的制定，配以自动补货（DRP）作业，加上全公司、仓库及门店存量的及时掌控，结合对历史销售趋势的分析，可供采购员进行合理的采购，并对采购的全过程进行跟踪，事后可以对供应商的交期等级与采购员的业绩等进行综合考核与评估。
2、基本信息2.1、采购员编号与职代维护2.1.1、功能描述本作业用于采购员编号与职称维护，对采购员进行独立的编号，再将员工与采购员进行关联。
以确保员工的异动不会对采购作业造成影响（员工资料是不可删除的）。
同时可以设定于某段区间内由何人来进行职务代理。
2.1.2、操作界面2.1.3、操作方法工具条操作：新增--按F6或点击“工具条”新增在操作界面输入新增数据。
删除--按F5或点击“工具条”删除即可删除数据（注意，请先选中一行后再对其进行删除）。
保存--按F2或点击“工具条”保存即可保存数据。
快捷键操作：F6—新增F5—删除F2—保存2.1.4、备注窗口画面底下“采购员负责商品设定”，通过此功能可以对采购员负责的商品进行快速的划分，从而做到具体的商品由具体的采购员负责。
2.1.5、名词解释采购员编号采购员必然是公司的一个员工，不作有很强的连续性要求。
引用采购员编号后，采购员发生人事变动或负责的部份有变化，只需求调整员工与采购员的关系即可。
²采购员编号，应由采购部经理统一设定，并明确每个采购员的职责与由何员工来担任该职。
²员工编号公司统一的员工编号，可通过下拉选择或直接录入其编码来实现。
员工代码与代理人工号均需要输入正确。
²代理人工号即职务代理人，简称职代，指采购员因故未能上班时，于一定的时间范围内，职务代理人与被代理人享受同样的职能与权限。
创智_DRMS_操作手册_通用操作方法
DRMS操作方法目录系统基本操作说明 (1)1、如何进入本系统 (1)2、系统登录 (1)3、子系统操作方法 (2)3。
1、系统风格 (2)3。
2、菜单应用 (3)3.3、工具条操作 (3)4、系统方便性操作说明 (5)4.1、系统快捷键的简单描述 (5)4。
2、操作方便性[C T R L+F］ (6)4.3、过滤 (6)4.4、设值 (7)4.5、排序作业 (7)4.6、方便性 (8)4。
7、栏位列表 (9)4.8、执行定位 (9)4.9、拼音定位 (10)系统基本操作说明1、如何进入本系统系统安装完毕后，会在桌面上创建进入系统的快捷方式，鼠标左键双击便可启动进入D R M S信息管理决策系统。
2、系统登录信息主界面如下:T A B或上下箭头，移动光标至口令框，输入口令后，按确认键进入系统，如系统提示输入工号或口令有误，请重新输入后再试.工号与口令,尽量注意保密性，因为与系统的安全性有直接关系，登录本系统后,系统会全程记录您的所有操作。
登录完成后进入左图是本系统中包含的子系统,可随用户的要求增减.点击对应的子系统,进入正式的业务作业。
如“基本信息"系统是完成全公司信息化的共通准则，该类信息的完整与合理性会决定整个系统使用的结果.各子系统的分划是以部门来分划的.各个系统之间业务具有一定的交叉性，其中的过渡是通过权限分划来完成。
如果您想用或有必要用到别的系统功能,请向系统管理员提出权限需求申请。
至此，整个操作都是基于W i n d o w s的标准操作，对用户来讲直观方便，但进入每一个子系统时，则必须从作业的效率与安全性来考虑,以下章节请重点关注,尤其是新进员工。
3、子系统操作方法3.1、系统风格系统采用标准的多文档界面，所有的操作均于一个主画面中完成，主窗口关闭后，所有的子窗口均自动关闭。
整个MDI分为以下几个部份.3.2、菜单应用菜单的分布，是按“基本数据”→“业务处理"→“决策分析”来分布。
DRMS_操作手册_质量管理_证照管理(效期预警)
苏州创智科技有限公司｜深圳中科创智科技有限公司软件应用操作手册质量管理-证照管理（效期预警)创智科技2013/10/12２０１３版ＧＳＰ相关手册目录1、证照管理(效期预警) (1)2、证件维护 (1)2.1、供应商证照维护 (1)2。
2、机构证照维护 (1)2.3、商品证照维护 (1)3、具体业务实际操作 (2)3。
1、供应商证照应用 (2)3.1.1、于通用的F8供应商选择功能中 (2)3。
1.2、于采购订单维护功能中 (2)3.2、机构证照应用 (2)3.2.1、证件预警期设定 (2)3。
2.2、证件于开单过程中的控制 (2)4、证件整体预警 (2)4.1、预警日设定 (2)4。
2、预警结果 (3)1、证照管理（效期预警)必须具备相应的资格方才可以进行相应的业务发生。
对往来实体（供应商、机构、商品)证件的有效性管理十分重要，要求系统能提前提醒要到期的证件，对于过期的要限制作业。
2、证件维护2.1、供应商证照维护进入［供应商档案］维护功能，查询出供应商信息，点击相关功能：列出该供应商的证件清况：上图：“生效”栏位是指目前需要管理的有效证件。
请维护好证件的“证件失效日期”。
2.2、机构证照维护进入［机构基本档案]维护功能，查询出机构信息，点击相关功能:列出该机构的证件清况：上图：“生效”栏位是指目前需要管理的有效证件。
请维护好证件的“证件失效日期".2.3、商品证照维护进入［全公司商品信息］维护功能，查询出商品信息，点击相关功能:列出该商品的证件清况：上图：“生效”栏位是指目前需要管理的有效证件。
请维护好证件的“证件失效日期”。
3、具体业务实际操作3.1、供应商证照应用3.1.1、于通用的F8供应商选择功能中3.1.2、于采购订单维护功能中3.2、机构证照应用3.2.1、证件预警期设定［自动报警][机构证照预警天数]=—1—1：缺省值；表明不自动报警.30：表明30天要过期的进行提示。
创智_DRMS_操作手册_沈阳药监上传直通车
苏州创智科技有限公司|深圳中科创智科技有限公司软件应用操作手册创智_DRMS_操作手册_沈阳药监上传直通车创智科技2016/05/07目录1、安装配置直通车软件 (3)2、安装S Y B A S E12.5客户端 (7)3、沈阳药监上传配置S Q L (9)4、日常数据上报（如图12） (12)1、安装配置直通车软件为使连锁版直通车能够正常运行，必须完成以下几个配置步骤：一、系统登录配置：当用户运行直通车时，会弹出用户登录对话框（图1）所示，需要用户输入用户名和密码才能登录。
此处的密码是连锁总部的企业编号。
直通车登录界面如下：图1二、分店对应关系的配置为了使连锁企业各个分店能准确的上报，因此必须完成分店对应关系的配置和分店信息的录入，点击‘分店对应关系设置’菜单进入（图2）所示，完成分店信息的配置。
图2在（图2）中点击‘添加’按钮添加连锁企业分店信息。
详细添加界面如（图3）所示图3具体字段详细说明：1、分店名称：录入该分店的名称或简称，只要能区分各个分店就可以。
该字段不能重复；2、分店编号：该分店在连锁企业总部内部的编号，也就是连锁总部存储数据时加以区分各门店的数据时的编号，该字段决定数据的准确性。
3、分店直通车编号：直通车系统分配给该门店的编号；4、直通车密码：直通车系统对应的密码，密码不正确，不能添加该门店。
5、所在区域：选择沈阳市。
分店信息的编辑和删除类似，略。
三、数据来源设置为了能够正确读取上报数据，需要设置数据的来源。
点击‘数据来源设置’菜单进入设置界面如（图4）所示（一）、数据库连接配置然后进行登录信息的填写，点击“测试连接”，测试连接成功后，点击“保存”保存配置。
（二）、数据接口定义选择数据接口定义选项卡图7 下面在图8中按区域进行详细解释：图81号区域显示的是我们需要提取数据的表。
2号区域为我们要提取这个表的哪些字段，及查询是字段的顺序、类型、长度等。
3号区域为提取数据的S E LE C T语句。
创智_DRMS_操作手册_质量管理_进销存业务过程功能总纲
苏州创智科技有限公司｜深圳中科创智科技有限公司软件应用操作手册质量管理-进销存业务过程功能总纲创智科技2015/10/12２０１３版ＧＳＰ相关手册进销存业务过程功能总纲2。
1。
1___________________________________________________ 质量管理12.1.1.1基本信息______________________________________1 2。
1.1.1.1 _____________________________________ 检验项目信息维护12.1。
1。
1.2 ________________________________________ 通知信息查询22.1.1.2采购信息______________________________________2 2.1。
1。
2。
1 ________________________________ 全公司商品信息查询22.1.1。
2.2 __________________________________ 商品供应商资料查询22.1。
1.2。
3 _________________________________ 供应商商品资料查询32.1。
1.3______________________________________________ 验收及检验32。
1。
1.3。
1 _____________________________________ 拒收报告单查询32.1.1。
3。
2 __________________________________________ 验收单查询42.1.1。
3.3 _____________________________________ 门店退库验收查询42。
1.1。
3.4 ______________________________________ 药品抽验单登录52.1。
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苏州创智科技有限公司|深圳中科创智科技有限公司
软件应用操作手册质量管理-2013GSP检查实施
创智科技
2013/10/12
质量作业相关手册
目录
1、2013G S P实施工作 (1)
1.1、G S P过证检查注意点 (1)
1.2、环境布署 (1)
1.3、必备检查项目 (1)
1.4、充分准备检查项目 (2)
2、发票单据一致性 (3)
3、物流单据修订 (3)
3.1、需求提出 (3)
3.2、方案 (3)
3.3、单据主档变更-人员变更 (3)
3.3.1、入库单审核人员变更 (3)
3.4、单据明细清理 (3)
3.4.1、需求 (3)
3.4.2、方案 (4)
3.4.3、具体语法 (4)
1、2013GSP实施工作
1.1、GSP过证检查注意点
1、软件公司说明
2、将所有的软件装在一台电脑上
3、熟练操作
1.2、环境布署
1、先进行数据库升级与程序升级
2、再建立测试库（用于备援）
3、导入测试库，进行充分测试（由用户进行）
4、再对各类G S P的功能实施好！（完成一个发出确认）
5、每一个设定好的工作，发出后，客户的对应人员，必须要学习熟练
操作！并发出到群中知悉
6、关于G S P检查的一些关键项再过一遍
1.3、必备检查项目
1、特殊商品流向（批发）
二类精神药，蛋白同化制剂，肽类激素，含麻黄碱药品的商品流向，
并审核相关上游客户，下游客户相关资质（即特殊药品的流向）
2、上下游资质检查（批连）
3、温湿度管理（批连）
同步监控系统，冷库温度，冷藏箱温度实时上传，报警，短信提醒
4、冷链管理（批连）
冷库品品种验收员验收流程实操
5、广东省药监上传记录查询（批连）
6、票\单一致性检查方案（批连）
药品进销存销售清单与对应的发票核对（票、帐、货一致检查）
7、工作流审批（批连）
首营企业、首营商品审批流程
8、证件管理（批连）
上游、下游往来单位的资质管理、效期预警、自动锁定
9、系统资料数据修改记录追踪（批连）
1.4、充分准备检查项目
1、软件公司简介
2、权限分配
3、系统日志
4、近效期预警
5、养护
6、单据作业人员
7、经营限制
8、色标管理
2、发票单据一致性
主要关注税票、发票清单附件、送货单、入库单。
抽到一个品种要保证四者一致性。
详细参照《D R M S_操作手册_物流_供方送货单.d o c》
3、物流单据修订
3.1、需求提出
系统按实际业务形成进销存数据后，就固定下来不会再变化。
由于某些特别的情况下，需要对单据的作业时间、作业人员、往来单据、商品明细、批号或数量进行调整。
3.2、方案
考虑到E R P的数据分：业务过程（流转）+作业结果（单据）+财务收付（凭证）
故每一个改动均要兼顾到这三个方面。
3.3、单据主档变更-人员变更
3.3.1、入库单审核人员变更
3.4、单据明细清理
3.4.1、需求
指定“商品+批号”，清理包括：入库、出货、库存、退货，都不要在系统中出现这个批号。
3.4.2、方案
1、建立一个临时表
商品号+批号+批次号
用批号将批次号刷新过来
2、按商品号+批号（批次号）找出存在的单据清单
3、删除单据中明细
4、刷新主档！
5、完善作业过程数据
3.4.3、具体语法。