质量管理操作手册
实验室质量管理手册之微生物室室间质量评价管理程序SOP
微生物室室间质量评价管理程序
（一）目的：规范室间质量评价操作，确保检验质量。
（二）适用范围：适用省临床检验中心组织的室间质评。
（三）职责：本室人员均应遵守本程序。
（四）操作人员：本室工作人员。
（五）操作程序：
1、微生物室应参加省临床检验中心组织的室间质评，每半年
对省临检中心发放的质控品进行一次菌株鉴定和药敏试
验。
2、微生物室人员收到质控物后，应核对质控品的数量、批号，
注意包装有无破损，无误后接收并按要求保存。
3、室间质控样本必须按实验室常规工作进行，由进行常规工
作的检验人员测试，必须使用实验室的常规检测方法和试
剂，不特殊对待。
检测结果必须在截止日期前上报。
4、室间质控的检测结果记录于质控记录本上，收到反愦结果
后应分析室间质控状态，如有不合格结果应先报告科主任
并签字；然后查找原因，填写质量分析及纠正措施，并将
措施下达至微生物人员，避免常规工作或质控再次发生同
样错误。
质量安全管理手册
质量安全管理手册1. 引言质量安全管理手册是企业在质量和安全管理方面的重要文件，它规范了企业的质量安全管理体系，确保产品和服务的质量和安全符合相关标准和法规要求。
本手册旨在为企业员工提供准确的操作指南，以确保质量和安全管理的有效实施。
2. 质量管理2.1 质量目标本章节旨在明确企业的质量目标，包括产品质量的要求、质量控制的关键点、质量改进的目标等。
企业应根据相关标准和客户需求，制定符合实际情况的质量目标，并确保全体员工都理解和遵守这些目标。
2.2 质量管理体系本章节描述了企业的质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量保证等方面的内容。
企业应建立完善的质量管理体系，确保产品从设计到生产、销售和售后服务的全过程都符合质量标准和要求。
2.3 质量控制本章节详细介绍了企业的质量控制措施和方法，包括原材料的检验、生产过程的控制、产品的检测和验证等。
企业应制定科学的质量控制方案，确保产品的质量稳定和可靠。
3. 安全管理3.1 安全政策本章节明确了企业的安全政策和安全目标，包括员工安全培训、安全生产措施、应急预案等。
企业应确保员工对安全政策的理解和遵守，以及有效的安全管理措施的实施。
3.2 安全风险评估本章节介绍了企业的安全风险评估方法和程序，包括对生产过程中可能存在的安全风险进行评估和控制措施的制定。
企业应定期进行安全风险评估，及时发现和解决潜在的安全隐患。
3.3 安全培训和教育本章节描述了企业的安全培训和教育计划，包括员工的安全意识培养、安全操作培训、事故应急处理等。
企业应定期组织安全培训和教育活动，提高员工的安全意识和应对能力。
4. 文件控制4.1 文件编制与修订本章节规定了企业的文件编制和修订程序，包括文件的命名规则、编写要求、修订流程等。
企业应确保文件的编制和修订符合相关标准和法规要求，以及企业内部的管理体系。
4.2 文件发放与废止本章节描述了企业的文件发放和废止程序，包括文件的分发、使用和废止的要求和控制措施。
加气站质量管理手册样本
加气站质量管理手册样本第一章：总则本手册旨在规范加气站的质量管理工作，提升服务质量，确保加气站运作安全、高效。
第二章：质量管理体系1. 质量管理的基本原则1.客户满意：以客户需求为中心，不断提升服务品质。
2.持续改进：不断完善规章制度，提高工作效率。
3.全员参与：每位员工都是质量管理的参与者。
4.合作共赢：加强与合作伙伴之间的沟通与协作，达成双赢局面。
2. 质量管理责任1.总经理责任：负责加气站全面质量管理工作。
2.部门经理责任：负责本部门质量管理工作。
3.员工责任：执行工作责任，确保操作规范。
第三章：质量管理流程1. 员工培训1.培训计划：制定年度培训计划，包括技术、安全等方面培训。
2.培训记录：记录员工参加培训情况，确保培训效果。
2. 设备维护1.设备保养：按照保养计划定期对设备进行保养。
2.设备维修：发现设备故障时，及时维修，确保设备正常运转。
第四章：质量管理评估1. 定期检查1.内部检查：每月组织内部检查，发现问题及时整改。
2.外部评估：定期邀请第三方机构进行质量评估，提升服务水平。
2. 报告与改进1.质量报告：编制质量报告，总结评估结果，提出改进措施。
2.改进措施：根据质量报告的意见建议，制定改进计划，促进质量提升。
第五章：附则1. 本手册解释权归加气站所有。
2. 本手册自发布之日起生效。
3. 本手册如有修订，须经总经理批准，并通知全体员工。
以上为加气站质量管理手册样本，各部门及员工应如实执行，确保质量管理工作的顺利进行。
第二类医疗器械经营备案全面质量管理规定与操作手册
第二类医疗器械经营备案全面质量管理规定与操作手册一、前言为了规范第二类医疗器械经营活动，确保医疗器械质量安全，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，特制定本规定与操作手册。
本手册适用于第二类医疗器械经营备案过程中的质量管理及操作。
二、质量管理体系2.1 组织结构设立质量管理部，负责医疗器械质量管理工作。
质量管理部设经理一名，负责质量管理的全面工作；质量管理人员若干，负责质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等工作。
2.2 质量管理职责2.2.1 质量管理部经理：负责制定质量管理制度，对质量管理部的工作进行全面领导，对医疗器械质量安全负总责。
2.2.2 质量管理人员：负责各自职责范围内的质量管理工作，对所负责的工作质量负直接责任。
三、质量管理制度3.1 质量策划3.1.1 制定质量手册，明确质量管理原则、组织结构、质量职责、质量管理体系文件等。
3.1.2 制定质量计划，明确质量目标、质量措施、质量资源等。
3.2 质量控制3.2.1 采购质量管理：对供应商进行评价，确保供应商质量管理体系的有效性，对供应商的产品进行严格的入库检验。
3.2.2 生产质量管理：按照生产工艺和操作规程进行生产，对生产过程中的关键环节进行监控和记录。
3.2.3 销售质量管理：对销售渠道进行管理，确保销售产品的质量安全，对客户反馈的问题进行及时处理。
3.3 质量保证3.3.1 内部审核：定期进行内部质量审核，确保质量管理体系的有效运行。
3.3.2 管理评审：定期进行管理评审，对质量管理体系进行改进。
3.4 质量改进3.4.1 收集质量信息：通过各种渠道收集质量信息，包括内部质量审核、外部顾客反馈等。
3.4.2 分析质量问题：对收集到的质量信息进行分析，找出质量问题的根本原因。
3.4.3 制定改进措施：针对分析出的质量问题，制定相应的改进措施。
3.4.4 实施改进措施：将改进措施付诸实施，跟踪改进效果。
四、操作流程4.1 医疗器械经营备案申请4.1.1 准备相关资料，包括企业资质、人员资格、质量管理体系文件等。
班组质量管理手册内容
班组质量管理手册内容一、引言1.1 目的本质量管理手册旨在为班组成员提供清晰的指导，确保工作质量符合标准要求。
1.2 范围本手册适用于班组内所有成员，包括但不限于班组长、成员等。
二、质量方针2.1 客户至上我们始终将客户的需求放在首位，力求保证工作质量符合客户期望。
2.2 持续改进班组内每位成员都应积极推动持续改进，不断提高工作质量和效率。
三、质量管理体系3.1 质量目标班组将设定明确的质量目标，通过监测和评估来确保目标的实现。
3.2 质量责任每位成员都有责任确保工作质量，班组长应领导和监督成员履行质量责任。
3.3 过程控制班组在工作过程中将实施严格的质量控制措施，确保每个环节符合标准要求。
3.4 不良品处理若发现不良品，班组应立即停止生产并进行调查处理，以避免不良品进入客户手中。
四、质量记录与文件管理4.1 记录管理班组将建立健全的质量记录系统，包括工作记录、检测记录等，以备查证。
4.2 文件控制所有质量相关文件都应经过严格的控制和管理，确保最新版本的文件得以使用。
五、培训与沟通5.1 培训计划班组将制定定期的培训计划，提高成员的质量意识和专业技能。
5.2 沟通机制班组将建立有效的沟通机制，确保信息的畅通和准确传递。
六、内部审核与持续改进6.1 内部审核班组将进行定期的内部审核，评估质量管理体系的有效性并提出改进建议。
6.2 持续改进班组将根据内部审核结果和实际情况不断优化质量管理体系，实现持续改进。
结语以上为班组质量管理手册的主要内容，希望每位成员能够严格遵守手册规定，共同努力提升工作质量和效率。
质量管理手册范本
质量管理手册范本1．质量治理职责1.1组织引导1.1.1组织构造图1.1.2录用书1.1.3治理手册宣布令1.1.4 关于设立质管科的决定质管科职责和权限1.1.5相干记录1.2质量目标1.3治理职责1.3.1质量治理轨制1.3.2部分职责、权限及考察究法1.3.3岗亭职责1.3.4不合格品的操纵治理方法1.3.5 相干记录a《不合格申报》b《改正方法处理单》2.临盆资本供给2.1临盆场合2.1.1 企业区位图2.1.2临盆构造平面示意图2.1.3 防尘、防鼠、防蝇操纵治理方法2.1.4临盆车间卫生治理轨制2.1.5相干记录《卫生检查表》2.2临盆设备2.2.1举措措施、设备卫生治理轨制2.2.2管道、设备清洗消毒治理轨制2.2.3设备和容器洁净操纵法度榜样2.2.4相干记录a《举措措施设备清单》b《保养、检修、爱护筹划》c《保养、检修、爱护记录》2.3人员要求2.3.1岗亭人员任职要求2.3.2人员健康卫生操纵治理轨制2.3.3 相干记录a《职员挂号表》b《人员培训记录》3.技巧文件治理3.1技巧标准3.1.1相干记录a《标准清单》3.2工艺文件3.2.1工艺流程图3.2.2工艺功课指导书3.3文件治理3.3.1技巧性文件治理轨制3.3.2相干记录a《文件清单》b《文件借阅、发放、收受接收记录》c《记录清单》4.采购质量操纵4.1采购轨制4.1.1采购治理轨制4.2采购文件4.2.1采购原材料的治理方法4.2.2采购合同4.2.3食物添加剂的应用规定4.2.4相干记录a《合格供方名录》b《采购筹划》c《采购清单》4.3采购验证4.3.1相干记录a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》c《原辅材料不合格处理单》d《包装物进货验证记录汇总表》e《包装物验证记录》j《添加剂的验证记录》5.过程质量治理5.1过程治理5.1.1临盆过程质量治理及考察究法5.1.2 相干记录a《过程记录》5.2质量操纵5.2.1 临盆过程关键质量操纵点5.2.2临盆过程关键质量操纵点操纵法度榜样5.2.3相干记录a《关键操纵点一览表》b《关键工序质量检查表》5.3产品防护5.3.1产品防护治理方法5.3.2防止产品污染操纵治理方法5.3.3成品储藏运输卫生治理轨制6.产品德量考查6.1考查设备6.1.1 相干记录a《考查设备清单》b《考查设备爱护和保养记录》c《校验记录》6.2考查治理6.2.1考查员任职资格6.2.2产品德量考查轨制6.2.3检测设备治理轨制6.2.4相干记录6.3过程考查6.3.1产品过程考查治理轨制6.3.2计量器具的校验、标识、应用治理方法6.3.3相干记录a《产品德量考查记录》6.4出厂考查6.4.1相干记录a《出厂考查记录汇总表》b《出厂考查申报》c《不合格的处理记录》1．质量治理职责组织构造图1．2质量目标质量方针、质量目标1．质量方针质量第一诚信为本顾客知足连续改进2．质量目标a. 产品出厂考查受检率100%b. 出厂产品合格率100%c. 顾客知足率95以上%3．质量目标的分化3．1．办公室：a与质量有关人员岗前培训合格率100% ；b外来文件受控有效力100%；3．2供销科：a重要物质采购合格率98%以上；b合同履约率99% ;c顾客反馈处理率100%以上。
质量管理手册
质量管理手册1. 引言质量管理手册是组织内部用于指导和管理质量体系的重要文件。
本手册旨在确保组织的产品和服务符合相关标准和客户要求，同时提供一套可操作的质量管理框架，以确保持续改进和客户满意度。
2. 质量政策2.1 质量政策的定义质量政策是组织对质量目标和承诺的正式表述。
我们的质量政策是确保产品和服务的质量，满足客户要求，并持续改进质量管理体系。
2.2 质量政策的实施为了实施质量政策，我们将确保以下原则贯穿于整个组织：- 客户导向：我们将始终关注客户需求，并提供优质的产品和服务，以满足客户期望。
- 持续改进：我们将不断寻求提高质量管理体系的效能，并持续改进产品和服务的质量。
- 员工参与：我们将鼓励员工积极参与质量管理活动，并提供必要的培训和资源支持。
3. 质量管理体系3.1 质量管理体系的范围质量管理体系适用于组织内所有与产品和服务相关的活动。
我们将确保质量管理体系的有效性，并持续改进其运作。
3.2 质量目标的设定为了实现质量管理体系的目标，我们将设定以下质量目标：- 提高产品和服务的质量，以满足客户要求和期望。
- 提高质量管理体系的效能，以确保持续改进和优化。
- 提高员工参与度和满意度，以促进组织的整体发展。
4. 质量管理责任4.1 高层管理的责任高层管理层将负责确保质量管理体系的有效实施，并提供必要的资源和支持。
他们将确保质量政策的传达和理解，并定期评审质量目标的实现情况。
4.2 部门经理的责任各部门经理将负责在其部门内有效实施质量管理体系，并确保质量目标的达成。
他们将负责培训和指导员工，以确保他们理解并遵守质量管理要求。
5. 质量管理过程5.1 客户需求管理我们将建立有效的客户需求管理过程，包括需求确认、需求分析和需求跟踪等环节，以确保我们准确理解客户需求，并能够满足这些需求。
5.2 设计与开发在产品和服务的设计与开发过程中，我们将采用系统化的方法，包括需求分析、设计验证和设计变更控制等，以确保产品和服务的质量和可靠性。
供应商质量管理手册
供应商质量管理手册1. 引言本手册旨在说明本公司在供应商质量管理方面的政策、目标和操作方法。
供应商质量管理是确保所采购的产品和服务的质量和合规性的一项重要措施。
通过建立有效的质量管理体系，我们将与供应商建立紧密的合作关系，共同提高产品和服务的质量，满足客户的需求和要求。
2. 背景供应商质量管理是指通过对供应商的评估、选择、监督和改进，以确保所采购的产品和服务符合所设定的质量标准和要求。
供应商对最终产品和服务的质量有着重要的影响，因此采取适当的供应商质量管理措施对于公司的成功至关重要。
3. 质量目标我们的质量目标是：•提高供应商质量，以保证所采购产品和服务的合规性；•提高与供应商的沟通和合作，以实现共同的质量目标；•不断改进供应商质量管理体系，以提高响应速度和效率。
4. 质量管理体系我们的质量管理体系包括以下关键步骤：4.1 供应商评估与选择在选择供应商之前，我们将对潜在供应商进行评估，以确保其有能力提供符合质量要求的产品和服务。
评估的依据包括但不限于供应商的财务状况、技术能力、质量管理体系和过往业绩。
4.2 供应商审核我们将根据一定的审核计划，对已选择的供应商进行定期审核。
审核的重点包括供应商的质量管理体系是否有效、产品和服务是否符合质量要求、是否存在潜在的风险等。
4.3 供应商合同管理我们将与供应商签订供应合同，并明确质量要求和标准。
合同中应包含供应商需要遵守的质量管理体系、产品和服务交付时间、价格、售后服务等条款。
4.4 供应商过程控制我们将定期进行供应商的过程控制，以确保其在生产和交付过程中遵守质量要求和标准。
这包括对供应商的生产设备、工艺和质量控制手段进行监控和评估。
4.5 供应商纠正措施和持续改进如果发现供应商存在质量问题或不符合质量要求，我们将与供应商一起制定纠正措施，并跟踪其执行情况。
同时，我们也将与供应商合作进行持续改进，共同提高质量管理水平。
5. 质量管理责任公司高层对于供应商质量管理承担最终责任。
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企业管理信息系统操作手册【项目质量管理子系统】
版本号：V1.0
江苏扬建集团有限公司
二○一四年十二月十二日
《质量管理操作手册》
（质量保证部）
一、职能划分
1、项目部
具体负责人——质检员
负责质量管理模块内容的录入。
2、质量保证部
负责查看、监督项目部质量管理内容的填写是否及时，内容是否完整、准确，和实际完成情况是否相符等。
二、业务模块注意要点
项目部自检、监理通知单联系单、法人子（分）公司及集团公司月度检查中发现的质量问题，及时整改闭环
三、操作步骤
1、质量管理目标
由集团总部、分公司和各个项目部分别录入质量管理目标，集团总部录入本年度的质量管理总体目标，分公司录入各分公司的质量管理目标，各个项目部录入本项目的质量管理目标。
质量管理模块在项目管理大类中，打开项目管理---质量管理---目标管理---质量管理目标窗口，选择对应的项目组织，点击“新增”---新增，弹出编辑窗口，输入目标名称，集团录入目标名称的格式为“集团XX年度质量管理目标”，工程项目不需要填写，目标内容要充实具体，管理层级选择“集团”，考核周期选择“年度”，集团层面的质量管理目标要上传附件。
分公司目标名称的格式为“X分公司XX年度质量管理目标”，工程项目不需要填写，目标内容要充实具体，管理层级选择“分公司”。
各个项目部的目标名称格式为“XX项目部质量管理目标”，工程项目选择相应的项目部，目标内容要充实具体，管理层级选择“项目部”。
注意单据日期要修改，一般是以开工日期为准，填写完成之后保存，并由部门经理或项目经理进行核准。
2、质量计划
2.1、达标创优措施计划及实施
达标创优措施由需要创优的项目进行填写，一般是项目部自行填写，一个项目部只需要写一个单据。
打开质量管理---质量计划---达标创优措施计划及实施界面，选择相应的项目，点击“新增”。
打开单据界面后，填写计划名称，如：XX项目创优措施，责任单位一般是相应的分公司。
下方明细中点击“新增”，选择直接新增即可，将下方的单据信息填写完整，具体如图所示：
信息填写完成后需要添加创优措施的附件，最后保存。
2.2、质量检查计划
质量检查记录一般由集团总部和分公司来写，项目部如果有检查计划也可以写进去。
如果制定该计划内容必须要充实，总部可以制定年、季度和月份的计划，也可以制定定期或不定期的计划，同样有附件的可以将附件挂进去。
打开质量管理---质量计划---质量检查计划，输入具体的名称、时间、管理层级等等，同时要在下方的明细中输入具体的检查计划，点击上方的“新增”按钮即可。
桩基模板钢筋计划时间14.0718结束时间14 10 14 基础地下室计划时
间141015 结束150126 主体，墙体计划时间15 0112结束时间150630 装饰工程抹灰门窗计划时间150605 结束时间150930 屋面计划时间150720结束时间150815
最后保存，并由上级部门经理核准。
3、质量检查
3.1、现场检查记录
质量检查模块是质量管理的重点内容，质量检查可以配合日常的施工日志，建议一周填写一至两次，现场检查的内容应该要与项目进度项吻合，注意内容充实要能反映情况，下面就为大家详细解释具体操作步骤。
打开质量管理---质量检查---现场检查记录界面，选择具体的项目组织，点击“新增”，输入项目名称、检查项名称等内容，具体如图所示：
关于现场检查记录的录入规范，现做如下说明：
检查项目名称按集团检查、项目部例行检查、监理例行检查；
检查内容的填写具体的分部分项或检查部位，如图1所示，检查内容为“18#楼基础混凝土浇筑”，只需要检查的描述即可；
单据日期根据实际的日期来，检查日期一般是在单据日期之前；
参加人员可以直接选择；
检查记录是多条单据，检查记录的填写要详细，将检查内容描述清楚，写清楚是否合格合规，检查结果一般分为符合、口头不符合和通知不符合，对于一些轻微的、检查时可以及时纠正的问题，检查结果可以填写“口头不符合”，对于那些问题大且较突出的要选择“通知不符合”。
对于通知不符合的单据是要填写不符合项通知单和不符合项整改单的。
状态和通知单编号是不需要填写的，由系统自动生成，检查类型按实际进行选择。
对于一些重要的单据可以添加一些施工现场的图片，图片将会直接显示在单据右侧。
注意：监理检查必须填写附件。
最后保存单据，手工核准即可。
3.2、不符合项通知单
打开质量管理---质量检查---不符合项通知单界面，点击新增进入单据页
面，打开页面后，首先选择具体项目，然后点击上方的“新增”---从检查记录导入，弹出现场检查记录信息选择窗口，选择相应的单据，将其他单据项填写完整。
不符合项通知单的填写规范如下所示：
检查内容、检查项名称等都是引用的现场检查记录的数据，在这里不需要再修改填写。
只要将检查部门、检查负责人、参加人员、整改要求等填好即可；
下方的单据中要把“要求整改日期”填写好，一般是在检查日期的1—3日之后，隐患检查类型、隐患等级等也要填写；
注意：集团检查要发起工作流程给项目部监督整改，项目部自己检查不需要挂带工作流。
最后保存单据并手工核准。
3.3、不符合项整改单
打开质量管理---质量检查---不符合项整改单窗口，选择对应的项目组织，点击“新增”，打开单据页面后点击左上方“新增”---从检查记录导入，在弹出的窗口的选择对应单据，将其他单据项填写完整。
不符合项整改单也是只需要将受检单位、受检单位负责人、整改方式等填写好即可。
下方的单据中要将原因、纠正措施、验证等填写完整。
单据中的验证人一般是谁检查谁验证，整改单可以挂附件上去，以显示整改后的样子，对于上级部门下发的不符合项整改单必须挂附件。
对于集团通知整改要发起的工作流由集团检查人员进行整改验证。
4、质量事务
4.1、质量图片
质量图片由项目部来录入，将一些如施工难度大的、项目部质量管理比较好的、主要的图片放进去。
打开质量管理---质量事务---质量图片界面，选择具体项目组织，点击“新增”，直接添加图片文件，然后填写日期、工程项目、说明等，在说明中可以就图片简单叙述一些。
注意，质量图片的标题是直接取自图片的标题，在引入图片之前要把图片的名称修改一下。
4.2、质量管理网络
质量管理网络需要总部、分公司和项目部共同填写，只要挂上自己的质量管理网络图就可以，图片不需要太大，300K以内。
打开质量管理---质量事务---质量管理网络图界面，选择具体组织，点击“新增”，直接将图片文件上传即可。
如下图所示的质量管理网络图：
4.2、质量信誉
质量信誉由集团总部统一录入，录入的一般是集团近几年内的重大奖项，如鲁班奖、扬子杯等等。
打开质量管理---质量事务---质量信誉界面，直接点击“新增”，输入单据名称等，然后直接上传附件即可。
4.3、奖惩记录
奖惩记录这块由项目部做，这是对质量的考核，但是这边只记录考核的结果，
如果在实际中没有什么奖惩也完全可以不写。
打开质量管理---质量事务---奖惩记录界面，选择对应项目，点击“新增”按钮。
打开页面，填写清楚单据名称等，下方明细中事由要大致写一下，考核对象一般是以个人或者班组之类，考核对象、考核次数等都要填写清楚。
4.4、计量器具监管
计量器就监管这块由分公司直接录入，打开质量管理---质量事务---计量器具监管界面，选择具体组织，点击“新增”，一般情况下我们选择直接手工新增，填写机具名称、机具分类、机具属性等。