5-7人卫版预防医学
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预防医学
定 期 再 筛 检
外表上健康并接受筛检试验的人群（即健康和虽患病但尚未确诊的人）
筛检与诊断试验流程示意图
阳性者（即可能 患某wenku.baidu.com病或将来 有患病危险的人）
筛检试验
阴性者 （即未患某 种病的人）
患病 或具备危险因素
定 期 再 筛 检
各种诊断方法 未患病 或不具备危险因素
治疗性干预
预防医学
第一节 概述
34 116 150 66 84 150 111
20 9830 9850 98 9752 9850 97
54 9946 10000 164 9836 10000 208
40.2
99.1
53.3
98.6
－
合计
139
250
9653
9750
9792
10000 预防医学
摘自(《流行病学进展》第4卷，施侣元，1986)
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
筛检试验的灵敏度越高，阴性预测 值越好； 筛检试验的特异度越高，阳性预测 值越好； 预测值还与受检人群所研究疾病的 患病率（P）高低密切相关。
预防医学
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
49 / 104 0.47 阴性似然比 0.51 84 / 91 0.92
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
二、试验评价的指标 试验的真实性 试验的收益
试验的可靠性
可靠性（reliability）又称信度或可重复 性（repeatability）、精确性（precision）： 指在相同条件下重复试验获得相同结果的稳 定程度。
a 灵敏度(sensitivity) 又称真阳性率，是指金标 灵敏度 100 % 准确诊的病例被试验判为阳性的百分比。 a c 衡量试验正确地识别患某病者的能力。
55 灵敏度 100%＝53％ 104 预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
快速、简单和容易进行。
预防医学
第一节 概述
筛检的种类 按对象范围 • 整群筛检(mass screening) • 选择性筛检(selective screening) 按项目多少 • 单项筛检(single screening) • 多项筛检(multiple screening) 按筛检目的 • 治疗性筛检(therapeutic screening) • 预防性筛检(preventive screening)
d 阴性预测值 100 % cd
预防医学
灵敏度、特异度和患病率不同时糖尿病筛检结果
患病率 灵敏度 特异度 筛检 (%) (%) (%) 结果 1.5 22.9 99.8 ＋ － 合计 1.5 44.3 99.0 ＋ － 合计 2.5 44.3 99.0 ＋ 诊断
糖尿病 非糖尿病 合计
阳性预 阴性预 测值(%) 测值(%) 63.0 98.8
正确诊 合 计 患者总数（a+c） 断指数
符合率 受检总数 非患者总数（b+d ） （粗一致性） （a+b+c+d）
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
能保证计划定期进行
要考虑成本和收益问题
筛检应能被目标人群接受，有益无害
预防医学
第一节 概述 诊断（diagnosis）把病人与可疑有病但实 际无病的人区别开 诊断试验为给病人做出诊断所应用的各种 实验室检查、医疗仪器检查及其他方法。
诊断试验的目的： 疾病诊断 病例随访 疗效考核 治疗的副作用监测
筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验 诊断试验 病人或可疑病人 把病人与可疑有病但实 际无病的人区分开 科学性、准确性 一般花费较贵 阳性者要进行相应治疗
预防医学
对象不同 目的不同
要求不同 费用不同 处理不同
健康人或无症状的病人 把病人及可疑病人与无 病者区分开 快速、简便、高灵敏度 简单、廉价 阳性者须进一步作诊 断试验以便确诊
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
c 假阴性率，又称漏诊率， 是指金标准确诊的病 假阴性率 100 % 1 灵敏度 ac 例被试验错判为阴性的百分比。
49 假阴性率 100%＝47％ 104
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
似然比（LR）：患者人群中试验结果的概率 与无病人群中试验结果的概率之比。 说明病人出现该结果的机会是非病人的多 少倍。
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
u × p(1- p) n= 2 δ
P：病例组例数估计中为灵敏度，对照组 例数估计中为特异度。
预防医学
2 α
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
一、试验评价的基本步骤 盲法同步测试 整理分析资料
试验 有 病 阳性 阴性 真阳性（a） 假阴性（c）
按“金标准”诊断
无 病 假阳性（b） 真阴性（d） 非患者总数（b+d）
合 计
总阳性数（a+b） 总阴性数（c+d） 受检总数 （a+b+c+d） 预防医学
合 计 患者总数（a+c）
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
一、试验评价的基本步骤 质量控制 •盲法同步测试
•仪器、试剂、方法标准化
•尽量采用客观指标 •调查员培训
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
二、试验评价的指标 试验的真实性 试验的收益
筛检 (screening) 运用快速简便的检验、
检查或其他措施，在表面健康的人群中 发现那些可能患有某病或缺陷者的方法。 筛检试验：用于筛检的各种检查方法。 筛检试验的目的： 安全可靠； 有较高的灵敏度和特异度； 早期发现病人
价廉和易于被群众所接受； 筛检高危人群
研究疾病的自然史 开展流行病学监测
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
影响可靠性的因素 方法的差异 受试对象自身生物学变异
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
阳性预测值（positive predictive value） 是指真阳性人数占试验结果阳性人数的百分比。 表示试验结果阳性者属于真病例的概率。
a 阳性预测值 100 % ab
阴性预测值（negative predictive value） 是指真阴性人数占试验结果阴性人数的百分比。 表示试验结果阴性者属于非病例的概率。
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
正确指数又称约登指数（Youden’s index），为 正确指数 = （灵敏度＋特异度） 1 灵敏度和特异度之和减去1。 是综合评价真实性的指标。
55 84 正确指数 =（ + ） - 1 = (0.53 + 0.92) - 1 = 0.45 104 91
一、试验评价的基本步骤 选择研究对象 病例 （对照 1）用金标准正确诊断 （（ 2）有代表性 1）可比性 应包括临床各型、各期及 有或无并发症的病例。 （2）包括健康人、确实未患该病但患有 其他疾病的病例、在临床上极易与该病 混淆的病例。
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
一、试验评价的基本步骤 确定样本含量
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
一、试验评价的基本步骤 确立“金标准” (gold standard) “金标准”是指当前被公认的诊断疾 病的最可靠的方法。也称为标准诊断。 通常包括：活检、手术发现、微生物 培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以 及长期随访的结果。
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
试验的可靠性
真 实 性 (validity) 又 称 效 度 、 准 确 度 (accuracy) ，指试验的测量值与实际值（金标 准的测量值）符合的程度。
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
二、试验评价的指标
按所定诊断标准将研究人群分组
按“金标准”诊断 试验 有 病 无 病 合 计
阳性 真阳性（a） 特异度假阳性（b ） 总阳性数（ a+b） 灵敏度 假阴性率 假阳性率 阴性 假阴性（c） 真阴性（d） 总阴性数（c+d）
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
粗一致性（crude agreement a d ）又称符合率，是 粗一致性 100% 试验所检出的真阳性和真阴性例数之和占受试人 a b c d 数的百分比。 55 84 反映试验结果与金标准诊断结果的符合程度。 粗一致性 100% 84.24% 55 7 49 84
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
假阴性率 1 灵敏度 c （ / a＋c） 阴性似然比＝ ＝ ＝ 其值越小，试验结果阴性者为真阴性的可能性越大 阴性似然比： 假阴性率与真阴性率之比 真阴性率 特异度 d（ / b＋d）
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
特异度(specificity) 又称真阴性率，是指金标准 d 特异度 100% 确诊的非病例被试验判为阴性的百分比。 b＋d 衡量试验正确地识别非病例的能力。
84 特异度 100%＝92％ 91
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
预防医学
第一节 概述
应用筛检的原则 筛检的疾病是当地的重大公共卫生问题 有进一步确诊的方法与条件 具备有效的治疗或预防方法 有可识别的早期症状和体征或测量标志 筛检试验应快速、经济、有效的特点
预防医学
第一节 概述
应用筛检的原则 了解被筛检疾病的自然史 有保证筛检完成的条件
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
二、试验评价的指标 试验的真实性 试验的收益
试验的可靠性
收益是指经过筛检或诊断试验能使原来 未发现的病人得到正确诊断和早期治疗。
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
二、试验评价的指标 预测值(predictive value) 又称预告值，是 试验结果判断正确的概率。 估计某试验可在某特定人群中发现的 新病例数，以帮助估计筛检试验的收益。 似然比（likelihood ratio）
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
b 假阳性率，又称误诊率， 是指金标准确诊的非 假阳性率 100 % 1 特异度 b＋d 病例被试验错判为阳性的百分比。
7 假阳性率 100%＝8％ 91
预防医学
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
真阳性率 灵敏度 a（ / a＋c） 阳性似然比 ＝ ＝ ＝ 假阳性率 1 －特异度 b （ / b＋d） 其值越大，试验结果阳性者为真阳性的概率越大。
阳性似然比：真阳性率与假阳性率之比。
55 / 104 0.53 阳性似然比 6.63 7 / 91 0.08
预防医学
第一篇
人群健康研究中的流行病 学原理与方法
第五章
内容 1
2
诊断试验和筛检试验
概述
诊断试验和筛检试验评价 提高试验效率的方法
3
预防医学
第五章 诊断试验和筛检试验 教学要求 掌握：筛检的概念；筛检试验的评价 指标。 熟悉：提高诊断试验和筛检试验效率 的方法。 了解：其他内容
预防医学
第一节 概述
定 期 再 筛 检
外表上健康并接受筛检试验的人群（即健康和虽患病但尚未确诊的人）
筛检与诊断试验流程示意图
阳性者（即可能 患某wenku.baidu.com病或将来 有患病危险的人）
筛检试验
阴性者 （即未患某 种病的人）
患病 或具备危险因素
定 期 再 筛 检
各种诊断方法 未患病 或不具备危险因素
治疗性干预
预防医学
第一节 概述
34 116 150 66 84 150 111
20 9830 9850 98 9752 9850 97
54 9946 10000 164 9836 10000 208
40.2
99.1
53.3
98.6
－
合计
139
250
9653
9750
9792
10000 预防医学
摘自(《流行病学进展》第4卷，施侣元，1986)
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
筛检试验的灵敏度越高，阴性预测 值越好； 筛检试验的特异度越高，阳性预测 值越好； 预测值还与受检人群所研究疾病的 患病率（P）高低密切相关。
预防医学
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
49 / 104 0.47 阴性似然比 0.51 84 / 91 0.92
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
二、试验评价的指标 试验的真实性 试验的收益
试验的可靠性
可靠性（reliability）又称信度或可重复 性（repeatability）、精确性（precision）： 指在相同条件下重复试验获得相同结果的稳 定程度。
a 灵敏度(sensitivity) 又称真阳性率，是指金标 灵敏度 100 % 准确诊的病例被试验判为阳性的百分比。 a c 衡量试验正确地识别患某病者的能力。
55 灵敏度 100%＝53％ 104 预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
快速、简单和容易进行。
预防医学
第一节 概述
筛检的种类 按对象范围 • 整群筛检(mass screening) • 选择性筛检(selective screening) 按项目多少 • 单项筛检(single screening) • 多项筛检(multiple screening) 按筛检目的 • 治疗性筛检(therapeutic screening) • 预防性筛检(preventive screening)
d 阴性预测值 100 % cd
预防医学
灵敏度、特异度和患病率不同时糖尿病筛检结果
患病率 灵敏度 特异度 筛检 (%) (%) (%) 结果 1.5 22.9 99.8 ＋ － 合计 1.5 44.3 99.0 ＋ － 合计 2.5 44.3 99.0 ＋ 诊断
糖尿病 非糖尿病 合计
阳性预 阴性预 测值(%) 测值(%) 63.0 98.8
正确诊 合 计 患者总数（a+c） 断指数
符合率 受检总数 非患者总数（b+d ） （粗一致性） （a+b+c+d）
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
能保证计划定期进行
要考虑成本和收益问题
筛检应能被目标人群接受，有益无害
预防医学
第一节 概述 诊断（diagnosis）把病人与可疑有病但实 际无病的人区别开 诊断试验为给病人做出诊断所应用的各种 实验室检查、医疗仪器检查及其他方法。
诊断试验的目的： 疾病诊断 病例随访 疗效考核 治疗的副作用监测
筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验 诊断试验 病人或可疑病人 把病人与可疑有病但实 际无病的人区分开 科学性、准确性 一般花费较贵 阳性者要进行相应治疗
预防医学
对象不同 目的不同
要求不同 费用不同 处理不同
健康人或无症状的病人 把病人及可疑病人与无 病者区分开 快速、简便、高灵敏度 简单、廉价 阳性者须进一步作诊 断试验以便确诊
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
c 假阴性率，又称漏诊率， 是指金标准确诊的病 假阴性率 100 % 1 灵敏度 ac 例被试验错判为阴性的百分比。
49 假阴性率 100%＝47％ 104
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
似然比（LR）：患者人群中试验结果的概率 与无病人群中试验结果的概率之比。 说明病人出现该结果的机会是非病人的多 少倍。
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
u × p(1- p) n= 2 δ
P：病例组例数估计中为灵敏度，对照组 例数估计中为特异度。
预防医学
2 α
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
一、试验评价的基本步骤 盲法同步测试 整理分析资料
试验 有 病 阳性 阴性 真阳性（a） 假阴性（c）
按“金标准”诊断
无 病 假阳性（b） 真阴性（d） 非患者总数（b+d）
合 计
总阳性数（a+b） 总阴性数（c+d） 受检总数 （a+b+c+d） 预防医学
合 计 患者总数（a+c）
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
一、试验评价的基本步骤 质量控制 •盲法同步测试
•仪器、试剂、方法标准化
•尽量采用客观指标 •调查员培训
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
二、试验评价的指标 试验的真实性 试验的收益
筛检 (screening) 运用快速简便的检验、
检查或其他措施，在表面健康的人群中 发现那些可能患有某病或缺陷者的方法。 筛检试验：用于筛检的各种检查方法。 筛检试验的目的： 安全可靠； 有较高的灵敏度和特异度； 早期发现病人
价廉和易于被群众所接受； 筛检高危人群
研究疾病的自然史 开展流行病学监测
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
影响可靠性的因素 方法的差异 受试对象自身生物学变异
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
阳性预测值（positive predictive value） 是指真阳性人数占试验结果阳性人数的百分比。 表示试验结果阳性者属于真病例的概率。
a 阳性预测值 100 % ab
阴性预测值（negative predictive value） 是指真阴性人数占试验结果阴性人数的百分比。 表示试验结果阴性者属于非病例的概率。
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
正确指数又称约登指数（Youden’s index），为 正确指数 = （灵敏度＋特异度） 1 灵敏度和特异度之和减去1。 是综合评价真实性的指标。
55 84 正确指数 =（ + ） - 1 = (0.53 + 0.92) - 1 = 0.45 104 91
一、试验评价的基本步骤 选择研究对象 病例 （对照 1）用金标准正确诊断 （（ 2）有代表性 1）可比性 应包括临床各型、各期及 有或无并发症的病例。 （2）包括健康人、确实未患该病但患有 其他疾病的病例、在临床上极易与该病 混淆的病例。
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
一、试验评价的基本步骤 确定样本含量
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
一、试验评价的基本步骤 确立“金标准” (gold standard) “金标准”是指当前被公认的诊断疾 病的最可靠的方法。也称为标准诊断。 通常包括：活检、手术发现、微生物 培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以 及长期随访的结果。
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
试验的可靠性
真 实 性 (validity) 又 称 效 度 、 准 确 度 (accuracy) ，指试验的测量值与实际值（金标 准的测量值）符合的程度。
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
二、试验评价的指标
按所定诊断标准将研究人群分组
按“金标准”诊断 试验 有 病 无 病 合 计
阳性 真阳性（a） 特异度假阳性（b ） 总阳性数（ a+b） 灵敏度 假阴性率 假阳性率 阴性 假阴性（c） 真阴性（d） 总阴性数（c+d）
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
粗一致性（crude agreement a d ）又称符合率，是 粗一致性 100% 试验所检出的真阳性和真阴性例数之和占受试人 a b c d 数的百分比。 55 84 反映试验结果与金标准诊断结果的符合程度。 粗一致性 100% 84.24% 55 7 49 84
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
假阴性率 1 灵敏度 c （ / a＋c） 阴性似然比＝ ＝ ＝ 其值越小，试验结果阴性者为真阴性的可能性越大 阴性似然比： 假阴性率与真阴性率之比 真阴性率 特异度 d（ / b＋d）
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
特异度(specificity) 又称真阴性率，是指金标准 d 特异度 100% 确诊的非病例被试验判为阴性的百分比。 b＋d 衡量试验正确地识别非病例的能力。
84 特异度 100%＝92％ 91
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
预防医学
第一节 概述
应用筛检的原则 筛检的疾病是当地的重大公共卫生问题 有进一步确诊的方法与条件 具备有效的治疗或预防方法 有可识别的早期症状和体征或测量标志 筛检试验应快速、经济、有效的特点
预防医学
第一节 概述
应用筛检的原则 了解被筛检疾病的自然史 有保证筛检完成的条件
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
二、试验评价的指标 试验的真实性 试验的收益
试验的可靠性
收益是指经过筛检或诊断试验能使原来 未发现的病人得到正确诊断和早期治疗。
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
二、试验评价的指标 预测值(predictive value) 又称预告值，是 试验结果判断正确的概率。 估计某试验可在某特定人群中发现的 新病例数，以帮助估计筛检试验的收益。 似然比（likelihood ratio）
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
b 假阳性率，又称误诊率， 是指金标准确诊的非 假阳性率 100 % 1 特异度 b＋d 病例被试验错判为阳性的百分比。
7 假阳性率 100%＝8％ 91
预防医学
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
真阳性率 灵敏度 a（ / a＋c） 阳性似然比 ＝ ＝ ＝ 假阳性率 1 －特异度 b （ / b＋d） 其值越大，试验结果阳性者为真阳性的概率越大。
阳性似然比：真阳性率与假阳性率之比。
55 / 104 0.53 阳性似然比 6.63 7 / 91 0.08
预防医学
第一篇
人群健康研究中的流行病 学原理与方法
第五章
内容 1
2
诊断试验和筛检试验
概述
诊断试验和筛检试验评价 提高试验效率的方法
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预防医学
第五章 诊断试验和筛检试验 教学要求 掌握：筛检的概念；筛检试验的评价 指标。 熟悉：提高诊断试验和筛检试验效率 的方法。 了解：其他内容
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第一节 概述