流行病学人卫版第三章 描述性研究
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第三章 描述性研究
Δ注意的两个问题：
（1 ）比较两个不同人群的发病率、患病率或死亡率 时，
一定要考虑年龄构成不同所造成的假象。
→年龄专率比较或标化率比较。 （ 2 ）年龄经常作为流行病学研究匹配的主要因素之 一，
以避免年龄造成的混杂作用。
流行病与卫生统计学系
2、性别
探讨两性疾病率的不同有助于探索致病因素。
暴露机会不同是重要的环境因素。 生理、解剖等生物属性不同是造成男女发病不同的首要原因。 两性生活方式、嗜好不同导致疾病的性别分布差异。
属观察性研究，是流行病学研究的基础步骤。
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特点：
它主要描述分布的三大特征，即：地区特征、时间特 征和人群特征，“三W”。 描述性研究一般不需要事先设计的对照组，所收集的 资料也相对地较为粗糙和广泛。 它不能分析暴露与效应之间的因果联系。
流行病与卫生统计学系
分类
现况调查（横断面研究） 生态学研究（相关性研究） 个案调查、病例报告和病例分析
研究疾病年龄分布的目的 （1）分析疾病不同年龄分布的差异 （2）提出重点保护对象及确定高危人群 （population at high risk）
流行病与卫生统计学系
疾病的年龄分布的分析方法 （1）横断面分析(cross-sectional analysis)：某特定时间内 对各年龄组人群的发病率、患病率或死亡率进行描述。 说明同一时期不同年龄疾病分布变化，以及不同时期 各年龄疾病分布变化，主要用于急性病或病程短的疾病。
“生活方式疾病”（the diseases of lifestyles） 最常见的不良行为方式有：吸烟、酗酒、吸毒、 不正当性行为、 静坐生活方式等。
流行病与卫生统计学系
第三章描述性研究
第三章描述性研究描述性研究(descriptive study)又称描述流行病学。
描述性研究利用已有的资料或对专门调查的资料，按不同地区、不同时间及不同人群特征分组，把疾病或健康状态的分布情况真实地描绘、叙述出来。
描述性研究在揭示因果关系的探索过程中是最基础的步骤,可以说，对任何因果关系的确定，无不始于描述性研究。
例如，当对某病的情况了解不多的时候，往往总是从描述性研究着手，取得该病的分布特征，从而获得有关的研究假设的启发，进而逐步建立研究假设，为分析性研究提供线索。
描述性研究中，除现况研究外，尚包括筛检、生态学研究等方法。
第一节现况研究概述一、概念现况研究是研究特定时点或时期与特定范围内人群中的有关变量(因素)与疾病或健康状况的关系，即是调查这个特定的群体中的个体是否患病和是否具有某些变量或特征的情况，从而探索具有不同特征的暴露与非暴露组的患病情况或是否患病组的暴露情况。
由于所收集的资料一般不是过去的暴露史或疾病情况，也不是通过追踪观察将来的暴露与疾病情况，故又称为横断面研究(cross-sectional study)。
由于这种研究所得到的疾病率，一般为在特定时点或时期与范围内该群体的患病频率，故也称之为患病率研究(prevalence study)。
二、现况研究的目的（一）掌握目标群体中疾病的患病率及其分布状态通过现况研究来揭示目标群体中某病的患病率，以及在不同人群特征上的分布状态是这类研究最常见的用途。
对此经常采用的方法是抽样调查。
例如，若要掌握某个区域内目前居民的酒精性肝病的患病情况，则可通过某种抽样技术，从这个区域的人群(目标人群或总体)中，随机地选取足够数量的合格的研究对象(样本)，对此逐个进行酒精性肝病的调查和检测，并同时收集有关的研究因素，诸如，是否饮酒及其程度、性别、年龄、职业，等等，然后分析求得按不同研究因素分组(类)的酒精性肝病的患病率水平。
（二）提供疾病的致病因素的线索任何一个病因未明的疾病，其病因的最终揭示无不始于描述性研究。
流行病学第三章描述性研究
决定因素
①研究单位之间的变异（一般用标准差s 表示） ②调查人群中欲调查特征或疾病的个体所占的比例（也即
暴露比例或患病比例） ③调查要求的精确度“容许误差”，即实际值和预期值差异
的大小 ④把握度的大小，由α和1-β来表示
.
31
估算公式
① 率的抽样（单纯随机抽样，符合二项分布）
N t 2 PQ d2
.
23
抽样方法
概率抽样
单纯随机抽样（simple random sampling） 系统抽样（systematic sampling ） 分层抽样（stratified sampling ） 整群抽样（cluster sampling ）
多级抽样
.
24
单纯随机抽样（simple random sampling） EpiCalc 2000
.
21
四、明确抽样方法，估算样本含量
概率抽样（probability sampling） 非概率抽样（nonprobability sampling）
.
22
抽样技术
概率抽样
非概率抽样
方便抽样 判断抽样 配额抽样 滚雪球抽样
单纯随机抽样 系统抽样 分层抽样 整群抽样 多级抽样 其他抽样技术
按比例 不按比例
.
48
“五不问”原则
① 可问可不问的项目不问。 ② 复杂问题项目不问。 ③ 查找资料才能回答的项目不问。 ④ 被调查者不愿意回答的项目不问。 ⑤ 通过其他手段才能解决的问题不问。
.
49
调查项目顺序的编制
调查项目按逻辑顺序与心理反应分类排列，符合调查对 象的交流习惯。可根据人们的思维方式，按事物的内容和 相互关系以及事情发生、发展的先后顺序排列。 先设定容易回答的，后设定敏感的、不容易回答的问题。 先排列封闭式问题，后排列开放式问题。 检查信度的问题须分隔开来。 采用不同调查方式，调查表项目的顺序应有所区别。
①研究单位之间的变异（一般用标准差s 表示） ②调查人群中欲调查特征或疾病的个体所占的比例（也即
暴露比例或患病比例） ③调查要求的精确度“容许误差”，即实际值和预期值差异
的大小 ④把握度的大小，由α和1-β来表示
.
31
估算公式
① 率的抽样（单纯随机抽样，符合二项分布）
N t 2 PQ d2
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23
抽样方法
概率抽样
单纯随机抽样（simple random sampling） 系统抽样（systematic sampling ） 分层抽样（stratified sampling ） 整群抽样（cluster sampling ）
多级抽样
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24
单纯随机抽样（simple random sampling） EpiCalc 2000
.
21
四、明确抽样方法，估算样本含量
概率抽样（probability sampling） 非概率抽样（nonprobability sampling）
.
22
抽样技术
概率抽样
非概率抽样
方便抽样 判断抽样 配额抽样 滚雪球抽样
单纯随机抽样 系统抽样 分层抽样 整群抽样 多级抽样 其他抽样技术
按比例 不按比例
.
48
“五不问”原则
① 可问可不问的项目不问。 ② 复杂问题项目不问。 ③ 查找资料才能回答的项目不问。 ④ 被调查者不愿意回答的项目不问。 ⑤ 通过其他手段才能解决的问题不问。
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49
调查项目顺序的编制
调查项目按逻辑顺序与心理反应分类排列，符合调查对 象的交流习惯。可根据人们的思维方式，按事物的内容和 相互关系以及事情发生、发展的先后顺序排列。 先设定容易回答的，后设定敏感的、不容易回答的问题。 先排列封闭式问题，后排列开放式问题。 检查信度的问题须分隔开来。 采用不同调查方式，调查表项目的顺序应有所区别。
流行病学讲义--0301
第三节描述性研究一、概述描述性研究是利用常规监测记录或通过专门调查获得的数据资料，按照不同地区、时间及人群特征进行分组，描述人群中疾病或健康状态以及有关特征和暴露因素的三间分布特征，在此基础上进行比较分析，进而获得病因线索，提出病因假设。
描述性研究主要包括现况研究、病例报告、病例系列分析、个案研究、历史资料分析、随访研究和生态学研究。
描述性研究的特点：①以观察为主要研究手段；②研究开始时一般不设立对照组。
用途：①从时间、地区和人群分布三个方面描述疾病或者某种健康状况的分布及发生发展的规律；②获得病因线索，提出病因假设。
二、现况研究（一）概述1.概念现况研究又称为横断面研究，是通过收集、描述特定时点（或期间）和特定范围内人群中的疾病或健康状况及相关因素的分布情况，为进一步的研究提供线索和病因学假说。
2.现况研究的特点（1）现况研究在设计阶段会根据研究目的确定研究对象，然后调查研究对象在某一特定时点上的暴露（特征）和疾病状态；（2）现况研究关注的是某一特定时点上或某一特定时期内某群体中暴露与疾病的分布状况或联系；（3）现况研究揭示的暴露与疾病之间的统计学联系，而不是因果联系。
3.现况研究的类型（1）普查即全面调查，指在特定时点或时期内、以特定范围内的全部人群（总体）作为研究对象的调查。
目的：①早期发现、早期诊断和早期治疗病人；②了解慢性病的患病及急性传染性疾病的疫情分布；③了解当地居民健康水平；④了解人体各类生理生化指标的正常值范围。
普查的优点：①不存在抽样误差；②可以同时调查目标人群中多种疾病或健康状况的分布情况；③能发现目标人群中的全部病例。
缺点：①不适用于患病率低且无简便易行诊断手段的疾病；②难免存在漏查；③较难保证调查质量；④耗费的人力、物力资源一般较大，费用昂贵。
（2）抽样调查：指通过随机抽样的方法，对特定时点、特定范围内人群的一个代表性样本进行调查，以样本的统计量来估计总体参数所在范围。
202X年流行病学03章-描述性研究
人民卫生出版社
✓整群抽样(chōu yànɡ) cluster sampling
引言
将总体分成若干群组，抽取部分群组 单纯整群抽样
调查(diào chá)被抽到的群组中的全部个体
二阶段抽样
调查部分个体
第7版 流行病学配套光盘
第二十七页，共五十三页。
人民卫生出版社
引言
✓多阶段(jiēduàn)抽样
人民卫生出版社
引言
➢确定样本量和抽样(chōu yànɡ)方法——样本 量 非随机抽样
选择样本时，加入人主观因素，使总体中每个个体被抽取
的机会(jī huì)是不均等的
随机抽样
遵循随机化原则，保证总体中每一个对象都有同等机会被
选入作为研究对象
第7版 流行病学配套光盘
第二十二页，共五十三页。
人民卫生出版社
第7版 流行病学配套光盘
第三十三页，共五十三页。
人民卫生出版社
引言
现况研究(yánjiū)的常见偏倚及其控制
➢ 定义 ➢ 产生原因(yuányīn)
➢ 控制
第7版 流行病学配套光盘
第三十四页，共五十三页。
人民卫生出版社
➢定义(dìngyì)
引言
偏倚是指从研究设计、到实施、到数据处理和分析的各 个环节中产生的系统误差，以及结果解释、推论中的片 面性，导致研究结果与真实情况之间出现倾向性的差异， 从而错误地描述(miáo shù)暴露与疾病之间的联系，则称之 为偏倚。
第7版 流行病学配套光盘
第三十六页，共五十三页。
人民卫生出版社
➢控制(kòngzhì)
引言
第7版 流行病学配套光盘
第六页，共五十三页。
人民卫生出版社
流行病学 第3章-描述性研究
缺点
非全面调查方法 不适用于变异过大的资料 不适用于患病率过低的疾病
调查的精确度高
第二节 研究设计与实施
一 二 三 四 五 六 七
明确研究目的和类型 确定研究对象（特征/数量） 确定样本和抽样方法 资料收集 资料的整理与分析 偏倚与控制 研究的局限性
准
三间分布、病因线索 三早、考核防治效果 参数估计、监测 需求评价、卫生决策
单纯随机抽样（simple random sampling）
先将研究对象编号， 再用随机数字表或 抽签、摸球、电子 计算机抽取等进行 抽样。
单纯随机抽样（例） (simple random sampling)
例如某县有31个乡镇，欲从 中抽取3个乡镇作调查，可以先 将31个乡镇进行编号（1号--31 号），制作31张大小完全相同 的纸片，把1--31数字分别写到 31张纸片上，然后将纸片揉成 球状，全部放入一个纸箱中完 全混匀，在任何人都看不见的 情况下摸出3个纸团，其上的3 个数字所对应的乡镇即为所抽 取的样本。
(2)
目的
是根据调查所得的样本资料估计和推断被调查现象的总体特征， 根据抽取样本所调查出的结果可以估计出该人群某病的患病率， 或某些特征的情况。它是以少窥多、以小测大、以局部估计全体 的调查方法。
★ (3) 抽样调查基本原则
遵循随机化原则：代表性
样本必须足够大：可靠性 对象之间变异小：均匀性
关键 样本 总体
闭水井，爆发即告终止。
Snow关于霍乱的调查，正是运用了描述性研究的 方法，分析霍乱的人群现象、地区差异等情况，了解
霍乱的分布，根据分布特点，提出霍乱爆发与宽街供
水站有关这一假设。
涉浅水者见虾米 其颇深者察鱼鳖 其尤甚者观蛟龙
流行病学3-描述性研究
被调查人填写 调查人员填写
问卷填写质量控制
预调查
指导语 内容设计 调查员 调查对象的信任与合作
六、资料的收集
掌握有关的背景资料
标识变量：年龄、出生日期、性别、民族、文化程
度、婚姻状况、家庭人口数及结构组成、家庭经济 状况、职业等。
疾病测量
简单、易行、高灵敏度和特异度
三、确定调查类型和方法
根据目的和资源确定调查类型
“三早”——普查 了解患病率——抽样调查
根据对象和所需资料特点确定调查方法
面访、信访、电话访问、自填式问卷、体检和实
验室检查
四、估计样本含量
估计样本大小主要取决于以下因素：
1)总体疾病的患病率：在调查的人群中，欲调查某 疾病的现患率，若现患率低，则样本量大；反之， 则样本量可小些。(反比） 2）精确度：若调查要求的精确度高，既允许误差 小，则样本量就要大；反之，则样本不必过大。 (反比） 3）显著性水平：通常取0.05或0.01。（反比）
当时霍乱病原体尚未发现，Snow集中精力调
查发生疫情的地点和死亡病例，发现几乎所 有的死亡病例都发生于离宽街水井不远的地 方，且他们都饮用宽街供水站的水， Snow根据疾病分布进行分析，教区霍乱爆发 与宽街供水站的水井有密切关系，而以后的 研究进一步证实了这一假设。经封闭水井， 爆发即告终止。
现况调查的种类
普查Census
概念：为了了解某病的患病率或健康状况，于一定 时间内对一定范围的人群中每一成员所作的调查或 检查。
必备条件
（1）有足够的人力、物资和设备用于发现病例和及时治疗。 （2）所普查的疾病患病率较高。 （3）疾病的检验方法操作技术不很复杂，试验的敏感性和 特异性均较高。
问卷填写质量控制
预调查
指导语 内容设计 调查员 调查对象的信任与合作
六、资料的收集
掌握有关的背景资料
标识变量：年龄、出生日期、性别、民族、文化程
度、婚姻状况、家庭人口数及结构组成、家庭经济 状况、职业等。
疾病测量
简单、易行、高灵敏度和特异度
三、确定调查类型和方法
根据目的和资源确定调查类型
“三早”——普查 了解患病率——抽样调查
根据对象和所需资料特点确定调查方法
面访、信访、电话访问、自填式问卷、体检和实
验室检查
四、估计样本含量
估计样本大小主要取决于以下因素：
1)总体疾病的患病率：在调查的人群中，欲调查某 疾病的现患率，若现患率低，则样本量大；反之， 则样本量可小些。(反比） 2）精确度：若调查要求的精确度高，既允许误差 小，则样本量就要大；反之，则样本不必过大。 (反比） 3）显著性水平：通常取0.05或0.01。（反比）
当时霍乱病原体尚未发现，Snow集中精力调
查发生疫情的地点和死亡病例，发现几乎所 有的死亡病例都发生于离宽街水井不远的地 方，且他们都饮用宽街供水站的水， Snow根据疾病分布进行分析，教区霍乱爆发 与宽街供水站的水井有密切关系，而以后的 研究进一步证实了这一假设。经封闭水井， 爆发即告终止。
现况调查的种类
普查Census
概念：为了了解某病的患病率或健康状况，于一定 时间内对一定范围的人群中每一成员所作的调查或 检查。
必备条件
（1）有足够的人力、物资和设备用于发现病例和及时治疗。 （2）所普查的疾病患病率较高。 （3）疾病的检验方法操作技术不很复杂，试验的敏感性和 特异性均较高。
03第三章 描述性研究
属观察性研究，是流行病学研究的基础步骤。
流行病与卫生统计学系
2
10:14
特点：
它主要描述分布的三大特征，即：地区特征、时间特 征和人群特征。 描述性研究一般不需要事先设计的对照组，所收集的 资料也相对地较为粗糙和广泛。 它不能分析暴露与效应之间的因果联系。
流行病与卫生统计学系
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分类
流行病与卫生统计学系
14
10:14
抽样调查 (sampling survey)
概念：指在特定时点、特定范围内某人群总体中，按照一定方
法抽取一部分有代表性的个体组成样本进行调查分析，以此推论该
人群总体某种疾病的患病率及某些特征的一种调查。
基本原理：代表性 取决于随机化＋样本大小
流行病与卫生统计学系
可独立分析层 参数；灵活， 信息利用好 层变量选择 层间差异大 小
优点
易理解，简便易行；便于组织，节 简单直观，其它抽 易得到按照比率分 省经费，容易 样基础，计算简便 配的样本 控制调查质量 大样本不使用，变 周期性影响大 异大时代表性差 总体不大的情况 大 抽样误差大
缺点 适用 范围 抽样 误差
15
10:14
抽样调查的优缺点
优点
可以通过“样本”来代表和说明总体 节省人力、物力和时间 调查的精确度高
局限性
非全面的调查方法 设计、实施与资料分析比较复杂 不适用于变异过大的材料和患病率太低的疾病
流行病与卫生统计学系
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10:14
抽样方法
单纯随机抽样（simple random sampling） 系统抽样（systematic sampling ） 分层抽样（stratified sampling ） 整群抽样（cluster sampling ） 多级抽样
流行病与卫生统计学系
2
10:14
特点：
它主要描述分布的三大特征，即：地区特征、时间特 征和人群特征。 描述性研究一般不需要事先设计的对照组，所收集的 资料也相对地较为粗糙和广泛。 它不能分析暴露与效应之间的因果联系。
流行病与卫生统计学系
3
10:14
分类
流行病与卫生统计学系
14
10:14
抽样调查 (sampling survey)
概念：指在特定时点、特定范围内某人群总体中，按照一定方
法抽取一部分有代表性的个体组成样本进行调查分析，以此推论该
人群总体某种疾病的患病率及某些特征的一种调查。
基本原理：代表性 取决于随机化＋样本大小
流行病与卫生统计学系
可独立分析层 参数；灵活， 信息利用好 层变量选择 层间差异大 小
优点
易理解，简便易行；便于组织，节 简单直观，其它抽 易得到按照比率分 省经费，容易 样基础，计算简便 配的样本 控制调查质量 大样本不使用，变 周期性影响大 异大时代表性差 总体不大的情况 大 抽样误差大
缺点 适用 范围 抽样 误差
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抽样调查的优缺点
优点
可以通过“样本”来代表和说明总体 节省人力、物力和时间 调查的精确度高
局限性
非全面的调查方法 设计、实施与资料分析比较复杂 不适用于变异过大的材料和患病率太低的疾病
流行病与卫生统计学系
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抽样方法
单纯随机抽样（simple random sampling） 系统抽样（systematic sampling ） 分层抽样（stratified sampling ） 整群抽样（cluster sampling ） 多级抽样
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一、筛检的分类
整群筛检（mass screening）: 35岁 以上妇女作阴道细胞涂片筛查宫颈癌。 选择性筛检（selective screening）： 矿工进行矽肺检查
二、筛检的目的
早期发现某病的可疑病人，以实现早期诊断、 早期治疗
确定高危人群，采取病因预防措施
了解疾病的自然史
诊断试验
病人 区分病人和无病者
五、筛检试验的评价
筛检试验的评价方法： 将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方法
（“金标准”），进行同步盲法比较，判定该方 法对疾病“诊断”的真实性和价值。
“金标准”（gold standard）：目前医学界 公认的诊断疾病最准确可靠的方法。
筛检试验的评价过程
确定适宜的“金标准”，用它筛选适量的目 标疾病患者(病例组)和非患者(对照组)，然后用
（1）阳性似然比：此值越大，敏感度越高
真阳性率 灵敏度 LR 假阳性率 1 特异度
（2）阴性似然比：此值越大，特异度越高
LR 假阴性率 1 灵敏度 真阴性率 特异度
阳性似然比越大，阴性似然比越小，筛检试 验的诊断价值越高。
一致率（agreement/consistency rate）
指数越大,其真实性越高。
约登指数=灵敏度+特异度-1
=l－(假阴性十假阳性)
似然比(likelihood ratio, LR)
是反映灵敏度和特异度的复合指标。 即有病者中得出某一筛检试验结果的概率 与无病者得出这一概率的比值。该指标不 受患病率的影响。
似然比(likelihood ratio, LR)
第五节 筛检(Screening)
指用简便、快速、灵敏的试验或检查方法有组 织地对人群进行检查，以发现某病的可疑患者 的一种调查方法。 筛检试验(screening test)：用于筛检的各种 检查方法。筛检试验可以是问卷、常规体检， 内窥镜、X线、血清学检查等。筛检试验应该 是安全、简便、快捷和价格低廉。
特异度与假阳性率(2)
假阳性率(false positive rate)：又称误诊率。即 实际无病被该筛检试验判为有病的百分比。
假阳性率＝B/(B+D) × 100%
特异度＋假阳性率＝1
正确指数
也称约登指数（Youden’s index），是灵敏 度与特异度之和减去1。指数范围在0～1之间。
表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力。
资料的收集与分析
诊断试验 结果 阳性 阴性 合计
金标准诊断方法
患者 真阳性A 假阴性C A+C 非患者 假阳性B 真阴性D B+D 合计 A+B C+D N
A－真阳性，实际有病被判断为阳性的人数 B－假阳性，实际无病被判断为阳性的人数 C－假阴性，实际有病被判断为阴性的人数 D－真阴性，实际无病被判断为阴性的人数
三、适于筛检的的疾病
筛检阳性者有进一步确诊和治疗的方法 已成为严重的公共卫生问题(患病率高)
有适当的筛检方法
成本效益高
四、筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验
对象 目的 要求 费用 处理 外表健康者 区分有可能得病 者和无病者 快速、简便、 灵敏度高 廉价 诊断试验确诊 较贵 治疗 准确、特异度高
整理评价结果
表15-1 筛检试验评价 金标准 筛检试验 患者 阳性 阴性 合计 真阳性 A 假阴性 C C1 非患者 假阳性 B 真阴性 D C2 R1 R2 N 合计
筛检试验的评价指标
(一)真实性
真实性（validity）：亦称效度，指试验结果和
真实情况之间的符合程度，又称准确性
(accuracy)。 评价真实性的指标有： 灵敏度与假阴性率、特异度与假阳性率、正 确指数、似然比和符合率
待评价的筛检试验对患者和非患者再检测一次，
将所获结果与金标准诊断结果进行比较，并用一 系列指标来评价筛检试验对某病的诊断价值。
选择研究对象
原则：研究对象能够代表筛检方法可能应用的 目标人群。
病例组：应包括所研究疾病的各种临床类型。
非病例组：应选择确实无该病的其他病例，尤其
应包括易与该病混淆的病例，这主要
比。它反映的是筛检试验漏诊病人的情况。
假阴性率＝C/(A+ C) × 100% 灵敏度＋假阴性率＝1
特异度与假阳性率(1)
特异度(specificity)：又称真阴性检试验正确
地判为无病的百分比。它反映筛检试验确定非
病人的能力。
特异度 ＝D/(B+D) × 100%
：容许误差，一般定在0.05～0.10
P：筛检方法灵敏度（估计病例组）或特异度（估
计对照组）
例
题
假如待评价筛检试验的估计灵敏度为75%， 估计特异度55%，试计算病例组和对照组所需要
样本量。
设=0.05，=0.08 n1=(1.96/0.08)2×(1-0.75)×0.75 =112.5≈113 （病例组） n1=(1.96/0.08)2 ×(1-0.55)×0.55=148.6≈149 （对照组）
灵敏度与假阴性率(1)
灵敏度(sensitivity)：又称真阳性率(true positive rate)，即实际有病而被该筛检试验正确地判
为有病的百分比。它反映筛检试验正确检出
病人的能力。 灵敏度＝ A/(A+C)×100%
灵敏度与假阴性率（2）
假阴性率(false negative rate)：又称漏诊率。指 实际有病，但被筛检试验判为无病的百分
又称符合率，是筛检试验判定结果与标准 诊断结果相同的人数占总受检人数的比例。
A D 一致率 100 % A BC D
Kappa分析
Kappa分析用于评价两种检验方法和 同一方法两次检测结果的一致性。
N ( A D) ( R1C1 R2 C2 ) Kappa 2 N ( R1C1 R2 C 2 )
是考察该方法的鉴别能力。
样本量的估计
影响样本量的因素： （1）筛检试验的灵敏度
（2）筛检试验的特异度
（3）显著性检验水平
（4）容许误差
样本量计算公式
当灵敏度和特异度均接近50％时， n=(u / )2p(1-p) （近似公式）
n：所需样本量
u：正态分布中累积概率等于/2时的u值，如 u0.05=1.96