最新停线管制制度

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停线管理制度

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1.目的15

2.适用范围

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3.职责

4.运作程序

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5.管理制约

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6.相关文件

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7.相关记录

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1. 目的

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明确过程异常停线条件、权责及流程等相关要求,规范品质停线流程,使过程重大品质异40

常及隐患得到及时有效控制,保证过程控制严谨、有效。

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2. 适用范围

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适用于生产过程中发生的重大品质异常、品质隐患的应急控制。

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3. 定义

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3.1 缺陷类别定义:

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4. 职责

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4.1 质管科负责对品质异常的判定、执行停线及整改效果确认。

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4.2 工艺负责分析异常问题的原因并制定异常问题处理方案。48

4.3生产、工艺及技术研发部门负责配合处理过程异常问题。49

5 流程内容

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5.1停线条件

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5.1.1过程品质停线条件

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当过程出现以下过程品质异常时应立即停线改善,具体见下表:53

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5.2停线流程

5.2.1生产过程中出现5.1.1条中第1项(首样异常)所列异常,PQC可立即通知现场55

工艺、生产线班长以上人员停止生产,不需填写“停线通知单”,待分析改善后首样确认

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合格方可继续生产。

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5.2.2生产过程中出现5.1.1条中第2、3项所列异常,按如下流程执行:

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1)报告品质科长确认是否停线;

2)确定停线后口头通知现场生产主管(或其职务代理人)及计划物控立即停止生60

产;

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3)告知现场工艺工程师以上人员并说明异常状况;

4)填写“停线通知单”发当线班长以上人员,并填写“制程异常反馈单”;

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5)工艺工程师现场分析制定对策,必要时联系技术、品质等协助处理;

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6)待整改方案得到品质科长确认后方可恢复生产。

PQC通知停线时,现场生产主管(或其职务代理人)必须立即停止生产。若现场生产主

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管(或其职务代理人)或工艺负责人对PQC的判定有异义,待停线后再由工艺立即召集技术、品质等相关部门负责人员在作业现场讨论临时处理对策。

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6. 其他说明

6.1 上述应急处理流程仅适用于生产中出现重大/批量性品质异常、品质隐患时所必须

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做出的控制行动。

6.2 如品质异常形态不符合重大/批量性品质问题定义,则按照公司《不合格品控制程

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序》以及《产品的监视和测量控制程序》文件规定处理。

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7. 相关文件

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……………………………《产品的监视和测量控制程序》

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8、相关记录

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…………………………………“制程异常反馈单”

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…………………………“停线通知单”

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