药事管理名词解释
药事管理学题库
药事管理学名词解释4*5=20单项20*1多项10*2简答10*2论述10*21.药事（药学事业）：是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。
根据国家药物政策的内容，药事还包括：保证和控制药品质量、公平分配药品、合理用药、基本药物制度的实施等内容。
2.药事管理:是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。
3.药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
4.药品上市许可持有人:是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。
5.药品监督管理:是指国家授权的行政机关，依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督；另一方面也包括司法机关、检察机关、药事法人和非法人组织、自然人对管理药品的行政机关和公务员的监督。
6.药品监督管理的性质：药品监督管理属于国家行政、药品监督管理的法律性、药品监督管理的双重性。
7.《药品管理法》规定国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
目前的国务院药品监督管理部门的全称是：国家药品监督管理局8.国家药监局的职责：（一）负责药品安全监督管理。
（二）负责药品标准管理。
（三）负责药品注册管理。
（四）负责药品质量管理。
（五）负责药品上市后风险管理。
（六）负责执业药师资格准入管理。
（七）负责组织指导药品监督检查。
（八）负责药品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。
（九）负责指导省、自治区、直辖市药监部门工作。
（十）完成党中央、国务院交办的其他任务。
9.立法宗旨：为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。
10.药品管理基本原则：以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则11.药品上市许可持有人制度（MAH制度）：药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责第一章总则《中华人民共和国药品管理法》简称《药品管理法》或《药品法》。
药事管理学名词解释
药事管理学名词解释1药事是指与药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。
2药事管理系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。
药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。
3 公共部门又称公共组织，泛指不以营利为目的，服务大众，提高公共利益为宗旨的组织。
从狭义上来看，乃是行使行政权，达成公共目的的组织。
4 药事公共行政是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。
5私部门是对公共部门相对而言，而不完全指所有制。
6药事私部门管理：即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
7药事管理是药学的二级学科，它的研究和教育集中于应用社会学、行为科学、行政管理和法学，研究药学实践中完成专业服务的环境性质与影响。
”8药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等9现代药一般是指19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等10传统药一般是指历史上流传下来的药物，主要是动、植物和矿物药，又称天然药物11处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
12非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
13新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。
14首次在中国销售的药品是指“国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种。
应知应会之药事管理
应知应会之药事管理一、什么为药事管理？药事管理，是指以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
二、什么为抗菌药物？抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
三、根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为哪三级？非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
四、什么时候启动抗菌药物临时采购程序？如何采购？因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。
临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。
五、如何划分临床医师的抗菌药物使用权限?具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。
六、谁为医疗机构抗菌药物临床应用管理第一责任人？院长是抗菌药物临床应用管理第一责任人。
七、抗菌药物临床应用相关指标控制力度为多少？住院患者抗菌药物使用率不超过60%；门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%；抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下；I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%。
八、接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率为多少？接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。
九、高危药品的概念？高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。
药事管理概念
药事管理概念药事管理概念药事管理是指对医院内的药品使用、采购、配给、储存以及临床应用等方面进行规范和监督的一种管理方法。
它是保障患者用药安全的重要手段，也是提高医疗质量和降低医疗费用的有效途径之一。
一、药事管理的意义1. 保障患者用药安全通过规范药品使用、采购、配给、储存以及临床应用等方面进行监督，可以减少不合理用药和错误用药，从而保障患者用药安全。
2. 提高医疗质量规范化的药事管理可以使医生在开具处方时更加科学合理，避免过度或不足治疗，从而提高医疗质量。
3. 降低医疗费用合理使用药品可以减少浪费和重复开药，避免不必要的治疗措施，从而降低医疗费用。
二、药事管理的内容1. 药品采购管理包括确定采购计划、制定采购标准和程序、选择供应商、签订合同等方面。
要求采购药品必须符合国家法律法规和医院的要求，并且具有良好的质量保证和价格优势。
2. 药品储存管理包括药品的分类、分区、标识、检查、清点等方面。
要求储存环境必须符合国家标准和医院的要求，确保药品质量不受影响。
3. 药品配给管理包括根据处方要求配制药剂、核对药物名称和剂量等方面。
要求配制过程中必须遵守操作规程，确保药品质量和用量准确无误。
4. 药品使用管理包括开具处方、审核处方、发放药物、监测用药效果等方面。
要求医生必须按照规定程序开具处方，护士必须核对药物名称和剂量，同时对患者用药效果进行监测。
5. 药品废弃处理包括处理过期或损坏的药物、回收未使用的剩余药物等方面。
要求废弃处理必须符合国家法律法规和医院的要求，并且不能造成环境污染。
三、药事管理的要求1. 严格遵守药品管理法规药事管理必须遵守国家和地方的法律法规，例如《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等，确保药品使用符合规定标准和程序。
2. 建立科学合理的制度体系要求建立科学合理的制度体系，包括采购、储存、配给、使用和废弃处理等方面。
同时，要求制度必须得到全院员工的认可和执行。
3. 加强人员培训和监督要求对医院内从事药事管理工作的人员进行专业培训，并加强对他们的监督和考核。
《药事管理学》复习题之术语解释及简答题
《药事管理学》复习题之术语解释及简答题一、术语解释：1.药事管理：指药事行政，即药事的治理、管理和行政事务。
药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。
2.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方课购买、调配和使用的药品。
3.非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
4.基本药物：就是那些能满足大部分人口基本卫生保健需求最必需安全有效的药物。
5.药师：是指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经主管部门审查合格的高级药学人员。
6.执业药师：是指经过全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
7.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
8.辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
9.医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
10.药源性疾病：是指在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中，与用药有关的人体功能异常或组织损伤引起的临床症状。
11.质量管理：是指“在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
12.生产工艺规程：是指规定为生产一定数量成品所需要起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项、包括生产过程中控制的一个或一套文件。
13.首营企业：是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
14.药品零售连锁企业：是指经营同类药品，使用同一商号的若干门店，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理的组织形式。
名词解释药事管理学
名词解释药事管理学药事管理学是一门综合性的学科领域，旨在研究和管理与药物相关的各种方面，包括药物的制造、分销、处方、使用、监管和政策等。
以下是对药事管理学的名词解释：1. 药物管理（Medication Management）：药事管理学的核心概念之一，涵盖了药物的使用、储存、分发和监控等方面，以确保患者获得最佳的治疗效果并最大限度地减少药物相关的风险。
2. 处方管理（Prescription Management）：这是药事管理学中一个重要的组成部分，涉及医师、护士或其他医疗专业人员开具处方药物的过程，以及药剂师的角色，他们验证处方的合法性并确保正确的药物和剂量被提供给患者。
3. 药物政策（Drug Policy）：药事管理学研究药物相关政策和法规，以及它们如何影响药物的制度、市场准入、价格控制、药物审批等方面的管理。
4. 药物治疗优化（Medication Therapy Management）：这是一种通过监测和优化患者的药物治疗，以达到最佳治疗效果并减少药物相关问题的方法。
药事管理学关注如何为患者提供个性化的药物治疗。
5. 药物安全（Medication Safety）：药事管理学致力于研究和实施药物使用的安全措施，以防止药物错误、不良事件和药物滥用等问题。
6. 药学实践（Pharmacy Practice）：这是药事管理学的实际应用领域，涉及药剂师在医疗保健系统中的角色和职责，包括药物咨询、患者教育、药物监测等。
7. 药物信息系统（Medication Information Systems）：药事管理学关注如何使用信息技术来支持药物管理，包括电子处方、电子医疗记录、药物交互作用检查等。
8. 药物经济学（Pharmaceutical Economics）：这个领域研究药物的成本效益、价格策略、医疗保健资源分配以及药物市场的经济因素。
药事管理学的目标是确保患者安全有效地使用药物，同时提高医疗系统的效率和效果。
药事管理的名词解释
药事管理的名词解释药事管理是指对医药卫生行业中药物的利用、储存、收发、销售及管理过程进行组织、协调、监督和评估的一系列管理活动。
它的目标是确保医药卫生行业中药物的安全、有效、合理使用，提高药物管理和服务水平，维护公众的健康权益。
1. 药事：药品管理的事项，包括药品的生产、质量管理、流通、处方和使用等各个环节。
2. 管理：指对药事进行组织、协调、监督和评估等一系列管理活动，包括人员管理、物资管理、信息管理等。
3. 利用：指对药物进行合理使用，包括选择适当的药物、正确的用药方法和剂量以及监测用药效果等。
4. 储存：指对药物进行储存和保管，包括保持合适的温度和湿度、防潮防晒、防止交叉污染等。
5. 收发：指对药物进行收货、发货和验收等操作，确保药物的来源可靠、质量合格。
6. 销售：指医疗机构或药店向患者销售药品，包括对处方药的审核和发放、非处方药的咨询和销售等。
7. 监督：指对药事管理过程中各环节进行监督和检查，确保药品的合规性和安全性。
8. 评估：指对药事管理的效果进行评估和反馈，发现问题并制定改进措施，提高管理水平和服务质量。
药事管理的核心任务包括：1. 药物质量管理：确保药物的质量符合国家标准和相关法规，从药品采购、验收到储存和使用的全过程进行质量控制。
2. 药物安全管理：确保药物的安全使用，避免错误的用药和药物不良反应，加强药品安全监测和报告制度。
3. 药物信息管理：建立和完善药物信息数据库，包括药品说明书、药物相互作用、不良反应等信息，为临床用药提供参考依据。
4. 药物经济管理：合理控制药品的采购成本，推行优选目录制度、药品招标采购等措施，促进药价合理合法，减轻患者的用药负担。
5. 药事人员培训和继续教育：开展药事管理人员的培训和继续教育，提升专业素质和管理水平，适应医药卫生行业的不断发展和变革。
6. 药事规范和制度建设：建立和完善药事管理的规范和制度，包括药品采购和供应管理制度、用药指南和标准制定等，提高管理的科学性和规范性。
药事管理名词解释
一、药事法概述1.法（law)：是有一定社会物质生活条件决定的掌握国家政权的阶级共同利益和意志的体现，是由国家制定或认可并由国家强制力保证实施的行为规范体系及其实施所形成的法律关系和法律秩序的总和，其目的在于维护和发展有利于统治阶级的社会关系和社会秩序。
2.药事（pharmaceutical affairs）：是指与药品研制、生产、流通、使用、监督有关的事项（广义）。
药事管理的目的是保障药品安全、有效、经济、适当。
3.药事法（pharmaceutical law）：是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整和保护公民在药事活动中为维护人体生命健康权益而形成的各种社会关系的法律规范的总和。
4.法的渊源：实质意义上指法的内容的来源；形式意义上法的渊源，即法的效力渊源，指一定的国家机关依照法定职权和程序制定或认可的具有不同法的效力和地位的法的不同表现形式。
5.药事法的渊源（source of pharmaceutical regulations）：以宪法为核心的各种制定法，包括宪法、药事法律、药事法规、药事规章、药事自治条例和单行条例、药事国际公约等。
6.法律冲突（conflict of laws):是指涉外民事关系中所涉及的外国法的规定与处理该关系的法院地法对同一问题规定歧异的情况。
产生法律冲突的条件为：有关国家的法律对同一问题作了不同的规定；处理该关系的法院所属国家承认外国规定的效力。
7.法律关系（legal relationship)：是指法律所调整的人与人之间的权利义务关系，是根据法律规范建立的一种社会关系，具有合法性。
8.药事法律关系（pharmaceutical legal relationship）：是指药事法所调整的、在药事管理和药事服务过程中国家机关、企事业单位、社会团体或者公民之间的权利与义务关系（药事关系是一种未经药事法调整的社会关系，一旦纳入药事法调整的范围内，就成为药事法律关系，并受到药事法的保护）。