风险管理报告模板
风险管理实训报告模板
一、封面- 报告名称：风险管理实训报告- 实训单位：[实训单位名称]- 实训时间：[实训开始时间] 至 [实训结束时间]- 编写人：[姓名]- 指导教师：[姓名]- 实训地点：[实训地点]二、目录1. 实训背景与目的2. 实训内容与方法3. 实训过程记录4. 实训成果与分析5. 风险识别与评估6. 风险应对措施7. 实训总结与反思8. 参考文献三、实训背景与目的1. 实训背景简要介绍实训的背景，如行业现状、企业面临的挑战等。
2. 实训目的明确实训的目的，例如：- 理解风险管理的基本概念和原则；- 掌握风险识别、评估和应对的方法；- 培养风险管理的实践能力；- 提高对金融风险的敏感度和应对能力。
四、实训内容与方法1. 实训内容详细描述实训的主要内容，如：- 风险管理理论的学习；- 实际案例分析；- 风险管理工具和技术的应用；- 实践操作演练。
2. 实训方法介绍实训采用的方法，如：- 讲座与讨论；- 案例分析；- 小组讨论；- 模拟演练；- 个人作业。
五、实训过程记录1. 风险管理理论学习记录学习过程中的重点内容，如：- 风险的定义和分类；- 风险管理的原则和流程；- 风险管理的方法和技术。
2. 实际案例分析列举分析的案例，如：- 案例背景；- 风险识别；- 风险评估；- 风险应对措施；- 案例总结。
3. 风险管理工具和技术应用描述应用的具体工具和技术，如：- 风险矩阵；- 风险概率和影响矩阵；- SWOT分析；- 故障树分析。
4. 实践操作演练记录演练的过程和结果，如：- 演练内容；- 参与人员；- 演练结果；- 反馈与评价。
六、实训成果与分析1. 成果总结总结实训过程中取得的成果，如：- 理解了风险管理的重要性；- 掌握了风险识别、评估和应对的方法；- 提高了风险管理的实践能力。
2. 成果分析分析实训成果，如：- 成果的量化指标；- 成果的质量评价；- 成果的应用前景。
七、风险识别与评估1. 风险识别列举实训过程中识别出的风险，如：- 市场风险；- 信用风险；- 操作风险；- 法规风险。
1：全面风险管理报告(模板)-经典原创文档
全面风险管理报告
一、2018年度企业全面风险管理工作回顾
（一）总体情况。
简要介绍公司业务开展情况。
简要介绍公司2018年度全面风险管理工作情况及董事会对此项工作的总体评价情况。
（二）内控评价。
评价公司管理制度、组织架构、流程管控是否能够合理保证公司经营管理合法合规、符合中车集团及中车产投相关制度的要求；是否能够合理保证公司资产安全；是否能够保证公司财务报表及相关信息是否真实完整；是否能够提高经营效率和效果，促进公司经营战略的实现。
（三）风险事件。
参照风险分类框架（参考）（附件2-1），在完成风险清单调查表（附件2）的基础上，填报2018年度内企业发生的重大风险事件（附件4），并说明相应的产生原因、造成影响、控制措施、事件进展等情况。
—1—
二、2019年企业重大风险研判
结合企业实际、行业特点和国内外形势，评估公司2019年面临的重大风险（附件6）。
三、2019年度企业全面风险管理工作安排
四、当前的工作难点、存在问题及意见建议
—2—。
风险管理情况报告模板
风险管理情况报告模板1. 引言本报告旨在对风险管理情况进行全面的分析和评估。
风险管理是组织在实施项目或经营活动中，识别、分析、评估、控制、监督和回顾潜在风险及其演变过程的全过程的一项系统性工作。
通过风险管理，组织能够及时发现和解决可能导致项目或经营活动失败的潜在隐患，从而提高组织的决策质量和绩效。
报告从风险管理的流程、方法，以及当前的风险情况和应对措施等多个方面进行分析，并为下一步的风险管理工作提出建议。
2. 风险管理流程和方法2.1 风险管理流程风险管理流程包括风险识别、风险分析、风险评估、风险控制、风险监督和风险回顾六个阶段。
在实际操作中，每个阶段都需要进行详细的工作，以确保风险得到全面的管理和控制。
2.2 风险管理方法风险管理方法可以根据实际情况选择不同的方法，常用的方法包括但不限于风险的量化分析和风险的定性分析。
在进行风险管理时，还可以借助一些工具和技术，如风险矩阵和风险策略等，以提高风险管理的效果。
3. 风险情况分析3.1 风险识别在风险识别阶段，我们通过收集相关信息、开展专家访谈和组织内部会议等方式，识别出潜在的风险因素。
经过整理和分类，我们将风险因素划分为内部风险和外部风险两类。
3.2 风险分析和评估针对识别出的风险因素，我们进行了风险分析和评估。
通过量化和定性分析的方法，我们对每个风险因素进行了评估，并给出了相应的风险等级和可能发生的影响。
3.3 风险控制和应对措施在风险控制阶段，我们采取了一系列措施来控制和减轻风险的发生和影响。
具体的措施包括风险转移、风险降低、风险避免和风险接受等。
3.4 风险监督和回顾在风险监督和回顾阶段，我们对已经实施的风险控制措施进行了监督和评估，以确保其有效性和可行性。
同时，我们还对以往的风险管理工作进行了回顾，总结了经验教训，并为下一步的风险管理提出了建议。
4. 风险管理工作建议综合分析当前的风险情况和管理工作，我们提出以下几点建议：1. 加强风险识别能力，提高对潜在风险因素的敏感性和准确性；2. 完善风险分析和评估体系，提高风险评估的科学性和客观性；3. 提升风险控制和应对措施的实施能力，确保措施的有效性；4. 加强风险监督和回顾的工作，及时发现问题和解决隐患。
软件风险管理报告模板
软件风险管理报告模板1. 引言软件风险管理是软件开发和项目管理过程中必不可少的一部分。
通过对风险进行识别、评估、规划和控制，可以有效降低软件项目的失败风险和成本风险，提高项目的成功率和质量。
本报告旨在对软件项目中存在的潜在风险进行全面分析和评估，并提出合理的风险控制措施，以确保软件项目的顺利进行和成功交付。
2. 风险识别在软件项目的不同阶段，可能会存在不同类型的风险。
在项目启动阶段，应对项目的整体风险进行初步评估；在需求分析和设计阶段，重点关注不完善的需求和设计风险；在开发和测试阶段，主要关注开发进度延迟、技术障碍和质量问题等风险。
根据项目实际情况，我们鉴别出以下几类可能存在的风险：1. 技术风险：包括技术选型不当、技术实施难度过高等问题。
2. 人员风险：包括人员流失、人员能力不足等问题。
3. 财务风险：包括预算超支、资金不足等问题。
4. 进度风险：包括项目延期、工期压力等问题。
5. 需求风险：包括需求变更、需求不明确等问题。
6. 竞争风险：包括市场需求变化、竞争对手崛起等问题。
3. 风险评估对于每个风险，我们需要进行详细的评估，确定其潜在影响和发生概率。
评估风险时，可以采用定性和定量相结合的方式。
对于定性评估，可以使用简单的高、中、低等级别进行分类，来表示风险的严重程度。
对于定量评估，可以使用概率和影响矩阵或风险指数来衡量风险的潜在影响。
概率表示风险发生的可能性，影响表示风险发生后的影响程度。
根据实际情况，可以对不同类型的风险设置不同的权重，计算出各个风险的综合风险指数。
4. 风险规划在面对各种潜在风险时，需要制定合理的风险规划，以降低风险的发生概率和影响程度。
风险规划应包括以下内容：1. 风险避免策略：通过合理的规划和执行，尽量避免风险的发生。
2. 风险减轻策略：通过合理的资源分配和进度管理，减轻风险的影响。
3. 风险应对策略：在风险发生后，及时采取应对措施，降低风险带来的损失。
4. 风险转移策略：对于某些无法避免和减轻的风险，可以通过购买保险等方式进行转移。
信用风险管理报告模板
附件信用风险管理报告( 模板 )根据《信用风险管理办法》、《风险报告管理办法》和《信用风险报告实施细则》的规定，现将我行【】年【】季度信用风险管理情况报告如下：一.信用风险管理总体状况首先，说明国内市场经济环境及趋势、监管动态等对本行信用风险管理的影响。
然后，从全行层面阐述该年度本行信用风险管理状况，主要从政策制度体系建设和风险现状两个角度介绍。
政策制度体系建设方面主要包括信用风险管理政策、程序的遵守情况，董事会意见落实情况等；风险现状方面主要包括表内外敞口授信业务基本情况与构成（截至20xx 年 x 月 x 日，资产规模 xx 亿元，较年初【增加 /减少 xx】亿元，【增幅 /减幅 xx 】。
主要由【 xx】业务引起，对公业务【变化情况】，零售业务【变化情况】，票据业务【变化情况】，小微业务【变化情况】）。
二.信用风险现状分析（一）贷款结构、质量情况1．当前我行信贷结构（1）行业结构描述当期本行行业投向结构前四大行业（制造业/批发和零售业/房地产业 /建筑业）的贷款余额、占比及变化情况，并做简要分析。
（2）期限结构描述当期本行各类期限（ 1 年以内、 1-3 年、 3-5 年、 5 年以上）贷款占比及变化情况，并做简要分析。
（3）客户类别描述当期本行各类客户（公司类客户/自然人客户）贷款占比及变化情况，并做简要分析。
（4）客户结构描述当期本行各类客户（农户/农业经济组织/农村工商业）贷款占比及变化情况，并做简要分析。
（5）担保结构描述当期本行涉及各类担保方式（信用/保证 /抵押 /质押 /银行承兑汇票贴现 /商业承兑汇票贴现）贷款占比及变化情况，并做简要分析。
2．贷款质量情况分析（1）贷款风险分类描述当期本行各风险分类（正常/ 关注/ 次级 / 可疑 / 损失）贷款占比情况。
（2）贷款质量概况描述当期本行不良贷款余额及变化量，不良贷款率及变化量，并做简要分析。
（3）贷款迁徙情况描述当期本行贷款迁徙情况，并做简要分析。
项目风险管理报告模板
项目风险管理报告模板项目风险管理报告1. 项目背景介绍 (字数约300字)在项目风险管理报告中，首先需要对项目的背景进行清晰的介绍。
包括项目的目标、范围、关键时间点和预期结果等信息。
还需明确项目的背景和项目组成员以及相关利益相关者的介绍，以便后续风险管理工作的顺利进行。
2. 风险识别与分类 (字数约400字)在项目风险管理报告中，需要详细探讨已识别到的项目风险。
需要列出已识别的风险，并针对每个风险进行分类，例如技术风险、市场风险、供应链风险等。
然后，对每个风险进行详细的描述，包括风险的概率、影响程度和相关的风险因素等。
建议采取的风险应对措施和风险担当者也需要明确。
3. 风险评估与优先级排序 (字数约400字)在项目风险管理报告中，需要对已识别的风险进行评估，以确定它们的优先级。
评估风险的方法可以采用定性和定量的方法，例如概率和影响矩阵。
根据评估结果，将风险按照优先级进行排序，并确定需要重点关注的高优先级风险。
这将为后续的风险应对工作提供指导。
4. 风险应对策略与计划 (字数约400字)在项目风险管理报告中，需要详细说明针对每个已识别风险的应对策略和计划。
应对策略可以包括风险规避、风险转移、风险缓解和风险接受等。
对于每种策略，需要明确具体的实施措施和相应的时间表。
还需要确定风险应对的责任人和监控措施，以确保风险应对工作的有效实施。
5. 风险监控与控制 (字数约400字)在项目风险管理报告中，需要详细说明风险监控和控制的方法和步骤。
风险监控可以包括定期的风险评估、风险状态更新和风险报告等。
风险控制可以采用预警机制、控制措施和风险复审等方式。
还需要明确监控和控制风险的责任人和相应的时间表，以确保风险管理工作的持续有效性。
6. 项目风险沟通 (字数约400字)在项目风险管理报告中，需要明确项目风险的沟通渠道和方式。
风险沟通可以包括会议、报告和邮件等方式。
需要明确沟通的频率和参与人员，以确保风险信息的及时传递和有效共享。
风险报告说明格式
风险报告说明格式
自查报告。
日期，2023年10月15日。
自查单位，ABC 公司。
自查人员，XXX。
一、风险识别。
1. 人员安全风险，公司员工在工作中可能面临意外伤害风险，
如机械设备操作不当、高空作业等。
2. 数据安全风险，公司的客户数据、财务数据等可能面临泄露、丢失等风险。
3. 环境安全风险，公司生产过程中可能产生的污染、废气排放
等环境风险。
1. 人员安全风险，根据公司的安全管理制度和员工培训情况，人员安全风险评估为中等。
2. 数据安全风险，公司已经建立了完善的信息安全管理制度和技术防护措施，数据安全风险评估为低。
3. 环境安全风险，公司已经进行了环境影响评估，并采取了相应的环保措施，环境安全风险评估为低。
三、风险控制。
1. 人员安全风险，加强员工安全培训，规范作业流程，提高员工安全意识。
2. 数据安全风险，加强信息安全意识培训，定期进行数据备份和加密，加强对外部网络攻击的防范。
3. 环境安全风险，加强环境监测，定期进行环境治理，严格遵守环保法规。
1. 人员安全风险，建立安全事故报告制度，定期进行安全隐患
排查，加强安全管理。
2. 数据安全风险，定期进行数据安全漏洞扫描和修复，加强对
数据安全的监控。
3. 环境安全风险，定期进行环境监测，建立环境安全管理档案，加强环境安全监控。
五、总结。
通过自查，我们发现了公司存在的风险，并且已经采取了相应
的控制和监控措施。
我们将继续加强对风险的管理和监控，确保公
司的安全生产和可持续发展。
风险管理报告模板
风险管理文档产品名称：产品编号：风险管理计划人：制编日期：编制风险分析记录1、产品描述2、概述本次风险分析就是对该产品从生物危害、化学危害、信息危害、使用危害、功能失效和部件老化等方面进行的已知和可预见的危害事件序列的一种初始危害分析，另外运用风险分析工具：FMEA、FMECA和HACCP对一次性使用自毁式安全注射器在生产阶段进行了分析包括危害分析和风险控制方案分析，具体内容见下文。
3、风险分析人员按照风险管理计划的安排，此次风险分析的部门包括生产部、质量部、技术部、、销售部等，技术部主要分析设计开发阶段已知和可预见的危害事件序列，生产部主要分析产品生产阶段的已知和可预见的危害事件序列，和销售部主要分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列，技术部负责收集各部门分析的结果并按照16号令的要求和YY/T0316：2016附录E.1的资料对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类，组织个部门进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。
4、医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判断风险分析人员按照计划的要求和标准YY/T0316：2016附录C的资料，根据各自有关的专业和经验对预期用途和与安全性有关的特征进行了判断，同时对已知和可预见的危害进行了分析，记录如下表：表15、危害的判定风险分析人员依据表1中的提示，正常和故障状态下已知和可预见的危害事件序列参考YY/T0316：2008附录E.1危害示例进行了分类，同时对可能发生的损害和初步控制措施进行了分析，记录如下表：表2风险评价记录1、产品描述一2、概述按照风险管理过程，对经风险分析确定的危害和危害处境发生的概率及其所引起的损害概率与损害的严重程度进行分析并赋值，此过程称为风险估计。
风险评价过程就是对经估计的风险与风险管理计划中给定的风险可接受准则进行比较，以决定该风险的可接受性。
3、步骤3.1损害发生概率的分析按照YY/T0316︰2016附录D.3.2对上一步分析得到的每一项危害处境引起的损害发生概率进行估计，然后依据风险管理计划第4条4.2.2的损害发生概率等级的准则，对估计的每一项损害概率划分等级，具体记录如下表：3.2 损害发生严重度的分析和风险D标准附录2008︰YY/T0316按照收集类似产品有关的临床资料和最新不良时间报告等信息，管理计划中规定的损害严重度准则对每一项危害处境可能引起的损害严重度进行等级划分，具体记录如下表：3.3 风险可接受性判断按照风险管理计划确定的风险可接受性准则，对估计的每一个风险进行可接受性判断，记录如下：风险评价记录表严重程度S4 S3 S2 S1 概率轻度中度致命灾难性R U P6 U U 经常R U P5 U(H2) R 有时R P4U(H1) R(H3) R(H7、偶然H10.1)R(H6) P3 R R A(H8、很少H9、H10.2)A(H10.3)R A P2 R(H4) 非常少AP1AA(H5)A极少说明：A：可接受的风险；R：合理可行降低(ALARP)的风险；U：不经过风险／收益分析即判定为不可接受的风险。
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文档管理险风产品名称：产品编号：风险管理计划人：制编期：日制编风险分析记录1、产品描述2、概述本次风险分析就是对该产品从生物危害、化学危害、信息危害、使用危害、功能失效和部件老化等方面进行的已知和可预见的危害事件序列的一种初始危害分析，另外运用风险分析工具：FMEA、FMECA和HACCP对一次性使用自毁式安全注射器在生产阶段进行了分析包括危害分析和风险控制方案分析，具体内容见下文。
3、风险分析人员按照风险管理计划的安排，此次风险分析的部门包括生产部、质量部、技术部、、销售部等，技术部主要分析设计开发阶段已知和可预见的危害事件序列，生产部主要分析产品生产阶段的已知和可预见的危害事件序列，和销售部主要分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列，技术部负责收集各部门分析的结果并按照16号令的要求和YY/T0316：2016附录E.1的资料对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类，组织个部门进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。
4、医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判断风险分析人员按照计划的要求和标准YY/T0316：2016附录C的资料，根据各自有关的专业和经验对预期用途和与安全性有关的特征进行了判断，同时对已知和可预见的危害进行了分析，记录如下表：表15、危害的判定风险分析人员依据表1中的提示，正常和故障状态下已知和可预见的危害事件序列参考YY/T0316：2008附录E.1危害示例进行了分类，同时对可能发生的损害和初步控制措施进行了分析，记录如下表：表2风险评价记录1、产品描述2、概述按照风险管理过程，对经风险分析确定的危害和危害处境发生的概率及其所引起的损害概率与损害的严重程度进行分析并赋值，此过程称为风险估计。
风险评价过程就是对经估计的风险与风险管理计划中给定的风险可接受准则进行比较，以决定该风险的可接受性。
3、步骤3.1损害发生概率的分析按照YY/T0316︰2016附录D.3.2对上一步分析得到的每一项危害处境引起的损害发生概率进行估计，然后依据风险管理计划第4条4.2.2的损害发生概率等级的准则，对估计的每一项损害概率划分等级，具体记录如下表：3.2 损害发生严重度的分析收集类似产品有关的临床资料和最新不良时间报告等信息，按照YY/T0316︰2008标准附录D和风险管理计划中规定的损害严重度准则对每一项危害处境可能引起的损害严重度进行等级划分，具体记录如下表：3.3 风险可接受性判断按照风险管理计划确定的风险可接受性准则，对估计的每一个风险进行可接受性判断，记录如下：风险评价记录表严重程度S4 S3 S2 S1 概率轻度中度致命灾难性R U P6 U U 经常R U P5 U(H2) R 有时R P4U(H1) R(H3) R(H7、偶然H10.1)R(H6) P3 R R A(H8、很少H9、H10.2)A(H10.3)R A P2 R(H4) 非常少AP1AA(H5)A极少说明：A：可接受的风险；R：合理可行降低(ALARP)的风险；U：不经过风险／收益分析即判定为不可接受的风险。
风险控制记录1、产品描述扬州富达医疗器械有限公司，是一家专业生产一次性非吸收性外科缝线、一次性使用皮肤缝合器、一次性使用内窥镜取样钳等产品的公司。
2、概述风险控制是对经过风险评价判断为不可接受的采取措施以降至可为接受风险的过程。
3、步骤3.1风险控制方案分析按照风险管理计划的的要求从以下三方面识别风险控制措施：1）用设计方法取得固有安全性；2）在医疗器械本身或在制造过程中的防护措施；3）安全信息。
3.2经分析，对上一步判断的不可接受风险和合理可降低风险采取的初步风险控制措施和验证记录如下记录如下：3.3．设计开发过程中，运用FMEA、FMECA，对于与产品安全性相关的失效模式，按风险管理流程，进行风险分析、风险评价和风险控制，以下是FMEA、FMECA技术用与产品制造过程的记录：3.4风险控制措施实施效果的验证综合剩余风险评价记录1、产品描述一次性非吸收性外科缝线、一次性使用皮肤缝合器、一次性使用内窥镜取样钳等产品。
2、概述综合剩余风险评价是以医疗器械安全、有效为宗旨在所有风险控制措施已实施并验证的情况下对产品所有剩余风险可接受性的判断。
3、综合剩余风险评价由上一步验证记录看，在所有风险控制措施实施之后没有带来新的风险，但是产品总的综合剩余风险可能存在如下几条：1、产品被非法使用，如被用作毒品注射，2、产品使用后如果处理不当，可能对环境造成一定的影响。
这样的剩余风险概率无法估计，但经风险/受益分析，该产品带来的受益远远大于风险，另外，公司还是采取了一定的措施如在产品使用说明书中标识其用途和用后妥善处理的信息，由此，决定该产品的综合剩余风险可接受。
4、需公开的剩余风险信息各部门经商讨，决定以产品说明书的形式公开如下剩余风险：1) 注：若发现缝合器手柄已脱落请勿使用；2) 注：使用前检查产品滑动性能时请勿将推筒推至超过警戒线；3) 注：本产品为一次性使用产品。
风险管理报告编制人:批准人:批准日期:第二章风险管理评审输入1、风险可接受准则风险管理小组对公司《风险管理控制程序》中制定的风险评价/风险可接受准则进行了评价，认为一在风险管理活动中所依据的风险可接受准则仍保持原有的标准。
1.1 损害的严重度水平等级名称代号严重度的定性描述S1 轻度伤害或无伤轻度S2 中等伤害度中S3 一人死亡或重伤致命S4多人死亡或重伤灾难性1.2 损害发生的概率等级等级名称代号频次（每年）-6P1 极少<10-6-4P2 非常少~1010-4-2P3 少很10~10-2-1P4 尔偶~1010-1P5 有时1~10>1P6常经1.3 风险评价准则严重程度4 3 2 1 率概轻度中致灾难性命度6 R U U U经常5 RU 时R U有4 RUR R 偶然3 A少很R RR2 A 非常少A RR1A少极 A AA说明：A：可接受的风险；R：合理可行降低(ALARP)的风险；U：不经过风险／收益分析即判定为不可接受的风险。
2、风险管理文档1）风险管理计划；2）安全性特征问题清单及可能危害分析表；3）初始危害判断及初始风险控制措施表；4）风险评价、风险控制措施的实施和验证以及剩余风险评价记录。
3、相关文件和记录3.1 风险管理控制程序文件编号：版本号：B/03.2 产品设计开发文档3.3 相关法规：《医疗器械注册管理办法》3.4 相关标准：GB 9706.1︰2007 医用电器设备第1部分安全通用要求YY/T 0316︰2016 医疗器械风险管理对医疗器械的要求第三章风险管理评审1、风险管理计划完成情况评审小组对风险管理计划的完成情况逐一进行了检查，通过对相关风险管理文档的检查，认为风险管理计划已基本实施。
见《风险管理文档》。
2、综合剩余风险可接受评审评审小组对所有剩余风险进行了综合分析，考虑所有单个剩余风险共同影响下的作用，评审结果认为：产品综合剩余风险可接受，以下为具体评价方面：1）单个风险的风险控制是否有相互矛盾的要求？结论：尚未发现现有风险控制有相互矛盾的情况。
2）警告的评审（包括警告是否过多？）结论：警告的提示清晰，符合规范。
3）说明书的评审（包括是否有矛盾的地方，是否难以遵守）结论：产品说明书符合10 号令及产品专用安全标准要求，相关产品安全方面的描述清晰易懂，易于使用者阅读。
4）和类似产品进行比较结论：5）评审小组结论结论：风险管理评审小组在分析了以上方面后，一致评价，本产品的综合剩余风险可接受。
3、关于生产和生产后信息生产和生产后信息获取方法参见《质顾客投诉与反馈控制程序》，评审组对《顾客投诉与反馈控制程序》中的生产和生产后信息获取方式的适宜性和有效性进行了评价，认为：该方法是适宜和有效的，一生产和生产后信息的获取可按照《顾客投诉与反馈控制程序》的要求获得，该项目风险管理负责人对得到。
由于本产品尚未正式的生产和生产后信息进行管理，必要时，风险管理小组开展活动实施动态风险管理生产，一旦正式生产，将对生产中的各类风险情况进行收集，并再次进行分析、评价、控制，更新风险管理报告内容。
4、评审通过的风险管理文档《安全特征问题清单及可能的危害》（见附件1），该附件为产品设计开发之除对产品的预期用途和与安全性有关的特性以及可能危害的分析的记录。
《初始危害判定和初始风险控制措施》（见附件2），该附件是对正常和故障状态下的合理可预见的危害事件序列及其可能引起的危害处境、可能的损害和采取初步控制措施的记录。
《风险评价、风险控制措施及剩余风险评价记录表》（见附件3），该附件是对风险评价、风险控制措施的实施、验证及其剩余风险评价的记录。
第四章风险管理评审结论风险管理评审小组经过对试生产的产品的评审，以及以检查风险管理文档的方式对风险管理过程的评审，认为：－风险管理计划已被适当地实施；－综合剩余风险是可接受的；－已有适当方法获得相关生产和生产后信息；－全部剩余风险处于风险可接受准则的可接受范围内，且受益超过风险。
签名：日期：附录 1安全特征问题清单及可能的危害，该清单依据YY/T0316-2016 标准附录C 的问题清单和附录E.1危害示例，补充了有关产品的特有的安全性问题。
附录2初始危害分析（PHA），包括可预见的事件序列、危害处境和可发生的损害以及采取的初步控制措施。
2007019 附录32．设计开发过程中，运用FMEA、PFMEA，对于与产品安全性相关的失效模式，按风险管理流程，进行风险分析、风险评价和风险控制，制造过程中的FMEA 举例工艺流程图如下： # # * *合格供方评定→原材料进货检验→注塑→印刷→组装→单包装（吸塑包装）→大包装→灭菌→解析入库↑粘针注：#为关键工序，*为特殊工序。