ISO9001-2015质量体系管理手册全套
ISO9001-2015质量管理体系手册(最新版)
质量管理手册0.1目录0.2文件修订履历表0.3管理者代表任命书为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015管理体系，加强对质量管理体系运行的领导，特任命本公司XXX 先生为本公司质量管理体系管理者代表，履行以下职责：1：确保质量管理体系符合本标准的要求；2：确保各过程获得其预期输出；3：报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），向最高管理者报告；4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；5：确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
6：负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。
总经理：XXX2020-6-60.4手册颁布令本质量管理手册（以下简称“手册”）是为了在我公司建立和实施质量管理体系, 持续、稳定地生产出符合产品质量标准, 满足顾客要求的产品而制定的。
本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系─要求》和本公司实际情况相结合编制而成。
手册对质量管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量管理工作的基本法规, 也是我公司质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的产品和生产的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。
现批准颁发公司的《质量管理手册》，由管理者代表公司贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。
总经理：XXX2020-6-60.5质量方针品质第一顾客至上持续改进有序经营公司通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。
质量方针内涵：品质第一以人为本,人是组织目标实现的直接推动力。
公司在推行质量管理中十分重视人的作用，积极为各类人员创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥聪明才智的工作环境，为提高整体效益和实现发展目标作出贡献。
顾客至上抓住客户最有效的利器——稳定的品质。
没有品质，就没有明天。
因为大多数客户不再接受或容忍质量平平的产品，要想企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量，而别无它法。
全套经典ISO9001-2015版质量管理体系质量手册审核文件.doc
质量体系文件
**有限公司
文件编号 OCMT-QM-01 第 5 页共 78 页 1.0
质 量 管理手册
证能力。
页次 文件版本
本手册由品管部负责组织起草，由管理者代表审核，总经理批准，其解释权 归品管部。 0.2 公司简介
0.3
颁布令 为了健全和完善我公司的质量管理体系，持续改进，规范公司在质量管理方
质 量 管理手册
目 序号 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 1 2 3 4 4.1 4.2 4.3 4.4 5 5.1 5.2 引言 公司简介 颁布令 管理承诺 管理代表任命书 质量方针 质量管理手册说明 目的与适用范围 引用标准 术语和定义 组织环境 理解组织用其环境 理解相关方的需求和期望 确定质量管理体系的范围 质量管理体系及其过程 领导作用 领导作用和承诺 方 针 录 内容
面的行为，促进公司质量管理的规范化、正常化，提高企业管理水平，使顾客和相 关方满意，公司依据 ISO9001:2015《质量管理体系 要求》同时结合公司在质量管 理方面的实际运作，遵照“科学、严谨”的原则编制了本手册。 本手册阐述了公司的质量方针、目标，规定了公司的组织机构设置以及各部
质量体系文件质Βιβλιοθήκη 量 管理手册页次 文件版本
2、 制订公司的质量方针、 目标， 并确保与公司在质量方面的战略方向一致 且切实可行； 3、 在体系建立的过程中， 促进过程方法和风险思维的运用； 并为体系的建 立提供必要的资源； 4、 确保体系的实施在公司内部得到有效的沟通， 指导并支持员工为体系做 出贡献； 5、 在公司内部推动体系改进，确保体系获得预期的效果；
文件编号 OCMT-QM-01 第 4 页共 78 页 1.0
质 量 管理手册
完整word版,ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
【A+版】2020更新版ISO9001-2015全套质量管理体系文件
【A+版】2020更新版ISO9001-2015全套质量管理体系文件质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码： 1编制：审核：批准：2020年01月01日发布2020年01月01日实施为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2020年01月01日起实施。
特批准发布！总经理:2020年01月01日为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：LZM2020年R月R日0.3质量方针和质量目标的声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：精心服务，精心策划,精心管理，精益求精精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒隆追求的目标。
ISO9001-2015全套质量管理体系文件
**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号： A/0受控号：2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于二○一六年五月一日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理： ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。
总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。
释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。
质量手册ISO9001：2015完整版
受控文件 爱认证XX 有限公司文件编号: IYZ /QM-2020质量手册依据《GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系 要求》编制版本/状态:A/0编写：张X 三 批准：张X 二 发放：张X 一受控状态： 发放号：2020年6月6日修订 2020年6月6日实施爱认证XX有限公司发布审核和批准页注:本公司管理体系文件，标注“受控文件”为有效，任何人未经授权人员许可，不得复制本文件。
目录0前言 (5)0.1公司简介 .......................................................................................................................... 错误!未定义书签。
0.2任命书 .............................................................................................................................. 错误!未定义书签。
0.3发布令 (5)0.4 质量手册管理办法 (8)0.5质量方针 (9)0.6质量目标 (10)1.范围 (12)2.规范性引用文件 (12)3.术语和定义 (12)4.组织环境 (12)4.1理解组织及其环境 (12)4.2理解相关的需求和期望 (13)4.3 确定质量管理体系的范围 (13)4.4质量管理体系及其过程 (14)5.领导作用 (14)5.1 领导作用与承诺 (14)5.2方针 (15)5.3 组织的岗位、职责和权限 (15)6.策划 (19)6.1应对风险和机遇的措施 (19)6.2质量目标及其实现的策划 (19)6.3 变更的策划 (19)7.支持 (19)7.1 资源 (19)7.1.1 总则 (19)7.1.2人员 (20)7.1.3基础设施 (20)7.1.4过程运行环境 (20)7.1.5监视和测量资源 (20)7.1.6组织的知识 (20)7.2能力 (21)7.3意识 (21)7.4沟通 (21)7.5形成文件的信息 .......................................................... 错误!未定义书签。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
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本公司不断地对质量方针及目标进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应内外环境的变化。
05管理原则
公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：
以顾客为关注重点；
领导作用；
全员参与；
过程方法；
持续改进；
基于事实的决策方法；
1.2.3 本公司生产范围：****************的生产和销售，删除8.3产品设计，其它均适用ISO9001：2015标准条款。
2.0规范性引用文件
2.1 GB/T19001-2016 质量管理体系 基础和术语& ISO9000：2015【质量管理体系 基础和术语】。
3.0术语和定义
3.1本质量质量手册采用ISO9000:2015【质量管理体系 基础和术语】；
③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；
④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；
为了确保按照ISO9001:2015标准的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照标准和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
质量手册
制订:
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日期:
批准:
日期:
发行日期:
实施日期:
文
件
评
审
部门
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部门
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部门
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受
控
章
品质部
制造部
财务部
业务部
工程部
行政部
资材部
修订记录
序号
制/修订生效日期
制/修订内容摘要
版次
页数
制/修订人
审核人
批准人
1
A/0
36
章 节
标 题
识别的过程
页码
备注
00
封面
1
01
2-5
02
发布令
6
03
公司简介
本公司全体员工必须严格执行本【质量手册】和其它管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：
①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；
②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；
关系管理。并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！
策划—实施--检查--处置循环 PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系
本手册依据GB/T19001-2016标准，提出了本公司质量管理体系要求，明确了公司的质量方针和目标，用于证实本企业有能力且稳定地提供满足客户和法律法规要求的产品和服务，以及通过体系有效运行、不断改进而达到客户及其他相关方满意。
此【质量手册】也可作为第二方和第三方审核使用。
本质量手册自***********************发布之日起生效。
********************科技有限公司（公章）总经理: 日期:
总公司：******************科技有限公司（英文:**************************CO.,LTD，)位于广东省*************************************号，公司于************年成立，主要以从事**************的生产和销售为一体之专业化工厂。
领导作用和承诺
12
5.1.1
总则
12
5.1.2
以顾客为关注焦点
12
5.2
质量方针
13
5.2.1
建立质量方针
13
5.2.2
沟通质量方针
13
5.3
组织的岗位、职责和权限
13-16
6.
策划
M2风险和机遇的应对措施管理过程
16
6.1
应对风险和机遇的措施
16
6.2
质量目标及其实现的策划
M1领导作用和策划管理过程
7
04
质量目标、质量方针
8
05
管理原则
9
1
范围
10
2
规范性引用文件
10
3
术语和定义
10
4
组织的背景环境
M1领导作用和策划管理过程
11
4.1
理解组织及其背景环境
11
4.2
理解相关方的需求和期望
11
4.3
确定质量管理体系范围
11
4.4
质量管理体系及其过程
11
5.
领导作用
M1领导作用和策划管理过程
12
5.1
4.4.3.2制定【风险和机遇控制程序】确定产生非预期的输出或过程失效对产品和服务和顾客满意带来的风险，以及应对措施；
4.4.3.3制定文件化信息确定过程实施所需的准则、方法、 测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；
4.4.3.4确定和提供每个过程实施所需的资源；
4.4.3.5规定每个过程相关执行人员的职责和权限；
5.1.1.4建立合理的公司架构,确保质量管理体系所需资源能被获得；
5.1.1.5建立有效的沟通渠道,吸纳、指导和支持员工参与对公司质量管理体系的有效性作出贡献，增强体系持续改进和创新；
9.3.3
管理评审输出
29
10.0
改进
M5数据分析与持续改进管理过程
30
10.1
总则
30
10.2
不合格和纠正措施
30
10.3
持续改进
31
程序文件清单
31-32
附件
1
质量管理体系职能分配表
32-33
2
质量管理体系过程关系图
34-35
3
公司组织架构图
36
4
管理代表任命书
37
**************************************************(以下简称本公司)的【质量手册】根据【GB/T19001-2016/ISO9001：2015质量管理体系要求】以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
4.2.3由行政部负责获取并评价外部供方的需求及期望；负责获取并评价员工（包括管理者）的需求及期望；负责获取并评价政府部门、投资方、咨询单位以及其他人员的需求及期望；
4.2.4由权责部门将相关方的需求及期望传达至各部门；
4.2.5 公司应定期评审相关方的要求与期望,并及时更新。制定了【相关方需求和期望控制程序】
3.2供应链: 相关方的要求和期望 本组织的活动 相关方满意的产品和服务。
本公司依据ISO9001:2015标准的要求，结合本公司产品特点和战略规划，制定【组织环境分析控制程序】。
总经理确定与本公司质量环境目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
04质量目标
3、客户满意度≥90分/年
5、 退货ppm≤500
质量方针：
全员参与 遵守标准 持续改进 客户满意
质量方针理解：
全体员工均积极参与到质量活动中,并按既定的制度,标准进行生产管理,同时对于过程中的各项问题点利用
PDCA原理进行持续改善,最终达到让客户满意的目标.
为确保质量方针的实现，特制定本公司总的质量目标：
绩效评价
M5数据分析与改进管理过程
27
9.1
监视、测量、分析和评价
27
9.1.1
总则
27
9.1.2
顾客满意
C5顾客反馈管理过程
28
9.1.3
分析与评价
M5数据分析与改进管理过程
28
9.2
内部审核
M3内部审核管理过程
28
9.3
管理评审
M4管理评审管理过程
28
9.3.1
总则
29
9.3.2
管理评审输入
29
4.4.2过程方法
本公司按照ISO9001：2015标准的要求，运用过程方法对本公司的质量管理活动进行控制，确保质量管理体系的有效实施，并实现本公司的质量方针及目标。附件2质量管理体系过程关系表
4.4.3本公司通过以下活动对过程实施控制：
4.4.3.1本公司对质量管理体系所需要的过程进行确定，并编制【过程关系图】及文件化信息对这些过程进行系统管理，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用；（附件3管理过程相互关系矩阵图）
5.1.1.1建立公司质量方针,并确保方针与公司的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施；
5.1.1.2在相关职能、层次、过程上建立公司质量目标,定期对目标的完成情况进行分析、总结以及改进,确保将质量管理体系要求纳入公司的业务运作中。
5.1.1.3建立公司培训系统,定期制定培训计划,提高全体员工的过程方法的意识，传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品和服务要求的重要性。
最高主管：
厂房面积：
联络方式
公司名称：
公司地址：
电话号码：
传真号码：
邮政编码：
本公司前景好，无论是经营管理、产品质量或市场营销，都在行业中有一定的优势，现公司全体同仁，同心同德，分工合作，共创宏业，迎接明日的曙光。面对日益竟争的市场，公司积极推行ISO9001：2015质量管理体系，并且以力求按照国际标准要求持续改善产品质量与服务质量。与时俱进、共同发展是我们的共同追求，您的厚爱和支持是我们最大的荣幸。愿与您携手合作,建立长期的双赢机制，共创美好的明天！