十二导联心电记录仪产品技术要求gushanfeng
十二道心电图机技术参数要求
十二道心电图机技术参数要求一、基本技术参1. 导联：标准12导联2. 采集方式：12导联同步采集★3. 显示：彩色液晶显示，同屏可显示12导联心电波形（显示屏显示波形必须3种或以上颜色，提供图片证明）★4. 液晶屏≥9英寸，带触摸操作彩色图文菜单5. 输入方式：浮地输入具有除颤效应防护和起博脉冲抑制电路6. 输入阻抗：≥50 MΩ7. 输入回路电流：≤50 nA8. 定标电压：1 mV±2%★9. 抗极化电压：≥±600 mV，提供证明文件10 灵敏度选择：1.25，2.5，5，10，20，40 ±2%，六档可调11.滤波器交流：50Hz-20dB；肌电35-45Hz-3dB；漂移滤波0.5Hz-3dB12.记录速度：6.25、12.5、25、50mm/s ，四档可调13.记录道数：3HC+3（节律）、6HC 、6HC+1节律、12HC 、12HC+114.记录方式：手动和自动均能同步打印十二道不压缩的心电波形★15.A/D转换：≥20位，提供国家认可的资质单位证明文件★16.采样率：≥8000样/秒，（注册登记表上显示）17.连续工作时间：交流≥8h；直流≥2h18.时间常数>3.2s19. 噪声电平≤15μVp-p20. 共模抑制比≥100dB（不加滤波器）21.记录系统：高灵敏度热点阵打印，记录纸宽：216mm或210mm22. 分析功能：自动测量、自动分析，R-R间期分析，含R-R直方图和趋势图，1分钟及5分钟心率失常分析。
23 数据存储：500个心电数据存储，支持SD卡存储24. 安全类别I类CF型25. 电源要求：交流：220V±10%，50Hz/60Hz；直流：内置可充电电池与电路★26. 带隐藏提手二.标准配置：。
12道心电图机技术参数
12道心电图机技术参数一、设备需求1、设备名称：数字式十二道心电图机2、基本功能：体检心电图机，适应社区、医院规模性公共体检二、技术参数1.导联模式：标准导联、Cabrera 导联2.输入电路：浮地输入，具有除颤保护电路3.采集方式：12导联同步采集、同步打印4.灵敏度（增益）：1.25、2.5、5、10、20、10/5、20/10mm/mV及自动增益5.耐极化电压：≥±500mV6.共模拟制比：≥100dB7.滤波功能：具有交流/工频滤波（50/60HZ）、肌电/低通滤波（25Hz、35Hz、75Hz、100Hz、150Hz、250Hz）和漂移/高通滤波（0.01Hz、0.02Hz、0.05Hz、0.35Hz、0.5Hz、0.8Hz）8.★频响：0.05～250Hz,适应于成人、儿童、新生儿心电图9.检查类型：常规心电图和体检心电图2种类型10.显示屏：≥7寸彩色液晶屏，0-80度可翻转11.显示方式：具有心电波形同屏显示和分屏显示12.★数据存储：内部存储＞10000份病例，标配SD卡，支持U盘13.系统语言：中文、英语等14.具有导联脱落人体指示图，可直观提示脱落导联，方便医生操作15.长时间R-R分析，可采集300秒不压缩心电波形，具有趋势图、直方图分析16.特有实时波形冻结，支持300秒钟波形全息电影回放，方便异常心电波形扑捉17.特有手动/自动心率不齐检查，可自动检测并打印心率不齐波形18.特有CardiPro成人\儿童专用分析算法、明尼苏达码编码系统，分析更准确19.待机时间：0、5、10、30、60、120分钟可调20.自动关机时间：0、30、60、120、180分钟可调21.波形节律时间：30-300S可调22.心电信号采集时间：10S23.屏幕网格具有开启和关闭显示功能24.记录系统：热敏点阵打印25.具有根据临床需求可对内置热敏打印机进行开启和关闭功能26.记录纸规格：210x140mm折叠纸27.走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50mm/s28.记录格式：3*4，3*4+1R，3*4+3R，6*2，6*2+1R，6*2+3R，12*129.记录模式：自动、手动、周期、自动触发，省纸、采集上传等模式30.屏幕显示内容：心电波形显示、心率、导联名称、电极安放位置、走纸速度、增益、滤波器状态、系统时间、记录模式、患者信息、起搏状态等31.报告格式：简单报告、详细报告、代表心博报告、手动报告32.仪器端口：2个USB接口（可存储数据、软件升级和连接扫描枪）、1个SD卡插槽（可存储数据）、1个LAN网络接口（标配有线功能）、预留1个外接键盘接口等33.★具备在无网格纸上打印网格功能34. 可充电锂电池.35. 带电脑工作站，软件，打印机。
十二道心电图机技术参数与商务要求
十二道心电图机技术参数与商务要求本次采购数量：2台，国别：中国一、工作条件：1.1 产品可在电源交流100伏~240伏，50/60赫兹，室温5—40℃和相对湿度25%~80%的环境下正常工作。
1.2 产品的电源插头符合中国标准，无需适配器。
二、 ECG输入2.1 ECG输入通道：标准12导联心电信号同步采集*2.2 导联选择：手动/自动可选,（支持Nehb、Cabrera导联体系）2.3 输入阻抗：≥50MΩ（10Hz）2.4 频率响应：0.05-150Hz (-3db)2.5 定标电压：1mV±2%2.6 耐极化电压：±600mV2.7 内部噪声：≤12.5µVp-p2.8 时间常数：≥3.2 s(0,+20%)*2.9 共模抑制比：≥115dB2.10 输入电流：≤0.01μA2.11 除颤保护：具有抗除颤电击保护功能2.12 导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能2.13中文输入及中文操作提示和中文报告语言三、波形处理：3.1 A/D转换：24bit3.2 采样率：1000Hz3.3 灵敏度选择：2.5、5、10、20、10/5mm/mV、自动（AGC）3.4 抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能3.5 自动分析功能：具有12导联同步自动分析以及RR间期、ST段分析功能3.6 自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能四、存储器4.1 设备内置存储器，存储病历200例以上。
4.2 数据可通过SD卡、USB口导入导出。
4.3 支持外接U盘和SD卡可扩展存储空间。
五、显示器：5.1 7寸彩色液晶显示屏（或触摸屏）倾斜角设计，支持显示背景网格5.2 显示信息：同屏显示12道心电波形。
5.3 显示内容应包含波形、心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、时间、电池电量指示、输入法、文件、信息提示区、患者信息等。
六、记录器：6.1 热敏式点阵打印机。
6.2 走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50 mm/sec ±3%6.3 记录通道：3×4、3×4+1、3×4+3、6×2、6×2+1、12×1 。
十二道全自动分析心电图机技术参数
十二道全自动分析心电图机技术参数病人输入部输入阻抗50MΩ以上耐分极电压±550mV以上标准敏感度 10mm/mV±2%信噪比100 dB以上周波数特性0.05~~150H Z-3dB以上/波形数据处理部M样品比例 500sample/s(输入部8000sample/s)交流电滤波器 50/60/HZ切换高截止点滤波器75/100/150H ZEMG过滤器 25/35H Z时间常数 3.2s以上*显示部显示屏对角5.7英寸LED彩色液晶显示屏，同步显示12导联每导联2.5秒的ECG波形记录部记录通道 3,4,6,12通道记录速度 5,10,12.5,25,50mm/s*ECG分析12导联心电信号同步采集，最新ECAPS12C分析软件可提供5种判断类型和200种以上病例分析结果和分析数据。
并附带诊断指南，方便医生诊断。
*记录方式手动/自动的记录方式可分别设置不同的打印通道，能记录12导联、6导联、3+1导联、3导联心电波形。
数据储存本机可储存心电图报告数据40份*节律记录长时间节律导联记录和周期记录，在记录常规心电图中，如发现异常心律，可自动完成1或3节律导联的1分钟波形记录(节律导联可任选)。
*滤波噪音水平能在屏幕上显示并用实线或虚线打印在心电图报告上。
回顾功能能在自动记录状态下设定10—24秒心电图打印方式，仪器能进行实时记录心电波形或通过“回顾”键记录按此键之前10—24秒的心电波形，让使用者能记录清晰、稳定的心电波形(在实时记录中，当使用者在屏幕上发现异常波形后，按“回顾”键就能将屏幕上观察到但已过去的心电波形记录在记录纸上)。
*可进行R–R间期，二阶梯实验，负荷后测试。
*符合最新国际电工协会IEC60601–2参招心电图机必须符合以上功能要求(开标时须携带生产厂家授权书及彩页说明书)。
该技术参数供应商应加盖公章随询价单一块以密封形式递交。
十二导联心电分析系统产品技术要求谷山丰
十二导联心电分析系统适用范围：适用于医疗单位通过运动负荷心电图对患者进行检查。
1.2 产品划分说明表1 产品划分说明表1.3产品结构组成表2 产品结构组成表1.4 产品差异性说明表3 差异性对比表1.5软件1.5.1软件名称:十二导联运动心电分析系统软件1.5.2型号规格：Stress Test1.5.3发布版本：V3.21.5.4完整版本命名规则，W.X.Y.Z软件版本号由四部分组成，第一部分（W）为主版本号，第二部分（X）为次版本号，第三部分（Y）为修订版本号，第四部分（Z）用于定义软件发布版本之前的测试版，这部分仅供公司内部人员进行识别。
（W）主版本号：当功能模块有较大的变动，比如增加模块或是整体架构发生变化，此版本号由项目负责人决定是否修改。
（X）次版本号：相对于主版本号而言，次版本号的升级对应的只是局部的变动，但该局部的变动造成程序和以前版本不能兼容，或者对该程序以前的协作关系产生了破坏，或者是功能上有大的改进或增强，此版本号由项目负责人决定是否修改。
（Y）修订版本号：一般是Bug的修复或是一些小的变动或是一些次要功能的扩充，要经常发布修订版，修复一个严重Bug即可发布一个修订版，此版本号由技术生产部经理决定是否修改。
1.5.5运行环境a)操作系统：Windows XP/Win7或兼容版本b)计算机主机：P4处理器以上,内存≥2G,硬盘≥250G，应符合GB4943-2001要求，并具有CCC认证产品。
c)显示器：分辨率至少为1280×900dpi，应符合GB4943-2001要求，并具有CCC 认证产品。
d)打印机：分辨率至少为300×300dpi，应符合GB4943-2001要求，并具有CCC 认证产品。
1.6基本参数1.6.1采样频率表4 心电信号采集盒采样频率1.6.2通道数：8个1.6.3导联方式：I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1、V2、V3、V4、V5、V61.6.4电极位置、标志及色码表5 电极位置、标志及色码1.6.5 数据传输表6心电信号采集盒信号数据传输方式1.6.6运动平板尺寸：210cm×82cm×140cm重量：150kg1.6.7隔离电源尺寸：31cm×31cm×31cm重量：28kg输入/输出电压、频率和电流：～220V,50Hz，9.5A2.性能指标2.1正常工作条件a) 环境温度范围：5℃～40℃；b）相对湿度范围：25%-80%；c) 大气压力范围：700hPa～1060hPa。
十二道心电图机技术参数要求
十二道心电图机技术参数要求一、基本要求*1.1 本机须同时具备心电信号采集与热敏打印功能，不接受心电采集盒类产品。
1.2 十二导同步采集、同屏显示，同步热敏记录12道心电波形。
*1.3 显示屏≥8.0英寸，屏幕亮度可调，支持背景网格显示，支持全屏触控操作。
*1.4 本机具有一体化标准物理全键盘设计，支持拼音、五笔等输入法，方便信息输入。
*1.5 患者信息录入：支持手动、条形码、磁卡读卡器，支持WORKLIST快速下载排队预约的患者信息。
*1.6 本机支持有线和无线联网，本机支持直接发送E-mail，实现疑难病例远程诊断（提供操作界面图片证明）1.7 本机支持心电数据传输，可实现将本机采集的心电数据直接上传至心电网络平台1.8 支持PDF、PNG、HL7、XML、JPG、DICOM数据格式。
*1.9 支持FTP、HTTP、SAMBA传输协议。
二、性能要求2.1 A/D转换：24bit。
*2.2 采样率：≥20000Hz。
*2.3 频率响应：0.05Hz ~ 300Hz。
2.4 内部噪声：≤15µVp-p。
2.5 时间常数：≥3.2 s。
*2.6 耐极化电压：±650mV。
(提供注册检验报告证明)2.7 输入电流：≤0.05μA。
2.8 抗干扰滤波：具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器。
2.9 具备自适应滤波技术，有效去除干扰，改善心电信号质量。
2.10 除颤保护：机器和导联线具有抗除颤电击保护功能。
三、功能要求3.1 ECG输入通道：标准12导联心电信号同步采集。
3.2 导联选择：手动/自动可选，支持标准威尔逊、Cabrera导联体系，同时具备导联标识自定义功能。
3.3 采集时间设置：波形实时采集和冻结时长均可达60s。
3.4 支持实时采样、预采样模式，支持节律分析。
3.5 可同屏显示12导同步心电波形，同时支持3*4、6*2、12*1等多种显示布局。
3.6 屏幕显示信息：心电波形、时间、心率、ID、工作模式、导联脱落信息、联网状态信息、外接设备状态信息等。
W1342心电图机(12导联)技术参数
8.3显示导联数：同屏12导联，全部12导联的5分钟记录，可选择的任意10秒的完整心电图报告
8.4报告格式3x4 (1R, 3R)；3x4, 1R 8ST；3x4, 1R 10ST；6x2；全景12(Cabrera格式)；12x1（标准和Cabrera格式）
8.5节律报告1-12个导联任选
9
心电算法
W1342“心电图机（12导联）”技术参数
科室：临床技能中心
序号
技术指标名称
招标技术要求
1
采集方式
心电图采集：12导联同步采集，10电极
2
操作界面
中文操作按钮及中文菜单显示
★3
信号质量反馈
心电图信号质量指示器提供即时的信号质量反馈，指示松动的或是故障的电极。
★4
采样率
采样率每个电极/导联每秒采集8000个样本
5
滤波
滤波：高通滤波、低通滤波、肌电滤波、交流滤波、伪差滤波、基线抑制滤波
6
检测
不正常状态检测：电极脱落报警，高频噪声过高报警，除颤报警
7
输入
65键，标准数字键盘，支持特殊字符
8
显示及报告
★8.1≥6.5寸彩色触摸屏，显示分辨率：640x480
8.2显示内容包括时间、报告格式、工作状态、患者信息、信号质量、网络信号、电池电量及某个电极脱落等参数
DXL算法可以针对成年人进行12导联每个导联每个波形进行精确测量和综合分析，进而得到P波时限、PR间期、QRS波群时限、QT间期的综合性测量值
10
打印机
高分辨率、数字阵列打印机，使用A4热敏打印纸
11
存储
心电图机（十二道）技术参数
心电图机（十二道）技术参数十二道心电图机技术参数1、设备名称：12道心电图机2、数量：台（套）3、主要技术指标及基本参数3.1导联：标准12导联；3.2配有5.7寸背光源LCD液晶显示屏，可同步显示、记录12导心电波形；3.3显示屏具有适宜角度，便于观察；3.4具有直接功能键和标准字母数字键盘；3.5具有强抗干扰能力；3.6手动、自动记录心律不齐，可进行回顾分析100次以上的ECG 资料；3.7▲RR间期监测，并将R-R趋势测量报告连同心电波形一并给出；3.8▲预采样模式；3.9▲自动检测并触发打印心律失常；3.10▲支持120秒ECG波形电影回放；3.11中文菜单及结果分析；3.12支持睡眠模式，降低功耗；3.13热点阵记录方式，可记录分析结果（包括结论、详细测量值和主要波形）以及导联名称、心率、增益，记录速度、年龄、性别、身高、体重、血压等信息；3.14内置可充电锂电池3.15滤波器：交流，漂移和肌电滤波器，低通滤波器3.16输入回路：浮地输入方式3.17输入阻抗：>50MΩ3.18频响：0.05-150Hz3.19输入回路电流：≤50nA3.20噪声电平：≤12.5μVp-p3.21极化电压：±500mV3.22共模抑制比：≥110dB3.23时间常数：≥3.2s3.24定标电压：1mV3.25灵敏度选择：2.5，5，10，20，10/5，AGC (mm/mV)3.26▲走纸速度：5 mm/s、6.25mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25mm/s、50 mm/s3.27记录通道：3、3+1、3+3、6、6+1、123.28外接输入：10mm/0.5V3.29安全类别：I类CF型3.30电源：AC220V±10%，50/60Hz3.31▲通过CE认证，通过CMD医疗器械产品认证。
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十二导联心电记录仪
适用范围：本产品适用于医疗机构或诊所的医务人员进行心电波形、心率的测量，可为医护人员的诊断提供参考。
2.性能指标
2.1 正常工作条件
a) 环境温度范围：5℃～40℃；
b）相对湿度范围：10%-95%（无冷凝）；
c) 大气压力范围：700hPa～1060hPa。
d) 电源条件：DC 3V
2.2 外观
产品外观应平整光洁，色泽均匀，无划痕、变形的缺陷。
2.3动态输入范围
对于叠加了±300mV的直流偏置电压，以125mV/s的速率变化的，幅度为10mV (峰-谷值）（当增益设置为5mm/mV)的差模电压，十二导心电记录仪应具有响应和显示能力。
时变输出信号的幅度等效到输入的变化不应超过10%或者50μV，取大值。
2.4输入阻抗
对于所有通道，在规定的测试频率下输入阻抗应高于10MΩ。
在规定直流偏置范围内也应满足此要求。
2.5共模抑制
对于网电源频率下的正弦信号，共模抑制至少为60dB，对于2倍网电源频率的信号时，则至少45dB。
2.6 增益精确度
在所有可能增益设置下，输出信号等效到输入的测试信号，最大振幅误差为±10%。
2.7 定标信号
输入1.0mV电压的定标信号，误差±5%。
2.8 系统噪声
当所有输入端通过一个51kΩ电阻和47nF电容的阻容并联网络串接各患者电极时，等效到输入的内部噪声在任意10s内部不能超过50μV（峰-谷值）以上的输出。
2.9 道间干扰
设备任一通道都不应产生一个致使其他任何通道的输出幅度大于等效输入
0.2mV （峰-谷）以上的串扰。
2.10 频率响应
设备应满足以下要求：
对于频率在0.05Hz-40Hz之间的正弦信号，其响应幅度应在5Hz时响应幅度的140%与70%之间（+3dB ～-3dB）。
2.11 最小检测信号
当走纸速度设为25mm/s，增益设为10mm/mV时，施加一个10Hz,50μV(峰-谷值）正弦信号，应能够产生出一个明显可见的偏转。
2.12 打印记录纸网格标准
记录纸的横轴（时间）与纵轴（电压）均以1.0mm为单位划分。
网格线的精确度要控制在±2%以内。
2.13增益设置和切换
所有增益应能在打印记录纸上显示。
2.14监测时间
十二导心电记录仪在电池完全充满电的情况下，持续监测时间应至少2h。
2.15心率测量范围
心率显示范围（30～240)bpm。
2.16蓝牙传距离
无线蓝牙通讯距离可以达到10米。
2.17环境试验
应符合GB/T14710-2009和附录B的要求。
2.18 安全
本产品的电气安全要求符合GB 9706.1-2007、YY 0885-2013的规定。
2.19电磁兼容
本产品的电磁兼容性通用要求应符合YY 0505-2012及YY0885-2013第36章的规定。
2.20 软件
本产品的软件要求应符合GB/T25000.51-2010的规定。
2.21 附件要求
2.21.1 心电导联线
使用的12导联心电导联线是外购产品，该产品应有在有效期内的医疗器械产品注册证。