盐酸布比卡因注射液说明书
注射用盐酸罗哌卡因说明书
注射用盐酸罗哌卡因说明书【药品名称】通用名称：注射用盐酸罗哌卡因英文名称：Ropivacaine Hydrochloride for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Luopaikayin【成份】主要成份：盐酸罗哌卡因，辅料为乳糖。
化学名称：S-(-)-1-丙基- 2’,6’-二甲苯胺甲酰基哌啶盐酸盐。
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【药理毒理】药理作用据文献报道，罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，大剂量可产生外科麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞（镇痛）仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。
加用肾上腺素不改变罗哌卡因的阻滞强度和持续时间。
罗哌卡因通过阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内对沿神经纤维的冲动传导产生可逆性的阻滞。
局麻药也可能对如脑细胞和心肌细胞等易兴奋的细胞膜产生类似作用。
如果过量的药物快速地进入体循环，中枢神经系统和心血管系统将产生中毒症状和体征。
怀孕母羊和未怀孕的母羊相比，并不显示对罗哌卡因有更强的敏感性。
健康志愿者静脉注射罗哌卡因后耐受良好，此药临床经验提示一个良好的安全范围。
根据副交感神经阻滞程度，硬膜外使用此药可出现间接的心血管效应（低血压、心动过缓）。
毒性研究据文献报道，只有在高剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者在药物过量的情况下，盐酸罗哌卡因才会造成急性毒性反应（参见“药理作用”和“药物过量”）。
曾有一例患者因作臂丛神经阻断时，无意中将200mg药物注入血管内后，发生惊厥。
生殖毒性接受试验的两代大鼠未见生育力及一般生殖行为受药物的影响。
施用最高剂量的盐酸罗哌卡因后，因其对孕母的毒性作用，产后三天内幼仔的死亡数增多，列于新生仔死亡的第二位原因。
对大鼠和兔所进行的致畸试验未见罗哌卡因对器官发生以及胎儿早期发育有任何不利影响，以最大可耐受剂量对围产期及产后的大鼠进行研究，未见其对胎儿后期发育、分娩、哺乳、新生儿生存力及子代的生长有任何影响。
碧兰麻（复方盐酸阿替卡因注射液）详细说明书用法用量使用注意不良反应
碧兰麻（复方盐酸阿替卡因注射液）详细说明书用法用量使用注意不良反应药品名称：碧兰麻(复方盐酸阿替卡因注射液)性状：本品为无色澄明液体。
适应症：口腔用局部麻醉剂，特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。
用法用量：局部浸润或神经阻滞麻醉，口腔内粘膜下注射给药。
注射前请抽回血以检查是否误入血管，尤其行神经阻滞麻醉时。
注射速度不得超过1ml/分钟。
成人：必须根据手术需要注射适当的剂量。
对于一般性手术，通常给药剂量为1/2-1支或遵医嘱。
盐酸阿替卡因最大用量不得超过7mg/kg体重。
4岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。
盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。
盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下：儿童的体重（kg）× 1.33。
老年人：使用成人剂量的一半。
成份：本品为复方制剂，其组分为盐酸阿替卡因与肾上腺素。
盐酸阿替卡因的化学名称为4－甲基－3－[[1－氧代－2－（丙氨基）－丙基]氨基]－2－噻吩羧酸甲酯盐酸盐。
药理毒理：盐酸阿替卡因属酰胺类局部注射麻醉剂，可以阻断沿注射部位神经纤维的神经传导，起局部麻醉作用。
在阿替卡因溶液中添加1／100，000肾上腺素的作用在于收缩局部血管，延缓麻醉剂进入全身循环，维持局部组织浓度，同时亦可获得出血极少的手术野。
局麻作用在给药后2－3分钟出现，可持续约60分钟。
牙髓麻醉时，可缩短2－3倍时间。
不良反应：如同所有的口腔麻醉剂，使用本品病人有可能出现晕厥。
本品含有的焦亚硫酸盐可能引起过敏反应或加重过敏反应。
用药过量或某些敏感的患者可能出现以下临床症状/体征：1.中枢神经系统：神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。
如出现以上症状，应要求患者过度呼吸，严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。
2.呼吸系统：呼吸急促，然后呼吸过缓，可能导致呼吸暂停。
3.心血管系统：心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压，可能导致虚脱、心律失常（室性早博、室颤）、传导阻滞（房室阻滞）。
布比卡因熔点
布比卡因熔点
1.布比卡因的熔点为249-2510℃。
2.分子结构：布比卡因由两个部分组成，一个是盐酸布比卡因，另
一个是甲氧麻黄酮。
其中，盐酸布比卡因是一个环状结构的二氮杂卓类药物，而甲氧麻黄酮则是一种具有较强血管扩张作用的甲基苯丙胺类药物。
3.物理性质：布比卡因呈白色或微黄色结晶性粉末，无臭、味苦。
在水中溶解度较小，但在生理盐水中可完全溶解。
此外，布比卡因还具有较强的亲脂性和亲水性，易于穿透细胞膜进入神经末梢内发挥作用。
4.稳定性：布比卡因在酸性和中性条件下较为稳定，但在碱性和高
温环境下容易分解失效。
因此，在使用时应避免与碱性物质接触，并注意控制温度条件。
眼科术中用药
术前用药---- 局部麻醉药物及配制
盐酸奥布卡因 盐酸利多卡因注射液 盐酸布比卡因注射液 配制方法：1:1 部分加肾上腺素
主要用于表面麻醉 局部浸润麻醉手术
术中用药---灌注液配制
› 500ml灌注液加入 › 肾上腺素注射液 0.5ml:0.5mg › 500ml灌注液加入 › 妥布霉素注射液或庆大霉素注射液 地塞米松注射液
› 主要用于白内障 玻切手术中灌注 › 近视眼术前结膜囊冲洗液
术中用药---抗生素药物的配制
※万古霉素 0.5g（50万单位） › 前房注入浓度：0.5mg › 配制方法： › 500mg⁄ 瓶+生理盐水10ml → 1ml⁄ 50mg › 0.1⁄ 5mg+生理盐水1ml →0.1ml⁄ 0.5mg ※ 玻璃体腔注射浓度：
配制方法： 500mg⁄ 瓶+生理盐水10ml →1ml⁄ 50mg 注射0.2ml⁄ 10mg+生理盐水1ml →0.1ml⁄ 1mg
主要用于奈德 康柏西普 10mg⁄ 支 雷珠单抗 0.5mg⁄ 支
主要用于眼底疾病 人血管内皮生长因子VEGF
眼科手术常用药物 配制及注意事项
手术室 李晓苗
常用配制 药物
主要内容
配制方法
注意事项
常用药物
术前 盐酸肾上腺素注射液 庆大霉素
盐酸利多卡因 盐酸布比卡因
地塞米松 硫酸妥布霉素注射液
术中 硫酸阿托品注射液 卡巴胆碱（卡米可林）注射液
头孢曲松钠 万古霉素
术后
曲安奈德 吲哚箐绿 亚甲蓝注射液 康柏西普 雷珠单抗 硫酸妥布霉素注射液 地塞米松磷酸钠注射液 妥布霉素地塞米松眼膏 左氧氟沙星眼膏
术后用药
※妥布霉素注射液 ※地塞米松注射液
盐酸布比卡因原料
盐酸布比卡因原料1.引言1.1 概述概述部分的内容可以包括对盐酸布比卡因的简要介绍以及本篇长文的主要内容和目标。
概述:盐酸布比卡因是一种常用的局部麻醉药物，广泛应用于临床手术和疼痛管理中。
它具有麻醉迅速、作用持久、副作用较少等特点，因此备受医学领域的重视和广泛应用。
本篇长文主要介绍盐酸布比卡因的原料及相关制备方法。
我们将从盐酸布比卡因的定义和特性入手，系统介绍其化学结构、药理学特点及其他相关性质。
同时，我们也将深入探讨盐酸布比卡因的制备方法，包括从原料的选择到工艺流程的描述，以期为相关领域的研究人员和生产厂家提供有益的参考和指导。
通过对盐酸布比卡因原料及制备方法的详细介绍，本文将全面展示盐酸布比卡因的相关知识，并为读者理解和应用盐酸布比卡因提供必要的基础知识和技术支持。
同时，本文也将对盐酸布比卡因的应用前景进行一定的展望，以期在推动相关领域的研究和发展中起到积极的作用。
总之，本文的目标是提供一份全面而详细的盐酸布比卡因原料及制备方法的指南，以帮助读者更好地了解和应用该药物，并为相关领域的研究和发展提供参考。
文章结构部分的内容如下所示：1.2 文章结构本文按照以下结构来组织和呈现盐酸布比卡因原料的相关信息：1. 引言：在引言部分，将概述盐酸布比卡因原料的定义、特性以及制备方法等内容，并阐明本文的目的。
2. 正文：正文部分将主要包括两个方面的内容：盐酸布比卡因的定义和特性，以及盐酸布比卡因的制备方法。
在盐酸布比卡因的定义和特性部分，将详细介绍其化学成分、性质特点以及在医药领域中的应用情况。
在盐酸布比卡因的制备方法部分，将探讨其主要的制备路线、反应条件和工艺流程等关键因素。
3. 结论：结论部分将对盐酸布比卡因原料的应用前景进行展望，并对整篇文章进行总结。
将强调盐酸布比卡因原料在医药领域中的重要性和潜在价值。
通过以上的文章结构安排，读者可以系统地了解和掌握盐酸布比卡因原料的相关知识，从而更好地理解其定义、特性、制备方法以及应用前景等方面的内容。
【药品名】布比卡因
【药品名】布比卡因【英文名】Bupivacaine【别名】雅布比卡因；丁吡卡因；丁哌卡因；丁普卡因；麻卡因；AH-2250；Bupivacainum；Carbostesin；Narcain；Marcaine；Sensorcaine【剂型】注射剂：12.5mg(5ml)，25mg(5ml)，37.5mg(5ml)。
【药理作用】本药注入人体后，首先在注射部位进行局部分布，主要由神经组织摄取，按浓度梯度以弥散方式扩散，其弥散度与盐酸利多卡因相似。
一般在给药15～25min后达峰值血药浓度，维持3～6h或更长时间。
当药物浓度达一定水平时，神经的兴奋与传导被阻断。
国外资料报道，成人血药浓度超过4μg/ml，儿童血药浓度超过5.4μg/ml时，可导致毒性反应。
本药脂溶性较高，总蛋白结合率为95%。
主要在肝脏代谢，代谢速度慢，代谢产物为哌可二甲代苯胺(PPX)。
由肾脏排泄，仅小量以原形随尿排出，6%左右。
肝肾功能障碍时，药物代谢受阻，易出现药物蓄积，引发毒性反应。
【药动学】本药注入人体后，首先在注射部位进行局部分布，主要由神经组织摄取，给药15～25min达血药浓度峰值，主要经肝脏代谢，肝肾功能障碍时代谢受阻，易引发毒性反应。
【适应症】低浓度的布比卡因可用于局部浸润麻醉，局部伤口止痛，硬膜外分娩镇痛或术后镇痛；神经阻滞麻醉和硬膜外麻醉及局麻。
传导麻醉和浸润麻醉用0.75%溶液，适用于持续较长时间的眼科手术。
眼科常用其配合利多卡因应用，以延长药物作用时间，减少药物用量。
【禁忌症】1.对本药或其他酰胺类麻醉药过敏者禁用。
2.肝、肾功能严重不全者禁用。
3.低蛋白血症患者禁用。
4.休克或重症肌无力患者禁用。
5.当与肾上腺素合用时，禁用于毒性甲状腺肿、严重心脏病或服用三环类抗抑郁药的患者。
6.0.75%的布比卡因禁用于产科麻醉。
7.禁用于区域性静脉内麻醉和产科宫颈旁阻滞。
【注意事项】1.慎用：(1)孕妇及12岁以下患儿；(2)18岁以下儿童及青少年进行脊髓麻醉时；(3)心脏病或甲状腺功能亢进患者，此类患者更容易发生药物中毒。
布比卡因
不得过 100ppm
日本药典7年版
不得过 100ppm
2,6-二甲苯胺 干燥失重 105℃恒重： 4.5%～6.0%
100~105℃： 4.5%～6.0%
五氧化二磷 150℃减压2小 时：不得过 6.0% 不得过0.10% 不得过0.048%
100~105℃： 4.5%～6.0%
盐酸布比卡因的鉴别与检查
炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1 ％。 铜盐：取本品0.25g,加水10ml溶解后，加0.05mol/L乙二 胺四醋酸二钠溶液0.25ml，摇匀，放置2 分钟，加枸橼酸 0.20g，氨试液1.0ml 与二乙基二硫代氨基甲酸钠试液1.0 ml，摇匀，加四氯化碳5ml 振摇提取2 分钟；四氯化碳层 ml 5ml 2 如显色，与标准硫酸铜溶液（每1ml相当于10µg的Cu） 3.0ml，加水至400ml，摇匀，吸取10ml，用同一方法制 成的对照液比较，不得更深(0.0003％) 。 铁盐：取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml，置水浴 上蒸干，再加稀盐酸4ml，微热溶解后，加水30ml与过硫 酸铵50mg，依法检查，与标准铁溶液1.0ml 用同一方法 制成的对照液比较，不得更深(0.001％)。
盐酸布比卡因注射液说明书
盐酸布比卡因注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸布比卡因注射液曾用名：商品名：英文名：Bupivacaine Hydrochloride Injection汉语拼音：Yɑnsuɑn Bubikɑyin Zhusheye本品主要成份为：盐酸布比卡因。
其化学名称为：1-丁基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物。
结构式：分子式：C18H28N2O·H2O分子量：342.91【性状】本品为无色或几乎无色的澄明溶液。
【药理毒理】为酰胺类长效局部麻醉药，其麻醉时间比盐酸利多卡因长2～3倍，弥散度与盐酸利多卡因相仿。
对循环和呼吸的影响较小，对组织无剌激性，不产生高铁血红蛋白，常用量对心血管功能无影响，用量大时可致血压下降，心率减慢。
对 -受体有明显的阻断作用。
无明显的快速耐受性。
母体的药物血浓度为胎儿药物血浓度的4倍。
【药代动力学】一般在给药5～10分钟作用开始，15～20分钟达高峰，维持3～6小时或更长时间。
本品血浆蛋白结合率约95%。
大部分经肝脏代谢后经肾脏排泄，仅约5%以原形随尿排出。
【适应症】用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。
【用法用量】（1）臂丛神经阻滞，0.25%溶液，20～30ml或0.375%，20ml(50～75mg)。
（2）骶管阻滞，0.25%，15～30ml(37.5～75.0mg)，或0.5%，15～20ml(75～100mg)。
（3）硬脊膜外间隙阻滞时，0.25%～0.375%可以镇痛，0.5%可用于一般的腹部手术等。
（4）局部浸润，总用量一般以175～200mg(0.25%，70～80ml)为限，24小时内分次给药，一日极量400mg。
（5）交感神经节阻滞的总用量50～125mg(0.25%，20～50ml)。
（6）蛛网膜下腔阻滞，常用量5～15mg，并加10%葡萄糖成高密度液或用脑脊液稀释成近似等密度液。
【不良反应】（1）少数患者可出现头痛、恶心、呕吐、尿潴留及心率减慢等。
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盐酸布比卡因注射液说明书
【药品名称】
通用名：盐酸布比卡因注射液
英文名：Bupivacaine Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Bubikayin Zhusheye
本品主要成份：盐酸布比卡因，其化学名为：1-丁基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物。
分子式：C18H28N2O•HCl•H2O
分子量：342.91
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】为酰胺类长效局部麻醉药，其麻醉时间比盐酸利多卡因长2-3倍，弥散度与盐酸利多卡因相仿。
对循环和呼吸的影响较小，对组织无刺激性，不产生高铁血红蛋白，常用量对心血管功能无影响，用量大时可致血压下降，心率减慢。
对β-受体有明显的阻断作用。
无明显的快速耐受性。
母体的药物血浓度为胎儿药物血浓度的4倍。
【药代动力学】一般在给药5-10分钟作用开始，15-20分钟达高峰，维持3-6小时或更长时间。
本品血浆蛋白结合率约95%。
大部分经肝脏代谢后经肾脏排泄，仅约5%以原形随尿排出。
【适应症】用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。
【用法用量】
（1）臂丛神经阻滞，0.25%溶液，20-30ml或0.375%，20ml(50-75mg)；
（2）骶管阻滞，0.25%，15-30ml（37.5-75.0mg），或0.5%，15-20ml（75-100mg）；
（3）硬脊膜外间隙阻滞时，0.25%-0.375%可以镇痛，0.5%可用于一般的腹部手术等；
（4）局部浸润，总用量一般以175-200mg（0.25%，70-80ml）为限，24小时内分次给药，一日极量400mg；
（5）交感神经节阻滞的总用量50-125mg（0.25%，20-50ml）；
（6）蛛网膜下腔阻滞，常用量5-15mg，并加10%葡萄糖成高密度液或用脑脊液稀释成近似等密度液。
【不良反应】
（1）少数患者可出现头痛、恶心、呕吐、尿潴留及心率减慢等。
如果出现严重副反应，可静脉注射麻黄碱或阿托品。
（2）过量或误入血管可产生严重的毒性反应，一旦发生心肌毒性几无复苏希望。
【禁忌】本品或其他酰胺类麻醉药过敏者禁用。
【注意事项】
（1）本品毒性较利多卡因大4倍，心脏毒性尤应注意，其引起循环衰竭和惊厥比值较小(CC/CNS=3.7±0.5)，心脏毒性症状出现较早，往往循环衰竭与惊厥同时发生，一旦心脏停搏，复苏甚为困难。
（2）局部浸润麻醉儿童用0.1%浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】12岁以下小儿慎用。
【药物相互作用】与碱性药物配伍会产生沉淀失去作用。
【药物过量】使用时不得过量，过量可致高血压、抽搐、心搏骤停、呼吸抑制及惊厥。
【规格】5ml:37.5mg
【包装】5ml/安瓿
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】二年
【批准文号】国药准字H20056440
【生产企业】上海复星朝晖药业有限公司。