复方甘露醇注射液
复方甘露醇注射液
适应症
(1)组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅压，防止脑疝。
(2)降低眼压。可有效降低眼压，应用于其他降眼压无效时或眼手术前准备。
(3)渗透性利尿药。用于鉴别肾前性利尿因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。
(4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合症、肝硬化腹水。尤其是当伴有低蛋白血症时。
(5)对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。
不良反应
（1）水和电解质紊乱最为常见;
（2）寒战、发热、过敏、口渴；
（3）排尿困难；
（4）血栓性静脉炎；
（5）外渗可致组织水肿、皮肤坏死；
（6）头晕、视力模糊；
（7）渗透性肾病。
禁忌
（1）已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者；
（2）严重失水者；
（3）活动性颅出血者（颅手术除外）；
（4）急性肺水肿或严重脑充血；
（5）糖尿病患者；
（6）过敏体质者；
（7）肾病患者；肌酣值大于正常者。
注意事项
（1）滴注速度不宜过快，滴速为5～10ml/min，以免出现局部坏死。
（2）甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。
（3）若出现过敏现象，应立即停药，并给予对症处理。
（4）若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现，应复查K、Na、Cl、BUN、Cr 等，并采取相应措施，以免造成肾衰。
（5）使用12小时后无尿者，应停用。
（6）心功能不全者，应慎用
（7）用药期间应监督①血压；②肾功能；③电解质浓度；④尿量。
甘露醇注射液
功能主治
1.组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅压，防止脑疝。
2.降低眼压。可有效降低眼压，应用于其他降眼压药无效时或眼手术前准备。
3.渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。
4.作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋
白血症时。
5.对某些药物过量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水酸盐和溴化物等)，本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。
6.作为冲洗剂，应用于经尿道作前列腺切除术。
7.术前肠道准备。
用药禁忌
1.已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担。
2. 严重失水者。
3. 颅活动性出血者，因扩容加重出血，但颅手术时除外。
4. 急性肺水肿，或严重肺瘀血。
注意事项
1.除作肠道准备用，均应静脉给药。
2.甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高于15%时，应使用有过滤器的输液器。
3.根据病情选择合适的浓度，避免不必要地使用高浓度和大剂量。
4.使用低浓度和含氯化钠溶液的甘露醇能降低过度脱水和电解质紊乱的发生机会。
5.用于治疗水酸盐或巴比妥类药物中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。
6.下列情况慎用：
(1) 明显心肺功能损害者，因本药所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭。
(2)高钾血症或低钠血症。
(3) 低血容量，应用后可因利尿而加重病情，或使原来低血容量情况被暂时性扩容所掩盖。
(4) 严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体积聚，引起血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭。
(5) 对甘露醇不能耐受者。
7.给大剂量甘露醇不出现利尿反应，可使血浆渗透浓度显著升高，故应警惕血高渗发生。
8. 随访检查：
(1) 血压。
(2) 肾功能。
(3) 血电解质浓度，尤其是Na+和K+。
(4) 尿量。
不良反应
1.水和电解质紊乱最为常见。
(1)快速大量静注甘露醇可引起体甘露醇积聚，血容量迅速大量增多(尤其是
急、慢性肾功能衰竭时)，导致心力衰竭(尤其有心功能损害时)，稀释性低钠血症，偶可致高钾血症。
(2)不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿。
(3) 大量细胞液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。
2. 寒战、发热。
3. 排尿困难。
4. 血栓性静脉炎。
5. 甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。
6. 过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。
7. 头晕、视力模糊。
8. 高渗引起口渴。
9. 渗透性肾病(或称甘露醇肾病)，主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机
理尚未完全阐明，可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成。临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。
头孢哌酮钠舒巴坦钠
药理作用
本品为一复合制剂，舒巴坦为广谱酶抑制剂同时具有较弱的抗菌活性，对金葡菌及多数阴性杆菌产生的β-酰胺酶具有强大的不可逆的抑制作用，但对某些阴性杆菌染色体介导的β-酰胺酶无活性。头孢哌酮是一个第三代头孢菌素，对β-酰胺酶的稳定性较差，二者联合，不但对阴性杆菌显示明显的协同抗菌活性，联合后的抗菌作用是单独头孢哌酮的4倍。流感杆菌、产气杆菌、摩根杆菌、类杆菌、大肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、不动杆菌、肺炎杆菌等均对本品有较好的敏感性。主要用于由敏感菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统感染、腹膜炎、胆囊炎、胆道感染、腹腔感染、败血症等的治疗。
不良反应
1．主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。
2．过敏反应：斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。
3．血液系统:中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。
4．实验室检查：丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一过性。
5．其他反应：头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。
注意事项
①对本品任何成份过敏者禁用。β-酰胺类药物过敏者慎用。
②②严重胆囊炎患者、严重肾劝能不良者慎用。
③③用药期间禁洒及禁服含酒精药物。
红花黄色素氯化钠注射液适应症
活血、化瘀、通脉，用于冠心病稳定型劳累性心绞痛。中医辨证为心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心悸
用药禁忌
孕妇及对本品过敏者禁用。
不良反应
治疗期间少数患者发生头晕、头昏、头胀痛。周身瘙痒、皮疹。需密切观察病情，及时予以处理。
注意事项
1.有出血倾向者慎用；
2.以下疾病及人群临床研究尚未涉及，故应慎用：
（1）合并高血压（收缩压≥180mmHg，舒压≥110mmHg、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）患者。
（2）冠心病患者，经冠脉搭桥、介入治疗后血管完全重建者。
（3）过敏体质者或对两种以上食物或药物过敏者。
（4）哺乳期妇女。
3. 目前尚无与其他药物配伍的研究资料。
肋骨骨折
概述
肋骨共12对，平分在胸部两侧，前与胸骨、后与胸椎相连，构成一个完整的脚廓。胸部损伤时，无论是闭合性损伤或开放性损伤，肋骨骨折最为常见，约占胸廓骨折的90%。在儿童，肋骨富有弹性，不易折断，而在成人，尤其是老年人，肋骨弹性减弱，容易骨折。
病因
1.肋骨骨折一般由外来暴力所致，直接暴力作用于胸部时，肋骨骨折常发生于受打击部位，骨折端向折断，同时胸脏器造成损伤。
2.间接暴力作用于胸部时，如胸部受挤压的暴力，肋骨骨折发生于暴力作用点以外的部位，骨折端向外，容易损伤胸壁软组织，产生胸部血肿。
3.开放性骨折多见于火器或锐器直接损伤，此外，当肋骨有病理性改变如骨质疏松，骨质软化或原发性和转移性肋骨肿瘤的基础上发生骨折，称为病理性肋骨骨折。
治疗措施
治疗肋骨骨折的治疗原则为镇痛、清理呼吸道分泌物、固定胸廓、恢复胸壁功能和防治并发症。
1.单处闭合性肋骨骨折的治疗
骨折两端因有上下肋骨和肋间肌支撑，发生错位、活动很少，多能自动愈合。固定胸廓主要是为了减少骨折端活动和减轻疼痛，方法有：宽胶条固定、多带条胸布固定或弹力胸带固定。单纯性肋骨骨折的治疗原则是止痛、固定和预防肺部感染。可口服或必要时肌注止痛剂。
2.连枷胸的治疗
纠正反常呼吸运动，抗休克、防治感染和处理合并损伤。当胸壁软化围小或
复方甘露醇注射液
本品为复方制剂,其组分为:甘露醇、葡萄糖和氯化钠。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成分甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。（1）组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素Ⅰ2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。②本药自肾小球滤过后极少（<10%）由肾小管重吸收，故可提高肾小
管内液渗透浓度，减少肾小管对水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶质的重吸收。 由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。 葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量。另外也有一定的组织脱水作用。 钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135～145mmol/L，占血浆阳离子的92%，总渗透压的90%，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98～106mmol/L。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持体液容量和渗透压的稳定。 【药代动力学】甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒
20_甘露醇注射液结晶溶解方法研究进展_尤炜[1]
20%甘露醇注射液结晶溶解方法研究进展 尤炜 [摘要] 20%甘露醇注射液是临床常用的高渗性脱水剂和降压药，常用于由各种原因引起的脑水肿、药物逾量蓄积的排泄、早期肾衰、眼内和肠道手术的术前准备等。当室温低于15℃时极易产生甘露醇微粒，甚至析出结晶，因此应用前应通过热水浴方法、热接触方法、电热台板方法、暖气片、暖液袋、预真空灭菌器的余热、高压蒸气锅、恒温箱、太阳能以及电磁炉和微波加热等方法溶解甘露醇结晶，待结晶完全溶解后再使用。本文将近年来有关甘露醇注射液结晶溶解方法进行了综述。 [关键词] 20%甘露醇注射液；结晶；溶解；方法 doi:10.3969/j.issn.1009-4393.2012.19.012 作者单位：300192 天津市传染病医院 天津市肝病医学研究所 （尤炜）20%甘露醇注射液是临床常用的高渗性脱水剂，具有降低颅内压、眼内压等作用，常用于由各种原因引起的脑水肿、药物逾量蓄积的排泄、早期肾衰、眼内和肠道手术的术前准备等。因为其疗效确切，作用安全，所以在临床得到广泛应用，但是由于甘露醇是一种多元醇，在水中溶解度为1:5.5，是过饱和溶液，当室温低于15℃时极易产生甘露醇微粒，甚至析出结晶，有引起血栓或静脉炎的危险[1]，当温度继续降低时结晶体加大，呈大的柱状、絮状结晶。20%甘露醇注射液使用说明书指出：20%甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力震荡，待结晶完全溶解后再使用。本文将近年来有关甘露醇注射液结晶溶解方法进行归纳，综述如下。1 甘露醇结晶微粒对静脉输液的危害输液中的微粒对人体的危害性已引起人们普遍关注，在临床上常可引起肺肉芽肿、静脉炎，较大的微粒可直接造成血管闭塞。20%甘露醇在20℃时，直径≥25μm微粒6个/ml，直径≥10μm的微粒58个/ml，随着液体温度升高，微粒数目明显减少。当液体温度达到35℃时，微粒数降到最低水平[2]。如果20%甘露醇输注前不加热，特别在气温低时，就会有大量的微粒在短时间内进入静脉，可能引起血栓，造成局部堵塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症。由于微粒的碰撞作用，使血小板减少而易出血，局部给氧不足，产生静脉炎。2 热水浴溶解甘露醇结晶方法最简便易行的方法也是最传统的方法，即用热水直接浸泡玻璃瓶装或者塑料袋包装的甘露醇注射液，使甘露醇结晶溶解。但是采用热水浴法溶解结晶，存在着甘露醇注射液玻璃瓶的标签脱落或者损坏，且瓶体易破裂等缺点。为解决这些问题，丁召兴等[3]设计制作了新型的甘露醇水浴加热溶解器，容积可达1.8m 3。在使用甘露醇前1h，将带有外层包装的甘露醇注射液（非PVC或PVC包装均可）放置在水浴锅中的篮筐内，一般一次投放大致当日用量，加水量是容积的50%～80%。调控温度60℃（30～100℃任选）。合盖，接通电源，10min即可使甘露醇结晶全部溶解。溶解后，提取篮筐沥水，撕开去掉外包装袋，贴签。该采用水浴溶解法溶解甘露醇中的结晶。药液受热均匀，标签完整无损，温度保持稳定，适用于静脉药物配置中心在短时间内大批量的甘露醇水浴加热溶解的需要。3 热接触溶解甘露醇结晶方法3.1 热水器溶解甘露醇结晶[4-5] 现在每个病区基本上都安置有电开水器，24h为病人提供开水，将结晶的甘露醇放在开水器上方的顶部，一次可以放置10瓶，一般2～3h左右可以使结晶溶解，达到和煮沸相同的效果。该法溶解结晶甘露醇，采用的是直接接触热量体，因而瓶体完整、标签清晰、瓶体透明，放置后不再出现结晶。本方法操作简单、方便安全、无成本，且能减轻护士的工作量，提高护理质量和工作效率。 3.2 电热台板溶解甘露醇结晶[6] 取办公用电热台板1块，接通电源。将需要溶解的甘露醇注射液放在台板上，再在甘露醇瓶上盖1块棉布，防止热量散发。加热10～20min甘露醇结晶开始溶解，1～3h溶解完。该方法效率高，可同时溶解60～80瓶液体，甚至更多（视台板的大小而定），且溶解的液体可长时间保温，可供 随时需要，非常方便，一般1块台板即可满足整个科室需要。 3.3 暖气片溶解甘露醇结晶[7] 北方地区冬季暖气片表面温度可达80℃左右，将结晶甘露醇置于暖气片上，根据每个暖气包大小放置5～12瓶/袋），整个治疗区域的暖气包每次可放置30瓶左右。为使效果更好，可在放置1h后将瓶体摇晃翻转，一般2h 便可使结晶溶解，达到和煮沸方法相同效果。此方法溶解结晶的甘露醇，溶解后的甘露醇瓶体完整，标签清晰，瓶壁透明，放置后不再出现结晶。此方法同样操作既方便、简单、安全、不需成本，能减轻护士工作量。 3.4 暖液袋溶解甘露醇结晶[8] 采用杭州冬宝工贸有限公 司生产的暖液袋，规格30cm×40cm，功率45W，接通电源可保持温度在50℃左右，每次可放置20%甘露醇250ml规格的软包装注射液10袋，2～3h即可完全溶解。溶解以后，放置在室温下晾凉，即可使用。采用该暖液袋方便、整洁、操作简单、安全实用、占用空间小，适合软包装注射液，无需专人守护操作。 4 蒸汽/干热溶解甘露醇结晶方法 4.1 预真空灭菌器溶解甘露醇结晶[9] 利用脉动（或预真空）灭菌器消毒结束后，将无菌包取出，把结晶的甘露醇水平放在消毒车架上层和中层上，每层每次可放40～45瓶，一次可放80～90瓶，利用消毒锅内的余热和蒸汽发生器剩下的蒸汽来溶解结晶的甘露醇，一般需2h左右就能把结晶甘露醇溶解掉。如能在放进消毒锅内30min后把甘露醇拿出来翻转一遍，效果会更好。一般一次都能完全溶解，如少数一次不能溶解的可重复进行1次即 可以完全溶解，而且已溶解的甘露醇不会再有结晶的现象。 4.2 高压蒸气锅溶解甘露醇结晶[10] 将有结晶的甘露醇 6～8瓶/次，用双层包布包裹，扎紧，用手托住瓶底放入高压蒸气 锅内最上层，然后连同其他待消毒的物品，常规利用高压蒸气锅 消毒即可。开锅时注意待冷却后方可取出。如一次不能溶解，可重
甘露醇
甘露醇 【药品名称】 通用名：复方甘露醇注射液 【药品介绍】 本品为复方制剂，其组份为：甘露醇、葡萄糖和氯化钠。 [性状] 本品为无色的澄明液体。 [药理毒理] 复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成份甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。 （1）组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水份进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5m0sm，射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素I2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。②本药自肾小球滤过后极少（<10％）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其它溶质的重吸收。由于输注甘露醇后肾小
管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量，另外也有一定的组织脱水作用。钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135～145mmol/L，占血浆阳离子的92％，总渗透压的90％，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98～106mmol/L。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持液体容量和渗透压的稳定。 [药代动力学]甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时，甘露醇可通过血脑屏障，并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后1小时出现，维持3小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出现，达峰时间为30～60分钟，维持3～8小时。肾功能正常时，静注甘露醇100g，3小时内80%经肾排出，t1/2为100min。葡萄糖口服吸收迅速，进入人体后被组织利用，也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg。氯化钠在胃肠道，通过肠粘膜细胞的主动转运，几乎全部被吸收。钠主要由肾脏排泄。 [适应症] （1）组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。
甘露醇
技术标准 本品为甘露醇的灭菌水溶液。 1 品名：甘露醇注射液 2 剂型：大容量注射剂 3 规格：250ml:50g 4 代码：Y406 5 处方： 5·1基准处方 甘露醇200.0 g 注射用水加至1000 ml 5·2 标准生产量：1800000 ml/批所用的原辅料及数量 名称代码数量 甘露醇Y103 360.0 Kg 针用活性炭F101 900g 注射用水F108 至1800000 ml 6 生产工艺及操作要求： 6·1 配制（C级、温度18~26℃、湿度45~65%）：本工序包括称量、浓配、稀配等。 6·1·1 称量：在备料间根据指令核对原辅料品名、规格、批号、生产厂家、数量，与本公司检验报告单一致。称量前校准天平、电子秤并检查是否在效期内。按处方要求进行原辅料的称量，并填写称量记录。剩余原辅料扎紧袋口，标明原辅料名称、批号、剩余量、使用人，放置于暂存架。换品种清场时，将剩余料密封，贴上卡片，标明名称、规格、批号、数量、日期，退回脱包间，返至仓库。 6·1·2 浓配：取规定量甘露醇在浓配间投入到放有适量注射用水（80~90℃）的SH-Ⅰ浓配罐中，搅拌溶解，使成50%~60%的浓溶液，加0.03%(g/ml，以
稀配体积计) 针用活性炭，搅拌混匀，煮沸(100℃)15-20分钟，用钛棒过滤器加压过滤，内循环10分钟，泵入稀配罐。 6·1·3 稀配：在稀配间向SH-Ⅰ稀配罐中加注射用水至全量的约80%，加0.02%(g/ml，以稀配体积计)的针用活性炭，补加注射用水至全量，搅拌、回流15分钟，测pH值（规定：5.0~5.5，若不符合规定用稀盐酸或1M氢氧化钠调整）、含量（98.5％~102.5%）符合规定后，降温至60~70℃，用钛棒过滤器和0.65μm的膜滤芯加压过滤，终端用0.65μm的膜滤芯过滤至灌装。生产结束后，操作者做好清场卫生工作（按清场操作规程和配制灌装系统清洗消毒规程），并做好记录。 6·2 制袋灌封(A级，温度18~26℃、相对湿度45~65%)： 用SRD4A型非PVC膜软袋大输液生产线操作。 6·2·1上膜 将检验合格的三层共挤输液用膜放置到膜架上，由开卷架完成自动送膜工作。 6·2·2 印字 设置印版（内容包括产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等），核对品名、规格、批号、生产日期、有效期等是否正确，开机进行试操作，检查打印的位置和清晰程度，确保准确无误。印刷工位属于热转印技术，主要是通过加热加压的办法使色带上的颜料与色带基材剥离，转于三层共挤输液用膜的外表面，附着结合，从而在软袋的外面印上与药品有关的内容。印字温度145~170℃，印字时间0.02秒，印字压力0.25-0.40MPa。 6·2·3 开膜和塑料输液容器接口的预热 三层共挤输液用膜经过设备上的开模器时，膜的一侧被打开；同时塑料输液容器接口从料盘经传送装置输送到接口预热器，预热温度120-140℃，预热时间约为1.1秒。 6·2·4 袋周边焊接和塑料输液接口焊接 三层共挤输液用膜经过焊接模具时，模具的上下两个部分对接，经加热加压，完成膜的周边焊接，热合温度125-145℃，热合时间约1.0秒；该工序热合的时间、压力、温度可调。可根据情况调节操作参数，以便获得最佳的热合效果。 6·2·5 接口焊接和袋体冷却 经预热的塑料输液接口被放入膜的开口侧，经加热加压，完成接口与膜的焊接，焊接温度135-150℃，压力为0.25-0.40MPa。同时袋体进入冷却模具，冷却水进入冷却模具夹层。 6·2·6 接口冷却
甘露醇的性质与应用
40 牙 膏 工 业 T OOTHP ASTE I N DUSTRY 第十九卷第四册 2009年10月 甘露醇的性质与应用 陈为民 (黑龙江省轻工科学研究院150010) 摘 要:阐述了甘露醇的性质,介绍了甘露醇在医药、食品、日用化学等领域的应用及发展前景。 关键词:甘露醇 性质 应用 1 产品概述 甘露醇(Mannit ol )又称D -甘露糖醇,分子式C 6H 14O 6,分子量182.17,是一种人们熟悉的六元 醇,与山梨醇为同分异构体。它是一种不吸湿、无臭、白色或无色的结晶粉末,密度1.489,熔点166～168℃,沸点290～295℃(在0.4～0.467kPa 下),旋 光度+23～+24。 甘露醇具有令人愉快的甜味,其甜度为蔗糖的0.55～0.65倍,具有多元糖醇的通性。 最早发现甘露醇存在于南瓜、蘑菇、洋葱与海藻等植物中。在自然界中广泛存在于海藻及某些水果、树木中。具有优良的止咳化痰功能的杮饼,其表面的白色粉末就是甘露醇。我们熟悉的褐藻的一种———海带中,常常含有10%～20%的甘露醇,于海带表面的白色粉末就是由甘露醇与盐类构成的。新鲜蘑菇中约含有1%。可以说,在自然发展历史上,甘露醇是最早进入人们生活的一种功能性糖醇。 在功能性糖醇中,甘露醇是唯一一种不易吸潮的六元糖醇,同时具有甜度适宜、热量低、无毒副作用等特点。在人体生理代谢中,它与其他功能糖醇一样,具有与胰岛素无关,不提高血糖值,不致龋齿等特点,可用作糖尿病人、肥胖病人的甜味剂。 目前,世界上工业生产甘露醇主要有两种工艺,一种是以海带为原料,在生产海藻酸盐的同时,将提碘后的海带浸泡液,经多次提浓、除杂、离交、蒸发浓缩、冷却结晶而得;一种是以蔗糖和葡萄糖为原料,通过水解、差向异构与酶异构,然后加氢而得。 我国利用海带提取甘露醇已有几十年的历史, 这种工艺简单易行,但受到原料资源、提取收率、气候条件、能源消耗等限制,长期以来,其发展受到制约。20世纪我国的甘露醇年产量始终未超过8000吨。我国的合成法工艺在20世纪80年代开始试验、90年代问世,时间不长,但由于其具有不受原料限制、适合大规模生产等优点,已经取得了长足的发展。 甘露醇本身是一种极好的功能性糖醇,其应用已经有几十年的历史。但过去受到产量与价格的限制,甘露醇的应用受到相当的约束。随着合成法甘露醇技术的发展,开展新的应用领域,特别是在食品上的应用,具有重要意义。 2 甘露醇在医药上的应用 甘露醇作为一种六元糖醇,除具有性质稳定、生理代谢不需要胰岛素等特点外,还具有自己独特的生理性能。甘露醇进入体后,可以自由地从肾小球滤过,且肾小管对甘露醇的重吸收极有限,在药理学上无活性,在人体内也很少代谢,也不易通过毛细血管进入组织。 在向体内注射甘露醇后,甘露醇分子只能在血管中流动,使组织与血管内系统产生渗透梯度,促进液体从组织流向血管,迅速提高血浆渗透压,使组织中过多的水分向血浆转移,然后通过肾脏排泄系统排出体外,达到利尿排水的作用。甘露醇是最好的渗透性利尿剂与脱水剂,能预防和治疗急性肾损伤,防治水肿与脑内压、眼内压升高,对防治脑水肿、青光眼有重要作用。因此在临床上有较大量的作用。甘露醇对肾小管的主要作用在于抑制水份的重吸
复方甘露醇注射液
复方甘露醇注射液 适应症 (1)组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。 (2)降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压无效时或眼内手术前准备。 (3)渗透性利尿药。用于鉴别肾前性利尿因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。 (4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合症、肝硬化腹水。尤其是当伴有低蛋白血症时。 (5)对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。 不良反应 （1）水和电解质紊乱最为常见; （2）寒战、发热、过敏、口渴； （3）排尿困难； （4）血栓性静脉炎； （5）外渗可致组织水肿、皮肤坏死； （6）头晕、视力模糊；
（7）渗透性肾病。 禁忌 （1）已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者； （2）严重失水者； （3）活动性颅内出血者（颅内手术除外）； （4）急性肺水肿或严重脑充血； （5）糖尿病患者； （6）过敏体质者； （7）肾病患者；肌酣值大于正常者。 注意事项 （1）滴注速度不宜过快，滴速为5～10ml/min，以免出现局部坏死。 （2）甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。 （3）若出现过敏现象，应立即停药，并给予对症处理。 （4）若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现，应复查K、Na、Cl、BUN、Cr等，并采取相应措施，以免造成肾衰。 （5）使用12小时后无尿者，应停用。 （6）心功能不全者，应慎用
（7）用药期间应监督①血压；②肾功能；③电解质浓度；④尿量。 甘露醇注射液 功能主治 1.组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。 2.降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。 3.渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。 4.作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。 5.对某些药物过量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等)，本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。 6.作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。 7.术前肠道准备。 用药禁忌 1.已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担。 2. 严重失水者。
甘露醇注射液说明书
【药品名称】 通用名称：甘露醇注射液 英文名称：Mannitol Injection 汉语拼音：Ganluchun Zhusheye 【成份】 本品主要成份为：D-甘露糖醇。辅料为：注射用水。 其化学结构式为： 分子式：C6H14O6 分子量：182.17 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】 (1)组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。 (2)降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。 (3)渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。 (4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。 (5)对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。 (6)作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。 (7)术前肠道准备。 【规格】250ml:50g 【用法用量】
1.成人常用量 (1)利尿。常用量为按体重1～2g/kg，一般用20%溶液250m1静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30～50m1。 (2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25～2g/kg，配制为15%～2 5%浓度于30～60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。 (3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3～5分钟内静脉滴注，如用药后2～3小时以后每小时尿量仍低于30～50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。 (4)预防急性肾小管坏死。先给予12.5～25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时50m1以上，则可继续应用5%溶液静滴;若无效则立即停药。 (5)治疗药物、毒物中毒。50g以20%溶液静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100～500ml。 (6)肠道准备。术前4～8小时，10%溶液1000ml于30分钟内口服完毕。 2.小儿常用量 (1)利尿。按体重0.25～2g/kg或按体表面积60g/m2，以15%～20%溶液2～6小时内静脉滴注。 (2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1～2g/kg或按体表面积30～6 0g/m2，以15%～20%浓度溶液于30～60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0.5g/kg。 (3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2，以1 5%～25%浓度静脉滴注3～5分钟，如用药后2～3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。 (4)治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m2以5%～10%溶液静脉滴注。
甘露醇说明书
【药品名称】 通用名：复方甘露醇注射液 商品名：丰海露 汉语拼音：fufang ganluchun zhusheye 【药品介绍】 本品为复方制剂，其组份为：甘露醇、葡萄糖和氯化钠。 [性状] 本品为无色的澄明液体。 [药理毒理] 复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成份甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。（1）组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水份进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5m0sm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素i2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。 ②本药自肾小球滤过后极少（<10％）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其它溶质的重吸收。 由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量，另外也有一定的组织脱水作用。 钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135～145mmol/l，占血浆阳离子的92％，总渗透压的90％，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98～ 106mmol/l。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持液体容量和渗透压的稳定。 [药代动力学] 甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时，甘露醇可通过血脑屏障，并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后1小时出现，维持3小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出现，达峰时间为30～60分钟，维持3～8小时。肾功能正常时，静注甘露醇100g，3小时内80%经肾排出，t1/2为100min。 葡萄糖口服吸收迅速，进入人体后被组织利用，也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg。 氯化钠在胃肠道，通过肠粘膜细胞的主动转运，几乎全部被吸收。钠主要由肾脏排泄。 [适应症] （1）组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。（2）降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼 内压药无效时或眼内手术前准备。（3）渗透性利尿药。用于鉴别肾前性利尿因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。（4）作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水。 尤其是当伴有低蛋白血症时。（5）对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。
甘露醇
药品名称 通用名称：甘露醇注射液 商品名称： 汉语拼音： 主要成份本品主要成份:甘露醇。 性状本品为无色的澄明液体。 适应症 1. 组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。 2. 降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。 3. 渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。 4. 作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征﹑肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。 5. 对某些药物过量或毒物中毒(如巴比妥类药物﹑锂﹑水杨酸盐和溴化物等)，本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。 6. 作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。 7. 术前肠道准备。 主治疾病外伤性脑积水,外伤性脑水肿,急性肾小管坏死,肾小管坏死,Fanconi综合征,范可尼氏综合征,脑疝,高眼压症,肾功能衰竭,肾病综合征,肝硬化,脑水肿 规格型号 250ml:50g。 用法用量 1. 静脉给药：(1) 成人。利尿。常用量为按体重1～2g/kg，一般用20%溶液2.0m1静脉滴注，并调整剂量使
尿量维持在每小时30～50m1。治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25～2g/kg，配制为15%～25%浓度于30～60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3～5分钟内静脉滴注，如用药后2～3小时以后每小时尿量仍低于30～50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。预防急性肾小管坏死。先给予12.5～25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时50m1以上，则可继续应用5%溶液静滴;若无效则立即停药。治疗药物、毒物中毒。.0g以20%溶液静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100～500ml。 (2) 儿童。利尿。按体重0.25～2g/kg或按体表面积60g/m2，以15%～20%溶液2～6小时内静脉滴注。治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1～2g/kg或按体表面积30～60g/m2，以15%～20%浓度溶液于30～60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0..g/kg。鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2，以15%～25%浓度静脉滴注3～5分钟，如用药后2～3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg 或按体表面积60g/m2以5%～10%溶液静脉滴注。2. 口服给药：肠道准备。术前4～8小时，10%溶液1000ml于30分钟
甘露醇注射液说明书
甘露醇注射液说明书 【批准文号】 国药准字H20033747 【中文名称】 甘露醇注射液 【产品英文名称】 Mannitol Injection 【生产企业】 山东鲁抗辰欣药业有限公司 【功效主治】 （1）组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止 脑疝。（2）降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无 效时或眼内手术前准备。（3）渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急 性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。（4）作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当 伴有低蛋白血症时。（5）对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。 （6）作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。（7）术前肠道准备。【化学成分】 本品主要成分及其化学名称:D-甘露糖醇。分子式：C6H14O6 分子量:182.17 【药理作用】 复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成分甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利 尿作用。（1）组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、 脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内 压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mOsm，注射 100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素Ⅰ2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。 肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。 ②本药自肾小球滤过后极少（<10%）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内 液渗透浓度，减少肾小管对水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶质 的重吸收。由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物 中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量。另外也有一定的组织脱水作用。 钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血 液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为 135～145mmol/L，占血浆阳离子的92%，总渗透压的90%，故血浆钠量对
甘露醇
甘露醇（Mannitoli） 为渗透性利尿药，经肾小球滤过，不为肾小管再吸收，大部分无变化地经肾脏排出体 外，产生脱水及利尿作用，其利尿作用较尿素强，排泄速度也较快，当体液注入人体后，由于血液渗透压升高，可促使组织脱水，降低脑压，用药20min颅内压显著下降， 颅内压降低可达43~66%，降压作用维持6小时以上，而且无反跳性回升现象，为一种有效的降低颅内压及眼内压的药物， 适用于 ①治疗脑水肿， ②青光眼， ③预防急性肾功能衰竭，尿闭症和因烧伤引起的浮肿，腹水等。 对作用机理不断深入研究与观念更新，临床应用日趋广泛。1．药理学研究进展情况 1）急性心梗经静脉冠脉再通疗法后生成的氧自由基和OH 可造成心肌细胞极化性能改变，形成折返环，容易发生心律失常。甘露醇缓慢静滴无脱水利尿作用，不增加心脏负荷，对氧自由基有酶性解毒和生成抑制作用，特别对OH有特异性消除作用，能有效地预防心律失常的发生。 2）甘露醇在血液中有强大的回吸收作用，可以消除细胞水
肿，并使组织间液迅速回收到血管内，有效循环血量骤增，心输出量增加，血压升高，重要脏器得到充分地灌注， 能降低血液粘稠度，有利于微循环改善，其扩容速度快，维持时间长，可用于休克的治疗。 3）甘露醇能够直接作用于胃肠，通过高渗作用削弱或破坏幽门螺旋杆菌表面的保护层，消除粘膜炎性水肿，使胃皱璧展现，幽门螺旋杆菌充分暴露于胃腔面， 创造有效的杀菌条件。 4）肺心病右心衰：慢性肺源性心脏病（简称肺心病）由于低氧血症，可使肺血管收缩，出现肺动脉高压，导致右心室肥厚发生心衰。能迅速提高血浆渗透压，降低颅内压并具有利尿作用，可减轻浮肿及心脏负荷防治血细胞肿胀破裂性血管内溶血和保护肾功能。临床治疗在抗感染、强心、利尿治疗效果不理想时，加用20%250ml静脉滴点，每日 1~2次，连用3~5天，病情明显好转，浮肿消退。心率减慢，缺氧，心衰得以控制，精神好转，。 2 治疗脑血管病 1）脑血栓形成：甘露醇治疗缺血性脑血管病的作用机理，主要是通过以下两个途径提高脑灌注量，改善脑循环。①降低血粘度和红细胞聚集性，增加红细胞的变形性，有利 于较大的红细胞通过毛细血管；②减轻脑水肿。 用药方法：20%甘露醇250ml静脉点滴,1~2次/日,7天为一疗
临床常用注射液
阿托品注射液1ml：0.5mg 1ml：10mg 马来酸氯苯那敏（扑尔敏） 注射液 呋塞米（速尿）注射液2ml：20mg 2ml：0.2g 西咪替丁（甲氰咪呱）注射 液 盐酸消旋三莨宕碱（654-2） 1ml：5mg 注射液 1ml：10mg 盐酸甲养氯普安（胃复安） 注射液 黄瑞香注射液2ml 复方当归注射液2ml 盐酸纳洛酮注射液1ml：10mg 1ml：2mg 重酒石酸去甲肾上腺素（正 肾针） 盐酸洛贝林注射液1ml：3mg 盐酸多巴胺注射液2ml：20mg 尼可刹米注射液 1.5ml：0.375g 冠心宁注射液10ml 2ml：0.4mg 去乙酰毛花苷注射液（西地 兰针） 黄氏注射液10ml（相当于原材料20mg）复方氨林巴比妥注射液2ml 柴胡注射液2ml 克林霉素磷酸酯注射液2ml：0.3g 地塞米松注射液1ml：2mg 1ml：5mg 硫酸庆大霉素注射液1ml：40000U 盐酸小诺霉素注射液1ml：30000U 硫酸阿米卡星注射液2ml：0.2g 利巴韦林注射液1ml：0.1g 盐酸林可霉素注射液1ml：0.2g 2ml：0.6g 舒血宁注射液5ml 脉络宁注射液10ml 盐酸曲马多注射液2ml：100mg 醒脑静注射液2ml 2ml：20mg 三磷酸腺苷钠注射液 （A TP针） 50%葡萄糖注射液20ml:10g 5支/盒 辅酶A注射粉针100U 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 1ml：4mg （K3针） 维生素B1注射液2ml：100mg
维生素B6注射液1ml：50mg 维生素B12注射液1ml：0.5mg 维生素C注射液5ml：1g 维生素K1注射液1ml：10mg 碳酸氢钠注射液10ml：0.5g 硫酸镁注射液10ml：2.5g 氯化钾注射液10ml：0.1g 葡萄糖酸钙注射液10ml：1g 盐酸利多卡因注射液5ml：0.1g 氨甲苯酸注射液（止血芳酸）10ml：100mg 酚磺乙胺注射液（止血敏针）2ml：0.5g 丹香冠心注射液（丹参针）2ml 曲克芦丁注射液（维脑路通）2ml：60mg 胞磷胆碱注射液（胞二磷针）2ml：0.25g 缩宫素注射液1ml：10U 解磷定注射液20mg：0.5g 氢化可的松注射液2ml：10mg 二氧丙茶碱注射液（喘定针）2ml：0.25g 氨茶碱注射液2ml：0.25g 茵栀黄注射液10ml 甘草酸二胺注射液（甘利欣）10ml：50mg 葡醛酸钠注射液（肝肽乐针）2ml：0.133g 青霉素钠注射粉针80，0000U 氨苄西林钠注射粉针 1.0g 注射用阿昔洛韦0.25g 头孢呋辛钠注射粉针0.75g 注射用头孢他叮 2.0g 注射用头孢噻肟 1.0g 注射用头孢曲松0.5g 1.0g 注射用头孢美唑0.5g 1.0g 注射用氨苄西林舒巴坦钠 1.5g 注射用阿莫西林钠0.5g 注射用美洛西林钠 1.0g 注射用阿莫西林舒巴坦钠 1.0g 注射用葛根素 1.0g 2.0g 银杏达莫注射液5ml 10ml 注射用血塞通（冻干）200mg 400mg 注射用血栓通（干粉）250mg 注射用炎琥宁200mg 注射用灯盏花素10mg 25mg 50mg 还磷腺苷注射液5ml：20mg 红花注射液20ml
甘露醇及甘露醇注射液有关物质检查的研究
作者：徐燕兰婉玲傅超美何瑶 【摘要】目的建立甘露醇及甘露醇注射液有关物质的检查方法。方法采用高效液相色谱法（rid 检测器）进行有关物质检查。色谱柱：phenomenex rezex rcm monosaccharide ca+；流动相：脱气水；流速：1.0 ml/min。结果该试验条件能有效分离主峰与杂质、降解产物峰，可用于甘露醇及甘露醇注射液的有关物质检查；甘露醇及甘露醇注射液均有很好的化学稳定性，甘露醇注射液在灭菌后的储藏过程中亦未见有降解产物产生。结论 hplc法操作简便、结果准确，可用于甘露醇及甘露醇注射液中有关物质的检测。 【关键词】甘露醇；甘露醇注射液；有关物质检查 甘露醇(mannitol)又称d 甘露糖醇，分子式c6h14o6，是一种六元醇，与山梨醇为同分异构体，白色或无色的结晶粉未。其在医药工业中的应用广泛，可作为降压剂、利尿剂、脱水剂，以及片剂的填充剂、直接压片的赋形剂、咀嚼片的矫味剂、冻干粉针剂的支架剂。甘露醇注射液为甘露醇的灭菌水溶液，是上世纪60年代初即开始在我国临床上广泛使用的脱水利尿药，效果好，副作用小，经济安全可靠，应用日益广泛。 药物中含有杂质会降低疗效和影响稳定性，有的甚至对人体健康有害或产生其他副作用。因此，检测有关物质、控制纯度是确保用药安全、有效，保证药物质量的重要方面。英国药典（bp2005）与欧洲药典（ep 5.0）均收载了甘露醇原料的有关物质检查项［1,2］，而现行《中国药典》（2005年版二部）中收载的甘露醇及甘露醇注射液质量标准中却未设有关物质检查项［3］。为有效控制甘露醇及甘露醇注射液中有关物质的限量，保证临床用药的安全有效，作者参照英国药典（bp2005）与欧洲药典（ep 5.0）对甘露醇及其注射液有关物质的测定方法进行了研究。 1 仪器与试药 1.1 仪器 agilent 1200 系列高效液相色谱仪，agilent rid 检测器。 1.2 试药 甘露醇（市售原料药，收集了3个生产厂家，共5个批次样品）；山梨醇（生化试剂）；甘露醇注射液（市售药品，收集了11个生产厂家，共11个批次样品）。 2 方法与结果 2.1 色谱条件 色谱柱： phenomenex rezex rcm monosaccharide ca（300 mm×7.8 mm 8 μm）；检测器：agilent rid 检测器（设置温度：55℃）；柱温：80℃；流动相：脱气水；流速：1.0 ml/min。 2.2 系统适用性试验 取甘露醇与山梨醇各0.5 g,置100 ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,作为系统分离度测试溶液。照高效液相色谱测定法(《中国药典》2005年版二部附录ⅴd)测定，将系统分离度测试溶液20 μl注入液相色谱仪，记录色谱图，见图1～3. 甘露醇的出峰时间约为22 min，山梨醇的出峰时间约为27 min，相对保留时间约为1.25，两者的分离度为4.59，色谱峰面积响应值比约为1.0：0.93，本系统适用性试验符合英国药典（bp2005）方法的要求。 2.3 强制破坏试验 取甘露醇5 g，置100 ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（约20%浓度）；取供试品溶液5 ml，加水稀释至4倍体积(约5%浓度)，摇匀，按上述色谱条件，进样20 μ l，记录色谱图，结果未经破坏的供试品溶液检测出一个杂质峰，出峰时间约为27 min，可确定为山梨醇，以归一化法计算其含量为0.36%，见图4. 光破坏试验取供试品溶液5 ml，置强光（4 500lx）下照射240 h，加水稀释至4倍体积(约5%浓度)，摇匀，按上述色谱条件，进样20 μl，记录色谱图，色谱图中除原有的山梨醇杂
甘露醇注意事项
x 20%甘露醇注射液作为中国药典收录国家基本药物，作为治疗脑水肿、降低颅内压、预防和治疗急性肾功能衰竭及青光眼、大面积烧烫伤等引起的水肿、腹水等常用药、首选用药，在临床广泛应用，特别是在神经学科疾病治疗中尤其重要。本文回顾性总结了甘露醇在神经学科疾病中的使用情况，提出临床应用中的一些误区及用药经验。 甘露醇的应用误区 ⑴ 只要考虑颅内病变，首先予20%甘露醇静脉点滴。就目前情况看，只要怀疑脑出血或脑梗死时，大部分现场急救的医务人员都会立即应用20%甘露醇。实际上，甘露醇的说明书上很清楚地注明，颅内活动性出血者禁用(开颅手术除外)，且除非有脑疝迹象，否则在最初几个小时内不用或慎用甘露醇。甘露醇使血肿以外的组织脱水后，可使血肿-脑组织间的压力梯度增大，从而促使血肿扩张或加重活动性出血。有研究表明，自发性脑出血后8小时内开始使用甘露醇的患者，其血肿增大的发生率(85.7%)显着高于8小时以后使用甘露醇的患者(17.2%)。Hallenbeck等临床研究及动物试验证明，甘露醇治疗急性脑梗塞确有疗效，但疗效的好坏程度与局部脑血流量及减轻脑水肿的程度无关。 ⑵ 不了解颅内压，甘露醇用量过大。甘露醇应用最好在颅内压监测下，调整用药。临床上多将颅内压大于 2.7kpa，作为需要进行颅内降压治疗的界值。提出控制颅内高压阈值的目的是使在防治脑疝形成的同时，也应防止医源性过度降颅压而引起不良后果。 ⑶ 甘露醇用时过长。甘露醇用量过大、用时过长，可使肾小管变性及堵塞，以致出现少尿或氮质血症;实验证明静脉注射甘露醇96小时内即可见到肾脏损害，大量快速静脉点滴时，可造成渗透性肾病(又称甘露醇肾病);甘露醇还可进入血脑屏障破坏区，加重局部脑水肿;大剂量、长时间使用或血浆渗透压超过320mmol/L时，可引起电解质紊乱、肾功能衰竭、酸中毒等。 ⑷ 甘露醇静脉点滴，越快越好。甘露醇的输入速度以10ml/min～15ml/min为宜，根据个体情况，适量调整。甘露醇输入速度过快，短时间内血容量剧增，引起一过性血压升高，以致头痛、视力模糊，同时肾血管收缩，肾小球滤过率下降而致急性肾功能损害。 ⑸ 脱水时，不注意水电解质平衡，过度脱水。 ⑹ 甘露醇含糖量高，静脉滴注可致血糖升高。甘露醇是一种结晶糖醇，甜度相当于蔗糖的57%～72%，易溶于水，水溶液呈碱性，在空气中不氧化，在人体内代谢与体内胰岛素无关，不是口腔微生物作用的适合底物而不致龋齿。甘露醇作为脱水药和渗透性利尿剂，临床应用不会导致血糖增高，且可作为糖尿病患者、肥胖者以及防龋齿的甜味剂。 甘露醇临床应用经验 20%甘露醇脱水作用快、强，作用时间较长。注药后10min～20min内颅内压开始下降，0.5h降到最低水平，可使颅内压降低50%～90%。约1h后颅内压开始回升，约4h～8h 回升到用药前水平。一般用量：1.d～2g.d，0.25g/次～0.5g/次，3次/d～4次/d。输入速度以10ml/min～15ml/min为宜。 甘露醇应用注意点 (1)静脉点滴过快，短时间内血容量剧增，循环负荷过重而致心衰或肺水肿，引起一过性血压升高，肾血管收缩，肾小球滤过率下降而致急性肾功能损害，特别是儿童与老年人。 (2)甘露醇中加入氨茶碱、维生素C可提高疗效，减少用量。 (3)每克甘露醇约排尿10ml，进行性肾衰、肺水肿、颅内活动性出血(开颅手术除外)者慎用，老年及心衰者联合速尿，应用中注意水电解质平衡。