单采血浆站质量管理规范试题

单采血浆站质量管理规范试题
单采血浆站质量管理规范试题

单采血浆站质量管理规范试题

姓名:部门:得分:

一、判断题(共20题,每题2分)

1.《单采血浆站质量管理规范》是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。()

2.业务和质量负责人应经法人授权,并可相互兼任。()

3.原料血浆采集区应有防止昆虫和其他动物进入的设施,草木养植仅限于管理区域。()

4.所有仪器、设备应有明显的状态标识,定期进行维护保养;计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格标识。不合格设备应搬离工作区域,未移出前应有明显标示。()

5.原料血浆袋条形码使用前应确认有关信息准确、可靠,条形码读数器必须定期检查并记录结果。()

6.对重要物料应进行评估,评估内容只包括生产商和供应商资质、产品性能和产品质量标准。()

7.采浆耗材应与其他物品可混放。()

8.对初次申请供血浆者进行健康检查时,必须做X光胸片检查。重复供血浆者每半年做一次胸片检查并存档。。()

9.合格的供血浆者停止供血浆时,该卡号可被其他供血浆者使用。()

10.血浆采集过程中对血浆单采机的参数(采集速度、回输速度、单程采集量和采集浆量)可不进行控制,任意更改,不须审批手续。()

11.质量管理部门必须至少每年一次接受与其签订质量责任书的血液制品生产单位质量监督和质量审核。()

12.存在质问题的原料血浆应由血液制品生产单位按国家有关规定进行消毒和销毁处理,并有销毁记录。单采血浆站无权参与。()

13.采集原料血浆全过程:包括供血浆者招募、体检、管理、服务,原料血浆的采集,检测,贮存,出库和运输以及相关的活动,但不包括不合格品的控制。()

14.单采血浆站法定代表人为质量管理的第一责任人。()

15.文件的修改、变更,必须由质量保证部门审核,站长或授权人签发后方可实施。必须使相关人员了解文件变更的内容。()

16.单采血浆站站长应具有有本科以上学历,中级以上技术职务任职资格,经省级以上卫生行政部门的专业培训并考核合格。()

17.培训内容包括血液管理法律、法规、规章、制度以及质量规范、岗位职责和技术知识方面的更新等。()

18.单采血浆站员工应接受血液安全和业务岗位的培训与考核,领取岗位培训合格证书后方可上岗。()

19.单采血浆站员工每人每年应当接受不少于70学时的岗位继续教育。()

20.单采血浆站各工作科室应有适宜的温度、湿度和通风设施,其中库房应设置防潮设施,以防止在原料血浆采集和储存中影响血浆和样品的质量()

二、选择题(共30题,每题2分)

1.单采血浆站员工应建立与其业务相适应的组织结构,设置的部门需满

足等功能需求。()

A.血源管理、体检、检验

B.原料血浆采集、质控、消毒和供应、

C.包装储存、血浆及原辅材料库存管理、档案管理

D.以上都是

21.单采血浆站员工具有卫生技术人员资格的,应占职工总人数的以,其

中中级以上卫生技术人员应占卫生技术人员人数的以上。()

A.70%、30%B.75%、30%

C.70%、50%D.80%、50%

22.实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历,年以上血液检测实验室的工作经历。()

A、1

B、3

C、5

D、10

23.设备的选择应满足的要求。()

A.易于清洗、消毒

B.便于操作、维修和保养

C.防止差错和减少污染。

D.以上都是

24.下列说法错误的是。()

A.仪器、设备的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质。

B.使用的仪器、设备应符合厂家相关标准。

C.仪器、设备的配置应能满足单采血浆站业务工作的需要

D.应能够从市场上得到充足的仪器、设备所需耗材。

25.下列说法正确的是。()

A.所有仪器、设备应有明显的状态标识,定期进行维护保养。

B.不合格设备应搬离工作区域,未移出前应有明显标示。

C.仪器、设备应有使用、维护保养、维修记录,并由专人管理。

D.以上都是

26.压力表的校验有效期为个月。()

A、1

B、3

C、6

D、12

27.计量仪器在必须进行检定或校准。()

A.使用前

B.使用后1个月

C.使用后3个月

28.低温冷库应有。()

A.自动连续温度记录装置、温度失控报警装置、录像装置

B.自动连续温度记录装置、温度失控报警装置

C.温度失控报警装置

D.自动连续温度记录装置

29.未规定使用期限的物料,其储存期限及有效期自设为入库之日起,一般为年,最多不超过年,并贴上标示。()

A、1、3

B、3、5

C、1、5

D、2、3

30.下列属于单采血浆站各部门、岗位均应按要求制定房屋、设备、容器等清洁规程内容的有。()

A.清洁方法、程序、间隔时间。

B.使用的清洁剂或消毒剂。

C.清洁工具的清洁、存放方式和存放地点。

D.以上均是。

31.有关文件在,应对相关的员工进行培训,保证员工能够获得与其岗位相关的文件并正确使用。()

A.正式实施后

B.正式实施前

C.文件修订后

D.以上都可以

32.下列不符合文件控制要求的有。()

A.文件是经审批的现行文本。

B.文件应定期审核和修改。

C.过期文件可不收回。

D.实行文件分发清单制,以控制多种版本。

33.供血浆者的档案应当保存至该供血浆者达到规定的最大供血浆年龄期满后年。()

A、3

B、5

C、10

D、50

34.血液检测人员应经过职业道德规范的培训,保证血液检测结果和结论的真实性、和保密性。()

A.准确性

B.可靠性

C.安全性

D.符合性

35.在采浆室内,一名熟练操作的护士最多负责台采浆机,并保证任何时段都不高于此比例。()

A、1

B、2

C、3

D、4

36.低温冷库的制冷能力应达到℃以下。()

A、-20

B、-35

C、-50

D、-70

37.建立和实施实验室内部质量审核程序。至少每进行一次()

A、月

B、半年

C、年

D、2年

38.原料血浆采集编号在年内不得重复使用。()

A、1

B、2

C、3

D、4

39.采集后的原料血浆必须单人份在小时内速冻保存,严禁混浆。()

A、1

B、3

C、6

D、9

40.原料血浆储存的温度应按国家规定要求控制在℃以下。()

A、-20

B、-35

C、-50

D、-70

41.冰冻原料血浆的运输应按《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程有关规定执行,并进行记录,每小时记录一次温度。()

A、4

B、3

C、2

D、1

42.质量管理部门应定期抽检产品、监督生产过程并实施内部质量审核。内部质量审核每至少一次。()

A、月

B、半年

C、年

D、2年

43.应定期组织自检,按照预定的程序,对原料血浆采集管理全过程的环节进行重点检查或全面检查,以证实与本规范的一致性。自检至少每一次。()

A、月

B、半年

C、年

D、2年

44.单采血浆站应建立供血浆者类型的档案管理名册。()

A.合格

B.暂时拒绝

C.永久淘汰

D.以上均是

45.物料包括等。()

A.原料、辅料、耗材

B.原料、辅料、包装材料

C.原料、耗材、包装材料

D.原料、辅料、耗材、包装材料

46.质量管理岗负责人应具有以上学历,初级以上职称,从事相关工作年以上。()

A.大专、3

B.本科、3

C.中专、5

D.大专、5

47.《单采血浆站质量管理规范》自起施行。()

A、1996年12月30日

B、2003年8月14日

C、2006年9月18日

D、2008年3月1日

A、10

B、5

C、3

D、1

49.对需进行特殊免疫的供血浆者,应方可开展相应免疫疫苗的接种,免疫情况应有详细的记录。()

A.告知特殊免疫的意义、作用、方法和步骤

B.取得书面同意

C.向供血浆者支付有关的费用

D.以上均是。

单采血浆质量管理规范试题答案:

一、判断题

2.×12.×1

3.×1

4.√1

5.√1

6.×1

7.√1

8.√1

9.×20.√

二、选择题

1.D

2.A

3.C

4.D

5.B

6.D

7.C

8.A

9.B10.A

11.D12.B13.C14.C15.B16.C17.B18.C19.A20.C

21.A22.B23.C24.B25.D26.D27.A28.C29.A30.D

血站质量管理规范复习题5

血站质量管理复习题5 一、单选题 1、以下那种血站不属于一般血站?() A、血液中心 B、中心血站 C、基层血站 D、中心血库 2、哪级地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内血站的监督管理工作? () A、卫生部 B、省级以上 C、地市级以上 D、县级以上 3、《血站执业许可证》有效期满前几个月,血站应当办理再次执业登记?() A、四个月 B、三个月 C、二个月 D、一个月 4、记录内容需要更改时,以下那种方法不正确?() A、单杠划线删除 B、保持原记录内容清晰可辨 C、注明更改内容、原因和日期 D、在更改处签名 5、按现行规定,血液标本的保存期是以下哪种?() A、全血有效期满后半年 B、全血有效期满后一年 C、血液使用后二年 D、血液使用后一年 6、采供血机构分类哪种正确?() A、分为一般血站和特殊血站 B、分为血站和单采血浆站 C、分为血液中心和中心血站 D、分为中心血站和基层血站 7、中心血站供血半径应大于多少公里?() A、50公里 B、100公里 C、150公里 D、200公里 8、距血液中心或中心血站几小时车程内的县(市)原则上不予设置中心血库?() A、一个小时 B、二个小时 C、三个小时 D、四个小时 9、《采供血机构设置规划》每几年修订一次?() A、三年 B、四年 C、五年 D、六年 10、血站所有员工应对哪种质量工作负责?() A、质量体系的建立 B、质量体系的实施 C、质量体系的监控和改进 D、职责范围内的质量 11、血站各组织结构的权限必须与以下何种表述相适应?() A、能力 B、指令 C、职责 D、需求 12、作废文件的副本应如何处理?() A、加标记归档 B、全部销毁 C、安全保存 D、作为参考文件 13、采供血作业场所的布局应满足业务需求,流程要合理有序的目的?() A、防止人员和血液受到污染 B、使各项工作不互相干扰

疾控中心年度工作总结

疾控中心年度工作总结 县疾病预防控制工作在市卫生局的指导下,以保护广大人民身体健康为己任,竭力做好疾病预防控制工作。特别是卫生应急、性病艾滋病防治、重点传染病防控、传染病疫情网络直报及突发公共卫生事件报告管理、健康教育与健康促进等工作,我们更是摆在突出位置花大力气来抓,扎扎实实地做好各项防控工作。下面就这几个方面的工作做个简单的汇报。 (一)艾滋病防治 疾控中心有专门的性艾科室,工作人员人;作为部省共建艾滋病综合示范区以及儿基会艾滋病关怀项目县,按照项目工作的要求,按时制定并上报了新一年示范区和儿基会项目工作计划及上一年度工作总结。另一方面加强了与防艾委成员单位的合作,今年开展了以下的工作:

、为宣传好艾滋病防治知识,利用科技卫生三下乡、世界禁毒日等节日开展大众宣传,到娱乐场所开展高危人群宣传等灵活多样的方式进行宣传教育,并且县妇联、团县委、教育局合作,在学校、社区开展艾滋病防治知识授课,和妇联、公安协手开展防艾讲座,使广大妇女、公安民警得到了一次很好的教育。 在月日,“科技、文化、卫生”三下乡等活动中散发各类资料余份。在“”世界禁毒日宣传活动散发资料余份,对新入所的羁押人员名进行了艾滋病防治知识宣传教 我们对娱乐场所业主进行了性病、艾滋病防治知识和政策培训。完成两劳人员、母婴阻断、自愿咨询等各类人群初筛人次,对县单采血浆站有偿献血源监测件。 对感染者具有安全套需求的提供了免费安全套。在暗娼人群中培训同伴教育和外展服务,推广使用安全套,为高危人群免费安全套。

、对目前可随访到的感染者及病人名(包括电话随访),有人存活且继续进行免费抗病毒药物治疗,经结核病筛查发现合并结核的感染者和病人人,已开展治疗。并对名感染者和病人进行了检测。对本地新发现的艾滋病病毒感染者艾滋病病人名开展流行病学调查,完成个案随访表,完成流调的比例达。 开展生产自救的感染者名,有名到外地打工,有名在家进行韭菜种植名在家进行加工业,有名在家进行藕田种植。 率 开展对各医疗机构肠道门诊开设情况进行督查。对各医疗机构开设的肠道门诊情况进行逐一检查,及时纠正一些卫生院只挂牌而没有相应设施、设备形同虚设的状况,及时预警,把疫情控制在萌芽状态。 (四)手足口病防治

血站基本标准、血站质量管理规范培训试题

血站基本标准、血站质量管理规范培训试题 姓名:部门:得分: 一、选择题:(每题3分,共60分) 1.对血站工作人员任职的要求错误的是:( ) A. 具有国家认定资格的卫生技术人员占职工总数的75%以上 B. 技术岗位人员应具有中等专业学校医学专业以上学历及初级以上 卫生技术职称,并经省级以上卫生行政部门培训并考核合格。 C患有经血传播疾病的人员,不得从事米血、供血、成分血制备、检 验等相关业务工作。 D.血液中心主任应具有本科以上学历,中心血站站长应具有专科以上 学历。 2?对血站建筑要求下列哪项是错误的:( ) A. 血站的选址应远离污染源 B. 业务工作区域与行政区域分开 C业务工作区域内污染区与非污染区应分开 D.特殊需要开放分离血液成分的,必须在符合皿类环境室内操作。3?血站建筑面积应能满足其业务和功能的需要,其业务部门建筑面积与年采供血量参考比例正确的是( ) A. 2000—10000 升,500 (m2)

B. 10000-20000 升,2000—3000 (m2) C. 20000— 40000 升,3000—4500 (m2) D. 40000升以上,4000 (m2)以上 4. 对血站辅助设施要求错误的是 () A. 无须具有双路供电或应急发电设施 B. 污水、污物处理应符合有关环境保护法律、法规的规定 C. 应有与采供血任务相适应的运血车 D. 应具有计算机管理设施 5. 血站设备要求错误的是() A. 某层血站须具有贮血专用冰箱、低温冰箱、恒温水浴箱、洁净台等 21 中设备 B. 中心血站在基层血站配备的基础上还应配备血小板保存箱、血细胞 分离机、速冻冰箱等33 中设备 C血液中心在中心血站的基础上还应配备细菌培养箱、温控器、米血车等 41中设备 D计量器具只需出厂合格证,无须法定计量部门的检定合格证明 6. 下列哪项属于质量控制范围( ) A. 建立质量管理部门的各项工作制度、岗位责任制及操作规程 B. 参加市级室间质量评估制度 C全血及成分血质量标准可依血站实际情况进行制定

总结报告-公司财务总监2019年述职述廉报告 精品

公司财务总监2019年述职述廉报告 XX年是公司发展的关键之年,也是我到公司这个新环境工作的第一年,在股东和董事 会的正确决策部署下,紧紧围绕年度主要经营目标,带领财务部全体人员认真领会工 作会议精神,逐项分解部门目标责任,周密谋划XX年的财务工作任务,创新“六个一”服务理念,加强学习,提升服务,规范管理,做实做细各项基础工作,较好地完成了 全年的各项工作任务,突出表现在财务人员在学习、工作、作风建设方面全面提升, 财务服务有了新转变,财务工作有了新变化,财务管理初见成效,公司经营稳步推进。按照集团公司干部考核要求,将本人一年来的职责履行及党风廉政建设情况报告如下,请大家评议。 一、坚持政治理论学习不松懈,深化思想转变,尽职尽责搞好服务。 1、政治理论学习方面 XX年围绕集团公司开展依法治企年活动,主要学习了党员辅导系列材料,重温党章, 认真开展党员民主评议,积极参加组织生活,聆听了集团公司组织的党员廉洁从政学 习报告会,对照党员标准查找不足,严格要求自己,做到待人诚恳,做事认真,工作 负责,立场坚定,始终保持良好的工作状态,无愧于组织交给自己的一份重担,无愧 于员工的期望。 2、业务学习方面 自己作为公司一名新兵,刚刚迈入生物制药行业,以会计专业技术职称考试为契机, 加强财会人员的业务学习和岗位培训,带着问题先后学习了《增值税条例》、《企业 所得税法实施细则》、《高新技术企业认定指南》、《会计准则》、《单采血浆站质 量管理规范》等内容,不断提高公司财会人员的业务素质,提高工作效率。 二、本人工作岗位职责履行情况 1、修订完善财务管理内控制度,理顺管理流程,规范财务业务处理程序。 以省电力公司开展“依法治企年”活动为契机,强化依法治企,规范工作流程,加强 基础管理工作,梳理完善内控财务制度15项,做到财务工作凡事有依据有规则,财务 人员人人职责清晰任务落实,为确保公司更好更快地实现跨越式发展提供财务支持。 2、筹集资金,按期归还中行到期贷款。 在公司一季度销售回款非常紧张的情况下,合理调配资金,并做好资金周转中断的多 种预案,顺利完成了银行贷款还旧贷新工作。在保证公司正常资金流转的前提下,最 大限度地节约贷款利息费用,确保资金流转合理高效。 3、强化服务,履行监督,严格执行预算管理办法。

单采血浆站管理办法

单采血浆站管理办法 第一章总则 第一条为加强单采血浆站的监督管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保障供血浆者健康,保证原料血浆质量,根据《血液制品管理条例》,制定本办法。 第二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由血液制品生产单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。 第三条本办法所称供血浆者是指提供血液制品生产 用原料血浆的人员。划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。 第四条卫生部根据全国生产用原料血浆的需求、经济发展状况、疾病流行情况等,制定全国采供血机构设置规划指导原则。 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据卫生部《采供血机构设置规划指导原则》,结合本行政区域疾病流行、供血浆能力等实际情况和当地区域卫生发展规划,制定本地区的单采血浆站设置规划,并组织实施。单采血浆站设置规划应当报卫生部备案。 第五条卫生部负责全国单采血浆站的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域 内单采血浆站的监督管理工作。 第二章设置审批 第六条血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合 当地单采血浆站设置规划,并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。 第七条单采血浆站应当设置在县(旗)及县级市,不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。 有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站。 上一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的 市级行政区域内不得新建单采血浆站。 第八条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据实际情况,划定单采血浆站的采浆区域。采浆区域的选择应当保证供血浆者的数量,能满足原料血浆年采集量不少于30吨。新建单采血浆站在3年内达到年采集量不少于30吨。 第九条设置单采血浆站必须具备下列条件: (一)符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件; (二)具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员; (三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;

单采血浆站行政审批工作指引(2020年版)

单采血浆站行政审批工作指引(2020年版) 一、单采血浆站设置审批许可(许可证核发) (一)审批流程

单采血浆站设置由县(区)级卫生健康行政部门初审,经地级以上市卫生健康行政部门审查同意,报省级卫生健康行政部门审批。 省卫生健康委组织血液管理、疾控中心等专家并联合单采血浆站所在地级市、县级卫生健康行政部门、卫生监督部门开展现场技术审查工作。现场技术审核采取听汇报、查阅资料、现场核查、对技术人员现场考核等方式,并根据《单采血浆站质量管理规范》和《单采血浆站技术操作规程》出具技术审查报告。专家现场技术审查发现的问题,单采血浆站必须限期整改并逐级向所在地卫生健康行政部门提交整改报告。地级市、县级卫生健康行政部门对单采血浆站整改情况进行核实,并出具核实报告。 省级卫生健康行政部门对经审查符合条件的单采血浆站,核发《单采血浆站许可证》。 (二)许可条件。 按照《单采血浆站管理办法》等法律法规标准和有关政策要求,符合《单采血浆站管理办法》第七条、第九条和XX省单采血浆站设置规划,没有违反《单采血浆站管理办法》第十一条规定,法定代表人或主要负责人没有违反《单采血浆站管理办法》第十二条规定。 (三)申请材料。 各级卫生健康行政部门接收的申请材料应包括: 1.《设置单采血浆站申请书》。 2.申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书。

3.拟设单采血浆站的可行性研究报告。内容包括: (1)拟设单采血浆站基本情况,包括名称、地址、规模、任务、功能、组织结构等。 (2)拟设单采血浆站血浆采集区域疾病流行状况、适龄健康供血浆人口情况、机构运行及环境保护措施的预测分析。 (3)拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图。 (4)申请开展的业务项目、技术设备条件资料。 (5)污水、污物以及医疗废物处理方案。 4.单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明。 5.拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的任命文件、身份证明文件和专业履历、职称证明,并附公安部门/血液制品设置单位出具的没有违反《单采血浆站管理办法》第十二条规定的证明。 6.单采血浆站从业人员名单及资格证书。 7.单采血浆站的各项规章制度。 (四)省级卫生健康行政部门接收的申请材料还应包括: 1.县级卫生健康行政部门按照《行政许可法》等规定对拟设置的单采血浆站公示5个工作日,公示通过后出具公示情况说明。 2.单采血浆站采浆区域(范围)意见。单采血浆站所在地级市卫生健康行政部门根据单采血浆站的申请,组织协调达成一致意见后出具的采浆区域(范围)批复意见。 3.地级以上市疾病预防控制中心提供的能否设置单采血浆站的意见。

血站实验室质量管理规范试题

《血站实验室质量管理规范》试题 一、填空题 1、实验室所隶属血站的法定代表人为血液检测质量的第一责任人,实验室负责人为血液检测 质量的具体责任人。 2、新增加的血液检测人员应具备高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历,其中大学本科以 上学历的应占新增人数的 70%以上。 3、血液检测人员应经过专业技术培训和岗位考核,经血站法定代表人核准后方可上岗。 4、应限制非授权人员进入实验室。 5、建立和实施实验室内部质量审核程序。至少每年进行一次。 6、实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学本科以上学历,高级专业技术职务任职资格, 5 年以上血液检测实验室的工作经历,接受过血液检测实验室管理培训。 二、判断题 1、血站应当加强实验室的建设和管理,规范实验室的执业行为,保证实验室按照安全、准确、及 时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。(√) 2、实验室应保持卫生和整洁,有保证环境温度和湿度的设施,持续监控并记录环境条件。应根据 检测流程和检测项目分设检测作业区,至少包括样本接收、处理和储存区,试剂储存区,检测区。(√) 3、应根据检测流程和检测项目分设检测作业区,至少包括样本接收、处理和储存区,试剂储存区, 检测区。(√) 4、血液检测过程中的关键仪器、设备应设置双路电,并制定发生故障时的应急预案,应急措施应不 影响血液检测质量。(×) 5、大型和关键仪器、设备经修理或大型维护后,在重新使用前,应进行检查确认,保证其性能达 到预期要求。(√) 6、建立和实施实验室安全与卫生管理程序,覆盖从标本检测到检测报告整个血液检测过程。(×) 7、必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制度,以保证仪器、 设备符合预期使用要求。( √ ) 8、不同批次购入同一批号的试剂投入使用前无需进行再确认。(×) 9、血站应当加强实验室的建设和管理,规范实验室的执业行为,保证实验室按照安全、准确、及时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。(√) 10、血站工作人员可以进入实验室。(×) 11、血站应建立和保持完整的血液检测相关记录。记录的种类至少应包括标本登记、处理、保存、 销毁记录,试剂管理及使用记录,检测过程和结果的原始记录与分析记录,质量控制记录,设备运行、维护和校验记录,实验室安全记录,医疗废弃物处理记录等。(√ ) 12、血站实验室应根据既定的检验结论判定标准,对每一份检测标本做出检测结论的判定。( √) 三、单选题 1、根据,制定《血站实验室质量管理规范》。( B )

单采血浆站质量管理规范试题

单采血浆站质量管理规范试题 姓名:部门:得分: 一、判断题(共20题,每题2分) 1.《单采血浆站质量管理规范》是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。() 2.业务和质量负责人应经法人授权,并可相互兼任。() 3.原料血浆采集区应有防止昆虫和其他动物进入的设施,草木养植仅限于管理区域。() 4.所有仪器、设备应有明显的状态标识,定期进行维护保养;计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格标识。不合格设备应搬离工作区域,未移出前应有明显标示。() 5.原料血浆袋条形码使用前应确认有关信息准确、可靠,条形码读数器必须定期检查并记录结果。() 6.对重要物料应进行评估,评估内容只包括生产商和供应商资质、产品性能和产品质量标准。() 7.采浆耗材应与其他物品可混放。() 8.对初次申请供血浆者进行健康检查时,必须做X光胸片检查。重复供血浆者每半年做一次胸片检查并存档。。() 9.合格的供血浆者停止供血浆时,该卡号可被其他供血浆者使用。() 10.血浆采集过程中对血浆单采机的参数(采集速度、回输速度、单程采集量和采集浆量)可不进行控制,任意更改,不须审批手续。()

11.质量管理部门必须至少每年一次接受与其签订质量责任书的血液制品生产单位质量监督和质量审核。() 12.存在质问题的原料血浆应由血液制品生产单位按国家有关规定进行消毒和销毁处理,并有销毁记录。单采血浆站无权参与。() 13.采集原料血浆全过程:包括供血浆者招募、体检、管理、服务,原料血浆的采集,检测,贮存,出库和运输以及相关的活动,但不包括不合格品的控制。() 14.单采血浆站法定代表人为质量管理的第一责任人。() 15.文件的修改、变更,必须由质量保证部门审核,站长或授权人签发后方可实施。必须使相关人员了解文件变更的内容。() 16.单采血浆站站长应具有有本科以上学历,中级以上技术职务任职资格,经省级以上卫生行政部门的专业培训并考核合格。() 17.培训内容包括血液管理法律、法规、规章、制度以及质量规范、岗位职责和技术知识方面的更新等。() 18.单采血浆站员工应接受血液安全和业务岗位的培训与考核,领取岗位培训合格证书后方可上岗。() 19.单采血浆站员工每人每年应当接受不少于70学时的岗位继续教育。() 20.单采血浆站各工作科室应有适宜的温度、湿度和通风设施,其中库房应设置防潮设施,以防止在原料血浆采集和储存中影响血浆和样品的质量() 二、选择题(共30题,每题2分) 1.单采血浆站员工应建立与其业务相适应的组织结构,设置的部门需满 足等功能需求。()

财务部工作述职报告五篇

财务部工作述职报告范文一 __年是公司发展的关键之年,也是我到公司这个新环境工作的第一年,在股东和董事会的正确决策部署下,紧紧围绕年度主要经营目标,带领财务部全体人员认真领会工作会议精神,逐项分解部门目标责任,周密谋划__年的财务工作任务,创新“六个一”服务理念,加强学习,提升服务,规范管理,做实做细各项基础工作,较好地完成了全年的各项工作任务,突出表现在财务人员在学习、工作、作风建设方面全面提升,财务服务有了新转变,财务工作有了新变化,财务管理初见成效,公司经营稳步推进。按照集团公司干部考核要求,将本人一年来的职责履行及党风廉政建设情况报告如下,请大家评议。 一、坚持政治理论学习不松懈,深化思想转变,尽职尽责搞好服务。 1、政治理论学习方面 __年围绕集团公司开展依法治企年活动,主要学习了党员辅导系列材料,重温党章,认真开展党员民主评议,积极参加组织生活,聆听了集团公司组织的党员廉洁从政学习报告会,对照党员标准查找不足,严格要求自己,做到待人诚恳,做事认真,工作负责,立场坚定,始终保持良好的工作状态,无愧于组织交给自己的一份重担,无愧于员工的期望。 2、业务学习方面 自己作为公司一名新兵,刚刚迈入生物制药行业,以会计专业技术职称考试为契机,加强财会人员的业务学习和岗位培训,带着问题先后学习了《增值税条例》、《企业所得税法实施细则》、《高新技术企业认定指南》、《会计准则》、《单采血浆站质量管理规范》等内容,不断提高公司财会人员的业务素质,提高工作效率。 二、本人工作岗位职责履行情况 1、修订完善财务管理内控制度,理顺管理流程,规范财务业务处理程序。 以省电力公司开展“依法治企年”活动为契机,强化依法治企,规范工作流程,加强基础管理工作,梳理完善内控财务制度15项,做到财务工作凡事有依据有规则,财务人员人人职责清晰任务落实,为确保公司更好更快地实现跨越式发展提供财务支持。 2、筹集资金,按期归还中行到期贷款。

最新-单采血浆站质量管理诠释 精品

单采血浆站质量管理诠释 输注血液和血液制品是现代临床医学抢救危重患者的重要手段之一,现在已经发展成为一门新的学科—输血医学。 随着对输血医学的深入研究和输血医学的快速进展,血液制品被广泛的运用到临床中。 但随着血液制品被广泛运用的同时,也可能带来诸如艾滋病、各型肝炎等通过血液传播疾病的潜在风险。 血液制品的原材料来源于单采血浆站采集的健康人血浆,所以单采血浆站在采集血浆过程中的质量管理工作就直接影响着血液制品的安全。 因此国家对单采血浆站高度重视,先后出台了一系列法律法规来规范单采血浆站的质量管理工作。 而且笔者认为只有对单采血浆站采用规范化的全质量管理,才能有效地保证生产用原料血浆的质量,从而确保血液制品的安全。 通过提高人的素质,调动人的积极性和完整的全员参与的质量保证体系,对产品的全部广义质量进行管理。 1提高员工素质是质量管理工作的前提在管理工作中起决定性作用的因素是人,因此,只有不断提升单采血浆站员工的素质,规范化的才有可靠的前提和保障。 针对员工素质质量的提高提出了一下措施。 11要保证单采血浆站卫生技术人员资格的占职工总人数的70以上,其中中级以上卫生技术人员应占卫生技术人员人数的30以上。 对关键岗位上的的员工资质更要提出特别的要求,让单采血浆站在技术水平上保持在一个较高的水平上。 12加强法律法规和业务知识的培训,不断地提高员工的法制意识、质量意识和业务技能,血浆站聘请专家到站培训指导或组织员工学习有关法律法规和业务知识,主要培训《单采血浆站质量管理规范》、《单采血浆站基本标准》等相关法律法规,以及单采血浆基本知识和单采血浆全质量管理有关知识。 通过教育和培训,有效地强化了员工的法制意识和质量意识,提高了员工的业务技能,增强了员工依法执业的自觉性,为保证血浆质量奠定良好的基础。 13加强员工思想教育,强化质量观念树立起质量问题无小事的观念,从而

单采血浆站监督检查表

附表三单采血浆站监督检查表 一、基本情况 机构名称(盖章) 地址邮编法 定代表人电话执业许可证号有 效期限采浆区域;与其签订质量责任书的血液制 品生产单位。工作人员总数,其中卫生技术人员名,所占 比例 %;中级以上卫生技术人员所占比例 %;持有全国采供血机构人员《岗位培训证 书》人,持证率 %。从事血源管理、检验、质量控制、采浆、消毒供应等技术岗位的 工作人员名,持有中等专业学校医学专业以上学历名;建立员工健康档案(), 每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测();体检医师人,取得《医师 执业证书》人,按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业人;采浆护士人, 注册人;单采浆机台;现有供血浆者总数,2007年采浆量(吨)。 浆站业务用房面积 m2。 二、供血浆者管理 建立计算机信息管理系统()。档案按照合格供血浆者、暂时拒绝供浆者、永久拒绝(淘汰) 供浆者分类管理(),档案保存期限(应保存至该供血浆者达到规定的最大供血浆年龄期满 后10年,淘汰者超出其供浆年龄1年)符合要求()。抽查25份《供血浆证》,内容记载 不完整份,非采浆区域人员献浆份,采浆时间间隔<14天份,单次采浆量>600g 份;到当地派出所进行身份核实,核实无误张,无法核实张。 三、血浆采集检测 抽查合格供血浆者体格检查表25张,采浆前按照标准对供血浆者进行体格检查份、血液 检验份,供浆员开展乙肝疫苗全程免疫份;初次申请供血浆者25份,做X光胸片 检查份;重复供血浆者25份每年做一次胸片检查并存档份。有供血浆者休息()、 体检()、洗手()、候采区域()、观察室()、急救药品()、基本抢救设施(); 采用非成套耗材的,在万级背景局部百级进行组装();按规定的检验项目进行检验( ), 检验记录按规定保存10年( );不同的病毒检测项目分区或分台进行检验();使用的体 外诊断试剂有批准文号并逐批检定合格(),在有效期内使用 ( );试剂和样本分冰箱存 放( )。所有物料购入索证(),实行入库验收(),且在有效期内使用();有相适 应的物料库房(),物品分区存放(),标识明显()。成立质量管理部门(),定期

血站质量管理规范试题

一、单选题 1. 关于《血站质量管理质量管理规范》,下列描述正确的是:(b) a/根据《中华人民共和国献血法》制定的规范。 b/规范是血站质量管理的基本准则,适用于提供采供血和相关服务的一般血站。 c/规范是血站质量管理的基本准则,适用于提供采供血和相关服务的所有血站。 d/规范是血站质量管理的最高准则,适用于提供采供血和相关服务的一般血站。 2. 关于质量管理职责, 下列描述错误的是:(d) a/法定代表人为血站质量第一责任人,法定代表人应负责质量体系的建立、实施、监控和改进。 b/法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系;监督质量管理体系改进,确保其适宜性、充分性和有效性。 c/所有员工对其职责范围内的质量负责。 d/所有员工记录和保留管理审核的情况和内容。 3. 关于组织与人员,下列描述正确的是:(d) a/设置满足献血宣传和献血者招募的部门。权限必须与职责基本适应。 b/ 高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例呈金字塔形。 c/中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校专科以上学历。并须接受过血站质量管理培训,并经过考核合格。 d/传染病病人和经血传播疾病病原体携带者,不得从事采血、血液成分制备、供血等业务工作。 4. 关于组织与人员,下列描述错误的是:(a) a/采供血业务负责人和质量负责人应具有医学或者相关专业专科以上学历,并不得相互兼任。采供血业务负责人或质量负责人缺席时,应指定适当的人员代行其职责。 b/必须按实际情况制定继续教育和培训计划,保证员工得到持续有效的教育和培训。 c/员工必须接受拟任岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训,并且经过评估表明能够胜任。 d/必须登记和保存员工的签名,并定期按规定更新以及将先前的记录存档。 5。关于质量体系文件,下列描述正确的是:(a) a/质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和记录。 b/建立和实施形成文件及文件管理的sop。 c/作废文件的正副本应加标记归档,作废的文件不得在工作现场出现。 d/保证员工能够在单位内部范围容易获得与其岗位相关的文件并正确使用文件。 6. 建筑、设施与环境,下列描述正确的是:(c) a/献血者征询区、体检区,能对献血者进行有效体检,以正确判定献血者资格。 b/采血区在指定区域安全放置和弃置血袋,避免复用、污染和差错; c/ 献血后休息区应保证献血者得到适当休息。 d/血液存放区,应设置待检测血液隔离存放区和报废血液隔离存放区。 7. 设备,下列描述错误的是:(d) a/必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度,以保证设备符合预期使用要求。b/计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格标识。 c/大型和关键设备均应以惟一性标签标记,明确维护和校准周期,档案应有专人管理,有使用、维护和校准记录。 d/所有应急备用关键设备要求特殊管理。 8. 物料, 下列描述正确的是:(b) a/采供血所用的物料符合国家相关标准,不得对血液质量产生不良影响。

采浆护士工作总结

2011工作总结 在欢乐祥和的气氛中,2011已接近尾声,我们迎来了满怀希望和充满挑战的2012年。2011,我们在一起挥洒汗水,收获希望!在此我感谢领导和同事这一年来对我的支持和帮助,并且就自己因为经验不足和能力有限给工作带来的诸多不完善深表歉意,希望在新的一年里能够扬长避短,发挥能力和优势,更好的服务于采供血事业。现将2011年的工作总结如下: 在2011年,我严格遵守并按照《单采血浆站基本标准》《单采血浆站质量管理规范》等法律法规,负责供血浆者的身份核对,监督采浆室仪器设备的日常维护保养,对质量管理部门提出的整改措施及时落实整改,每项工作尽量做到尽善尽美,较好地完成了站领导布置和既定的各项工作任务,具体表现在以下方面。 一、认真落实采浆室工作制度,经过我自己的以身作则和大家的共同努力,采浆室工作人员的服务态度和质量达到很大程度的改善,人人都能整齐整洁的穿戴工作服并微笑服务于供血浆者及采浆工作,开展工作时认真负责,供血浆者提出的问题都能耐心细致作答,能严格按照无菌技术规范,静脉穿刺SOP等规程操作。 二、参与本站的文件编写工作并具体制定部分岗位职责和操作规程。明确岗位职责,使工作更加具体化专业化,细致化,能及时准确的填写各项工作记录并核对其准确性和完整性。 三、落实了采浆室转岗人员的培训,包括与其岗位相关的各项规章制度和岗位职责,操作规程、护士行为规范等并实行考核,在书面

考核中评分并对薄弱环节进行再次培训。 四、通过现场宣传采浆知识等积极努力的发展新的供血浆者,并完成一部分任务。 五、认真负责的开展清洁消毒工作,每个工作日都对采浆室各工作台面,地面及工作环境进行清洁并对需要消毒的场所监督并协助供应室工作人员进行消毒。 六、和库房管理人员共同对采浆耗材进行外观检查,通过采浆前和采浆过程中的认真检查,一定程度的减少了破杯和漏液等不良情况的发生,每个工作日结束时协助清点剩余耗材并核对耗材出入库记录,协助清点血浆并核对血浆出入库记录。 不足之处主要表现在: 一、对工作人员的日常培训落实不到位。 在和供血浆者的日常工作接触中,不能很好的处理和供血浆者的矛盾。 二、在发展新的供血浆者时方式方法欠缺,不能很好的完成站领导既定的任务。 三、在编写文件体系时部分内容不够完善和具体。 在新的一年里我一定就以上不足努力改正,并更加严格认真的完成各项工作任务,同时祝各位同事在新的一年里工作顺利,也祝采浆事业能够更上一层楼!

血站质量管理工作计划

血站质量管理工作计划 篇一:血站发血科工作计划 血站发血科工作计划 在上级卫生主管部门的正确领导和支持下,20XX年血液管理工作按照年初既定目标稳步推进,在采供血职业规范,无偿献血工作等方面都有了很大提高和发展,保证了医疗临床用血的需要和安全。为平安惠州的构建做出了积极贡献。但发血科工作因其工作的特殊性,工作涉及范围广,内容多,为确保今后工作中各个环节的有效运行,血液工作健康稳步发展,特制定20XX年如下工作计划。 一、加强思想政治工作,开展各种创建活动 1、认真学习邓小平理论和三个代表重要思想,积极践行科学发展观,努力提高全站职工的思想道德素质和职业道德水平。坚持“质量第一、服务第一”的观点,深化“用血者为中心”的服务理念,改善服务态度,不断提高服务质量。全面落实质量管理工作,确保献血者和用血者的安全。 2、在全科开展4个建设年活动,构建和谐血站,争创文明单位。促进我科科学、规范管理,推动血站持续健康协调发展,更好地为人民群众提供优质服务。 3、引导职工树立“爱岗敬业”的思想,充分发挥职工的主人翁意识,发扬团队精神,增强职工的凝聚力。积极开

展行风建设和“创佳评差”工作,抓好全科职工的社会公德、职业道德、个人品德三项教育。 4、加强文化建设,积极开展丰富多彩的群众性文体活动。计划组织登山一次,通过活动这一载体,鼓舞士气,塑造团队精神,增强职工的凝聚力、向心力,打造一支廉洁自律、团结奋进、乐于奉献的采供血工作队伍。 二、积累经验,提高突发事件中的抗风险能力 20XX年10月和11月份,连续的血液用量偏型使得我州o型血液库存一度吃紧。我站还在积极应对血液用量偏型导致的库存总量严重紧缺的状况,惠州第一人民医院几个产妇大出血,这一突如其来的用血事故给我市血液保障工作带来严峻考验。在领导的关心下,在社会各界的支持下,我市的血液工作者众志成城,紧急动员社区、企事业单位献血,想方设法募集到了充足的血液储备,整个期间的过程工作得力、有序,取得了显著成效。但在今后的工作中,我们要不断提高突发事件中血液均衡供给的抗风险能力,确保因突发用血事故所致的血源紧张或充裕和随后影响等方面的处置。 三、为医院用血者,献血者提供优质服务,促进无偿献血的可持续发展 1、定期召开用血单位的意见征询会和稀有血型联谊会,及时改进血站工作,在今后的供血服务工作中,我科要牢固树立确保血液质量和完善“满意服务”的思想,改变服务理

某单采血浆站管理办法 - 制度大全

某单采血浆站管理办法-制度大全 某单采血浆站管理办法之相关制度和职责,第一章总则第一条为加强单采血浆站的监督管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保障供血浆者健康,保证原料血浆质量,根据《血液制品管理条例》,制定本办法。第二条本办法所称单采血浆站是... 第一章总则 第一条为加强单采血浆站的监督管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保障供血浆者健康,保证原料血浆质量,根据《血液制品管理条例》,制定本办法。 第二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源 第一章总则 第一条为加强单采血浆站的监督管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保障供血浆者健康,保证原料血浆质量,根据《血液制品管理条例》,制定本办法。 第二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由血液制品生产单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。 第三条本办法所称供血浆者是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。 第四条卫生部根据全国生产用原料血浆的需求、经济发展状况、疾病流行情况等,制定全国采供血机构设置规划指导原则。 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据卫生部《采供血机构设置规划指导原则》,结合本行政区域疾病流行、供血浆能力等实际情况和当地区域卫生发展规划,制定本地区的单采血浆站设置规划,并组织实施。单采血浆站设置规划应当报卫生部备案。 第五条卫生部负责全国单采血浆站的监督管理工作。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内单采血浆站的监督管理工作。 第二章设置审批 第六条血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。 第七条单采血浆站应当设置在县(旗)及县级市,不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站。 上一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的市级行政区域内不得新建单采血浆站。第八条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据实际情况,划定单采血浆站的采浆区域。采浆区域的选择应当保证供血浆者的数量,能满足原料血浆年采集量不少于30吨。新建单采血浆站在3年内达到年采集量不少于30吨。 第九条设置单采血浆站必须具备下列条件: (一)符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件; (二)具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员; (三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;

单采血浆站基本标准

一、科室设置 应设有血源管理、体格检查、检验、质量控制、单采血浆、消毒供应、冷藏运输等科室。各单采血浆站可视具体情况设定,但必须保留相应功能。 二、人员配备 (一)职工总数不少于15人。国家认定资格或省级卫生行政部门认可的卫生技术人员不低于职工总数的70%,其中中级以上卫生技术职称者比例不低于卫技人员总数的30%。 (二)任职要求 1.站长具有中专以上学历,经过省级以上卫生行政部门的专业培训合格,熟悉单采血浆站业务,有一定管理经验,能胜任本职工作。 2.质量控制和检验科负责人具有中等专业学校医学专业以上学历,经过省级以上卫生行政部门的专业培训合格,熟悉本职业务,能胜任本职工作。 3.检验、质控、采浆、血源管理、消毒供应等技术岗位工作人员至少有中等专业学校医学专业以上学历,经过省级以上卫生行政部门的上岗前培训,考试合格。 4.专职体检医师为经注册的是临床执业医师担任。 三、房屋建筑 (一)建筑设计、布局应满足业务工作任务和功能的要求,便于进行政常操作、清洁和日常卫生的维护。工作用房总面积不少于350平方米。 (二)站内环境整洁、露土地面须硬化;站外环境无严重污染源。 (三)业务工作区与生活、行政、后勤区分开,业务用房面积与布局必须符合技术操作流程和GMP要求:业务工作内控制区与非控制区分开;人流、物流分开,流向合理,固定走向。(四)各业务科室有专用工作室。有供工作人员洗刷、消毒、更换工作服的隔离间。每台单采血浆机(今采血浆用床/椅)净使用面积不少于平方米,并有单独专用电源插座。

(五)病毒检测实验室设计符合国家有关规定。不同的病毒检测项目有不同的检测区域或专用检测工作台。 (六)有供血浆者休息、体检、化验、洗手、候采区域。 (七)工作用房内墙、地板、天花板表面须平整,便于清洁消毒;能防止动物及昆虫进入;照明、取暖、降温、通风良好。 (八)有与业务规模相适应的库房设计。库房应有防火、防潮湿设施。物品分类存放,标示明显。 (九)有供血浆者观察室。 四、仪器设备及药品 仪器设备的配置必须满足业务工作老大哥,仪器设备适用范围和精密度符合检验项目和质量要求,有相应的防震、防晒、防电子干扰、稳压、温度控制等设施。属国家规定强制检定的计量器须有经法定计量部门的合格证明。 (一)至少配备以下仪器设备 体重磅称、血压计、听诊器、体检床、体温计、酶标读数仪、洗板机、打印机、显微镜、微型旋转机、水浴箱、微量振荡器、分光光度计、PH测定计、培养箱、天平、高频热合机、蛋白折射仪、电子称、烤箱、微量加样器、单采血浆机(设置不少于12台)、采血浆床(椅)、输液架、计算机、此外线灯(或其他消毒设施)、洁净工作台、稳压器、药品柜、低温冰柜(-20℃)、普通冰箱(2-8℃)、资料柜、高压灭菌设备。 (二)急救药物和基本抢救设施 1、针剂 肾上腺素654-2(盐酸山莨碱)阿拉明(重酒石酸间羟胺) 氯茶碱西地兰(毛花苷丙)地塞米松(氟美松磷酸纳)

血浆检测个人工作总结单釆血浆站个人工作总结

血浆检测个人工作总结单釆血浆站个人工作总 结 血浆检测个人工作总结 更重要的是给了我一个学习和锻炼的机会。试用期间,自己在工作中遇到的许多问题,都得到了领导的悉心指导和同事的尽心帮助,不仅学到了许多理论知识,掌握了许多操作技能,还明白了团队协作的重要性。 我最开始是在样品准备间工作,它还是整个部门工作流程中非常重要的环节,如果这一节出了错,接下来的工作就会止步不前,所以任何工作,不论大小,都需要尽心尽力的去把它做好。深刻地体会到了公司各个部门同事踏实认真的工作态度,让我更加的警惕自己,把工作做好做细,尤其是在我们血浆检测部门,需要我们每个人报以高度负责的态度以及严谨的精神,坚决杜绝漏检、错检的情况发生。每个公司的制度和规定在细节上虽稍有区别,但大体方向和宗旨却都相同。所以,很快我就适应了这里的工作流程,尽量配合大家的工作。虽然也有一些不当之处,但是我都积极改正,避免再犯。所以,很快的,我就融入了**这个大家庭,并认真做好自己的本职工作。我喜欢这里,并且很愿意把这里当作锻炼自己的平台,和公司共同发展,做出自己最大的贡献。

对我而言,我能有幸成为**公司中的一员,我将以饱满的热情,认真的态度,诚恳的为人,积极的工作融入其中。这是作为一个员工基本的原则。团队精神是每个公司都倡导的美德。我认为,公司要发展,彼此的合作协调是很重要的,如果大家配合不好,公司的工作进程要受到阻碍,工作效率会大打折扣,公司效益自然会受损。这样对公司和个人都无益处。 通过这四个月在工作和生活,我更加真切的感受到了**这个大集体的温馨和团结,这使我更加坚定了留在**的决心,更加迫切的希望成为的一员。公司的迅速发展和美好前景也让我感到非常的骄傲和自豪,我会在今后的工作中更加努力,为建设更好的贡献自己的一份力量。 本文来自://.

单采血浆站质量管理规范

卫医发〔2006〕377号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 根据《血液制品管理条例》、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010)》的规定,我部制定了《单采血浆站质量管理规范》。现印发给你们,请遵照执行。 二○○六年九月十八日 单采血浆站质量管理规范 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《血液制品管理条例》、《艾滋病防治条例》、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等 有关规定,制定本规范。 第二条本规范是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。 第二章机构和人员 第三条应建立与其业务相适应的组织结构,并有组织结构图,设置满足血源管理、体检、检验、原料血浆采集、质控、消毒和供应、包装储存、血浆及原辅材料库存管理、档案管理等功能需求的部门。明确各部门、各类岗位的职责与 权限,相互关系与沟通,报告和指令传递的途径。权限必须与职责相适应。 第四条配备数量适宜、接受过良好培训,具有专业知识和工作经验,能够胜任被指定工作的管理和技术人员。部门负责人的指定和工作职责必须有文件规定。 第五条具有卫生技术人员资格的,应占职工总人数的70%以上,其中中级以上卫生技术人员应占卫生技术人员人数的30%以上。 第六条单采血浆站站长应具有大学专科以上学历,中级以上技术职务任职资格,经省级以上卫生行政部门的专业培训并考核合格。熟悉单采血浆站业务,具 有一定管理经验,能胜任本职工作。

实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历,5年以上血液检测实验室的工作经历,接受过血液检测实验室管理培训,能有效地组织和实施血液检测业务工作,对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理,并能 对血液检测过程、检测结果和检测结论承担全面责任。 第七条新开设的单采血浆站配备的人员和已经开设的单采血浆站新增加的人员必须符合单采血浆站关键岗位工作人员资质要求(附件1)。 单采血浆站员工应接受血液安全和业务岗位的培训与考核,领取岗位培训合格证书后方可上岗。岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织 实施。 除了新参加工作的人员外,技术人员均应具有相关专业初级以上技术职务任职资格,并应经过专业技术培训,掌握单采血浆站质量管理基本原理,具有基础 理论知识和实际操作技能,能够胜任所分配的工作。 第八条应有专人分别负责原料血浆采供的业务和质量管理。其负责人应具有医学或者相关专业大学专科以上学历,经过相关业务和质量培训,具备业务管理和质量管理的专业知识和实践经验,对工作中出现的问题具有正确判断和处理 的能力,经法定代表人授权,分别承担业务管理和质量管理的职责。 业务和质量负责人不得相互兼任。业务或质量负责人缺席时,应指定适当的 人员代行其职能。 第九条应制订继续教育和培训计划,保证员工得到持续有效的教育和培训。培训内容包括血液管理法律、法规、规章、制度以及质量规范、岗位职责和技术知识方面的更新等。每次培训均应有记录,凡参加培训人员应签名并存档。 员工每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育。 第十条应建立员工健康档案,每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测。应对乙型肝炎病毒表面抗体阴性的员工免费提供乙型肝炎病毒疫苗免 疫接种。 传染病现患者和经血传播疾病病原体携带者,不得从事体检、采集、检验、 质控、消毒和供应等业务工作。 第三章房屋与设施

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