生产异常问题处理规范(仅供参照)
生产异常及停线管理规范

生产异常及停线管理规范1.Purpose目的规范各车间在生产过程中产线发生紧急事故、质量、安全、设备、物料、EHS、人员等异常状况时;各车间及辅助部门的标准作业流程,特制定本规范。
2.Scope适用范围适用于本公司各制造部门、各车间、各生产线。
3.Definition定义3.1.生产异常类型3.1.1.不安全行为:3.1.1.1.不安全是在生产过程中,系统的运行状态对人的生命、财产、环境可能产生的损害;例如:设备安全保护措施失效或不稳定等。
3.1.2.人员异常:3.1.2.1.在生产活动中生产人员不足以满足最低生产配置要求,重要岗位人员技能不足,突发疾病等状况。
3.1.3.设备异常:3.1.3.1.在生产活动中由于生产设备发生故障、参数异常、未按规定操作状况;例如:功率仪、绝缘耐压综合仪等未有校验,光栅损坏等。
3.1.4.操作异常:3.1.4.1.产线在生产过程中未按照SOP规定的操作,导致产品质量不符合要求;3.1.4.2.临时有特殊生产工艺要求,但未有临时SOP,导致生产中操作不符合规定。
3.1.5.物料异常:3.1.5.1.对于物料发生A\B\C类问题的停产比例达到一定值,需停线整改。
A 类问题不良率≥5%,B类问题不良率≥10%,C类问题不良率≥20%,参照5.4.材料等级及影响表。
3.1.6.不符合法律、法规行为:3.1.6.1.在生产过程中,管理或操作违反操作规程、强迫生产,如:使用危害健康物质、未按GMP要求使用指定设备生产或产品转换时未清洗设备,导致产品被污染等。
4.Responsibilities职责4.1.停线权限4.1.1.对于生产异常问题的停线权限,是依据问题的严重程度和处理问题的能力等各方面考量,列表如下:5.Work Process工作流程5.1.生产异常/停线问题解决流程5.1.1.“Y”代表Yes,在相应的时间内能解决问题;“N”代表No,不能解决问题,需向上级报告。
生产过程中异常情况处置流程及处置方法

生产过程中异常情况处置流程及处置方法下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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在生产过程中,异常情况是指与正常生产流程不符的突发事件或问题。
GMP生产异常情况处理管理规程

标准管理规程(STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE )1.目的:确保生产中发生异常情况时,生产人员能按正确程序予以处理,防止事故蔓延,将损失降到最低或防止不合格品流入下道工序。
2.适用范围:适用于生产过程所发生异常情况的处理。
3.责任人:生产部、品管部和异常情况发生岗位的操作人员:负责对本规程实施。
4.正文:4.1生产过程中出现异常情况的分类:4.1.1不遵守岗位操作规程、擅离职守、维修不良、设备超负荷运转以及违反工艺规程等因素造成的设备损坏或人员伤亡;4.1.2自然事故:因电线短路等造成火灾。
4.1.3生产过程中由于不遵守操作规程、设备老化等造成生产工艺参数偏离正常范围或者导致产品质量不符合规定范围;4.1.4凡正常生产过程中,发生停水、停电、停汽或突发事件导致生产过程异常中断。
4.2当出现以上异常情况后应采取以下应急措施:4.2.1当出现设备事故或人员伤亡时:4.2.1.1生产事故发生后,要立即停止操作,关闭水、电、气源,并采取有效措施,防止事故进一步扩大;4.2.1.2当即向车间在场其他人员求助,共同救护受伤人员使其脱离工作岗位至安全地区,立即通知部门负责人和公司领导,同时拨打120,并对伤者采取必要的急救措施;4.2.1.3在事故停止后,保护好现场,不接触和移动现场物品,以便分析事故原因,具体操作和处理程序按生产事故的相关规定执行。
4.2.2由电气短路或热源引起可燃物燃烧而发生火灾隐患或发展引起火灾:4.2.2.1立即切断所有设备电源、压缩空气,关闭空调送风系统,同时通知总配电室切断生产区所有电源;4.2.2.2迅速按下一个手动报警按钮;4.2.2.3立即向监控中心报告火灾情况,并组织相关人员使用干粉灭火器扑救火源;4.2.2.4在无法扑灭火源时,立即组织所有人员顺安全通道墙壁,沿疏散指示照明从每个洁净区的安全出口(用钢锤砸碎玻璃门)有秩序的疏散撤离;4.2.2.5火灾扑灭后,保护好事故现场,积极组织和配合相关部门调查和处理事故,对检查中存在的安全隐患及时消除,保证消防设施的可靠;4.2.2.6注意:发生火灾时根据发生火灾的具体物质采取不同消防器材,如电气和油类火灾不得使用消防水灭火。
生产异常管理制度细则范本

生产异常管理制度细则范本第一章总则第一条为了加强生产异常管理,确保生产安全,提高生产效率,根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规,结合公司实际情况,制定本细则。
第二条本细则适用于公司生产过程中出现的异常情况处理,包括计划异常、物料异常、设备异常、品质异常、技术异常等。
第三条公司应当建立健全生产异常管理制度,明确各部门职责,加强生产过程监控,及时发现和处理异常情况,确保生产顺利进行。
第四条公司应当对生产异常情况实行报告制度,确保生产异常信息畅通,便于及时采取措施,减少损失。
第二章生产异常报告第五条生产异常报告分为即时报告和定期报告。
即时报告指发生生产异常时,相关人员应立即向上级报告;定期报告指各部门应定期对生产异常情况进行汇总,并向公司领导报告。
第六条生产异常报告应包括以下内容:(一)异常情况发生时间、地点、部门;(二)异常情况简要描述;(三)异常情况原因初步分析;(四)采取的措施及效果;(五)需要协调解决的问题。
第七条生产异常报告通过生产管理系统进行提交,相关部门应及时查看、处理,确保生产异常情况得到有效控制。
第三章生产异常处理第八条生产异常处理应遵循以下原则:(一)及时性:发现异常情况立即处理,避免损失扩大;(二)安全性:确保处理过程中人员安全,防止事故再次发生;(三)有效性:针对异常原因采取有效措施,解决问题;(四)完整性:全面分析异常原因,确保问题得到彻底解决。
第九条生产异常处理流程:(一)发现异常情况的人员应立即向上级报告;(二)上级接到报告后,应立即组织相关人员调查、分析异常原因;(三)根据异常原因,制定处理方案,并组织实施;(四)对处理结果进行跟踪、验证,确保问题得到解决;(五)对异常情况进行总结,提出改进措施,防止类似情况再次发生。
第四章异常情况分类及处理措施第十条计划异常:由于计划临时变更或安排失误导致的生产异常。
处理措施如下:(一)重新制定生产计划,确保生产任务按时完成;(二)对计划制定过程进行审查,提高计划准确性;(三)对相关人员进行培训,提高计划执行能力。
生产异常应急处理规范

文件编号JH-GL-GC-047编制工程部批准黄剑1.目的规范本公司对现场生产异常的应急管理,确定应急处理措施,保证产品正常生产,满足公司交期。
2. 范围适用于生产过程中异常的应急处理。
3. 术语无。
4. 职责3.1总经理负责组织异常事件应急处理领导小组成员启动异常事件应急处理程序。
3.2 工程部负责重大设备故障的处理及信息反馈。
负责现场工艺把关及技术支持。
3.3 采购部负责与供方协调生产材料供应及信息反馈。
3.4 生产部负责现场生产计划重新排布与现场工作环境的监督;生产部负责异常发生时现场生产的调度.3.5 质量部负责现场生产产品的质量把关。
5.现场生产异常处理5.1 一般异常与时间控制1) 产品质量/工艺问题(现场员工5分钟内解决不了,汇报给质检员)2) 工艺/模具/设备/质量/材料/环境问题(现场员工5分钟内解决不了,汇报给技术员)3) 产品质量/工艺问题(质检员5分钟内解决不了,汇报给技术员,并要求现场停产)4) 产品质量/工艺问题(技术员5分钟内解决不了,汇报给工艺工程师,并要求现场停产)5) 治具、设备问题(技术员5分钟内解决不了,汇报给设备工程师,并要求现场停产)6)材料问题(技术员5分钟内解决不了,汇报采购部/生产部,并要求现场停产)7) 环境问题(技术员5分钟内解决不了,汇报生产部,并要求现场停产)8) 产品质量(质检员5分钟内解决不了,汇报质量经理,并要求现场停产)9) 工艺/治具/设备/质量/材料/环境问题(各部门领导10分钟内解决不了,汇报技术总监或总经理,寻求解决方案)5.2 一般异常处理流程图文件编号JH-GL-GC-047编制工程部批准黄剑5.3 工序异常与时间控制参考5.1里的第1)到第5)项要求执行。
5.4 工序异常处理流程图 5.4.1 印刷不良异常处理流程图参照文件《JH-WI-GC-069 Sinic-TEK-SPI 岗位作业指导书》里的规定执行。
5.4.2 贴片异常处理流程图贴片出现异常PCB 卡板YES取出异常PCB,重新载入PCB抛料问题NOYES偏移问题YESNO检测问题YES技术员解决Feeder 异常更换正常FeederNO继续生产已解决已解决YES生产现场发生异常事件班组长/作业员现场技术员质检员1质量工程师设备工程师工艺工程师采购部生产部技术总监/总经理23456789文件编号JH-GL-GC-047编制工程部批准黄剑5.4.3 焊接异常处理流程图5.5.4 电性能测试处理流程图5.5.5 电路板组件生产运输等各个环节若有跌落地面的,一律报废。
生产过程异常处理规范

生产过程异常处理规范
1、以上涉及成品二次封箱时需要按《二次封箱操作规范》(BYM/D062204)执行
2、所有异常事件都需要在过程记录表中记录,若涉及成品异常的需在NC中提交不合格,若不涉及成品或涉及包材原料异常时可填写《质量反馈单》进行反馈。
3、不良品留样要有代表性,并在样品上标识好信息
4、接班刚开机时发生的异常,还需确认上个班的产品;
5、当班不能处理完成的,都需要在“涉及产品跟踪表”中登记;以便后续其他人员跟踪处理;
6、及时与生产或品控人员沟通,记录当时箱号;
7、对返工过程进行监督,对于挑选式的返工,返工后必须复检抽查;抽查数量(大包装不小于每托2箱,小包装不小于每托100包)
8、跟踪返工处理的结果;。
生产异常发现及处理规范(案例 干货)

异常发现及处理规范生控部7.1:开发样阶段7.1.1案例一7.1.1.1异常发现:系统订单已流到生控员对应界面,未收到纸质单1)异常描述:业务下达的指令不明确,如无面料确认样、图片,规格等,导致生控员无法及时下单2)处理规范:相关生控员在第一时间与对应业务员沟通确认,如沟通清楚,则可继续执行,如该客户相关资料缺失,则将需求退回相关业务员,待业务与客户沟通清晰后,再做执行。
7.1.2案例二7.1.2.1 异常发现:业务要求的客户交期,相关生控员与采购员在第一时间确认时,有异议7.1.2.2 异常描述:开发样下单后,采购反馈的采购时间无法满足业务的需求7.1.2.3 处理规范:相关生控员下《请购单》后,跟催采购交期,提前发现无法满足业务需求的异常。
针对此类异常,相关生控员需与采购员明确无法交付的瓶颈,第一时间反馈采购经理处理。
如采购经理在一天内无法确认或确认后仍无法满足业务需求的,上报生控经理和相关业务员,生控经理与面辅料事业部总经理紧急确认,并将最终结果反馈给业务部经理。
7.1.3案例三7.1.3.1 异常发现:版厂的样衣产出和生控的样衣排单计划及业务对样衣的实际需求不相符,达不到客户需求3)异常描述:面辅料齐套后,版厂的样衣交期无法满足业务的需求。
处理规范:1)生控经理提前排出《样衣需求计划》并与版厂负责人就样衣产出达成一致,如版厂的回复无法满足生控的需求,生控经理第一时间上报相关副总及组织相关部门(业务部),并就样衣需求产出取得一致,达到客户需求。
2)相关生控员在第一时间将相关物料配送至版厂理单,并按样衣的产出计划,每天确认版厂的实际进度,如发现实际进度与原本的计划不匹配时,第一时间汇报给生控经理,生控经理与版厂负责人进行协调,如可解决,则按照原计划推进生产,如不可解决,生控经理需将此问题升级到相关副总进行协调,并由相关副总协调后得到最终确认。
案例四1)异常发现:样衣寄出后,样衣客评没有按规定时间回复4)异常描述:相关样衣寄出后,业务迟迟没有反馈客户的客评,影响后续样衣或大货交期。
生产异常问题处理规范

生产异常问题处理规范集团档案编码:[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]生产异常问题处理规范1、目的:为了提高异常事件处理的及时性,有效性,规范性,适用性。
2、适用范围:所有涉及产品生产过程的各环节3、部门职责:制造部:采取不同形式的异常问题的反馈,轻微异常问题处理。
预警制度的建立。
质量部:异常问题后期关闭状态的跟踪,物料问题的原因分析,质量问题追踪单的处理。
供应商的质量管理。
工艺部:异常问题的分析、性质的判定,问题纠正措施的提出及督促,预防性措施责任人的确定及追踪。
异常评审的组织。
计划部:生产各环节执行状态的协调。
技术鉴定组:针对严重异常由质量、设计、工艺职能部门指派的技术专家临时成立的针对产品功能、性能、工艺性最终判定的决策组织。
4、术语定义:【生产异常】生产过程中存在已发生或潜在的问题,影响了产品的质量和效率,导致生产无法正常运行。
【严重异常】已发生或潜在的异常问题,涉及人员安全,重大质量事故,造成直接经济损失。
详细的判定方式参照判定标准表。
如:外部客户的投诉,100%的质量影响等【一般异常】已发生或潜在的异常问题,严重影响产品的质量和效率,详细的判定方式参照判定标准表【轻微异常】已发生或潜在的异常问题,轻微影响产品的生产效率,详细的判定方式参照判定标准表。
如资源分配和利用方面问题,各环节的沟通问题等。
5、程序内容:5.1异常问题发生生产过程中的问题发生分为两种阶段生产过程和生产结果。
针对不同阶段的异常问题,异常问题发生的状态和频率不同。
目前生产异常问题的反馈大部分是过程中发生时反馈,往往忽略了结果出现异常后的反馈。
5.2异常问题初步判定及反馈生产人员在生产的过程中、产品检验过程或正常工作过程中,发现异常问题影响产品的质量和效率或超出《生产预警表》规定的预警值,由发生部门或人初步判定问题的严重程度,同时填写《生产问题反应表》反馈给直接上级或工艺部。
5.2.1为了保证异常问题处理的及时性和有效性,须建立良好的预警和反馈制度。
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生产异常问题处理规范
1、目的:
为了提高异常事件处理的及时性,有效性,规范性,适用性。
2、适用范围:
所有涉及产品生产过程的各环节
3、部门职责:
制造部:采取不同形式的异常问题的反馈,轻微异常问题处理。
预警制度的建立。
质量部:异常问题后期关闭状态的跟踪,物料问题的原因分析,质量问题追踪单的处理。
供应商的质量管理。
工艺部:异常问题的分析、性质的判定,问题纠正措施的提出及督促,预防性措施责任人的确定及追踪。
异常评审的组织。
计划部:生产各环节执行状态的协调。
技术鉴定组:针对严重异常由质量、设计、工艺职能部门指派的技术专家临时成立的针对产品功能、性能、工艺性最终判定的决策组织。
4、术语定义:
【生产异常】生产过程中存在已发生或潜在的问题,影响了产品的质量和效率,导致生产无法正常运行。
【严重异常】已发生或潜在的异常问题,涉及人员安全,重大质量事故,造成直接经济损失。
详细的判定方式参照判定标准表。
如:外部客户的投诉,100%的质量影响等
【一般异常】已发生或潜在的异常问题,严重影响产品的质量和效率,详细的判定方式参照判定标准表
【轻微异常】已发生或潜在的异常问题,轻微影响产品的生产效率,详细的判定方式参照判定标准表。
如资源分配和利用方面问题,各环节的沟通问题等。
5、程序内容:
5.1异常问题发生
生产过程中的问题发生分为两种阶段生产过程和生产结果。
针对不同阶段的异常问题,异常问题发生的状态和频率不同。
目前生产异常问题的反馈大部分是过程中发生时反馈,往往忽略了结果出现异常后的反馈。
5.2异常问题初步判定及反馈
生产人员在生产的过程中、产品检验过程或正常工作过程中,发现异常问题影响产品的质量和效率或超出《生产预警表》规定的预警值,由发生部门或人初步判定问题的严重程度,同时填写《生产问题反应表》反馈给直接上级或工艺部。
5.2.1为了保证异常问题处理的及时性和有效性,须建立良好的预警和反馈制度。
生产过程异常预警制度如下:
判定项目
异常问题判定标准
严重一般轻微
人身安全发生或潜在无无
产品质量(不良率)≥50% 5%≤X<50% <5%
直接成本(元)≥1000 100≤X<1000 <100 生产效率>100% 10%≤X≤100% <10%
每次的异常问题可能会当出现判定标准交错状态时,为了保证异常问题判定的统一性,判定问题程度时,优先考虑人身安全,再次考虑产品质量,依次直接成本,生产效率。
当优先的项目达到预警标准时,后续的项目可以暂时不考虑。
5.2.2生产结果异常预警反馈制度
每个工段的质量控制点,当发现不良缺陷时,请按照“三五十“原则口头形式反馈给“内部供应商”即上一部门、工段或工位。
“三五十”原则
名称原则及规定
三同一个位置,连续出现三次不良缺陷;
五同一个位置,1小时内出现五次相同缺陷;
十同一个位置,1个班次,累计出现十次不良缺陷;
涉及本部门的异常问题,由责任人自行协调和处理;若异常不能有效控制,反馈直接上级或填写《生产问题反应表》反馈工艺人员。
5.2.4反馈的必要条件
当生产的过程和结果出现异常问题时,发现部门或人员需做的准备工作:
A.保护好异常问题的第一现场;
B.如有条件针对异常进行图片收集;
C.异常问题所涉及产品或材料的相关信息;
D.要求异常问题涉及的直接发现人或责任人在现场;
E.填写《生产问题反应表》并通知直接领导或工艺人员;
5.2.5初步判定后的异常问题处理
生产线班组长针对生产过程中或生产结果,根据“异常预警”和“反馈制度”,及时准确的反馈给对应人员。
A.生产过程中,发生的异常问题属于“轻微程度”,生产线相关岗位或班组长自行协调处
理,若异常问题无法有效控制,应立即反馈给直接上级;发生的异常问题属于“一般程度”或“严重程度”,生产线班组装反馈给工艺人员;
B.生产结果输出发生的异常问题,上一工序接受到“内部客户”的反馈,制造人员应第一
时间进行纠正,当出现的异常问题不能有效控制时,填写《生产问题反应表》,反馈工艺人员。
5.3异常问题的原因分析
5.3.1轻微、一般异常问题的原因分析
当工艺人员或车间负责人,接到产线反馈,10分钟内赶到现场进行分析处理。
问题分析人员须遵循“人、机、料、法、环、测、设”七种可能影响因素进行分析,根据分析的结
果,并将分析结果填写在《生产问题反应表》中。
1小时内须提出应急的纠正措施,同时制定后期的预防措施。
5.3.2严重异常问题原因分析
工艺人员接到产线反馈后,须5分钟内赶到现场进行分析处理。
须遵循“人、机、料、法、环、测、设”七种可能影响因素进行分析,并将分析结果填写在《生产问题反应表》中。
根据分析的结果,半小时内须提出应急的纠正措施,同时制定后期的预防措施。
5.3.3分析过程中的异常状态
A.当分析人员,分析的问题超出现有异常问题的严重等级时,应立即通知直接领导。
并根
据对应等级的异常问题处理流程进行处理;
B.当严重异常问题的原因涉及到产品的功能、性能或存在后期的严重隐患时,工艺人员召
集所有的涉及人员召开紧急会议,针对异常问题的原因分析、存在的风险、改善措施等进行具体讨论。
5.4异常问题的短期措施
5.4.1轻微、一般异常问题的短期措施
针对分析完毕的轻微、一般异常问题,工艺人员或车间负责人须在1小时内提供有效的应急纠正措施,并将具体的改善措施填写在《生产问题反应表》中。
若涉及到工艺变更或返工,工艺人员须制定“作业指导书”,车间人员根据作业指导书的内容进行。
5.4.2严重异常问题的短期措施
严重的异常问题现场分析或会议分析后,工艺人员须在半小时内提供有效的纠正措施,并将具体的改善措施填写在《生产问题反应表》中。
若涉及到变更或返工,工艺人员全程跟踪和指导,同时制定相应的首件或样板,并做上标识。
5.4.3短期措施的异常状态
当紧急讨论会议无法决策产品的制造风险或产品的质量风险时,由研发、质量、工艺等职能部门指派技术专家,临时组成“技术鉴定组”。
工艺人员将此问题反馈给公司内部“技术鉴定组”,由技术鉴定组做出最终的判断和对应的改善措施。
5.5异常问题的长期措施
5.5.1轻微、一般异常问题的长期措施及追踪
通过分析后涉及的“人、机、料、法、环、测、设”等方面的因素,短期措施执行后,为了保证产品后期的再次发生,需要相关责任部门提出有效的长期预防措施。
针对不同的因
涉及影响因素责任部门备注说明
人制造部
机、法、环、测工艺部
料物控部存储与预加工
料质量部来料
设研发中心
当工艺部将《生产问题反应表》根据上述责任表,发送给对应的责任部门或人,责任部门或人须在一周内制定有效的预防措施,由制造部针对责任部门或人的改善效果及状态进行确认和追踪。
5.5.2严重异常问题的长期措施及追踪
通过紧急会议或“技术鉴定组”的最终决策后,须相关责任部门提出有效的长期预防措施。
工艺部根据责任表将《生产问题反应表》发送给对应责任部门,责任部门或人须在5个工作日内制定有效的预防措施,由质量部针对责任部门或人的改善效果及状态进行确认和
追踪。
5.6异常问题关闭及确认
5.6.1当异常问题长期措施落实实施后,由确认部门针对落实的效果进行确认,并将确认的结果填写在《生产问题反应表》中,生产问题反应表共一式三联,由确认部门或人员分别发送给质量部、工艺部、制造部。
5.6.2根据改善效果,若异常问题的长期措施未达到预期效果,确认部门及时反馈责任部门和发生部门,重新制定改善措施。
当问题比较严重时,由责任部门召开会议讨论具体的改善方案。
6.流程图。