质量风险管理培训-精选版
质量风险评估全
可编辑修改精选全文完整版质量风险评估编号：软袋车间产品生产过程质量风险评估起草人：***审核人：***批准人：***目录1 风险评估的目的2风险评估小组组成及职责3风险分级情况损害的严重度的分类危害发生概率的分类风险评价准则：4 风险评估内容物料管理的风险评估生产管理风险评估空调系统和工艺用水系统的风险评估质量管理风险评估1 风险评估的目的通过对软袋车间整个生产过程进行风险评估，对可能存在的风险和隐患进行分析、评价并采取相应的措施，使风险消除或降低至安全等级，达到可控制的水平，以减少质量风险的发生概率。
2 风险评估小组的组成及职责：3风险分级情况损害的严重度的分类危害发生概率的分类风险评价准则：（A－不可接受区（高风险）；B－可接受区（低风险）；C－中等风险方法按照以上的图表对存在的风险进行打分，横向为严重性（1～4分），纵向为发生概率（1～5分），分数的说明见和，如果两者的乘积为1～2分定为低风险，可以不制定下一步措施；如果两者的乘积为3～9分定为中等风险，需要制定措施消除风险隐患；如果两者乘积为10～20分定为高风险，必须制定下一步措施消除或者降低风险。
4 风险评估内容对风险评估小组成员按照不同的职责进行划分，分别从物料管理、生产管理、质量管理及公用设施管理方面对可能的风险进行评估，对风险进行分析、分级与评价，并制定控制风险采取的措施，具体评估的内容见下表所列。
物料管理的风险评估303内的贮存和传递）4.2.2 人员的风险评估（包括人员卫生和培训方面）4.2.3 生产过程中物料交叉污染和混淆的风险评估4.2.4 生产用仪器或设备的风险评估4.2.5生产环境的风险评估4.2.6 原辅料称量过程的风险评估4.2.7 药液配制过程的风险评估4.2.8 药液灌装过程的风险评估4.2.9 灭菌工序的风险评估4.2.10 产品灯检过程的风险评估4.2.11 产品包装工序的风险评估4.2.12 消毒液配制过程的风险评估空调系统和工艺用水系统的风险评估4.3.1空调系统的风险评估4.3.2 工艺用水系统的风险评估质量管理风险评估。
房地产开发项目全生命周期的风险管理精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版房地产开发项目全生命周期的风险管理随着市场体制日趋完善，我国市场竞争愈演愈烈，房地产企业为了实现经济效益最大化的根本目标，必须要加强风险管理，采用先进的管理方法和理念，积极探索合理的措施来规避风险，是提高我国房地产企业经济效益的有效措施。
基于此，本文就房地产开发项目全生命周期的风险管理进行详细探究，以期为有关方面的研究提供参考借鉴。
标签：房地产开发；项目管理；全生命周期；风险管理1、引言房地产开发项目已经成为了社会发展不可或缺的重要组成部分，随着人口数量的增加和物质需求的提升，今后的房地产开发项目还会进一步的增多，为了减少对市场经济造成的负面影响，应该有效管理所面对的各项风险，从而在多个层面上，更好的做出风险控制，这样就可以在很多方面，保证项目的良性循环，控制相应的消极影响。
2、房地产开发项目投资于建筑物（地上）与土地的行为，这些行为包括相应的建设、开发，被称作房地产开发项目。
而国内的房地产开发项目，在国家规定的管理城市房地产的有关法律中被定义成某种项目，并获得相应的土地使用权利，在此基础上进行基本设施与房屋的建设。
国家出台了相关房地产法及制度规定，包括一些行政措施，用以宏观调控房地产业，以此确保这个产业的有序进展，并有效地改善人们的生活水平，提高总体国民经济发展水平。
其实，房地产开发项目拥有一些特征，即收入、风险与投入较高。
它必须将社会、经济与环境三方面的效益进行充分考量。
所以，房地产开发项目必须遵循有关指标进行规范的设计、动工、完工，使全部环节更加的标准化。
3 、房地产开发项目风险3.1 政策风险政策风险有多方面的，如宏观调控类、金融类、土地类等。
第一，宏观调控政策。
宏观调控政策对房地产行业起到决定性的影响，在国家调控政策扶持房地产行业发展时，房地产行业迎来了一波辉煌期，但是如果国家打压房地产行业，也会对行业和企业造成不利的影响，犹如进入了发展的冬季。
第二，土地政策。
2024年质量月活动总结精选版(3篇)
2024年质量月活动总结精选版根据公司《工程“质量月”活动通知》的精神本项目部(牡丹江万达广场项目部)结合工程实际，因地制宜，积极配合开展了质量月活动，对质量“活动月”的工作进行调整安排，有针对性的做了以下主要工作：1、方案引路、样板先行根据工程情况与施工单位、建设单位协商后，明确需要制作样板的详细清单，根据总承包施工范围和专业分包范围进行样板施工，根据样板方案的实施，做到切合样板的施工观感度，根据质量月活动，现场多次的样板施工展示区做到了可观的提高，真正做到了方案引路、样板先行，样板展示区的钢筋铺设展示，在商业区多次以样板的形式展现，做到了与图纸、方案百分百切合的水准，达到龙江杯规定的范围之内，现场质量员检查做到了样板标准就是正常施工标准。
2、开展质量活动有效开展质量月活动，对质量进行了全面的布置与规划，在施工现场组织“质量月”活动精神，传达公司对本项目的质量精神，质量目标，并针对质量月开展活动，提高管理人员质量意识，推进管理工作，大力弘扬质量精神、着重技术精神，质量员结合以往的施工经验和岗位同事进行交流，增加现场实际操作经验，要让大家认识到质量就是生命，只有施工质量好了，我们才能赢得业主的信任，开展质量活动，就是开发自身的提高，开发项目的提高，质量活动要持续推进，持续发展。
3、实测实量施工单位应对自己承建的工程进行百分百的实测实量自检，并按每个区域建立实测实量档案，本项以三检制为主体，分包进行自检，土建工程师检查，由土建工程师报验质检员，质检员进行全方面检查，检查合格后，报验监理验收，根据质量月活动精神，我们在现场进行了实测实量大抽查，针对钢筋直螺纹套筒露丝情况，做了实际测量，实际直螺纹套筒露丝情况，一扣到一扣半左右，在质量月活动中，质量员加大对现场实测实量次数，争取无误检，无漏检的管理模式。
4、质量问题预防措施、质量问题整改和事故处理措施为继续开展“质量活动”在我心中，质量工艺在我心中，工程进度在我控制中，使全体员工认识质量工艺的重要性和必要性，有效提高项目工程建设质量及工艺，在施工过程中遇到质量问题，要多方案、多措施的比较，选择最适合现场实际情况的方案和措施，在防水施工过程中，要严格控制基层含水率，卷材铺贴时，要将空气排除干净，接缝处要应认真操作，使其粘贴牢固，对阴阳角，管根等特殊部位，在防水施工前，应做增强处理，可根据具体部位采用有效措施。
《高风险作业培训》PPT课件
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直接作业之高风险作业
吊装作业 高空作业 受限空间 安全驾驶
动火作业 能源隔离 破土作业 临时用电作业
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Байду номын сангаас
工业用火的监控与防范
1、范围界定
不能简单理解为焊接和切割。在石化企业中，凡是动用明火或 有可能产生火花的一切作业都属于用火管理的范围，它包括：各种气
焊、电焊、铅焊、锡焊、塑料焊等各种焊接作业及气割、等离子切割 机、砂轮机、磨光机等各种金属切割作业； 使用喷灯、液化气炉、火炉、电炉等明火作业；烧、烤、煨管线、熬 沥青、炒砂子、铁锤击（产生火花）物件、喷砂和产生火花的其它作 业；生产装置和罐区联接临时电源并使用非防爆电器设备和电动工具； 使用雷管、炸药等进行爆破作业。
监护人应佩戴明显标志，合理行使自己的职权，用火作业前在安全技术人员 和单位领导的指导下逐项检查并落实防火措施，用火过程中经常性地检 查防火措施情况，检查周围有无泄漏等环境变化，如发现异常情况有权 立即制止用火，对用火人不执行“三不用火”又不听劝阻的，要收回其 火票并及时。
监护过程中，监护人千万不能以为自己无事干而擅自离开用火现场，更不准在用火期 间兼做其他工作。用火作业完成后，要对用火现场进行检查，确认无遗留火种后 方可离开。由于监护人失职引发的事故不在少数。
因施工、检修需要，凡在正式运行的供电系统上加接或拆除如电缆 线路、变压器、配电箱等设备以及使用电动机、电焊机、潜水泵、通风 机、电动工具、照明器具等一切临时性用电负荷，通称为临时用电。
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临时用电申请与审批程序
运行的生产装置、罐区和具有火灾爆炸危险场所等区域的临时用电均属用火管 理范围，一般不允许接临时用电源。确属施工、检修必需时，应先到各级用 火审批单位办妥用火作业许可证。用电申请人还应持电工作业证向供电管理 部门办理临时用电作业许可证。
ISO9001：2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件
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ISO9000:2015术语
3.7.6 产品 product
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生 产的输出
注1：在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实 现产品的生产。但是当产品交付给顾客时，通常包括服务因素。
注2：通常，产品的主要特征是有形的。
注3：通常，硬件是有形的，其量具有计数的特性，（如：轮胎 ）。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性（如：燃料和软饮 料）。硬件和流程性材料通常被称为货物。软件由信息组成，无论 采用何种介质传递（如计算机程序，移动电话应用程序，操作手册 ，字典，音乐作品版权，驾驶执照）。
本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其 他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。
本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和 基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系 标准要求进行协调或整合。
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0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系：
2、检验质量管理阶段
时 期： 20世纪初 主要控制方法：事后把关，无法在生产过程中起 预防、预测作用
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3、统计质量控制阶段
时 期： 20世纪中叶
主要控制方法：运用数理统计方法找出产品生产过 程中的关键因素，重点控制，预防不合格
4、全面质量管理阶段
时 期： 20世纪70年代末至今
主要控制方法：运用系统原理、行为科学等理论对 产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心， 以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和 本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等 相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。
【2024版】全国企业员工全面质量管理知识竞赛题库含答案
可编辑修改精选全文完整版2022年全面质量管理知识竞赛复习题及参考答案—、单项选择题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项。
）1.根据ISO9000标准的定义，“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”，这里的“要求”通常不包括来自（B）的要求。
A、顾客B、竞争对手C、员工D、股东2.产品质量有一个产生、形成和实现的过程，每个环节或多或少影响到最终产品的质量,因此需要控制影响产品质量的所有环节和活动，这反映了全面质量管理的（C）的质量管理思想。
A、全组织B、全员C、全过程D、全方位3.开展质量管理活动必须遵循PDCA循环，我们称之为戴明环，请问PDCA是指（A）。
A、计划-实施-检查-处置B、组织-实施-检查-处置C、计划-实施-控制-协调D、计划-组织-指挥-协调4.张瑞敏在海尔创业初期就提出了“日事日毕、日清日高”，这成为海尔未来成功的基石。
这体现了质量管理的(B)思想。
A、预防为主B、PDCA循环C、全员参与D、过程方法5.（C）是质量文化的固化部分，是质量价值观的外在体现和落实手段之一，是组织实现质量目标的必要保证。
A.精神文化层B.行为文化层C.制度文化层D.物质文化层6.在将组织战略目标加以分解的方法中，可以应用方针目标管理方法，还可应用（B）。
A、质量功能展开（QFD）B、平衡记分卡（BSC）C、六西格玛管理（6σ）D、全面生产维护（TPM）7.在目标管理中，（B）特点使考评具有了客观标准。
A、充分授权B、结果导向C、上下沟通D、自我激励8.平衡计分卡的四个维度不包括（A）。
A、供应链维度B、财务维度C、客户维度D、内部业务流程维度9.选定标杆项目时，以下能体现所选项目本身可实现的要素是（D ）。
A、具有战略价值B、行业最佳实践C、高层领导参与D、具有改进潜力10.某生产过程在过去3个月质量合格率的统计数据为93.3%，则该过程的σ水平大约为（B）。
A、1.5σB、3σC、4σD、6σ11.在DMAIC中，通常要用试验设计DOE的阶段是（C）。
地铁运营安全风险评估与管理分析精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版一、地铁运营安全风险因素分析人员因素地铁运行需要人工的管理,尤其是在人为操作和控制的过程中,才能保证地铁的稳定运行,重视检测与检修的过程,确保地铁及时为人们提供所需要的帮助。
职业道德系统内部的工作人员相关行为会对地铁的安全产生极大影响,若是因为工作上的失误和疏忽,会埋下巨大的安全隐患。
地铁就是一个非常庞大的运营系统,要想实现正常的运作和运行,就需要依靠完善的子系统和仪器设备。
系统内部人员对地铁运营风险的影响主要包含着无证上岗、操作技术不当、责任意识较差、职业道德低下等。
乘客的不安全行为乘客就是地铁系统除工作人员之外的又一大人员群体,作为地铁运营过程中的服务对象,地铁运营的过程中无法忽视一系列的外部因素。
乘客们的不安全行为包括:将危险物品带入地铁,从而引发严重的爆炸事故,还有部分大客流对地铁运营产生冲击作用。
现阶段,国内的乘客为地铁运营带来的风险中比较明显的行为是:不遵守基本的乘客守则、客流量大时易发生踩踏事故、危险物品随身携带等。
应急能力应急能力主要是指系统内部人员应该具备的基本能力,同时也包含着乘客们的应急能力。
若是应急能力较好,就能及时降低地铁发生的风险,并且减少相应的损失。
如果应急能力不强,将会引发不必要的混乱,从而导致更大的风险出现。
设备设施因素1. 购置质量在地铁建设并投入运营的过程中,应该对购置设备设施的过程提出严格的质量标准。
质量标准的高低会在一定的程度上对后期地铁运营的安全产生极大的影响。
若是质量标准较高的采购,运营的过程中会减少设备风险的发生概率。
采购的整体质量和供应商的供货水平息息相关。
2. 耐久影响耐久影响重点是指地铁上方的某些硬件设施在长期运用的过程中发生了问题,由此降低了使用的性能,无法达到准确的设计精度。
若是未能经过定期的检测和检修,将会严重影响到硬件设施的耐久度,严重时会导致地铁出现脱轨或自动扶梯功能异常的问题。
3. 维修保养地铁就是多种系统与设备共同组合而成的交通工具,因此,为了更好的保证其正常运作,需要对体系中的各个部位进行定期的维修与保养。
地铁运营的风险及安全管理精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版地铁运营的风险及安全管理研究摘要：随着我国城市化不断发展，居民出行困难成为城市亟待解决的问题。
地铁因其能耗低、乘坐便捷等特点在城市交通中快速发展。
自1863年伦敦首先建成地铁后，全球已有100多个城市拥有地铁。
随着北京开通首条地铁线路，广州武汉等城市兴建地铁运营。
当前地铁成为城市实力的象征，解决了客流量大的交通问题。
地铁在人们的生活中扮演重要的角色，但由于地铁建于市区地下，具有通风不便、应急疏散难等缺陷，发生火灾等严重事故难以控制，易产生不良社会效应。
国内大中型城市地铁系统每日工作人员有数千人，运送乘客上百万，发生安全事故会造成严重后果，地铁运营安全管理引起社会广泛关注。
地铁运营安全管理建立在对地铁运营风险分析的基础上，要全面分析地铁运营风险并进行控制才能保障地铁运营安全。
关键词：城市地铁交通；运营风险；安全管理引言地铁网络通常使用内部专网和防火墙结合的网络防御方式，使用物理隔离和监视端口的方法阻断和监视外网数据。
但是网络功能的扩展存在限制，内部接口的防御存在不足，网络安全缺少明确的管理措施和智能化的技术手段。
地铁作为轨道交通的主要方式，需要不断引入新技术，提升服务质量，新的服务技术数据需要可靠的网络管理，对接入的网络数据实现分级和智能防御提出要求。
SCADA管理系统是保证地铁中电力、广播、闭路电视等系统的正常运行的核心系统，具有良好的稳定性和冗余功能，地铁的网络安全管理应充分发挥SCADA系统优势，结合防火墙和入侵防御系统，识别和阻止破坏行为。
文章分析地铁网络安全管理中存在的问题，针对问题提出合理的改善措施，为地铁网络安全建设提供参考。
1地铁施工的特点地铁也称地下铁路，是在地下运行的城市轨道交通系统，但随着城市发展速度的加快、对城市轨道交通系统要求的提高，部分地铁工程因为环境、地理位置等因素的影响，出现地上铺设的情况。
现阶段，地铁已经发展为一种用电力牵引的、大运量的城市轨道交通模式，但也正是受到这一模式的影响，地铁施工规模逐渐加大，建设周期逐渐延长，投入的人力、物力和财力也在逐渐增长，对施工技术的要求也愈加严格。
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2019/1/29 12
风险管理的原则（二）
工具。比如供应商管理中，有的关键供应商是国外的 ，而我们买的量又很少，另外国外的供应商不愿意接 待我们现场审计，就是我们自己跑一趟国外的路费都 比原料钱多，但按法规要求又必需现场审计，怎么办 呢？这时就完全可以用一份风险评估报告解决问题。 现场审计的目的是什么？无外是确认供应商的质量保 证能力。我们可以通过收集供应商的相关资料来证实 它的质量保证能力、它的诚信度。如它通过的官方审 计，它通过了哪些客户审计，其它客户对它的评价等 ，确认它是否有过什么不良记录等。这些都是降低风 险发生的可能性。可预测性呢？来厂我们每批都检验
2
2019/1/29
风险管理应用的例子
比如纯化水检测总送水口电导率不合格，其它指标都合 格。而在这个期间车间车间已生产了好几个品种的好几 批产品。对这些产品应当如何处理，这就需要进行风险 评估了。危害的结果就是成品不合格了，风险值暂定为 5.可预测性，有成品检验的要求，风险值是1.危害发生 的可能性，电导率不合格，无非是纯水中钙镁等杂质离 子高了一点儿，这个指标在任何一个成品的检测中都没 有要求，并且制剂生产过程是物理过程，不涉及化学反 应，所以这些杂质离子不会成品药的性质产生不可预料 的影响，所以发生不合格的概率为1。所以总的风险指示 值仍为5，可以接受。所以受影响的产品可以全部放行。
2019/1/29
几率低
几率高
发生的可能性
10
风险管理的特点
很重要
相
考量,选用足够知
识和判断力的人员
然后有效管理主要
不精确
风险是更为重要的!
2019/1/29
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风险管理的原则（一）
风险管理有助于目标达成和绩效的明显改善； 风险管理是动态的和适应环境变迁的。由于外部和内 部事情的发生时，环境和人的认识本身在改变，所以 在处理风险的过程中，新的风险会出现，一些风险在 改变，而另一些风险消失了。因此，风险管理需要持 续的意识和不断响应以应对随时发生的变化。也就是 说要用动态的，发展的理念来面对风险。 风险管理有利于体系的持续改进。风险管理本身并非 是独立存在的，是融合于各质量管理模块的。它仅是 处理各种质量问题的一种思路、一种方式方法或一种
2019/1/29 7
术语（二） 风险识别：发现、识别、描述风险的过程； 风险源：单独或联合具有内在的潜在引起危险的因素。 风险标准：对风险评价具有重要意义的条款。 风险评价：对比风险分析和风险标准的过程，以决定 风险及其级数是否能够接受或容忍。 风险处理：修正风险的流程。包括如下几个方面：避 开或停止可能产生风险的活动；为了追求机遇增加或 增大风险；消除风险源；改变可能性；改变后果；与 其它团体风险共担； 剩余风险：经过风险处理后仍然存在的风险；
2019/1/29 8
GMP关于风险管理的要求（2010版GMP）
第二章 第四节 质量风险管理
第十三条 质量风险管理是在整个产品生命周期 中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评 估、控制、沟通、审核的系统过程。 第十四条 应当根据科学知识及经验对质量风险 进行评估，以保证产品质量。 第十五条 质量风险管理过程所采用的方法、措 施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别 相适应。
风险管理培训
2019/1/29
1
质量风险管理的基本概念
质量风险 指质量危害出现的可能性和严重性的结合 质量风险管理 在产品生命周期内对其质量风险进行评估、控制、 信息交流和回顾评审的系统化过程 质量风险管理是一种分析问题的理念，是一种解 决问题的工具。 在没有法规依据的前提下，应用风险管理工具得 出的结论，在规避了质量风险的同时，也规避了法 规风险。
2019/1/29 13
风险管理的原则（三）
，还有厂家报告单，质量保证协议，以及产品年 度质量回顾中对该供应商的回顾评估，这些都是 可预测性的保证。因此危害后果严重，但总体风 险还是可接受的。有了这份风险评估报告，在后 面再指明现场审计的难度，任何一个审计官也不 会再把不做这个现场审计列为缺陷项的。 明确风险管理涉及的不确定性；对于重大质量 风险的评估，一定要切实成立风险管理小组，由 相关领域的专家共同评估，尽量降低不确定性造 成的影响。 2019/1/29 14
高
来 自 制 造 现 场 的 风 险
Q10 制药质量体系
co nt in ua l
im
pr ov e
m
en t
用Q9质量风 险管理原则
低
Q8 药物研发
低
2019/1/29
产品/过程风险
高
5
基于“风险”的方法
评价风险的参数
概率
严重性
2019/1/29 6
术语：
风险管理：在产品生命周期内，对药品的质量风险进行评 估，控制，交流和评审的系统程序。（ICH Q9） 一个组织对风险的组织和控制的一系列协调活动。 （ISO31000） 风险分析：即运用有用的信息和工具，对危险进行识别、 评价。（ICH Q9）；充分理解风险的性质，和确定风险等 级的过程。（ISO31000） 风险控制：即制定减小风险的计划和对风险减少计划的执 行，及执行后结果的评价。 风险管理流程：系统的应用管理政策，程序和沟通协商， 在建立的风险管理环境下，识别、分析、评价、处理、监 测和审查风险。 （ISO31000） 风险评估：风险识别、风险分析和风险评价的整个过程。
2019/1/29 9
风险管理
这样做有什么风险? 风险从哪儿来? 严重 对什么有影响? 严重程度怎样? 发生的可能性有多大？ 风险是否是可以预测的？ 轻微 我们如何应对?
严重程度
应急方案
积极管理
忽略
过程控制
根据风险管理方法和工具，制定出基于 风险因素考虑的更为有效的决策--利用有 限的资源，最大化的减小风险。
2019/1/29 3
GMP理念发展进程
质量控制
质量保证
过程控制 设计质量
被动性控制
建立质量体系
主动设计
通过过程风险分析这一工具来 “设计质量”, 避 免质量问题出现.Quality By Design，QBD的理念。 举个终点控制PH的例子，常量阀，广泛试纸。
2019/1/29 4
Q8、Q9与Q10的相互关系