设计开发(更改)评审记录案例
软件设计评审记录
软件名称：XXXXXXXX
用户名称：XXXXXXX
评审委员会：
XXX XXX
负责人
由XX公司按模块阐述设计内容，XX公司进行评议。其中设计包括，总体设计、概要设计、详细设计、数据库设计以及编码计划5方面。
不确定事项及处理办法：
客户管理考核办法目前用户还在修订中，有暂定稿，根据暂定稿内容，再预留三个考核项目。
签名：日期：年月日
备注：
评审结论：
各个设计书能满足用户要求，工作成果合格。总体设计里面总揽全局，掌握着软件开发的全方向，详细设计则为了具体的各个模块的开发启到了奠定的作用，数据库设计为数据库方面的开发有了非常仔细的说明，编码计划则为了在代码开发过程中的分配、进度等有了明确的规定。
负责人签名：
日期：年月日
产品经理/项目经理意见：
新产品设计开发评审记录
□输出评审 □小试评审 □中试评审 □大试评审 编号：PS001
产品名称
项目负责人
评审日期
评审内容及输入清单
质量评审
□产品功能性能和可靠性的符合性：
□产品批产性能的稳定性：
□产品检测/试验记录的完整性和可追溯性：
□其他：
制造过程
□关键工序的识别和控制；产品结构图纸、产品技术规范及工艺文件的完整性与可追溯性（审批和受控情况等）：
评审部门会签
研发部
工艺部
பைடு நூலகம்质量部
生产部
产品部
工程部
★注：评审意见及结论应包含是否满足量产要求、存在问题与改善建议等。
□关键工序的识别和控制；过程监控记录的完整性和可追溯性：
□关键工序的识别和控制；批量生产能力和质量保证能力评价：
□设计更改、让步使用、器材代用有效性检查：
□关重件的识别和控制：
□关键工序的识别和控制：
批量生产
□产品在试制、试验过程中，质量问题分析处理情况评价：
评审意见及结论
项目负责人： 日期： 年 月 日
ISO9001内审检查记录表(审核对象：研发及工程部)
√
7）公司暂无委外采购及加工。
8）目前策划内容暂无更改，文件中规定了评审非预期变更的后
果，以及相关的可能引起的风险控制措施要求。
9）策划的输出基本能够应适合组织的运行需要，适宜。
1.公司建立了设计和开发管理制度，并形成了文件。
1)抽查最新产品的设计开发:对市场进行了调研，考虑目前市场上
基本情况，公司可考虑开发效率高、作业面大、节约成本的新产
4.对于产品在测试中发现的不利影响进行了更改，变更过程得到评
√
审，授权人进行了批准，更改确认适宜，满足要求。
5.设计和开发更改控制适宜。
文件编号：
■ISO9001 NO. 标准条款
被审核部门：研发及工程部 审核内容
内审检查记录表
审核日期：
审核记录
审核员： 判定结果
严重 一般 轻微 符合
1.员工是否知道并理解本公司质量方针？
1.抽查工号XX的员工：理解并知悉本公司质量方针（全员参与品
1 5.2质量方针
2.以何种形式获取到本公司质量方针？
质，持续改善进取，打造一流产品，保证客户满意）
√
1.有无设计开发更改的情况？
2.设计开发更改是否进行了评审？
11
8.3.6 设计和开发变 3.评审人员有无授权？是否符合能力？
更
4.评审过程有无考虑风险与机遇？
5.控制是否适宜？
1.查设计和开发更改通知：有更改日期，更改项目的改进要求；
2.查更改内容：确认测试过程中发现了问题导致产品部件作调整；
3.查更改的签核：申请人、审核人、批准人符合权限要求；
报告等。
2.对产品的设计开发策划控制适宜。
新产品的设计开发输入包括：
8
ISO9000案例分析（1）
ISO9000案例分析（1）案例分析题请根据所述案例情景判断：如能判断有不符合项，请写出不符合事实、不符合GB/T19001标准的条款号和内容、不符合的性质。
如没有不符合事实，请写明理由。
1．审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。
”答：1.在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同，要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款，评审结果及所引起的措施的记录应予保持。
3.不符合性质，属一般不符合。
2．审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
答：1、在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.6条款，“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
3.不符合性质，属一般不符合。
3．某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。
设计评审记录
项目编号： 评审日期： 年 月 日 记录编号№
产品/项目名称Leabharlann 项目类型评审方式立项评审；阶段评审；设计验证;设计确认；更改评审；其他___________
组织部门
主持人
评审主题
评审内容和记录
以下评审内容在适用情况下,可以包括但不限于：立项评审1－8；阶段评审5－14；设计更改10－15;设计验证15－21，设计确认22－28；对其中不适用的内容请划“/”;另有内容在空白处补充.
8.计划进度和开发周期
22.型式试验情况
9.初次样品
23.产品使用的可靠性
10.正式样品
24.产品功能满足使用
11.样品测试情况
25.产品的可信性
12.技术复用情况
26.产品的可操作
13.设计更改可行性
27.产品的可维护性
14.结构/电路/原理
28.产品的技术兼容性
综合意见
记录人
相关要求描述
参与评审的部门和人员签名
附注
设计确认报告
产品规格名称
产品使用条件
模拟使用，实际应用
数量
项目
评价
数量
结论
A可操作性
安装简易
标识明确
开/关便捷
监控容易
B可靠性
异常运输不损坏
长期保存无变质
安全运行无故障
C可信性
通信质量良好
技术性能达标
与说明书操作一致
没有版权侵权
D可维护性
版本升级可行
扩容方便
维修方便
E技术兼容性
与相关互通设备良好
评审内容
评审意见
评审内容
评审意见
1.市场/客户要求
设计和开发评审记录表模板
9.安全性 √ 10. □ 11. □ 12. □
存在问题及改进建议：
1、端口保护的器件需要靠近接插件放置。
2、高速信号参考平面需要连续。
评审结论：
1、端口保护器件的放置后可以下发gerber文பைடு நூலகம்生产PCB。
2、修改电源平面铺铜。
对纠正、改进措施的跟踪验证结果：
设计和开发评审记录表模板
产品名称
项目代号
设计开发阶段
PCB设计
负责人
评审人员
部 门
职务或职称
评审人员
部 门
职务或职称
硬件研发
研发工程师
硬件研发
研发工程师
硬件研发
总监
质量
DQE
生产技术
NPI
采购
经理
评审内容：“□”内打“√”表示评审通过，“？”表示有建议或疑问，“×”表示不同意。
1.合同、标准符合性 √ 2.采购可行性 √ 3.加工可行性 √ 4.结构合理性 ？
已按评审结果修改设计。
验证人/日期：
编制/日期： 批准/日期：
设计开发确认评审报告
说明:
1. 设计评审的目的是发现潜在的不确定因素，或者已经知道的不足，然后采取措施，跟踪和解决这些问题，使评审对象
最后具有能力满足要求。
设计输入的评审资料应包括但不限于市场调研报告、新产品可行性报告、产品评估报告、涉及的法律法规。
设计输出的评审资料应包括但不限于设计图纸、组装图纸、BOM、产品规格书、材料规格书、测试要求、使用说明书。
设计验证的评审资料应包括但不限于产品综合性能测试报告、材料验证报告（比如生物兼容性检测、有效期验证）。
设计确认的评审资料应包括但不限于产品应用报告或临床评估报告。
2. 研发负责人：负责提供评审资料，产品设计的技术性能指标，评审条目，组织评审会议。
3. 质量负责人：负责提出有关产品的法律法规资料及参与设计评审。
4. 生产负责人：负责提出有关产品的生产工艺和生产能力的资料，及参与设计评审。
5. 市场负责人：负责提出有关产品的市场信息，及参与设计评审。
6. 评审组长：负责评审总结，监督改进措施的实施。
7. 审批人：设计评审报告的批准。
案例
案例分析1.审核员在某企业审核时发现有一批产品的绝缘性能达不到标准要求，质检经理解释这是因为一批元件有问题造成的，公司已经查到全部产品的编号，通知生产和营销部门停止销售使用该批产品，单目前已发出500台，我们决定顾客提出来我们就予以退换。
2.某轴承厂成品检验规定500-1000件为一批，每批产品抽样3%，审核员在现场发现2009年5月24日共生产3批，但只提供了一批产品的检测记录，检验员说“我们的产品质量一直很稳定，由于加工任务急，未来得及检验就发货了。
”3、某公司（A）负责楼房的设计，开发，建筑，但公司没有设计能力。
由项目将设计分包给另一工程公司（B）。
A公司是否可以删减标准7.3条款？为什么？A 公司应如何做才能满足标准的要求。
4、某零件表面处理工艺文件中规定：每筐限装该零件10件，在80-90℃槽液浸泡20分钟，近期因蒸汽不足，槽液温度最高也只能达到68℃，厂长决定用延长滑泡时间来解决。
即浸泡30分钟，为保证产量，每筐装15件，在蒸汽不足的情况下完成了生产任务。
内审员问工艺员是否知道这一工艺更改，工艺员表示不知道。
5、在车间审核时，内审员了解到，公司要求的车间产品合格率为95%，内审员了解到近五个月合格品率分别为：97.01%，96.52%，96.00%，95.30%，95.01%，问与车间主任指标完成的情况，主任自信地说：“几年来，我们这个指标能都能保持在98%以上，你说的情况我还没有注意到，不过能达到95%，也算是完成指标了，不影响奖金。
”6、在食品厂车间，内审员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚，车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没有办法，只能开着通风。
”7、内审员在检验科询问检验科长：“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制？”科长说：“因为都是评定过的供方，我们把进厂验收改为查合格证，装配中如果发现问题再追回。
内审员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的，现在都在生产线上，于是内审员在装配车间就问了几个操作者和检验员，这些零件都是按同一要求做的，没有必要区分也区分不出来。