疾控中心内审检查表(2016新)
如何做好疾控中心质量管理体系内部审核工作
如何做好疾控中心质量管理体系内部审核工作发表时间：2018-02-06T15:39:56.260Z 来源：《心理医生》2017年36期作者：张有军[导读] 实验室管理活动中重要的环节之一就是疾控中心质量管理体系内部审核。
（新疆维吾尔自治区哈巴河县疾病预防控制中心新疆阿勒泰 836700）【摘要】本文主要对疾控中心质量管理体系内部审核工作进行了探讨，内部审核中可以发现疾控中心存在许多管理体系的问题，应对其进行督促并且整改，保证工作的顺利进行。
【关键词】疾控中心；质量管理体系；内部审核【中图分类号】R197.2 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）36-0285-02 前言实验室管理活动中重要的环节之一就是疾控中心质量管理体系内部审核，实验室审核人员对管理体系进行系统的检查，对内部质量体系的不足进行督促以及纠正，是一个不断进步以及完善的过程[1-2]。
在内部审核过程中发现问题并进行整改，可以促进管理体系不断改变，管理体系运行更加顺利。
1.关于内部审核内部审核是企业质量管理体系的重要组成部分，可帮助企业发现自身问题，并且进行纠正、整改，是一种持续发展的有效机制，常规审核，每年应不少于一次，特殊情况下可增加审核频次。
内部审核包括内审目的、范围、依据时间安排，内审人员等，内部审核可以发现部门的不符合项，达到质量管理体系不断发展的主要目的。
内审工作保证了质量管理工作的完整进行，多次为部门进行针对性内审，可以发现部门的不足之处，并且采取各种方式来进行改正，让企业得到更好的发展，部门之间更加和谐共处，促进企业持续化发展。
2.提高管理体系内部审核人员条件管理体系内部审核要提高效率必须保证内审员的素质，首先为内审员进行培训，保证内审员取得合格证书才可参与内部审核工作，内审人员在对不同部门进行审核时，应独立于审核部门。
并且还要具备以下条件：对审核要求、认证准则、审核方法、审核技巧要熟悉，了解质量管理体系文件以及实验室检测过程技术标准，保证内审员具有公正的态度，敏锐的观察力，可进行良好的协作，善于与人沟通。
【免费下载】疾控中心内部审核报告及附件
监测检验科 中心办公室 中心质控室
年月日 年月日
内容
疾病预防控制中心内部审核计划表
ZS-CDC-QRD-1502503-2010
时间 2011 年 3 月 10 2011 年 3 月 11 2011 年 3 月 11
审核要素
审核部门
审核类型
编制人：
日
仪器标志管理 文件控制
仪器设备
原始记录
环境
监测检验科
检查有关工作情 缺陷项，确定纠
况
日期：
日
人员培训
内审总结
办公室
正措施并限期改
进
不符合项编号
2011031001 2011031101
2011031102 审核人员签字：
疾病预防控制中心内部审核记录表
审核员姓 受审核 科
办公 室
ZS-CDC-QRD-1502504-2010
不符合内容摘要 审核日期 纠正措施 跟踪日 结束日期 期
审核依据:中心质量体系文件
审核发现问题摘要: 1、原始记录不规范。 2、仪器三色标志使用不规范。
审核员: 日 期:
疾病预防控制中心
内部审核报告
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，系电，力根通保据过护生管高产线中工敷资艺设料高技试中术卷资，配料不置试仅技卷可术要以是求解指，决机对吊组电顶在气层进设配行备置继进不电行规保空范护载高与中带资负料荷试下卷高问总中题体资，配料而置试且时卷可，调保需控障要试各在验类最；管大对路限设习度备题内进到来行位确调。保整在机使管组其路高在敷中正设资常过料工程试况中卷下，安与要全过加，度强并工看且作护尽下关可都于能可管地以路缩正高小常中故工资障作料高；试中对卷资于连料继接试电管卷保口破护处坏进理范行高围整中，核资或对料者定试对值卷某，弯些审扁异核度常与固高校定中对盒资图位料纸置试，.卷保编工护写况层复进防杂行腐设自跨备动接与处地装理线置，弯高尤曲中其半资要径料避标试免高卷错等调误，试高要方中求案资技，料术编试交写5、卷底重电保。要气护管设设装线备备置敷4高、调动设中电试作技资气高，术料课中并3中试、件资且包卷管中料拒含试路调试绝线验敷试卷动槽方设技作、案技术，管以术来架及避等系免多统不项启必方动要式方高，案中为；资解对料决整试高套卷中启突语动然文过停电程机气中。课高因件中此中资，管料电壁试力薄卷高、电中接气资口设料不备试严进卷等行保问调护题试装，工置合作调理并试利且技用进术管行，线过要敷关求设运电技行力术高保。中护线资装缆料置敷试做设卷到原技准则术确：指灵在导活分。。线对对盒于于处调差，试动当过保不程护同中装电高置压中高回资中路料资交试料叉卷试时技卷，术调应问试采题技用，术金作是属为指隔调发板试电进人机行员一隔，变开需压处要器理在组；事在同前发一掌生线握内槽图部内 纸故，资障强料时电、，回设需路备要须制进同造行时厂外切家部断出电习具源题高高电中中源资资，料料线试试缆卷卷敷试切设验除完报从毕告而，与采要相用进关高行技中检术资查资料和料试检，卷测并主处且要理了保。解护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
疾控中心内部审核检查表(管理要素、技术要素、食品要素)
实验室内部审核检查表（管理要素）
1
2
3
注：应逐个条款进行审核打“√”；“Y”表示符合，“N”表示不符合，“N/A”表示某条款不适用，并在“审核记录”中作简要描述。
被审核部门：被审核部门负责人：
内审组长/内审员签字：审核日期：
4
实验室内部审核检查表（技术要素）
5
6
7
注：应逐个条款进行审核打“√”；“Y”表示符合，“N”表示不符合，“N/A”表示某条款不适用，并在“审核记录”中作简要描述。
被审核部门：被审核部门负责人：
内审组长/内审员签字：审核日期：
8
食品检验机构内部审核检查表
9
10
11
注：应逐个条款进行审核打“√”；“Y”表示符合，“N”表示不符合，“N/A”表示某条款不适用，并在“审核记录”中作简要描述。
被审核部门：被审核部门负责人：
12
内审组长/内审员签字：审核日期：
13。
疾控中心实验室内审检查表
内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日1内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日2内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日3内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日4内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日5内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日6内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日7内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日8内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日9内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日10内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日11内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日12内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日13内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日14内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日15内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日16内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日17内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日18内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日19内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日20内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日21内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日22内审组长：内审员：内审日期：2016年08 月26 日23。
聊城市疾控中心机构能源资源内部考核检查表
物业 对下班后对办公楼进行检查，及时关掉长明灯 检查巡逻记录 （共8 是否有表格 分） 6）物业公司门岗制定路灯开关时间表格。
聊城市疾控中心机构能源资源内部考核检查表
检查时间 分项 检查项目 检查标准
不合格项 不合格项 不合格项 不合格项 不合格项 不合格项 不合格项 不合格项 不合格项 不合格项
加强汽 聊城市疾控中心机构能源资源内部考核检查表 车管 检查时间 理，严 控汽车 分项 检查项目 检查标准 成本： 不合格项 不合格项 不合格项 不合格项 不合格项 不合格项 不合格项 不合格项 不合格项 不合格项 （共20 分） 车辆实行百公里耗油考核，每月公布单车行驶 里程和耗油情况，并作为司机绩效考核的一项 检查记录、资料 内容，耗油最低的正激励，耗油最高的负激励 。 制定有效 根据工作需要，重新审核各科室固定电话使用 科室是否有开通未使 措施，控 权限，对于不必要开通的外线或已不再使用的 用现象 制办公话 外线电话予以取消。 费：（共5 禁止利用办公电话私聊，如有违反，主管上级 进行抽查 分） 对其实施负激励。 提倡无纸化办公。尽量使用电子文件，减少纸 是否又浪费现象、检 张用量。能够用电脑共享网络传递的文件就尽 查打印资料 量在网络传递。 正确使用、操作办公设备，保证纸张质量（纸 是否又浪费现象、检 张平整，无订书钉等杂物），严禁违规操作， 查打印资料 发现故障，及时报修，延长机器使用寿命。 办公设 备管理 （共10 分） 打印文件时，文字能不加粗、以宋体为主。非 正式文件里，可适当缩小页边距和行间距，缩 是否又浪费现象、检 小字号，以看清为宜，使用小四号字，行间距 查打印资料 25磅，页边距2CM。 各部门设专人管理办公设备，责任落实到人， 禁止他人擅自操作。发现故障，及时联系专业 是否有专人负责 人员进行维修，提高使用效率。对于人为故意 损坏办公设备的，维修费用由当事人承担。 严禁打印、复印与工作无关的文件、证件等， 检查资料 提报办公用品申请计划，由分管主任、财务科 是否有申请审批计划 、 办公用 长审核、报主任批准 品管理 （共10 分）
梁平县疾病预防控制中心内部审核结果分析
梁平县疾病预防控制中心内部审核结果分析摘要：目的：通过分析内审发现的问题，提出改进建议，促进中心实验室质量管理体系不断完善和持续改进。
方法：分析2009年-2011年内部审核发现的不符合项分布和分类情况，探讨不符合项产生的原因。
结果：设施和环境条件、检测和校准方法、记录主要的不符合项，实施性不符合项占绝大部分。
结论：质量管理体系的运行过程是持续改进过程，改善实验环境，加大仪器投入，加强人员培训和质量监督，充分调动人员积极性是改进的重点。
关键词：疾病预防控制中心内部审核结果分析【中图分类号】r-1【文献标识码】b【文章编号】1008-1879（2012）11-0478-02疾病预防控制中心实验室是疾病预防控制体系的重要组成部分，为疾病的有效预防和控制、突发公共卫生事件应急处置，职业危害因素监测与控制等提供科学依据，是卫生监督执法部门的技术支撑，是为社会提供公正检测数据的第三方实验室。
基层疾控中心在卫生监督体制改革后面临巨大的挑战，开展准确、科学、公正的检测工作，赢得检测市场，成为基层疾控中心生存和发展的生命线。
近年来，越来越多的疾控中心将“质量管理体系”概念引入实验室管理之中，进行全面的质量管理，有助于将质量贯切到检测的各个阶段，以保证检测结果的准确性。
重庆市梁平县疾病预防控制中心于2001年获得重庆市质量技术监督局授予的《计量认证证书》，分别于2006、2009、2012年又顺利通过复评审，并在2009年获得“职业卫生技术服务机构资质证书”，2012年获得“食品检验机构资质认定证书”，中心的检测能力、检测质量稳步提高，不仅提升了疾控中心的知名度和品牌效应，还通过不断改善服务质量，满足客户的需求，实现了社会效益和经济效益的双赢。
但管理体系在运行过程中还存在着较多的问题，本文通过对中心一个评审周期的3年内部审核中发现的不符合项进行分析，对中心管理体系运行情况进行探讨。
1资料与方法1.1资料来源。
2009年-2011年内部审核报告及欠缺/不符合项报告。
《检验检测机构内审检查表》
《检验检测机构内审检查表》内审检查表内审员负责内审范围内审时间准那么条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合根本符合有一般问题问题严重不符合 4.1 组织依法成立并可以承当相应法律责任的法人或者其他组织查〔1〕机构建立的文件。
〔2〕是否有公正性声明〔3〕是否有承诺。
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承当法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承当相应法律责任查〔1〕本中心工商登记营业执照以及经营范围是否符合要求。
〔2〕是否独立行文，查文件发放〔3〕财务是否独立，财务账目、印章 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位受权查本所检测场所的文件；检测平面机构图；检测设施情况；检测仪器设备一览表。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、老实信誉原那么，遵守职业道德，承当社会责任查〔1〕机构地位、通讯。
〔2〕是否有不在一地的工作场所。
4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理构造、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持效劳之间的关系查本所的人员装备情况专业技术和管理人员人数是否适应〔专业和管理〕准那么条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合根本符合有一般问题问题严重不符合 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突查〔1〕检查手册中公正性声明和承诺的内容是否响应规定。
〔2〕检查管理人员、技术人员遵守和履行声明和承诺的情况。
〔3〕查客户的投诉和申诉记录。
4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的技术委员会查〔1〕手册是否有保密的内容。
〔2〕是否有相应的程序文件规定。
〔3〕从样品承受、登记管理查客户的保密要求〔4〕检查检测活动中保密控制措施和实际情况。
准那么条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合根本符合有一般问题问题严重不符合 4.2 管理体系具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员查〔1〕管理层是否组织建立了本所质量管理体系。
疾控中心质量管理评审
疾控中心质量管理评审_图文管理评审报告xxx年度第 xx 次编制人：审核人：审批人:××县疾病预防控制中心文件目录×JK/JL-4.11—01—01管理评审计划xxxx年度管理评审计划关于召开质量体系管理评审工作会议的通知中心领导层、各科、室：为证实本中心质量管理体系的适宜性、充分性和有效性及改进的需要，经研究决定，召开一次xxxx年度本中心质量管理体系管理评审工作会议，具体事项如下:1、会议时间:xxxx年月日下午xxxx时;2、会议地点:本中心四楼会议室；3、参加人员:本中心领导层、各科室负责人、内审员、质量监督员4、评审资料的准备及要求（见附件)。
以上通知，希遵照执行。
××疾病预防控制中心xxxxx年x月x日附件:评审资料的准备及要求主任：方针、目标的实现情况，组织机构变动，资源配置、有关法律法规执行情况等技术负责人：比对和能力验证、运行检查、检验工作质量等。
质量负责人:内部审核、纠正/预防措施、客户满意度、保密、社会和员工期望等情况。
监督员：质量监督情况和结果。
相关科室：质量体系涉及的要素活动的业绩、存在的问题和改进的建议.质量体系管理评审会议议程管理评审会议记录导读：关于下发《管理体系管理评审报告》，中心领导层、各科、室：，为证实本中心质量体系的适应性，按照《评审准则》要求,于xxxx年月日进行了xxxx 年度质量管理体系管理评审工作，现将《质量管理体系管理评审报告》下发给各科室，确保质量方针、目标得到充分有效的实现,县疾病预防控制中心,xxxxx年上半年度质量控制工作情况汇报,为了保证中心质量管理体系正常、科学、有序运行，进一步贯彻落实“科学公正、质量第一、于下发《管理体系管理评审报告》的通知中心领导层、各科、室：为证实本中心质量体系的适应性，充分性和有效性及改进的需要，按照《评审准则》要求,于xxxx年月日进行了xxxx年度质量管理体系管理评审工作，现将《质量管理体系管理评审报告》下发给各科室,各科要认真组织学习,不断改进体系运行中的不足,确保质量方针、目标得到充分有效的实现。
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2.检验检测机构是否在其体系文件中明确应承担相应的法律责任？
2.检验检测机构是否与其从业人员建立劳动或录用关系？
3．检验检测机构技术人员和管理人员是否有岗位职责、任职要求和工作关系？
4.检验检测机构技术人员和管理入员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等是否满足工作类型、工作范围和工作量的需要？
4.2.2
检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。
1.检验检测机构是否建立了保护客户信息秘密和所有权的程序？该程序是否包括保护电子存储和传输结果信忽的要求，或者单独建立保护电子存储和传物结果信息的程序？
2．检验检测机构及其从业人员是否对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施?
4.2
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
1.检验检测机构是否建立和保持维护其公正和诚信的程序？
2.检验检测机构及其从业人负是否不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？
3.是否有证据表明检验检测机构能确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯性？
4.若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，是否能识别并来取措施避免潜在的利益冲突？
2.独立法人的组织结构图是否准确表明内部组织结构？非独立法人的检验检测机构的组织结构图，是否明确其与所属法人以及所属法人的其他组成部门的相互关系？
4.1.3
检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
1本条须结合检验检测机构管理体系整体运行，综合判断检验检测机构的检验检测活动。检验检测机构是否向社会会示其“遵守国家相类法津法规的规定．遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则．格守职业道德．承担社会责任”的承诺？
I．最高管理者是否明确建立管理体系的依据，以及如何运行和改进管理体系？
2．最离管理者是否明确制定质量方针和质量目标的依据，质量方针目标的意义及其如何评审和改进？
3．最高管理者是否确保管理体系要求融入检验检测的全过程？
4．最高管理者是否对检验检测所常的人力资源、设备设施资源、环境及场所资源提供有效保证？
2．管理体系中是否明确上述承诺，并对员工进行教育？
3．检验检测机构是否根据自身情况组织学习和实施《检验检测机构诚信基本要求》( GB/T31880 )标准？
4.1.4
检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
条款/特殊条款
检验检测机构资质认定评审内容
具体检查内容与方法
涉及部门或人员
审核记录
符合
基本符合
不符合
不适用
检查情况简要描述
4.
评审要求
4.1
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
4.1.1
检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
3.检验检测机构是否指定关健管理人员的代理人？
5.检验检测机构是否规定和有措施防止人员同时在两个及以上检验检测机构从业？
4.1.5
检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。
5．最高管理者是否确保质量方针、质量目标实施，采取必要措施．持续改进管理体系？
6.最高管理者是否指定了提高全体员工法律意识和服务质量意识的措施或制度？
7．最高管理者是否组织不断提升客户满意度活动？
8．最高管理者是否运用过程方法建立管理体系和分析、控制风险，发现和利用机遇？
9.最高管理者是否组织管理评审并有效实施？
4.1.2
检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。
1．本条须结合检验检测机构管理体系整体运行，综合判断检验检测机构质量管理、技术管理和行政管理的关系的协调性。评价检验检测机构是否将技术管理作为工作的主线、质量管理是否作为技术管理的保障、行政管理是否作为技术管理资源的支撑？质量管理、技术管理和行政管理是否涵盖《评审准则》的全部要求？
4.2.3
检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。
1．检验检测机构的技术负责人是否具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作？
2.检验检测机构质量负责人是否确保质量管理体系得到实施和保持？
4.2.1
检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
1．检验检测机构是否制定人员管理程序，该管理程序是否对人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理？