精蛋白人胰岛素说明书
精蛋白重组人胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：精蛋白人胰岛素英文通用名称：Isophane Protamine Human Insulin其他名称：甘舒霖N、精蛋白重组人胰岛素、苏泌啉恩、万邦林N、重和林N、Isophane Protamine Recombinant Human Insulin、SciLin N。
【组成成分】本药主要成分为人胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。
【临床应用】用于糖尿病治疗。
【药理】1.药效学本药为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。
可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。
2.药动学本药皮下注射因个体差异，药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后起效缓慢，6-9小时达高峰，持续约24小时。
【注意事项】1.禁忌症(1)对人胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用(1)孕妇。
(2)哺乳期妇女。
3.药物对儿童的影响儿童用药应注意运动量、饮食，便于控制血糖。
4.药物对老人的影响老年患者用药应避免低血糖反应(肾上腺、垂体、甲状腺等疾病患者或肝、肾疾病恶化者及忘记或推迟进餐者等，使用本药可造成低血糖)。
5.药物对妊娠的影响本药不通过胎盘屏障，但怀孕可使糖尿病不易控制，且胰岛素需要量在妊娠前早期通常降低，妊娠后中晚期增加，故孕妇慎用。
6.药物对哺乳的影响哺乳期妇女使用本药对婴儿无危险，但胰岛素需要量可能降低，故慎用。
7.用药前后及用药时应当检查或监测应定期检查血糖或尿糖。
【不良反应】1.脂质营养不良：少见脂质萎缩或脂质增生。
2.胰岛素过敏：(1)局部过敏反应：偶有注射部位红肿、瘙痒，可在几日或几周内消失。
也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关(如皮肤消毒剂的刺激等)。
(2)全身过敏反应：罕见，可表现为全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重可危及生命。
【药物相互作用】·药物-药物相互作用尚不明确。
优泌林(精蛋白锌重组人胰岛素注射液)
优泌林(精蛋白锌重组人胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：优泌林通用名称：精蛋白锌重组人胰岛素注射液英文名称：Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection【成份】本品主要成份为：鱼精蛋白和重组人胰岛素。
【适应症】用于治疗中、轻度糖尿病患者，重症须与正规胰岛素合用，有利于减少每日胰岛素注射次数，控制夜间高血糖。
【用法用量】在上臂、大腿、臀部及腹部皮下注射，注射部位需轮流交替，同样的注射部位每月不能重复。
注意不要损伤血管，不要按摩注射部位。
通常1天2次注射，早晨给予一天总剂量的2/3，晚上给予一天总剂量的1/3，每次注射剂量不得超过50iu。
【不良反应】1 低血糖反应：为胰岛素使用不当所致，胰岛素过量、注射胰岛素后未及时进餐或进行较剧烈的体力活动(肌肉摄取葡萄糖增加)时，易发生低血糖反应。
低血糖反应的早期症状为无力、饥饿、眼花、出冷汗、皮肤苍白、心悸、兴奋、手抖、神经过敏、头痛、颤抖等类似交感神经兴奋的症状;进一步发展为抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判断和自制力、健忘，也可有偏瘫、共济失调、心动过速、复视、感觉异常，严重者可惊厥和昏迷。
2 过敏反应：过敏反应可为全身性及局部性的过敏，局部性过敏表现为注射部位出现红斑、丘疹、硬结，一般发生在注射胰岛素后几小时或数天。
全身性过敏反应在注射胰岛素后立即发生，全身出现荨麻疹，可伴有或不伴有血管神经性水肿、呼吸道症状(如哮喘、呼吸困难)以及极为少见的低血压、休克甚至死亡。
因而，首次注射本品时，应密切注意病人对本品的敏感程度，防止过敏反应。
3 注射部位脂肪萎缩：多见于年轻妇女，多为胰岛素制剂不纯所引起的脂肪溶解反应。
4 注射部位的脂肪增生：为胰岛素所致的脂肪生成反应，于不同部位轮流注射可减少此种反应。
【禁忌】低血糖症、胰岛细胞瘤。
【注意事项】1 本品作用缓慢，不能用于抢救糖尿病酮症酸中毒、高糖高渗性昏迷患者；2 不能用于静脉注射；3 中等量至大量的酒精可增强胰岛素引起的低血糖的作用，可引起严重、持续的低血糖，在空腹或肝糖原贮备较少的情况下更易发生。
50-50混合人胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：50-50混合人胰岛素英文通用名称：50% Human Insulin Isophane and 50% Human Insulin 其他名称：诺和灵50R、双时相低精蛋白锌人胰岛素50R、优泌林50/50、Novolin 50R。
【组成成分】本药主要成分为人低精蛋白锌胰岛素(50%)、人正规胰岛素(50%)。
【临床应用】1.用于1型糖尿病的常规治疗。
2.用于2型糖尿病口服降糖药效果不佳或继发失效者，尤其适用于餐后血糖较高、不超重、血浆胰岛素水平不高者。
【药理】1.药效学本药是双时相低精蛋白锌胰岛素。
本药作用相当于短效及中效胰岛素的叠加。
与“70-30混合人胰岛素”相比，本药的人正规胰岛素含量较高，控制餐后高血糖效果更好。
药理作用参见“正规胰岛素”的“药效学”。
2.药动学本药代谢具双峰特征，皮下注射后0.5小时起效，2-8小时达最大效应，作用持续时间达24小时。
主要在肝、肾灭活，也可直接由肾胰岛素酶水解。
【注意事项】1.禁忌症(1)对生物合成人胰岛素或本药任何成分过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用尚不明确。
3.药物对儿童的影响本药在儿童和青少年中的药效学和药动学特性与成人基本相同。
4.药物对老人的影响老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖反应。
5.药物对妊娠的影响因胰岛素不通过胎盘屏障，故糖尿病患者在妊娠期间使用本药不受限制。
建议患糖尿病的妇女于计划妊娠和整个妊娠期间，加强血糖控制。
胰岛素的需要量通常在妊娠早期降低，在妊娠中晚期增加。
分娩后胰岛素的需要量迅速回复至怀孕前水平。
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
6.药物对哺乳的影响研究发现，哺乳期妇女使用胰岛素对婴儿一般无有害影响，故哺乳期妇女可使用胰岛素治疗糖尿病，但胰岛素剂量可能需降低。
【不良反应】1.低血糖是胰岛素治疗期间常见的不良反应。
该不良反应可突然发生，症状包括出冷汗、皮温降低、肤色苍白、紧张、震颤、焦虑、过度疲倦或衰弱、意识模糊、精力不集中、嗜睡、过度饥饿、暂时性视觉改变、头痛、恶心和心悸。
精蛋白人胰岛素混合注射液30R
精蛋白人胰岛素混合注射液30RJingdanbai Ren Y idaosu Hunhe Zhusheye 30RHuman Insulin Isophane suspension and Human Insulin Injection 30R本品为硫酸鱼精蛋白和人胰岛素的无菌混悬液，含人胰岛素应为标示量的95.0％～105.0％，其中可溶性人胰岛素应占标示量的30％。
本品为可溶性人胰岛素与精蛋白人胰岛素在灌装前按一定比例混合而成的预混型制剂。
其中可溶性人胰岛素占30％，精蛋白人胰岛素70％。
本品可加入适量的苯酚和（或）间甲酚作为抑菌剂。
【性状】本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。
在显微镜下观察，晶体呈棒状，且绝大多数晶体不得小于lµm，不得大于60µm，无聚合体存在。
【鉴别】（1）取本品，每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3µl使其完全澄清，照人胰岛素项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）在苯酚和（或）间甲酚检查项下记录的色谱图中，供试品溶液中苯酚峰和（或）间甲酚峰的保留时间应与对照溶液中苯酚峰和（或）间甲酚峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为6.9～7.8（附录Ⅵ H）。
有关物质取本品，按每1ml加9.6mol/L盐酸溶液3µl混匀后作为供试品溶液；取供试品溶液适量（约相当于人胰岛素2单位），照人胰岛素项下的色谱条件，除去苯酚峰和（或）间甲酚峰及鱼精蛋白峰，按峰面积归一化法计算，A21脱氨人胰岛素不得过1.5%，其他杂质峰面积之和不得过6.0%。
高分子蛋白质取本品，按每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3µl混匀后作为供试品溶液；取供试品溶液100µl，照人胰岛素项下方法检查，除去保留时间大于人胰岛素主峰的其他峰面积，按面积归一化法计算，保留时间小于人胰岛素峰的所有峰面积之和不得过3.0%。
锌取本品适量，每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3µl使其完全澄清，精密量取适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含锌0.4～0.8μg的溶液作为供试品溶液，照人胰岛素项下的方法检查，每100单位中含锌量应为10～40µg。
鱼精蛋白锌胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：精蛋白锌胰岛素英文通用名称：Insulin Zinc Protamine其他名称：长效胰岛素、精蛋白锌牛胰岛素、精蛋白锌人胰岛素、精锌胰岛素、诺德精蛋白锌胰岛素、诺德人体快素林、中性精蛋白锌胰岛素、Iletin ⅡLente、Iletin ⅡPork Lente、Insulin Human Zinc Protamine、Insulin Ultratard Hm、Recombinant Human Isophane Insulin、Tripramin Zinc Insulin、Zinc Insulin Human Protamine。
【组成成分】本药主要成分为鱼精蛋白、氯化锌、胰岛素，每100U中含鱼精蛋白1-1.5mg、锌0.2-0.25mg。
【临床应用】用于治疗轻、中度糖尿病，以减少胰岛素注射次数，控制夜间高血糖。
【药理】1.药效学本药含有过量鱼精蛋白，为一种长效胰岛素。
药理作用参见“正规胰岛素”的“药效学”。
2.药动学本药皮下注射后吸收缓慢而均匀，3-4小时起效，12-24小时作用达高峰，作用持续24-36小时。
主要在肝脏、肾脏先经谷胱甘肽氨基转移酶还原，再由蛋白水解酶水解成短肽或氨基酸。
也可被肾胰岛素酶直接水解。
少量原形可随尿排出。
【注意事项】1.禁忌症(1)低血糖患者。
(2)胰岛细胞瘤患者。
2.慎用尚不明确。
3.药物对妊娠的影响胰岛素不通过胎盘屏障，对胎儿无影响。
孕妇(特别是妊娠中、晚期)对胰岛素需要量增加，但分娩后则迅速减少。
4.药物对哺乳的影响哺乳妇女使用胰岛素治疗对婴儿无危险，但可能需要降低胰岛素用量。
5.其余参见“正规胰岛素”的“注意事项”。
【不良反应】参见“正规胰岛素”的“不良反应”。
本药的低血糖反应常发生于皮下注射后8-12小时。
【药物相互作用】参见“正规胰岛素”的“药物相互作用”。
【给药说明】1.本药不能用于静脉给药，注射器消毒时不要用碱性物质。
2.本药静置后分为两层，须摇匀后使用，但不要用力摇动以免产生气泡。
精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)说明书
【药物名称】中文通用名称：精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)英文通用名称：Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro(25R)其他名称：优泌乐25、Humalog Mix 25。
【组成成分】本药主要成分为赖脯胰岛素25%、精蛋白锌赖脯胰岛素75%。
【临床应用】用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。
【药理】1.药效学赖脯胰岛素的主要作用为调节血糖代谢。
胰岛素在不同的机体组织中具有合成代谢和分解代谢作用，在肌肉组织中，可增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白质的合成及氨基酸的吸收，同时降低糖原分解、糖异生、酮体生成、脂肪分解、蛋白质分解及氨基酸生成。
2.药动学赖脯胰岛素皮下注射可快速吸收，血药浓度达峰时间为30-70分钟。
精蛋白锌赖脯胰岛素药代动力学特征与基础胰岛素(NPH)相似。
肾功能损害者，赖脯胰岛素比常规人胰岛素溶液，吸收更快。
肾功能不全的2型糖尿病患者，赖脯胰岛素与人胰岛素溶液在药代动力学上存在差异，且这种差异与肾功能损害程度无关。
肝功能损害者，赖脯胰岛素与人胰岛素比，吸收快、作用时间短。
【注意事项】1.禁忌症(1)对赖脯胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用孕妇。
3.药物对儿童的影响12岁以下儿童用药应权衡利弊。
4.药物对妊娠的影响赖脯胰岛素对妊娠或对胎儿及新生儿无不良反应。
胰岛素的用量在妊娠早期应减少而在中晚期应增加，故孕妇慎用。
5.药物对哺乳的影响哺乳期妇女需调整胰岛素剂量及饮食或两者均需调节。
【不良反应】1.最常见低血糖，严重可导致意识丧失，极端情况下可导致死亡。
2.常见注射部位出现局部不适，如红肿、瘙痒等，可在数日至数周后自然消失，也与除注射胰岛素之外的其他因素有关(如消毒剂对皮肤的刺激或注射技术不佳)。
不常见注射部位出现脂肪代谢障碍。
3.罕见全身过敏反应，可引起全身皮疹、呼吸急促、血压下降、心跳加快、多汗，严重的广泛性过敏可危及生命。
胰岛素与降血糖药
胰岛素及降血糖药药品名称通用名:胰岛素注射液商品名称：胰岛素注射液英文名:Neutrul Insulin Injection主要成分：本品主要成份为：胰岛素（猪或牛）的灭菌水溶液。
每100ml中可含甘油1.4～1.8g与苯酚0.25g。
药品信息【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理作用】本品为降血糖药。
胰岛素的主要药效为降血糖，同时影响蛋白质和脂肪代谢，包括以下多方面的作用。
1．抑制肝糖原分解及糖原异生作用，减少肝输出葡萄糖。
2．促使肝摄取葡萄糖及肝糖原的合成。
3．促使肌肉和脂肪组织摄取葡萄糖和氨基酸，促使蛋白质和脂肪的合成和贮存。
4．促使肝生成极低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶，促使极低密度脂蛋白的分解。
5．抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白质的分解，抑制酮体的生成并促进周围组织对酮体的利用。
【药代动力学】口服易被胃肠道消化酶破坏。
皮下给药吸收迅速，皮下注射后0.5～1小时开始生效，2～4小时作用达高峰，维持时间5～7小时；静脉注射10～30分钟起效，15～30分钟达高峰，持续时间0.5～1小时。
静注的胰岛素在血液循环中半衰期为5～10分钟，皮下注射后半衰期为2小时。
皮下注射后吸收很不规则，不同注射部位胰岛素的吸收可有差别，腹壁吸收最快，上臂外侧比股前外侧吸收快；不同病人吸收差异很大，即使同一病人，不同时间也可能不同。
胰岛素吸收到血液循环后，只有5%与血浆蛋白结合，但可与胰岛素抗体相结合，后者使胰岛素作用时间延长。
主要在肾与肝中代谢，少量由尿排出。
【适应证】1．Ⅰ型糖尿病。
2．Ⅱ型糖尿病有严重感染、外伤、大手术等严重应激情况，以及合并心、脑血管并发症、肾脏或视网膜病变等。
3．糖尿病酮症酸中毒，高血糖非酮症性高渗性昏迷。
4．长病程Ⅱ型糖尿病血浆胰岛素水平确实较低，经合理饮食、体力活动和口服降糖药治疗控制不满意者，Ⅱ型糖尿病具有口服降糖药禁忌时，如妊娠、哺乳等。
5．成年或老年糖尿病病人发病急、体重显著减轻伴明显消瘦。
精蛋白生物合成人胰岛素注射液说明书
精蛋白生物合成人胰岛素注射液说明书以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
【药品名称】通用名称：精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混 30R) 【成份】中性胰岛素，低精蛋白锌胰岛素【适应症】本品具有降血糖作用，适用于治疗糖尿病。
【规格】本品是 3 ml 卡式瓶装双时相低精蛋白锌胰岛素混悬液。
每支 3 毫长。
每毫升 100 国际单位 (IU)。
1IU (国际单位) 相当于 0.035 mg 无水人胰岛素。
【用法用量】剂量因人而异，由医生根据患者的需要而定。
用于糖尿病治疗的平均每日胰岛素需要量在每公斤体重 0.5-1.0 国际单位之彰时会需要更多，因患者情况不同而有所不同。
糖尿病患者良好的代谢控制可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展。
因此，建议患者达到最理想的代谢控制，包括血糖监测。
老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖反应。
本品可在大腿做上下注射如果方便的话，也可有在腹壁，臀肌或三角肌区域做皮下注射。
本品不可静脉给药。
从腹壁皮下给药比从其它注射部位给药吸收更快。
将皮肤捏起注射会减少误作肌肉注射的危险。
注射后针头必须在皮下停留至少 6 秒，保持注射推刍完全压下直至针头从皮肤拔出，如此操作以保证注射正确的济量及防止血液或其它体液回流至针头和胰岛素笔芯。
为防止传染疾病，本品只能由一个单独作用。
当需要共同使用短效胰岛素和较长作用的胰岛素时，给予预混胰岛素一天一次或一天两次。
注射后 30 分钟内必须进食有碳水化合物的正餐或加餐。
或遵医嘱。
【不良反应】.低血糖是胰岛素治疗经常发生的不良反应。
低血糖的症状可以突然发生，包括出冷汗、皮肤发冷苍白、神经紧张或震库、焦虑、不同寻常的疲倦或衰弱、错乱、难以集中精力、瞌睡、过度饥饿、暂时的视觉改变、头痛、恶心和心悸。
严重低血糖可能导致意识丧失及引起暂时的或永久的脑损伤或甚至死亡。
..在开始胰岛素治疗时可有出现水肿和屈光异常。
这些症状通常是暂时性的。
..胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应 (注射部位红、肿和痒)。
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【药物名称】
中文通用名称：精蛋白人胰岛素
英文通用名称：Isophane Protamine Human Insulin
其他名称：甘舒霖N、精蛋白重组人胰岛素、苏泌啉恩、万邦林N、重和林N、Isophane Protamine Recombinant Human Insulin、SciLin N。
【组成成分】
本药主要成分为人胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。
【临床应用】
用于糖尿病治疗。
【药理】
1.药效学本药为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。
可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。
2.药动学本药皮下注射因个体差异，药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后起效缓慢，6-9小时达高峰，持续约24小时。
【注意事项】
1.禁忌症(1)对人胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用(1)孕妇。
(2)哺乳期妇女。
3.药物对儿童的影响儿童用药应注意运动量、饮食，便于控制血糖。
4.药物对老人的影响老年患者用药应避免低血糖反应(肾上腺、垂体、甲状腺等疾病患者或肝、肾疾病恶化者及忘记或推迟进餐者等，使用本药可造成低血糖)。
5.药物对妊娠的影响本药不通过胎盘屏障，但怀孕可使糖尿病不易控制，且胰岛素需要量在妊娠前早期通常降低，妊娠后中晚期增加，故孕妇慎用。
6.药物对哺乳的影响哺乳期妇女使用本药对婴儿无危险，但胰岛素需要量可能降低，故慎用。
7.用药前后及用药时应当检查或监测应定期检查血糖或尿糖。
【不良反应】
1.脂质营养不良：少见脂质萎缩或脂质增生。
2.胰岛素过敏：(1)局部过敏反应：偶有注射部位红肿、瘙痒，可在几日或几周内消失。
也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关(如皮肤消毒剂的刺激等)。
(2)全身过敏反应：罕见，可表现为全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重可危及生命。
【药物相互作用】
·药物-药物相互作用
尚不明确。
·药物-酒精/尼古丁相互作用
酒精可加重和延长胰岛素引起低血糖的作用，故用药期间应避免饮用含酒精的饮料。
【给药说明】
1.本药不可用于胰岛素泵做皮下输注治疗。
2.为防止注射部位脂肪萎缩，应在注射区域内转换注射部位。
3.与口服避孕药、肾上腺皮质激素、甲状腺激素、噻嗪化合物、拟交感神经类药同时使用时，应增加本药剂量。
4.与口服降糖药、水杨酸类药、磺胺类药、单胺氧化酶抑制药、非选择性β-受体阻滞药、血管紧张素转换酶抑制药、合成代谢类固醇和某些抗抑郁药同时使用时，应减少本药剂量。
5.本药也可与其他类型的胰岛素、口服降糖药同时使用。
6.长期糖尿病(伴有神经病变)患者、使用β-受体阻滞药的糖尿病患者、肝脏和肾脏损害的糖尿病患者、更换胰岛素类型及接受胰岛素强化治疗患者(每日接受3次或3次以上胰岛素注射的治疗方式)、少数使用人体胰岛素替换动物源性胰岛素的患者可能出现早期不易察觉的低血糖症状，如经常发生低血糖且症状不易察觉，应更改治疗方案、饮食和运动计划。
7.胰岛素注射剂量不足或治疗中断可引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒。
高血糖最初症状可在数小时至数日内发生，症状有嗜睡、面部潮红、口渴、食欲减退、呼吸有烂苹果味。
酸中毒时尿糖、尿酮体可呈强阳性，严重可有呼吸困难、脉搏加速。
如未治疗，长期高血糖和酸中毒可导致恶心、呕吐、脱水、意识丧失和死亡。
故应保持足够的胰岛素。
8.在胰岛素治疗过程中，如果胰岛素用量过多，可出现不同程度的低血糖反应。
轻、中度的低血糖症状可能会突然发生，其主要症状为手、足、舌、唇部刺痛，虚汗、眩晕、心悸、颤抖、饥饿、无力感、头晕、精力不集中、头痛、嗜睡、失眠、焦虑、视物模糊、发音含糊、情绪低落、易怒、行为异常、行为不稳定、人格改变等，可通过食用含糖食物或饮用含糖饮料进行纠正。
严重低血糖时症状为定向障碍、意识丧失、癫痫、死亡，如发生且患者意识丧失无法自行进食，可在肌肉或皮下注射胰高血糖素或静脉注射葡萄糖。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·皮下注射于大腿、腹壁、臂肌或三角肌区域进行左右皮下注射，早、晚餐前1小时使用。
具体剂量及注射时间根据病情决定。
【制剂与规格】
精蛋白人胰岛素注射液3ml:300U。
贮法：2-8℃保存，避免冰冻。