兽药的研发、生产及应用
常见动物药的归类及其研究概述
常见动物药的归类及其研究概述动物药指的是用于治疗动物身体疾病和保健的药物。
随着人们对动物健康的关注增加和养殖业的发展，动物药的研究和应用也越来越受到重视。
本文将对常见动物药的分类和研究概述进行分析。
一、常见动物药的分类根据用途和治疗对象的不同，动物药可以分为以下几类：1. 兽药兽药是指用于兽医用途的药物，包括治疗动物疾病的药物和用于预防动物疾病的疫苗。
兽药的种类繁多，可以根据不同的动物种类和疾病进行分类，并且在不同国家和地区也有不同的注册标准和管理要求。
2. 宠物药宠物药是指专门用于治疗宠物疾病的药物，包括猫、狗、宠物鸟类等宠物动物。
目前，随着宠物经济的快速发展，宠物药市场也越来越受到关注，各类宠物药的研发和应用也在不断增加。
3. 饲料添加剂饲料添加剂是指添加在动物饲料中的药物或者保健品，用于改善动物生长发育、增强免疫力、预防疾病等。
饲料添加剂的种类包括抗生素、生长激素、氨基酸等，用于不同生长阶段和不同动物种类的饲料中。
4. 兽用护理品兽用护理品包括洗浴护理用品、寄生虫控制用品、环境卫生用品等，用于保健和预防疾病。
兽用护理品在动物健康管理中起到了非常重要的作用，能够有效提高动物的生产性能和健康水平。
二、动物药的研究概述动物药的研究主要包括以下几个方面：1. 药物安全性评价药物的安全性评价是动物药研究的重要环节，包括药物的毒理学、药代动力学、临床试验等。
药物安全性评价的目的是保证药物对动物的安全使用，减少药物对动物造成的不良反应和毒副作用。
2. 新药研发新药研发是动物药研究的重要内容，包括从天然药物中提取活性成分、合成新的化合物、改进现有药物等。
新药研发的目的是为了开发出更有效的治疗方案，满足不同动物种类和不同疾病的需要。
3. 抗生素替代品研究随着抗生素滥用和抗药性问题的日益严重，抗生素替代品的研究成为了动物药研究的热点。
抗生素替代品主要包括益生菌、中草药提取物、免疫增强剂等，用于代替抗生素预防和治疗动物疾病。
兽药产业发展现状及未来趋势分析
兽药产业发展现状及未来趋势分析概述：兽药产业是一项关乎动物健康和人类食品安全的重要领域。
随着全球畜牧业的发展和人们对高质量食品的需求不断增长，兽药产业逐渐成为了一个蓬勃发展的产业。
本文将对兽药产业的现状和未来趋势进行深入分析。
第一部分：兽药产业的现状兽药产业是一个庞大的产业体系，涉及动物用药品的研发、生产、销售和监管等多个方面。
目前，兽药产业在全球范围内都得到了广泛的关注和发展。
一方面，兽药产业受益于全球畜牧业的快速发展。
随着全球人口的增长和收入水平的提高，对高质量、安全的畜产品的需求也不断增加。
因此，畜牧业规模扩大，养殖动物的需求也在增加，这进一步推动了兽药产业的快速发展。
根据统计数据显示，全球兽药市场规模从2015年的约270亿美元增长到了2020年的330亿美元，年均增速为4.5%。
另一方面，兽药产业受益于科技的进步。
随着生物技术和制药技术的不断发展，新一代兽药产品的研发速度加快，药物的疗效和安全性也有了显著提高。
例如，基因工程技术的应用使得兽药的定制化和个性化治疗成为可能，大大提升了兽药的疗效和效果。
此外，药物输送系统的改进和微量化技术的应用也使得兽药更加精确和高效。
第二部分：兽药产业的未来趋势兽药产业在未来将面临以下几方面的发展趋势：1.注重养殖环境和动物福利：随着人们对食品安全和动物福利的重视，兽药产业将更加关注养殖环境和动物福利。
越来越多的消费者倾向于购买来自环境友好养殖和动物福利良好的产品。
因此，未来的兽药产品将更加注重减少对环境的污染和对动物的压力，通过提高养殖环境和动物福利来保障食品的品质和安全。
2.生物技术的应用：生物技术将在未来兽药研发中发挥越来越重要的作用。
基因工程技术的应用将提升兽药的疗效和效果，使兽药更加个性化和定制化。
此外，免疫治疗、细胞治疗等新兴技术的应用也将为兽药产业带来新的机遇和挑战。
3.智能化和数据驱动：随着信息技术的普及和应用的推广，智能化和数据驱动将成为未来兽药产业发展的重要方向。
中兽药的研究现状和发展趋势
中兽药的研发难点
• 1.标准的制定较难 • 2.动物病理模型的建设困难 • 3.剂型单一，应用不方便 • 4.中兽药产品利润较低
中兽药可治“超级细菌”?
近日一种可抗绝大多数抗生素的耐药性 超级细菌NDM-1在英美印度日本等国家小 规模爆发,随着多种对各类抗生素有广泛抵 抗力的“超级细菌”不断扩散,美国政府开始考 虑,今后将禁止养猪场利用抗生素来“促进生 猪上膘”的做法。面对“超级细菌”的威胁,中 国的养殖业该如何应对?找什么来替代已广 泛应用的抗生素呢?
目前需求
一、 抗菌作用的中药：黄芩、黄连、黄柏 、栀子、连翘、蒲公英、地丁、野菊花、 山豆根、夏枯草、龙胆草、白头翁、苦参 、大黄、金银花、鱼腥草、穿心莲等； 二、促进动物生长的中药：主要为消食健脾 类，如山楂、麦芽、陈皮等，以及与之配 方的补中益气类，如黄芪、山药、白术、 甘草、黄精等； 三、驱虫作用的中药，如使君子、贯众，槟 榔等
影响 ⑶ 对绦虫、蛲虫、蠕虫、
蛔虫的作用
⒉对胆碱受体的作用： 槟榔碱具
有兴奋M胆碱受体的作用，嚼食槟
榔可使胃肠平滑肌张力升高，增加
肠蠕动，消化液分泌旺盛，食欲增
加
⒊抗病原微生物作用：抑制皮肤真
菌、抗流感病毒
⒋抗高血压作用
⒌抗癌作用：从槟榔所得的聚酚化
合物对艾氏腹水癌有显著的抑制作
双黄连
金银花 黄芩 连翘
中兽药的研究现状和发展趋势
前言
中兽药，是近年来的新兴产业。简单说 ，就是将中医药理论应用于动物身上。兽 药残留已成为影响畜牧业发展的重要障碍 。有关专家认为，中兽药由于不会对食品 安全构成威胁，将在很大程度上逐步取代 化学药品。
发展现状
由于中药既可预防和治疗疾病、促进动 物生长，又不会产生危害人体健康的药物 残留，我国传统的中医中药已逐步受到广 大兽药生产企业和畜禽养殖者的重视，中 兽药的生产和使用比例逐年扩大。目前， 许多大型畜禽养殖企业已将中兽药作为预 防、治疗疾病及促进动物生长的重点使用 对象，中小型养殖场(户)的中兽药使用也日 益广泛，中兽药更是成为兽药生产企业研 制和开发的首选项目。
动物药学专业的兽药剂型设计与制造工艺
动物药学专业的兽药剂型设计与制造工艺动物药学专业是研究动物药理学、药代动力学、药物化学等方面的学科，其最重要的应用之一就是设计和制造合适的兽药剂型。
兽药剂型的设计和制造工艺在动物健康保护和兽医治疗中起着关键作用，本文将讨论动物药学专业中兽药剂型设计与制造工艺的重要性以及相关的方法和技术。
一、兽药剂型的分类兽药剂型指的是将药物活性成分与辅料、辅助剂等混合制成适合动物给药的形式。
常见的兽药剂型包括口服制剂、注射剂、外用剂和饲料添加剂等。
不同剂型的设计和制造工艺各不相同，需要根据药物的特性和给药途径进行适当选择。
二、兽药剂型设计的原则1. 安全有效性原则：兽药剂型设计必须确保药物的安全和有效性。
合适的剂型应能够确保药物正确给药，避免过量或欠量给药，减少药物的副作用和毒性。
2. 容易使用原则：兽药剂型应易于使用和管理。
给药方式简单方便，能够减少给药的困难和压力，尤其对于大批量动物养殖的情况下，例如饲料添加剂可直接加入饲料中。
3. 稳定性原则：兽药剂型在制造、运输和使用过程中必须保持稳定，药物活性成分和辅料之间不发生分解或相互作用。
稳定的兽药剂型可以确保药物的长期有效性。
4. 卫生与环境保护原则：合适的兽药剂型需要符合卫生和环境保护的要求。
例如，兽药剂型制造应遵守GMP（良好生产规范）的要求，确保产品质量和安全性。
三、兽药剂型制造工艺1. 原料选择：制造兽药剂型时，首先需要选择适合的药物活性成分和辅料。
药物活性成分应具有合适的溶解度、稳定性和生物利用度，辅料应满足制造工艺和药物特性的要求。
2. 配方设计：兽药剂型的配方设计至关重要，需要确保药物的安全性、稳定性和效力。
合适的辅料和添加剂应能够提高药物的生物利用度和稳定性，确保适当的给药速度和给药量。
3. 制剂工艺：制剂工艺包括混合、干燥、造粒、制丸、制片、包衣等步骤。
根据不同的剂型，选用适当的制剂工艺和设备。
制剂过程中需要严格控制原料配比、搅拌、干燥和造粒等步骤，确保药物的均匀性和稳定性。
兽药生产使用知识？ -回复
兽药生产使用知识？-回复标题：兽药生产使用知识详解一、兽药的定义与分类兽药，是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者改善动物生理机能、提高生产性能、改变动物产品品质的物质。
根据其性质和用途，兽药主要可以分为以下几类：1. 抗微生物药：包括抗生素、抗真菌药、抗病毒药等，主要用于防治动物的各种感染性疾病。
2. 抗寄生虫药：主要用于防治动物的内外寄生虫病。
3. 解热镇痛药和抗炎药：主要用于缓解动物的疼痛、发热和炎症反应。
4. 激素和调节代谢药：主要用于调节动物的生理机能和生产性能。
5. 疫苗和免疫增强剂：主要用于预防动物传染病。
6. 特殊用途药：如驱虫药、消毒药、杀鼠药、饲料添加剂等。
二、兽药的生产过程兽药的生产过程主要包括以下几个步骤：1. 原料采购和检验：采购符合质量标准的原料，并进行严格的检验，确保原料的质量和安全。
2. 制剂配方设计：根据药物的性质和用途，设计合理的制剂配方，以保证药物的有效性和稳定性。
3. 生产工艺制定：制定详细的生产工艺流程，包括原料处理、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等环节。
4. 生产过程控制：在生产过程中进行严格的质量控制，包括原料和中间产品的检验、生产环境的监控、设备的维护和清洁等。
5. 成品检验和放行：对成品进行严格的检验，包括外观、含量、纯度、稳定性、安全性等指标，合格后方可放行。
三、兽药的使用原则兽药的使用应遵循以下原则：1. 预防为主：优先采用预防措施，如疫苗接种、环境消毒、合理饲养管理等，减少疾病的发生。
2. 对症下药：根据动物的症状和疾病类型，选择合适的药物进行治疗。
3. 适量用药：按照药物的使用说明和兽医的建议，准确计算用药量，避免过量或不足。
4. 规律用药：按照规定的用药频率和疗程，规律用药，避免断续或过早停药。
5. 注意药物残留：遵守药物停药期的规定，避免药物残留对人体健康和环境造成影响。
四、兽药的使用注意事项在使用兽药时，应注意以下几点：1. 不得随意更改药物的使用方法和用量，必须按照兽医的指示和药物说明书进行使用。
“兽药创制与应用”课程产研一体化建设探讨
“兽药创制与应用”课程产研一体化建设探讨“兽药创制与应用”课程产研一体化建设探讨随着畜牧业的不断发展，兽药的需求也逐渐增加。
然而，当前我国兽药产业存在着一些问题，如产品创新不足、研发与应用脱节、市场需求与研发方向不匹配等。
为了解决这些问题，推动兽药行业的进步和发展，建设兽药创制与应用课程的产研一体化是一个值得探讨和思考的方向。
首先，我们需要明确产研一体化的定义和意义。
产研一体化即将科研与产业结合起来，在课程设计和教学实践中加强与兽药企业的合作，促进研究成果转化为实际生产力。
通过产研一体化的建设，可以提高课程的针对性和实用性，培养学生的创新思维和实践能力，推动科研成果的应用和转化，并最终促进整个兽药行业的发展。
其次，我们需要重视课程内容的设计。
在建设兽药创制与应用课程时，应充分考虑行业需求、市场动态和科研前沿。
内容设置上，既要注重传统兽药知识的传授，如药理学、药代动力学、剂型学等，同时还要关注新兽药的研发与应用，如新药物分子设计、药物合成方法、药物评价与监测等。
通过系统的学习和实践，培养学生对兽药创制与应用的全面认识和理解能力。
另外，我们需要加强教学方法的改革。
传统的教学模式注重理论知识的灌输，忽视了实践操作的重要性。
在建设兽药创制与应用课程中，应倡导以问题为导向的教学方法，注重学生的参与和贡献，培养他们的创新思维和团队合作精神。
采用案例教学、实验操作、企业实习等多种形式，让学生在任务驱动下进行实践，锻炼他们的动手能力和解决问题的能力。
此外，加强产学研合作也是促进兽药产研一体化的关键步骤。
兽药企业是兽药创制与应用的重要组成部分，与企业的合作能够为课程建设提供丰富的资源和实践机会。
建立产学研合作基地，开展技术交流、合作研究和创新项目，能够促进科研成果的应用转化，提高课程的实用性和市场竞争力。
最后，我们还需关注相关政策的支持和制度体系的建设。
政府和相关部门应积极出台有利于兽药产业发展的政策措施，包括加大科研经费投入、鼓励创新成果转化等。
国内外新兽药开发与发展方向
2024/3/20
国内外新兽药开发方向及市场前景
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4、重视复方制剂和系列制剂开发
国外原料药与制剂比例一般为1 : 5~7，其中复方 制剂是一个重要方面；
近年来一直占领兽药销售额第一位的伊维菌素， 自1981年以来已开发上市的制剂有：注射剂 （Ivomec害获灭）、伊维菌素+clorsulon、口服 糊剂和液体制剂（Eqvalan）、浇泼剂（Ivomec Pour-on）、片剂、伊维菌素+双羟萘酸嘧啶片剂、 缓释大丸剂、预混剂、伊维菌素+林可霉素预混剂、 控释大丸剂、长效制剂（2%，100天）等11种剂 型。
1、新兽药研发速度减慢
上世纪80年代至90年代初国外的兽药 业持续得到发展； 上世纪90年代中期以后，国外新兽药 品年均增长1.9%； 过去5年平均每年增长为0.7%； 2001年比前一年仅增长0.2% 。
2024/3/20
国内外新兽药开发方向及市场前景
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2、重点开发抗寄生虫药
抗寄生虫药在世界动物保健品市场上一 直占有较高的销售额。1996年在65.2亿美 元的化学药物总销售额中，抗寄生虫药为 27.85亿美元，占42.7%，比抗微生物药 （31.7%）多出11%。2002年在动物保健 品总销售额113.3亿美元（包括生物药品）， 抗寄生虫药占27.5%，抗微生物药只占17%。
Bayer
杀虫剂
非诺卡布（fenoxycarb）
Ciba-Geigy 昆虫生长调节剂
氟普尼尔（fipronil）
Rhone Merieux
杀虫剂
地昔尼尔（dicyclanil）
Ciba-Geigy
杀虫剂
尼藤吡蓝（nitenpyram）
Novartis
动物药学专业介绍
动物药学是一门涉及动物健康、药物治疗和兽药研发的学科，它是畜牧兽医学的重要组成部分。
该专业主要研究动物疾病的预防、治疗以及动物用药的开发与应用。
动物药学的目标是确保动物的健康和福祉，同时提高养殖业的生产效率和质量。
以下是动物药学专业的一些主要介绍内容：1. 学科涵盖范围：动物疾病防治学：研究动物疾病的防控方法，包括病原体的鉴定、预防接种、疫苗研发等。
兽药学：研究动物用药的原理、药物作用机制、药物剂型和药物剂量等。
动物药物学：研究药物的药理学、药代动力学等，以确保药物的有效性和安全性。
兽医药物剂型学：研究兽药的各种剂型，如注射剂、片剂、颗粒剂等。
兽医药品质量与合规：研究兽药的质量标准和合规性，确保药品的安全和有效性。
2. 专业发展方向：兽医临床用药：专注于动物临床用药的研究和实践，开展药物治疗、用药方案设计等。
兽药研发与生产：参与新兽药的研发和药品生产，以满足养殖业的需求。
动物药物质量检验：负责兽药产品的质量检验和监管，确保药品符合标准和合规要求。
兽医药品销售与推广：参与兽药的销售与推广工作，向兽医师和农户提供合适的药物解决方案。
3. 就业与发展前景：毕业生可以在兽医药品生产企业、养殖企业、动物医院、动物保健机构等单位就业。
随着畜牧业和养殖业的发展，动物药学专业的就业前景较好，特别是在兽药研发、质量检验和销售领域。
同时，动物药学专业的毕业生也可以选择继续深造，攻读硕士或博士学位，从事科研、教学或相关领域的高级职业。
动物药学是一个重要的学科，对于维护动物健康、促进畜牧业的可持续发展具有重要意义。
在全球范围内，动物药学专业的需求与日俱增，为该专业的学生提供了广阔的就业和发展机会。
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兽药的生产
机构与人员 1、兽药生产企业应建立生产和质量管理机构，各类机构 和人员职责应明确，并配备一定数量的与兽药生产相适应 的具有专业知识和生产经验的管理人员和技术人员。 2、兽药生产企业主管兽药生产管理的负责人和质量管理 的负责人，应具有制药或相关专业大专以上学历，有兽药 生产和质量管理工作经验。 3、直接从事兽药生产操作和质量检验的人员应具有高中 以上文化程度，具有基础理论知识和实际操作技能。从事 生产辅助性工作的人员应具有初中以上文化程度。 4、兽药生产企业应制订人员培训计划，按本规范要求对 从事兽药生产的各类人员进行培训，经考核合格后方可上 岗。
物
料
1、兽药生产所用物料的购入、贮存、发放、使用等应制 定管理制度。 2、兽药生产所需的物料，应符合兽药标准、药品标准、 包装材料标准、兽用生物制品规程或其他有关标准，不得 对兽药的质量产生不良影响。进口兽药应有口岸兽药监察 所的检验报告。 3、兽药生产所用的中药材应符合质量标准，其产地应 保持相对稳定。中药材外包装上应标明品名、产地、来源、 加工日期，并附质量合格证。 4、兽药生产所用物料应从合法或符合规定条件的单位 购进，并按规定入库。
4．洁净厂房中人员及物料的出入门应分别设置， 物料传递路线应尽量缩短； 5．物料和成品的出入口应分开； 6．人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化用室 和设施，净化用室的设置和要求应与生产区的洁 净度级别相适应； 7．操作区内仅允许放置与操作有关的物料，设置 必要的工艺设备，用于生产、贮存的区域不得用 作非区域内工作人员的通道； 8．电梯不宜设在洁净区内，确需设置时，电梯前 应设缓冲室。
卫
生
1、兽药生产企业应有防止污染的卫生措施，制订环境、 工艺、厂房、人员等各项卫生管理制度，并由专人负责。 2、兽药生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净 度级别的要求制订厂房、设备、管道、容器等清洁操作规 程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清 洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点等。 3、生产区内不得吸烟及存放非生产物品和个人杂物， 生产中的废弃物应及时处理。 4、更衣室、浴室及厕所的设置及卫生环境不得对洁净 室(区)产生不良影响。
设 备
1、兽药生产企业必须具备与所生产产品相适应的生产 和检验设备，其性能和主要技术参数应能保证生产和产品 质量控制的需要。 2、设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清 洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止 差错和减少污染。 3、与兽药直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗 或消毒、耐腐蚀，不与兽药发生化学变化或吸附兽药。设 备所用的润滑剂、冷却剂等不得对兽药或容器造成污染。 备所用的润滑剂、冷却剂等不得对兽药或容器造成污染。
兽药的研发、 兽药的研发、生产及 应用
兽药的研发
随着我国动物药业的发展，重视新药的研发已经 成为企业的共识。出于对兽药行业前景看好，近 来业外资本纷纷涉足兽药制造业，投资力度显著 加大，加速了兽用药物的研究和开发。 加大，加速了兽用药物的研究和开发。 1、兽药研发的市场分析 a.我国兽药制药企业面临挑战。国际上新药的 a.我国兽药制药企业面临挑战。国际上新药的 开发是个漫长的过程，从注册专利到新药上市一 般需10～12年。目前，许多国外企业已通过合资、 般需10～12年。目前，许多国外企业已通过合资、 独资建厂生产的方式大量进入了我国市场，如拜 耳、辉瑞、普强等。
1、非法使用违禁药物 近年来，我国使用最多，损失最大，最受 各级政府关注的违禁药物是盐酸克仑特罗 （又叫瘦肉精），据广东省兽药监察所罗 所长说，2000年他们所对待宰生猪进行抽 所长说，2000年他们所对待宰生猪进行抽 检，盐酸克仑特罗阳性率高达59.4％。后 检，盐酸克仑特罗阳性率高达59.4％。后 来又在顺德、增城、博罗及四会等地，查 出大量非法生产、出售含盐酸克仑特罗的 饲料添加剂。
兽药的应用
现代养殖业日益趋向于规模化、集约化，不 可避免地带来了大量的疫病问题，为了提高 饲料报酬和满足人们对动物性食品的需要， 需要大量使用饲料药物添加剂，这已成为保 障我国畜牧业发展不可少的一环。同时疫苗 的应用已经成为现代养殖业预防各种烈性传 染病有力的武器。
然而，由于养殖业界一些人士缺乏科学用药的知 识，或受经济利益的驱使，出现了不合理用药与 非法用药的不良现象，以致造成我国动物性食品 中兽药残留超标的严重后果，根据美国上世纪七 十年代，对兽药残留的调查，发现残留超标的原 因：76％是不遵守休药期规定造成的，12％是饲 因：76％是不遵守休药期规定造成的，12％是饲 料加工或运输过程中的污染造成的，6 料加工或运输过程中的污染造成的，6％是贮存不 当造成的，另外6 当造成的，另外6％是不正确使用药物造成的。这 些数字很值得我们借鉴，目前，造成我国兽药残 留的原因，大致有如下；
(二)注意市场前景 并不是所有的新药都值 得投资，新药是否具有开发价值，要看其 是否有较高的市场需求和较强的竞争力 (三)关注而不拘泥于国外研究进程 随着对 外交流的增多，国内企业越来越关注国外 的研发动向，有的归国学者也带回技术或 品种转让给国内企业。
3、研发途径 1.加大制剂研究的力度。药物的制剂研究、生产工艺改 1.加大制剂研究的力度。药物的制剂研究、生产工艺改 进及提高在国外制药企业中重视程度相对不够，他们的主 要注意力放在开发新药上。我国兽药工业(包括人药) 要注意力放在开发新药上。我国兽药工业(包括人药)虽然 新药开发能力差，但擅长于跟踪仿制，对改进生产工艺、 降低生产成本投入较多，在部分原料药品种上拥有生产成 本优势。 2.独辟蹊径，从资源丰富的天然药用植物中寻找新药。 2.独辟蹊径，从资源丰富的天然药用植物中寻找新药。 利用组合化学的方法，从筛选化合物开始寻找专利新药是 国内动物药品制造企业难以承受的。 3.充分利用生物技术，高起点开发新药。 3.充分利用生物技术，高起点开发新药。
2、不遵守休药期规定 兽药用于防病或治病是有疗程规定的，有 病的动物也不可能无休止地吃药，特别是 药物饲料添加剂，都规定了休药期 。然而 一些养殖场为了追求利益不遵守药动力学 的原来，导致药残留。 的原来，导致药残留。
3、超剂量、超范围（对象）用药 4、不遵守有关标签的规定 在兽药管理条例第八条中，规定标签必须写明兽 药的主要成份、含量等，但一些兽药厂或饲料厂 借口保密，在产品的标签上，不注明有效成分或 所添加兽药名称与含量，使用户在不知情下一直 用到动物上市，造成动物性肉食品中药物残留超 标。
4、纯化水、注射用水的制备、储存和分配系统 应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道 所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应 避免死角、盲管。储罐和管道应规定清洗、灭菌 周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维 的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80℃ 的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80℃ 以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。 以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。 5、用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡器等 的适用范围和精密度应符合生产和检验的要求， 有明显的合格标志，并定期经法定计量部门校验。
b.我国兽用创新药物研发的困惑。由于种 b.我国兽用创新药物研发的困惑。由于种 种原因，我国的兽药企业( 种原因，我国的兽药企业(不论是老国营企 业还是新的民营企业) 业还是新的民营企业)并非兽药研发的主体。 兽药行业没有有效地建立以企业为主体的、 从靶点研究到产品上市的完善的兽用创新 药物研究平台，而没有这样的平台是很难 搞出真正有竞争力的创新药物。
文 件
1、兽药生产企业应有完整的生产管理、质量管理文件和各类管理制 度、记录。 2、各类制度及记录内容应包括： 1．企业管理、生产管理、质量管理、生产辅助部门的各项管理制度； 2．厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等制度和记录； 3．物料验收、发放管理制度和记录； 4．生产操作、质量检验、产品销售、用户投诉等制度和记录； 5．环境、厂房、设备、人员、工艺等卫生管理制度和记录； 6．不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理、三废处理等制 度和记录； 7．本规范和专业技术培训等制度和记录。
2、我国兽药企业兽药研发的思考 (一)转变创新理念 兽药研发是一个系统工程，企业应根 据实际确立正确的创新理念。 1、研发需要高投入，且具有极大的不确定性。 2、不要强求获得完全创新的兽药。 3、按照《兽药注册办法》和农业部442号公告“兽药分 、按照《兽药注册办法》和农业部442号公告“兽药分 类和注册资料要求”进行系统研究并组织材料。 4、不要急于求成。 5、产品创新是 一种多轮驱动，包括技术层面的硬产品 开发和营销层面的软产品开发，两个轮子应协调推动。
厂房与设施
1、兽药生产企业必须有整洁的生产环境，其空气、场地、水质应符 合生产要求。厂区周围不应有影响兽药产品质量的污染源；厂区的地 面、路面及运输等不应对兽药生产造成污染；生产、仓储、行政、生 活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。 2、厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局， 同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。厂房设计、 建设及布局应符合以下要求： 1．生产区域的布局要顺应工艺流程，减少生产流程的迂回、往返； 2．洁净度级别高的房间宜设在靠近人员最少到达、干扰少的位置。 洁净度级别相同的房间要相对集中。洁净室( 洁净度级别相同的房间要相对集中。洁净室(区)内不同房间之间相互 联系应符合品种和工艺的需要，必要时要有防止交叉污染的措施； 3．洁净室(区)与非洁净室(区)之间应设缓冲室、气闸室或空气吹淋等 ．洁净室( 与非洁净室( 防止污染的设施；