药品追回记录表
×××大药房
药品追回记录表
编号：XXXX-XX-XX 日期范围：至部门：
药品召回管理规程__原文
管理标准文件 1.目的 建立药品召回系统和召回程序，保证药品质量，保证公众用药安全有效。 2.范围 适用于本公司生产销售的药品召回管理，本公司其他产品召回参照本规程执行。 3.术语或定义 3.1.药品召回：是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 3.2.根据召回活动发起主体不同，药品召回分为主动召回和责令召回两类： 主动召回：药品生产企业通过信息的收集分析，调查评估，根据事件的严重程度，在没有官方强制的前提下主动对存在安全隐患的药品做出召回； 责令召回：药品监督管理部门通过调查评估，认为存在潜在安全隐患，企业应当召回药品而未主动召回的，责令企业召回药品。 4.职责 企业负责人、质量管理负责人、销售负责人、生产负责人、财务负责人对本标准的实施负责。质量管理负责人负责监督检查。 5.程序 5.1 药品召回的级别 5.1.1 一级召回 5.1.1.1 使用该药品可能引起严重健康危害； 5.1.2 二级召回 5.1.2.1 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害； 5.1.3 三级召回 5.1.3.1 使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的。 5.2 药品召回的时限 5.2.1 一级召回时限应在24小时以内全面展开药品召回工作； 5.2.2 二级召回时限应在48小时以内全面展开药品召回工作； 5.2.3 三级召回时限应在72小时以内全面展开药品召回工作。 5.3 召回负责人 5.3.1 企业负责人或质量负责人为召回负责人。 5.4.药品召回的参加人员 5.4.1 一级召回：企业负责人、销售部负责人、销售员、质量管理负责人、QA室人员、生产部负责人、生产管理人员、财务部负责人、财务核算员、供应负责人、保管员；
产品召回操作规程
青海九百松中药饮片有限公司 GMP文件 【目的】:确保公司产品在发现存在质量隐患、发生重大事故或发生消费者客户投诉时，能够及时得到召回 或迅速处理，最大Array限度地降低因产 品缺陷对消费者 的健康造成的危 害，维护公司的信 誉，促进质量改善 与售后服务，并将 损失降低到最低 水平。 【范围】:九 百松中药饮片有 限公司生产的所 有产品。包括客诉 表单编号原则，客 诉的处理、追踪改 善、成品退货、处 理期限，核决权限 及处理逾期反应 等项目。 【责任人】:销售 部经理，各销售部 经理，各销售人 员。 【内容】: （一）产品召 回职责： 销售部负责消费者（客户）反馈信息的接收，公司产品召回小组负责对产品进行召回，仓储部负责与召回产 品相关产品的库存数量调查；质量部负责将投诉信息转交生产部并与生产部进行产品质量事故调查，并及时将调 查结果上报产品召回小组。 （二）产品召回程序 1.产品的召回条件 1.1产品将严重影响消费者健康； 1.2产品有可能导致一般性的健康损害； 1.3产品不会对健康造成损害，但存在质量、品质规格等的缺陷。 1.4产品的卫生安全超过药品安全法颁布的卫生限量要求。 2.控制 2.1销售部从客户或市场调查等渠道获得产品存在质量问题，应立即组织质量部、生产部、进行原因调查， 并最终由总经理确认后由销售部组织对产品进行召回。
2.2 产品发运后，公司内部发现产品存在质量隐患，经总经理最终确认符合第二条中所列事项则由销售部组织对产品进行召回。 2.3产品生产加工过程中，验收人员、品管人员检查发现产品存在品质、感观、规格等方面的质量缺陷，则品管员立即通知相关车间负责人对现场正在加工的产品召回，并将存有质量缺陷的产品进行区域性隔离。 3.执行程序： 3.1已发运出厂或正在发运途中的产品： 3.1.1销售部获得产品存有质量问题的信息，立即将此信息通知质量部，由质量部立即调查此批产品的具体生产信息。 3.1.2质量部将该批产品的信息予以确定，并同时调查与该批产品有关的其他产品的信息，将调查结果反馈回销售部，销售部负责人进行判定，如达到产品召回的条件，报经总经理审批，批准后启动召回程序并组成产品召回小组。 3.1.3同时销售部负责客户方该产品的数量调查，质量部将信息传达给仓库，调查是否留有库存，凡是与该批质量问题有关的产品（包括已出厂与未出厂的）均在调查范围内，如有库存产品，将产品单独存放并标识清楚，同时安排库位存放预召回的产品（存放时加设不合格品标识）。 3.1.4召回组长监督产品的召回情况，并及时将信息反馈回公司，产品召回进度要与客户利用电话或传真协调进行，确保产品平稳召回； 3.1.5启动召回后，将产品召回的原因通知给政府部门，包括以下信息： a.召回原因：异物、病菌、污染等。 b.产品的信息：名称、代码、批号、生产日期等。 c.产品的数量：产品的总数量、已发出产品的总数量、公司库存产品的数量。 d.召回产品分布的区域：地区、城市、批发商、企业。 3.1.6将召回的产品自信息的接受直至召回后产品的最终处理结果，填写《产品召回记录》，并由召回组长、总经理审核。 3.1.7召回小组将该次所存在的问题给顾客以答复，杜绝类似问题的再次发生。 3.1.8公司内部通知和说明：召回政策必须与公司员工详细说明并予以遵循。 3.2加工过程中的产品及已入库存放的产品： 3.2.1车间加工过程中由验收人员按产品加工工艺要求检验出的不合格品，由验收人员判定进行返工处理，返工仍不合格的作次品处理，由车间质检员负责做出处置，单独入库存放，加设标识。 3.2.2加工过程中有质检人员检验出品质、规格或感观方面有缺陷的不合格产品，按以下步骤步骤进行处理召回： 立即通知现场生产管理人员停止生产→该时间段内产品隔离单独存放（并加设标识）→现场正在加工的产品召回→上报质检部、生产部领导，进行评估，将评估结果上报总经理→原因调查及纠正措施，防止类似事件的再发生。 3.2.3已入库的产品： 产品隔离，并加设单独存放标识，经质检部及相关部门取样评估，将评估结果上报总经理，做出处理意见，原因调查及纠正措施，防止类似事件的再次发生。 3.3所有与产品安全有关的接收信息、处理过程都必须做好记录，存入档案。 3.4无论什么原因造成产品召回，小组必须对计划进行重新确认、验证，保证QS计划的适宜性、有效性。 3.5为确保召回工作的可行性，所有产品的可追溯记录至少保持至产品保质期后一年以上。 （三）各部门职责权限 销售部:负责信息的接收、汇集、分析，产品召回的决策，产品出口发货的调查，产品召回的执行，产品不合格的原因答复等与客户及相关单位有关的全部工作。
抗菌药物管理应用工作记录本 2
抗菌药物管理应用工作记录本 科室 年份 霍邱县第二人民医院
使用说明 1、本手册内容作为科室抗菌药物曲床应用管理的考核依据，必須按时如实填写. 2、记录本由科室抗菌药物临床应用管理小组成员填写，注意保管，人员变更时及时移交。 3、记录本按年度编制，每年一册，已填写的记录本由科室妥善保存备查，保存期限3年。 4、手术科室使用附表1、非手术科室使用附表2进行自查，每月抽查5份使用抗菌药物的病例，按表格要求内容进行评定，并于次月1-5日将记录本上报医务科审査. 5、如遇科室抗菌药物临床应用管理的特殊情况需记录，可另加附页.
目录 1、科抗菌药物临床应用管理小组 (1) 2、抗菌药物临床应用管理制度目录 (2) 3、抗菌药物临床合理应用责任状 (3) 4、1月份抗菌药物应用自查情况分析 (4) 5、2月份抗菌药物应用自查情况分析 (5) 6、3月份抗菌药物应用自查俯况分析 (6) 7、4月份抗菌药物应用自查情况分析 (7) 8、5月份抗菌药物应用自查情况分析 (8) 9、6月份抗菌药物应用自查情况分析 (9) 10、抗菌药物应用管理科室半年总结 (10) 11、7月份抗菌药物应用自查情况分析 (11) 12、8月份抗菌药物应用自查情况分析 (12) 13、9月份抗菌药物应用自查情况分析 (13) 14、10月份抗菌药物应用自查情况分析 (14) 15、11月份抗菌药物应用自查情况分析 (15) 16、月份抗菌药物应用自查情况分析 (16) 17、抗菌药物应用管理科室年度总结 (17) 18、附表1:手术病历抗菌药物应用合理性评价表 (18) 19、附表2:非手术病历抗菌药物专项检查记录表 (19)
药品管理使用的各种表格模板
药品领取（调出）申请单 常规/紧急 单位名称: . 编号: 填表人签字日期 负责人签字日期 备注： 药品领取（调出）申请单的填表说明： 1. 单位名称：填入单位名称 2. 编号：填入申请单编号 3. 药品名称：填入药品名称 4. 计数单位：填入板或支 5. 现有库存：填入库房药品数量，含门诊库房 6. 平均月消耗量：填入从库存控制卡上获得的该数据 7. 申请数量：可以通过EXCEL表格自动生成；如果需药品调出，必须填写药品批号及
数量。 8. 批准发放数量：由上级药品管理人员核查后填写，有可能与申请数量不同 9. 负责人签字：相关负责人签字 药品接收单 省市县接收单 接收单位药品调拨/入库单编号计数单位
填表人（单位盖章）日期 药品接收单的填写说明： 第一部分：药品接收报告，此为必填部分 1. 接收单位：填入药品接收单位 2. 药品调拨/入库单编号：将药品调拨/入库单编号填入 3. 计数单位：如板、支等 4. 药品名称：填写药品全称或代号，如HRZE 5. 批号：填写药品的批号 6. 经费来源：注明药品经费的来源，如中央转移支付、省级经费等 7. 药品调拨/入库单数量：按照每批药品一行填入表格中 8. 确认数量：将通过验货的药品数量填入表格中 第二部分：货物拒收报告，当发现验收不合格的药品时填写 9. 药品名称：填写药品全称或代号，如HRZE 10. 拒收原因：注明拒收的原因，如破损、污染、不符合规格等 11. 拒收数量：统计拒收的数量 12. 单价（元）：从药品调拨/入库单中获得
13. 总价（元）：用单价乘以拒收的数量 第三部分：货物差异报告，当发现货物的数量和药品调拨/入库单不符合时填写 14. 药品名称：填写药品全称或代号，如HRZE 15. 药品调拨/入库单数量：填写药品调拨/入库单的数量 16. 实际接收数量：填写经过清点实际接收到的数量 17. 差异：用实际接收的数量减去药品调拨/入库单的数量计算，货物数量不足用负号表示，货物数量过量用正号表示 18. 单价（元）：从药品调拨/入库单中获得 19. 总价（元）：用单价乘以差异的数量 20. 备注：填写差异的具体情况，如过量、不足、未申请等 说明：如接收药品时，采用了自领模式，就不需要使用药品接收单。
药品召回管理制度及表格
药品召回管理制度 1.药品召回指当发生、发现或高度怀疑药品质量问题、事件，或由于发生、发现、高度怀疑工作质量的问题、事件可能导致影响患者安全与诊疗质量时，药学部应当立即报告主管院领导及医务科等相关部门，按照既定的原则、程序和方法，收回药品。 2.有下列情况发生的，必须召回药品： （1）调剂发药错误。 （2）有证据证实，或高度怀疑药品被污染。 （3）制剂、分装不合格，或制剂、分装差错。 （4）在验收、保管、养护、发放、使用过程中发现的不合格药品。 （5）药品使用者投诉并得到证实的不合格药品。 （6）药品监督管理部门公告的质量不合格药品、假药、劣药、召回药品。（7）临床发现有严重不良反应的药品按有关规定应召回的。 （8）已过失效期的药品。 （9）生产商、供应商主动召回的药品。 3.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级： （1）一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的; （2）二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的; （3）三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的。 4.根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划并组织实施。药库接到召回通知后，立即通知药学部各部门，立即封存待召回药品，停止发放。一级召回在24小时内、二级召回在48小时内召回医院内所有应召回的药品，查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品；三级召回在72小时内召回医院内所有应召回的药品，有患者要求退回药品且符合规定时，收回药品。 5.当需召回的情形发生时，由药学部质量领导小组决定召回药品的名称、规格、生产商、召回范围、召回级别、药品替换、主要执行人员等。 6.药品质量管理员负责药品召回工作的组织、协调、检查和监督。布置实施召回方案，监督各部门的执行，决定或请示决定紧急事项的处理，保持与医疗部门、药品行政监督管理部门、药品质量检验部门、生产商、供应商的联系，调查导致召回的原因。 7.药学部药房负责接收患者退回的药品，统一、专人妥善保管，填写《药学部药品召回登记表》，报质量管理员。登记项目包括：报主管部门、召回级别、药品名称、规格、生产批号、有效期、生产商、召回原因、替换药品和数量。 8.药库负责接收各药房退回的药品，办理手续并记录，统一、专人妥善保管。 9.从患者处召回的药品按退、换药处理。 10.质量管理员对情况进行分析、总结，汇报质量领导小组。 11.质量领导小组将结果通知医院有关部门。 12.医院对发生、发现或高度怀疑的药品质量问题，按规定上报上级卫生行政主管部门和药品监督管理部门。
产品召回流程及表格
产品召回流程 1、目的：为确保不安全的终产品能够及时、完全地召回而制定。 2、范围：当发现产品有安全、卫生问题时，对该批次产品进行紧急召回。 3、职责： 3.1 品管部负责对成品批次标识管理，销售部负责做好产品的分销记录； 3.2 销售部负责与顾客联系并且对需召回的产品实施召回； 3.3 综合管理部负责组织有关部门分析原因，防止再发生。 4、程序 4.1 标识与可追溯性 本公司的终产品标识方法，见“产品标识、追溯控制程序”。 4.2 建立质量追踪和产品召回计划 4.2.1 产生质量问题可依据标识、检验记录等原始记录，提出纠正和预防措施，以召回产品。 4.2.2 总经理指定有权启动召回的人员为组长，负责执行召回的人员由销售部、综合管理部、品管部人员组成，并对其分工明确职责和联系方式。 4.2.3 产品的标识必须有生产企业名称、生产批号、生产日期等，以便召回时易于识别。 4.2.4 销售部做好产品分销记录，并建立健全顾客档案，以便需召回某一批次产品时，以最快的速度和方式通知到顾客，以尽量减少所造成的危害。 4.2.4 建立顾客的投诉档案，对所有投诉的联系方式和处理都要做好详细记录。 4.3 召回程序： a) 当产品检验或顾客投诉或主管部门检查或媒体报道等渠道获得需召回信息时，品管部应对该批次的产品留样，甚至相邻批次产品的留样进行复查，以证实不安全的原因；同时由“产品召回小组”实施召回程序； b) 召回产品计划经总经理批准后立即通知相关方，包括主管部门，相关产品的顾客，可通过电话、现场回收等途径进行召回； c) 召回时应确定该批次的产品加工的总数量，进入销售环节的数量，退回的数量和企业库存数量，并做好产品召回记录； d) 采取措施： 制订召回计划T批准T媒体等召回T 数量汇总T按召回产品的类别确定处置T综合管理部原因分析T采取纠正措施T评审召回程序适宜性； e) 被召回的产品在被销毁，改变预期用途，确定按原有(或其它)预期用途使用是安全的或重新加工以确保安全之前，应在质检人员监督下予以保留； f) 综合管理部负责组织有关部门针对召回该批次产品、分析原因，采取相应的纠正控制措施，以防止再发生。 g) 召回的原因、范围和结果等所涉及记录应予以保持。 h) 综合管理部对召回程序的有效性进行验证，可以通过验证试验，模拟召回和实际召回方式，以评审召回程序的适宜性，并在适当时进行修改，确保程序的有效性。 4.3.1 产品召回的原因、范围和结果由卫生质量组长向总经理报告，并作为管理评审的输入。 4.3.2 产品召回程序的实施应证实可追溯性系统的有效性。 4.4 记录 下附表格： 表格一：产品销售台账 表格二：客户投诉处理记录表 表格三：产品召回记录表表格四：召回产品客户交接记录表表格五：召回产品处置记录表
急救药箱管理规定
急救药箱管理规定 1.目的和适用范围 为规定紧急救助药物的规范使用及日常管理，保证分公司员工在需要时能获得快速、有效救治，特制定本规定。本规定适用于分公司所有员工。 2.管理要求 2.1分公司急救药箱共六个，其分布位置和相关管理人员如下： 2.2 各车间（班组）急救药箱由管理人员负责日常管理，具体如下： 1）管理人员应通过现场初级急救培训； 2）熟悉急救药箱中每种药物的用途、使用方法、使用禁忌和保养方法； 3）确保急救药箱放置在取用方便且干燥的地点，存放处和药箱不能上锁，药箱内外干净整洁； 4）管理人员应在急救药箱明显位置标注自己的联系电话，以方便联系； 5）当员工受伤或出现紧急情况需要使用急救药品时，管理人员应参与救治，指导和协助员工使用相应的药品。如员工不能行动，管理人员在接到通知后立即携带药箱赶往受伤员工处； 6）管理人员负责对轻度外伤（如烫伤、割伤等）及重大外伤的简单处理和初级急救，对不能处理的情况应立即通知生产安全科负责人； 7）每次救治后管理人员应将救治情况记录于《急救药箱药品使用情况登记表》中，对箱内药品的补充或更换也应在登记表中记录； 8）每次救治后管理人员应检查药箱内的药品存量，如小于最低存量要求应立即通知生产安全科补齐； 9）对用完的药品容器和过有效期的药物，管理人员应统一存放标识，防止误用，并在补领药品时一并交由分公司安全员处理。 2.3分公司安全员负责本单位所有急救药箱的管理和检查工作，具体如下： 1）负责急救药箱的配置，确保员工无论在公司的任何区域均能在5分钟内取得药箱内的药品；
2）负责组织药箱管理人员现场初级急救的培训； 3）根据需要配置急救药箱内的药品，熟悉急救药箱中每种药物的用途、使用方法、使用禁忌和保养方法，并制定《急救药箱配置清单》； 4）负责向综合科提出药品申购计划，并补充发放； 5）每月对所有急救药箱进行一次检查，对不符合要求的情况，要求管理人员立即整改，监督整改完成，并填写《急救药箱日常检查记录表》； 6）负责收集空药品容器和过有效期的药物，最终交由有资质的单位回收。 2.4急救药箱的使用应包括： 1）员工出现受伤等紧急情况需要使用急救药箱时，可至就近的药箱取用； 2）为方便管理，确保药品齐全，管理人员在岗时可将药箱放置于其办公室，下班后或不在岗时交由当班的班长管理，交接班时再交由下一个班的班长管理。各班班长要如实记录药品使用情况，管理人员应每天检查、核对药品数量。 3）任何员工不得故意损坏急救药箱或箱内药品。 4.相关记录 《急救药箱配置清单》 《急救药箱药品使用情况登记表》 《急救药箱日常检查记录表》
药品召回报告模板
药品召回报告 （模拟召回报告） 制定：年月日审核：年月日 年月日 年月日批准：年月日
1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：《药品召回管理规程》。 3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3制造部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4商务部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容： 4.1模拟召回的准备 ×年×月×日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 假定已经发货的×产品存在安全隐患（浸出物不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。 4.2模拟召回的实施 4.2.1启动召回 1、×月×日上午×:×：化验室针对×年×月×日生产的×（批号：×规格：×）产品，进行留样产品稳定性考察实验时发现，结果不合格；经重新取样复检，仍然显示含量结果不合格。 2、×点×分，质量部经理将问题汇报给质量负责人×，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 3、×点×分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理、 质量负责人、生产负责人、财务部负责人、办公室主任、供销部负责人等小组成员讨论评估后，决定实施产品召回。
急救药品登记本模板
抢救药品、物品管理五定 一、定数量品种：各院需根据本省市要求配备物品及基数 二、定点放置：本科室急救物品放置地点是___________ 三、定人管理：本部门急救物品管理责任人是_________ 四、定期消毒灭菌：无菌物品尽量采用纸塑包装灭菌 五、定期检查维修:本部门急救物品维修责任人是___________ 本部门急救设备配备清单 序号设备名称单位数量保存要求备注 1心电监护仪台 1 完好、清洁 2 吸氧配套装置套 1 完好，随时可用 3 电动吸引器台 1 吸力正常、清洁干燥 4 急救车辆 1 物品齐全，封存管理 5 气管插管包个 1 配小儿、成人喉镜根据属地要求配备 6 除颤仪台 1 完好、清洁根据属地要求配备 7 简易人工呼吸囊（成人）个 1 完好、清洁 8 简易人工呼吸囊（小儿）个 1 完好、清洁 9 吸氧盘（袋）套 1 物品齐全、消毒备用 10 吸痰盘盘 1 物品齐全、消毒备用
急救车内药品配备基数及效期更换记录 序号药名剂量基 数 日期：日期：日期： 批号效期批号效期批号效期 1 肾上腺素1mg/支支 2 阿托品0.5 mg/支支 3 利多卡因0.1/支支 4 洛贝林 3 mg/支支 5 可拉明0.375/支支 6 阿拉明10 mg/支支 7 多巴胺20 mg/支支 8 西地兰0.4 mg/支支 9 地塞米松 5 mg/支支 10 氨茶碱0.25/支支 11 异丙嗪25 mg/支支 12 654-Ⅱ10 mg/支支 13 速尿20mg/支支 14 10%葡萄糖 酸钙 10ml/支支 15 5%碳酸氢钠10ml/支支 16 50%G.S 20 ml/支支 17 N.S 10ml/支支 液体 1 N.S 250 ml 瓶 2 N.S 500 ml 瓶 3 5% G.N.S 250ml 瓶 4 20%甘露醇250 ml 瓶专项责任人/护士长签字栏
产品召回流程及表格
产品召回流程 1、目的： 为确保不安全的终产品能够及时、完全地召回而制定。 2、范围： 当发现产品有安全、卫生问题时，对该批次产品进行紧急召回。 3、职责： 品管部负责对成品批次标识管理，销售部负责做好产品的分销记录； 销售部负责与顾客联系并且对需召回的产品实施召回； 综合管理部负责组织有关部门分析原因，防止再发生。 4、程序 标识与可追溯性 本公司的终产品标识方法，见“产品标识、追溯控制程序”。 建立质量追踪和产品召回计划 产生质量问题可依据标识、检验记录等原始记录，提出纠正和预防措施，以召回产品。 总经理指定有权启动召回的人员为组长，负责执行召回的人员由销售部、综合管理部、品管部人员组成，并对其分工明确职责和联系方式。 产品的标识必须有生产企业名称、生产批号、生产日期等，以便召回时易于识别。召回程序：
a）当产品检验或顾客投诉或主管部门检查或媒体报道等渠道获得需召回信息时，品管部应对该批次的产品留样，甚至相邻批次产品的留样进行复查，以证实不安全的原因；同时由“产品召回小组”实施召回程序； b）召回产品计划经总经理批准后立即通知相关方，包括主管部门，相关产品的顾客，可通过电话、现场回收等途径进行召回； c）召回时应确定该批次的产品加工的总数量，进入销售环节的数量，退回的数量和企业库存数量，并做好产品召回记录； d）采取措施： 制订召回计划→批准→媒体等召回→数量汇总→按召回产品的类别确定处置→综合管理部原因分析→采取纠正措施→评审召回程序适宜性； e）被召回的产品在被销毁，改变预期用途，确定按原有（或其它）预期用途使用是安全的或重新加工以确保安全之前，应在质检人员监督下予以保留； f）综合管理部负责组织有关部门针对召回该批次产品、分析原因，采取相应的纠正控制措施，以防止再发生。 g）召回的原因、范围和结果等所涉及记录应予以保持。 h）综合管理部对召回程序的有效性进行验证，可以通过验证试验，模拟召回和实际召回方式，以评审召回程序的适宜性，并在适当时进行修改，确保程序的有效性。 记录 下附表格： 表格一：产品销售台账
产品召回流程及表格
产品召回流程及表格标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]
产品召回流程 1、目的： 为确保不安全的终产品能够及时、完全地召回而制定。 2、范围： 当发现产品有安全、卫生问题时，对该批次产品进行紧急召回。 3、职责： 3.1品管部负责对成品批次标识管理，销售部负责做好产品的分销记录； 3.2销售部负责与顾客联系并且对需召回的产品实施召回； 3.3综合管理部负责组织有关部门分析原因，防止再发生。 4、程序 4.1标识与可追溯性 本公司的终产品标识方法，见“产品标识、追溯控制程序”。 4.2 建立质量追踪和产品召回计划 4.2.1 产生质量问题可依据标识、检验记录等原始记录，提出纠正和预防措施，以召回产品。 4.2.2总经理指定有权启动召回的人员为组长，负责执行召回的人员由销售部、综合管理部、品管部人员组成，并对其分工明确职责和联系方式。 4.2.3产品的标识必须有生产企业名称、生产批号、生产日期等，以便召回时易于识别。 4.3召回程序： a）?当产品检验或顾客投诉或主管部门检查或媒体报道等渠道获得需召回信息时，品管部应对该批次的产品留样，甚至相邻批次产品的留样进行复查，以证实不安全的原因；同时由“产品召回小组”实施召回程序； b）?召回产品计划经总经理批准后立即通知相关方，包括主管部门，相关产品的顾客，可通过电话、现场回收等途径进行召回； c）?召回时应确定该批次的产品加工的总数量，进入销售环节的数量，退回的数量和企业库存数量，并做好产品召回记录；? d）?采取措施： 制订召回计划→批准?→?媒体等召回→?数量汇总?→?按召回产品的类别确定处置→综合管理部原因分析→采取纠正措施→评审召回程序适宜性； e）?被召回的产品在被销毁，改变预期用途，确定按原有（或其它）预期用途使用是安全的或重新加工以确保安全之前，应在质检人员监督下予以保留； f）?综合管理部负责组织有关部门针对召回该批次产品、分析原因，采取相应的纠正控制措施，以防止再发生。 g）?召回的原因、范围和结果等所涉及记录应予以保持。 h）?综合管理部对召回程序的有效性进行验证，可以通过验证试验，模拟召回和实际召回方式，以评审召回程序的适宜性，并在适当时进行修改，确保程序的有效性。 4.4记录 下附表格： 表格一：产品销售台账 表格二：客户投诉处理记录表 表格三：产品召回记录表 表格四：召回产品客户交接记录表 表格五：召回产品处置记录表