循证医学与针灸临床及研究
循证针灸临床实践指南的研究方法与论证原则

循证针灸临床实践指南的研究方法与论证原则循证针灸临床实践指南是指针灸临床实践的规范指导,在现代医学背景下,通过系统评价和综合分析已有的临床研究证据,为针灸临床实践提供科学依据。
研究方法与论证原则对于制定循证针灸临床实践指南至关重要。
下面将介绍循证针灸临床实践指南的研究方法和论证原则。
一、研究方法1. 问题的明确:循证针灸临床实践指南的研究前需要明确研究的问题或目标,确定所选择的主要研究问题和次要研究问题。
这有助于明确研究的范围和目的,避免研究过程中偏离研究目标。
2. 检索策略:在制定循证针灸临床实践指南时,需要根据研究问题制定详细的检索策略。
检索策略应包括关键词的选择、数据库的选择和检索时间的选择等。
通过系统地搜索已发表的研究文献,以获取关于问题的最新和最全面的证据。
3. 证据筛选与评价:对于检索到的文献,需要进行筛选和评价。
首先进行标题和摘要的筛选,排除不符合研究问题的文章。
然后对符合研究问题的全文进行评价,评估其研究设计的质量、研究方法的可靠性和结果的可靠性,选择适合的研究纳入综合分析。
4. 综合分析:在筛选出符合要求的研究后,需要进行综合分析。
综合分析可以通过定量的方式(如荟萃分析)和定性的方式(如描述性综合分析)进行。
通过综合分析,将各个研究结果合并,得出总体效应的估计值,并进行结果的可信度评估。
5. 结果的归纳与总结:根据综合分析的结果,对循证针灸临床实践指南的研究问题进行结果的归纳与总结。
根据循证医学的原则,理性并具体地总结研究结果,表达出对研究问题的回答和相应的建议。
二、论证原则1. 证据的权威性:在制定循证针灸临床实践指南时,需要依据权威的证据进行论证。
权威的证据可以来自于高质量的随机对照试验、系统评价、荟萃分析或指南常用的GRADE证据评级。
2. 多学科的合作:循证针灸临床实践指南的制定应该是一个多学科的合作过程。
由于针灸临床实践涉及到中医学、西医学以及统计学等多个学科的知识,需要有不同学科的专业人员共同参与,以保证指南的科学性和全面性。
基于循证医学的针灸治疗方法与方案建议

基于循证医学的针灸治疗方法与方案建议循证医学是一种在临床实践中使用最新研究证据来指导医疗决策的方法。
在循证医学的指导下,针灸作为一种传统中医疗法,也需要通过科学研究来验证其治疗效果,并制定相应的治疗方法和方案。
首先,针灸治疗方法的循证研究应注重严谨的研究设计。
在临床试验中,应采用随机对照试验(RCT)的设计,将患者随机分组,使研究结果能够充分反映针灸治疗的疗效。
此外,研究者还应使用适当的测量工具来评估治疗效果,例如可使用疼痛视觉模拟评分(VAS)、功能性改善量表(Oswestry Disability Index)等来评估治疗效果的客观指标。
其次,针灸治疗方案的建议应基于循证医学的证据。
通过系统回顾和荟萃分析来总结和分析已有的临床研究,以评估针灸治疗的疗效和安全性。
在研究结果有限或存在相互矛盾的情况下,还可以采用专家共识的方式,通过专家讨论和投票来形成治疗方案的建议。
在针灸方案的制定中,应注意个体化治疗的原则。
针灸治疗一般需要根据患者的症状、病情和身体情况来制定个体化的治疗方案。
例如,在治疗慢性疼痛时,可以根据具体部位和程度制定适当的针灸穴位和刺激方式。
在制定个体化治疗方案时,还需要考虑患者的身体状况、心理因素和生活习惯等综合因素。
此外,针灸治疗的安全性也是关注的重点之一。
循证医学的针灸研究应该注重针灸治疗的安全性评估。
通过监测和记录患者的不良反应和并发症情况,评估针灸治疗的安全性,并及时调整治疗方案和方法,以保证患者的安全。
在循证医学的指导下,针灸治疗方法和方案的建议应该是基于最新的研究证据,并尊重患者的病情和个体差异。
通过严谨的研究设计和分析,针灸治疗的疗效和安全性可以得到有效评估。
因此,循证医学对于针灸治疗方法和方案的建议具有重要的指导作用,可以提高针灸治疗的科学性和临床应用价值。
总之,循证医学的方法和理念对于针灸治疗的发展起到了积极的推动作用。
通过严谨的研究设计和分析,基于循证医学的针灸治疗方法和方案可以更加科学和准确,为患者提供更好的治疗效果和保障。
循证医学模式指导下的针灸临床研究现状

循证医学模式指导下的针灸临床研究现状【摘要】循证医学模式在指导下的针灸临床研究是当前研究领域的热点之一。
本文从循证医学在针灸临床研究中的意义、应用、设计与方法、现有成果以及展望等方面进行深入探讨。
通过对现有研究成果的总结和分析,可以看出循证医学模式对于提高针灸临床研究的质量和可靠性起到了重要的指导作用。
未来,应该进一步加强各方面的研究设计和方法,推动针灸临床研究的发展,为提升针灸治疗的临床效果提供更为可靠的科学依据。
循证医学模式指导下的针灸临床研究现状仍有待进一步完善,但是具有广阔的发展前景和潜力。
【关键词】关键词:循证医学,针灸,临床研究,现状,应用,设计与方法,成果,展望,总结,发展方向,建议。
1. 引言1.1 循证医学模式指导下的针灸临床研究现状循证医学模式是一种以证据和数据为基础的医学实践方法,强调通过系统性的分析和评价当前研究成果,以指导临床实践和决策。
在针灸领域,循证医学模式的应用也变得越来越重要。
针灸作为中国传统医学的重要组成部分,其临床疗效一直备受争议,而循证医学模式的介入为针灸的临床研究提供了新的视角和方法。
循证医学模式指导下的针灸临床研究现状展示了针灸在治疗各种疾病和症状中的潜力,同时也揭示了其在临床实践中存在的问题和挑战。
通过系统性的文献回顾和元分析,研究者们不断总结和验证针灸的疗效,并探讨其作用机制和适应症范围。
循证医学模式的引入使得针灸临床研究更加科学化和规范化,为针灸在现代医学体系中的地位提供了更有力的支撑。
本文旨在探讨循证医学模式在指导下的针灸临床研究现状,通过对相关文献和研究成果的整理和分析,全面展示针灸在临床实践中的最新进展和发展趋势。
同时也希望为未来针灸临床研究的发展方向提供参考和建议,推动针灸在现代医学中的进一步发展和应用。
2. 正文2.1 循证医学在指导下的针灸临床研究意义循证医学是一种基于实践经验和最新研究证据的医学模式,它强调通过系统性的研究评估来指导临床决策,并确保医疗实践的质量和有效性。
循证医学与针灸临床防治性研究文献评价

循证医学与针灸临床防治性研究文献评价[摘要]介绍循证医学的最新定义及核心思想,以及临床医生实践循证医学的具体步骤。
着重介绍如何运用循证医学标准和WHO《针灸临床研究规范》的专业原则评价针灸临床防治性研究文献。
同时指出临床流行病学、医学统计学知识在实践循证医学、规范针灸科研工作、提高论文撰写水平方面都有极大帮助。
[主题词]循证医学 ;针灸疗法循证医学(Evidence*.basedMedicine,EBM)意为“遵循证据的医学”,自1992年正式提出至今,已经在全球医学界兴起,影响着医疗实践、卫生决策、医疗保险、医学教育、临床科研和新药开发等各个方面,推动着经验医学模式向循证医学模式的转变。
1999年3月中国循证医学/Cochrane中心在华西医科大学正式成立,这是世界上第13个、也是亚洲唯一的Cochrane中心,标志着EBM在中国正式引入。
2000年10月,第一届亚太地区循证医学研讨会在成都召开,进一步促进了循证医学研究工作在中国的开展。
加拿大著名临床流行病学教授DavidSackett在2000年新版《怎样实践和讲授循证医学》中,再次定义循证医学为“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据、同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验、考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合制定出病人的治疗措施”。
循证医学的核心思想是:在临床医疗实践中,应尽量以客观的科学依据结果为证据制定病人的诊治决策,即临床医生的专业技能与当前系统研究所获得的最佳结果有机结合,以病人为对象查找证据,严格评价,综合分析,将最好的证据应用于临床实践。
循证医学重视民族医学的发展,包括中医、针灸在内的各国民族医学都划归补充医学(Complemen taryMedicine)的范畴,这给我国传统医学工作者创造了一个很好的发展契机。
1999年6月在广州召开的循证医学与中医药研究研讨会上,呼吁要尽快在中医药领域引进循证医学/系统评价的方法。
循证医学与针灸临床研究现状及启示

度。盲法是消除观察性或测量性偏倚所必须借助 在 双 循 证 医学 (E iec vdne—b sdMeii , B 意 的原 则 , 针灸 临床研究 中不 可能做到单 盲、 ae dc e E M) n 三盲三种盲法均能采用 , 但盲法使用率总体偏 为 “ 循证 据 的 医学 ” 已经在 全球 医学 界 兴起 , 遵 , 影 盲、 纳 排 疗效 评判 标 响着 医疗 实践 、 生决 策 、 卫 医疗保 险 、 医学 教 育 、 临 低 。② 诊 断 、 入 \ 出标 准不 明确 , 准 未 采用 金 标 准 , 碍 了实 验 的准 确 性 。③ 某 些 妨 床科研和新药开发 等各个方面 , 推动着经验 医学 组 模式 向循证医学模式 的转变 。1 9 3 , 9 年 月 中国 组 间基线 情 况 未 进 行 描 述 、 间样 本 数 分 配 比例 9 研究结论等数据未经规范的统计学处理 , 循 证 医学 / ohae中 心 在 华 西 医科 大 学 正 式 成 不合理 、 Ccr n 影响实验质量 。 立 , 是 世 界 上 第 十 三 个 、 是 亚 洲 唯 一 的 致使组间可比性和数据准确性差 , 这 也 ④针灸术语使用不规范 。⑤论文 中对方法学描述 C crn oha e中 心 , 志 着 E M 在 中 国 正 式 引 入 。 标 B 影 2O OO年 1 , 一 届 亚太地 区循证 医学研 讨会 在 较 少 甚 至 阙 如 , 响 实 验 的可 重 复 性 。⑥ 治疗 结 O月 第 有 o 成都召开 , 进一步促进 了循证 医学研究工作在 中 果 阳性 率 甚 高 , 效 率 多 在 9 % 以 上 甚 至 有 国的开 展 。 10 的报 道 。此 外 , 0% 还存 在 病 例 来 源 无 说 明 , 无 循证 医学 也 很 重视 民族 医学 的发 展 , 括 中 法控制沾染 ; 包 纳入实验的全 部对象 是否完成了全 试验组和对照组有无 中途退出和不依从 医、 针灸 在 内 的各 国民族 医学都 划归补 充 医学 部治疗、 (o p m n r eii ) Cm l etyM dc e 的范 畴 , 给我 国传 统 医 病 例 未 作 交 代 , 使 研 究 结 果 不 够 准 确 等 问题 。 e a n 这 致 学工 作 者创 造 了一 个 很好 的发 展 契机 。19 99年 6 以上均提示 目前针灸临床研究绝大多数 的设计方 月 在广 州 召 开 的 循 证 医 学 与 中 医 药 研 究 研 讨 会 法有 待 改进 。 上 , 吁要 尽快 在 中医药领 域 引进 循证 医学 / 呼 系统 3 循 证 医学 带给 针 灸临 床研 究 的启 示 评 价 的方 法 。 世 界上许 多 国家 已建 立 了国家 医学 技 术评 估 2 我 国针 灸 临床 研 究现 状 规划 和相 应机 构 , 随 机 对 照试 验 和 系 统 评 价 的 以 结果 作 为科 学 、 可靠 的依 据 之一 , 为这 些 国家卫 生 针灸学是我 国传统 医学 的重要组成部分 , 但 应用、 推广与淘汰实行政策干预。一 由于多 种原 因 , 既往 的研 究 对 科 学 的方 法 学 重 视 技术 的开发 、 程度不够 , 缺乏高质量的临床研究依据 , 影响针灸 些国家 已将针灸作为治疗方法之一纳入某些疾病 学 在 防病 治病 中作用 的发挥 。为 了解 我 国针灸 临 治疗 的评估 。在 这种 国 际形 势 下 , 证 医学 观 念 循 床研究质量 , 滨等以循证 医学标准 收集针灸临 的引入 , 吴 对于帮助我们提高针灸临床研究质量 , 更 床随机对 照试验 ( ( ) 检 索 出 19 R , 90—19 99年 多提供 E M强调 的“ B 证据”使针灸疗法 的确切 临 , (- H灸临床杂志》 19 —19 年 《 、9 1 98 中国针灸 》 以及 床疗 效得到充分 、 科学 的证实 , 推动针灸 学现代
循证针灸临床实践指南的方法论和研究设计

循证针灸临床实践指南的方法论和研究设计循证医学是一种基于临床实践和最新研究证据的医学方法,旨在为临床决策提供最佳的证据支持。
循证针灸临床实践指南的方法论和研究设计则是指将循证医学方法应用于针灸临床实践指南的制定与研究方面。
本文将从方法论和研究设计两个方面进行探讨。
一、循证针灸临床实践指南的方法论循证针灸临床实践指南的制定过程应遵循一定的方法论,主要包括以下几个方面:1. 提出问题与目标:明确研究的目标、要回答的问题以及需要解决的临床问题,确保研究的目标明确、具体。
2. 系统查找证据:通过系统地查找文献,包括已有的临床试验、系统评价和Meta分析等,寻找相关研究的证据。
重要的是要使用可信赖的数据库,如PubMed、Cochrane图书馆等,以保证获取的研究具有较高的质量。
3. 评估证据的质量:通过评估证据的质量,判断其在制定指南时的可信度。
评估的指标包括研究设计的可靠性、样本量的大小、结果的一致性等。
4. 证据的分级与整合:根据评估的结果,将不同证据进行分级,以指导临床实践。
常用的分级系统包括GRADE法、SQUIRE法等。
同时,还需要对不同证据之间的一致性和冲突进行分析和整合,确保指南的一致性和可操作性。
5. 制定指南:在评估和整合了各种证据后,制定循证针灸临床实践指南。
指南应该明确描述所建议的诊疗方案、干预措施以及监测和评估的方法等。
二、循证针灸临床实践指南的研究设计循证针灸临床实践指南的研究设计是指在制定指南之前所进行的研究,以获取最新的临床实践证据。
以下是常用的研究设计:1. 随机对照试验(RCT):RCT是评估治疗干预效果的金Standard,是提供高质量证据的重要研究设计。
在针灸中,RCT可以用于对比不同针灸方法的疗效,或针灸与传统治疗方法之间的差异。
2. 系统评价与Meta分析:系统评价是对一定主题的相关研究进行综合分析和评价的方法。
Meta分析则是对系统评价中的研究数据进行统计汇总,以获得更准确、可靠的结论。
基于循证医学的针灸治疗临床实践指南的研究与发展

基于循证医学的针灸治疗临床实践指南的研究与发展近年来,针灸治疗在临床实践中得到了广泛的应用和认可,而随着循证医学的发展,越来越多的研究关注于基于循证医学的针灸治疗临床实践指南的研究与发展。
循证医学是一种以最新的临床研究证据为基础,结合医生经验和患者价值观,制定治疗决策的方法。
本文将探讨基于循证医学的针灸治疗临床实践指南的研究与发展的重要性、目标和方法。
首先,研究基于循证医学的针灸治疗临床实践指南的重要性体现在以下几个方面。
首先,循证医学的运用可以提高针灸治疗的临床效果,减少不必要的医疗费用和资源浪费。
针灸治疗作为一种非药物治疗方法,在临床实践中需要准确地确定适应症和治疗方案,而循证医学的指南可以提供科学的依据,确保针灸治疗的有效性和安全性。
其次,基于循证医学的针灸治疗指南可以统一临床实践的规范,提高医疗质量和安全性。
不同医生在诊断和治疗方面可能存在差异,而指南可以为医生提供统一的、最新的临床实践建议,减少主观因素对治疗结果的影响。
最后,研究基于循证医学的针灸治疗指南可以促进学术交流和合作,推动针灸治疗的发展与创新。
通过制定共同的指南,可以促进不同机构和学者之间的合作,共同推动针灸治疗的研究和应用。
针灸治疗临床实践指南的目标是帮助医生根据最新的研究证据,制定出最佳的针灸治疗方案,以达到最好的临床效果。
基于循证医学的指南应该具备一定的特征。
首先,指南需要基于最佳的科学证据,针对特定疾病或症状,评估不同针灸治疗方法的效果和安全性。
其次,指南需要明确推荐的针灸治疗方案和疗程,在不同的临床场景下提供针对性的治疗建议。
此外,指南还应考虑患者的价值观和治疗偏好,为患者提供个性化的针灸治疗方案。
最后,指南应该具备可操作性和可更新性,方便医生在临床实践中参考和使用,并随着新的研究证据的出现进行更新和修订。
研究基于循证医学的针灸治疗临床实践指南的方法主要包括以下几个步骤。
首先,收集和评估相关的最新研究证据。
这一步骤需要系统地搜索和筛选相关的临床研究,评估其质量和可靠性,从而得出科学的、高质量的研究证据。
基于循证医学的针灸疗效评估与临床应用指南

基于循证医学的针灸疗效评估与临床应用指南循证医学是一种基于科学证据的医学方法,它在指导医疗决策和治疗选择方面起着关键作用。
针灸作为一种传统中医疗法,近年来在临床应用中受到了广泛的关注和研究。
本文将基于循证医学的方法,对针灸疗效评估与临床应用进行指南和解说。
一、针灸治疗的疗效评估方法针灸治疗的疗效评估是基于严格的研究设计和科学的方法,通过比较实验组和对照组的治疗效果来评估针灸的有效性和安全性。
在基于循证医学的指南中,以下几种方法被广泛用于疗效评估:1. 随机对照实验(RCT):RCT是评价医疗干预效果的黄金标准。
在针灸疗效评估中,RCT可以通过随机分配患者接受针灸治疗或安慰剂治疗,并比较两组的治疗效果来评估针灸的疗效。
2.系统综述与Meta分析:系统综述是将多个研究的结果进行综合和分析的方法,而Meta分析则是在系统综述的基础上对数据进行统计学汇总。
这些方法可以提供更加准确和可靠的结论,为指南提供有力的支持。
3.观察性研究:除了RCT,观察性研究也可以用于针灸疗效评估。
例如前瞻性队列研究和病例对照研究,通过观察患者在接受针灸治疗前后的变化来评估疗效。
二、针灸在临床应用中的指导原则基于循证医学的指南还为针灸在临床应用中制定了一些指导原则,以提高治疗效果和保障患者的安全:1.个体化治疗:针灸治疗应该根据患者的具体病情和个体差异进行个体化的治疗方案制定。
这需要综合考虑患者的病史、病情、年龄、生理状态等因素,制定出最适合患者的针灸方案。
2.选择适宜的针灸点:根据不同病症和治疗目标,针灸师应选择合适的穴位进行针刺。
这需要依据经验和科学依据进行选择,同时也需要根据患者的具体情况调整。
3.严格控制治疗进程:针灸治疗的进程应该严格控制,包括治疗的频率、持续时间、针刺的深度和强度等。
在观察治疗效果时,需要严格记录患者的症状变化和不良反应,以便及时调整治疗方案。
4.与传统医学结合:针灸治疗可以与传统医学的草药疗法、推拿按摩等结合使用。
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文章编号:1005-0957(2001)06-0003-03・论 坛・循证医学与针灸临床及研究杜艳军, 孙国杰(湖北中医学院,武汉430061)作者简介:杜艳军(1976~),男,硕士生【摘要】 目的 探索针灸临床研究的新方法。
方法 以循证医学方法指导针灸临床及研究,借鉴循证医学的优势特点,并分析了其限制应用于针灸临床的因素。
结果和结论 循证医学的应用必将促进针灸临床与现代研究的同步发展。
【关键词】 循证医学;针灸疗法;发展趋势【中图分类号】 R2-03 【文献标识码】 CEvidence -based Medicine and Clinical Acupuncture -moxibustion Research D U Y an -j un , S UN Guo -j ie , H ubei Univ er sity of T CM ,W uhan 430061【Abstract 】 Purpose T o seek a new met ho d o f clinical acupunctur e-mo x ibustion resear ch.Methods Clinical a cupunctur e pr actice and r esear ch wer e done accor ding t o ev idence-based medicine,the advan-tag e and char acter of ev idence -ba sed medicine w er e used fo r refer ence ,and the facto rs limiting its use for clinical acupunctur e w er e analyzed.Results and C onclusion T he application of evidence-based medicine w ill cer tainly pr o mote the sy nthro nous development of clinical acupuncutr e-mo x ibustion and moder n r esearch.【Key words 】 Ev idence -based medicine ;A cupunctur e therapy ;T r ends 循证医学(evidence -based m edicine ,EBM )是20世纪90年代兴起的,EBM 作为指导临床实践、制定科研计划、分析结果和临床决策的极其重要的方法学,强劲地推动了全球医学从经验医学模式向循证医学模式转变,而成为人们关注的热点。
针灸作为一种医疗技术,已广为世界各国所接受,但针灸技术的应用仍然停留在依靠传统经验和个人技巧的初级阶段[1]。
如何发展针灸已成为当代针灸界专家、学者所共同关心的问题。
借助循证医学这一重要的方法,充分考虑针灸自身特点,同时吸取其他现代科学研究方法,将成为改造、发展针灸的一条新途径。
1.什么是循证医学循证医学意为“遵循证据的医学”。
David sack-ese 在《怎样实践和讲授循证医学》中这样定义:慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好研究依据,同时结合临床医生个人专业技能和多年临床经验,考虑患者的权利、价值和期望。
将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。
循证医学具有3个突出特点,亦即最好的研究证据(the best research ev -idence ),临床专业技能(the clinical ex pertise ),患者的价值(the patient values ),其中最好的研究证据是EBM 的核心。
EBM 的兴起是在按传统方法决定临床诊治有一定局限性;繁忙的临床工作与知识的快速更新形成日益尖锐的矛盾;以及临床治疗由单纯的症状控制转向对治疗转归与质量的重视等一定背景下发展的。
其核心思想即是追踪当前最好的外在证据以更好地回答临床待解决的问题。
循证医学并不否定经验医学,而是脱胎于经验医学,是经验医学的发展。
经验医学认为只需掌握疾病的发病机理和病理生理学原理,加上熟练的技能与临床经验即足以指导临床实践。
而循证医学认为积累经验和掌握疾病的发病机理及相关技能是必要的,但直觉和不严谨的临床经验,且缺乏系统观察时,不能作为指导临床实践的全部依据,也有可能犯错误。
2.循证医学特点与针灸临床及研究循证医学是一门新兴的方法学,针灸学是沿袭了几千余年的传统经验医学。
独立地讲,两者是不可相比的,但结合却是必然,将EBM 应用于针灸临床,必然会促进针灸的发展。
EBM 与针灸临床及研究在各自发展进程中都十分重视对临床证据的获取,对医学文献的搜集与・3・上海针灸杂志2001年12月第20卷第6期整理,且目的同样在于提高诊疗水平,改善人群的健康状况,两者是可相互联系和相互渗透的。
但由于两者形成于不同的年代,发展于不同的背景,所以仍存在着差异,可以从循证医学的特点来探讨。
(1)最好的研究证据若有人说:“我们是一直在使用证据,并早已在实践循证医学了”,是因为他们忽视了循证医学强调的是在证据、医生技能和患者价值三者结合的基础上,使用当前的最好证据。
针灸有着悠久的历史,具有较强的临床优势,但为什么日常针灸医疗的病种颇为狭窄?且针灸的独特作用尚未得到大众化的信任?原因之一就是缺乏强有力的证据,即缺乏高质量的临床疗效对比资料以及进一步的理论上的研究[1]。
比如说针灸在治疗急性中风的作用机理及临床疗效方面已取得了很大的进展,其治疗方法、个人经验也是丰富多彩,各具优势。
但针灸临床医师在具体应用时对新信息的选择往往是一筹莫展。
因为没有统一的治疗原则和操作规范,使这些零散的文献报道尚缺乏系统性与可靠性证据,没有长远的指导性意义。
即使有综述性文献,也存在着作者对原始性文献筛选的主观意识。
这无疑对针灸临床医师在获取与运用新知识新技术以提高自身诊疗水平上有所限制,也阻碍了针灸技术的发展与传播。
因而,循证医学认为最好的研究证据包括3个方面,准确的诊断性临床试验研究(包括临床检查);预后指标的力度研究;治疗、康复、预防措施的有效性和安全性研究。
目前,循证医学证据级别的评定是依据其真实性依次减弱[2]:Ⅰ级,证据来源于所有相关的随机对照试验的系统综述。
Ⅱ级,证据来源中至少有一个试验应用了正确的对照设计。
Ⅲ-1级,证据来源于设计良好的对照试验,但未用随机方法。
Ⅲ-2,证据来源于良好的队列研究或病例——对照研究,尤以多个中心或多研究组的为佳。
Ⅲ-3级,证据来源于多个时间序列,或有干预或无干预措施;无对照组但效果显著的试验亦包括在此级中。
Ⅳ级,有威望的专家基于临床经验的描述性研究或专家委员会报告的意见。
有人手检出1991~1998年《中国针灸》与1990~1999年《针灸临床杂志》刊载的所有临床研究性质文章以及其中标明采取随机对照试验(RCT)的文章,结果RCT s所占临床研究性文章之比例分别为14.4%(263∶1828篇)与7.27%(225∶3505篇)[3,4]。
据检索当前针灸论文大多为Ⅲ、Ⅳ级,此表明目前针灸临床研究大多数的设计方法有待改进,针灸学者应尽量采用RCT及盲法,制定科学的试验设计方案,提高临床研究质量,以便为循证医学/系统评价提供更可靠的原始资料,改善一些针灸临床研究结论不一致,针灸穴位组合不标准的局面,从而促进针灸研究与国际接轨,使针灸临床研究结果更客观、更可靠、更具说服力。
(2)临床专业技能与患者的价值EBM强调临床医生应具有运用临床技能和经验,迅速鉴定患者特殊状况的诊断测试能力,并综合考虑患者的个体特点、各种潜在措施对患者的影响,考虑患者的价值和希望来制定治疗方案。
对患者细心的观察,准确的判断是循证医学的基础与前提,外在的研究证据可为临床医生提供有用的信息,但决不能替代个人专长,正是这种专业技能决定了外在证据是否适用于具体患者。
中医重视天人相应,强调人的先天之本、后天调养、心理活动(七情)以及外界环境对健康与疾病的影响,因而决定了针灸临床不仅是以“病”为研究对象,更重要的是以患病的“人”作为对象,这是中医针灸的特色与优势。
循证医学在继承这一特色的基础上,更强调局部作用与全身作用,即时疗效与长远疗效,表面疗效与实际疗效之间的联系。
综上所述,一个优秀的针灸医师自觉地在一种层面上应用循证医学已是一种基本素质,但在应用证据方面尚有诸多不足,这也恰是针灸学可发展的空间所在。
优秀的针灸医师在制定临床方案时应有机结合此“三类元素”,缺一不可。
忽视个人临床专业技能,临床实践将有被外在证据、名家经验左右的危险;忽视运用当前最好的研究证据,临床实践就将陈旧过时;忽视患者的要求与价值将不利于针灸的广泛应用。
3.循证医学方法指导针灸临床及研究循证医学目的是解决临床问题。
临床针灸医师应首先接受临床流行病学和循证医学知识培训和指导,以掌握实践循证医学基本方法,(1)以患者存在的问题提出临床表现、病因病理、预后、诊断试验等;包括症、证、病、辨证分型等;(2)根据上述问题有效检索、鉴别有关医学文献,以获得解决问题的最可靠证据;(3)对所获得的证据的真实性、可靠性、运用性进行严格评价。
这一点对针灸医师尤为重要,可应用溯源法亦即寻找一种疗法的原始著作(师古),再观察其发展沿革来判断(不泥古),并借鉴现代统计学方法以形成具有中医特色的判断方法;(4)结合临床经验和患者价值,将评价结果应用于自己的临・4・S hanghai J Acu-mox,Dec2001,Vol20,No6床实践,充分了解研究的结果及其正确性和可靠性;(5)对应用的效果和经验进行再评价,找出提高临床水平的方法。
针灸学者在设计临床研究方案时应多方面考虑临床应用时的影响因素,如临床试验是否为双盲试验,各组患者的基本病情是否相似,治疗差异有多大,病人的随访情况,文章的研究结果是否适用于目前的病人,指标有意义是否等于临床有效等等。
4.当前限制EBM 应用于针灸临床的因素及注意事项限制EBM 在针灸临床应用除证据匮乏外尚有以下限制因素。
首先,针灸临床医师对严格检索和评价文献这一技能的掌握和正确使用尚有困难。
实践循证医学需要全面检索所有文献,并严格分析、评价,以求最佳证据。
其解决方法可参照已有经验,如在中医学生中设置循证医学课程;对针灸临床医师广泛开展关于循证医学的继续教育;广泛借鉴Cochrance 图书馆中最新、最佳证据,并建立自己的数据库;充分应用互联网上的资源。
其次,循证医学的RCT 须大样本,多中心,且耗时,费用高,在国内开展较难,对于针灸专业来讲更是难上加难,这须多单位之通力合作。
针灸医师必须看到循证医学应用的是最好最新证据,而针灸临床上许多最好的证据不一定最新,而是在一些古籍中。