溴芬酸钠相关杂质
双氯芬酸杂质汇总
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双氯芬酸杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
双氯芬酸杂质1
Diclofenac Impurity 1
（Diclofenac EP
127792-23-8
Impurity D）
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
双氯芬酸杂质2
Diclofenac Impurity 2
（Diclofenac EP
22121-58-0
Impurity B）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
双氯芬酸杂质3
Diclofenac Impurity 3
（Diclofenac EP
27204-57-5
Impurity C）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂4
Diclofenac Impurity 4
（Diclofenac EP
15362-40-0
Impurity A）
对乙酰氨基酚杂质(扑热息痛)杂质列表
序号
英文名称
中文名称
1
Acetaminophen (Paracetamol)
对乙酰氨基酚inophen Glucuronide Sodium
Salt
对乙酰氨基酚葡 萄糖醛酸钠盐
3
Acetaminophen Impurity F (Paracetamol Impurity F)
对乙酰氨基酚杂 质 F（扑热息痛杂
质 F)
Acetaminophen
4
Impurity J (Paracetamol
Impurity J)
对乙酰氨基酚杂 质 J（扑热息痛杂 质 J)
Acetaminophen
对乙酰氨基酚代 谢物
Acetaminophen
17
impurity (Paracetamol
Impurity H)
对乙酰氨基酚杂 质（扑热息痛杂质 H）
18
Acetamidophen glucuronide-13C6
对乙酰氨基酚杂 质
深圳卓越生物科技有限公司（小罗 13410717522，Q2850803122）全面 提 供 对 乙 酰 氨 基 酚 杂 质 （ 扑 热 息 痛 ） Acetaminophen impurity (Paracetamol )标准品，杂质对照品等。
有帕瑞昔布钠 甲磺酸达比加群酯 阿西替尼 托法替尼 利格列汀 来那度胺 利奥西呱 依托考昔 托匹司他 泊马度胺 莫匹罗星 非诺贝 酸胆碱 头孢呋辛钠 索菲布韦 阿法替尼 非马沙坦 TAS-102(三氟胸苷和 Tipiracil 盐酸盐复方) 利拉利汀 盐酸沙格雷酯 盐酸贝尼地平 厄洛替 尼 莫西沙星 头孢替坦 非布司他 瑞替加滨 奥利司他 美法仑 氯吡格雷 阿哌沙班 替卡格雷等一整套杂质现货供应
双氯芬酸钠杂质种类整理列表
项目报批 纯度高于99.89%
双氯芬酸杂质 C Diclofenac Impurity C
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批 纯度高于99.89%
双氯芬酸杂质 D
Diclofenac Impurity D 127792-23-8 10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批 纯度高于99.89%
双氯芬酸杂质 E Diclofenac Impurity E
59-48-3
10mg-25mg-50mg-100பைடு நூலகம்g
项目报批 纯度高于99.89%
武汉斯坦德供应各种杂质对照品:泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、索拉非尼杂质、索拉菲尼相关杂质、去氧肾上腺素杂质、维生素BI
杂质、马来酸氯苯那敏杂质、瑞格列奈杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等图谱。详情请点用户名。
中文名称 双氯芬酸
双氯芬酸钠杂质种类整理列表
英文名称
CAS
规格
用途
Diclofenac
15307-86-5 10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批 纯度高于99.89%
结构式
双氯芬酸杂质 B
Diclofenac Impurity B 22121-58-0 10mg-25mg-50mg-100mg
专注各种杂质对照品
代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌
双氯芬酸钠缓释胶囊和双氯芬酸钾片的杂质谱研究
双氯芬酸钠缓释胶囊和双氯芬酸钾片的杂质谱研究王铁松1冯文化2施捷1金鑫1王威1车宝泉11.北京市药品检验所，北京10352.中国医学科学院药物研究所，北京105摘要目的:考察国产双氯芬酸钠缓释胶囊和双氯芬酸钾片的有关物质和杂质谱情况。
方法:用液相色谱法分析双氯芬酸制剂有关物质，制备并合成杂质对照品，并进行标化和细胞毒性I C50研究。
结果:双氯芬酸制剂易降解，且主要降解杂质B、C 毒性最大。
结论:双氯芬酸制剂质量差异大，应加强对有关物质的质量控制。
关键词:双氯芬酸钠;双氯芬酸钾;有关物质;杂质谱;降解;I C50第J届全国药品质量分析论坛厶驯T h e 3rd Natio nal F o r u m of Drag Quality Control五I U2实验方法双氯芬酸制剂依照英国药典”1有关物质检查方法分析，以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以pH 2．5的磷酸盐缓冲液一甲醇(34：66)为流动相；检测波长为254 nm，保留至主成分保留时间的7倍。
双氯芬酸杂质对照品经液质联用、核磁、红外确证结构，按美国药典质量平衡法标定。
有关物质杂质对照品的毒性用MrI-I' 法测定。
3有关物质杂质谱研究共发现9种出现频次较高的杂质，按ICH要求对大于0．05％的杂质采用LCMS进行了结果鉴定，结合文献进行了推断，得到杂质A、B、C、E、F、G共6种杂质的结构，均尝试进行了合成，共得到杂质A、B、C、E、F5种对照品。
杂质对照品首先进行了结构鉴定(红外光谱、核磁共振光谱、质谱等)，并进行了细胞毒性、纯度标化和校正因子研究。
双氯芬酸制剂的杂质谱及可能降解途径如下图(图略)。
杂质A、B、C、E为欧洲药典特定杂质，其中杂质B、C为主要降解产物。
杂质F、G为首次发现的有关物质，其中杂质F是杂质B进一步氧化的产物，杂质G为双氯芬酸与甲醇成酯产物。
H、I、J三个杂质均未推断出结构，作为未知杂质控制。
对经过结构确证的杂质对照品采用美国药典的质量平衡法进行标化，考察待测物质的干燥失重、炽灼残渣、色谱纯度。
溴芬酸钠杂质汇总
项目报批 纯度高于98%
Bromfenac Impurity 5
溴芬酸钠杂质5 （Bromfenac (indol-
N/A
indol) Dimer）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
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溴芬酸钠杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
溴芬酸钠杂质1 Bromfenac Impurity 1 91713-91-6
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
溴芬酸钠杂质2 Bromfenac Impurity 2 845276-75-7
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
溴芬酸钠杂质3 Bromfenac Impurity 3
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
溴芬酸钠杂质4
241496-82Bromfenac Impurity 4 2(free base)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构Байду номын сангаас证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！ 手机（微信同号）：
专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。 1814+064+3157
高效液相色谱法测定原料药中溴芬酸钠及其杂质A含量
ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ
·研究· Ｄｒｕｇ Ｒｅｓｅａｒｃｈ
·检验检测·
ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００６－４９３１．２０１８．２２．０１３
高效液相色谱法测定原料药中溴芬酸钠及其杂质 Ａ含量
ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｗａｓ３０℃．Ｔｈｅｂｒｏｍｆｅｎａｃｓｏｄｉｕｍ ａｎｄｉｔｓｉｍｐｕｒｉｔｙＡ ｗｅｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙｅｘｔｅｒｎａｌｓｔａｎｄａｒｄｍｅｔｈｏｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅｂｒｏｍｆｅｎａｃ
ｓｏｄｉｕｍ ａｎｄｉｔｓｉｍｐｕｒｉｔｙＡ ｗｅｒｅｌｉｎｅａｒｉｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ０．２－０．６ ｍｇ／ｍＬ ａｎｄ０．２－０．６ μｇ／ｍＬ，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅｌｉｎｅａｒｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ ｅ ｑｕａｔｉｏｎｓｗｅｒｅ Ｙ＝４．６５８×１０５Ｘ－１．３２８×１０５，ｒ＝０．９９９ ９（ｎ＝７） ａｎｄ Ｙ＝２ ４６９Ｘ＋２ ６０１，ｒ＝０．９９９ ９（ｎ＝５），ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅ ａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｒａｔｅｓｗｅｒｅ９９．９９％ ｗｉｔｈ ＲＳＤ ｏｆ０．３９％ （ｎ＝７） ａｎｄ ９８．６１％ ｗｉｔｈ ＲＳＤ ｏｆ１．１０％ （ｎ＝５），ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ
董 莉，鲁 军，窦 佳
（辽宁省大连市药品检验所，辽宁 大连 １１６０２１）
摘要：目的 建立测定原料药中溴芬酸钠及其杂质 Ａ含量的高效液相色谱法。方法 采用 ＨｙｐｅｒｓｉｌＢＤＳＣ１８色谱柱（２５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５μｍ）， 以甲醇 －０．４％三乙胺溶液（用磷酸调 ｐＨ至 ５．０）（５５∶４５）为流动相，流速为 １．０ｍＬ／ｍｉｎ，检测波长为 ２６６ｎｍ，柱温为 ３０℃；外标法测
药物中特殊杂质的检查
药物中特殊杂质的检查一、实验目的1.掌握某些药物中特殊杂质的来源和检查原理。
2.掌握薄层色谱法用于特殊杂质检查的一般操作。
3.掌握旋光光度法用于特殊杂质检查的一般操作。
二、仪器与试药1.仪器Mettler AL204电子天平 WZZ-1型自动旋光仪 刻度移液管 规格：1mL 、5mL 、10mL 研钵容量瓶 规格：50mL 、100mL 、1000mL 酸式滴定管 规格：50mL 2.试药乙酰水杨酸 硫酸阿托品 盐酸普鲁卡因 规格：2mL/支乙醇 硫酸铁铵 水杨酸 冰醋酸 对氨基苯甲酸 羧甲基纤维素钠 苯 硅胶H （薄层层析用） 冰醋酸 丙酮 甲醇 对二甲氨基苯甲醛 蒸馏水 三、实验原理1.乙酰水杨酸中游离水杨酸的检查游离水杨酸为生产中未反应的原料或乙酰水杨酸贮存过程中的水解产物，由于结构中酚羟基在空气中逐渐被氧化，成为淡黄到红棕色的一系列醌型化合物，而使乙酰水杨酸变色。
2.盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查盐酸普鲁卡因分子中含酯键，因此盐酸普鲁卡因注射液在贮藏期间，普鲁卡因易水解。
其注射液制备过程中受灭菌温度、时间、溶液pH 值、光线等因素影响，可发生水解反应生成对氨基苯甲酸和2-二乙氨基乙醇。
其中对氨基苯甲酸随贮藏时间的延长或高温加热，可进一步脱羧转化为苯胺，而苯胺又可被氧化为有色物，使注射液变黄。
已变黄的注射液不仅疗效下降，而且毒性增加。
故药典规定检查对氨基苯甲酸。
-二甲氨基苯甲醛溶液，在冰醋酸存在下与对氨基苯甲酸缩合形成Schiff 碱呈有色斑点，并同时与对照品溶液的主斑点进行比较。
COOH OCOCH 3+H 2OCOOHOH +CH 3COOH 6COOHOH+4 Fe3+Fe(COOO --)23Fe++12H+NC H 3CH 3NH 2COOHCH=N N CH 3CH 3COOHNC NH C H 3H 3COOH++H +（三）硫酸阿托品中莨菪碱的检查利用药物和杂质有无旋光性的差异可进行药物中特殊杂质的检查。
溴莫尼定杂质全套最新列表
新药研发申报注册/ 鉴别、检查、含量测定
等
溴莫尼定杂质7(溴莫尼定EP 杂质G)
1391054-10-6
新药研发申报注册/ 鉴别、检查、含量测定
等
中文名CAS号Fra bibliotek用途结构式
溴莫尼定杂质1(溴莫尼定EP 杂质A)
91147-43-2
新药研发申报注册/ 鉴别、检查、含量测定
等 181+7164+1670
溴莫尼定杂质2(溴莫尼定EP 杂质B)
50358-63-9
新药研发申报注册/ 鉴别、检查、含量测定
等
溴莫尼定杂质3(溴莫尼定EP 杂质C)
6298-37-9
新药研发申报注册/ 鉴别、检查、含量测定
等
溴莫尼定杂质4(溴莫尼定EP 杂质D)
842138-74-3
新药研发申报注册/ 鉴别、检查、含量测定
等
溴莫尼定杂质5(溴莫尼定EP 杂质E)
168329-48-4
新药研发申报注册/ 鉴别、检查、含量测定
等
溴莫尼定杂质6(溴莫尼定EP 杂质F)
151110-15-5
溴莫尼定杂质列表
【怕发补，找扬信】 【怕发补，就用STD标准物质】
规格：10mg-25mg-50mg-100mg-200mg 随货提供氢谱、质谱、液相、COA，也可以提供CNMR、IR、UV、二维谱、水分、含量图谱等资料
杂质会实时更新，如列表没有您需要的产品可随时联系我 扬信医药小周 Q3003379697
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相关杂质整理列表
中文名英文名CAS号规格纯度结构式
溴芬酸杂质1 Bromfenac
Impurity 1
91713-91-6 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质2 Bromfenac
Impurity 2
845276-75-
7
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质4 Bromfenac
Impurity 4
241496-82-
2(free
base)
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质6 Bromfenac
Impurity 6
241825-88-
7
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质7 Bromfenac
Impurity 7
91714-41-9 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质9 Bromfenac
Impurity 9
91714-66-8 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质13 Bromfenac
Impurity 13
1279501-0
8-4
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质19 Bromfenac
Impurity 19
33244-57-4 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质20 Bromfenac
Impurity 20
70803-96-2 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质23 Bromfenac
Impurity 23
126849-31-
8
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质30 Bromfenac
Impurity 30
102414-22-
2
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质32 Bromfenac
Impurity 32
61941-62-6 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质34 Bromfenac
Impurity 34
91713-90-5 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质38 Bromfenac
Impurity 38
1798431-9
8-7
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质39 Bromfenac
Impurity 39
1391052-5
4-2
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品，提供上万种标准品
对照品，真诚为您服务。