丙肝核心抗原和丙肝抗体联合检测在丙肝感染诊断中的临床价值
核心抗原酶联免疫检测在丙型肝炎病毒感染诊断中的价值解析
・病毒病诊断与治疗・核心抗原酶联免疫检测在丙型肝炎病毒感染诊断中的价值陈伟岳 俞勇 杜蓬３１５０００宁波市中心血站（陈伟岳）；３１５０００宁波市第二医院输血科（俞勇）；３１００５３杭州，浙江医学高等专科学校（杜蓬）通信作者：杜蓬，Ｅｍａｉｌ：ｐｄｕ１１４５＠１６３．ｃｏｍＤＯＩ：１０畅３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１００３－９２７９畅２０１６畅０１畅０１７ 【摘要】 目的 探讨丙型肝炎病毒核心抗原（ＨＣＶ－ｃＡｇ）酶联免疫检测（ＥＬＩＳＡ）在丙型肝炎早期诊断中的应用价值。
方法 ８３例抗－ＨＣＶ阳性、５００例ＡＬＴ异常但抗－ＨＣＶ阴性血清同时进行ＨＣＶ－ｃＡｇＥＬＩＳＡ和ＨＣＶＲＴ－ＰＣＲ。
结果 ８３例抗－ＨＣＶ阳性血清中ＨＣＶ－ｃＡｇ和ＨＣＶＲＮＡ阳性分别为３３例和３６例，其中３２例共阳性；５００例ＡＬＴ异常但抗－ＨＣＶ阴性的血清中有３例ＨＣＶ－ｃＡｇ和ＨＣＶＲＮＡ同为阳性。
抗－ＨＣＶ阳性和阴性血清ＨＣＶ－ｃＡｇ和ＨＣＶＲＮＡ检测结果符合率分别为９４畅０％和１００％。
结论 ＨＣＶ－ｃＡｇＥＬＩＳＡ敏感性与ＨＣＶＲＴ－ＰＣＲ类似，能够有效缩短窗口期，操作简便，费用低廉，在丙型肝炎早期诊断中具有很好的前景。
【主题词】 丙型肝炎病毒；核心抗原；酶联免疫吸附测定基金项目：浙江省医学重点学科建设计划项目ＶａｌｕｅｏｆｄｉａｇｎｏｓｉｓｏｎｈｅｐａｔｉｔｉｓＣｂｙＥＬＩＳＡ－ＨＣＶｃｏｒｅａｎｔｉｇｅｎｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ＣｈｅｎＷｅｉｙｕｅ，ＹｕＹｏｎｇ，ＤｕＰｅｎｇＮｉｎｇｂｏＢｌｏｏｄＣｅｎｔｅｒｏｆＺｈｅｊｉａｎｇＰｒｏｖｉｎｃｅ，Ｎｉｎｇｂｏ３１５０００，Ｃｈｉｎａ（ＣｈｅｎＷＹ）；ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＢｌｏｏｄＴｒａｎｓｆｕｓｉｏｎ，ＮｉｎｇｂｏＮｏ．２Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｎｉｎｇｂｏ３１５０００，Ｃｈｉｎａ（ＹｕＹ）；ＺｈｅｊｉａｎｇＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅ，Ｈａｎｇｚｈｏｕ３１００５３，Ｃｈｉｎａ（ＤｕＰ）Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ：ＤｕＰｅｎｇ，Ｅｍａｉｌ：ｐｄｕ１１４５＠１６３．ｃｏｍ【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ ＴｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｌｙａｐｐｌｉｅｄｖａｌｖｅｏｆＨＣＶｃｏｒｅａｎｔｉｇｅｎｅｎｚｙｍｅ－ｌｉｎｋｅｄｉｍｍｕｎｏｓｏｒｂｅｎｔａｓｓａｙ（ＨＣＶ－ｃＡｇＥＬＩＳＡ）ｆｏｒｅａｒｌｙｄｉａｇｎｏｓｉｓｏｆｈｅｐａｔｉｔｉｓＣ．Ｍｅｔｈｏｄｓ ＢｏｔｈＨＣＶＲＮＡａｎｄＨＣＶ－ｃＡｇＥＬＩＳＡｗｅｒｅｕｓｅｄｔｏｄｅｔｅｃｔ８３ｃａｓｅｓｏｆａｎｔｉ－ＨＣＶｐｏｓｉｔｉｖｅｓｅｒｕｍｓａｍｐｌｅｓａｎｄ５００ｃａｓｅｓｏｆａｎｔｉ－ＨＣＶｎｅｇａｔｉｖｅｂｕｔＡＬＴａｂｎｏｒｍａｌｓｅｒｕｍｓａｍｐｌｅｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｉｎｔｈｅ８３ｃａｓｅｓｏｆａｎｔｉ－ＨＣＶｐｏｓｉｔｉｖｅｓｅｒｕｍｓａｍｐｌｅｓ，３３ｃａｓｅｓｗｅｒｅｄｅｔｅｃｔａｂｌｅｆｏｒＨＣＶ－ｃＡｇｗｈｉｌｅ３６ｃａｓｅｓｗｅｒｅｄｅｔｅｃｔａｂｌｅｆｏｒＨＣＶＲＮＡ，ｉｎｗｈｉｃｈ３２ｃａｓｅｓｗｅｒｅｄｏｕｂｌｅｐｏｓｉｔｉｖｅｆｏｒｂｏｔｈＨＣＶ－ｃＡｇａｎｄＨＣＶ－ＲＮＡ．Ｉｎｔｈｅ５００ｃａｓｅｓｏｆａｎｔｉ－ＨＣＶｎｅｇａｔｉｖｅｂｕｔＡＬＴａｂｎｏｒｍａｌｓｅｒｕｍｓａｍｐｌｅ，ｏｎｌｙ３ｃａｓｅｓｗｅｒｅｄｅｔｅｃｔａｂｌｅｆｏｒｂｏｔｈＨＣＶ－ｃＡｇａｎｄＨＣＶＲＮＡ．Ｔｈｅｃｏｉｎｃｉｄｅｎｃｅｒａｔｅｓｏｆｔｈｅｔｗｏｍｅｔｈｏｄｓｆｏｒｄｅｔｅｃｔｉｎｇｔｈｅａｎｔｉ－ＨＣＶｐｏｓｉｔｉｖｅｓｅｒｕｍｓａｍｐｌｅｓａｎｄａｎｔｉ－ＨＣＶｎｅｇａｔｉｖｅｂｕｔＡＬＴａｂｎｏｒｍａｌｓｅｒｕｍｓａｍｐｌｅｓｗｅｒｅ９４．０％ａｎｄ１００％，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ ＴｈｅｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙａｎｄｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙｏｆＨＣＶ－ｃＡｇＥＬＩＳＡｉｓｓｉｍｉｌａｒｔｏｔｈａｔｏｆＨＣＶＲＴ－ＰＣＲ．ＴｈｅＨＣＶ－ｃＡｇＥＬＩＳＡｈａｓｍａｎｙａｄｖａｎｔａｇｅｓｓｕｃｈａｓｗｉｎｄｏｗ－ｐｈａｓｅ，ｄｅｃｕｒｔａｔｉｏｎ，ｃｏｎｖｅｎｉｅｎｃｅａｎｄｌｏｗｅｒｃｏｓｔ，ｗｈｉｃｈｅｎａｂｌｅｔｈｅａｓｓａｙａｇｏｏｄｃｌｉｎｉｃａｌｌｙａｐｐｌｉｅｄｐｒｏｓｐｅｃｔｓｆｏｒｅａｒｌｙｄｉａｇｎｏｓｉｓｏｆｈｅｐａｔｉｔｉｓＢ．【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】 ＨｅｐａｔｉｔｉｓＣｖｉｒｕｓ；Ｃｏｒｅａｎｔｉｇｅｎ；Ｅｎｚｙｍｅ－ｌｉｎｋｅｄｉｍｍｕｎｏｓｏｒｂｅｎｔａｓｓａｙＦｕｎｄｐｒｏｇｒａｍ：ＧｒａｎｔｓｆｒｏｍｔｈｅＳｅｃｏｎｄｂａｔｃｈｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅＫｅｙＰｒｏｊｅｃｔｏｆＺｈｅｊｉａｎｇＰｒｏｖｉｎｃｅ 丙型肝炎（简称丙肝）是由丙型肝炎病毒（ｈｅｐａｔｉｔｉｓＣｖｉｒｕｓ，ＨＣＶ）引起的传染病，全球的ＨＣＶ感染率约为３％［１］，虽然我国人群中ＨＣＶ感染率相对较低，但鉴于我国人口基数大，人群中ＨＣＶ感染人数接近２９８０万［２］。
丙型肝炎病毒核心抗原检测的临床价值
丙型肝炎病毒核心抗原检测的临床价值目的探讨血清中丙型肝炎病毒核心抗原（HCV-cAg）检测的临床价值。
方法采用酶联免疫吸附试验检测HCV-cAg；采用化学发光方法检测HCV-Ab；采用实时荧光定量PCR方法检测HCV-RNA。
结果137例HCV-Ab阳性标本中HCV-RNA与HCV-cAg检测两种方法通过Kappa检验得出的结论一致性较好（P ＜0.001，Kappa=0.893）；HCV-RNA和HCV-cAg阳性检出率分别为40.15%和37.96%，采用配对卡方检验，差异无统计学意义（χ2=0.571，P>0.05）。
55例HCV-RNA阳性标本中HCV-RNA拷贝数对数值与HCV-cAgOD均值之间有良好的正相关性（r=0.882，P＜0.05）。
结论HCV-cAg检测操作简便，能够缩短诊断丙肝病毒感染的时间，其水平一定程度上能反应丙型肝炎患者体内HCV复制程度，具有较好的临床实用价值。
标签：丙型肝炎病毒抗体；丙型肝炎病毒-RNA；丙型肝炎病毒核心抗原丙型肝炎病毒（HCV）是丙型病毒性肝炎的病原体，主要经血液传播，是目前引起输血后肝炎最常见和最严重的病原体。
丙型肝炎能引起急性和慢性肝炎，其感染慢性化占75%～85%，且慢性丙型肝炎与肝硬化和原发性肝癌关系密切[1]。
我国丙型病毒性肝炎的报告病例数呈现出逐年上升的趋势，严重威胁人民的生命健康。
由于目前尚无针对HCV的有效疫苗可供临床使用，因此对于丙肝感染的及早检出并通过一系列有效措施阻断其在易感人群间的传播就显得尤为重要。
近年来，陆续出现了一些关于HCV核心抗原（HCV-cAg）可以缩短丙肝感染检测窗口期，提高感染检出率的报道[2-3]。
本文通过检测丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）阳性患者血清中HCV-cAg、HCV-RNA来探讨HCV-cAg检测在临床的应用价值。
1 资料与方法1.1一般资料137例HCV-Ab阳性血清标本来自我院2014年1月～2015年5月门诊和住院患者，其中男性76例，女性61例，年龄16～68岁，平均39.7岁。
丙型肝炎核心抗原与丙型肝炎抗体联合检测的临床分析
抗一 ＨＣ Ｖ 试 剂 采 用 郑 州 安 图 绿科 生 物 工 程 有 限公 司 的 抗－ Ｈ Ｃ Ｖ （ Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ）试剂 盒 ，阳性者 二次复检 ；Ｈ Ｃ Ｖ － ｃ Ａ ｇ 试剂采用湖 南康润 药 业有 限公 司生 产 的Ｈ Ｃ Ｖ － ｃ Ａｇ （ Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ）试 剂盒 ，阳性 者二 次复 检 ； Ｈ Ｃ Ｖ － Ｒ Ｎ Ａ 送郑 州金域临床检验 中心 （ 普通合伙 ）检 测。
ｃ Ａｇ阳性 标 本 用 Ｐ Ｃ Ｒ 荧光 定量 法检 测 Ｈ Ｃ Ｖ － Ｒ ＮＡ确 认 。 结果 ５ １ ２例健 康 体 检 者 ６例 （ １ ． １ ７ ％）抗 一 Ｈ Ｃ Ｖ 阳性 ，Ｏ例 Ｈ Ｃ Ｖ － ｃ Ａ ｇ阳性 ；９ ６ ８
例住 院 患者 １ ５例 （ １ ． ５ ％） 抗 一 Ｈ Ｃ Ｖ 阳性 ，７ 例 （ Ｏ ． ７ ％）Ｈ Ｃ Ｖ － ｃ Ａ ｇ阳性 ，Ｈ Ｃ Ｖ － Ｒ ＮＡ确 认 ５例 ，二 者 符合 率 为 ７ １ ． ４ ％。 结论 ＨＣ Ｖ － ｃ Ａ ｇ较 抗一 Ｈ Ｃ Ｖ 的检 测将 丙肝 病毒 感 染的 ／ 窗 口期 提 前 了，是 Ｈ Ｃ Ｖ 的早期 诊 断指 标 ，Ｈ Ｃ Ｖ － ｃ Ａｇ与抗 一 Ｈ Ｃ Ｖ联 合检 测有 助于提 高 Ｈ Ｃ Ｖ 的 诊 断率 ，
病毒性肝炎是 由肝炎病毒引起的严重危害人类健 康的传染性疾病 ， 最常见的为 甲型病毒性肝 炎、乙型病毒性肝 炎、丙型病毒性肝炎Ⅲ 。其 中丙肝 的感染据 统计全球 已有 １ ． ７ 亿人 受感染 。本 文对５ １ ２ 例健康 体检 者和９ ６ ８ 例 本院 住 院患者做 了丙肝 抗体 （ 抗． ＨＣ Ｖ）和 丙肝 核心 抗原 （ Ｈ Ｃ Ｖ － ｃ Ａ ｇ ）检测分析 ，现将 结果报道如下 。 １资 料 与方 法 １ ． １一般资料 来 自本 院２ ０ １ ２ 年ｌ ０ 月 至２ ０ １ ３ 年４ 月５ １ ２ 例 健康 体检者 和９ ６ ８ 例 临床 科室 的输血 前检查。
浅谈丙型肝炎抗原抗体联合检测的必要性
浅谈丙型肝炎抗原抗体联合检测的必要性丙型肝炎病毒感染严重威胁人类健康，感染丙肝病例逐年大幅提高。
丙肝抗原抗体的联合检测可提高丙肝病毒检出率、减少丙肝抗体检测窗口期的漏检率。
标签：联合检测;检出率;健康丙型肝炎病毒是RNA病毒，和艾滋病毒、非典病毒有相似之处———极易发生变异，所以疫苗的研发工作显得相当艰难。
另外，丙肝的危害在于它的可转化性，虽然丙肝在急性发作时有可能自愈，但是更多的丙肝感染者会发展成慢性丙肝。
全球现有丙肝患者，其中80%的患者会发展成慢性肝炎。
和乙肝一样，丙肝患者会发展成肝硬化和肝癌。
经过20年的感染，大约10%-30%的丙肝病人又会患上肝硬化。
丙型肝炎主要是经血液传播，如血制品;经破损皮肤、粘膜傳播;一些医疗操作消毒不严，使用非一次性注射器和针头等。
其次是性传播、母婴传播等。
现有几种丙型肝炎的检测方法：一、丙肝抗体检测：是感染丙肝病毒的指标，丙肝抗体阳性具有双层面的意思，一方面说明现症感染丙肝病毒，另一方面说明既往感染丙肝病毒，需要做进一步的HCV-RNA检查确定病情。
二、HCV-RNA检测：丙肝病毒感染后血清中即会出现丙肝病毒RNA，是丙肝病毒复制最直接、灵敏性最高的指标，HCV-RNA呈阳性即说明感染丙肝病毒，并且体内的丙肝病毒数量较高，病毒复制活跃，传染性较强。
三、HCV核心抗原检测：丙型肝炎病毒慢性感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝癌。
HCV感染者用抗体检测存在较长的“窗口期”，所以HCV抗体检测容易造成丙肝感染的漏检;另外，HCV抗体检测不能区分现症感染与既往感染。
HCV核心抗原检测适用于丙型肝炎“窗口期”感染者及免疫功能缺陷的HCV感染者，可区分现症感染与既往感染。
丙肝抗原抗体联合检测有它的优势存在，可提高丙肝病毒检出率、减少丙肝抗体检测窗口期漏检率。
丙肝游离核心抗原检测时间段在感染后12天至70天可检出，70天后丙肝游离抗原消失丙肝抗体产生;抗体可检测时间段为感染后70天，自身免疫病或免疫功能缺陷的病人，丙肝抗体的检测时间可长达2年。
HCV-cAg与HCV-Ab联合检测的互补作用及HCV阳性者与ALT的关系
HCV-cAg与HCV-Ab联合检测的互补作用及HCV阳性者与ALT的关系陈小龙;唐荣德;华关民;陈敏;谭亮庆【期刊名称】《中外医疗》【年(卷),期】2014(033)007【摘要】目的探讨丙肝病毒核心抗原(HCV-cAg)与丙肝病毒抗体(HCV-Ab)联合检测对诊断丙肝病毒(HCV)感染的互补作用及HCV感染阳性者与丙氨酸氨基转移酶(ALT)的关系.方法检测手术前检查组2061例患者和ALT＞80 U/L组242例患者的HCV-cAg、HCV-Ab和ALT等指标,然后将检测结果作出统计分析.结果手术前检查组联合检测有2.7％的阳性率,显著高于单独HCV-cAg和单独HCV-Ab的1.6％(P＜0.05); ALT＞80 U/L组联合检测有14.5％的阳性率,显著高于单独HCV-cAg的7.0％(P＜0.01);手术前检查组ALT均值和ALT＞80U/L例数是2项均阳性高于HCV-Ab阳性、HCV-Ab阳性高于HCV-cAg.结论 HCV-cAg和HCV-Ab 2项联合检测明显优于单项检测,这对HCV感染的诊断能起到很好的互补作用,加上ALT等肝功能指标的检测,有利于HCV感染的正确诊断.【总页数】3页(P1-2,6)【作者】陈小龙;唐荣德;华关民;陈敏;谭亮庆【作者单位】广东省江门市新会中医院,广东江门529100;广东省江门市新会中医院,广东江门529100;广东省江门市新会中医院,广东江门529100;广东省江门市新会中医院,广东江门529100;广东省江门市新会中医院,广东江门529100【正文语种】中文【中图分类】R4【相关文献】1.HCV-Ab、HCV-cAg和HCV-RNA联合检测的临床价值 [J], 顾娟;孙明忠2.联合检测血清HCV-RNA、HCV-cAg与HCV-Ab对丙型肝炎的诊断价值分析[J], 卢庆文;董娅;刘红霞3.HCV-cAg和HCV-Ab联合检测对HCV感染诊断价值的研究 [J], 林俊填;余晋林;伍伟健;陈展泽;龚道元4.HCV-cAg与HCV-Ab联合检测对丙型肝炎的诊断价值 [J], 付金玉5.联合检测血清丙型肝炎核心抗原(HCV-cAg)与丙型肝炎抗体(HCV-Ab)对丙型肝炎的诊断价值分析 [J], 黎秋如;肖亮因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
丙肝病毒核心抗原检测临床应用价值论文
丙肝病毒核心抗原检测的临床应用价值[摘要] 目的研究丙肝病毒核心抗原检测在丙肝感染诊断中的应用价值。
方法通过对2009年12月-2010年12月，我院收集的288例丙肝抗体检测标本进行了研究，首先进行丙肝抗体(hcv-ab)检测，分为阳性和阴性两组，并对两组样本进行核心抗原(hcv-cag)及hcv-rna检测，分析比较两组的检测结果。
结果 184例hcv-ab 阴性的标本中，检出hcv-cag阳性2例，hcv-rna阳性1例；104例hcv-ab阳性的标本中，检出hcv-cag阳性54例，hcv-rna阳性58例，hcv-cag和hcv-rna符合率为93.10%（54/58）。
结论 hcv-cag 是丙肝病毒感染的早期标志物之一，检测hcv核心抗原有利于hcv 的早期诊断，为患者的早发现、早诊断、早治疗提供依据。
[关键词] 丙型肝炎核心抗原抗体临床应用[中图分类号] r512.6+3[文献标识码] a[文章编号] 1005-0515（2011）-08-314-01病毒性肝炎是一种危害人类健康的传染性疾病，最为常见的是三种病毒感染，即甲型病毒肝炎、乙型病毒肝炎和丙型病毒性肝炎，目前尚无特效治疗方法，甲型病毒肝炎和乙型病毒肝炎均有疫苗进行预防，但丙型肝炎并无疫苗。
丙型肝炎(hepatitis c virus,hcv)主要通过血液进行传播，我国丙肝的感染率为3.2%，大多数hcv感染都是没有症状的，并且慢性感染的比例很高，有较高的比例会发展成为肝纤维化、肝硬化，进而发展成为肝癌[1]。
因此，对丙型病毒肝炎进行及早的诊断，对于治疗及预后均有重要的意义。
1 样本与方法1.1 样本来源 2009年12月-2010年12月，我院收集的288例丙肝抗体检测标本，其中男性140例，女性148例，年龄在22岁-73岁之间，平均年龄44.2岁。
通过hcv-ab检测，将样本分为hcv-ab 阳性组和阴性组，其中，hcv-ab阳性有104例，hcv-ab阴性有184例，再分别对两组样本进行hcv-cag和hcv-rna检测。
丙肝病毒核心抗原与丙肝抗体联合检测在丙型肝炎诊断中的应用
ＨＣＶ感 染后 症 状 一般 较 轻 ．不 易 被 发 现 。多 数 转 为慢 性 ．所 产生 的抗一ＨＣＶ可存 在 于患 者体 内长 达数年至十几年 。甚至是终身存在［２］。ＨＣＶ感染的实 验室检查是丙型肝炎诊断的重要依据 ，现行常规 的 ＨＣＶ检 测 技术 是 ＨＣＶ—Ａｂ检 测 和 ＨＣＶ—ＲＮＡ检 测 。 但两者存在一定 的局限性 。ＥＬＩＳＡ法检测 ＨＣＶ—Ａｂ 的灵敏度和特异度较好 ，且操作简单 ，但抗体 出现时 间较晚 ．一般情况下感染 ＨＣＶ后需 ７０ ｄ甚至数个 月才 产 生抗．ＨＣＶ Ｅ３ Ｊ，故无 法早 期 诊 断丙 肝感 染 ， 且 ＨＣＶ．Ａｂ阳性 也 不能 区分 患 者为 现 症感 染 或既 往 感 染 ，此外 ，血 液透 析 以及免 疫抑 制患 者 ＨＣＶ．Ａｂ也 可 能持续 阴性 。ＨＣＶ．ＲＮＡ是 病毒 复制 的重 要标 志 ， 以 ＨＣＶ．ＲＮＡ阳性作为丙肝感染的直接指标 。ＨＣＶ． ＲＮＡ检 测窗 口期短 ，约为 ｌ４ ｄ Ｅ ，但 在技术上要求 高 ，要求实验室条件严格 ，设备 昂贵 ，影响因素较多 ， 难 以在 常规 实验 室或基 层 医院推 广 、普及 和应 用 ［５］。
关键词 肝 炎 ，丙型 ； 丙型肝 炎病毒 ； 丙肝病毒核 心抗原 ： 丙肝抗 体
丙型肝炎是 由丙型肝炎病毒 （ｔｔｃｖ）感染 引起 的重要 的世界性传染病之一 ，在 中国人群 的感染 率达 ３．２％，多数 ＨＣＶ感染都是无症状 的 ，发病 比 较 隐蔽 ，极容易转为慢性 ，且有相 当比例患者会 发 展 为肝硬化 、肝癌 ［ ，对人 类健康 危 害十分严 重 。 ＨＣＶ是 单 股 正链 ＲＮＡ病 毒 ，主要 通 过输 血 、注 射 、 密切接触等途径传播 ，所 以 ，及时有效地检 出 ＨＣＶ 感染对丙型肝炎早期诊断 、阻断 ＨＣＶ传 播十分重 要 。本 研究 通 过 对 ３ ０００例 门诊及 住 院 患者 进 行 丙 型肝 炎病毒核 心抗原 （ＨＣＶ．ｃＡｇ）与丙型肝炎抗 体 （ＨＣＶ—Ａｂ）的联合检测 ，对单项 阳性 或两 项均 阳性 者同时进行丙 型肝炎病毒 ＲＮＡ（ＨＣＶ．ＲＮＡ）检测 ， 以探 讨 ＨＣＶ．ｃＡｇ与 ＨＣＶ Ａｂ联 合 检 测在 丙 型肝 炎 诊断中的应用价值 ，现报告如下 。
丙肝病毒核心抗原检测对于丙型肝炎诊断的价值
Ａ ａ ｄＨ ｓ ｔ ａａ ｄ ａ ｎ ｅ ｉ ， ａａ １０ ７ Ｃ ｉ ） ｆ ￣ｅ ｏ ｉ ｏ ｌｎＭｅｉ Ｕｉ ｒ ｙ Ｄ ｉｎ１６２ ， ｈｎ ｐ ａ ｆＤ ｉ ｌ ｃ ｌ ｖｓ ｔ ｌ ａ
Ａ ｓ ａｔＯ ｊｃ ｖ Ｔ ｘｌｅｔ ａ ｅ ｆ ｌｉ ｐｌａｏ ｆｈ ｅ ｃｏ ｆ Ｃ ｏｅａｔ ｅ ｒｈ ｅａｔ ｉ — ｂｔ ｃ： ｂｅ ｅ ｏｅｐ ｒ ｈ ｖｌ ｉ ｃ ａｐｉ ｔｎｏ ｔ ｄｔ ｔｎｏ Ｖ ｃｌ ｎ ｇｎｆ ｅｈｐｔ ｓ ｄ ｇ ｒ ｉ ｔ ｏ ｅ ｖ ｏｃｎａ ｌ ｃｉ ｅ ｅｉ Ｈ ｉ ｏｔ ｉ Ｃ ａ ｉ
ｔ ｎ ｆｒｔｅ ． ｓ ｌｓ Ｔ ｅｅ ｗｅ ｅ３ ａｅ ｉ ｈ ｍ Ｒｅ ｕｔ ｈ ｒ ｒ ４ ｅ ｓ ｓｏ ＨＣＶ－ Ａｇ ｐ ｓｔ ｅ ｉ ｅ ９ ｅ ｓｓｏ ｅ ａｉｉ ｐ ｓｔｖ ｒｕ Ｔ ｅｒ ｔ ｆＨＣ ｃ ｏ ｏ ｆ ｃ ｉｖ ｎ ｔ ０ ａｅ ｆｈ ｐ ｔ ｓＣ— ｏ ｉ ｅ ｇｏ ｐ． ａｅｏ Ｖ— Ａｇ ｏ ｉ ｈ ｔ ｉ ｈ
９ ０例 丙肝 抗体 阳性组 中 ，４例 为 ３ Ｈ Ｖ ｃ ｇ阳性 ， Ｃ ．Ａ 阳性率为 ３ ．８ ；９ 例丙肝抗 体阴性 的高危 人群组 中 ， ７７％ ３１ ２例为 Ｈ Ｖ ｃ ｇ阳性 ， Ｃ —Ａ 阳性率 为 ０ ５ ％， ２ ．１ 此
例经 Ｈ Ｖ Ｒ Ａ定量检测确证为 １ Ｃ —Ｎ 例阳性 ， 例 阴性 。结 论 １
ｉｇ ｔ ｅ ｓ ｍｐｅ ｈｃ Ｖ ｃ ｒ ｏ ｉｖ ｎ Ｖ Ａｂ ｗ ｒ ｅ ａ ｖ ． ｅ ｄ Ｗｅ ｍｅ ｓ ｒｄ ＨＣ ｃ ｇ ｉ ｈ ｅ ｕ ｏ ０ ｎ ｔ ａ ｌｓｗ ｉｈ ＨＣ － Ａｇｗｅｅ ｐ ｓ ｉｅ ａ ｄ ＨＣ — ｅｅ ｎ ｇ ｔ ｅ Ｍ ￣ｏ ｓ ｏｈ ｔ ｉ ａ ｕｅ Ｖ— Ａ ｔｅ ｓ ｒ ｍ ｆ ｎ ９ ｉｆｃｅ ｅ ｐｅ ｗ ｏｅ ＨＣ Ａ ｅ ｅｐ ｓ ｖ ｎ ｅ Ｓｌ ｆ ９ ｅ ｐｅｉ ｉ － ｓ ｒ ｕ ｈ ｓ ｎｅ ｔｄ ｐ ｏ ｌ ｈ ｓ Ｖ— ｂ ｗ ｒ ｏ ｉ ｅａ ｄ ｔ ｅ３ ｏ １ｐ ｏ ｌ ｎ ｈｇ ｒ ｋ ｇｏ ｐ ｗ ｏ ｅ ｉ ｔ ｈ ￣ｌ ３ ｈ ｉ ｒｓｄ ｂ ｔ Ｖ— ｂ ｗ ｒ ｅ — ｉ ｕ ｅ ＨＣ Ａ ｅ ｅｎ ｇ
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
丙肝核心抗原和丙肝抗体联合检测在丙肝感染诊断中的临床价值目的探讨丙肝核心抗原（HCV-cAg）和丙肝抗体（HCV-Ab）联合检测对提高丙肝患者早期感染诊断中临床价值。
方法对324例临床标本同时检测HCV-cAg和HCV-Ab，并对HCV-cAg阳性标本和HCV-cAg阴性且HCV-Ab阴性标本进一步检测丙肝RNA（HCV-RNA）。
结果单独检测HCV-Ab，丙肝的检出率为22.5%，联合检测HCV-cAg和HCV-Ab则丙肝的检出率为27.8%，在73例HCV-Ab阳性的标本中，HCV-cAg的阳性率达41.1%；在251例HCV-Ab阴性的标本中，HCV-cAg阳性的例数为17例，丙肝的漏诊率达 6.8%；如果以HCV-RNA检测结果为标准，则HCV-cAg与HCV-RNA检测结果的符合率达93.6%，特异性达98.3%。
结论HCV-cAg和HCV-RNA具有高度的相关性，联合检测HCV-cAg核心抗原和HCV-Ab抗体是防范HCV广泛传播和诊疗的有效手段。
标签：丙型肝炎；丙肝核心抗原；丙肝抗体；丙肝RNA，酶联免疫法根据统计显示，目前全球丙肝的感染人数约为2亿人，而我国丙肝感染率大概为3.2%[1]。
约60%的丙肝感染都是无症状的，发病隐蔽，易转慢性至纤维化，所以早期正确诊断病毒感染，防止病毒继续传播尤显重要。
丙肝筛查的常用方法是检测丙肝抗体，其次是检测丙肝核心抗原和丙肝RNA，HCV-RNA由于其价格昂贵限制其广泛使用；根据国内外近十几年的许多研究报道显示，HCV-cAg的灵敏度与HCV-RNA接近[2]，且价格便宜，所以其使用所以其应用越来越受到重视。
本文将对我院高危丙肝患者首次诊查的血清标本进行HCV-cAg、HCV-Ab 和HCV-RNA检测，分析HCV-cAg和HCV-Ab的联合检测在提高丙肝感染诊断中的价值。
1 资料与方法1.1一般资料所有样本来自我院2014年1月～2015年1月的消化内科、传染科、血透科、肿瘤科和急诊科等共计324例，年龄分布：16～85岁，中位年龄：42岁，其中男性：185例，女性139例，所有患者标本均为首次就诊所采集的标本。
1.2试剂和仪器丙肝抗体试剂来自厦门英科新创公司，丙肝核心抗原试剂来自湖南景达生物公司，HCVRNA核酸扩增PCR检测试剂由广州达安基因公司提供，所用内标质控品购置卫生部临检中心，达安基因DA7600荧光扩增仪PCR 一台，雅培公司I2000全自动免疫分析仪一台。
1.3分析检测方法丙肝抗体和丙肝核心抗原检测采用标准酶联免疫吸附试验法（ELISA），按全自动免疫分析仪SOP文书标准化操作，丙肝RNA检测采用DA7600荧光扩增PCR仪，所有检测都与质控品同步进行确保结果准确可靠。
324例临床标本同时检测HCV-Ab、HCV-cAg和HCV-RNA；对HCV-cAg检测结果与HCV-RNA检测结果进行比较分析。
1.4结果判定酶免法结果判定标准以S/CO≥1为阳性，PCR结果判定标准为≥500IU为阳性。
1.5统计学方法采用SPSS 18.0对结果进行统计学分析，以P>0.05为差异有统计学意义。
2 结果2.1 324例可疑标本检测结果分析本文对324例可疑标本分别进行HCV-cAg 核心抗原、HCV-Ab抗体和HCV-RNA检测，结果显示，HCV-Ab抗体阳性标本73例，阳性率22.5%（73/324）；HCV-cAg核心抗原阳性47例；在HCV-cAg、HCV-Ab均为阴性的234例标本和47例HCV-cAg核心阳性的标本中HCV-RNA 阳性占48例。
2.2丙肝核心抗原和丙肝RNA检测结果比较抗原在47例HCV-cAg核心阳性阳性的标本中，丙肝RNA的阳性例数为44例，与丙肝RNA检测结果的符合率达93.6%（44/47）；在234例丙肝核心抗原和丙肝抗体检测均为阴性的标本中，丙肝RNA的阳性例数为4例。
2.3 丙肝核心抗原和丙肝抗体联合检测结果比较在73例丙肝抗体阳性的标本中，丙肝核心抗原阳性的例数为30例；丙肝核心抗原的阳性率达41.1%（30/73）；在251例标本丙肝抗体阴性的标本中，丙肝核心抗原阳性的例数为17例，如果仅检测丙肝抗体，则将有17例丙肝漏诊，漏诊率达6.8%（17/251），HCV-Ab阳性73例与漏诊丙肝17例之和为90例，联合检测HCV-cAg核心抗原和HCV-Ab抗体所得丙肝阳性率为27.8%（90/324）。
两者相比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
3 讨论HCV病毒呈球形，直径小于80 nm，隶属于黄病毒科，大约有9.6 Kbp，其为单股正链RNA病毒。
HCV病毒具有显著异源性和高度可变性，HCV基因组各部位的变异程度不相一致；HCV-cAg核心抗原是由HCV最保守的C区编码基因产生，研究显示，HCV-cAg核心抗原检查对HCV早期感染诊断相依性高[3-4]。
目前实验室检测HCV-Ab抗体所包被的基因抗原是由基因工程制备的第三代抗原，主要是衣壳蛋白，NS2，NS3，NS4和NS5等，它的敏感度和特异性都较第二代抗原大幅提高，但是由于厂家基因抗原生产工艺的不同以及包被基因抗原比例不同，导致各实验室检出丙肝抗体的阳性率不完全相同，这样容易导致检出丙肝抗体的漏诊或误诊，因此对在实验室中只查HCV-Ab抗体可能与临床表现不符。
采用HCVRNA检查，要求实验室建制严格且成本高，限制了在基础实验室使用。
随着第四代基因技术的成熟，HCV-cAg核心抗原的检测也更加广泛的引用于临床。
本文研究显示，在47例HCV-cAg核心抗原阳性标本组中，用HCVRNA检出阳性44例，HCV-cAg检测率与HCVRNA检出率相符为93.6%，这与Akihiko Kato[5]和Keslia[6]等结论相似。
因为根据病毒感染规律，其HCV-cAg核心抗原在HCV感染后大约14～70 d就可以在血液中检测到[7]，它在体内产生的时间相较HCVRNA出现约晚1 d[8]，而当HCV-Ab抗体出现后，原来出现的HCV-cAg 核心抗原等会被抗体中和消失。
但也有一些免疫力缺陷患者从不产生HCV-Ab 抗体，导致HCV-Ab抗体可以在患者体内长时间存在。
所以HCV-cAg核心抗原检测可以防止早期丙肝感染患者和免疫缺陷感染丙肝的漏诊。
本文表2可见，单用HCV-Ab抗体对所有标本检测，丙肝检出率为22.5%，共有17例HCV-cAg核心抗原阳性标本漏检，漏诊率达6.8%，这提示只用HCV-Ab抗体检查可能发现不了HCV-cAg核心抗原阳性标本，容易造成丙肝漏诊，这也与张磊[9]等曾报道的结果相同；由表2可知如果联合检测HCV-Ab抗体和HCV-cAg核心抗体，可以将丙肝检出率提高到为27.8%，对比用HCV-Ab抗体检测，差异有显著性（P ＜0.05），其结论和陈开慧[10]，王燕[11]和杨静[12]等的报道相似，进一步证实联合筛查HCV-cAg核心抗原和HCV-Ab抗体可以缩短窗口期，提高丙肝的检出率，防止丙肝漏诊。
综上所述，HCV-cAg核心抗原与HCVRNA的检测结果高度符合，且HCV-cAg核心抗原检测方法简单，价格低廉，易于在基层医院推广使用，联合检测HCV-cAg核心抗原和HCV-Ab抗体是防范HCV广泛传播和诊疗的有效手段。
参考文献：[1]李辉，张小倩，李永伟.丙肝核心抗原检测在临床中的应用价值[J].中国卫生检验杂志，2014，24（5）：699-700.[2]Courouce AM，LeMarrec N，Bouchardeau F，et al. Efficacy of HCV core antigen detection during the preseroconversion period[J].Transfusion，2000，40：1198 -1202.[3]Zeisel MB，Turek M，Baumert TF. Getting closer to the patient：upgrade of hepatitis C virus infection in primary human hepatocytes[J]. J Hepatol，2010，53（2）：388-389.[4]李会平. 丙型肝炎核心抗原与丙型肝炎抗体联合检测在丙型肝炎诊疗中的作用[J]. 检验医学与临床，2011，8（13）：1575，1577.[5]Akihiko Kato，TakakoTakita，Mitsuyoshi Furuhashi，etal. Association of HCV Core Antigen Seropositivity with Long-Term Mortality in Patients on Regular Hemodialysis[J].Nephron Extra，2012，2：76-86.[6]Keslia R，Polat H，Terzi Y，et parison of a newly developed automated and quantitative hepatitis C virus （HCV）core antigen test with the HCV RNA assay for clinical usefulness in confirming anti-HCV results[J].J Clin Microbiol，2011，49（12）：4082-4093.[7]Zeisel MB，Turek M，Baumert TF. Getting closer to the patient：upgrade of hepatitis C virus infection in primary human hepatocytes[J].J Hepatol，2010，53（2）：388-389.[8]Eiras A，Franco E，Montoro JA，et al. HCV NAT（minipool RT-PCR）and HCV core antigen ELISA [J].Transfusion，2003，43（1）：118-119.[9]张磊，王卓妍，龚晓燕，等.鲜血者HCV检测模式的初步探讨[J].北京医学，2013，35（2）：137-139.[10]陈开慧.探讨三种检测方法在丙型肝炎诊断中的应用价值[J].免疫学杂志，2011，4（27）：319-321.[11]王燕，窦恒利，徐军. 酶联法抗-HCV 和HCV-cAg 联检对丙型肝炎实验室诊断的应用价值[J].放射免疫学杂志，2012，25（3）：279-281.[12]杨静，黄锦江，刘小琦. 丙型肝炎病毒核心抗原检测技术的应用评价[J]. 国际检验医学杂志，2011，32（14）：1567-1568.编辑/金昊天。