质量管理程序
质量管理制度工作程序

一、前言为了确保公司产品质量的稳定和持续改进,提高客户满意度,降低质量风险,特制定本质量管理制度工作程序。
本程序适用于公司所有生产、检验、销售、售后服务等环节。
二、组织机构与职责1. 质量管理部(1)负责制定、实施和监督质量管理制度,确保质量管理体系的有效运行。
(2)组织内部质量审核,对质量管理体系进行持续改进。
(3)对质量事故进行调查、分析、处理,提出预防措施。
(4)负责质量教育培训,提高员工质量意识。
2. 生产部门(1)严格执行生产工艺规程和质量标准,确保产品质量。
(2)对生产过程中出现的问题及时上报,积极配合质量管理部进行调查和处理。
(3)做好生产过程中的质量控制,确保产品符合质量要求。
3. 检验部门(1)负责对原材料、半成品、成品进行检验,确保产品质量。
(2)对不合格品进行标识、隔离,并上报质量管理部。
(3)对检验过程中的异常情况进行分析,提出改进措施。
4. 销售部门(1)严格执行销售政策,确保产品销售质量。
(2)对客户反馈的质量问题及时上报,配合质量管理部进行处理。
(3)做好售后服务,提高客户满意度。
5. 售后服务部门(1)负责处理客户投诉,及时解决问题。
(2)对客户反馈的质量问题进行分析,提出改进措施。
(3)做好售后服务,提高客户满意度。
三、工作程序1. 原材料采购(1)采购部门根据生产计划,制定原材料采购计划。
(2)采购部门对供应商进行评估,选择合格供应商。
(3)签订采购合同,明确质量要求。
(4)验收部门对到货的原材料进行检验,确保符合质量要求。
2. 生产过程控制(1)生产部门按照生产工艺规程和质量标准进行生产。
(2)生产过程中,检验部门对关键工序进行抽检,确保产品质量。
(3)生产过程中出现不合格品,立即停止生产,上报质量管理部。
3. 成品检验(1)检验部门对成品进行检验,确保产品符合质量要求。
(2)对不合格品进行标识、隔离,并上报质量管理部。
(3)检验部门对检验过程中的异常情况进行分析,提出改进措施。
简述质量管理工作程序的步骤

简述质量管理工作程序的步骤
质量管理工作程序的步骤如下:
1. 制定质量目标:确定质量管理的目标和要求,包括产品或服务质量的标准、客户需求和期望等。
2. 制定质量计划:根据质量目标,制定实施质量管理的计划,包括质量控制措施、质量检查方法、质量监控指标等。
3. 实施质量控制:根据质量计划,对生产过程或服务过程进行质量控制,包括采取预防措施、监督生产过程、规范操作等。
4. 进行质量检查:对生产的产品或提供的服务进行定期的检查和测试,确保符合质量要求。
5. 进行质量评估:对产品或服务的质量进行评估,比较实际质量和质量标准的差距,确定改进的方向和措施。
6. 进行质量改进:根据质量评估结果,确定质量改进计划,包括修正不符合质量要求的过程、培训员工等。
7. 进行员工培训:为提高员工的质量意识和技能,培训员工,使其能够理解和实施质量管理的要求。
8. 实施质量监控:在质量管理过程中,需要进行定期的质量监控,包括收集并分析质量数据、解决质量问题等。
9. 完成质量报告:根据质量监控结果,向相关方提供质量报告,记录和反馈质量情况。
10. 进行质量审核:定期进行质量审核,评估质量管理体系的
有效性和合规性,找出潜在的问题并进行改进。
11. 进行持续改进:根据质量审核结果和反馈,进行持续改进,不断提升产品或服务的质量水平。
以上是质量管理工作程序的一般步骤,具体实施时可以根据组织的需求和情况进行适当调整。
全面的质量管理控制程序

全面的质量管理控制程序背景质量管理是任何组织成功的重要因素之一。
一个全面的质量管理控制程序可以帮助组织确保其产品和服务的质量,提高客户满意度并增强竞争力。
本文将介绍一个全面的质量管理控制程序,以帮助组织实现这些目标。
目标- 确保产品和服务的质量符合组织设定的标准和要求;- 提高组织的运营效率和效果;- 提高客户满意度并增强组织的声誉;- 降低产品和服务的缺陷率;- 持续改进质量管理过程。
关键步骤1. 制定质量管理政策:组织应制定明确的质量管理政策,包括质量目标、质量标准和质量责任分配等。
2. 设计质量管理流程:组织应设计适合自身需要的质量管理流程,包括质量计划、质量控制、质量评估和质量改进等环节。
3. 建立质量管理团队:组织应组建质量管理团队,负责质量管理流程的执行和改进。
4. 进行质量培训:组织应培训员工,使其了解质量管理流程和要求,并具备相应的技能和知识。
5. 实施质量控制措施:组织应采取适当的质量控制措施,包括过程控制、产品检验、数据分析等,以确保产品和服务的质量。
6. 进行质量评估:组织应定期进行质量评估,包括内部审核和外部认证等,以验证质量管理过程的有效性和符合性。
7. 进行质量改进:组织应持续改进质量管理过程,通过分析数据、识别问题和实施纠正措施来提高质量。
8. 监控和测量质量绩效:组织应建立监控和测量质量绩效的机制,以评估质量管理控制程序的有效性和效率。
监督和评估为确保质量管理控制程序的有效实施,组织应进行监督和评估。
这包括内部监督、外部审计和持续改进活动。
监督和评估的结果应用于质量管理控制程序的修订和优化。
结论一个全面的质量管理控制程序是组织实现优质产品和服务的关键。
通过制定明确的政策、设计有效的流程、建立团队和进行培训,组织可以不断提升质量管理水平。
持续的质量控制、评估和改进活动将确保质量管理控制程序的可持续性和有效性。
最终,组织将提高客户满意度、增强竞争力并取得持续的成功。
质量管理流程

质量管理流程质量管理流程是一种系统化的方法,用于确保产品或服务满足客户需求,并持续不断地提高产品和服务的质量。
该流程涉及到从产品设计到产品生产和服务执行的每个细节。
下面,本文将详细介绍质量管理流程的具体步骤。
一、需求识别和分析需求识别是质量管理的第一步。
在此阶段,我们需要识别客户需求和期望,并分析它们是否符合产品或服务能力。
这需要与客户沟通并了解他们的具体要求,以提供能够满足这些要求的产品或服务。
二、产品设计和规划产品设计和规划是质量管理的重要步骤。
在此过程中,我们需要制定一个清晰明确的产品设计和开发计划,并确定产品的功能和性能指标。
我们也需要考虑到产品质量的监控和控制。
这需要包括了解适用的国家标准和行业标准,并将其纳入到产品设计和规划中。
三、生产和服务执行在这个步骤中,我们需要确保所有的工作程序和规范得到遵守。
我们将对生产过程和服务的执行进行监督和管理,并进行必要的调整和改进,以确保产品和服务质量符合预期要求。
四、检测和测量在检测和测量的过程中,我们需要制定一个检测计划和测量方案。
这个计划将制定相应的测量标准,并建立检测程序,以确保产品和服务符合质量要求。
我们也需要采用质量测量工具和设备,进行实验和测试,并对测量结果进行评估和分析。
五、检验和验证在这一步骤中,我们将对产品或服务进行检验和验证。
我们需要确定检验标准,并建立产品或服务的检验程序。
这个过程中,我们将对产品或服务进行质量检验,并测量和验证其性能,以确保满足客户需求和期望。
六、质量改进质量改进是持续不断的活动。
在这个过程中,我们需要对产品和服务的质量进行必要的改进,并采用合适的改进措施。
这需要我们收集和分析过程和产品的数据,并通过适当的数据分析方法发现问题并解决问题。
七、文档管理文档管理是质量管理的重要组成部分。
在这个过程中,我们将制定文档管理政策,以确保所有的文档结构清晰、易于识别和存档。
对于不同类型的文档,我们也将制定不同的存档和保密措施,以确保文档的完整性、机密性和可用性。
质量管理流程

质量管理流程质量管理是企业为确保产品或服务在生产、制造、操作等过程中达到预期质量水平所采取的措施和方法。
质量管理流程是指在产品或服务的全生命周期内实施质量管理的全部活动和过程,以保证产品或服务在质量方面的一致性和优越性,并达到客户需求的满足和超越。
本文将详细介绍企业质量管理流程的各环节和步骤。
一、流程梳理与规划流程梳理和规划是质量管理流程的开始环节,它需要明确企业的质量管理目标,明晰产品或服务生命周期的环节与质量要求,建立相应的流程,以实现质量目标和管理要求。
具体步骤如下:1. 确定质量管理目标。
企业应结合自身特点、客户需求和市场竞争情况,制定质量管理目标,如产品或服务的一致性、稳定性、安全性、可靠性等。
同时明确质量目标要求和产生质量问题的环节,有利于后续流程的梳理和控制。
2. 系统梳理产品或服务生命周期环节和质量要求。
企业应按照产品或服务的生命周期,梳理各环节的质量要求和控制点,以确定质量管理的流程和控制措施。
这些环节包括设计、采购、生产、销售、服务等。
3. 确定质量管理流程。
企业应在梳理完产品或服务生命周期环节和质量要求后,制定相应的质量管理流程。
流程包括质量管理计划、实施和监控流程、问题分析和纠正流程、持续改进流程等。
4. 制定质量政策与流程宣传。
企业应制定质量政策,明确质量管理的重要性以及各环节的质量目标和流程,以确保质量管理流程得到有效的实施和推广。
二、建立质量管理体系建立质量管理体系是企业实现质量管理的前提,也是质量改善和优化的基础。
具体步骤如下:1. 确定质量管理体系标准和要求。
企业应确定符合自身特点和客户需求的质量管理体系标准和要求,如ISO9001、QS9000、ISO/TS16949等。
2. 制定质量手册和文件。
企业应根据质量管理标准和要求,编制质量手册和文件,明确各质量管理流程和程序,以及各质量相关人员的职责和权限等。
3. 建立质量管理程序和记录表格。
企业应制定具体的质量管理程序和控制流程,并编制相应的记录表格,以确保质量管理流程的记录、跟踪和分析。
质量管理体系的流程与程序

质量管理体系的流程与程序质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指组织在产品或服务生产过程中,通过实施一系列规范、流程和程序,确保产品或服务的质量满足相关要求的体系化管理系统。
本文将介绍质量管理体系的流程与程序,包括质量策划、质量控制和质量改进。
一、质量策划在质量管理体系中,质量策划是制定和确定组织对产品或服务质量要求及其实现的总体战略规划。
质量策划的流程如下:1.确定质量目标:根据组织的使命和愿景,明确质量目标,包括质量绩效指标和质量改进目标。
2.制定质量计划:根据质量目标,制定详细的质量计划,包括质量活动、资源分配和时间安排等。
3.编制质量手册:编制质量管理体系文件,包括质量政策、质量目标和质量策划等,为组织内外部提供质量管理信息。
二、质量控制质量控制是质量管理体系中最核心的部分,它通过一系列的流程和程序,确保产品或服务的质量符合组织的要求和客户的期望。
质量控制的流程如下:1.质量设计:根据质量策划,制定产品或服务的设计要求和规范,确保质量在设计阶段就能得到保证。
2.供应商管理:建立供应商评价体系,选取合格的供应商,并与其建立长期合作关系,确保供应的原材料或外包服务符合质量要求。
3.过程控制:制定和执行产品或服务生产过程的控制计划,包括设定操作规范、监测关键参数和记录过程数据等,确保产品或服务在生产过程中质量稳定。
4.产品验证:通过抽样检验、测试、评估等手段,验证产品或服务是否满足质量要求,确保符合设计和用户期望。
5.不符合品控制:建立和执行不符合品管理程序,对发现的不合格产品或服务进行处理并采取纠正和预防措施,以防止不符合再次发生。
三、质量改进质量改进是质量管理体系中的持续改进环节,通过分析质量控制过程中的数据和信息,找出问题根源,并通过改进措施进行纠正和预防。
质量改进的流程如下:1.数据收集与分析:收集、整理和分析产品或服务的质量数据和用户反馈信息,以识别潜在问题和机会。
简述质量管理的工作程序(pdca循环)的步骤

简述质量管理的工作程序(pdca循环)的步骤质量管理的工作程序通常遵循PDCA循环,即计划(Plan)、执行(Do)、检查(Check)和行动(Act)的四个步骤。
这个循环反映了持续改进的理念,通过不断循环迭代来提高质量管理的效果。
首先是计划阶段,这一阶段主要是确定质量目标和制定相应的计划。
在这个阶段,需要了解客户和利益相关方的需求和期望,确定质量目标,并制定实现这些目标的具体计划。
这包括确定质量指标、制定质量策略和流程、分配资源等。
接下来是执行阶段,即按照计划进行实施和操作。
在这个阶段,需要执行制定的质量策略和流程,确保相关人员理解并按照要求执行工作。
这包括质量控制、质量检查、质量培训等活动,以确保产品或服务的质量符合要求。
然后是检查阶段,即对执行结果进行评估和监控。
在这个阶段,需要对实施的过程进行评估,并收集和分析相关数据。
这可以通过内部审核、外部审核、质量检查等方式来完成。
通过对数据的分析和评估,可以判断实施过程中是否存在问题和不符合要求的地方。
最后是行动阶段,即根据检查结果采取相应的行动。
如果发现存在问题或不符合要求的地方,需要及时采取纠正和预防措施,以确保问题不再发生。
这包括纠正不合格的产品或服务、改进流程、修正计划等。
然后,再次进入下一个PDCA循环的计划阶段,继续持续改进的循环。
PDCA循环提供了一个持续改进的框架,通过不断迭代和完善每个阶段,可以不断提高质量管理的效果。
它强调了质量管理的持续性和系统性,使得组织能够不断适应变化的需求和要求,提供更加优质的产品和服务。
质量管理的三大管理程序包括

质量管理的三大管理程序包括在现代企业中,质量管理是确保产品和服务符合标准并满足客户需求的至关重要的流程。
为了有效地实施质量管理,企业需要建立一套完善的管理程序,以确保质量标准得以实施和维持。
本文将探讨质量管理的三大管理程序,分别是:1. 质量策划程序质量策划是确保产品或服务满足质量标准和客户需求的关键步骤。
这一管理程序旨在定义质量标准和规范,并规划实施这些标准的方法和流程。
在质量策划程序中,企业需要确定质量目标、开发质量计划、制定质量控制程序和建立质量指标。
通过质量策划程序,企业可以在产品或服务设计阶段就考虑质量问题,从而减少后续的质量问题和风险。
2. 质量保证程序质量保证是确保质量标准得以实施的关键程序。
质量保证程序旨在建立一套全面的控制程序,以确保产品或服务符合规定的质量标准。
在质量保证程序中,企业需要建立质量保证体系、进行内部审核和管理审核、实施改进措施和持续监控质量绩效。
通过质量保证程序,企业可以确保产品或服务在生产和交付过程中符合质量标准,最大程度地满足客户需求。
3. 质量控制程序质量控制是保证产品或服务质量达到标准的关键环节。
质量控制程序通过监测和测量产品或服务的质量特征,及时发现和纠正任何质量问题,确保产品或服务符合规定质量标准。
在质量控制程序中,企业需要建立质量控制计划、制定检测标准、实施质量检验和控制过程,并记录检验结果和质量指标。
通过质量控制程序,企业可以在生产过程中实时监控和控制质量,减少质量问题的发生率,提高产品或服务的质量水平。
综上所述,质量管理的三大管理程序包括质量策划程序、质量保证程序和质量控制程序。
这些管理程序共同构成了一个完整的质量管理体系,帮助企业确保产品或服务质量达到标准、满足客户需求,并持续改进和提升质量水平。
企业如果能有效地实施这些管理程序,将能够提升竞争力、赢得客户信任并实现长期发展。
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质量管理程序药品在库养护操作程序一、目的:为规范药品在库养护程序,确保在库药品质量,特制订本程序。
二、制度依据及引用标准:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》(2012 年修订)。
三、适应范围:适用于本公司在库药品养护操作。
四、责任:1、养护员负责在库药品养护工作;发现可疑药品立即在计算机系统进行锁定,并悬挂明显标识,控制销售;填写药品养护记录,建立药品养护档案。
2、保管员负责在库药品保管工作和仓库卫生、药品储存条件维护等工作;3、质量管理部质量管理员对药品养护情况进行监督检查。
五、内容:1、确定在库药品需要重点养护的品种和一般养护的品种1.1首营品种,主营品种;1.2特殊储存要求的药品,它包括:易串味品种(可参见易串味品种目录),生物制品;1.3性质不稳定品种:如储存条件为防潮、防蛀、防冻、防火等品种(参照药品说明书);1.4储存时间较长的品种:即长时间没有销售的药品。
这个长时间可以是1年或2年;1.5近效期品种:即距离有效期6个月的品种;1.6药监部门重点监控的品种:只要是药监部门通告中的药品都要列为重点养护,通告包括当地药监部门和国家局质量通告。
1.7 一般养护品种包括除重点养护品种之外的其他在库药品。
2、重点养护的品种每个月检查养护一次,必要时可以缩短检查养护周期时间,近效期药品、易变药品酌情增加检查次数;一般养护的品种每三个月为一个循环周期,在一个循环周期内,在库的药品均应进行质量检查。
3、养护检查的内容:3.1检查在库药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况;3.2检查在库重点养护品种的外观质量是否符合法定质量标准规疋;3.3检查有效期药品的效期。
3.4检查库房温湿度是否符合规定要求,以及所有在库药品的储存条件是否符合其质量标准中贮藏项的规定;3.5检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求。
4、在养护过程中,如发现超过效期的、变质的等不合格药品或可疑药品,要立即对可疑药品或不合格药品采取隔离、悬挂黄色标识、暂停销售等措施,在计算机系统中对可疑的药品进行锁定,防止可疑药品销售。
同时填写《药品质量复核通知单》,报告质量管理部门确认,在此期间,任何部门、岗位不得对质量有疑问药品及不合格品进行擅自处理。
对存在质量问题的药品应当米取以下措施:4.1存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;4.2怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;4.3不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;4.4对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。
5、发现可疑药品或不合格药品的处理:5.1质量管理部根据有关的法规和公司内部的规定,对有质量疑问的药品进行质量复核,并在《药品质量复核通知单》上签名确认,质量为不合格的,即通知保管员移入不合格品区;5.2抽样检验为不合格品的,质量管理部应立即通知仓库保管员将不合格药品移入不合格品区,挂红牌标志,停止销售发货。
5.3质量管理部在检查药品的过程中发现不合格药品,应出具药品质量报告书或不合格药品停售通知单,及时通知仓储部门和业务部门立即停止出库和销售,并将在库的不合格药品移于不合格药品库(区),挂红牌标志。
同时,按销售记录追回已销售的不合格药品。
5.4上级药监部门抽查、检验判定为不合格品时,或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格品时,企业应立即停止销售,并将不合格品移入不合格药品库(区),挂红牌标志,等待处理。
同时按销售记录追回已销售的不合格药品。
5.5到期药品由养护员通知质量管理员确认后,由质量管理员填写《药品质量处理通知单》,通知保管员和购进部门处理。
5.6登记不合格药品台账,按不合格药品管理规定处理。
5.7经质量管理部质量检查复核,确认药品质量不存在质量问题,依据质量管理部提供的《药品质量复核通知单》上的确认结果,立即解除对该药品的隔离和锁定措施,恢复正常库存状态和销售状态。
6、对近效期的药品要设立近效期标志,由养护员填写近效期药品催销表按月报销售部进行催销:有效期二年以上药品距失效前12个月,有效期一年半药品距失效前9个月,有效期一年药品失效期前|个月。
质量不稳定及受潮、怕热的药品每月循环检查质量一次,并每月填报一次《药品近效期催销表》送业务部催销。
7、中药材和中药饮片的养护7.1按照中药材和中药饮片养护目的的不同,采取有针对性的措施对中药材和中药饮片进行养护。
7.2为防止霉变腐烂可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及冷藏等方法;7.3为防止虫害,可采取暴晒、散热、冷藏、药物、熏蒸等方法;7.4为防止药性的挥发,可采取密封、降温等方法;为防止变色泛油,可采取避光、降温等方法。
& 药品养护记录:8.1养护检查工作应有记录,养护检查记录的内容包括检查的时间、库房名称、药品货位、药品通用名称、剂型、规格、产品批号、生产企业、供货单位、药品入库时间、生产日期、检查内容、检查结果与处理、检查人员等;8.2养护用仪器仪表的检查、维修、保养等,应做好相应记录。
9、药品养护档案:9.1在库药品均应建立药品养护档案,主要应建立重点养护品种的档案;9.2药品养护档案的内容应包括药品通用名称、规格、剂型、产品批号、供货单位、生产企业、生产日期、检查时间、检查项目及结果、检查人等。
10、养护员每天定时检查库房温度、湿度等情况,发现库房温湿度超出规定范围,养护员应通知保管员采取相应的调控措施并予以记录。
11、药品养护人员应每季节定期汇总、分析和上报养护、检查近效期或长时间储存的药品等质量信息,并向质量管理部上报药品养护检查情况,和重点养护品种的质量信息。
12、药品的养护检查记录、外观质量检查记录、养护仪器使用记录及养护档案等的填写、归档等,应符合《质量记录和凭证管理制度》的规定。
质量管理制度药品养护管理规定一、目的:建立药品的养护程序,规范养护工作,避免造成损失,实现科学养护,确保在库药品质量,特制定本制度。
二、制度依据及引用标准:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)。
三、适应范围:本制度适用于本公司所有药品在库养护管理。
四、责任:1、仓库养护人员按药品养护管理程序,定期对在库药品流转情况进行养护与检查,做好养护记录。
发现质量问题,及时与质量管理部联系,对有问题的药品设置明显标识暂停发货;2、储运部经理对本制度执行情况进行检查;3、质量管理部负责对养护工作的技术指导和监督,审核药品养护工作计划,处理药品养护过程中的出现的问题、监督考核药品养护工作质量。
五、内容:1、坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效。
2、质量管理部和仓库合理确定重点养护品种,建立健全重点药品养护档案,结合经营的变化,定期分析、调整重点养护品种目录,不断总结经验,为药品储存养护提供科学合理的依据。
3、养护品种的分类:3.1重点养护品种至少包括:3.1.1易变质的药品;特殊储存要求的药品,它包括:易串味品种(可参见易串味品种目录),生物制品;3.1.2储存时间长的药品;3.1.3近效期的药品;3.1.4已发现质量问题药品的相邻产品批号的药品;3.1.5首营品种,主营品种;3.1.6性质不稳定品种:如储存条件为防潮、防蛀、防冻、防火等品种(参照药品说明书);3.1.7药监部门重点监控的品种;3.2 一般养护品种包括,除重点养护品种之外的其他在库药品。
4、药品养护的方法:4.1养护员依据计算机系统质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,对库存药品进行有序、合理的养护。
4.2根据药品理化性质和储存条件的规定,结合库房实际情况,养护人员指导保管人员对药品进行分类和合理储存。
4.3养护员应检查在库药品的储存条件,指导并配合保管员进行库房温、湿度检测和管理,若库房温、湿度超出或达不到规定范围,应采取调控措施,并予以记录;4.4药品养护要根据在库药品的流转情况,制定养护检查计划,并按计划进行循环质量检查,同时做好检查记录。
4.5每三个月为一个循环周期。
在一个循环周期内,在库的药品均应进行质量检查。
重点养护品种每一个月为一个循环周期。
4.6在质量养护检查中,根据在库药品的外观质量变化情况,抽样到验收养护室进行外观质量检查。
4.7药品养护要按照药品的种类、特性、天气变化,采取相应的养护措施。
5、养护检查的内容:5.1检查在库药品的外观质量,是否发生变化或是否存在异常情况;5.2检查在库重点养护品种外观质量,是否符合法定质量标准规疋;5.3检查库房温湿度是否符合规定要求,以及所有在库药品的储存,是否符合质量标准中贮藏项的规定;5.4检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求。
6、药品养护检查记录:6.1养护检查工作应有记录,包括养护检查记录、外观质量检查记录、养护仪器的使用记录以及养护仪器的检查、维修、保养、计量检定记录;6.2养护检查记录的内容,包括检查时间、仓库名称、药品通用名称、剂型、规格、产品批号、生产企业、药品入库时间、检查内容、检查结果与处理、检查人员等;6.3当需要抽取样品到验收养护室进行外观质量检测时,应建立药品外观质量检查记录,其内容与药品验收外观质量检查内容相同;6.4凡进行外观质量检查时,均应同时做好养护仪器的使用记录;6.5养护仪器在检查、维修、保养及计量检定时,应做好相应记录。
7、药品养护档案:7.1在库药品应建立药品养护档案,主要建立重点品种的档案;7.2药品养护档案的内容,应包括药品名称、规格、剂型、产品批号、供货单位、生产企业、药品状况、检查时间、检查项目及结果、检查人等。
&重点做好夏防、冬防养护工作。
每年定期制定冬防、夏防养护工作计划,并落实责任,适时检查、养护药品质量,确保药品安全度冬过夏。
9、报废、待处理及有质量问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格平台防止错发或重复报损,造成帐货混乱或其他严重后果。
10、在库养护检查中发现药品有质量异常时,要立即对可疑药品或不合格药品采取隔离、悬挂黄色标识、暂停销售等措施,在计算机系统中对可疑的药品进行锁定,防止可疑药品销售。
同时报告质量管理部门确认。
对存在质量问题的药品应当采取以下措施:10.1存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;10.2怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;10.3不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;10.4对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。
11、仓库的大门应加设防鼠挡板,窗户安置纱网,以防鼠、虫进入库房。
12、在库养护是整个仓库质量检查的一项重要工作。
养护员每天应对在库药品进行检查,特别注意易变质损坏的品种,养护员应做好养护检查记录。