质量管理体系程序文件
iso9001质量体系程序文件
ISO9001质量体系程序文件一、引言ISO9001质量体系程序文件是指为了实施和维护ISO9001质量管理体系而编写的一系列文件，用于规范组织的质量管理活动。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等，它们共同构成了组织的质量管理体系的基础。
二、质量手册2.1 质量手册的定义质量手册是ISO9001质量管理体系的核心文件，它是组织对质量管理体系的整体规划和描述。
质量手册应包括以下内容：1.组织的质量方针和目标；2.质量管理体系的范围；3.质量管理体系的结构和相互关系；4.质量管理体系的程序文件和工作指导书的描述；5.质量管理体系的运行方式和要求。
2.2 质量手册的编写和更新编写质量手册时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
质量手册应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行广泛宣传和培训。
质量手册应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
三、程序文件3.1 程序文件的定义程序文件是指为实现质量管理体系中某个具体程序而编写的文件，它规定了该程序的具体步骤和要求。
程序文件应包括以下内容：1.程序的名称和编号；2.程序的目的和范围；3.程序的实施步骤和要求；4.程序的相关记录和表格。
3.2 程序文件的编写和更新编写程序文件时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
程序文件应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
程序文件应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
3.3 程序文件的实施和维护程序文件应由相关人员按照规定的步骤和要求进行实施。
在实施过程中，应注意以下几点：1.确保程序文件的有效性和适用性；2.确保程序文件的正确性和一致性；3.确保程序文件的及时更新和修订；4.确保程序文件的培训和宣传。
iatf16949质量管理体系程序文件
最新IATF16949质量管理体系程序文件目录1.目的对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2.范围本程序适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4 技术部负责组织对现有体系文件的定期评审和对文件控制的归口管理。
3.5 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4 过程展开与控制4.1 文件的分类、保存及编号本公司文件由质量管理体系文件(包括所有过程控制的文件)、技术文件及公司级管理性文件组成。
4.1.1 质量管理体系文件4.1.1.1质量管理体系文件包括a. 质量手册(含质量方针、质量目标)b. 程序文件c. 确保过程有效控制所需的其他质量文件：包括针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、外来图样或技术标准、国标、行业标准、企业标准、工艺规程、作业指导书、检验实验规程等。
d.质量记录文件可采用任何形式或类型的媒体。
4.1.1.2质量管理体系文件的保存a.质量手册、程序文件由技术部备案保存；b.其它质量文件由各相关部门保存、使用。
4.1.1.3质量管理体系文件的编号与识别本公司质量管理体系文件的编号形式为：审核批准日期－1－编制部门: 技术部文件名称文件管理程序编号:版次: 版本号: 编制人:第 2 页共 6 页日期:**/XX/YY－AB**—本公司代码XX—部门代号YY—文件类别AB—顺序号4.1.1.4 具体参照本公司《文件编码规则》进行编号和识别。
4.1.2.技术文件技术文件的分类、保存及编号等具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。
4.1.3.公司级管理性文件公司级管理性文件，如各种行政管理制度、文件的编号为：年号+月份+顺序号，如：2010－04－01。
4.1.4 外来文件专业技术标准、图纸与质量管理体系有关的标准、部分外来的管理性文件，包括政策、法规文件等。
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序质量管理体系文件控制程序一、目的质量管理体系文件控制程序的目的是确保组织内部的质量管理体系文件得到有效的编制、发布、审查、更新和控制，以提高文件的质量和准确性，确保组织内部的流程和规范能够得到正确的应用和遵守。
二、适用范围本质量管理体系文件控制程序适用于组织内部所有质量管理体系文件的控制。
三、定义1. 质量管理体系文件：指组织内部用于编制、发布、审查、更新和控制质量管理活动所需的文件和记录，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等。
2. 权限和责任：指在质量管理体系文件控制过程中，相关人员的权限和责任。
四、程序1. 编制流程1.1 质量管理部门负责编制质量管理手册，并征求相关部门的意见。
1.2 相关部门根据质量管理手册的要求，编制相关的程序文件、工作指导书等。
1.3 质量管理部门在编制过程中，需确保文件的准确性、完整性和合规性。
1.4 编制完成后，质量管理部门将文件提交给质量管理委员会进行审查和批准。
2. 发布流程2.1 质量管理部门在质量管理委员会批准后，负责将文件进行编号、打印和分发。
2.2 质量管理部门将文件分发给相关部门，并告知相关人员文件的重要性和使用方法。
2.3 质量管理部门将文件发布的信息在组织内部进行通知和宣传。
3. 审查流程3.1 质量管理部门负责定期对质量管理体系文件进行审查，确保文件的有效性和适用性。
3.2 审查包括对文件内容的准确性、操作性和符合性进行评估。
3.3 质量管理部门需征求相关部门的意见，对文件进行修订和更新。
4. 更新流程4.1 质量管理部门根据审查结果，对文件进行修订和更新。
4.2 质量管理部门将更新后的文件进行重新编号、打印和分发。
4.3 质量管理部门通知相关部门更新后的文件内容和使用方法，并要求相关人员停用旧版本的文件。
5. 控制流程5.1 所有质量管理体系文件在发放前，都需要质量管理部门进行记录和控制，确保文件的完整性和准确性。
质量管理体系程序文件.doc
Q/DTKY- CX-2010A-01文件控制程序1 目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本而不致被误用。
2 范围适用于与质量管理体系有关的文件控制，包括：质量管理体系文件、技术文件和资料，以及外来文件（各类标准、软件、产品样本等）。
3 职责3.1 总经理负责审核并批准发布质量管理手册。
3.2 管理者代表负责审核并批准质量管理体系程序文件。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4 各部门制定的文件，由各分管矿长审核并报矿长批准下发。
3.5 机电科负责文件控制的归口管理,并组织对现有体系文件的定期评审。
3.6 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4 程序4.1文件分类及保管4.1.1 本公司质量管理体系文件为三个层次：第一层次是《质量管理手册》；第二层次是《质量管理体系程序文件》；第三层次是《质量管理体系支持性文件》，其中包括规程、制度、各种报告、表格和记录等。
a) 质量管理手册（包括所有过程控制的程序文件），由机电科备案保存；b) 各部门负责相关文件的使用和保管.4.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号a)质量管理手册：企业标准/公司名称代号－手册－版次，手册中各章以章节号区分。
例如：Q/DTKY- SC-2010A，表示公司质量管理手册2010年A版；b)质量管理体系程序文件：企业标准/公司名称代号－程序－版次—顺序号例如：Q/DTKY- CX-2010A—01,表示公司质量管理体系程序文件2010年A 版第01号；C)支持性文件企业标准/公司名称代号-管理-部门代号-顺序号例如Q/DTKY- GL-JDK—01表示公司质量管理管理类文件，发文单位为机电科，顺序号为01。
部门用大写拼音的第一个字母组成，如JDK-机电科、QGB-企管办等。
d)质量记录：记录的标识各部门用年份－月份－顺序号。
例如：JL-CK-20100802,表示仓库记录，时间是2010年8月第二号。
质量体系文件控制程序文件
质量体系文件控制程序文件一、目的本程序文件旨在建立一套有效的质量体系文件控制流程，确保公司的质量体系文件得到准确、完整、及时的制定、审核、批准、发布、使用、更新、回收和销毁，以保证质量体系的有效运行和持续改进。
二、适用范围本程序适用于公司质量体系文件的全过程管理，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。
三、职责分工1、质量部负责制定和修订本程序文件，并监督其执行。
2、各部门负责本部门质量体系文件的编制、审核和使用管理。
3、管理者代表负责质量体系文件的批准发布。
四、文件分类1、质量手册：是公司质量体系的最高层次文件，描述了质量方针、目标、组织结构、职责和质量体系的总体要求。
2、程序文件：是质量手册的支持性文件，规定了质量活动的流程和控制要求。
3、作业指导书：是对程序文件的进一步细化和补充，为具体的操作提供详细的指导。
4、记录表格：用于记录质量活动的结果和证据。
五、文件编号1、质量体系文件采用统一的编号规则，以便识别和管理。
2、编号应包含文件类型、部门代码、流水号等信息。
六、文件编写1、文件编写应遵循相关的法律法规、标准和公司的实际情况。
2、编写人员应具备相应的专业知识和经验。
3、编写格式应统一规范，包括字体、字号、行距等。
七、文件审核1、质量体系文件编写完成后，应由相关部门负责人进行审核。
2、审核内容包括文件的符合性、有效性和可操作性。
八、文件批准1、审核通过的文件，由管理者代表批准发布。
2、批准后的文件应加盖“受控”印章，并注明批准日期和版本号。
九、文件发布1、质量部负责将批准后的文件发放到相关部门和人员。
2、发放应建立发放记录，确保文件的可追溯性。
十、文件使用1、使用者应妥善保管文件，不得随意涂改、损坏或丢失。
2、应按照文件的规定进行操作和记录。
十一、文件更新1、当公司的质量体系发生变化、法律法规和标准更新、发现文件存在错误或不适用时，应及时进行文件更新。
2、更新文件应按照原文件的审批程序进行审批和发布。
质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则
IS09000质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则一、质量管理体系四大过程(PDCA）：1、资源管理过程（包括人，财、物、信息等）2、管理职责过程（确定方针目标，组织结构,内部沟通，职责权限、内部评审）3、产品实现过程(策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现）4、测量、分析和改进.（针对企业关注的管理要点，对所获得的数据进行监视和分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。
）二、质量管理体系要求的六大程序文件如下：1、文件控制程序（标准4.2。
3条款的要求）；2、记录控制程序（标准4.2。
4条款的要求）；3、内部审核控制程序（标准8.2。
2条款的要求）；4、不合格品控制程序（标准8。
3条款的要求）；5、纠正措施控制程序(标准8.5.2条款的要求）;6、预防措施控制程序（标准8。
5。
3条款的要求）。
注意，一个文件可以包括多个程序要求，同时，一个程序也可能形成多个文件。
三、八大质量管理原则:1、以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。
因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。
2、领导作用:领导者确立本组织统一的宗旨和方向。
他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3、全员参与：各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益.4、过程方法:将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
5、管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。
6、持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标.7、基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8、互利的供方关系：组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
质量管理体系文件：文件控制程序
文件控制程序1 目的为使与质量管理体系和产品有关文件的编制、修改、发放、废止等进行有效控制，并确保使用现场均能得到最新有效的版本，防止误用失效或作废的文件。
特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司所有与产品和质量管理体系有关的内部文件和外部文件。
包括以纸张（含照片）、电子媒体（硬盘、光盘等）、标准样品等形式存在的文件。
3 职责3.1行政部负责组织编制公司管理制度、文件的归口管理。
3.2品质部负责编制质量手册、组织编制程序文件等质量管理体系文件及监督管理。
3.3各职能部门负责编制对应的程序文件、部门的管理制度、专业技术与业务文件。
4 管理程序4.1 文件的分类4.1.1按质量管理体系管理性文件层次分为：a）第一层次：质量手册。
b）第二层次：程序文件。
c）第三层次：各部门的相关管理制度、作业指导书和技术文件等。
d）第四层次：表单、记录。
4.1.2按文件的控制状态分为：a) 受控：对文件的使用、修改、作废、换版进行跟踪管理。
b)非受控：对文件不进行跟踪管理。
4.1.3 按文件的来源分为：内部和外来文件。
对重要的外来文件应按照受控文件进行控制。
4.2 文件的编写与审批4.2.1质量手册由分管质量副总经理组织品质部编制，管理者代表审核，总经理批准；4.2.2程序文件由品质部组织对应部门负责编制，分管领导审核，管理者代表或总经理批准；4.2.3各部门的相关管理制度由各职能部门负责人编写，分管领导校对及审核，管理者代表批准；4.2.4各部门的作业指导书、技术文件以及对应的表单、记录等由各部门人员编写，部门负责人校对及审核，分管领导批准；4.2.5对相关文件中已规定编制、审批人的质量记录按文件规定进行审批。
4.3 文件的编号4.3.1除技术、标准、工艺文件、图样和合同外的，所有与产品质量和质量管理体系有关文件的编号规定如下：1) 质量手册2) 程序文件JUST C □□-□□□□发布年号程序文件序号程序文件缩写公司名称3) 质量记录序号文件年份部门编码质量记录缩写公司名称4) 管理文件JUST GL □- □□□□- □□序号文件年份部门编码管理文件缩写公司名部门编码说明：a) 技术、标准、工艺文件、合同的编码按国家或行业标准执行；b) 质量管理体系文件类型采用字母缩写的方式，即质量手册：QM；程序文件：C；质量记录：QR；管理文件：GL；江西佳时特精密机械有限责任公司缩写为：JUST；c) 文件的版本采用数字A、B、C……方式，修改状态采用数字0、1、2……表示，文件的版次用于质量手册、程序文件、管理文件；质量记录不实行版次控制，当文件更改涉及记录时应同时对质量记录的格式进行同步更改或换版。
生产企业质量管理体系程序文件
生产企业质量管理体系程序文件1. 引言本文档旨在定义生产企业的质量管理体系程序文件，以确保产品的制造符合质量标准并满足客户的需求。
该质量管理体系程序文件包含了各个关键流程的描述和规范，旨在促进质量持续改进和防止缺陷的产生。
2. 质量管理体系程序文件2.1 质量方针和目标•构建质量文化：在企业内部建立质量意识高、持续改进的文化；•产品符合标准：确保产品符合国家和行业相关标准的要求；•客户满意度提升：通过优质的产品和服务满足客户的需求，提高客户满意度；•持续改进：不断优化管理流程，提高整体效率和产品质量。
2.2 组织与职责2.2.1 质量管理部门•负责制定和推动企业的质量管理体系；•确保各个部门按照质量管理体系执行相关流程。
2.2.2 部门职责•生产部门：负责产品的生产过程，确保产品满足标准要求；•质量检验部门：负责对产品进行质量检验，确保产品质量符合标准；•销售部门：负责与客户的沟通和交流，收集客户需求并反馈给生产部门。
2.3 质量管理流程2.3.1 新产品开发流程1.产品需求分析：与销售部门沟通，分析客户需求和市场趋势，确定新产品开发方向；2.设计与开发：由设计部门进行产品设计和开发，并进行初步的技术评估；3.样品制作与评估：生产部门制作样品，并通过质量检验部门进行评估；4.小批试生产：根据样品评估结果，进行小批量试生产，并进行质量评估；5.大批量生产：在试生产成功后，进行大批量生产，并持续进行质量监控。
2.3.2 供应商质量管理流程1.供应商评估：对潜在供应商进行评估，考察其质量管理体系和生产能力；2.供应商选择：根据评估结果选择优质供应商，并签订合作协议；3.供应商管理：对合作供应商进行定期审核和评估，确保其质量标准和交货能力；4.不合格品处理：对供应商提供的不合格品进行处理，并与供应商共同解决问题；5.持续改进：定期与供应商开展合作体验交流，共同推动质量的持续改进。
2.3.3 生产过程控制流程1.原材料采购：生产部门根据生产计划和质量要求采购原材料；2.生产计划制定：根据销售订单和生产能力制定生产计划；3.生产过程监控：监控生产过程中各个关键环节的质量控制点；4.质量检验：在生产过程中进行质量检验，确保产品质量符合标准;5.不合格品处理：对于生产出的不合格品，按照不合格品处理程序进行处理。
质量管理体系程序文件目录
质量管理体系程序文件目录一、引言1.1 文档目的1.2 文档范围1.3 定义和缩略词二、质量管理体系文件概述2.1 质量管理体系文件体系2.2 文件标识和控制2.3 文件更新和发布三、质量管理体系程序文件3.1 质量政策文件3.2 质量目标文件3.3 质量手册3.4 质量程序文件3.4.1 控制文件的编制和发布程序 3.4.2 文件变更控制程序3.4.3 内部审核程序3.4.4 管理评审程序3.4.5 非符合控制程序3.4.6 改进措施程序3.4.7 过程监控和测量程序3.4.8 数据分析和应用程序3.4.9 域外采购程序3.4.10 域内采购程序3.4.11 销售和售后服务程序3.4.12 设备和环境管理程序3.4.13 培训和意识提高程序3.4.14 文档和记录控制程序3.4.15 管理评审和提审委员会程序3.4.16 管理评审过程程序四、质量管理体系文件目录4.1 质量管理体系程序文件4.2 质量管理体系文件4.2.1 质量手册4.2.2 质量程序文件4.2.3 工作指导书4.2.4 相关记录表4.2.5 样品和样本规程4.2.6 样品接收和处理程序4.2.7 测量和测定程序4.2.8 非符合和纠正措施程序4.2.9 内审和管理评审程序4.2.10 环境和设备管理程序 4.2.11 培训和意识提高程序 4.2.12 委员会和工作组程序4.2.13 供应商管理程序五、文件控制和维护5.1 文件存储和访问5.2 修改和更新文件5.3 文件版本控制5.4 文件备份和恢复六、文件审查和审核6.1 内部评审6.2 管理评审6.3 提审委员会七、质量管理体系文件培训7.1 文件培训计划7.2 文件培训实施7.3 文件培训评估八、附录8.1 相关标准和法规8.2 术语和定义解释结论以上是质量管理体系程序文件目录的大致框架。
质量管理体系文件的编制和控制对于企业的质量管理至关重要，它涵盖了各种程序、工作指导书、相关记录表以及供应商管理和内部审核等方面。
质量管理体系程序文件
质量管理体系程序文件质量管理体系是组织为了提高产品或服务质量而建立和实施的一系列相互关联的政策、目标和流程。
为确保质量管理体系的有效实施，程序文件起着至关重要的作用。
本文将探讨质量管理体系程序文件的重要性以及如何编写和组织这些文件。
一、质量管理体系程序文件的重要性质量管理体系程序文件是组织在质量管理体系中记录和管理各类活动、过程和要求的一种形式。
其重要性主要体现在以下几个方面：1.规范运营流程：通过编写质量管理程序文件，可以明确规范各类运营流程，并将其传达给工作人员。
这有助于提高工作效率，减少错误和失误，提升组织内部的协作和沟通。
2.确保质量标准一致性：质量管理体系程序文件可以确保各个部门和工作岗位在实施质量管理活动时遵循相同的标准和要求。
这有助于实现质量标准的一致性，提高产品或服务的质量稳定性。
3.提供依据和证据：质量管理体系程序文件记录了组织各类质量管理活动的依据和操作方法。
在内部审计和外部认证过程中，这些文件可以作为证据，验证组织是否按照质量管理体系要求进行运营。
4.持续改进：质量管理体系程序文件不仅包含了目前有效的质量管理要求，还应考虑到未来的改进和发展。
这有助于组织持续改进其质量管理体系，适应市场环境和客户需求的变化。
二、编写质量管理体系程序文件的要点编写质量管理体系程序文件时，需考虑以下要点，以确保其有效性和可操作性：1.定义文档结构：合理的文档结构有助于读者快速获取所需信息。
可以按照以下分类组织：政策文件、程序文件和工作指导文件。
每个文件应明确标明文件的目的和适用范围。
2.明确流程和要求：程序文件中应清晰描述各个流程的具体步骤和要求，并指定相关岗位的职责和权限。
此外，还应涵盖流程的开展时间、所需资源和过程中的关键控制点。
3.语言简洁明了：程序文件的语言应简洁明了，不宜使用难懂的术语或过度技术化的表述。
务必确保文件可读性，并尽可能避免歧义和引起误解的表达。
4.周期性审查和更新：质量管理体系程序文件应定期进行审查和更新，以确保其与实际工作环境和要求的一致性。
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【最新资料，WORD文档，可编辑】受控状态分发号质量管理体系文件质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室评审各部门批准管理者代表版本号第A/0版无锡市江达商品混凝土有限公司文件修改记录表QR4.2.3—0107文件名称编号修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注质量管理体系程序文件目录表序号ISO9001：2000标准条款号文件编号文件名称1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改文件控制程序第1页共5页1．目的建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。
2．范围适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。
3．引用标准GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》4．职责4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。
4．2总经理、总经理助理、管理者代表负责质量管理体系所要求文件的批准。
4．3管理者代表负责组织质量管理手册、程序文件的编制和程序文件的批准。
4．4总经理负责质量管理手册的批准发布。
5．工作程序5．1文件和资料的编写、批准和发布文件发放前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。
文件发放前应经过评审，修改时评审后应得到再次批准，必要时定期评审。
5．1．1本公司质量管理手册由管理者代表组织办公室编写，经有关部门评审，总经理批准后发布。
5．1．2程序文件由管理者代表组织有关部门编写，相关部门评审，管理者代表批准后发布。
5．1．3有关技术标准、规程、规定、规范、制度、技术文件、作业指导书等质量管理体系所要求的文件由有关部门编制，相关部门评审，主管总经理、总经理助理或付总工程师批准后发布。
质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改文件控制程序第2页共5页技术科收集确认为适用文件后填写《外来文件确认表》，法规由办公室主任批准、技术文件由付总工程师批准后归档和控制分发使用。
5．2文件和资料的编号5．2．1质量管理手册、程序文件、质量管理体系所要求的文件编号分别以A、B、C表示。
A、质量管理手册B、程序文件C、质量管理体系所要求的文件JD/QMA—2006 JD/QMB×.×.×—×.×—发布年号—程序文件号———质量管理手册代号——质量管理体系标准条款号————企业“江达”代号—————程序文件代号———————企业“江达”代号JD/QMC×.×.×—×.×—文件序号——质量管理体系标准条款号—————质量管理体系要求文件代号————————企业“江达”代号5．2．2技术文件由办公室按图号、序号、名称等单独编号（一般情况下采用原编号）5．2．3外来文件，包括顾客财产的知识产权提供的技术文件等采用原文件名称、版本号等，不另行编号。
5．3文件的识别标识5．3．1质量管理体系文件的识别标识用“受控”和“非受控”章进行标识。
凡本公司有关人员使用的质量体系文件一律加盖“受控”章，质量管理手册发放给认证质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改文件控制程序第3页共5页公司时加盖“受控”章，顾客要求非现场使用的质量管理手册加盖“非受控”章。
5．3．2技术文件资料由试验室单独进行标识。
5．3．3外来文件和顾客财产知识产权提供的技术文件应在发放时加盖“确认”章,以使外来文件得到识别。
5．3．4文件作废时加盖“作废”章。
5．3．5为任何原因文件作废保留时加盖或加注“作废保留”章。
5．3．6需存档的盖“存档”章。
5．4文件和资料的发放、收回、处置5．4．1受控文件，包括外来文件分发控制，由办公室编制《受控文件配备清单》经办公室主任或付总工程师批准后执行。
5．4．2文件发放时应确保在使用处可获得适用文件的有关版本，确保文件清晰，由办公室按5.3文件和资料标识要求清单填写《文件发放登记表》，并加编持有人分发号，持有人签名发放，保存发放记录。
5．4．3质量管理手册、程序文件、质量管理体系要求文件除认证机构外，一般不对外发放，特殊需要时，所在部门提出申请，管理者代表批准发布。
5．4．4技术文件有保密要求时，发放部门在发放时另加以标识。
5．4．5防止作废文件的非预期使用，由办公室负责文件的收回和处理，应登记并收回原版本文件。
5．4．6为任何原因需保留作废文件时，应登记并按5.3.5标识“作废保留”保留。
5．4．7文件收回、作废、销毁时，均应在《文件处置登记表》中记载。
5．4．8需存档文件按存档要求的范围进行。
5．5文件的使用5．5．1文件的持有人和有关场所应妥善保管，保持文件清晰，易于识别（标识），不得遗失、损坏和涂改，未经批准不得外借、复制。
如因保管、使用不善致使文件不清晰或不能使用时应申请换发新文件，收回原文件。
5．6文件的修改质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改文件控制程序第4页共5页5．6．1文件在发生下列情况时可进行修改：a.文件中某些条款不适应质量管理体系要求时；b.文件中某些条款不适应有关标准时；c.生产技术过程和机构发生变化时；d.其它发生变化时。
5．6．2文件修改应由原编制部门进行修改，并经原审批部门评审和再次得到批准。
如情况发生变化，由其它部门修改时，该部门应获得原审批所依据背景资料。
5．6．3受控文件属修改范围，修改后不需通知非受控文件持有单位或持有人。
5．6．4外来文件，顾客提供的技术文件本公司不得修改，外来有关标准法规由办公室负责收集跟踪有关版本并及时予以更换，收回原文件，发放新文件。
5．6．5文件修改时，负责修改的部门应填写文件修改评审表，经评审并注明修改次数、内容、时间、修改人、批准人、生效日期等。
5．6．6质量管理手册、程序文件、质量管理体系所要求的文件修改时应下达《文件修改通知单》撤出其失效或作废的部分，换上新修改的部分，并由持有人在修改页中按要求记载修改状态。
5．6．7修改的文件确保更改和现行修订状态得到识别，对其修改状态进行标识，本公司用0、1、2…表示修改次数；用A、B、C…表示文件的版本状态。
5．6．8外来文件本公司不得修改。
5．6．9质量管理手册修改5次和每个程序文件、质量管理体系要求文件修改达5次后或特殊情况下可直接换版，收回原文件换发新文件。
5．7文件可以任何媒体形式或类型保存。
5．8作为记录的文件按《质量管理手册》4.2.4《记录控制程序》规定执行。
6．记录表式：6．1 文件评审表 QR4.2.3—016．2 受控文件配备清单 QR4.2.3—036．3文件发放登记表 QR4.2.3—05质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改文件控制程序第5页共5页6．5 外来文件确认表 QR4.2.3—026．6 文件修改审批表 QR4.2.3—066．7 文件修改记录表 QR4.2.3—076．8 文件处置登记表 QR4.2.3—086．9 文件修改通知单 QR4.2.3—09文件评审表QR4.2.3—01文件名称编号版本号活动执行者签名日期编制评审批准意见批准人: 日期:文件发放登记表 QR4.2.3—05 序号文件编号文件名称发放号版本状态收文人/日期发放人/日期外来文件确认表 QR4.2.3—02 序号文件名称原文号来源数量批准/日期备注文件修改审批表 QR4.2.3—06文件名称文件编号修改单号修改次数修改性质原文件版本号修改原因：修改部门：日期：修改前文：修改后文：修改人：日期：评审意见：评审签名：日期：批准意见：批准人：日期：文件修改记录表 QR4.2.3—07文件名称编号修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注文件处置登记表 QR4.2.3—08序号文件名称文件编号原持有或保管人处理方式处置日期批准文件修改通知单 QR4.2.3—09部门（持有人）今因对文件进行修改，修改内容为经部门修改，批准，版本号由原改为。
请予撤出原失效文件（部分），更换新文件。
通知部门：日期：年月日质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.4—02 第A版第0次修改记录控制程序第1页共2页1．目的对记录进行标识、贮存、保护、检索、规定保存期和处置，以提供产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2．范围适用于本公司质量管理体系记录，包括来自供方的记录的控制。
3．引用标准GB/T19001—2000《质量管理体系—要求》JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.4《记录控制》4．职责4．1办公室负责记录的控制。
4．2各部门负责记录的使用、贮存、保护、按保存期保存和处置。
5．工作程序5．1记录表式编号和标识5．2．1管理体系运行记录编号，以质量管理体系条款相对应方法编号和标识。
QR×. ×. ×—××××—记录编号——————标准条款号—————————记录代号5．2．2产品检验记录由试验室编号和标识。
5．2．3供方记录以原记录名称列入，不再编号。
5．2．4某些记录表式采用序方式标识。
5．2．5某些质量管理体系记录表式现使用原记录名称，不编号，使用完后，另行编号印刷并启用。
5．2．6某些记录表式上级部门有规定或外来顾客或其代表规定的按原记录表号列入，不另编号。
质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.4—02 第A版第0次修改记录控制程序第2页共2页5．3记录收集、编目记录由办公室统一进行收集、编目，便于检索，编制《记录控制清单》，并办公室主任批准，作为受控记录表式清单。
5．4记录表式编制记录表式编制时，由使用部门按适用性、证实性原则进行编制。
其内容应包括名称、编号、记录对象、内容、记录人、日期等。
5．5记录表式使用和填写记录表式在使用和填写时，应做到填写清楚、准确、及时、完整、便于识别、无涂改。
若产品误写或更正时代，采用划改方式划去错误数据后，在右方写上正确数据并签名。