质量管理体系建立与运行程序
质量管理体系的建立和运行
质量管理体系的建立和运行质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
通俗地讲，质量管理体系就是为提供满意的产品或者服务，需要通过管理活动实现的所有要素组成的有机整体。
也就是说，质量管理体系是为实现组织的质量方针和目标而构建的，质量管理的各种要求和系统有机组成，构成了体系这个整体，质量目标实现的手段是管理。
一、质量管理体系建立建立、完善质量管理体系一般要经历质量管理体系策划与设计、质量管理体系文件编制、质量管理体系试运行、质量管理体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
1)质量管理体系划与设计企业的最高管理者应对质量管理体系进行策划，以满足企业确定的质量目标要求及质量管理体系总体要求。
该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识；组织落实，拟定计划；确定质量方针，制定质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等。
(1)教育培训，统一认识。
质量管理体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次、循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技术领导。
主要培训：质量管理和质量保证的发展和本企业的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家(国际)标准建立质量管理体系的认识；通过质量管理体系要素讲解，明确决策层领导在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门负责人，以及与建立质量管理体系有关的工作人员。
第二层次的人员是建设、完善质量管理体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，可采取讲解与研讨相结合的培训方式。
第三层次为执行层，以及与产品质量形成全过程有关的作业人员。
对这一层次人员，主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
质量管理体系的流程与程序
质量管理体系的流程与程序质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指组织在产品或服务生产过程中，通过实施一系列规范、流程和程序，确保产品或服务的质量满足相关要求的体系化管理系统。
本文将介绍质量管理体系的流程与程序，包括质量策划、质量控制和质量改进。
一、质量策划在质量管理体系中，质量策划是制定和确定组织对产品或服务质量要求及其实现的总体战略规划。
质量策划的流程如下：1.确定质量目标：根据组织的使命和愿景，明确质量目标，包括质量绩效指标和质量改进目标。
2.制定质量计划：根据质量目标，制定详细的质量计划，包括质量活动、资源分配和时间安排等。
3.编制质量手册：编制质量管理体系文件，包括质量政策、质量目标和质量策划等，为组织内外部提供质量管理信息。
二、质量控制质量控制是质量管理体系中最核心的部分，它通过一系列的流程和程序，确保产品或服务的质量符合组织的要求和客户的期望。
质量控制的流程如下：1.质量设计：根据质量策划，制定产品或服务的设计要求和规范，确保质量在设计阶段就能得到保证。
2.供应商管理：建立供应商评价体系，选取合格的供应商，并与其建立长期合作关系，确保供应的原材料或外包服务符合质量要求。
3.过程控制：制定和执行产品或服务生产过程的控制计划，包括设定操作规范、监测关键参数和记录过程数据等，确保产品或服务在生产过程中质量稳定。
4.产品验证：通过抽样检验、测试、评估等手段，验证产品或服务是否满足质量要求，确保符合设计和用户期望。
5.不符合品控制：建立和执行不符合品管理程序，对发现的不合格产品或服务进行处理并采取纠正和预防措施，以防止不符合再次发生。
三、质量改进质量改进是质量管理体系中的持续改进环节，通过分析质量控制过程中的数据和信息，找出问题根源，并通过改进措施进行纠正和预防。
质量改进的流程如下：1.数据收集与分析：收集、整理和分析产品或服务的质量数据和用户反馈信息，以识别潜在问题和机会。
质量管理体系的建立和运行
4.5.19 抽样控制 4.5.20 样品管理 4.5.21 质量控制 4.5.22 能力验证 4.5.23 结果报告 4.5.24 结果解释 4.5.25 抽样信息 4.5.26 意见解释 4.5.27 分包信息 4.5.28 报告传输 4.5.29 报告修改 4.5.30 档案保存 4.5.31 风险管控 4.5.32 自我声明 （年度上报） 4.5.33 变更管理
管理体系运行中的关键工作
二、检验检测机构 内审及管理评审组织
01
02
03
04
《评审准则》对内审的要求：
内部审核
内部审核
一、定义：是检验检测机构自身对所策划的体系、过程及运行的符合性、适应性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。 二、目的： 1、检验检测机构应当对其活动进行内部审核，以验证其运行持续符合管理体系的要求。 2、审核应当检查管理体系是否满足相关准则文件的要求，即符合性检查。 3、审核也应当检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。 4、内审中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息，因此应当将这些不符合项作为管理评审的输入。
所有体系运行和检测工作所需的记录表单均按文件要求正式编制。 新旧体系交替期应设立临时工作班子，编制详细可行的过渡期工作计划。 明确过渡期各项工作顺序，相互关系； 明确各项工作承担部门的职责、工作内容和时限； 明确实施计划的组织措施（包括组织、协调、督促、检查等），督促各部门按计划执行； 过渡期工作计划要达到所用时间最短，影响日常工作最少的目的。
建立管理体系过程包括哪几个阶段
1、宣传培训 2、确定质量方针和质量目标 3、选择要素及控制程序 4、设定机构、分配职能 5、体系文件总体设计 6、管理体系文件化 7、试运行、修改补充完善体系文件
建立高效的质量管理体系和标准化流程
建立高效的质量管理体系和标准化流程在如今高度竞争的商业环境中，建立一个高效的质量管理体系和标准化流程对于企业的成功至关重要。
一个高效的质量管理体系和标准化流程可以帮助企业提高生产效率、降低成本，并确保产品或服务的质量达到客户的期望。
本文将探讨如何建立一个高效的质量管理体系以及标准化流程，以帮助企业在市场竞争中立于不败之地。
一、质量管理体系的建立1.明确质量目标和指标首先，企业应该明确质量目标和指标，确保其符合客户的需求和期望。
这些目标和指标应该具体明确，并且可以量化和衡量。
例如，提高产品的准确性和一致性，提高客户满意度等。
2.制定质量管理计划企业需要制定详细的质量管理计划，包括质量控制措施、质量检验方法以及纠正和预防措施。
质量管理计划应该能够全面覆盖生产流程的各个环节，并确保质量问题可以及时发现和解决。
3.培训和教育员工建立高效的质量管理体系需要有经验丰富的员工来支持和执行。
因此，企业应该提供培训和教育机会，确保员工具备必要的知识和技能来实施质量管理流程。
4.建立有效的沟通渠道一个高效的质量管理体系需要建立起有效的沟通渠道，以确保质量问题可以及时汇报和解决。
企业可以利用内部沟通工具，例如会议和电子邮件，以及与供应商和客户之间的沟通渠道，确保质量问题能够及时被察觉并且得到妥善处理。
二、标准化流程的建立1.定义标准化流程企业应该明确定义标准化流程，确保每个环节都有明确的工作指导和规范。
标准化流程应该包括岗位职责、工作流程、关键节点等方面，以确保工作的连贯性和一致性。
2.优化工作流程标准化流程的建立并不意味着僵化和不可变。
相反，企业应该通过持续的优化工作流程来提高效率和质量。
不断挖掘潜在的改进和创新，以提高工作流程的效率和产出。
3.制定标准操作程序（SOP）标准操作程序是标准化流程的关键组成部分。
企业应该制定详细的SOP，以提供明确的工作指导和规范。
SOP应该易于理解和执行，并且应该经过实践验证，确保其可行性和有效性。
质量管理体系的建立和实施
质量管理体系的建立和实施质量管理体系的建立和实施是企业为了提高产品和服务质量，实现持续改进的关键步骤。
一个有效的质量管理体系可以帮助企业提高组织能力，降低成本，增强竞争优势。
本文将就质量管理体系的建立和实施进行探讨，以帮助读者深入了解该主题。
一、为什么建立质量管理体系建立质量管理体系的目的是为了保证产品和服务的质量，满足客户需求，并持续改进。
质量管理体系可以帮助企业建立和规范质量管理流程，确保所有工作都按照既定的标准和程序进行。
通过建立质量管理体系，企业可以提高组织的质量意识，避免质量问题的发生，提升客户满意度。
二、质量管理体系的建立步骤1.明确质量方针和目标：企业应该明确质量方针和目标，确保所有员工都了解和遵守。
质量方针应该符合客户需求和适用法律法规的要求，而目标应该是可衡量和可达到的。
2.制定质量管理手册：质量管理手册是质量管理体系的核心文件，记录了企业的质量方针、目标和质量管理体系的要求。
手册应该明确规定质量管理体系的范围，以及质量策划、质量保证、质量控制和质量改进的程序。
3.编制程序文件：企业应该根据质量管理手册的要求，编制相应的程序文件。
程序文件是为了规范和控制质量管理活动，确保每一个步骤都按照要求进行。
这些文件应该包括程序的编写、实施、审核和修订等要求。
4.建立质量管理体系的档案：企业应该建立质量管理体系的档案，包括质量手册、程序文件、工作说明书、记录表和培训记录等。
这些档案应该按照一定的分类和管理方法进行管理，以保证其可查和可追溯。
5.组织质量培训：为了确保质量管理体系的有效实施，企业应该组织相应的培训活动，提高员工的质量意识和专业技能。
培训内容应该包括质量方针、质量目标、质量管理体系的要求和操作方法等。
6.质量审核和监测：企业应该定期进行质量审核，以确保质量管理体系的有效性和符合性。
质量审核可以通过内部审核和外部审核进行，以发现和纠正质量管理体系的问题，并持续改进。
7.持续改进：企业应该根据审核和监测的结果，进行持续改进，不断提高质量管理体系的有效性和效率。
QMS建立与运行流程
QMS建立与运行流程企业Quality Management System（QMS）的建立和运行流程是一个复杂且细致的过程，涉及到规章制度的制定与执行、内部流程的优化、员工培训和沟通等方面。
以下是一个QMS的建立和运行流程的详细步骤，供参考。
第一步：建立质量政策和目标QMS的建立首先需要明确企业的质量政策和目标，以确保全体员工都明确质量方针，并致力于达到这些目标。
质量政策和目标需要符合相关法规要求，并能够满足客户期望。
第二步：编制质量手册质量手册是QMS的核心文档，详细描述企业的质量管理体系相关要求和程序。
在编制质量手册时，需要考虑企业的特点和规模，确保手册内容简明易懂，涵盖全面。
第三步：编制程序文件程序文件是指描述工作流程和工作指导的文件。
根据质量手册的要求，企业需要编制一系列程序文件，包括质量管理程序、工作操作指南、文件控制程序、培训程序等。
这些文件需要明确员工的工作职责和操作方法，确保工作的一致性和标准化。
第四步：实施质量管理培训为了确保员工理解和遵守QMS的要求，企业需要进行相关培训。
培训内容包括质量方针和目标、质量手册和程序文件的内容、工作操作指导等。
培训的形式可以包括面授培训、在线培训、实地考察等。
第五步：组织内审内审是评估QMS有效性并发现潜在问题的重要手段。
通过内审，企业可以确认质量管理体系的合规性和有效性，找出不足之处并及时纠正。
内审包括审核准备、内审计划制订、实施内审、内审报告编制和内审跟踪纠正等环节。
第六步：进行质量管理评审质量管理评审是对企业QMS运行情况的综合评估。
在评审会上，企业的高层管理人员可根据内审报告、客户反馈、过程绩效等信息，对QMS进行会议讨论，找出存在的问题，并制定改进计划。
评审结果和决策需要及时跟进和落实。
第七步：进行外部审核外部审核是对企业QMS的独立评估，通常由第三方认证机构进行。
审核过程包括审核准备、审核计划制定、现场审核、审核报告编制和认证决策等环节。
质量管理体系的建立和运行
质量管理体系的建立和运行质量管理体系是企业为了提高产品和服务质量而建立和运行的一套管理体系。
通过建立和实施质量管理体系，企业能够全面管理和持续改进各个环节，从而提高产品的质量和客户满意度。
本文将探讨质量管理体系的建立和运行的重要性、关键要素以及常见问题，并提出相应的解决方案。
一、质量管理体系的建立1.1 制定质量政策和目标质量政策是组织对质量的承诺和指导方针，而质量目标是具体的、可衡量的目标，为实现质量政策而设定。
建立质量管理体系的第一步是制定明确的质量政策和目标，以引导组织的质量工作。
1.2 规划和编制质量手册质量手册是记录组织质量管理体系的核心文件，包含了组织的质量政策、目标、职责及质量管理体系的各项要求等内容。
质量手册需要与实际情况相结合，确保内容准确、全面。
1.3 制定程序文件和工作指导书程序文件是规范组织内部各项工作流程的文件，工作指导书则是针对具体操作流程的指导性文件。
通过制定程序文件和工作指导书，确保各项工作按照规定的程序和方法进行，提高工作的一致性和效率。
1.4 建立质量管理组织及培训建立质量管理组织是质量管理体系的重要组成部分。
组织需要指派质量管理代表和相关的质量管理人员，负责推动和协调质量管理工作。
同时，需要对组织内部的员工进行相关的质量管理培训，提高员工的质量意识和专业技能。
二、质量管理体系的运行2.1 进行过程管理和绩效评价质量管理体系需要通过进行过程管理和绩效评价来监控和改进各个环节。
过程管理包括规范工作流程、设定工作指标、实施过程控制等，以确保每个环节都能按照要求进行。
绩效评价则是通过收集和分析数据，评估组织的绩效水平，发现问题并提出改进措施。
2.2 进行内部审核和管理评审内部审核是对质量管理体系内部进行审核，评估其有效性和符合性。
管理评审是由组织的管理层对质量管理体系进行定期的评审，确保其持续适应组织的需求并得到有效运作。
2.3 不断改进和创新持续改进是质量管理体系的核心原则之一。
建立和实施质量管理体系8个步骤
建立和实施质量管理体系8个步骤质量管理体系是指组织为追求卓越的绩效，通过质量政策、目标和需求达到满足客户期望的系统和程序的集合。
建立和实施一个适用的质量管理体系对于组织的可持续发展非常重要。
本文将介绍建立和实施质量管理体系的八个关键步骤。
1. 确定质量管理体系的目标和范围在建立和实施质量管理体系之前，组织需要明确质量管理的目标和范围。
这可以通过讨论和确定组织的质量政策、质量目标以及需要满足的客户和利益相关方要求来实现。
2. 制定质量管理体系文件质量管理体系文件是质量管理体系的基础，它包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
组织应该根据实际情况制定合适的质量管理体系文件，并确保其内容符合质量管理要求和相关标准。
3. 建立和实施质量管理流程质量管理流程是质量管理体系的核心，它涉及到组织内各个环节的质量相关活动。
组织应该根据实际情况，制定合适的质量管理流程，并确保各个流程的有效性和可持续改进。
4. 带领和培训员工建立和实施质量管理体系需要员工的积极参与和有效执行。
组织应该通过培训和培养，提高员工的质量意识和质量能力，确保员工能够熟练地执行质量管理要求。
5. 进行内部审核内部审核是验证质量管理体系有效性的过程。
组织应该定期组织内部审核，对质量管理体系的实施情况进行评估和审查，及时发现和纠正存在的问题和不足。
6. 进行管理评审管理评审是对质量管理体系运行情况进行定期审查和评估的过程。
组织应该定期召开管理评审会议，评估质量管理体系的有效性和适用性，并制定相应的改进措施。
7. 不断改进质量管理体系的建立和实施是一个持续改进的过程。
组织应该不断收集和分析质量数据，识别潜在的改进机会，并制定改进计划，推动质量管理体系的不断发展和完善。
8. 进行外部审核在质量管理体系建立和实施一段时间后，组织可以选择进行外部审核，以获取认证或认可。
外部审核是由独立的第三方进行的，通过评估组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求，为组织提供质量管理体系的认可和信用。
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5.3质量管理体系文件的保持
5.3.1持续有效地运行质量管理体系是集团持续改进、自我完善的重要体现。
山东旭日汽车饰件集团
程序文件
文件编号
02.D4.01
版次
5、管理程序
5.1识别QMS所需过程
5.1.1营销公司应组织公司识别顾客导向过程，并形成顾客导向过程清单和乌龟图。
5.2建立文件化的质量管理体系
5.2.1管理者代表应根据集团质量管理体系文件的需要量进行策划，具体按质量职能分配表进行，并形成“质量管理体系文件策划表”经各部门讨论后，总裁批准后下发。
山东旭日汽车饰件集团
山东旭日汽车饰件集团
程序文件
文件编号
02.D4.01
版次
1.0
机密等级
一般
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质量管理
体系建立与运行程序
制定日期
2004年5月8日
实施日期
2004年5月15日
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山东旭日汽车饰件集团
程序文件
5.4.2必须配备质量管理体系文件运行要求的人力资源，包括管理、执行、验证人员。
5.4.3质管部负责组织各部门认真贯彻质量管理体系文件，认真开展各项质量职能活动。
5.4.4管理者代表应及时向总裁（总经理）报告质量运行情况，并在管理评审会议前形成“质量管理体系运行情况报告”作为管理评审的输入文件。
5.4.5质管部必须按计划进行内部质量审核及不定期抽查活动，监督质量管理体系运行情况，发现问题及时解决。
适用于本集团文件化质量管理体系的建立与运行及保持。
3、术语定义
3.1质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理系统。
3.2质量：一组固有特性满足要求的程度，可形容词，好、优秀、差来形容。
4、职责
4.1管理者代表负责筹划质量管理体系并提出“质量管理体系文件策划表”。
4.2营销公司负责组织各公司确定顾客导向过程、支持过程、管理过程并提出过程清单各乌龟图。
1.0
机密等级
一般
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质量管理体系建立与运行程序
制定日期
2004年5月8日
实施日期
2004年5月15日
5.3.2通过自我评价、内部审核和管理评审，不断提高质量管理体系的有效性，符合对内外部环境的适宜性。
5.3.3质管部根据内审、管理评审及各部门的反馈情况，组织对体系文件进行补充、修订、使其日趋完善。
(4)指导文件夹(第三层文件用“03”表示)
(5)凭证性记录(第四层文件)
5.2.3
□□□□0 0 0 0
质量手册代号01
集团公司代码XR
5.2.4程序编号
□□□□□□
文件顺序号(第一个文件)
章节代号
程序文件代号
文件顺序号(第一个文件)
要素代号(4.1)要素
指导性文件代号
部门代号
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程序文件
文件编号
02.D4.01
版次
1.0
机密等级
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质量管理体系建立与运行程序
制定日期
2004年5月8日
实施日期
2004年5月15日
5.2.2本集团质量管理体系文件架构层次
(1)质量方针和目标（公司战略性文件）由最高管理者制定，不用编号。(2)质量手册(第一层文件用“01”表示)
(3)程序文件（第二层文件用“02”表示）
文件编号
02.D4.01
版次
1.0
机密等级
一般
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质量管理
体系建立与运行程序
制定日期
2004年5月8日
实施日期
2004年5月15日
1、目的
建立满足TS16949标准4.14.2.15.4.2要求的文件化的质量管理体系，以满足顾客和法律法规要求，并持续有效的运行，以保证质量方针、目标的实现。
2、适用范围
实施日期
年月日
1概述
2适用范围
3职责
4管理内容和要求
5相关文件
6记录要求
5.3.2程序文件的格式
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程序文件
文件编号
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版次
1.0
机密等级
一般
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质量管理体系建立与运行程序
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2004年5月8日
实施日期
2004年5月15日
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程序文件
文件编号Байду номын сангаас
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机密文件
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（程序名称）
制定日期
年月日
实施日期
年月日
1目的
2适用范围
3术语和定义
4职责
5管理程序
6形成的文件和记录
7附记
5.3.3指导性文件和记录的格式
指导性文件和记录的格式按管理性文件和作业指导性文件的不同需要设计。
5.4质量管理体系文件运行实施
5.4.1集团/各公司应有明确的组织机构，并按机构需要配备基础设施、生产设备、模治具、夹具、检测手段，生产原材料等硬件资源。
4.3质管部是质量管理体系建立与运行及保持的归口管理部门,负责组织编制质量管理体系文件,建立文件化的质量管理体系,并组织运行保持和确认。
4.4各职能部门按“质量管理体系文件策划表”编制相关的程序文件及支持性文件，并按文件要求开展工作。
4.5质管部应会同人力资源部做好质量管理体系文件的培训工作，确保各部门都能理解文件要求，达到会操作。
程序文件
文件编号
02.D4.01
版次
1.0
机密等级
一般
页次
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质量管理体系建立与运行程序
制定日期
2004年5月8日
实施日期
2004年5月15日
5.2.6表单编号
□□ □□□□□□
记录顺序号
文件顺序号
要素代号
公司代码
1质量手册的格式
山东旭日汽车饰件集团
质量手册
文件编号
版次
机密等级
页次
第章
制定日期
年月日
5.3.4QMS文件补充修订时，应考虑相关性和完整性。
6.形成的文件和记录
6.1质量管理体系文件策划表
6.2过程清单
6.3质量管理体系运行情况报告
6.4乌龟图
6.5流程图
7.附记
7.1如何识别顾客导向过程，绘制乌龟图可从网上阅览，COP识别及乌龟图绘制要领提示。
7.2各部门可按识别的过程清单进行自我评价，以保证输出满足输入要求。