ISO质量管理体系标准表格
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。
ISO9001表格大全
质量记录清单文件发放、回收记录编号：ZG-4.1-02部门受控文件清单部门：编号：ZG-4.1-03文件更改申请更改后内容:受此影响引起的其它更改文件名称:文件销毁申请所在部门意见:--------------------------------------------- 签名：日期:文件保管部门意见：签名：日期:管理者代表意见:签名：日期:质量记录清单编号：ZG-4.2-01质量策划实施情况检查表编号：ZG-5.2-01 序号: 质量策划项目名称: 执行部门:管理评审计划编号：ZG-5.4-01 评审目的:评审参加部门、人员:管理评审通知单编号：ZG-5.4-02 序号: 评审会议时间: 评审会议地点:参加人员:评审内容要点:培训记录表编号：RS-6.1-01 序号:考核方式及成绩:考核合格率:备注:培训申请单培训内容:年度培训计划设施验收单生产设施一览表编号：SC-6.2-04设施安装调试情况:设施验收结论:参加验收人员:备注:使用部门签名: 日期：生产部签名: 日期:编制：日期:设施日常保养项目表编号：SC-6.2-05设施名称：设施编号：使用部门：保养人：备注注：保养后，用“ V”表示日保，“ ”为周保、“ ”为月保，“ X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
编制: 日期: 批准: 日期:设施检修单编号：SC-6.2-07设施使用部门：序号：备注:设施报废单编号：SC-6.2-08备注:领物单领物单编号：GY-6.2-01 序号:随机附件及资料:领用部门：使用人：批准：经手：日期:生产要求评审表编号：YX-7.2-01定单确认表编号：YX-7.2-02 序号:顾客名称|定货日期交付日期顾客对产品型号规格、技术要求、质量要求、数量及其他要求:评审结论（对局面评审的产品要求，应注明评审表编号：）：承办人签名:日期：顾客确认：联系人：地址：电话：传真：由E编：日期: 备注：0.本表仅用于对口头定单的记录、确认，对常规产品的老客户可视同执行；1.对于有特殊产品要求的顾客，必须对产品要求进行评审、填写“产品要求评审表”，并正式签定合同；2.顾客确认可采取多种方式，如对方加盖公章的回函、传真，或对有多年业务往来的老客户记录其定货人姓名等方式。
ISO9001-2015质量管理体系表格-生产日报表
保 存 期 限 ： 3
注：1.异常工时为机台故障调整维修、修模具等；2.试换模工时为试模、换模、换色等工时； 3.等工工时为停电、待料、量达停机等工时；
4.机台，生产订单号，物料号，物料名称要与计划部下达的派工单上信息一致，生产订单贴和垫片要写明批次
（副）厂
长
主管:
技术员:
版
本
班别
机 模具编 生产订单
台号
号
物料号
物料名称
XXXX包装有限公司
生产日报表
技
术
年 月日
全周 秒
模 穴 数
标准 产量/ 小时
实际产 生产 量 工时
不良 数
异常备注
起止 时间
异常 工时
试换 模时
间
等工 工时
操作员、操作工时
表单编号：QP-10-05
物料耗用(批次/数量）
PET原 料
标贴
垫片
隔 板
珍 珠 棉
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理体系记录表格大全
保密执行情况检查记录表
注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。
公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（1）
质量监督记录表（3）
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。
内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制：确认：
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师：您好！
为了使检验科的工作持续改进，使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。
我们对您的理解和支持表示感谢！
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注：1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。
2.新增耗材按审批结果采购。
检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注：认真如实填写。
保存备查！
化学危险品管理记录表
注：认真如实填写。
保存备查！
专业人员讨论记录表部门：。
ISO9000质量管理体系全套表格
文件审批记录制表人：年月日文件更改审批单作废文件销毁清单经办人：批准人：文件发放和回收记录部门：YXJLZH04受控文件清单文件借阅登记表管理评审签到记录管理评审计划YXJLZH09关于召开管理评审会议的通知YXJLZH10公司所属各部门：经公司研究决定，在年月日时整，在公司会议室召开年度管理评审会议，总结和评价我公司ISO-9001质量管理体系的运行情况，并对今年质量管理工作及质量体系提出新的要求。
望下列人员准时参加：特此通知综合部年月日管理评审会议记录YXJLZH11管理评审报告YXJLZH12改进措施及跟踪验证记录人力资源资质表年度培训计划培训记录YXJLZH16设备台账YXJLZH17设备维修保养监督检查检查时间：年月日参加检查人员：YXJLZH18年度设备检修计划及实施记录YXJLZH19设备报废申报单YXJLZH20质量信息反馈表部门： YXJLZH21报价审批单YXJLYJ01市场部保存，中标后移交办公室存档。
合同评审单YXJLYJ02 □初次评审□修订（原评审单编号）：合同归档登记表供方评价记录表合格供方清单物资采购清单采购计划制表: 审核：年月日顾客提供财产登记表YXJLYJ08监视和测量设备校准计划编制：批准：监视和测量设备自校记录YXJLRJ03顾客投诉记录顾客满意度调查表内部质量管理体系年度审核计划表编制：审核：批准：日期：内部质量管理体系审核不合格项分布表 YXJLZH23审核计划YXJLZH24关于进行ISO-9001质量体系内部审核的通知YXJLZH25公司所属各部门：为了进一步加强质量管理，提高效率，减少浪费，保证产品和服务质量符合客户要求，并验证我公司ISO-9001质量体系实施效果，根据公司质量管理工作计划的安排，经公司总经理办公室会议研究决定，集中进行一次ISO9001质量体系内部审核和管理评审活动。
现将具体安排通知如下：一．内审时间：年月日二．审核内容：各部门相关质量条款的符合性和适用性及执行情况。
ISO13485：2003质量管理体系标准(doc 41页)
ISO13485：2003质量管理体系标准(doc 41页)目录前言 (3)0引言 (4)0.1总则 (4)0.2过程方法 (4)0.3与其他标准的关系 (4)0.4与其它管理体系的相容性 (5)1范围 (5)1.1总则 (5)1.2应用 (5)2引用标准 (6)3术语和定义 (6)4质量管理体系 (7)4.1总要求 (7)4.2文件要求 (8)5管理职责 (9)5.1管理承诺 (9)5.2 以顾客为关注焦点 (9)5.3 质量方针 (9)5.4 策划 (10)5.5职责、权限和沟通 (10)5.6管理评审 (10)6资源管理 (11)6.1资源提供 (11)6.2人力资源 (11)6.3 基础设施 (12)6.4 工作环境 (12)7产品实现 (12)7.1产品实现的策划 (12)7.2与顾客有关的过程 (13)7.3 设计和开发 (13)7.4采购 (15)7.5生产和服务提供 (16)7.6监视和测量装置的控制 (18)8测量、分析和改进 (19)8.1总则 (19)8．2监视和测量 (19)8.3不合格品的控制 (20)8.4数据分析 (20)8.5改进 (21)附录A (22)附录B (26)参考文献目录 (50)前言本标准等同采用ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》本标准将取消并代替YY/T0287：1996和YY/T0288：1996。
过去使用YY/T0288：1996的组织可以按照1.2条，通过删减某些要求来使用本标准。
由于任何标准都会被修订，本标准出版时，本标准引用文件的最新的版本（包括任何修改）适用。
本标准是一个以GB/T19001为基础的独立标准，并遵循了ISO9001 GB/T19001的格式。
为了方便医疗器械行业的使用者，在本标准的正文中，与GB/T19001不同的内容采用黑色宋体字表示。
本标准中所加的“注”是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息，为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。
三合一管理体系标准条款对照表
三合一管理体系标准条款对照表介绍三合一管理体系是指将质量管理、环境管理和职业健康安全管理集成为一个系统来管理企业的运营和实践。
它的目标是提高企业的质量、效率和信誉度，同时减少对环境和员工健康的影响。
三合一管理体系标准是以ISO 9001、ISO 14001和OHSAS 18001为基础的标准，涵盖了三个管理体系的要求和规定。
在实施三合一管理体系时，需要结合这三个标准条款，制定公司的管理计划和策略。
本文将提供一个三合一管理体系标准条款对照表，方便企业对其三合一管理体系进行诊断和评估。
ISO 9001对照表表格中列出了ISO 9001质量管理体系标准的要求及相关的条款。
企业可以根据这些标准制定质量管理计划和策略。
标准要求相关条款管理体系 4.1、4.2、4.3、4.4管理责任 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6质量政策 5.3规划 6.1、6.2管理资源7.1、7.2、7.3生产、实施、实现8.1、8.2、8.3测量、分析、改进9.1、9.2、9.3ISO 14001对照表表格中列出了ISO 14001环境管理体系标准的要求及相关的条款。
企业可以根据这些标准制定环境管理计划和策略。
标准要求相关条款管理体系 4.1、4.2、4.3、4.4管理责任 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6环境政策 5.3规划 6.1、6.2管理资源7.1、7.2、7.3实施和运作8.1、8.2、8.3、8.4检查和纠正措施9.1、9.2、9.3OHSAS 18001对照表表格中列出了OHSAS 18001职业健康安全管理体系标准的要求及相关的条款。
企业可以根据这些标准制定职业健康安全管理计划和策略。
标准要求相关条款管理体系 4.1、4.2、4.3、4.4管理责任 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6健康安全政策 5.3规划 6.1、6.2实施和运作7.1、7.2、7.3、7.4查检和纠正措施8.1、8.2、8.3三合一管理体系对照表表格中列出了三合一管理体系标准的要求及相关的条款。
ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格要点
ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格要点1. 质量政策及目标表格质量政策及目标表格是 ISO9001 质量管理体系的重要表单，用于记录企业的质量政策和质量目标以及如何实现这些目标。
该表格包括以下要点：•具体说明企业的质量政策和目标•列出实现质量目标的方法和措施•确定有责任的人员和部门•制定实现时间表和进度表2. 内审计划表格内审计划表格用于记录企业的内审情况，帮助企业识别和改进质量管理体系的弱点及风险。
该表格包括以下内容：•内审计划的名称和编号•审核项目和范围•审核计划和时间表•审核人员及其职责•审核目的和准则•审核方法和程序•问题和非合规项记录3. 不符合项和预防措施表格不符合项和预防措施表格用于记录因无法满足 ISO9001 规定而产生的不符合项及相关预防措施。
该表格包括以下项目：•不符合项的描述和编号•不符合项原因和影响•纠正和预防措施•确定和记录改进计划•相关人员和时间表4. 管理评审会议记录表格管理评审会议记录表格用于记录管理评审会议的内容和决策。
该表格需要记录以下要点：•评审会议的名称和编号•评审的标准和内容•参加评审会议的人员及其角色•评审会议的日期和地点•议程和目的•会议讨论和决策•相关问题和改善计划5. 外部提供商质量管理表格外部提供商质量管理表格用于记录与外部提供商相关的质量管理信息，帮助企业有效管理外部提供商的质量。
该表格包括以下内容：•外部提供商的名称和编号•外部提供商的地址和联系人信息•外部提供商的提供产品或服务范围•外部提供商的供货能力和质量保障措施•外部提供商的评估和审核记录•外部提供商的问题和改善计划6. 文件控制记录表格文件控制记录表格用于记录企业内部文件的控制信息和变更历史，确保文件版本的正确性和一致性。
该表格包括以下项目：•文件的名称和编号•文件的版本和修改时间•文件的作者和责任人•文件的审核和批准人•文件的备份和存储位置•文件的访问控制和保密措施•文件的变更历史和影响评估7. 培训计划和记录表格培训计划和记录表格用于记录员工培训情况，保障员工能够有效实施质量管理体系。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
ISO质量管理体系标准表格ISO质量管理体系标准表格汇总目录:
一、质量记录清单
二、不符合项报告
三、内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）
四、顾客财产问题通知单
五、产品质量信息反馈单
六、内部质量损失统计台帐
七、收文处理情况登记表
八、检验原始记录
九、口头订单登记台帐
十、设施（工、模、卡具）管理台帐
十一、质量信息反馈统计台帐
十二、原材料、外协外购件入库验收统计台帐
十三、产品质量统计台帐
十四、产品售后服务登记表
十五、文件回收情况登记表
十六、计量周期校准计划
十七、计量器具报废申请单
十八、零（台）件质量抽查记录
十九、经济合同签订履行台帐、统计、分析一览表
二十、有限公司设备日常点检卡
二十一、技术文件发放登记表
二十二、年月生产物资计划单
二十三、采购计划
二十四、外协、外购件检验通知单
二十五、生产计划
二十六、年月份销售产值、销售产品产量指标计划表
二十七、有限公司产品质量征求意见书
二十八、年月份原材料购销存月报表
二十九、文件发放登记表
三十、产品报价单
三十一、设备检修计划
三十二、设施报废单
三十三、模卡具技术状态记录
三十四、培训审批单
三十五、培训记录表
三十六、管理评审通知单
三十七、管理评审报告
三十八、定单确认表
三十九、合同更改通知单
四十、设施验收单
四十一、设施管理台帐
四十二、设计开发输入清单
四十三、工艺设计开发鉴定报告
四十四、废品通知单
四十五、返修品通知单
四十六、年度培训计划
四十七、改进、预防、纠正措施报告
四十八、职工培训档案卡
四十九、生产设施配置申请单
五十、合格供方名录
五十一、供方业绩评定表
五十二、内审首（末）次会议签到表
五十三、不合格项分布表
五十四、内审检查表
五十五、特殊工种（工序）培训台帐
五十六、技术资料（兰、底图）存档登记
五十七、培训人员签到表
五十八、产品出入库日报表
五十九、进货统计台帐
六十、设计开发计划书
六十一、生产设施一览表
六十二、厂领料单
六十三、产品质量检查报告单
六十四、收发清单
六十五、三检卡
六十六、文件销毁申请
六十七、管理评审计划
六十八、设备事故报告单
六十九、产品要求评审表
七十、偏差件回用申请单
七十一、文件更改通知单
七十二、审核日程安排
七十三、供方评定记录表
七十四、年度内审计划
七十五、审核实施计划
七十六、内校记录表
七十七、产品出库单
七十八、改进计划
七十九、产品检验入库通知单
八十、设计开发输出清单
八十一、模具调整记录表
八十二、改进、纠正和预防措施实施情况一览表八十三、不合格品报告
八十四、顾客满意程度调查表
八十五、纠正/预防措施处理单八十六、设备检查登记卡。