企业质量管理体系建设方案ppt
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中石化质量管理体系及相关的质量管理工作ppt课件
• ISO组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。 • ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考。 • 目前共颁布各种标准1.6万多。
二、ISO 9000 简介
ISO 9000 简介
• ISO9000是规定质量管理体系要求的一族国际标准。 • ISO9000 族标准：是国际标准化组织（ISO）汇集发达国家质 量管理经验的基础上起草并正式颁布的一套质量管理国际标准。 • ISO9000是ISO发布的第一套管理类标准。 • ISO9000族标准作为质量管理的通用标准，适用于所有行业 /经 济领域的组织。 • ISO9000于1987年第一次发布，至今已改版过四次，分别是94 版、2000版、2008版和2015版。
质量管理体系 及相关的质量管理工作
中石化石油工程设计有限公司 2016年5月
提 纲
一、质量管理体系简介
二、ISO 9000 简介
三、质量管理体系的建立 四、设计单位主要的质量管理工作
2
一、质量管理体系简介
什么是质量 质量的定义：一组固有特性满足要求的程度。 “特性”是指事物可以区分的特征，而“固有特性”是 指事物本来就有的、内在的，尤其是永久的可以区分的特征； 工程建设项目一般具有七种基本的质量特性，（功能性、安
全性、经济性、可信性、可实施性、适应性、时间性。）
“要求”是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求 或期望” ，对顾客而言，即是顾客的需求或期望。
中石化石油工程设计有限公司
一、质量管理体系简介
什么是产品 产品的定义：“过程的结果”即将输入转化为输出的相 互关系或相互作用的一组活动。产品类别有服务、软件、硬 件、流程性材料及它们的组合。 质量有一个产生、形成和实现的过程。顾客的需求和期 望是质量产生的前提，而质量则产生于过程之中，这个过程
二、ISO 9000 简介
ISO 9000 简介
• ISO9000是规定质量管理体系要求的一族国际标准。 • ISO9000 族标准：是国际标准化组织（ISO）汇集发达国家质 量管理经验的基础上起草并正式颁布的一套质量管理国际标准。 • ISO9000是ISO发布的第一套管理类标准。 • ISO9000族标准作为质量管理的通用标准，适用于所有行业 /经 济领域的组织。 • ISO9000于1987年第一次发布，至今已改版过四次，分别是94 版、2000版、2008版和2015版。
质量管理体系 及相关的质量管理工作
中石化石油工程设计有限公司 2016年5月
提 纲
一、质量管理体系简介
二、ISO 9000 简介
三、质量管理体系的建立 四、设计单位主要的质量管理工作
2
一、质量管理体系简介
什么是质量 质量的定义：一组固有特性满足要求的程度。 “特性”是指事物可以区分的特征，而“固有特性”是 指事物本来就有的、内在的，尤其是永久的可以区分的特征； 工程建设项目一般具有七种基本的质量特性，（功能性、安
全性、经济性、可信性、可实施性、适应性、时间性。）
“要求”是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求 或期望” ，对顾客而言，即是顾客的需求或期望。
中石化石油工程设计有限公司
一、质量管理体系简介
什么是产品 产品的定义：“过程的结果”即将输入转化为输出的相 互关系或相互作用的一组活动。产品类别有服务、软件、硬 件、流程性材料及它们的组合。 质量有一个产生、形成和实现的过程。顾客的需求和期 望是质量产生的前提，而质量则产生于过程之中，这个过程
质量管理体系建设与持续改进PPT
改进与创新：持续优化质量管理体系，鼓 励创新，提升组织竞争力
质量管理体系的建立与实施
质量管理体系的建立：明确质量方针和质量目标，制定质量管理体系文件， 确保体系的有效运行。
质量管理体系的实施：通过培训、监督、审核等方式，确保员工掌握体系 要求，持续改进体系，提高产品质量。
质量管理体系的验证：定期进行内审和外审，发现体系存在的问题和不足， 制定改进措施，确保体系的有效性和符合性。
质量管理体系的持续改进：根据内审和外审结果、顾客反馈等信息，持续 优化体系，提高产品质量和顾客满意度。
质量管理体系建设
章节副标题
质量管理体系建设的重要性
提升产品质量：通过建立完善的质量管理体系，确保产品从研发到生 产、销售等各环节的质量控制，从而提高产品质量。
增强客户满意度：质量管理体系的建立有助于满足客户需求，提供 优质的产品和服务，增强客户对企业的信任和满意度。
设计新的质量管理体系
持续改进和完善
质量管理体系建设的关键要素
明确质量方针和目标 确定组织结构和职责 制定质量管理体系文件 实施质量管理体系的监督与评估
质量管理体系的持续改进
章节副标题
持续改进的概念和意义
持续改进的定义：在质量管理过程中，不断发现问题、分析问题并采取措施改进的过程。
持续改进的意义：提高产品质量、降低成本、增强客户满意度，提升企业竞争力。
机遇：通过持续改进质量管理体系，提高 产品质量和客户满意度，增强企业核心竞 争力，实现可持续发展。
应对策略：加强人才培养和团队建设， 加大研发投入，推进技术创新和管理创 新，加强与国际先进企业的合作与交流。
未来展望：质量管理体系将更加注重客 户需求和个性化体验，实现从传统制造 向智能制造和服务型制造的转型，为企 业创造更多价值。
质量管理体系设计ppt
ICH Q10
01
02
03
ICH Q10目标
质量管理体系
01
管理职责：承诺、方针、计划、资源管理、内部通报、管理评审、外包业务和物料采购管理、产品所有权变更管理
02
工艺性能和产品质量的持续改进：生命周期个阶段目标、体系的四个具体要素（工艺性能与产品质量监控体系、CAPA、变更管理、管理评审体系）
5
帮助组织实施并有效运行质量管理体系，实现持续改进。
4
适用于所有类型的产品和组织；
3
以八项质量管理原则为理论基础，贯穿于整个ISO9001族标准中。
ISO 9001族标准
适用于药品生产企业的质量体系
适用于药品生产企业的质量体系
ISO 9001族标准主要内容 质量管理体系 文件管理 管理职责：承诺、方针、目标 资源管理：人力、基础设施、环境 产品实现：策划、顾客需求、研发、采购、生产、监视测量管理 测量、分析和改进：监视测量、数据分析、持续改进
02
运用于各个质量要素过程中
7、纠正预防措施
对影响产品质量的要素的识别与控制
质量保证要素
质量风险管理
质量管理系统文件
01.
02.
03.
04.
知识运用分析事件发生的可能性和危害程度
风险识别、风险分析、风险评价、风险控制
风险评估工具的使用：统计工具（鱼骨图、统计分析图、流程图等）、初步危害分析、失败模式效果分析。。。
质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准
表格/记录/分析报告/档案等
纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法
说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
说细说明如何执行某些工作
证明已按文件执行工作的证据
01
02
03
ICH Q10目标
质量管理体系
01
管理职责：承诺、方针、计划、资源管理、内部通报、管理评审、外包业务和物料采购管理、产品所有权变更管理
02
工艺性能和产品质量的持续改进：生命周期个阶段目标、体系的四个具体要素（工艺性能与产品质量监控体系、CAPA、变更管理、管理评审体系）
5
帮助组织实施并有效运行质量管理体系，实现持续改进。
4
适用于所有类型的产品和组织；
3
以八项质量管理原则为理论基础，贯穿于整个ISO9001族标准中。
ISO 9001族标准
适用于药品生产企业的质量体系
适用于药品生产企业的质量体系
ISO 9001族标准主要内容 质量管理体系 文件管理 管理职责：承诺、方针、目标 资源管理：人力、基础设施、环境 产品实现：策划、顾客需求、研发、采购、生产、监视测量管理 测量、分析和改进：监视测量、数据分析、持续改进
02
运用于各个质量要素过程中
7、纠正预防措施
对影响产品质量的要素的识别与控制
质量保证要素
质量风险管理
质量管理系统文件
01.
02.
03.
04.
知识运用分析事件发生的可能性和危害程度
风险识别、风险分析、风险评价、风险控制
风险评估工具的使用：统计工具（鱼骨图、统计分析图、流程图等）、初步危害分析、失败模式效果分析。。。
质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准
表格/记录/分析报告/档案等
纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法
说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
说细说明如何执行某些工作
证明已按文件执行工作的证据
公司质量体系介绍(PPT 73张)
目录
一、公司企业文化介绍 二、公司资质情况介绍 1、ISO9001质量管理体系
三、公司建立的质量体系介
第一章、公司企业文化建设
企业文化是公司的灵魂和精神支
了公司的价值观、经营理念、企
多内涵。新的企业文化理念在推
方面发挥了重要的作用。当前，
需要总结企业文化理念的实践成
ISO9000族标准是国际标准化
在1994年提出的概念，是指“
ISO/TC176（国际标准化组织
和质量保证技术委员会）制定 际标准”。
企业推行 ISO9000 标准的
对于企业而言：
a、提高生产效率，减少了浪 b、规范了各部门之职责范围 工作效率； c、树立员工质量意识和工作
推行 ISO9000 标准
Hale Waihona Puke 公司企业文化理念的标志
企业理念：自强不息、企业百年。
经营理念：诚信规范、精细核算
合作共赢
价值观念：爱岗敬业、忠诚企业
回报社会。
油田“十二五”发展思路、
“十二五”面临的形 务
和工作要求：
深入实施资源接替、市场开 兴业、人才强企、国际化经
公司十二五设想：
到2015年实现收入30亿元，
（六）消防设施工程专业承包贰
可承担建筑高度100米及以下、
平方米及以下的房屋建筑、易 可燃气体生产、储存装置等消 施工。 （七）建筑装饰装修工程专业承
三、其他资质序列
（1）压力管道安装改造维修许可证
资格范围：GA类-GA1甲级 GB类-GB1级、GB2级 GC类-GC1级 GD类-GD1级 长输油气管道带压封堵甲级
（International Organization fo
GMP质量管理体系PPT课件
质量管理体系
质量管理体系概述 如何实现质量管理体系
3
质量管理体系
质量管理体系发展的三个阶段 质量检验阶段：属于事后质量管理方式，不能提高
产品质量。 生产过程的质量控制阶段：强调产品质量不检验出
来，而是生产制造出来的，因而应对产品生产的 全过程进行质量控制。 建立并有效实施质量管理体系阶段：强调产品质量 首选是设计出来的，其次才是制造出来的，将质 量管理从制造阶段进一步提前到设计阶段，因为 产品的生产过程控制和最终的质量控制无法弥补 其设计上存在的缺陷，产品的最初设计决定了最 终质量。
第六条 企业高层管理人员应当确保实现既定的质 量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当 共同参与并承担各自的责任。
第七条 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂 房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。
9
质量管理体系概述
质量方针：由企业高层管理者制 订并以正式文件签 发的对质量的总体要求和方向，是质量组成要素的 基本要求。
6
质量管理体系概述
质量管理体系：是指建立质量方针和质量目标，并为达
到质量目标所进行的有组织、有计划的活动。
质量保证：是质量管理体系的一部分。企业必须建立质
量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有
效运行。
质量控制：包括相应的组织机构、文件系统以及取样、
检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确
12
质量管理体系概述
实现质量管理体系的目的：
获得产品实现
建立、实施和维护一个能提供满足患者，保健专业人员
和其他内部和外部人员所需求产品的药品质量体系，同时
该体系符合管理当局（包括已批准的法规文件）的要求。
控制状态的建立和实现
企业质量管理体系培训课件ppt
企业质量管理体系
06
的实践应用案例分
析
案例一
背景介绍
某制造企业为了提升产品质量和客户 满意度，决定建立并实施质量管理体 系。
实践过程
该企业首先进行了质量管理体系的策 划和设计，明确了质量方针、目标和 质量管理体系的范围。接着，企业进 行了质量管理体系的建立，包括制定 质量手册、程序文件和作业指导书等 。在实施过程中，企业进行了内部审 核和外部审核，确保质量管理体系的 有效性和符合性。
企业质量管理体系培训 课件
汇报人：可编辑 2023-12-22
目 录量管理体系的建立与实施 • 企业质量管理体系的审核与认证 • 企业质量管理体系的改进与发展 • 企业质量管理体系的实践应用案例分析
引言
01
培训目的和背景
培训目的
提高员工对质量管理体系的认识和了解，增强质量意识，提升质量管理水平。
探讨质量管理体系与环境 管理体系、职业健康安全 管理体系等其他管理体系 之间的关系和整合方法。
质量管理体系基本
02
概念
质量管理体系定义
定义
质量管理体系是一套系统化、规 范化的方法，用于管理组织的产 品或服务质量，以确保其满足规 定的要求。
目的
通过建立和维护有效的质量管理 体系，组织可以确保产品或服务 的质量稳定、可靠，并持续改进 ，以满足顾客的需求和期望。
实践过程：该企业首先对现有的质量 管理体系进行了全面的评估和分析， 找出了存在的问题和不足。接着，企 业根据市场变化和客户需求的变化， 对质量管理体系进行了改进和发展， 包括优化服务流程、提高服务效率和 质量、加强员工培训和管理等方面。 在实施过程中，企业进行了内部审核 和外部审核，确保改进后的质量管理 体系的有效性和符合性。
2024年《质量管理体系培训》PPT课件
2024/2/29
3
质量管理体系定义与重要性
定义
质量管理体系是指在质量方面指挥和 控制组织的管理体系，它是组织内部 建立的、为实现质量目标所必需的、 系统的质量管理模式。
重要性
质量管理体系能够帮助企业实现质量 管理的标准化、系统化和规范化，提 高企业的质量管理水平和效率，增强 企业的市场竞争力和顾客满意度。
2024/2/29
10
持续改进与风险管理
2024/2/29
持续改进的意义和方法
持续改进是质量管理体系的核心思想之一，企业需要不断 寻求改进的机会，采取有效的方法和措施，提高产品和服 务的质量水平。
风险管理的概念和作用
风险管理是指在质量管理体系中识别、评估、控制和监控 风险的过程，旨在降低潜在问题对企业的影响，提高企业 的稳健性和可持续性。
2024/2/29
4
质量管理体系发展历程
质量检验阶段
20世纪初，产品质量主要依靠操作 者的技术水平和经验来保证，并进行 事后把关。
统计质量控制阶段
20世纪40、50年代，开始运用数理 统计方法进行质量控制，进入统计质 量控制阶段。
2024/2/29
全面质量管理阶段
20世纪60年代，开始进入全面质量 管理阶段，强调全员参与、全过程控 制、全面预防和改进。
05 质量管理体系外部认证与 监管
2024/2/29
20
外部认证机构选择与申请流程
选择认证机构
优先选择具有良好声誉和广泛认可的认 证机构，确保其具有合法性和权威性。
提交申请材料
2024/2/29
按照认证机构要求，准备并提交相关 申请材料，如质量管理体系文件、企
业基本情况介绍等。
2024版全面质量管理(PPT200页)
2024/1/28
针对客户反馈的问题和意见，及时进行改进和优化，提高产品质量和客 户满意度。
26
07
评估、审计与持续改进
2024/1/28
27
质量评估指标体系构建
确定评估目标
明确质量评估的目的和范围，为 构建指标体系提供方向。
2024/1/28
识别关键质量因素
分析影响产品或服务质量的关键 因素，如性能、可靠性、安全性 等。
计划阶段
执行阶段
明确改进目标，制定改 进计划，包括资源分配、
时间表等。
2024/1/28
按照计划实施改进措施， 记录执行过程中的数据
和问题。
检查阶段
对执行结果进行检查和 评估，确认是否达到预 期目标，分析存在的问
题。
16
处理阶段
根据检查结果采取相应 的措施，包括继续推进
或调整改进计划。
纠正措施和预防措施制定和执行
解决。
33
感谢观看
THANKS
2024/1/28
34
理念宣贯 培训教育 激励机制 案例分享
向全体员工宣贯持续改进的理念和重要性，提高员工的改进意识。
开展持续改进相关的培训和教育活动，提高员工的改进能力和素 质。
建立激励机制，鼓励员工积极参与持续改进活动，对优秀的改进 成果给予奖励和认可。
定期组织案例分享活动，让员工了解其他企业或部门的成功经验 和做法，促进持续改进文化的传播和推广。
设计评估指标
根据关键质量因素，制定相应的 评估指标，如合格率、故障率、 客户满意度等。
确定权重和评分标准
为各评估指标分配权重，并制定 评分标准，以便进行综合评估。
28
内部审计流程完善及外部审计对接
企业质量管理体系培训课件ppt
和忠诚度。
提升企业形象
优质的产品和服务有助于树立 企业良好形象，增强品牌影响 力。
降低成本
减少因不良质量导致的退货、 维修和投诉等成本，提高生产 效率和资源利用率。
增强市场竞争力
实施质量管理体系有助于企业 提供优质的产品和服务，从而
在市场上获得竞争优势。
质量管理体系的标准和认证
国际上广泛采用的质量管理体系标准 是ISO 9001，它为企业提供了一套 完整的质量管理框架和方法。
其他相关的质量管理体系标准还包括 ISO 13485（医疗器械）和ISO 22000（食品安全）等。
通过ISO 9001认证意味着企业质量管 理体系符合国际标准，能够提供可靠 、一致的产品或服务。
企业通过获得这些认证可以向客户证 明其产品或服务的质量可靠性，从而 赢得市场信任。
02
企业质量管理体系的构建
六西格玛管理
总结词
通过减少变异和消除浪费，实现卓越品 质和高效流程。
VSBiblioteka 详细描述六西格玛管理是一种追求高标准质量的方 法，通过采用数据驱动的策略和方法，识 别并消除生产过程中导致缺陷和浪费的主 要原因，以实现低缺陷率和高效流程。
精益质量管理
总结词
以客户需求为导向，消除浪费，提高效率和 灵活性。
详细描述
意识和责任心。
案例二：某服务企业的全面质量管理实践
总结词
以客户为中心、关注客户需求、服务流程优 化
详细描述
该服务企业以客户为中心，关注客户需求， 通过市场调研和数据分析，了解客户需求和 期望，并针对性地提供优质服务。企业不断 优化服务流程，提高服务质量和效率，降低 服务成本，从而提升客户满意度和忠诚度。
客户反馈
收集客户反馈，评估产品 或服务质量，以便针对性 地改进。
提升企业形象
优质的产品和服务有助于树立 企业良好形象，增强品牌影响 力。
降低成本
减少因不良质量导致的退货、 维修和投诉等成本，提高生产 效率和资源利用率。
增强市场竞争力
实施质量管理体系有助于企业 提供优质的产品和服务，从而
在市场上获得竞争优势。
质量管理体系的标准和认证
国际上广泛采用的质量管理体系标准 是ISO 9001，它为企业提供了一套 完整的质量管理框架和方法。
其他相关的质量管理体系标准还包括 ISO 13485（医疗器械）和ISO 22000（食品安全）等。
通过ISO 9001认证意味着企业质量管 理体系符合国际标准，能够提供可靠 、一致的产品或服务。
企业通过获得这些认证可以向客户证 明其产品或服务的质量可靠性，从而 赢得市场信任。
02
企业质量管理体系的构建
六西格玛管理
总结词
通过减少变异和消除浪费，实现卓越品 质和高效流程。
VSBiblioteka 详细描述六西格玛管理是一种追求高标准质量的方 法，通过采用数据驱动的策略和方法，识 别并消除生产过程中导致缺陷和浪费的主 要原因，以实现低缺陷率和高效流程。
精益质量管理
总结词
以客户需求为导向，消除浪费，提高效率和 灵活性。
详细描述
意识和责任心。
案例二：某服务企业的全面质量管理实践
总结词
以客户为中心、关注客户需求、服务流程优 化
详细描述
该服务企业以客户为中心，关注客户需求， 通过市场调研和数据分析，了解客户需求和 期望，并针对性地提供优质服务。企业不断 优化服务流程，提高服务质量和效率，降低 服务成本，从而提升客户满意度和忠诚度。
客户反馈
收集客户反馈，评估产品 或服务质量，以便针对性 地改进。
ISO质量管理体系PPT
降低成本
通过实施ISO质量管理体系，企业可 以减少因质量问题导致的退货、维修 等成本支出。
iso质量管理体系的历史与发展
ISO质量管理体系的起源可以追溯到20世纪70年代，当时日本企业率先引入了全面质量管理 （TQM）理念，并在国际上获得了巨大成功。随后，美国企业也开始推广并应用ISO质量管 理体系。
目标管理与绩效考核
不合格品的处理与纠正措 施
经验教训的总结与分享
ISO质量管理体系鼓励企业不断进行持续 改进，通过制定改进计划、实施改进措施 、验证改进效果等步骤实现持续改进。
ISO质量管理体系要求企业建立目标管理 和绩效考核机制，将质量管理目标和绩效 挂钩，激励员工积极参与质量改进工作。
ISO质量管理体系要求企业对不合格品进 行及时处理和采取纠正措施，消除问题根 源，避免问题重复发生。
ISO质量管理体系鼓励企业对质量管理过 程中遇到的问题进行总结和分享，以便于 其他部门借鉴和避免类似问题再次发生。
感谢您的观看
THANKS
供应链管理的强化
ISO质量管理体系要求企业对供应商进行全面评估和管理 ，确保供应商的质量和交货期符合要求。
iso质量管理体系在供应链中的运用
供应商选择与评估
ISO质量管理体系要求企业建立供应商选择和评估 标准，确保供应商的质量、交货期、价格等符合 要求。
采购策略与协议
ISO质量管理体系要求企业制定明确的采购策略和 协议，确保与供应商之间的合作清晰、稳定。
风险管理的重要性
通过风险管理，可以提前发现和解决潜在的问题和风险，避免和减少因质量问题带来的损失和影响， 提高企业的稳健性和竞争力。
供应链管理
供应链管理定义
供应链管理是指对供应商、制造商、分 销商、零售商等整个供应链环节进行管 理和协调，以优化供应链的运作效率和 降低成本。
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ISO 9000族标准
1990年TC176决定进行修改。分两阶段： 第一阶段1994年发布94版ISO9001；ISO9002；ISO9003等6项国际标准，随 后扩充到27个标准和技术文件的94版标准族 第二阶段修改：于2000年12月15日ISO/TC176发布2000版ISO9001标准 2000版ISO9000族核心标准： --ISO9000-2000《质量管理体系 基础和术语》 --ISO9001-2000《质量管理体系 要求》 --ISO9004-2000《质量管理体系 业绩改进指南》 --ISO19011-2002 《质量和（或）环境审核指南》
企业质量管理体系建设方案p p t
企业首席质量官培训教材
企业质量管理体系建设
厦门市方圆质量认证审核中心
企业质量管理体系建设方案p p t
主要内容:
4.6.1企业管理体系的基本概念 4.6.2质量管理体系的基本模式及建设 4.6.3质量管理体系的其他模式及构建 4.6.4质量安全风险管理
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规定要求
资源和管理
输出
要求被满足 过程的结果(产品)
过程的效率=得到的结果与所使用的资
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八项质量管理原则
原则5 管理的系统方法 将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于
组织提高实现目标的有效性和效率。
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八项质量管理原则
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八项质量管理原则
原则4 过程方法 将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期
望的结果。 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
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原则6 持续改进 持续改进总体绩效应当是组织的永恒目标。 （以英语学习为例说明）
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八项质量管理原则
原则7 基于事实的决策方法 有效决策建立在数据和信息分析的基础上。 （应用：实事求是的理论说明）
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八项质量管理原则
原则8 与供方互利的关系 组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的
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ISO 9000族标准
3.2008版ISO 9000 族标准 根据标准制修订原则，每5年评审，2004年，ISO9001：2000
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ISO 9000族标准
ISO 9000系列标准 ISO于1979成立了TC176负责制定 1986年ISO/TC176完成第一个标准：ISO8402 1987年又一次发布5项： （1）ISO9000 （2）ISO9001 （3）ISO9002 （4）ISO9003 （5）ISO9004 这6项构成87版ISO9000系列标准
能力。 （通过某小电器企业的发展带动相关方发展说明）
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八项质量管理原则
八项质量管理原则示意图
四个 对象
三个 方法 一个 目标
顾 客
外 部
过 程
领导 员工
内 部 系 统
持续改进
供 方
外 部
决 策
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ISO 9000族标准
ISO 9000族标准定义： 是一系列关于质量管理的正式国际标准、技术规范、技术报 告、手册和网络文件的统称。目前约有25个文件，还有新文 件在制定中。他由ISO /TC176技术委员会制定
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八项质量管理原则
原则2 领导作用 领导者应确保组织的目的和方向一致。他们应当创造并
保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的 活动。
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八项质量管理原则
原则3 全员参与 各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织
的利益发挥其才干。 （以某企业开展QC小组活动获奖为例）
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企业管理体系的基本概念
质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制订质量方针和质量
目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进
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企业管理体系的基本概念
质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、 质量改进-----质量管理的一部分 方针目标是方向；改进是为了提高；控制是为了稳定（纠 偏）；保证是为了信任 朱兰质量管理三部曲：质量策划、质量控制、质量改进
厦门市方圆质量认证审核中心
企业管理体系的基本概念
体系：相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如：
质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系
厦门市方圆质量认证审核中心
八项质量管理原则
注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程， 通常称之为“特殊过程” 输入 实施活动 输出 （以拍照为例说明过程） 过程包括产品实现过程 产品支持过程
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程序* 为进行某项活动或过程所规定的
途径
过程的有效性=完成策划的活动并得到
输入
（过程） 一组相互关联或相互作用的活动
企业管理体系的基本概念
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企业管理体系的基本概念
质量：一组固有特性满足要求的程度 注1：术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来
修饰 注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）是 指本来就有
的，尤其是那种永久的特性
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企业管理体系的基本概念
特性：可区分的特征 固有特性、赋予特性 要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 要求可由不同相关方提出；要求可多方面 质量具有经济性、广义性、时效性和相对性。
企业管理体系的基本概念
八项质量管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
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八项质量管理原则
原则1. 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和末来
的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。 （以电视发展史为例）
ISO 9000族标准
1990年TC176决定进行修改。分两阶段： 第一阶段1994年发布94版ISO9001；ISO9002；ISO9003等6项国际标准，随 后扩充到27个标准和技术文件的94版标准族 第二阶段修改：于2000年12月15日ISO/TC176发布2000版ISO9001标准 2000版ISO9000族核心标准： --ISO9000-2000《质量管理体系 基础和术语》 --ISO9001-2000《质量管理体系 要求》 --ISO9004-2000《质量管理体系 业绩改进指南》 --ISO19011-2002 《质量和（或）环境审核指南》
企业质量管理体系建设方案p p t
企业首席质量官培训教材
企业质量管理体系建设
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企业质量管理体系建设方案p p t
主要内容:
4.6.1企业管理体系的基本概念 4.6.2质量管理体系的基本模式及建设 4.6.3质量管理体系的其他模式及构建 4.6.4质量安全风险管理
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规定要求
资源和管理
输出
要求被满足 过程的结果(产品)
过程的效率=得到的结果与所使用的资
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八项质量管理原则
原则5 管理的系统方法 将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于
组织提高实现目标的有效性和效率。
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八项质量管理原则
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八项质量管理原则
原则4 过程方法 将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期
望的结果。 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
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原则6 持续改进 持续改进总体绩效应当是组织的永恒目标。 （以英语学习为例说明）
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八项质量管理原则
原则7 基于事实的决策方法 有效决策建立在数据和信息分析的基础上。 （应用：实事求是的理论说明）
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八项质量管理原则
原则8 与供方互利的关系 组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的
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ISO 9000族标准
3.2008版ISO 9000 族标准 根据标准制修订原则，每5年评审，2004年，ISO9001：2000
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ISO 9000族标准
ISO 9000系列标准 ISO于1979成立了TC176负责制定 1986年ISO/TC176完成第一个标准：ISO8402 1987年又一次发布5项： （1）ISO9000 （2）ISO9001 （3）ISO9002 （4）ISO9003 （5）ISO9004 这6项构成87版ISO9000系列标准
能力。 （通过某小电器企业的发展带动相关方发展说明）
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八项质量管理原则
八项质量管理原则示意图
四个 对象
三个 方法 一个 目标
顾 客
外 部
过 程
领导 员工
内 部 系 统
持续改进
供 方
外 部
决 策
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ISO 9000族标准
ISO 9000族标准定义： 是一系列关于质量管理的正式国际标准、技术规范、技术报 告、手册和网络文件的统称。目前约有25个文件，还有新文 件在制定中。他由ISO /TC176技术委员会制定
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八项质量管理原则
原则2 领导作用 领导者应确保组织的目的和方向一致。他们应当创造并
保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的 活动。
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八项质量管理原则
原则3 全员参与 各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织
的利益发挥其才干。 （以某企业开展QC小组活动获奖为例）
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企业管理体系的基本概念
质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制订质量方针和质量
目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进
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企业管理体系的基本概念
质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、 质量改进-----质量管理的一部分 方针目标是方向；改进是为了提高；控制是为了稳定（纠 偏）；保证是为了信任 朱兰质量管理三部曲：质量策划、质量控制、质量改进
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企业管理体系的基本概念
体系：相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如：
质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系
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八项质量管理原则
注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程， 通常称之为“特殊过程” 输入 实施活动 输出 （以拍照为例说明过程） 过程包括产品实现过程 产品支持过程
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程序* 为进行某项活动或过程所规定的
途径
过程的有效性=完成策划的活动并得到
输入
（过程） 一组相互关联或相互作用的活动
企业管理体系的基本概念
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企业管理体系的基本概念
质量：一组固有特性满足要求的程度 注1：术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来
修饰 注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）是 指本来就有
的，尤其是那种永久的特性
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企业管理体系的基本概念
特性：可区分的特征 固有特性、赋予特性 要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 要求可由不同相关方提出；要求可多方面 质量具有经济性、广义性、时效性和相对性。
企业管理体系的基本概念
八项质量管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
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八项质量管理原则
原则1. 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和末来
的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。 （以电视发展史为例）