文件管理表格汇编
公司体系文件管理规定
公司体系文件管理规定3.文件分类：3.1质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书、岗位职责、质量记录表格汇编。
3.2临时文件：新增或因更改需试运行的文件（如：ISO9000质量管理体系中有的文件申请作废后，必须立即启用临时文件；新增工作流程，原ISO9000文件无规定）。
3.3内部文件：属于公司保密性文件或不具有共性（如仅本部门使用）、不宜纳入质量管理体系文件或临时文件的类别。
3.4临时、季节性或阶段性的活动方案、通知、通报、报告、决定、培训资料等一般不属于本范畴。
4.3.1行政部对文件进行排版、编号：1）文件编号方法：质量手册：RB（HZ）–QM 程序文件：RB（HZ）－QP--XX质量手册代号流水号惠州天虹缩写程序文件代号惠州天虹缩写作业指导书：RB（HZ）-WI-XX-YY 岗位职责：RB（HZ）-WI-ZZ-XX流水号流水号部门缩写岗位职责代码作业指导书代码作业指导书代码惠州天虹缩写惠州天虹缩写质量记录表格：RB（HZ）-QR-XX-YY流水号部门缩写质量记录代码惠州天虹缩写2）部门缩写：为该部门汉语拼音缩写，如：XZ---行政RS---人事QH---企划PG---品管CW---财务TP---统配中心SC---商场3）文件修改状态的标识方法：0—未修改；1－第１次修改；2 —第２次修改；……Ｎ－第Ｎ次修。
4）文件版本状态的标识方法：Ａ—第一次版本Ｂ—第二次版本Ｃ—第三次版本Ｄ—第四次版本……5）文件的批准日期为文件的实施日期。
4.3.2文件的审核、批准：1）审核：质量手册由管理者代表审核；程序文件、作业指导书及质量记录表格由部门经理审核，重大情况由总经理审核。
2）批准：质量手册由总经理批准；程序文件、作业指导书及质量记录表格由管理者代表批准，重大情况由总经理批准。
4.4文件发放：4.4.1行政管理部负责质量管理体系的文件的发放：3)发放文件应制作文件封面：封面内容应包括文件类型、文件版本号、发放编号、批准时间等，并应加盖“受控”印章。
化妆品生产方质量管理体系全套文件及表格汇编(符合新规要求)
化妆品生产方质量管理体系全套文件及表格汇编（符合新规要求）.docx本文档旨在提供化妆品生产方质量管理体系全套文件及表格的汇编。
本文档将介绍该汇编的目的和背景，并解释其在化妆品生产方质量管理中的意义和重要性。
化妆品生产方质量管理体系是确保化妆品产品符合质量要求的关键工具。
随着化妆品行业规范的不断提高，制定合规的质量管理体系文件和表格成为了一项重要任务。
该汇编的目的是为化妆品生产企业提供一套完整且符合新规要求的质量管理文件和表格，以帮助企业有效管理和控制化妆品生产过程中的质量风险。
在化妆品生产方质量管理体系中，以文件和表格的形式记录和规范各个环节的质量管理要求和流程是必不可少的。
该汇编将提供包括质量手册、程序文件、作业指导书、报告表格等一系列文件和表格，以满足化妆品生产企业在各个环节的质量管理需求。
通过使用本文档提供的化妆品生产方质量管理体系全套文件及表格汇编，化妆品生产企业将能够更好地组织和管理质量相关的工作，确保产品的质量合规性，并不断优化和改进质量管理体系，提升企业的竞争力和市场形象。
本文档的意义和重要性在于，它为化妆品生产企业提供了一个可操作的参考，使其能够轻松理解和落实质量管理体系的要求。
同时，该汇编也将有助于提高企业的管理效率和质量控制水平。
补充说明：本文档所提供的所有内容均来自公开和可确认的信息，没有引用不能确认的内容。
本文档旨在列出化妆品生产方质量管理体系的总体要求，包括质量目标、质量方针和相关政策。
以下是具体要求：确保化妆品生产方的产品质量和安全性。
提供满足客户需求的产品。
持续改进产品质量和生产效率。
保证符合法规和法律要求。
始终以顾客为中心，满足他们的需求和期望。
坚持科学技术创新，不断提升产品质量。
重视员工的培训和提升，为他们创造良好的工作环境。
严格遵守化妆品生产方面的法规和标准。
强调环境保护和可持续发展。
确保化妆品生产过程中的合规性和合法性。
确保原材料的质量和安全性。
强调控制产品的生命周期，包括生产、包装、存储和配送。
建筑公司QEHS综合管理体系程序文件汇编(含表格完整版)
建筑公司QEHS综合管理体系程序文件汇编（根据GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008质量管理体系GB/T24001-2004idtISO14001：2004环境管理体系及GB/T28001-2011职业健康安全管理体系标准）目录1.文件控制程序2.记录控制程序3.综合管理体系策划程序4.管理承诺程序5.以顾客为关注焦点6.方针管理程序7.策划程序8.质量目标程序9.环境、职业健康安全目标、指标及管理方案10.职责权限11.内部沟通程序12.管理评审程序13.资源管理程序14.产品实现的策划程序15.与顾客有关的过程程序16.法律、法规及其它要求程序17.环境因素和危害因素程序18.设计和开发程序19.采购程序20.生产和服务提供过程控制程序21.生产和服务提供过程确认程序22.产品标识和可追溯性程序23.顾客财产程序24.产品防护程序25.监视和测量设备控制程序26.环境和职业健康安全管理运行控制程序27.应急准备与响应程序28.监视、监测和测量程序29.顾客满意度测量程序30.管理体系内部审核程序31.过程的监视和测量程序32.产品的监视和测量程序33.不合格品控制程序34.数据分析程序35.纠正与预防措施程序附：建筑施工工艺流程图文件控制程序1.目的对质量、环境、职业健康安全管理体系文件及与其有关的公司其它文件的编制、评审、批准、发放、更改、标识、回收、借阅和作废等全过程进行控制，确保各有关场所都能及时得到所需文件的适用版本，防止使用作废文件。
2.适用范围适用于公司总部和各项目经理部的文件和资料的控制工作。
3.职责3.1企划部负责文件控制要求的编制、评审及更改。
3.2行政部负责总部文件的发放、回收、标识、借阅、归档及作废等日常管理工作。
3.3公司各部门和项目经理部负责本单位的文件控制工作。
4.程序4.1文件和资料的分类4.1.1体系管理文件：包括综合管理手册、分项管理手册及其第三层次支持性管理规定等；4.1.2行政性管理文件：包括公司与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的行政性管理文件（通知、总结、计划、报告、会议纪要等）；4.1.3专业文件：包括施工组织设计、施工方案、作业指导书、操作规程、合同文件等；4.1.4外来文件：包括外来行政文件，如市（区）建委、总公司、中质协、市（区）统计局等有关单位的行政来文；外来法律、法规及施工标准、规范、规程等文件；外来施工图纸、设计变更、监理通知及其它业主、设计及监理下发的施工文件等。
办公室文件管理表格常用记录表格
文件发文登记表编号：HNFD/JL－4.2.3－07序收文单位文件编号文件名称接收登记号接收日期接收人备注号12345678910111213文件收文登记表编号：HNFD/JL－4.2.3－01序发文单位文件编号文件名称发文登记号接收日期接收人备注号12345678910文件借阅登记表编号：HNFD/JL－4.2.3－04序借阅单位文件编号文件名称借阅日期借阅人归还日期号受控文件台帐表号：HNFD/JL－4.2.3－05 序编号名称页数编制部门备注号1 保障体系手册23 作业文件汇编国家标准4 《出版行政管理条例汇编》国家标准5 《印刷业管理条例》6 《中华人民共和国国家通用语言文字法》国家标准7 《出版物汉字使用管理规定》国家标准CY/T7-1991 《印后加工质量要求及检验方法》国家标准89 CY/T12-1995 《书刊印刷品检验抽样规则》国家标准10 GB/T788-1999 《图书和杂志开本及其幅面尺寸》国家标准受 控 文 件 台 帐表号：HNFD/JL －4.2.3－05序 号编 号 名 称 页数编 制 部 门 备 注11 CY/T5-1999《平版印刷品质量要求及检验方法》国家标准 12 CY/T29-1999《骑马订书刊质量分级及检验方法》国家标准 13 CY/T28-1999 《平装书刊质量分级及检验方法》国家标准 14 CY/T13-1995 《胶印印书质量要求及检验方法》国家标准 15 CY/T14-1995 《教科书印制质量要求及检验方法》国家标准16 GB/T7005-2008 《平版装潢印刷品》 17 GB/T9851-2008 《印刷技术术语》18 GB/T18359-2008 《中小学教科书用纸、印刷质量要求和检验方法》 19 HJ/T220-2005 《环境标志产品技术要求-胶粘剂》 20HJ/T370-2007《环境标志产品技术要求-胶印油墨》受控文件台帐表号：HNFD/JL－4.2.3－05序号编号名称页数编制部门备注21 HJ/T2053-2011《环境标志产品技术要求-印刷》国家标准22 （2003年33号主席令）中华人民共和国产品质量法23 （1999年九届15号主席令）中华人民共和国合同法24 （1985年283号主席令）中华人民共和国计量法25 （2003年33号主席令）中华人民共和国消费者权益保护法外来文件收文登记表编号：HNFD/JL－4.2.3－01序号发文单位文件编号文件名称发文登记号接收日期接收人备注1行业标准《出版行政管理条例汇编》2012.102行业标准《印刷业管理条例》2012.103国家标准《中华人民共和国国家通用语言文字法》2012.104行业标准《出版物汉字使用管理规定》2012.105 行业标准CY/T7-1991 《印后加工质量要求及检验方法》2012.106 行业标准CY/T12-1995 《书刊印刷品检验抽样规则》2012.107 行业标准GB/T788-1999 《图书和杂志开本及其幅面尺寸》2012.108 行业标准CY/T5-1999 《平版印刷品质量要求及检验方法》2012.109 行业标准CY/T29-1999 《骑马订书刊质量分级及检验方法》2012.1010 行业标准CY/T28-1999 《平装书刊质量分级及检验方法》2012.1011 行业标准CY/T13-1995 《胶印印书质量要求及检验方法》2012.1012 行业标准CY/T14-1995 《教科书印制质量要求及检验方法》2012.10外来文件收文登记表编号：HNFD/JL－4.2.3－01序号发文单位文件编号文件名称发文登记号接收日期接收人备注13国家标准GB/T7005-2008《平版装潢印刷品》2012.1014国家标准GB/T9851-2008《印刷技术术语》2012.1015国家标准GB/T18359-2008《中小学教科书用纸、印刷质量要求和检验方法》2012.1016行业标准HJ/T220-2005《环境标志产品技术要求-胶粘剂》2012.1017行业标准HJ/T370-2007《环境标志产品技术要求-胶印油墨》2012.1018行业标准HJ/T2053-2011《环境标志产品技术要求-印刷》2012.10作废留存清单HNFD/JL－4.2.3－03 序号文件或案卷名称文号或卷号编制部门作废原因留存期限销毁备注质量记录清单登记部门：HNFD/JL—4.2.4—01序号记录名称记录编号份数编制部门存放部门保存时间职工名册序号姓名性别学历所在岗位所持有证书(包括上岗证书)家庭住址联系电话年度培训计划表表号：HNFD/JL—6.2—01序号办班名称培训对象人数培训内容承办部门培训日期培训费用要求获得成绩(或证书)填表人：日期：批准人：日期：培训记录表表号：HNFD/JL—6.2—05序号办班名称姓名性别年龄职务或工种培训日期培训内容获得成绩(或证书)填表人：日期：设备台帐表号：HNFD/JL—6.3—01序号设备名称型号规格设备编号厂家出厂日期使用部门设备原值备注12345678910111213设备检修计划表号：HNFD/JL—6.3—04序号名称型号台数维修内容预计工时负责人备注制表人：年月日批准人：年月日_____________________年合同台帐表号：HNFD/JL—7.2—07序号合同编号合同名称甲方单位签订日期价格完成日期备注合格供方名录表号：HNFD/JL—7.4—03序号供方名称供应的物资联系人联系电话传真供方地址检测设备台帐表号：HNFD/JL—7.6—01序号计量设备名称型号规格编号厂家出厂日期使用部门设备原值备注（）年检测检测设备检定计划和记录表号：HNFD /JL—7.6—02序号名称编号型号规格计划检定月份检定周期使用部门检定单位检定结果备注不合格品台帐表号：HNFD/JL—8.3—03序号合同号不合格名称车间发生时间处置方式处置结果备注填表人：年月日进货验证记录表号：HNFD/JL -7.4-01序号名称规格批次厂家外观数量（三证）检验结果检验人日期备注注：如是防护用品请填齐括号里的内容。
电力工程项目施工管理表格汇编[管理资料]
![电力工程项目施工管理表格汇编[管理资料]](https://img.taocdn.com/s3/m/6c5e99c35a8102d277a22f2d.png)
项目施工管理表格汇编KG-GL-目录编号说明项目施工经营管理合同外项目委托单 (1)分包款付款申请表 (2)分包款支付审批表 (3)分包款结算审批表 (4)分包方服务状况调查表 (5)项目施工信息管理文件发放记录 (6)文件接收记录 (7)项目文件清单 (8)工程规范标准（有效版本）清单 (9)记录清单 (10)项目大事记 (11)项目日志 (12)工程法律法规（有效版本）清单 (13)工程档案目录清单 (14)工程竣工档案移交总清单 (15)会议通知单 (16)参会人员签到表 (17)项目施工进度管理项目进度计划报审表 (18)项目进度计划调整报审表 (19)项目部施工进度统计报告 (20)施工进度计划调整申请报告 (21)停工通知单 (22)复工申请单 (23)复工通知单 (24)停工申请单 (25)项目施工技术管理设计变更单 (26)分包项目工作联系单 (27)施工准备工作核查表 (28)现场总平面检查考核表 (31)图纸会检记录 (32)施工技术交底卡 (33)设计变更及材料代用通知单登记表 (34)作业指导书报审表 (35)项目施工质量管理设备缺陷报告单 (36)设备缺陷处理记录 (37)单位工程开工报审表 (38)单位工程开工质量考核表 (39)现场应急施工项目申请表 (40)单位工程文件包目录 (41)设备、材料出厂试验报告及合格证登记表 (42)分包方质量体系评价意见表 (43)工程控制网测量报验单 (44)工程测量水准点复核报验单 (45)验评范围划分表（土建） (46)验评范围划分表（安装） (47)验评范围划分表（调试） (48)工程质量报验单 (49)工程质量验收情况统计周报表 (50)工程质量验收情况统计月报表 (51)工程质量验收情况汇总表 (52)单位工程竣工验收申请单 (53)单位工程竣工报告 (54)产品防护监督检查记录 (55)特种人员资质报审表 (56)计量监测设备报审表 (57)分包方检验/试验机构资质报审表 (58)沉降观测记录 (59)工程施工测量记录 (60)工程材料供货商资质报审表 (61)工程材料进场报验单 (62)特殊过程监督抽查记录 (65)隐蔽工程质量验收签证单（安装通用） (66)隐蔽工程质量验收签证单（土建通用） (67)工序交接清单 (68)工序交接签证单 (69)机组整套试运前准备工作验收单 (70)质量事故报告单 (71)质量事故调查报告 (72)质量事故处理方案报审表 (73)质量事故处理结果报审表 (74)质量事故统计报表 (75)职业健康安全与环境管理施工机具统计报审表 (76)施工机械安全管理工作检查表 (77)施工机具检查表 (78)文明施工管理处罚通知单 (79)文明施工检查考核表 (80)危险源调查表 (81)危险源及风险评价表 (82)危险源及风险控制清单 (83)危险点分析及预控管理工作检查表 (84)安全生产目标责任考核表 (86)分包方安全资质审查报告 (87)分包方安全资质检查表 (88)分包工程安全管理考核表 (89)消防重点单位（部位）登记表 (90)消防重点单位（部位）安全检查表 (91)消防演习总结报告 (92)消防安全管理考核表 (93)施工用电检查评分表 (94)安全设施统计表 (95)安全设施变更审批表 (96)安全设施管理工作检查表 (97)施工作业工作票 (100)高处作业安全管理工作检查表 (101)起重作业安全管理检查表 (102)夏、雨季施工安全管理工作检查表 (103)冬季施工安全管理工作检查表 (104)安全工作例会会议记录 (105)环境因素调查评价表 (106)环境因素清单 (107)重要环境因素清单 (108)危险品、化学品检查表 (109)危险化学品出入库记录 (110)固体废弃物分类处置表 (111)废水、废气、固体废弃物和噪声监督检查记录 (112)重点施加影响相关方名册 (113)相关方环境和职业健康安全现场检查报告 (114)分包方应急预案和响应检查记录 (115)安全事故报告表 (116)安全事故调查报告 (117)安全事故处理报告 (118)安全事故统计报表 (119)安全健康与环境周报 (120)安全健康与环境月报 (121)项目监督检查与整改管理质监（联络）站通知回复单 (122)质量监检整改问题处理情况统计表 (123)工程项目现场检查表 (124)整改通知单 (125)整改报验单 (126)监理使用表格工程临时延期申请表 (127)工程款支付申请表 (128)费用索赔申请表 (129)监理工程师通知单 (130)监理工程师通知回复单 (131)质量验收评定记录混凝土开盘鉴定记录 (132)混凝土生产质量水平统计表 (133)混凝土强度评定（非统计法） (134)混凝土强度评定（统计法） (135)钢筋连接质量统计表 (136)汽机机座观感及实测项目核查签证 (137)焊接工程一览表 (138)焊接工艺评定一览表 (139)特殊钢材焊接工艺过程监控记录 (140)受监焊口一次合格率统计表 (141)地基验槽隐蔽工程检验记录 (142)钢筋隐蔽工程检验记录 (143)地下混凝土隐蔽工程检验记录 (144)屋面隐蔽工程检验记录 (145)汽包内部装置安装检查签证 (146)保温隐蔽工程检查签证 (147)汽轮机扣大盖检查签证 (148)发电机定子端盖最后封闭签证 (149)除氧器与给水箱封闭签证 (150)管道隐蔽工程检查签证 (151)（）变压器检查（隐蔽）签证 (152)（号机组）离相封闭母线封闭前检查签证 (153)（号机组）共箱封闭母线封闭检查签证 (154)（）K V段高压配电装置母线（隐蔽）检查签证 (155)直埋电缆（隐蔽前）检查签证 (156)（）屋外接地装置隐蔽前检查签证 (157)（）屋内接地装置隐蔽前检查签证 (158)____号发电机检查（隐蔽）签证 (159)单位（子单位）工程质量竣工验收记录 (160)单位（子单位）工程质量控制资料核查记录（1/2） (161)单位（子单位）工程质量控制资料核查记录（2/2） (162)单位（子单位）工程安全和功能检验资料核查及主要功能抽查记录 (163)单位（子单位）工程观感质量检查记录（1/2） (164)单位（子单位）工程观感质量检查记录（2/2） (165)单位工程质量等级评定记录 (166)________分部（子分部）工程质量验收记录 (167)________分项工程质量验收记录 (168)________检验批质量验收记录 (169)单位工程质量检验评定表 (170)单位工程质量检验评定表 (171)分部工程质量检验评定表 (172)分项工程质量检验评定表（无分段） (173)分项工程质量检验评定表（有分段） (174)分段工程质量检验记录表 (175)（）单位工程质量验收评定表 (176)（）单位工程资料核查项目 (177)（）单位工程设计变更及材料代用通知单登记表 (178)（）单位工程设备、材料出厂试验报告及合格证登记表 (179)施工用量具、测量仪表登记表 (180)（）分部工程质量验收评定表 (181)（）分项工程质量验收评定表 (182)分项工程焊接接头表面质量检验评定表（1/3） (183)分项工程焊接接头表面质量检验评定表（2/3） (184)分项工程焊接接头表面质量检验评定表（3/3） (185)分项工程焊接综合质量等级评定表 (186)转动机械试运记录 (187)机组分项调整试运质量检验评定表 (188)机组分系统调整试运质量检验评定表 (189)机组阶段调整试运质量评定表 (190)分部试运后签证验收卡 (191)火电工程安全文明生产检查评分表 (192)火电建筑、安装静态质量评定汇总表 (193)机组整套试运综合质量指标考核表 (194)机组建设质量总评表 (195)编号说明（1）编号中的AAAA、BBB、CCCC涵义如下：AAAA：表示项目的缩写，为区域＋项目，如“湖北监利”为“HBJL”。
质量管理体系 记录表格汇编 超全 机动车检测站 2016
序号
文件名称
文件编号
颁布日期
备注
资料借阅登记表
编号：WY-JCZ-D-02-01第页
序号
资料名称
借阅人
日期
批准人
备注
档案资料入库记录表
编号：WY-JCZ-D-02-02第页
序号
资料名称
资料编号
保管人
备注
年度质量体系内部审核计划表
编号：WY-JCZ-D-03-01 2010年11月23日
23
考核成绩汇总表
WY-JCZ-D-05-03
24
人员培训记录表
WY-JCZ-D-05-04
25
购置仪器设备审批表
WY-JCZ-D-07-01
26
仪器设备验收报告
WY-JCZ-D-07-02
27
仪器设备档案表
WY-JCZ-D-07-03
28
仪器设备使用记录表
WY-JCZ-D-07-04
29
仪器设备维修申请表
6、机动车污染物排放检测标准变更对影响
评审日期：2010年11月23日
参加人员：
评审综述：
质量管理体系的质量方针和目标适用性强，管理人员和技术人员的能力素质满足检测活动的要求，检测能力胜任检测项目的国家标准和相关要求，检测结果真实有效，行政资源保障有力到位，各项质量管理工作基本符合要求，质量管理体系运行顺畅，有利促进经营活动的开展，机动车污染物排放检测标准变更将会大幅增加检测时间和检测成本，执行物价部门新的收费标准短期内会影响盈收，中长期将会增加盈收情况。
建议的纠正措施计划：
要求完成日期：
组长：日期：内审员：日期：
批准人：日期：
2014年医疗器械质量管理文件汇编(含制度、表格)
医疗器械质量管理制度文件目录1、各级质量责任制2、培训教育考核制度3、供应商管理制度4、购销管理制度5、产品验收、仓储、出库复核管理制度6、效期产品管理制度7、不合格产品和退货产品管理制度8、质量跟踪制度9、质量事故和投诉处理管理制度10、产品售后服务管理制度11、不良事件报告制度12、记录及档案、票据及凭证管理制度13、文件管理及控制制度14、产品召回管理制度15、计算机管理制度16、医疗器械经营企业质量管理全套表格各级质量责任制度公司总经理的岗位职责一、岗位职责：确定公司的质量方针与目标，简历公司质量管理体系，并使之有效运行。
对公司的质量管理工作负全面领导责任。
二、总经理工作内容1.根据国家各项有关医疗器械质量的法律法规和公司经营战略，主持制定本公司质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥其质量控制职能。
2.主持质量体系评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司医疗器械质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进。
3.正确处理质量与经济效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。
4.主持重大质量事故的处理、重大质量问题的解决和质量管理工作的改进。
5.创造必要的物质、技术条件，使之与经营医疗器械质量要求相适应。
6.签、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件。
三、领导责任：对本公司所经营医疗器械的质量承担法律责任。
四、主要权利：对公司内部任何质量问题均具有最终裁决权。
质量管理部的岗位职责一、质量管理部职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。
保证医疗器械质量和服务质量。
二、质量负责人主要职责：1.贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。
2.行使质量管理功能，在公司内部对医疗器械质量有裁决权。
3.建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、督促质量管理制度的执行。
4.建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行。
最新IS015189：2012一整套程序文件汇编(含附属全套表单)
最新ISO15189:2012
程序文件汇编(含附属全套表格)
1.公正性保证程序
2.客户保密管理程序
3.实验室沟通程序
4.质量监督管理程序
5.文件的编写与控制程序
6.服务协议建立与评审程序
7.受委托实验室的选择与评估程序
8.委托标本检测程序
9.服务及供应品的釆购管理程序
10.仪器设备采购管理程序
11.咨询服务程序
12.投诉解决程序
13.不符合的识别与控制程序
14.纠正措施管理程序
15.预防措施管理程序
16.持续改进程序
17.质量记录和技术记录管理程序
18.内部审核程序
♦1*
19.申请和样品要求适宜性定期评审程序
20.检验程序评审程序
21.用户反馈评审程序
22.员工建议管理程序
23.风险管理程序
24.质量指标管理程序
25.外部机构评审管理程序
26.管理评审程序
27.人员管理程序
28.设施和环境条件管理程序
29.温控系统操作管理程序
30.交叉污染控制程序
31.仪器设备管理程序
32.设备校准管理程序
33.计量学溯源性管理程序
34.试剂和耗材管理程序
35.口头申请检验管理程序
36.样品采集管理程序
37.标本运送、接收与处理程序
38.急诊样品处理程序
39.检验程序的选择、验证和确认管理程序
40.测量不确定度评定程序
♦2*
41.生物参考区间建立与评审程序。
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编制/日期：
文件管理表格汇编
目录 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 文件发放回收登记表 受控文件清单 借阅登记表 有效文件清单及配备表 文件更改申请通知单 作废保留、销毁文件清单 销毁申请单 受控文件打印/复印申请单 文件有效性评价记录表 质量记录控制清单
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文件发放回收登记表
QR/4.1-01 序号 日 版本/B/1 发放记录 期 文件编号 文 件 名 称 份数 版本号 领用部门 分发号 领用人/日期 NO： 回收记录 回收情况 回收人/日期 备 注
NO：
回 日期 备 注
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有效文件清单及配备表
QR/4.1-04 版本/B/1
配 序 文件编号 号 文 件 名 称 研 发 部 技 术 部 质 量 部 采 购 部 生 产 部 销 售 部 金 工 车 间 备 封 装 车 间 部 装 配 车 间 门 仓 库 综 合 部 人 力 资 源 部 档 案 室 财 务 部 版本 修改状态 备 注
文件编号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
申请销毁部门意见：
申请人/日期： 原发文部门意见：
部门经理/日期： 审核意见：
主管副总（总监）/日期： 批准意见：
总经理/日期： 销毁记要(时间、地点、监销人)：
签名/日期：
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QR/4.1-08 版本/B/1
申请人(部门) 资料名称 申请理由 申请人/日期： 部门意见 签字/日期： 主管副总/管 代意见 总经理 意 见 文件类型 复印份数 时间
NO： 评价参与人 文件更改（申 请）通知单号 备 注
文件和资料名称/编号/版本
编制/日期：
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QR/4.2-01
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
版本：B/1
记 录 号 质 量 记 录 名 称
№：
，更换(改)页码 换页 □、 划改 □ 批准/日期：
，更改性质
更改/日期：
Байду номын сангаас
审核/日期：
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作废保留、销毁文件清单
QR/4.1-06
序号
版本/B/1
文 件 名 称 处理方式 份数
NO：
处理人/日期 备 注
文件编号
编制/日期：
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QR/4.1-07
序号
版本/B/1
NO：
文 件 名 称 原有份数 销毁份数 备 注
NO：
签字/日期：
签字/日期：
备注：质量管理体系文件由管代签字；重要技术性文件文件资料由总经理签字，其他文件由主管副总签字。
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QR/4.1-09 序 号 版本/B/1 评价意见
o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o 修订 换版 保持 修订 换版 保持 修订 换版 保持 修订 换版 保持 修订 换版 保持 修订 换版 保持 修订 换版 保持 修订 换版 保持 修订 换版 保持 修订 换版 保持 修订 换版 保持 修订 换版 保持 修订 换版 保持
NO：
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
编制/日期：
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文件更改申请通知单
QR/4.1-05 版本/B/1 NO：
文件编号
文件名称
版本修改状态
更改日期
实施日期
更改原因：
（申请人）签名： 日期： 更改前内容：
更改后内容：
同时更改文件：
更改处数
处，更改记号 更改方式： 换文 □、
编制/日期：
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受控文件清单
QR/4.1-02 版本/B/1 NO：
序号
文件名称
编
号
版本
受控状态
总份数
登记人/日期
备
注
编制/日期：
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QR/4.1-03 版本/B/1
序号 日 期 文 件 编 号 文件名称/版本/修改状态 份数 借 预计归还日期 阅 借用人 批准人 收 经办人