CNAS-GL003-2018 能力验证样品均匀性和稳定性评价指南.pdf
实验室人员比对报告-万能试验机-t检验方法
人员比对结果评价报告编制批准人员比对结果评价报告为了保证检测结果的质量，达到监控目的，向客户提供可靠的、高置信程度的检测结果，经过下列人员的协商和努力，共同发起了人员比对活动，以满足ISO/IEC17025：2017标准及中国合格评定国家认可委员会认可的要求。
一、参加比对活动的人员姜世萍/徐圣兵二、比对活动的项目GB/T 228.1-2021 《金属材料 拉伸试验第1部分：室温试验方法》 CNAS-GL003:2018 《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》三、比对结果评价的原则1、评价公式按照t 检验法计算：()()21212122211122-s-s -t 121n n n n n n n n x x •+•++-= (1)1x 一 姜世萍第一次检验测量数据的平均值 2x 一 徐圣兵第二次检验测量数据的平均值: 1S 一 第一次检验测量数据的标准偏差: 2S 一 第二次检验测量数据的标准偏差: 1n 一 第一次检验测量的测量次数:2n 一 第二次检验测量的测量次数2、评价原则为了保证平均值和标准偏差的准确度，1n 和2n 均≥6 若t<显著性水平α(通常α=0.05) 自由度为2-21n n +的临界值）（2-21t n n +α，则二个平均值之间无显著性差异。
四、人员检测数据分析8.2801=x HBW 4.2812=x HBW 03.11=S 97.02=S带入上公式(1) t=1.341差表可得当显著性水平α=0.05时，734.1t t 812-21==+）（n n αt=1.341≤1.734五、比对结果的评价结论差表可得当显著性水平α=0.05时，734.1t t 812-21==+）（n n αt=1.341≤1.734t=1.341<显著性水平α(通常α=0.05) 自由度为18的临界值 1.734t 81=，则二个平均值之间无显著性差异。
对结果的评价结论为满意结果，全部在正常范围之内。
能力验证样品均匀性和稳定性评价指南
CNAS—GL003能力验证样品均匀性和稳定性评价指南Guidance on Evaluating the Homogeneity and Stability of Samples Used for ProficiencyTesting中国合格评定国家认可委员会能力验证样品均匀性和稳定性评价指南1.前言比对样品的一致性对利用实验室间比对进行能力验证至关重要。
在实施能力验证计划时，组织方应确保能力验证中出现的不满意结果不归咎于样品之间或样品本身的变异性。
因此，对于能力验证样品的检测特性量，必须进行均匀性检验和（或）稳定性检验。
对于制备批量样品的检测能力验证计划，通常必须进行样品均匀性检验。
对于稳定性检验，则可根据样品的性质和计划的要求来决定。
对于性质较不稳定的检测样品如生物制品，以及在校准能力验证计划中传递周期较长的测量物品，稳定性检验是必不可少的。
对于均匀性检验或稳定性检验的结果，可根据有关统计量表明的显著性或样品的变化能否满足能力验证计划要求的不确定度进行判断。
本指南为这种判断和评价提供了指导。
2.适用范围本指南适用于CNAS能力验证计划中的样品均匀性和稳定性检验，也可为其他机构实施能力验证计划提供参考。
3.参考文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，适用仅引用的版本；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
ISO/IEC指南43-1《利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作》（GB/T 15483.1）ISO 13528：2005 《利用实验室间比对的能力验证中所用的统计方法》ISO指南35 《标准物质定值——一般原则和统计原理》APLAC PT001 《校准实验室间的比对》APLAC PT002 《检测实验室间的比对》 CNAS-RL02 《能力验证规则》4.均匀性检验4.1 均匀性检验的要求和方法4.1.1 对能力验证计划所制备的每一个样品编号。
CNAS—GL03 能力验证样品均匀性和稳定性评价指南
CNAS—GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 Guidance on Evaluating the Homogeneity and Stability of Samples Used for Proficiency Testing中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月能力验证样品均匀性和稳定性评价指南1.前言比对样品的一致性对利用实验室间比对进行能力验证至关重要。
在实施能力验证计划时，组织方应确保能力验证中出现的不满意结果不归咎于样品之间或样品本身的变异性。
因此，对于能力验证样品的检测特性量，必须进行均匀性检验和（或）稳定性检验。
对于制备批量样品的检测能力验证计划，通常必须进行样品均匀性检验。
对于稳定性检验，则可根据样品的性质和计划的要求来决定。
对于性质较不稳定的检测样品如生物制品，以及在校准能力验证计划中传递周期较长的测量物品，稳定性检验是必不可少的。
对于均匀性检验或稳定性检验的结果，可根据有关统计量表明的显著性或样品的变化能否满足能力验证计划要求的不确定度进行判断。
本指南为这种判断和评价提供了指导。
2.适用范围本指南适用于CNAS能力验证计划中的样品均匀性和稳定性检验，也可为其他机构实施能力验证计划提供参考。
3.参考文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
ISO/IEC指南43-1《利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作》（GB/T 15483.1）ISO 13528：2006 《利用实验室间比对的能力验证中所用的统计方法》ISO指南35 《标准物质定值——一般原则和统计原理》APLAC PT001 《校准实验室间的比对》APLAC PT002 《检测实验室间的比对》CNAS-RL02 《能力验证规则》4.均匀性检验4.1 均匀性检验的要求和方法4.1.1 对能力验证计划所制备的每一个样品编号。
国际参考实验室能力验证样品的均匀性评价
国际参考实验室能力验证样品的均匀性评价林海标;黄小亭;张乔轩;韩丽乔;王建兵;柯培锋;黄宪章;庄俊华【摘要】Objective To evaluate the homogeneity of the proficiency test samples to verify whether it meets the requirements of the comparison in international reference laboratory.Methods According to the Guidance on Evaluating the Homogeneity and Stability of Samples Used for Proficiency Testing (CNAS-GL03),14 biochemical indexes includingALT,AST,ALP,GGT,CK,LDH,TP,T-Bil,Urea,Cr,UA,Glu,TG and TC in the past three years (from 2014 to 2016)were tested by the Roche detection system Modular P800 Biochemical analyzer.The mean ((x)),standard deviation (s)and coefficient of variation (CV)of the samples were calculated.One-way analysis of variance (ANOVA)was performed and the guideline of Ss ≤0.3σ was used to evaluate the between-bottle differences.Results The results showed that the CVs of AST in RELA 2014A and B were higher than2.0％.The CVs of CK were over 2％ in all tests except for RELA 2016B.The results of ANOVA for RELA samples demonstrated that the F value of CK was over the critical value 4.39,which was statistically significant (P ＜0.05).The F values of the ALT and T-Bil in 2015B and the Cr in 2014A were also over 4.39 (P ＜ 0.05) respectively,while the F values of other measurements were less than the critical value of F,indicating there was no statistical significance (P ＞ 0.05).The CK measurement data Ss ＞0.3σ in all the samples by the guideline of Ss ≤ 0.3σ,suggesting that there was a between-bottle difference in CK.The other indexes were Ss ≤ 0.3σ,showi ngno between-bottle difference in those items.Conclusion There were significant differences between the bottles of the CK item in the past three years,and the homogeneity of all the other items in the samples could meet the requirements of Proficiency Testing for the international reference laboratory.%目的评价国际参考实验室能力验证样品(RELA-A/B)的均匀性是否满足参考实验室比对的要求.方法参照CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》,用Roche Modular P800生化分析仪测量2014至2016年连续3年RELA-A/B的14个项目,即丙氨酸氨基转移酶(A LT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、总蛋白(TP)、总胆红素(T-Bil)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、葡萄糖(Glu)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC).计算测量结果均值((x))、标准差(s)和变异系数(CV),用单因素方差分析和Ss≤0.3σ准则分析评价其瓶间差异.结果 RELA 2014A和2014B样品AST测量结果CV＞2.0％.除RELA 2016B样品CK测量结果CV＜2.0％外,其他样品CK测量结果CV均＞2％.单因素方差分析结果显示,所有样品中CK测量结果F均＞临界值4.39,差异有统计学意义(P ＜0.05);2015B样品ALT和T-Bil,2014A样品Cr测量结果F均＞临界值4.39,差异有统计学意义(P＜0.05);其他测量结果F均＜临界值4.39,差异无统计学意义(P＞0.05).Ss≤0.3σ准则分析结果显示,所有样品CK测量结果Ss ＞0.3σ,CK测量结果存在瓶间差异;其他项目测量结果Ss均≤0.3σ,其他项目测量结果无瓶间差异.结论国际参考实验室能力验证样品CK项目存在瓶间差异,值得注意;其他项目均匀性能满足参考实验室能力验证要求.【期刊名称】《临床检验杂志》【年(卷),期】2017(035)009【总页数】4页(P696-699)【关键词】肌酸激酶;均匀性;参考实验室;能力验证【作者】林海标;黄小亭;张乔轩;韩丽乔;王建兵;柯培锋;黄宪章;庄俊华【作者单位】广东省中医院检验医学部,广州510120;广州中医药大学第二临床医学院,广州510120;广东省中医院检验医学部,广州510120;广东省中医院检验医学部,广州510120;广东省中医院检验医学部,广州510120;广东省中医院检验医学部,广州510120;广东省中医院检验医学部,广州510120;广东省中医院检验医学部,广州510120【正文语种】中文【中图分类】R446Abstract: Objective To evaluate the homogeneity of the proficiency test samples to verify whether it meets the requirements of the comparison in international reference laboratory. Methods According to the Guidance on Evaluating the Homogeneity and Stability of Samples Used for Proficiency Testing (CNAS-GL03), 14 biochemical indexes including ALT, AST, ALP, GGT, CK, LDH, TP, T-Bil, Urea, Cr, UA, Glu, TG and TC in the past three years (from 2014 to 2016)were tested by the Roche detection system ModularP800 Biochemical analyzer. The mean(), standard deviation (s)and coefficient of variation (CV)of the samples were calculated. One-way analysis of variance (ANOVA)was performed and the guideline of SS≤0.3σ was used to evaluate the between-bottle differences. Results The results showed that the CVs of AST in RELA 2014A and B were higher than 2.0%.The CVs of CK were over 2% in all tests except for RELA 2016B. The results of ANOVA for RELA samples demonstrated that the F value of CK was over the critical value 4.39, which was statistically significant (P<0.05). The F values of the ALT and T-Bil in 2015B and the Cr in 2014A were also over4.39 (P<0.05)respectively, while the F values of other measurements were less than the critical value of F, indicating there was no statistical significance (P> 0.05). The CK measurement data SS> 0.3σ in all the samples by the guideline of SS≤0.3σ, suggesting that there was a between-bottle difference in CK. The other indexes were SS≤0.3σ, sho wing no between-bottle difference in those items. Conclusion There were significant differences between the bottles of the CK item in the past three years, and the homogeneity of all the other items in the samples could meet the requirements of Proficiency Testing for the international reference laboratory.Key words: creatine kinase; homogeneity; reference laboratory; coefficientof variation参考实验室能力验证计划是保证各参考实验室测量结果准确性的重要途径。
CNAS-GL003_2018能力验证样品均匀性和稳定性评价方法
CNAS—GL003
能力验证样品均匀性和稳定性
评价方法
Guidance on Evaluating the Homogeneity and Stability of Samples Used for Proficiency Testing
目录
能力验证样品均匀性和稳定性评价方法 (3)
1.前言 (3)
2.适用范围 (4)
3.参考文件 (4)
4.均匀性检验 (4)
5.稳定性检验 (7)
附录A 均匀性检验应用实例 (10)
能力验证样品均匀性和稳定性评价方法
1.前言
比对样品的一致性对利用实验室间比对进行能力验证至关重要。
在实施能力验证计划时，组织方应确保能力验证中出现的不满意结果不归咎于样品之间或样品本身的变异性。
因此，对于能力验证样品的检测特性量，必须进行均匀性检验和（或）稳定性检验。
对于制备批量样品的检测能力验证计划，通常必须进行样品均匀性检验。
对于稳定性检验，则可根据样品的性质和计划的要求来决定。
对于性质较不稳定的检测样品如生物制品，以及在校准能力验证计划中传递周期较长的测量物品，稳定性检验是必不可少的。
对于均匀性检验或稳定性检验的结果，可根据有关统计量表明的显著性或样品的变化能否满足能力验证计划要求的不确定度进行判断。
本指南为这种判断和评价提供了指导。
2.适用范围
本指南适用于CNAS 能力验证计划中的样品均匀性和稳定性检验，也可为其他机构实施能力验证计划提供参考。
3.参考文件
下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，适用仅引用的版本；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
纺织品常规物理检测项目的实验室间比对结果分析
✕织物密度、单位面积质量、厚度、拉伸强力、撕破强力、接缝强力、顶破强力、胀破强力、耐磨、起毛起球、尺寸变化率、附件抗拉强力都是纺织品送检中常规的物理检测项目。
这些检测项目通常会受到取样方法、设备、环境、人员操作手法的影响而导致检测结果出现偏差。
实验室间比对是一种确定实验室检测能力、识别实验室存在的问题与实验室间差异的有效手段之一。
针对近年来获得CNAS认可或CMA认定的纺织领域能力验证项目不全面、次数较少的现象，实验室间比对更具有成本低、组织方便、项目覆盖较全面的优势。
因此纺织品检测实验室对于实验室间比对有强烈的需求。
本次实验室间比对旨在客观、全面地评价实验室的总体检测水平，有利于各实验室确定自身检测能力，发现不足，及时采取改进措施。
从而提高各实验室的技术能力和管理水平，以持续获得资质认定、实验室认可。
对于纺织品生产企业，还可以间接提升产品质量。
一、试验1、测试项目和要求本次实验室间比对共涉及12个纺织品物理检测项目，具体项目及测试方法见表1。
在向各参加实验室发送样品的同时，附有《项目作业指导书》《项目试验记录表》，要求各实验室根据作业指导书的要求进行检测，在规定的期限内提交检测结果。
2、样品制备、均匀性和稳定性检验从知名的面料生产企业采购质量稳定、表现均匀、性质符合测试要求的样品，裁剪成大小一定、符合取样要求的实验室样品。
其中，附件抗拉强力，委托知名供应商在每块相同面料上，统一缝制三颗相同的纽扣，作为附件。
在样品发放之前，依据CNAS-GL003: 2018《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》对样品的均匀性和稳定性检验。
结果表明，样品均匀，性质稳定。
3、统计方法(1)起毛起球的结果评价以测试结果的平均值作为指定值，将实验室结果与指定值进行比较，当实验室检测结果与指定值的差值不超过 0.5级，为满意结果;当实验室检测结果与指定值的差值超过0.5级，为不满意结果。
(2)织物密度等项目的结果评价此次实验室间比对采用稳健统计方法，按照CNASGL002: 2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》中的附录A.2 计算得到稳健平均值和稳健标准差。
能力验证样品的均匀性和稳定性评价
能力验证样品的均匀性和稳定性评价徐 微，李文忠，杨 旭上海市质量监督检验技术研究院， 上海 ２０１１１４摘要：在能力验证计划中，测试样品的均匀性和稳定性是保证能力验证结果有效的基本要求和前提条件。
本文以“木家具中甲醛释放量的测定”能力验证样品为例，研究样品均匀性和稳定性不同检验方法的特点及其使用条件，并将“数据分析”工具应用于统计计算中，从而提高工作效率和评价结果的准确性。
关键词：能力验证；均匀性；稳定性中图分类号：TS67 文献标志码：B 文章编号：673-5064（2020）04-0033-04Evaluation of Homogeneity and Stability of Proficiency Testing SamplesXuW ei, Li W enzhong, Y angXuShanghai Institute of Quality Inspection and Technical Research, Shagnhai, 201114, ChinaAbstract: Proficiency testing is one of the technical means of laboratory quality control, it played an irreplaceable role in the evaluation of laboratory capacity. In the proficiency testing plan, the homogeneity and stability of test sample were the precondition and basic requirement to ensure the validity of proficiency testing result. In this paper, the sample of “determination of formaldehyde emission from wood furniture” was taken as an example. We studied on the characteristics and application conditions of different testing methods for homogeneity and stability of samples, and applied data analysis software to statistical calculation, so as to improve work efficiency and accuracy of evaluation results.Keywords: proficiency testing; homogeneity; stability能力验证作为实验室质量控制的技术手段之一，在评价实验室能力方面具有不可替代的作用。
木家具中甲醛释放量检测能力验证结果与分析
木家具中甲醛释放量检测能力验证结果与分析徐微 李文忠 / 上海市质量监督检验技术研究院0 引言木家具，除了全实木家具外，多数都有人造板部件。
我国有80%以上的人造板大量使用由甲醛和尿素制备而成的胶粘剂。
为保证人造板的优良性能，生产时需要一定量的富余甲醛。
因此，需严格控制人造板中甲醛含量，以减少人造板制得的木家具在室内使用过程中甲醛的挥发，防止危害人体健康。
甲醛释放量是评价木家具质量最重要的技术指标之一，对评测建材领域实验室能力至关重要。
为加强重点领域实验室检测能力建设，了解上海市该检测领域的整体水平，识别和掌握实验室间存在的差异，针对实验室技术短板与不足提出纠正措施，本单位作为能力验证主导实验室在上海市范围内开展“木家具中甲醛释放量检测”的能力验证。
本文将从方案的设计、样品的均匀性和稳定性检验、数据统计和能力评定及现场核查四个关键点来探讨如何更好地开展能力验证工作，并就本次检测结果进行统计与分析。
1 方案1.1 范围本次能力验证要求覆盖获得上海市“木家具甲醛释放量检测（GB18584-2001中5.1甲醛释放量的测定）”项目资质认定（CMA）的全部检测实验室。
1.2 考核方式以盲样考核与现场核查相结合的方式开展。
对于初测不满意（可疑）实验室允许在自行整改后给于一次补测机会。
随机选取20%（不少于10家）的参比实验室进行现场核查。
其中，初测结果不满意（可疑）的实验室需提交整改报告后方能参加补测，且均需进行现场核查。
1.3 样品的选择能力验证的样品，首先应选择可用于日常检测业务中的样品，以便真实地反映出实验室检测能力，也有利于实验室进一步研究检测过程中的技术细节，提升质量管理水平[1]。
其次，需保证样品测量值的不确定度不会影响对实验室返回结果的客观评价，即能力验证中出现的不满意结果不是由样品之间或样品本身的变异性所致[2]。
本次能力验证选取木家具中常用的浸渍胶膜纸饰面密度板作为考核样品，设计测试样浓度一份，干扰样浓度四份。
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---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------CNAS-GL003-2018 能力验证样品均匀性和稳定性评价指南.pdfCNAS—GL003能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 Guidance on Evaluating the Homogeneity and Stability of Samples Used for ProficiencyTesting中国合格评定国家认可委员会2018 年 3 月 1 日发布2018 年 3 月 1 日实施1/ 11CNAS-GL003:2018第1页共7页能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 1.前言比对样品的一致性对利用实验室间比对进行能力验证至关重要。
在实施能力验证计划时，组织方应确保能力验证中出现的不满意结果不归咎于样品之间或样品本身的变异性。
因此，对于能力验证样品的检测特性量，必须进行均匀性检验和（或）稳定性检验。
对于制备批量样品的检测能力验证计划，通常必须进行样品均匀性检验。
对于稳定性检验，则可根据样品的性质和计划的要求来决定。
对于性质较不稳定的检测样品如生物制品，以及在校准能力验证计划中传递周期较长的测量物品，稳定性检验是必不可少的。
对于均匀性检验或稳定性检验的结果，可根据有关统计量表明的显著性或样品的变化能否满足能力验证计划要求的不确定度进行判断。
本指南为这种判断和评价提供了指导。
2.适用范围本指南适用于 CNAS 能力验证计划中的样品均匀性和稳定性检验，也可为其他机构实施能力验证计划提供参考。
3.参考文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，适用仅引用的版本；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
ISO/IEC 指南 43-1《利用实验室间比对的能力验证第 1 部分：---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 能力验证计划的建立和运作》（GB/T 15483.1）ISO 13528：2005 《利用实验室间比对的能力验证中所用的统计方法》 ISO 指南 35 《标准物质定值——一般原则和统计原理》 APLAC PT001 《校准实验室间的比对》2018 年 3 月 1 日发布2018 年 3 月 1 日实施3/ 11CNAS-GL003:2018APLAC PT002 《检测实验室间的比对》 CNAS-RL02 《能力验证规则》第2页共7页4.均匀性检验4.1 均匀性检验的要求和方法4.1.1 对能力验证计划所制备的每一个样品编号。
从样品总体中随机抽取 10 个或 10 个以上的样品用于均匀性检验。
若必要，也可以在特性量可能出现差异的部位按一定规律抽取相应数量的检验样品。
4.1.2 对抽取的每个样品，在重复条件下至少测试 2 次。
重复测试的样品应分别单独取样。
为了减小测量中定向变化的影响（飘移），样品的所有重复测试应按随机次序进行。
4.1.3 均匀性检验中所用的测试方法，其精密度和灵敏度不应低于能力验证计划预定测试方法的精密度和灵敏度。
4.1.4 特性量的均匀性与取样量有关。
均匀性检验所用的取样量不应大于能力验证计划预定测试方法的取样量。
4.1.5 当检测样品有多个待测特性量时，可从中选择有代表性和对不均匀性敏感的特性量进行均匀性检验。
4.1.6 对检验中出现的异常值，在未查明原因之前，不应随意剔除。
4.1.7 可采用单因子方差分析法对检验中的结果进行统计处理。
若样品之间无显著性差异，则表明样品是均匀的。
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 4.1.8 如果? 是某个能力验证计划中能力评价标准偏差的目标值，SS 为样品之间不均匀性的标准偏差。
若SS ≤0.3? ,则使用的样品可认为在本能力验证计划中是均匀的。
4.2 单因子方差分析（one way ANOVA）为检验样品的均匀性，抽取 i 个样品( i =1、2、…… m )，每个样在重复条件下测试 j次（ j =1、2、…… n ）。
每个样品的测试平均值n? xi = xij / ni j ?12018 年 3 月 1 日发布2018 年 3 月 1 日实施5/ 11CNAS-GL003:2018第3页共7页全部样品测试的总平均值mx = ? xi / m i ?1测试总次数mN = ? ni i?1样品间平方和样品内平方和自由度m? SS1 ? ni (xi ? x)2 i ?1m ni?? SS2 ?(xij ? xi )2i?1 j?1f1 ? m ?1均方MS1 = SS1f1均方MS2 = SS2f2f2 ? N ? m统计量F ? MS1 MS 2若 F ＜自由度为（ f1 ， f 2 ）及给定显著性水平? （通常? =0.05）的临界值 F? （ f1 ，f2 ），则表明样品内和样品间无显著性差异，样品是均匀的。
4.3 SS ≤0.3? 准则从能力验证计划制备的样品中随机抽取 i 个样品( i =1、2、…… m )，每个样在重复条件下测试 j 次（ j =1、2、…… n ）。
按 4.2 款计算均方 MS1 、 MS2 。
若每个样品的重复测试次数均为 n 次。
按下式计算样品之间的不均匀性标准偏差SS ：SS ? (MS1 ? MS2 ) / n 式中： MS1 —样品间均方；MS2 —样品内均方； n —测量次数。
若SS ≤0.3? ，则使用的样品可认为在本能力验证计划中是均匀的。
式中? 是能力验证计划中能力评价标准偏差的目标值。
2018 年 3 月 1 日发布2018 年 3 月 1 日实施---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ CNAS-GL003:2018第4页共7页5.稳定性检验5.1 稳定性检验的要求和方法对于某些性质较不稳定的检测样品，运输和时间对检测的特性量可能会产生影响。
因此，在样品发送给实验室之前，需要进行有关条件的稳定性检验。
当检测样品有多个待测特性量时，应选择容易发生变化和有代表性的特性量进行稳定性检验。
稳定性检验的测试方法应是精密和灵敏的，并且具有很好的复现性。
稳定性检验的样品应从包装单元中随机抽取，抽取的样品数具有足够的代表性。
在校准能力验证计划中，测量的物品需在参加实验室之间传递，作为被测特性量的监控，在计划运作的始末或期间应作稳定性检验。
稳定性检验的统计方法有 t 检验法、 x ? y ? 0.3? 准则法等。
t 检验法通常用于比较一个平均值与标准值/参考值之间或二个平均值之间是否存在显著性的差异。
检验者可根据样品的性质和工作要求选用某一方法。
5.2 t 检验法 5.2.1 一系列测量的平均值与标准值/参考值的比较按下式计算 t 值： x? ? n t? S式中： x — n 次测量的平均值；? —标准值/参考值；n —测量次数； S — n 次测量结果的标准偏差。
7/ 11注：为了保证平均值和标准偏差的准确度，n ≥6。
若 t＜显著性水平? （通常? =0.05）自由度为 n -1 的临界值t??n?1? ，则平均值与标准值/参考值之间无显著性差异。
5.2.2 二个平均值之间的一致性按下式计算 t 值：2018 年 3 月1 日发布2018 年 3 月 1 日实施---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ CNAS-GL003:2018第5页共7页x2 ? x1t??n1? 1?s12??n2?1?s2 2?n1?n2n1 ? n2 ? 2n1 ? n2式中： x1 —第一次检验测量数据的平均值；x 2 —第二次检验测量数据的平均值；s1 —第一次检验测量数据的标准偏差； s2 —第二次检验测量数据的标准偏差； n1 —第一次检验测量的测量次数； n2 —第二次检验测量的测量次数。
注：为了保证平均值和标准偏差的准确度， n1 和 n2 均≥6。
若 t＜显著性水平? （通常? =0.05）自由度为 n1 ? n2 -2 的临界值 t??n1?n2?2? ，则二个平均值之间无显著性差异。
5.3 x ? y ? 0.3? 准则若 x ? y ? 0.3? 成立，则认为被检的样品是稳定的。
式中： x ——均匀性检验的总平均值 y ——稳定性检验时，对随机抽出样品的测量平均值。
注：抽样数≥3。
对每个抽取的样品重复测试 2 次，每次分别单独取样。
测量方法与均匀性检验用的测量方法相同。
? ——该能力验证计划的能力评价标准偏差目标值。
2018 年 3 月 1 日发布2018 年 3 月 1 日实施9/ 11CNAS-GL003:2018附录 A 均匀性检验应用实例第6页共7页A.1 单因子方差分析以食用油中 BHA 的均匀性检验为例说明单因子方差分析的应用。
随机抽取 10 个样品，每个样品重复测试 2 次，测定结果见表 1。
表 1 食用油中 BHA 测试结果（mg/kg）测试次数 ( j)样品号(i)121 2 3 4 5 6 7 8 9 10 总平均值单因子方差分析结果见表 2。
251.4 243.9 242.9 252.9 242.2 249.1 247.0 251.3 267.2 254.4250.82方差来源样品间样品内自由度 9 10表 2 方差分析结果平方和 434.34 413.28均方 48.260 41.328252.1 235.1 255.0 255.3 254.3 255.3 252.5 256.4 249.2 248.8F 1.17F 临界值 F 0.05(9，10)=3.02。
计算的 F 值为 1.17，该值＜ F 临界值，这表明在 0.05 显著性水平时，样品中的 BHA 是均匀的。