质量管理体系过程分析
质量管理体系测量、分析和改进
质量管理体系测量、分析和改进DOC NO企业管理培训教材质量管理体系测量、分析和改进文件编号REV版本PAGE页码JY-232A1of6(一)总则组织应对监视、测量、分析和改进过程进行策划，并实施这些过程，以满足下列方面的需要:(1)证实产品的符合性；(2)确保质量管理体系的符合性；(3)持续改进质量管理体系的有效性。
组织对所需的监视、测量、分析和改进过程的策划和实施，应包括对所需的适用方法及其应用程度的确定。
在确定所需的适用方法时，特别要注意对适用的统计技术的确定。
因为在监视、测量、分析和改进过程中，往往可观察到数据的变异，利用适用的统计技术对这些数据的统计分析，能更好地帮助理解变异的性质、程度和原因，从而有助于问题的解决，甚至防止由变异引起的问题，并促进持续改进。
(二)监视和测量1.顾客满意的监视“顾客满意”是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。
“顾客满意”是一个相对的概念，相对于顾客、要求和程度:(1)相对于顾客:不同的顾客的要求不同，感受也不同；(2)相对于要求:顾客要求因时间和空间的变化而不同，感受也不同；(3)相对于程度:满足顾客要求的程度不同，感受也不同。
顾客满意指的是顾客的一种感受(感知、感觉)，用简单的“满意”和“不满意”、“有意见”和“没有意见”等往往难以真实地、客观地反映顾客的这种感受。
顾客抱怨是反映顾客满DOC NO企业管理培训教材质量管理体系测量、分析和改进文件编号REV版本PAGE页码JY-232A2of6意程度低的最常见的一种方式，但没有抱怨不一定表明顾客很满意。
即使要求符合顾客的愿望并得到满足，顾客也不一定很满意。
组织应确定如何获取息的方法，采取各种方法、多种渠道，尽可能多地获取有关顾客感受的各种息，监视这种息。
组织还应确定如何利用这些息的方法，采用适当的方法，如统计技术对获取的息进行分析和处理，作为对质量管理体系业绩的一种评价，并促进质量管理体系的持续改进。
2.内部审核内部审核和管理评审都是组织建立自我评价、促进自我改进机制的手段。
质量管理体系的过程方法
02
质量管理体系的过程
过程策划与设计
确定质量管理体系的目标
根据组织战略和市场需求，明确质量 管理体系的目标，确保与组织目标一 致。
识别过程需求
分析实现质量管理体系目标所需的过 程，包括关键过程、支持过程和接口 过程。
制定过程ห้องสมุดไป่ตู้则
为每个过程制定详细的准则和要求， 包括输入、输出、资源、方法等，确 保过程的规范化和标准化。
品的可靠性和稳定性。
应用于生产制造过程
01
生产计划
制定生产计划和生产流程，明确 生产目标和时间节点。
03
生产过程的控制
通过控制生产过程中的关键过程 参数和工艺要求，确保产品质量
稳定。
02
采购与供应商管理
确保原材料和零部件的采购符合 产品质量要求，并对供应商进行
有效的管理和评估。
04
产品检验与测试
对生产出的产品进行检验和测试 ，确保产品符合质量标准和客户
质量管理体系的过程方法
汇报人： 2023-11-25
contents
目录
• 过程方法概述 • 质量管理体系的过程 • 质量管理体系的过程关系 • 质量管理体系的过程方法应用 • 质量管理体系的过程绩效评估 • 质量管理体系的过程持续改进
01
过程方法概述
过程定义与特点
过程是一组相互关联、相互作用的活动 ，共同实现一个或多个特定目标。每个 过程都包含输入、输出和活动。
对流程进行优化，简化流程、减少环节、提高效率。
数据分析
通过数据分析，发现过程存在的问题和改进点。
引入新技术
引入新技术和方法，提高过程的效率和精度。
培训和意识提升
对员工进行培训和意识提升，使其理解和支持持续改进。
iatf16949质量管理体系过程分析表
15
SP-6
监视和测量设备控 制过程
对有保存期限库存品定期 检查的记录 做好了产品先进先出的证 物料储存周期 据 搬运、储存、包装、保存、交货作业程序 先进先出管理办法 库存周转的计算 产品标识与可追溯程序在库 领料管理办法 符合标识/搬运/包装/储存 /保护的要求的产品 区域标识 各过程中产品的类别与标 验收单（证明是合格的） 仪量器具校验记录，校验 结果 测量设备编号规则 合格的检验和 测量设备管理程序 测量设备校准工作指引 试验设备（主要指合格标 仪器操作指导书 签及MSA分析是可接受的） MSA分析报告 仪量点检保养记录 来料检验程序 制程检验作业程序 成品检验作业程序
客户满意度调查程序 外部品质预 警和客户抱怨处理程序 / Returned Material Authorization
C.S/QA
顾客满意度≥95% DPPM，从150-110
6
MP-1
目标管理控制过程
品质手册 关键运作指标及管理评审程序
管理者代表
目标达成率≥85%
7
MP-2
管理评审过程
审核结果、客户反馈、过程的业绩和 产品的符合性、纠正和预防措施的状 况、以往管理评审的跟踪措施、可能 管理评审会议 影响品质管理体系的变更、实际及潜 数据分析 在的外部失效及其对品质、安全或环 境影响的分析、改进的建议 开发阶段的品质风险/成本 审核计划 内审查检表 合格内审员清单 内审首末次会 质量管理体系与公司体系文件要求 议 客户特殊要求 法律法规要求 年度计划 活动计划 内/外审不符合报告 顾客投诉
1
COP-1
与顾客沟通过程
合约审查
/
C.S
2
COP-2
产品策划过程
客户产品设计资料（包括图纸及技术 原材料 规范等） 设备及工装 生产率、过程能力、成本的目标 、检具和试验 顾客要求 设备 以往的开发经验 产品设计输出数据 人员、设施设 备、材料、方 生产计划 法、工作环境 生产效率 、测量系统 关键过程能力 合同及订单要求 检验试验记录(顾客要求时) 客户指定运输供方 包装要求 服务
如何做好质量管理体系中的过程及过程方法
如何做好质量管理体系中的过程及过程方法质量管理体系将顾客的需求及产品实现、监视测量分析和改进等一系列过程有机结合，运用一系列的过程方法形成了完整的系统化的管理体系，通过过程的策划、过程方法的实施形成闭环，检查分析问题，改进管理，有效的指导生产和服务，从而完善每一个环节和过程的工作，进而提高产品和服务的质量，不断满意顾客的需要。
一、质量管理体系过程和过程方法的概念内涵GBT 19000-2023 “质量管理体系基础和术语”中将过程定义为：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
过程强调输入和输出之间的转换，转化的条件是资源，通常包括人力、设备设施、物料、环境等资源。
这种过程方法使组织能够对其质量管理体系的过程之间的相互关联和相互依靠的关系进行有效掌握和管理，提高整体绩效，一般常用PDCA循环和基于风险思维的方法对过程和整个质量管理体系进行管理。
二、过程方法的主要优势系统的识别和管理组织实施的各项过程，特殊是这些过程之间相互作用，充分发挥组织内各种资源的效能，有助于提高组织对关键过程的结果的关注度和识别改进机会的力量；在由协调全都的过程所构成的体系中运用过程的方法，也较为简单得到全都的、可预知的结果；通过过程的有效管理、资源的高效利用及跨职能壁垒的削减，也能够尽可能的提升质量管理体系的绩效，使组织更加能够获得相关方的信任。
三、质量管理体系中过程及过程方法的应用（一）计量管理计量管理中对数据的要求特别高，对于不同类型的企业和成产工艺，都要保证计量标准的统一、计量工作的落实。
在对数据的搜集、处理和分析记录的过程中，要秉承遵从实际、依照规章的原则，基于风险防控的角度，要保证计量单位的全都性，才能提高测量结果的精确性，才能将计量管理中的数据更好的运用到产品的生产过程中，为质量管理供应肯定的标准。
（二）生产和服务管理从过程类别动身，识别组织的产品和服务的全过程和支持过程，分析总体框架，识别、梳理流程，确定关键过程，明确每个过程输出的对象，即过程的顾客和其他相关方，确定过程顾客和其他相关方的要求，融合新技术和获得的信息，进行过程的设计和重新设计。
IATF16949-2016质量管理体系总过程识别分析汇总
7.3.2员工激励和授权
P8
S5
知识信息
行政
7.1.6组织知识
7.5文件化信息
7.5.1.1 QMS文件
7.5.3.2.1记录保存
P9
C1
产品服务要求
销售
8.2产品和服务要求
4.3.2顾பைடு நூலகம்特定要求
8.2.1.1顾客沟通-补充
8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充
8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充
8.5.1.6生产、制造检试验工装和设备管理
P6
S3
测量系统
质检
7.1.5监测资源
7.1.5.1.1 MSA
7.1.5.2.1校准验证记录
7.1.5.3实验室要求
P7
S4
人力资源
行政
7.1.2人员
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训
7.2.3内部审核员能力
7.2.4第二方审核员能力
M6
改进
质检
10改进
10.2.3问题解决10.2.4防错
10.2.5保修管理体系
10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析
10.3.1持续改进-补充
不合格
质检
8.7不合格输出的控制
8.7.1.1顾客的让步授权
8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制
8.7.1.4返工产品的控制
8.7.1.5返修产品的控制
8.7.1.6顾客通知
8.7.1.7不合格品的处置
P17
M4
内部审核
安环
9.2内部审核
质量管理体系中的过程及过程方法
LE建筑工程施工过程的质量管理
在LE建筑工程施工过程中的质量管理主要包括以下方面：
1、质量目标制定：根据工程实际情况和企业战略目标，制定合理的质量目 标，明确质量标准和预期效果。
2、质量计划实施：根据质量目标，制定详细的施工计划，包括材料采购、 施工工艺、人员组织等方面，确保施工过程中质量管理的有效实施。
质量管理体系中的过程及过程方法
目录
01 一、质量管理体系的 核心主题
03
三、质量管理体系的 流程设计
02
二、质量管理体系的 过程分析
04
四、质量管理体系的 方法选择
目录
05 五、质量管理体系的 过程监控
07 参考内容
06 六、总结
在当今全球化的市场中，企业为了获得竞争优势和长期发展，必须不断优化 其内部管理，提高产品质量和运营效率。质量管理体系作为一种系统化的管理方 法，为企业提供了实现这些目标的有效手段。本次演示将详细介绍质量管理体系 中的过程和方法，帮助读者更好地理解如何运用这些工具来提升企业的质量管理 水平。
1、质量数据收集：通过收集和分析质量数据，可以了解质量管理体系的运 作情况，从而采取相应的改进措施。
2、不良事件报告和处理：建立不良事件报告和处理机制，及时发现和处理 生产过程中的问题，防止问题扩大和影响客户满意度。
3、内审与外审：通过定期进行内部审核和外部审核，可以发现质量管理体 系中存在的问题并采取相应的改进措施，确保质量管理体系的有效性和持续改进。
本次演示研究还存在一定的局限性。首先，由于制造企业的实际情况千差万 别，本次演示的研究成果可能无法适用于某些特定企业。其次，由于篇幅限制， 本次演示只对制造质量数据管理方法进行了初步探讨，未来可以进一步深入研究 不同企业的具体实践和案例。最后，对于制造质量数据管理方法的应用效果，还 需要通过更多的实践和长期观察来验证和完善。
质量管理体系的三个过程
质量管理体系的三个过程在现代企业管理中，质量管理体系被广泛认可和应用，目的是为了提高产品和服务的质量，满足顾客的需求和期望。
质量管理体系涉及到多个过程，其中有三个过程尤为重要，分别是规划、实施和改进。
本文将详细探讨这三个过程，介绍它们的内容和重要性。
一、规划过程规划是任何管理活动的第一步，对于质量管理体系也不例外。
质量规划的主要目的是确定组织如何实现质量目标，以及实施和维护质量管理体系所需的资源和方法。
以下是规划过程中的几个关键步骤：1. 确立质量目标：组织应该明确质量目标，以确保产品和服务达到预期的质量水平。
这些目标应该是具体、可衡量的，并且与顾客需求相一致。
2. 制定质量策划：通过制定质量策划，组织可以确定实现质量目标所需的教育培训、资源配置、工作流程等方面的具体策略和计划。
质量策划应该包含明确的时间表和责任分工。
3. 确定资源需求：为了实施质量管理体系，组织需要明确所需的资源，包括人力资源、设备、技术和财务支持等。
在规划过程中，必须充分考虑并满足这些资源需求。
规划过程的重要性在于为实施和改进过程提供了明确的方向和依据，确保质量管理体系能够有效运作。
二、实施过程实施过程是将质量规划中的策略和计划付诸实践的过程。
在这个过程中，各项策略和计划将被具体执行，以确保产品和服务符合质量要求。
以下是实施过程中的几个关键步骤：1. 培训和教育：组织应该为员工提供必要的培训和教育，以确保他们具备实施质量管理体系所需的知识和技能。
这包括对工作流程、质量标准和规范的培训。
2. 实施工作流程：根据质量规划中的策略和计划，组织应该制定和实施适当的工作流程，以确保产品和服务的质量。
这些工作流程应该是标准化的，并符合相关的质量标准和规范。
3. 监督和控制：为了保证产品和服务的质量，组织应该监督和控制工作流程的实施过程，及时发现和纠正任何质量问题。
这可以通过定期的内部审核和质量检查来实现。
实施过程的重要性在于将质量规划转化为实际行动，确保质量管理体系在日常运作中得到有效落实。
公司质量管理体系运行情况总结分析
公司质量管理体系运行情况总结分析
概述
公司质量管理体系是企业保证产品和服务质量的重要保障，对于企业的经营发
展至关重要。
本文将对公司质量管理体系的运行情况进行总结分析，旨在发现潜在问题、优势和改进建议，以提高质量管理水平，促进企业持续发展。
体系建立情况
公司质量管理体系的建立是基础和前提。
通过对公司质量管理体系的建立情况
进行总结分析，可以发现体系建立的优势和不足之处。
在分析中，需要考虑体系文件的编制情况、内外部沟通机制、员工培训情况等方面，以全面评估体系的建立情况。
运行绩效分析
质量管理体系的运行绩效直接关系到产品和服务的质量。
通过对公司质量管理
体系的运行绩效进行分析，可以评估体系的有效性和实施效果。
重点关注体系运行过程中的问题处理、改进措施执行情况、绩效指标的达成情况等方面，以全面了解体系的运行情况。
问题发现与改进建议
在对公司质量管理体系运行情况进行分析的过程中，可能会发现问题和不足之处。
针对这些问题，需要提出相应的改进建议，以帮助企业解决问题，提升质量管理水平。
改进建议应该具体可行，重点关注提升体系运行效果和管理水平。
总结
通过对公司质量管理体系运行情况的总结分析，可以全面了解体系的建立情况、运行绩效和存在的问题，为企业提供改进方向和建议，以提高公司的质量管理水平，实现持续发展。
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序 号
过程名称
过程输入
过程输出
过程绩效指标
指标值
主管部门
相关文件
1
风险控制
企业内、外部的环境信息 组织的业务活动及活动场所
风险识别、风险分析与评价表 风险应对计划
风险控制情况及检查表
风险控制达标率
>98%
品管部
风险控制程序
2
质里目标 管理
公司战略 工作流程 问题点
质量目标及仃动计划
生产计划 订单要求
合格产品 检验记录 生产报表
生产计划达成率 生产良品率
>95%
生产部
生产过程管理程序
>92%
15
产品检验
待检产品
顾客要求
技术要求
检验过的产品 检验记录
来料上线异常次数 顾客退货率
<5次/月
品管部
产品检验管理程序
<5000ppm
16
产品货
顾客订单
产品交付给顾客 送货单
交货准时率
>97%
应对风险和机遇所采取措施的有效性
改进的机会、意见和建议
管理评审报告
管理评审输出中的决定和措 施的按时完成数
厂长
管理评审控制程序
22
纠正措施 控制
不合格信息
纠正措施报告
纠正措施按时完成率
>98%
管理者代表
纠正措施管理程序
23
100%
文控中心
知识管理程序
7
培训管理
新进员工 转岗员工 在职提高需要
员工培训记录表
培训计划达成率
行政部
人力资源管理程序
8
文件控制
文件编写要求 文件更改要求 外来文件
受控文件分发回收记录 文件更改申请单 文件得到妥善保护
1）每季度在现场发现非有
效版本文件的份数
2）每季度发现的该有的地
<2次
文控中心
文件与记录管理程
业务部
产品交货管理程序
17
不合格品 控制
不合格品 状态可疑品
不合格品处理 报废申请单
不合格品没被处理的次数
<2次/月
品管部
不合格品管理程序
18
顾客满意 度调查
顾客满意的信息
客户满意度调查结果及分析报
告
纠正措施报告单
调查表回收率
>98%
业务部
客户满意度调查管 理程序
19
分析与评 价
监视和测量获得适当的数据和信息
数据和信息分析结果的利用
分析和评价报告提交的准时 性
>98%
管理者代表
分析与评价管理程
序
20
内部审核
质量环境管理体系文件
ISO9001/14001标准 顾客要求
相关法律法规
内部审核报告 不符合项报告
每次审核不符合按时关闭率 不合格项重复发生率
>98%
管理者代表
内部审核管理程序
<2%
21
管理评审
以往管理评审所采取措施的实施情况 与质量环境管理体系的内外部因素的变化 有关质量环境管理体系绩效和有效性信息 资源充分性
质量目标及其行动计划头施的 检杳记录
质量目标达成率
>98%
品管部
目标指标管理程序
3
设备管理
设备台账 保养计划 设备履历表
设备保养完成率
行政部
生产部
工模部
设备管理程序
设备保养需求
设备配置/更新需求
>98%
100%
4
模具管理
新产品开发需求 老产品改进需求 生产和更换需求
合格的模具 模具台账
模具履历表 模具保养记录
模具准时交货率
>98%
工模部
模具管理程序
5
监视和测
量设备管
理
监视和测量设备需求 监视和测量能力保证的需要 国家法律法规要求
合格的监视和测量设备 校准报告
按期校准/校准完成率
100%
品管部
检测设备管理程序
6
知识管理
内部来源：失败和成功项目、顾客投 诉
外部来源：学术交流、专业会议等
作业指导书 专题文件
知识发布准时率
序
方没有文件的次数
9
合同订单 管理
顾客合同/订单及其变更 法律法规要求
合同/订单评审表
合同订单评审及时率
>98%
业务部
合同/订单管理程序
10
顾客投诉 处理
顾客投诉
顾客退货
品质异常纠正预防措施报告
顾客投诉回复及时率
>99%
品管部
客户投诉管理程序
11
过程设计 和开发
客户图纸
客户需求与期望
新产品可行性评估表 新产品过程设计计划表
过程设计一次通过率
>90%
工程部
新产品过程设计和 开发管理程序
12
供应商管 理
供应商开发需求 现有供应商管理需求
合格供应商一览表 供应商月度评价报告
A级供应商比例
采购
供应商管理程序
13
采购管理
物料需求计划 物料请购单
符合要求的采购物料 来料检验报告
1.来料批合格率
2.交期准时率
采购
采购管理程序
14
生产