利妥昔单抗特殊不良反应的处理原则与高危人群预防措施
利妥昔单抗注射液说明书(美罗华)
神经系统异 常
感觉异常、感觉迟钝、精神 激动、失眠、血管舒张、头 晕、焦虑
味觉障碍
眼部异常
异常流泪、结膜炎
第 4 页， 共 40 页
耳部及迷路 异常
心脏疾病
耳鸣、耳痛
+心肌梗死、心率失常、+房颤、 心动过速、+心脏疾患
+左室衰竭、+室上性心动过 速、+室性心动过速、+心绞 痛、+心肌缺血、心动过缓
血管紊乱
高血压、体位性低血压、低 血压Leabharlann 呼吸系统、胸 廓和纵隔异 常
支气管痉挛、呼吸系统疾病、 哮喘、梗阻性细支气管炎、
胸痛、呼吸困难、咳嗽、鼻 肺部异常、低氧血症
炎
呕吐、腹泻、腹痛、吞咽困
胃肠道异常 恶心
难、口腔炎、便秘、消化不 腹部膨隆
皮肤和皮下
良、食欲不振、咽喉刺激 皮肤瘙痒、皮 荨麻疹、+脱发症、多汗、盗
表 2 . 接受 R-CHOP 方案治疗的 DLBCL 患者（N=202）和滤泡型淋巴瘤患者（N=234）、
接受 R-CVP 方案治疗的滤泡型淋巴瘤患者（N=162）以及接受 R-FC 方案治疗的先前未经
治疗的 CLL 患者（N＝397）或复发/难治性 CLL 患者（N＝274）的严重不良反应概要
器官系统分类
组织异常
疹
汗
肌肉骨骼系 统、结缔组织 和骨骼异常
肌张力过强、肌肉痛、关节 痛、背痛、颈部痛、疼痛感
全身性疾病 和给药部位 异常
发热、寒战、 肿瘤疼痛、颜面潮红、不适 输注部位疼痛
虚弱、头痛 感、寒症
实验室检查 IgG 水平降
结果
低
各项发生率的计算是基于所有等级的不良反应（从轻度至重度），但标记“+”项目的发生率 仅包括重度反应（≥3 度 NCI 常见毒性评价标准）。仅报告各临床试验中发生率最高的不良反 应。
利妥昔单抗注射液治疗非霍奇金淋巴瘤的不良反应观察及护理
利妥昔单抗注射液治疗非霍奇金淋巴瘤的不良反应观察及护理王琰【摘要】利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体,与B淋巴细胞上的CD20抗原结合而引发B细胞溶解免疫反应,主要用于B细胞非霍奇金淋巴瘤,治疗方法包括单药治疗、联合其他化学药物治疗以及联合靶向放射免疫治疗.但使用利妥昔单抗易发生诸多不良反应,其中多见于首次注射.2009年2月至12月,本院化疗科对12例非霍奇金淋巴瘤患者使用利妥昔单抗注射液治疗,现将药物不良反应观察及护理报告如下.【期刊名称】《护理与康复》【年(卷),期】2011(010)011【总页数】2页(P1006-1007)【关键词】非霍奇金淋巴瘤;利妥昔单抗注射液;不良反应;护理【作者】王琰【作者单位】浙江省肿瘤医院,浙江杭州310022【正文语种】中文【中图分类】R473.73利妥昔单抗是一种嵌合鼠／人的单克隆抗体，与B淋巴细胞上的CD20抗原结合而引发B细胞溶解免疫反应，主要用于B细胞非霍奇金淋巴瘤，治疗方法包括单药治疗、联合其他化学药物治疗以及联合靶向放射免疫治疗。
但使用利妥昔单抗易发生诸多不良反应，其中多见于首次注射。
2009年2月至12月，本院化疗科对12例非霍奇金淋巴瘤患者使用利妥昔单抗注射液治疗，现将药物不良反应观察及护理报告如下。
1 临床资料1.1 一般资料本组12例，男8例，女4例；年龄41～68岁；治疗方案：利妥昔单抗＋IFO（匹服平）＋VP－16（足叶乙甙）治疗1例，利妥昔单抗联合CHOP （环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）治疗10例，利妥昔单抗＋MIT（米托蒽醌）＋福达华治疗后改联合CHOP方案治疗1例；首次注射利妥昔单抗4例，再次注射利妥昔单抗8例。
1.2 结果 10例出现不良反应，分别发生在首次注射利妥昔单抗3例、再次注射利妥昔单抗7例；不良反应类型：变态反应1例，高热1例，白细胞减少10例，胃肠道反应6例，皮疹1例。
2 不良反应的观察及护理2.1 变态反应变态反应为利妥昔单抗最常见的不良反应，一般在输药后30min～2h内发生［1］。
利妥昔单抗注射液治疗淋巴瘤中的不良反应及预防对策研究
94CHINA HEALTH STANDARD MANAGEMENT, Vol.11, No.21参考文献[1]赵勇智，曾琼，苏梅蕾，等. 喹硫平联合低频重复经颅磁刺激治疗双相情感障碍的疗效评价[J]. 深圳中西医结合杂志，2016，26（16）：10-11.[2]王桢桢. 喹硫平联合丙戊酸镁对双相情感障碍患者血清IL-1β、IL-4水平变化及生活质量的影响[J]. 首都食品与医药，2018，25（15）：19.[3]刘佩佩，司珊珊，别怀玺，等. 喹硫平联合丙戊酸镁缓释片治疗双相Ⅰ型情感障碍躁狂发作的对照分析[J]. 医学理论与实践，2016，29（19）：3347-3348.[4]孟宪春. 丙戊酸钠治疗双相情感障碍躁狂发作的疗效观察[J]. 中环型双相情感障碍发作的首选药物[12]。
但是丙戊酸镁药物浓度过大极易导致呼吸抑制、肝功能障碍及脑水肿等不良反应，甚至诱发高氨血症性脑病，因此在治疗过程中需要严密监测血药浓度的变化情况[13-14]。
而本组的研究结果显示，研究组患者的治疗总有效率显著高于对照组，而且联合用药的不良反应无增加，结果证实了喹硫平与丙戊酸用于治疗双相情感障碍可行性和安全性。
综上所述，喹硫平结合丙戊酸镁治疗男性双相情感障碍的效果显著，且安全性高，因此值得在临床积极推广和应用。
国继续医学教育，2016，8（2）：162-163.[5] 王曦，王钰. 喹硫平联合丙戊酸镁治疗男性双相情感障碍的临床疗效及安全性评价[J]. 四川医学，2016，37（10）：1126-1130.[6]胡建高，朱敏. 喹硫平对双相情感障碍患者IL-1、IL-10、TNF-α的影响及疗效研究[J]. 现代诊断与治疗，2016，27（11）：2088-2089.[7]董娇，陈楠，王长虹，等. 富马酸喹硫平片或丙戊酸镁缓释片联合碳酸锂治疗双相情感障碍躁狂发作的临床研究[J]. 国际精神病学杂志，2016，23（2）：249-251.[8]郝宝利，杨明会. 喹硫平联合丙戊酸镁缓释片治疗老年痴呆伴精神行为症状对照研究[J]. 临床心身疾病杂志，2016，22（2）：24-26.[9]赵天辉，都弘. 喹硫平联合丙戊酸镁缓释片治疗双相障碍抑郁发作临床观察[J]. 中国实用乡村医生杂志，2016，23（3）：66-67.[10] 白由竹. 喹硫平联合丙戊酸镁治疗双相情感障碍的效果观察[J].临床医学，2018，12（6）：141-142.[11] 何杏桃. 喹硫平联合丙戊酸镁缓释片治疗双相抑郁发作的临床观察[J]. 心理医生，2015，21（7）：49-50.[12] 吴文波，姚建新，李燕芳，等. 喹硫平辅助治疗双相情感障碍的效果及安全性[J]. 慢性病学杂志，2019，7（3）：387-388.[13] 郑天明. 喹硫平和丙戊酸钠治疗双相情感障碍躁狂发作的临床疗效比较[J]. 临床合理用药杂志，2016，9（24）：52-53.[14] 张天清，何建军，徐文耀，等. 运动疗法联合积极心理干预对双相情感障碍的影响[J]. 中国卫生标准管理，2019，10（7）：27-30.利妥昔单抗注射液治疗淋巴瘤中的不良反应及预防对策研究江巧珠作者单位：福建医科大学附属肿瘤医院肿瘤内科，福建 福州 350004【摘要】目的 探究在治疗淋巴瘤患者中将利妥昔单抗注射液（美罗华）治疗方法进行应用时预防和降低不良反应发生的方法效果。
美罗华 小翟
组技术研究成功，是最先被用于治疗恶性肿瘤的单抗
，如B细胞性淋巴瘤，近年来，它的范围被进一步推广
用于难治性和复发性的肾病综合征等。
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1 利妥昔单抗
适应症
〖2 〗
:B细胞非霍奇金淋巴瘤、特发性血小板减少性
紫癜、类风湿性关节炎、淋巴细胞白血病，多发性骨
髓瘤等；
目前肾脏科主要用于治疗：狼疮性肾炎、肾病综合征、
〖4〗杜中艳，美罗华治疗淋巴瘤患者不良反应的预防和护理 [J].中国卫生标准管理，2014（17）：103. 〖5〗邹海萍，郭晔，利妥昔单抗导致的骨髓抑制及急性肿瘤溶 解综合征1例[J].中国癌症杂志，2007,17（5）：406-407.
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24
组临床综合征。
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3 预防措施
⑺其他副作用：
肌肉或骨骼系统:骨痛7% 神经系统:7% 消化系统:恶心18%、呕吐7%
血管性水肿13%
感染17%(带状疱疹、肺部感染)
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1
介绍
药物的配置及输入 不良反应及预防措施 注意事项
目 录
CONTENTS
2
3 4
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保存:2-8摄氏度的冰箱内,配制好的药液,室温可存放12小时,冰 箱内不超过24小时.
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1
介绍 药物的配置及输入
不良反应及预防措施
目 录
CONTENTS
2 3
4
注意事项
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2 药物的配置
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2 药物的配置
推荐剂量为375mg/㎡体表面积〖2〗【计算成人体表面 积=(身高+体重)/100-0.6】，每个化疗周期的第一天 使用， 每周一次,共4次，化疗的其它组分应在利妥昔 单抗应用后使用 我们科习惯用600mg的美罗华,100mg加入100mlNS中, 共6 袋.
利妥昔单抗特殊不良反应的处理原则与高危人群预防措施
暂停用药，给予抗感染治疗，等感染完全缓解以后，可以恢复用药。
患有严重活动性感染的患者不得使用利妥昔单抗治疗。
严重皮肤黏膜反应
若发生中毒性表皮坏死松解症或史蒂文斯-约翰逊综合症，应立刻给予补液、糖皮质激素、免疫球蛋白、营养、麻醉、皮肤护理和口唇护理等，需永久停用利妥昔单抗。
患有自身免疫性疾病的患者发生该病的风险相对较高。
重度
暂停用药，给予苯海拉明和对乙酰氨基酚治疗，还可以给予支气管扩张剂或者静注生理盐水治疗。所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应，应考虑停药。
超敏反应/速发过敏性反应
立刻停药，给予肾上腺素、抗组胺药和糖皮质激素治疗。
既往输注蛋白质过敏或具有人抗鼠抗体（HAMA）或人抗嵌合抗体（HACA）效价的患者在使用利妥昔单抗时可能发生过敏或超敏反应。
进行性多灶性白质脑病
立刻停药，无特效治疗药物，可尝试给予白介素2、白介素7、5HT2AR拮抗剂。
进行性多灶性白质脑病较为罕见，患有自身免疫性疾病的患者发生该病的风险相对较高。
乙型肝炎病毒再激活
给予核苷(酸)类似物治疗，对于ALT明显升高者或肝组织学明显炎症坏死者，可适当加用抗炎保肝药物，如甘草酸制剂、水飞蓟制剂及还原性谷胱甘肽等，有助于改善肝脏生化指标。
治疗前对所有患者进行乙肝病毒的筛查，不应对处于活动性乙肝的患者使用利妥昔单抗。对于HBsAg阳性和HBcAb阳性的患者，应预防性使用核苷(酸)类似物进行抗病毒治疗。
利妥昔单抗特殊不良反应的处理原则与高危人群预防措施
临床症状
处理原则
高危因素及预防措施
输液反应
轻/中度
暂停用药，给予苯海拉明和对乙酰氨基酚治疗；当症状完全缓解以后，可以减慢50%的速度重新开始输注。
利妥昔单抗用药注意事项
利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（四）心律失常
属于少见副作用，主要为室早；
处理措施： 1.停止输入美罗华；持续吸氧 2.静注地米10mg，肌注非那根 3.必要时含服硝酸甘油 4.症状缓解后恢复输入，调整为原滴速的1/2。
（一）发热寒战
原因----美罗华是一种鼠源性人鼠嵌合单抗，含有 异体蛋白成份。因此，大多数病人在初次应用美 罗华12小时内容易发生发热、寒战。
预防措施：用药前30分钟注射苯海拉明或非那根， 静脉注射地米10-15mg，口服解热镇痛药（消炎痛 或芬必得）。
利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（一）发热寒战
抗 体 结 构
抗 体 结 构
功能区的作用
①VH和VL是结合抗原的部位； ②CH和CL上具有部分同种异型的遗传
标志； ③IgGห้องสมุดไป่ตู้CH2和IgM的CH3具有补体C1q结
合位点，可启动补体活化经典途径； ④IgG的CH3可结合细胞表面的FcR。
利妥昔单抗适应症
B淋巴细胞性肿瘤： （1）B细胞非霍奇金淋巴瘤； （2）慢性淋巴细胞性白血病；
利妥昔单抗应用注意事项
药物保存及配置
1.保存于2-8℃冰箱内，输液在室温下12小时内保持稳定。 2-8 ℃时24小时保持稳定。
2.配置应现用现配，严格无菌操作。 3.加药时不能起泡沫，否则降低疗效；故要求加药时注射器
不可抽有空气。 4.抽取需要量美罗华后，加入0.9%NS内（100mg加入100ml生
入美罗华；改用0.9%NS维持； 2.吸氧，肾上腺素1mg静脉推注，地米5mg静脉推
注。 3.血压恢复正常后，继续用药，但输液速度适当
利妥昔单抗治疗淋巴瘤不良反应分析
利妥昔单抗治疗淋巴瘤不良反应分析周志峰;叶炆凤;刘志华【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2020(13)32【摘要】目的分析利妥昔单抗治疗淋巴瘤的不良反应,旨在为临床治疗提供可靠参考借鉴。
方法选取2016年7月-2017年10月福建省立医院收治的弥漫大B细胞淋巴瘤患者30例,采用泼尼松、长春新碱、多柔比星、环磷酰胺联合利妥昔单抗治疗,其中接受自体外周血干细胞移植8例,其余22例为中低风险患者,预处理方案为环磷酰胺、卡莫司汀、依托泊苷联合利妥昔单抗,动员方案为依托泊苷、环磷酰胺联合利妥昔单抗。
观察30例患者药物治疗不良反应。
结果 30例患者2年总生存率为86. 7%。
22例中低风险患者中,完全缓解例20例、部分缓解2例,治疗总有效率为100. 0%。
接受自体外周血干细胞移植患者8例,均正常实现造血重建。
22例中低风险患者采用妥昔单抗治疗出现的不良反应为发热、皮疹、寒战,6例出现异常,发生率为20. 0%,且主要发生在首次利用利妥昔单抗治疗时,经过临床观察发现,适当减缓利妥昔单抗输注速度,或给予地塞米松可缓解输注过程中的不良反应。
8例中高风险患者采用利妥昔单抗治疗出现的不良反应为恶心、呕吐,3例出现异常,发生率为10. 0%;4例出现骨髓抑制情况,经过血小板输注缓解。
结论利妥昔单抗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤效果良好,中低风险患者应用利妥昔单抗治疗后效果良好,且在泼尼松、长春新碱、多柔比星、环磷酰胺联合利妥昔单抗治疗方案中及自体外周血干细胞移植中,利妥昔单抗具有良好的安全性。
【总页数】2页(P121-122)【作者】周志峰;叶炆凤;刘志华【作者单位】福建省立医院【正文语种】中文【中图分类】R73【相关文献】1.利妥昔单抗注射液联合化疗治疗非霍奇金淋巴瘤患者不良反应的护理2.苯达莫司汀联合利妥昔单抗与利妥昔单抗联合化疗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤或套细胞淋巴瘤疗效和安全性的Meta分析3.利妥昔单抗注射液治疗淋巴瘤中的不良反应及预防对策研究4.利妥昔单抗结合化疗治疗弥漫型大B细胞淋巴瘤临床疗效及不良反应研究5.利妥昔单抗联合化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤疗效及不良反应分析因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
利妥昔单抗治疗RA的详细指南
利妥昔单抗治疗RA的详细指南利妥昔单抗治疗RA的详细指南利妥昔单抗（Rituximab）是一种靶向治疗风湿性关节炎（RA）的生物制剂。
它通过抑制B细胞的活动，减少炎症介质的释放，从而有效控制RA的症状和进展。
下面将详细介绍利妥昔单抗治疗RA的相关内容，以便患者和医生对该药物有更全面的认识。
一、适应症及用药注意事项利妥昔单抗适用于中度至重度RA患者，对传统DMARDs治疗无效或耐受性差的患者尤为适用。
在使用利妥昔单抗前，必须做好以下准备工作：1. 确定诊断：确保患者确实患有RA，并排除其他关节炎引起的类似症状。
2. 全面评估：评估患者的病情程度、关节损害情况以及合并症等相关因素，以确定是否适合应用利妥昔单抗治疗。
3. 预防性措施：对于患者，应进行成分新鲜、血液安全的利妥昔单抗输注，并在输注前后监测患者的血液学、免疫学等指标。
二、治疗方案利妥昔单抗的治疗方案通常为2次输注，每次输注时间为2周。
具体治疗方案如下：1. 初次治疗：首次给药前需要进行过敏试验，确认患者是否对利妥昔单抗过敏。
如果试验结果阴性，可以开始治疗。
初始剂量为1000mg，分两次投与。
2. 第二次治疗：首次治疗后6个月内，进行第二次治疗。
剂量与初次相同，也是分两次投与。
3. 间隔治疗：如果病情稳定，每6至9个月进行一次利妥昔单抗治疗，以维持基本治疗效果。
4. 联合用药：对于一些疾病活动度较高的患者，可以考虑联合应用DMARDs或激素类药物，以增强治疗效果，并减少关节损害。
三、疗效评估及注意事项在利妥昔单抗治疗期间，需要定期对患者的病情进行评估，并密切注意治疗的效果和不良反应。
以下是一些需要注意的方面：1. 疗效评估：通过对关节肿胀、疼痛、活动度等指标进行监测，评估治疗的有效性。
通常在开始治疗后3至6个月进行第一次评估，并根据评估结果调整治疗方案。
2. 不良反应：利妥昔单抗可能引发一些不良反应，如过敏、感染等。
因此，在治疗过程中应密切观察患者的症状变化，并及时采取相应的处理措施。
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暂停用药，给予抗感染治疗，等感染完全缓解以后，可以恢复用药。
患有严重活动性感染的患者不得使用利妥昔单抗治疗。
严重皮肤黏膜反应
若发生中毒性表皮坏死松解症或史蒂文斯-约翰逊综合症，应立刻给予补液、糖皮质激素、免疫球蛋白、营养、麻醉、皮肤护理和口唇护理等，需永久停用利妥昔单抗。
患有自身免疫性疾病的患者发生该病的风险相对较高。
乙型肝炎病毒再激活
给予核苷(酸)类似物治疗，对于ALT明显升高者或肝组织学明显炎症坏死者，可适当加用抗炎保肝药物，如甘草酸制剂、水飞蓟制剂及还原性谷胱甘肽等，有助于改善肝脏生化指标。
治疗前对所有患者进行乙肝病毒的筛查，不应对处于活动性乙肝的患者使用利妥昔单抗。对于HBsAg阳性和HBcAb阳性的患者，应预防性使用核苷(酸)类似物进行抗病毒治疗。
重度
暂停用药，给予苯海拉明和对乙酰氨基酚治疗，还可以给予支气管扩张剂或者静注生理盐水治疗。所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应，应考虑停药。
超敏反应/速发过敏性反应
往输注蛋白质过敏或具有人抗鼠抗体（HAMA）或人抗嵌合抗体（HACA）效价的患者在使用利妥昔单抗时可能发生过敏或超敏反应。
进行性多灶性白质脑病
立刻停药，无特效治疗药物，可尝试给予白介素2、白介素7、5HT2AR拮抗剂。
进行性多灶性白质脑病较为罕见，患有自身免疫性疾病的患者发生该病的风险相对较高。
细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征
立刻停药，给予发生细胞因子释放综合征患者抗组胺药、糖皮质激素及托珠单抗等治疗；给予发生肿瘤溶解综合征的患者充分水化、降低尿酸、碱化尿液、纠正电解质紊乱等，直到其症状完全缓解为止。
具有高肿瘤负荷或者外周血恶性细胞数目较高的患者，发生严重的细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险较高，使用利妥昔单抗应极其慎重，应考虑降低肿瘤负荷的预备治疗。这类患者在第1次滴注利妥昔单抗时应考虑减慢滴注速度。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应，应考虑停药。
心血管事件
暂停用药，给予对症治疗，所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应，应考虑停药。
滴注利妥昔单抗前12小时以及滴注期间应该考虑停用抗高血压药。有心脏病史的患者（例如心绞痛、房扑和心房纤颤等心律失常或心衰）和/或使用有心脏毒性化疗药物的患者在利妥昔单抗滴注过程中应减慢滴速，并严密监护。
利妥昔单抗特殊不良反应的处理原则与高危人群预防措施
临床症状
处理原则
高危因素及预防措施
输液反应
轻/中度
暂停用药，给予苯海拉明和对乙酰氨基酚治疗；当症状完全缓解以后，可以减慢50%的速度重新开始输注。
具有高肿瘤负荷或者外周血恶性细胞数目较高的患者，首次输注时应考虑减慢输注速度，预防性静脉给予糖皮质激素可明显降低输液反应的发生率和严重性；或者在第一个治疗周期中将一次给药剂量分为两份，在两天内完成给药。