利妥昔单抗用药注意事项
利妥昔单抗用药注意事项培训课件
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（二）低血压
原因：由于美罗华对心血管有一定的扩张作用，故 可导致低血压。
预防措施：全程使用心电监测24小时，建立特护单 ，观察血压、脉搏、呼吸及血氧饱和度。用药前2 小时每15分钟记录1次。
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（三）过敏反应
治疗措施： 1.立即停止输入美罗华 2.吸氧、吸痰 3.肾上腺素1mg静推、氢化考的松75-100mg静推 4.沙丁胺醇气雾剂喷雾吸入
必须重视的是： 过敏反应一般是在输注后几分钟即会发生，所以在输液最初15
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（一）发热寒战
治疗措施： 低热者---多饮水、物理降温、适量补液； 中热者---予解热镇痛药物；补充液体量；如持续不
退者予地米10mg静推；同时做好保暖工作。 观察指标：
用药后观察体温变化，30分钟测量1次。超过38℃ 以上应积极处理，如超过38.5 ℃，暂停药物。待 体温降至37 ℃继续用药，调整为原滴速的1/2。
周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中 循环，因此不可能与抗体竞争性结合。
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利妥昔单抗药理机制
5.利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特 异性地与跨膜抗原CD20结合。
6.利 妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后，启动 介导B细胞溶解的免疫反应。
利妥昔单抗说明方案完整版
利妥昔单抗说明方案集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]利妥昔单抗说明书【商品名称】美罗华【拼音名】LituoxidankangZhusheye【英文名】Rituximab Injection【成?份】主要组成成份：本品主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成分还包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。
【性?状】为无色或淡黄色澄明液体，无异物、絮状物及沉淀。
【适应症】本品适用于：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。
CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8个周期联合治疗。
【用法用量】在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。
轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。
由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。
静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。
利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。
利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。
对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。
每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）（开始滴注前30到60分钟）。
如果所使用的治疗方案不包括皮质激素，那么还应该预先使用皮质激素。
每名患者均应被严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征。
对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。
还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征，例如可以进行适当的实验室检查。
预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。
所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。
利妥昔单抗 (Rituximab) 抗癌药物
利妥昔单抗 (Rituximab) 抗癌药物利妥昔单抗（Rituximab）抗癌药物利妥昔单抗（Rituximab）是一种被广泛应用于治疗恶性淋巴瘤的单克隆抗体药物。
本文将详细介绍利妥昔单抗的药理作用、临床应用和不同类型癌症的疗效，以及可能出现的副作用等。
一、药理作用利妥昔单抗通过靶向CD20抗原，作用于B淋巴细胞表面，并激活与之结合的免疫细胞，从而诱导细胞相关的免疫毒性。
其抗肿瘤机制包括：1. 诱导细胞凋亡：利妥昔单抗可以直接诱导B细胞凋亡，从而抑制肿瘤细胞增殖；2. 细胞相关的免疫毒性：利妥昔单抗激活免疫细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞），促进其对肿瘤细胞的攻击；3. 通过抗体介导的依赖性细胞毒性（ADCC）：利妥昔单抗激活免疫系统，使得肿瘤细胞遭受免疫细胞（如自然杀伤细胞和单核细胞）更多的攻击。
二、临床应用利妥昔单抗在治疗恶性淋巴瘤方面取得了显著的成果，尤其是对于CD20阳性（CD20+）的非霍奇金淋巴瘤。
其临床应用主要包括：1. 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）：利妥昔单抗与化疗联合应用可作为DLBCL的一线治疗，同时也可用于复发或难治性病例的治疗。
2. 滑膜型大B细胞淋巴瘤（FL）：利妥昔单抗可用于FL的一线治疗，也可用于复发或难治性FL的治疗。
3. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：利妥昔单抗可与其它化疗药物联合应用，提高治疗效果。
同时，对于CD20阳性CLL的患者，利妥昔单抗也可作为首选单药治疗。
4. 自身免疫性血小板减少性紫癜（ITP）：利妥昔单抗可用于ITP患者的二线治疗，对于对其他治疗方法无效的患者尤为适用。
三、疗效与副作用临床研究发现，利妥昔单抗在恶性淋巴瘤治疗中的有效率约为80%左右。
然而，利妥昔单抗也可能引起一些不良反应，包括：1. 过敏反应：包括寒战、低血压、皮疹等。
因此，使用利妥昔单抗前需要进行预防性药物治疗，以减轻过敏反应的风险；2. 感染：利妥昔单抗可能降低免疫功能，导致感染的风险增加。
最新关于药品“利妥昔单抗”的认识
3. 对利妥昔单抗市场的预测和展望
1. 预计未来几年，利妥昔单抗市场将持续增长，主要受益于全 球肿瘤患病率的提高和生物制药技术的进步。
2. 随着新药研发的不断推进，未来可能出现更多针对特定疾病 的利妥昔单抗药物，进一步扩大市场需求。
3. 在全球范围内，政府对生物制药行业的政策支持和投资增加 ，有望推动利妥昔单抗市场的进一步发展。
感谢观看!
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停药并寻求医生帮助
3 胎儿或婴儿的潜在和哺乳期妇女在未咨询医生的情况下，不应使用利妥
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昔单抗。
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2. 患有严重心脏疾病、肾功能不全或肝功能不全的患者，在 使用利妥昔单抗前需谨慎评估风险。
1. 对利妥昔单抗或其任何成分过敏的患者，应避免使用此药 物。
三、利妥昔单抗的使用方法和注意事 项
1. 利妥昔单抗的正确使用方式
1. 利妥昔单抗应在医生的指导下使用，严格按照医生的处方和建议 进行用药。
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2. 在使用利妥昔单抗前，患者需要告知医生自己的过敏史和病史， 以便医生判断是否适合使用该药物。
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3. 利妥昔单抗的使用剂量和疗程应根据患者的具体情况进行调整，
四、利妥昔单抗的市场情况和未来发 展
1. 全球利妥昔单抗的市场现状
1. 全球利妥昔单抗市场正在持续增长，预计在未来几年内将保 持稳健的发展态势。
2. 目前，美国和欧洲是全球利妥昔单抗市场的主要消费地区， 亚洲市场也显示出强劲的增长潜力。
3. 全球利妥昔单抗市场的竞争十分激烈，主要企业包括罗氏、 强生等国际知名药企。
3. 如何应对利妥昔单抗的副作用
1. 在使用利妥昔单抗治疗过 程中，如果出现副作用，应立 即告知医生，由医生评估是否 需要调整药物剂量或更换其他 治疗方案。
利妥昔单抗治疗类风湿关节炎、狼疮肾炎、膜性肾病疾病超说明用药注意事项
利妥昔单抗治疗类风湿关节炎、狼疮肾炎、膜性肾病疾病超说明用药注意事项
类风湿关节炎。
推荐 RTX 联合甲氨蝶呤（MTX），用于对一种或多种 TNF 抑制剂治疗效果欠佳的成人中重度类风湿关节炎。
抗中性粒细胞胞浆抗体相关血管炎。
推荐 RTX 联合糖皮质激素，用于≥2 岁患者肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）。
寻常型天疱疮。
推荐 RTX 用于成人中重度寻常型天疱疮。
视神经脊髓炎谱系障碍。
推荐 RTX 用于血清 AQP4-IgG 阳性的视神经脊髓炎谱系障碍。
SLE。
推荐 RTX 用于中重度活动性 SLE。
狼疮肾炎。
推荐 RTX 用于顽固性狼疮肾炎。
膜性肾病。
推荐 RTX 用于至少有 1 个疾病进展危险因素的膜性肾病。
FSGS 和 MCD。
推荐 RTX 用于成人频繁复发的或激素依赖的局灶性节段性肾小球硬化（FSGS）。
推荐 RTX 用于成人频繁复发的或激素依赖的微小病变肾病（MCD）。
难治性肾病综合征。
推荐 RTX 用于儿童频繁复发（FRNS）或激素依赖性肾病综合征（SDNS）。
利妥昔单抗治疗RA的详细指南
利妥昔单抗治疗RA的详细指南利妥昔单抗治疗RA的详细指南利妥昔单抗（Rituximab）是一种靶向治疗风湿性关节炎（RA）的生物制剂。
它通过抑制B细胞的活动，减少炎症介质的释放，从而有效控制RA的症状和进展。
下面将详细介绍利妥昔单抗治疗RA的相关内容，以便患者和医生对该药物有更全面的认识。
一、适应症及用药注意事项利妥昔单抗适用于中度至重度RA患者，对传统DMARDs治疗无效或耐受性差的患者尤为适用。
在使用利妥昔单抗前，必须做好以下准备工作：1. 确定诊断：确保患者确实患有RA，并排除其他关节炎引起的类似症状。
2. 全面评估：评估患者的病情程度、关节损害情况以及合并症等相关因素，以确定是否适合应用利妥昔单抗治疗。
3. 预防性措施：对于患者，应进行成分新鲜、血液安全的利妥昔单抗输注，并在输注前后监测患者的血液学、免疫学等指标。
二、治疗方案利妥昔单抗的治疗方案通常为2次输注，每次输注时间为2周。
具体治疗方案如下：1. 初次治疗：首次给药前需要进行过敏试验，确认患者是否对利妥昔单抗过敏。
如果试验结果阴性，可以开始治疗。
初始剂量为1000mg，分两次投与。
2. 第二次治疗：首次治疗后6个月内，进行第二次治疗。
剂量与初次相同，也是分两次投与。
3. 间隔治疗：如果病情稳定，每6至9个月进行一次利妥昔单抗治疗，以维持基本治疗效果。
4. 联合用药：对于一些疾病活动度较高的患者，可以考虑联合应用DMARDs或激素类药物，以增强治疗效果，并减少关节损害。
三、疗效评估及注意事项在利妥昔单抗治疗期间，需要定期对患者的病情进行评估，并密切注意治疗的效果和不良反应。
以下是一些需要注意的方面：1. 疗效评估：通过对关节肿胀、疼痛、活动度等指标进行监测，评估治疗的有效性。
通常在开始治疗后3至6个月进行第一次评估，并根据评估结果调整治疗方案。
2. 不良反应：利妥昔单抗可能引发一些不良反应，如过敏、感染等。
因此，在治疗过程中应密切观察患者的症状变化，并及时采取相应的处理措施。
利妥昔单抗特殊不良反应的处理原则与高危人群预防措施
利妥昔单抗特殊不良反应的处理原则与高危人群预防措施利妥昔单抗（rituximab）是一种常用于治疗恶性和非恶性淋巴瘤、类风湿性关节炎等疾病的生物制剂。
尽管它具有显著的疗效，但在应用过程中也存在一些特殊不良反应，特别是与免疫抑制相关的不良反应。
因此，在使用利妥昔单抗时，需要注意以下处理原则和高危人群的预防措施。
处理原则：1.提前评估患者的风险因素：在给患者应用利妥昔单抗之前，应该对患者进行详细评估，了解其患病情况、病史和既往不良反应情况，并评估其潜在的高危因素。
2.监测患者的免疫相关指标：利妥昔单抗可能导致患者的免疫功能受损，因此，在给患者应用药物前和用药期间，应及时监测患者的免疫相关指标，包括血细胞计数、免疫球蛋白水平等。
3.及时处理不良反应：利妥昔单抗可能引发多种不良反应，包括过敏反应、疼痛反应、感染、肺部反应等。
一旦出现不良反应，应及时停止药物的给予，并针对不同的不良反应进行相应的处理措施。
4.个体化药物治疗：针对患者的具体情况，需要个体化的调整利妥昔单抗的剂量和给药方案，以最大限度地减少不良反应的发生。
在给予药物时还要遵循逐渐增加剂量的原则。
高危人群预防措施：1.具有免疫功能受损的患者：对于免疫功能受损的患者如艾滋病病毒感染者、器官移植患者等，应慎重使用利妥昔单抗，并加强感染防控措施，包括使用消毒剂、多次筛查患者的感染症状等。
2.预防感染：利妥昔单抗可能导致患者的免疫功能受损，增加感染的风险。
因此，在给予药物前，应对患者进行相应的感染检查，并给予充分的预防治疗，如抗感染药物的应用等。
3.合理药物组合：利妥昔单抗往往与其他化疗药物或免疫调节剂联合使用，为了减少不良反应的发生，应该合理选择药物组合，并控制药物的剂量和给药时间。
4.并发症的预防和处理：利妥昔单抗可能引发一些特殊的并发症，如心脏衰竭、肺部疾病等。
因此，在应用药物过程中，应定期进行心脏和肺功能的评估，并根据具体情况采取相应的预防和处理措施。
利妥昔单抗说明书
利妥昔单抗说明书 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998利妥昔单抗说明书【商品名称】美罗华【拼音名】Lituoxidankang Zhusheye【英文名】Rituximab Injection【成份】主要组成成份：本品主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成分还包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。
【性状】为无色或淡黄色澄明液体，无异物、絮状物及沉淀。
【适应症】本品适用于：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。
CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8个周期联合治疗。
【用法用量】在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。
轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。
由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。
静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。
利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。
利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。
对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。
每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）（开始滴注前30到60分钟）。
如果所使用的治疗方案不包括皮质激素，那么还应该预先使用皮质激素。
每名患者均应被严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征。
对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。
还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征，例如可以进行适当的实验室检查。
预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。
所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。
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利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（四）心律失常
属于少见副作用，主要为室早；
处理措施： 1.停止输入美罗华；持续吸氧 2.静注地米10mg，肌注非那根 3.必要时含服硝酸甘油 4.症状缓解后恢复输入，调整为原滴速的1/2。
（一）发热寒战
原因----美罗华是一种鼠源性人鼠嵌合单抗，含有 异体蛋白成份。因此，大多数病人在初次应用美 罗华12小时内容易发生发热、寒战。
预防措施：用药前30分钟注射苯海拉明或非那根， 静脉注射地米10-15mg，口服解热镇痛药（消炎痛 或芬必得）。
利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（一）发热寒战
抗 体 结 构
抗 体 结 构
功能区的作用
①VH和VL是结合抗原的部位； ②CH和CL上具有部分同种异型的遗传
标志； ③IgGห้องสมุดไป่ตู้CH2和IgM的CH3具有补体C1q结
合位点，可启动补体活化经典途径； ④IgG的CH3可结合细胞表面的FcR。
利妥昔单抗适应症
B淋巴细胞性肿瘤： （1）B细胞非霍奇金淋巴瘤； （2）慢性淋巴细胞性白血病；
利妥昔单抗应用注意事项
药物保存及配置
1.保存于2-8℃冰箱内，输液在室温下12小时内保持稳定。 2-8 ℃时24小时保持稳定。
2.配置应现用现配，严格无菌操作。 3.加药时不能起泡沫，否则降低疗效；故要求加药时注射器
不可抽有空气。 4.抽取需要量美罗华后，加入0.9%NS内（100mg加入100ml生
入美罗华；改用0.9%NS维持； 2.吸氧，肾上腺素1mg静脉推注，地米5mg静脉推
注。 3.血压恢复正常后，继续用药，但输液速度适当
减慢，调整为原滴速的1/2。
利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（三）过敏反应
原因：美罗华是一种生物制剂，含有异种蛋白，可导 致Ⅰ型过敏反应，轻者出现荨麻疹，重者出现支气 管痉挛、呼吸困难、喉头水肿。
2.全程心电监测、测量体温作记录； 3.建立双通道。
输液前用药：
输美罗华前30分钟口服芬必得或消炎痛片1片 ，肌注非那根25mg，地米10-15mg静滴。
利妥昔单抗应用注意事项
严格控制输液速度：
美罗华加入生理盐水中稀释，配置浓度为 1mg/ml。首次应用时开始输液速度为50ml/H，2小 时后无反应速度增加到100ml/H 。
利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（二）低血压
原因：由于美罗华对心血管有一定的扩张作用，故 可导致低血压。
预防措施：全程使用心电监测24小时，建立特护单 ，观察血压、脉搏、呼吸及血氧饱和度。用药前2 小时每15分钟记录1次。
利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（二）低血压
治疗措施： 1.血压低于90/60mmHg时，先减慢滴速或暂停输
利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（五）肝脏毒性
多发生于有慢性乙肝病人；
原因：美罗华致B细胞溶解，导致乙肝病毒激活，可 引起肝坏死甚至暴发性肝炎。
预防措施： 1.合并有乙肝者，尽量不选择美罗华； 2.确需应用，须先抗病毒治疗（拉米夫定）。
利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（六）其他副作用
1.肌肉和骨骼系统： 肌痛7% 2.神经系统： 头晕7% 3.消化系统： 恶心18%，呕吐7% 4.血管性水肿13%
治疗措施： 低热者---多饮水、物理降温、适量补液； 中热者---予解热镇痛药物；补充液体量；如持续不
退者予地米10mg静推；同时做好保暖工作。 观察指标：
用药后观察体温变化，30分钟测量1次。超过38℃ 以上应积极处理，如超过38.5 ℃，暂停药物。待 体温降至37 ℃继续用药，调整为原滴速的1/2。
预防措施：用美罗华前30分钟给予非那根25-50mg肌 注，地米10-15mg静滴，口服解热镇痛药物。
利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（三）过敏反应
治疗措施： 1.立即停止输入美罗华 2.吸氧、吸痰 3.肾上腺素1mg静推、氢化考的松75-100mg静推 4.沙丁胺醇气雾剂喷雾吸入
必须重视的是： 过敏反应一般是在输注后几分钟即会发生，所以在输液最初15
美罗华所致副作用一般发生于首次输液的 30分钟-2小时，故要求全程心电监测。
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利妥昔单抗用药药注意事项
主讲人：刘娇 时间：2016年03月
利妥昔单抗药理机制
1.CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞表面； 2.造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常
组织不表达CD20。 3.95%以 上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达
CD20。 4.CD20不会发生内在化，也不从细胞膜上脱落进入
理盐水中，500mg加入500ml中，一次共600mg美罗华）， 应将针尖深入液面下方注药，可避免起泡沫； 5.加药后轻轻摇匀，严禁剧烈晃动。 6.该药见光易分解，输液时须避光，应用美罗华前后均用生 理盐水冲管
利妥昔单抗应用注意事项
输液前准备：
1.备好氧气、准备好抗过敏药物（肾上腺素 、非那根、地米及氢化考的松、沙丁胺醇及硝酸 甘油）；
周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中 循环，因此不可能与抗体竞争性结合。
利妥昔单抗药理机制
5.利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特 异性地与跨膜抗原CD20结合。
6.利 妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后，启动 介导B细胞溶解的免疫反应。
7.B细胞溶解的可能机制有：补体依赖的细胞毒作用 （CDC），抗体依赖细胞的细胞毒作用（ADCC）。
特发性血小板减少性紫癜
利妥昔单抗最严重副作用
1.美罗华最严重副作用为—细胞因子释放综合征及 肿瘤溶解综合征。
2.原因：该药可介导良性和恶性CD20阳性细胞快速 溶解，故有大量恶性淋巴细胞或高肿瘤负荷患者 输注后可发生。
3.特别容易发生于慢性淋巴细胞性白血病和套细胞 淋巴瘤。
利妥昔单抗常见副作用及防治措施